Mercato delle Idrolisi Proteiche per la Malattia Infiammatoria Cronica Intestinale - Dimensione del Mercato - Per Tipo di Prodotto, Per Materiale di Origine, Per Applicazione, Per Uso Finale, Previsioni di Crescita, 2025 - 2034

Dimensione del mercato degli idrolisati proteici per la malattia infiammatoria intestinale

La dimensione del mercato globale degli idrolisati proteici per la malattia infiammatoria intestinale e stata stimata a 995,6 milioni di USD nel 2024. Il mercato e destinato a crescere da 1,1 miliardi di USD nel 2025 a 1,7 miliardi di USD nel 2034, con un CAGR del 5,5% secondo l'ultimo rapporto pubblicato da Global Market Insights Inc.
 

• Determinata principalmente dall'aumento dei pazienti con MII a livello globale, la dimensione del mercato continuera ad espandersi in futuro. I casi di malattia infiammatoria intestinale sono aumentati del 47,4% dal 1990 al 2019 a livello globale, con gli Stati Uniti che ospitano da soli 2,4 a 3,1 milioni di pazienti con MII, rappresentando quindi una grande base di pazienti che necessitera di interventi nutrizionali specializzati. Secondo l'economia degli Stati Uniti, il carico finanziario annuale della MII e stato stimato intorno a 8,5 miliardi di USD nel 2018, sottolineando cosi la necessita importante di soluzioni terapeutiche a costo contenuto, che gli idrolisati proteici sono destinati a fornire.
   
• La validazione clinica continua a rafforzare le basi del mercato insieme a recenti ricerche che dimostrano forti benefici terapeutici. Uno studio clinico di Fase 1 ha confermato la sicurezza preliminare e gli effetti anti-infiammatori con un alimento medico a base di idrolisati proteici solubili nei bambini con colite ulcerosa, e il trattamento di 8 settimane (0,5 g/kg/giorno) con idrolisati proteici del siero di latte ha migliorato la permeabilita intestinale, risultando in prove cliniche significative allineate alle proiezioni di crescita del mercato.
   
• Il mercato e quindi segmentato regionalmente in base a diversi modelli di prevalenza della MII, con i mercati sviluppati che hanno una penetrazione piu profonda, grazie alla loro infrastruttura sanitaria e alle loro capacita diagnostiche. I mercati in crescita, ad esempio in Asia Pacifico, stanno rapidamente beneficiando di questi sviluppi, e l'Asia orientale sta attualmente mostrando la tendenza al rialzo piu ripida nell'incidenza della MII.
   

Tendenze del mercato degli idrolisati proteici per la malattia infiammatoria intestinale

• Adozione di idrolisati proteici a base vegetale- Mentre sempre piu persone adottano il veganismo e il vegetarianismo in tutto il mondo, si puo osservare che l'adozione di idrolisati proteici a base vegetale e una tendenza di mercato altamente significativa e in crescita. Gli studi clinici mostrano che questi idrolisati di origine vegetale hanno un enorme potenziale terapeutico, come dimostrato nel caso dell'idrolisato proteico di quinoa nella riduzione dei sintomi clinici della MII nonche della riduzione della colonizzazione e dei fattori infiammatori nei modelli di topo con colite indotta da DSS. I giovani pazienti con MII che seguono diverse filosofie nutrizionali a base vegetale stanno accentuando questa tendenza.
   
• Nutrizione personalizzata e formulazioni mirate- La nutrizione personalizzata sta quindi diventando un'area di ricerca in crescita e un passaggio verso un approccio individualizzato nella gestione della MII. La maggior parte dei clinici ha accettato che i pazienti con MII differiscano nella risposta a vari idrolisati proteici per la MII, a seconda del livello e dell'estensione della malattia, nonche del loro genotipo e dei profili del microbioma. Questo e destinato a dare origine a formulazioni specializzate che prendono di mira sottotipi selezionati di MII, per i quali i prodotti proteici altamente idrolizzati sono stati segnalati come piu efficaci nei pazienti gravemente malati che richiedono una massima digeribilita.
   
• Le diete semi-elementari con siero idrolizzato nell'intervallo di 9,3 a 27,9 g/giorno per 12 settimane hanno migliorato lo stato nutrizionale e ridotto l'attivita della malattia nei pazienti adulti con malattia di Crohn attiva.La tendenza continua a formulazioni specifiche per eta, poiche i pazienti pediatrici con IBD richiederebbero composizioni di idrolisati completamente diverse rispetto agli adulti. Questo e stato dimostrato vero attraverso trial clinici specializzati per la colite ulcerosa pediatrica.
   
• Avanzamenti nelle tecnologie di produzione - I cambiamenti nelle tecnologie di produzione stanno causando miglioramenti rivoluzionari in tutto il processo di produzione di idrolisati proteici, in termini di efficacia terapeutica e fattibilita commerciale. L'idrolisi enzimatica moderna combina fermentazione e lavorazione ad alta pressione per migliorare la digeribilita e la biodisponibilita delle proteine, producendo al contempo peptidi bioattivi con proprieta terapeutiche specifiche. Questo permetterebbe la produzione di idrolisati con distribuzioni controllate del peso molecolare e quindi tassi di assorbimento ottimizzati, ma con potenziali reazioni allergiche minimizzate.
   

Analisi del mercato degli idrolisati proteici per la malattia infiammatoria intestinale

La divisione del mercato degli idrolisati proteici per la malattia infiammatoria intestinale e unicamente segmentata per tipo di prodotto, dove i prodotti proteici idrolizzati estensivamente rappresentano la quota di mercato piu grande, pari al 38% nel 2024, grazie alla loro superiore efficacia terapeutica nei casi gravi di IBD. Hanno il maggiore potenziale di crescita in questo segmento, segnando la tendenza di un crescente accoglimento clinico per i pazienti che necessitano di una massima digeribilita proteica e di un potenziale antigenico minimo. I prodotti vengono digeriti enzimaticamente sia in peptidi che in aminoacidi che si prevede inducano una ridotta attivazione del sistema immunitario, fornendo al contempo nutrienti essenziali per la guarigione e il mantenimento intestinale.
 

I prodotti proteici parzialmente idrolizzati rappresentano il 32% della quota di mercato nel 2024, rivolgendosi principalmente a pazienti con sintomi moderati di IBD che tollerano frammenti peptidici piu grandi. Pertanto, gli studi clinici indicano che le proteine parzialmente idrolizzate preservano alcune strutture peptidiche bioattive che conferiscono, almeno, effetti terapeutici aggiuntivi oltre alla nutrizione di base, tra cui l'inibizione dell'ACE e proprieta antiossidanti. La crescita moderata riflette la maturita di questo segmento di mercato, dove i prodotti consolidati competono con le alternative piu efficaci idrolizzate estensivamente.
 

Nell'anno 2024, le formulazioni a base di aminoacidi costituiscono il 22% della quota di mercato degli idrolisati proteici per la malattia infiammatoria intestinale, un segmento di nicchia estremamente specifico che si rivolge a pazienti con grave intolleranza proteica o pazienti con danni intestinali estensivi. Le formulazioni forniscono aminoacidi liberi in rapporti specifici, ottimizzati appositamente per la gestione dei pazienti con IBD, per non lasciare alcuna possibilita di risposta infiammatoria dovuta alle proteine. La crescita costante e trainata dalla continua domanda di prodotti da parte dei gastroenterologi che trattano casi complessi di IBD e che necessitano di supporto nutrizionale elementare.
 

La segmentazione delle applicazioni dimostra che la nutrizione enterale costituisce il segmento piu grande, che comprende il 42% della quota di mercato nel 2024.Le applicazioni per la nutrizione enterale sono principalmente rivolte ai pazienti ospedalizzati con malattia infiammatoria intestinale che necessitano di alimentazione tramite sonda o che seguono una dieta eccezionalmente liquida durante i periodi di grave esacerbazione. L'efficacia della nutrizione enterale e stata dimostrata dalla ricerca clinica, in cui i trattamenti di enteropatia cronica non responsiva alle terapie convenzionali con diete estensivamente idrolizzate hanno ottenuto un impressionante tasso di guarigione del 91%.
 

Gli integratori nutrizionali orali rappresentano il segmento di applicazione a piu rapida crescita, con una quota di mercato del 38% nel 2024, favorita dalla crescente domanda di soluzioni user-friendly per la gestione della MII a domicilio. Inoltre, questo segmento ha visto un miglioramento della palatabilita dei prodotti nonche della compliance dei pazienti, grazie a formulazioni progettate per il consumo quotidiano per mantenere lo stato nutrizionale e l'attivita della malattia a livelli bassi. Il suo rapido sviluppo riflette la crescente fornitura di servizi ambulatoriali e l'empowerment dei pazienti nelle strategie di autogestione per il controllo della MII.
 

Gli alimenti medici rappresentano il 15% della quota di mercato degli idrolisati proteici per la malattia infiammatoria intestinale nel 2024. Questo e specifico per i pazienti con requisiti metabolici specifici legati alla MII, per i quali sono necessarie interventi nutrizionali gestiti dal medico. Questa categoria include anche formulazioni specializzate per i casi di MII pediatrica, come dimostrato dai trial clinici in corso per la colite ulcerosa pediatrica.
 

Per quanto riguarda il segmento degli utenti finali, gli ambienti ospedalieri e clinici sono il segmento piu grande, con una quota di mercato del 52% nel 2024, riflettendo schemi consolidati di acquisti istituzionali e protocolli di trattamento standardizzati. Questi prodotti vengono occasionalmente somministrati a pazienti ospedalizzati e in altre procedure cliniche per prodotti di idrolisi proteica estensiva con gestione acuta della MII. Questa crescita moderata indica una saturazione nei mercati con sistemi sanitari sottosviluppati, con la crescita che dipende principalmente dalla costruzione di ulteriori infrastrutture ospedaliere nei mercati emergenti.
 

L'assistenza sanitaria domiciliare e il segmento di utenti finali piu attivo e rappresenta il 38% della quota di mercato degli idrolisati proteici per la malattia infiammatoria intestinale nel 2024. Questo e dovuto alla crescente tendenza dei pazienti a preferire opzioni di trattamento domiciliare e al passaggio dei loro sistemi sanitari verso la gestione ambulatoriale della malattia. Uno dei fattori che contribuiscono all'aumento di questo segmento e il miglioramento delle formulazioni dei prodotti utilizzati per un uso prolungato a domicilio, oltre ai programmi di educazione dei pazienti migliorati. Questo alto tasso di crescita riflette la crescente consapevolezza del ruolo degli idrolisati proteici nel mantenimento della remissione nella MII e nella riduzione delle ospedalizzazioni.
 

Il mercato degli idrolisati proteici per la malattia infiammatoria intestinale negli Stati Uniti ha raggiunto i 330,4 milioni di USD nel 2024 e si stima che crescera fino a quasi 540,7 milioni di USD entro il 2034. Il Nord America e attualmente in testa a tutti gli altri continenti con una quota di mercato del 42% nel 2024, grazie all'elevata prevalenza di MII a livello globale, con circa lo 0,72% della popolazione colpita, e alla buona infrastruttura sanitaria che facilita l'adozione dei prodotti nella regione. Questa regione ha programmi di ricerca clinica ben sviluppati, quadri normativi favorevoli ai prodotti di nutrizione medica e una vasta copertura assicurativa delle opzioni di trattamento della MII. Alcuni dei principali trial clinici condotti in Nord America, tra cui la ricerca presso l'Universita di Stanford riguardante la colite ulcerosa pediatrica, dimostrano che i mercati nordamericani continuano a innovare e svilupparsi.
 

L'Europa detiene la seconda posizione piu grande con una quota di mercato del 33% nel 2024, alimentata dai suoi potenti sistemi sanitari, dalle pratiche gastroenterologiche consolidate e dalla maggiore consapevolezza dell'IBD nella popolazione europea. L'armonizzazione degli standard normativi all'interno della regione offre un vantaggio per lo sviluppo di prodotti e l'accesso al mercato transfrontaliero. La ricerca clinica condotta in Europa ha contribuito alla generazione di prove e protocolli per il trattamento.
 

L'Asia Pacifico mostra un alto potenziale di crescita a causa dell'incidenza in rapido aumento di IBD presente nei paesi in via di industrializzazione. L'Asia orientale presenta il maggiore potenziale di crescita che si interseca direttamente con la presenza di un'alta incidenza di IBD. La Cina, con 911.405 casi di IBD, rappresenta un mercato emergente importante, seguita da India e Giappone con ragionevoli opportunita per ulteriori sviluppi di mercato. In questa regione, l'infrastruttura sanitaria e, tuttavia, in via di sviluppo e la spesa sanitaria e in aumento, inclusa la consapevolezza dei trattamenti specializzati per l'IBD.
 

L'America Latina e il MEA rappresentano un mercato piccolo ma in crescita. Queste regioni assisteranno a una crescita accelerata man mano che sviluppano i loro sistemi sanitari e migliorano la diagnosi dell'IBD. Il Brasile e i paesi del GCC stanno guidando lo sviluppo del mercato regionale attraverso investimenti nell'infrastruttura sanitaria e un aumento della specializzazione gastroenterologica.
 

Quota di mercato degli idrolisati proteici per la malattia infiammatoria cronica intestinale

Il mercato degli idrolisati proteici nel caso della malattia infiammatoria cronica intestinale ha una competitivita moderatamente concentrata. Nel 2024, i primi 5 player, Kerry Group plc, Arla Foods Ingredients, Abbott Nutrition, Nestlé Health Science e Fresenius Kabi, detenevano il 52% della quota di mercato.  Cosa che significa un livello di competizione ragionevolmente buono per i leader consolidati rispetto a quelli disposti a entrare nel mercato. Kerry Group plc ha la quota di mercato piu grande al 12,1% nel 2024, con la sua esperienza consolidata nella produzione di ingredienti proteici e lo sviluppo di molti prodotti in diverse regioni del mondo per l'aiuto ai pazienti con IBD.
 

Kerry e uno dei principali attori del mercato in termini di formulazioni di idrolisati proteici, derivanti da un portafoglio di tecnologie riguardanti gli idrolisati proteici che coprono capacita avanzate di idrolisi enzimatica e formulazioni specializzate di nutrizione medica. Il suo approccio alla nutrizione clinica ha permesso all'azienda di creare formulazioni mirate per l'IBD che soddisfano i requisiti terapeutici specificati e mantengono ancora la vitalita commerciale.
 

Arla Foods Ingredients controlla una parte significativa del mercato con il suo portafoglio di idrolisati proteici del latte, principalmente focalizzato sugli idrolisati proteici del siero di latte che hanno dimostrato efficacia clinica per la gestione dell'IBD. L'azienda beneficia della sua integrazione verticale nella lavorazione del latte e delle relazioni consolidate con i produttori di nutrizione clinica. Un'area importante di sviluppo per Arla e l'ottimizzazione dei processi di idrolisi proteica per massimizzare la biodisponibilita e le proprieta terapeutiche verso applicazioni gastrointestinali.
 

Abbott Nutrition ha unito la vasta esperienza nella nutrizione clinica e la distribuzione internazionale per fornire servizi ai pazienti con IBD che ora possono essere raggiunti attraverso canali sanitari moderni. Pertanto, rende molto fattibile la sua solida condizione monetaria nel mercato. Con quella comprensione dei requisiti di nutrizione medica nonche della conformita globale alle esigenze normative, Abbott fornira senza dubbio una posizione eccellente nel mercato.
 

Aziende di idrolisati proteici per la malattia infiammatoria cronica intestinale

Principali attori operanti nel mercato degli idrolisati proteici per la malattia infiammatoria cronica intestinale: 

• Kerry Group plc
• Arla Foods Ingredients
• Abbott Nutrition
• Nestlé Health Science
• Fresenius Kabi
• Nutricia
• Reckitt 
• Ajinomoto
• DSM Nutritional Products
   
• Kerry Group plc
  • Il gruppo Kerry Group plc offre ampie capacita di idrolisi proteica su fonti proteiche di origine lattiero-casearia, vegetale e marina. I suoi investimenti in capitale nelle aree delle tecnologie di idrolisi enzimatica e della ricerca sui peptidi bioattivi promuovono formulazioni IBD mirate con migliori esiti terapeutici. La presenza globale di Kerry nella produzione garantisce uniformita nella gestione della catena di approvvigionamento e conformita normativa nei diversi mercati internazionali, mentre la sua esperienza tecnica supporta lo sviluppo personalizzato di formulazioni in specifiche popolazioni di pazienti con IBD.
     
• Arla Foods Ingredients
  • L'azienda Arla Foods Ingredients utilizza la sua leadership nel settore lattiero-caseario per creare idrolisati proteici del siero di latte specializzati con efficacia clinicamente dimostrata nella gestione dell'IBD. La ricerca all'interno dell'azienda dimostra che gli idrolisati proteici del siero di latte a dosi terapeutiche possono migliorare la permeabilita intestinale e ridurre gli indici di infiammazione nei pazienti con malattia di Crohn. L'integrazione verticale dall'allevamento lattiero-caseario fino all'elaborazione delle proteine consente ad Arla di garantire il controllo qualita e capacita di produzione su larga scala a costi contenuti per applicazioni nutrizionali IBD.
     
• Abbott
  • L'esperienza clinica nutrizionale combinata con reti di distribuzione sanitaria consolidate posizionano Abbott Nutrition in una posizione forte per supportare i pazienti con IBD in ospedali, cliniche e contesti di assistenza sanitaria a domicilio. All'interno della divisione di sviluppo prodotti, le formulazioni basate su evidenze cliniche sono al centro, supportate da ricerche cliniche e programmi di formazione per professionisti sanitari. Le capacita regolatorie globali di Abbott faciliteranno l'accesso al mercato per prodotti nutrizionali specializzati per l'IBD garantendo al contempo la conformita alle normative sulla nutrizione medica.
     
• Nestlé Health Science
  • Nestlé Health Science applica la sua ampia piattaforma di nutrizione sanitaria alla creazione di nuove soluzioni a base di idrolisati proteici mirate alla gestione dell'IBD. Gli attuali investimenti in R&D da parte di Nestlé sono focalizzati su approcci nutrizionali personalizzati e integrazione con la salute digitale per ottenere esiti positivi per i pazienti. Supportata da un marchio e una capacita di distribuzione internazionalmente rispettati, Nestlé mira ad entrare nei mercati con prodotti nutrizionali per l'IBD sia nei mercati sviluppati che in quelli emergenti.
     
• Fresenius Kabi
  • Fresenius Kabi investe le sue risorse in applicazioni di nutrizione clinica attraverso la distribuzione di dispositivi medici e farmaceutici, concentrandosi principalmente sui segmenti di mercato di ospedali e cliniche. Il rapporto di Fresenius Kabi con il mercato e essenzialmente attraverso relazioni gia esistenti con gastroenterologi e nutrizionisti clinici che prescrivono terapie a base di idrolisati proteici per pazienti affetti da IBD.
     

Notizie sull'industria degli idrolisati proteici per la malattia infiammatoria intestinale

• In novembre 2024, Arla Foods Ingredients ha lanciato un nuovo ingrediente per la nutrizione medica che combina un alto contenuto proteico con il miglior sapore per promuovere l'aderenza del paziente e, di conseguenza, i risultati clinici. Gli ingredienti appena sviluppati aiuteranno a soddisfare le esigenze nutrizionali dei pazienti con specifiche esigenze dietetiche, in particolare condizioni mediche. Questo conferma l'impegno di Arla a promuovere soluzioni di nutrizione medica basate su gusto e funzionalita.
   
• In aprile 2023, Merck e Prometheus Biosciences hanno avviato una collaborazione strategica e l'acquisizione di Prometheus da parte di Merck per sviluppare e commercializzare il farmaco sperimentale PRA023 per la malattia infiammatoria intestinale. L'acquisizione mira a consolidare la posizione di Merck nel mercato del trattamento della MII con promettenti terapie biologiche. Questa partnership e un'indicazione di continua innovazione e espansione delle opzioni di trattamento per le malattie infiammatorie croniche.
   
• In settembre 2021, Azurrx Biopharma ha annunciato l'acquisto di First Wave Bio e le sue formulazioni proprietarie di niclosamide per le indicazioni della malattia infiammatoria intestinale (MII) da miliardi di dollari. L'intenzione e quella di far avanzare le innovative farmacoterapie orali per i pazienti con MII, sfruttando la tecnologia di consegna proprietaria di First Wave a questo scopo. Questa acquisizione strategica rafforzera il pipeline di Azurrx e l'impegno a soddisfare le esigenze non soddisfatte nel trattamento della MII.
   

Il rapporto di ricerca sul mercato degli idrolisati proteici per la malattia infiammatoria intestinale include una copertura approfondita del settore, con stime e previsioni in termini di ricavi (USD miliardi) e volume (chilotonnellate) dal 2021 al 2034, per i seguenti segmenti:

Mercato, per tipo di prodotto

• Prodotti proteici idrolizzati estensivamente
• Prodotti proteici idrolizzati parzialmente
• Formulazioni a base di aminoacidi
• Altri

Mercato, per materiale di origine

• Idrolisati derivati dal latte
  • Idrolisati di proteine del siero
  • Idrolisati di caseina
  • Concentrati di alfa-lattalbumina
  • Altri
• Idrolisati a base vegetale
  • Idrolisati di proteine del riso
  • Idrolisati di proteine dei piselli
  • Idrolisati di proteine della soia
  • Altri
• Idrolisati derivati dal mare
• Altri

Mercato, per applicazione

• Nutrizione enterale
• Integratori nutrizionali orali
• Alimenti medici
• Altri

Mercato, per uso finale

• Ospedali e contesti clinici
• Assistenza sanitaria a domicilio
• Centri di nutrizione specializzata
• Altri

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA
  • Canada
• Europa
  • Regno Unito
  • Germania
  • Francia
  • Italia
  • Spagna
  • Resto d'Europa
• Asia Pacifico
  • Cina
  • India
  • Giappone
  • Corea del Sud
  • Australia
  • Resto dell'Asia Pacifico 
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
  • Resto dell'America Latina
• Medio Oriente e Africa
  • Emirati Arabi Uniti
  • Arabia Saudita
  • Sudafrica
  • Resto del Medio Oriente e Africa