Mercato della diagnostica complementare in oncologia - Per offerta, per tecnologia, per tipo di malattia, per utilizzo finale - Previsioni globali 2025-2034

Dimensioni del mercato Oncology Companion Diagnostic

Il mercato globale dei companion diagnostic oncologici è stato stimato a 4,6 miliardi di dollari nel 2024. Si prevede che il mercato crescerà da 5,1 miliardi di dollari nel 2025 a 12,7 miliardi di dollari entro il 2034 con un CAGR del 10,8% durante il periodo di previsione.

I diagnostici oncologici di accompagnamento sono un dispositivo medico, che include test o test, per offrire informazioni essenziali per l'uso sicuro ed efficace di un farmaco o di un prodotto biologico corrispondente nel trattamento del cancro. La diagnostica di accompagnamento aiuta a identificare specifici marcatori genetici, mutazioni e altri biomarcatori nel tumore dei pazienti per determinare se è probabile che rispondano a un particolare agente terapeutico.

Il mercato globale dei companion diagnostic oncologici sta registrando una crescita significativa, trainata dalla crescente prevalenza del cancro. Ad esempio, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2022 sono stati segnalati circa 20 milioni di nuovi casi di cancro, con circa 9,7 milioni di decessi. Si stima che 53,5 milioni di persone vivessero entro cinque anni dalla diagnosi di cancro. A livello globale, circa 1 individuo su 5 svilupperà il cancro nel corso della sua vita, con circa 1 uomo su 9 e 1 donna su 12 che soccombono alla malattia.

Pertanto, queste statistiche evidenziano l'urgente necessità di una diagnostica oncologica avanzata per identificare i pazienti adatti a terapie mirate, migliorando i risultati e riducendo gli effetti collaterali. Con l'aumento dei tassi di cancro e della complessità, la medicina di precisione guidata dalla diagnostica di accompagnamento è la chiave per migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita a livello globale.

Inoltre, la crescente domanda di terapie mirate nella diagnostica oncologica di accompagnamento è guidata principalmente dalla crescente adozione della medicina di precisione per migliorare i risultati del trattamento del cancro. I trattamenti oncologici tradizionali sono ora sostituiti da approcci personalizzati, in cui le terapie sono ora adattate alle caratteristiche specifiche del tumore del paziente e al profilo genetico dell'individuo. Ad esempio, secondo lo studio condotto dal National Institute of Health (NIH) si afferma che, nei tumori al seno, terapie mirate come trastuzumab e lapatinib hanno dimostrato efficacia nel trattamento. Pertanto, questo migliora significativamente la sopravvivenza libera da progressione. Inoltre, i progressi nelle tecnologie genomiche e l'aumento degli investimenti in ricerca e sviluppo stanno stimolando la crescita del mercato.

 Tendenze del mercato Oncology Companion Diagnostic

• I progressi nelle tecnologie genomiche hanno trasformato il campo dell'oncologia, che si stima raggiungerà gli 866,1 miliardi di dollari entro il 2032, principalmente nello sviluppo di diagnostiche di accompagnamento (CDx). Queste innovazioni stanno consentendo approcci terapeutici più precisi e personalizzati identificando i cambiamenti genetici all'interno dei tumori che possono guidare la selezione della terapia.
  
• Il sequenziamento di nuova generazione (NGS) è diventato uno strumento chiave nella diagnostica del cancro, che ci consente di identificare le mutazioni genetiche, le fusioni geniche e le alterazioni nei tumori. Pertanto, questo aiuta a selezionare terapie mirate e a prevedere le risposte dei pazienti a farmaci specifici. Le piattaforme NGS possono analizzare più geni contemporaneamente, offrendo un profilo genetico completo dei tumori.
  
• Ad esempio, nell'agosto 2024, Illumina's ha annunciato che la FDA aveva approvato il suo   test completo TruSight Oncology, un pannello genetico 500+ che abbina rapidamente i pazienti a terapie mirate identificando mutazioni e alterazioni genetiche rilevanti.
  
• Inoltre, la biopsia liquida sta diventando popolare grazie al suo modo non invasivo di rilevare materiale genetico derivato dal tumore (ad esempio, ctDNA, cfRNA) nel sangue. Ciò è particolarmente utile per monitorare la progressione della malattia, rilevare la malattia residua minima e identificare le mutazioni genetiche che potrebbero informare le decisioni terapeutiche.
  
• Ad esempio, il test Guardant360 CDx di Guardant Health ha approvato la FDA, una biopsia liquida che fornisce risultati in meno di 7 giorni per informare le decisioni terapeutiche.  Guardant360 CDx offre un'ampia copertura commerciale e Medicare per tutti i tumori solidi avanzati.
  
• Questa tecnologia consente l'analisi dei profili di espressione genica a livello di singola cellula, offrendo informazioni più approfondite sull'eterogeneità del tumore e sui meccanismi di resistenza. Può aiutare nello sviluppo di terapie personalizzate basate su specifiche popolazioni di cellule tumorali.
  
• Inoltre, l'intelligenza artificiale nel settore sanitario (AI) e l'apprendimento automatico (ML) vengono incorporati nell'analisi genomica per migliorare l'interpretazione di dati genetici complessi. Inoltre, queste tecnologie possono identificare nuovi biomarcatori e aiutano anche a prevedere i risultati del trattamento e supportano la scoperta di farmaci in oncologia, migliorando così la personalizzazione della cura del paziente.
  

Analisi di mercato di Oncology Companion Diagnostic

In base all'offerta, il mercato è segmentato in prodotti e servizi. Inoltre, il segmento di prodotto è suddiviso in strumenti, materiali di consumo e software. Il mercato globale è stato stimato a 4,2 miliardi di dollari nel 2023. Il segmento dei prodotti ha registrato un fatturato di 3 miliardi di dollari nel 2024 ed è pronto per una crescita significativa a un CAGR del 10,6% durante il periodo di previsione.

• Gli strumenti diagnostici oncologici complementari (CDx), come i sequenziatori di nuova generazione (NGS), i sistemi di reazione a catena della polimerasi (PCR) e i gestori automatizzati di liquidi, offrono sensibilità e accuratezza supreme nel rilevamento di mutazioni genetiche e biomarcatori. Questi strumenti consentono il multiplexing, consentendo l'analisi immediata di più biomarcatori in un'unica corsa, risparmiando così tempo e riducendo i costi.
  
• Ad esempio, nel settembre 2024, QIAGEN N.V. ha lanciato il sistema PCR digitale QIAcuityDx, che fornisce una quantificazione assoluta e altamente precisa del DNA e dell'RNA bersaglio, supportando applicazioni con biopsie liquide meno invasive. Questo sistema PCR aiuta anche a monitorare la progressione del cancro, integrando le diagnosi di cancro di routine, che vengono eseguite utilizzando sequenziatori di nuova generazione (NGS).
  
• Inoltre, i materiali di consumo utilizzati in oncologia CDx includono reagenti, kit di analisi, primer, sonde e materiali per la preparazione dei campioni. Questi materiali di consumo sono progettati specificamente per test specifici per garantire risultati accurati e affidabili. Inoltre, i formati preconfezionati e pronti all'uso dei materiali di consumo semplificano i processi di laboratorio, risparmiando tempo e riducendo il potenziale di errori tecnici.
  
• Inoltre, il software utilizzato in oncologia CDx svolge un ruolo fondamentale nell'analisi dei dati e nell'interpretazione dei risultati. I programmi avanzati integrati con dati genomici, clinici e di imaging offrono una visione completa del profilo della malattia di un paziente. Gli algoritmi di intelligenza artificiale (AI) e machine learning (ML) inseriti nel software aiutano a prevedere le risposte terapeutiche, identificare nuovi biomarcatori e semplificare l'interpretazione di dati complessi, guidando così la crescita del mercato.
  

Sulla base della tecnologia, il mercato della diagnostica oncologica complementare è biforcato in reazione a catena della polimerasi (PCR), sequenziamento di nuova generazione (NGS), immunoistochimica (IHC), ibridazione in situ (ISH)/ibridazione in situ a fluorescenza (FISH) e altre tecnologie. Il segmento della reazione a catena della polimerasi (PCR) ha rappresentato una quota di mercato del 34,2% nel 2024 e si prevede una crescita significativa per raggiungere i 4,5 miliardi di dollari entro il 2034.

• I sistemi PCR sono altamente sensibili ed efficienti nel rilevare piccole quantità di DNA o RNA da tessuti cancerosi o biopsie liquide. Questa specificità garantisce un'identificazione accurata di mutazioni genetiche o biomarcatori associati a tumori specifici.
  
• I processi PCR sono relativamente veloci, il che fornisce risultati in poche ore. Questa rapida inversione di tendenza è fondamentale per un tempestivo processo decisionale clinico in oncologia.
  
• Inoltre, le innovazioni nelle tecnologie PCR come la PCR digitale (dPCR) e la PCR in tempo reale (qPCR), che consente il rilevamento simultaneo di vari biomarcatori tumorali in un unico test. Ciò migliora l'efficienza e riduce al minimo i costi complessivi e il tempo necessari per più test individuali.
  
• Ad esempio, il sistema di PCR digitale a gocce QX200 di seconda generazione di Bio-Rad che  fornisce la quantificazione assoluta delle molecole di DNA o RNA bersaglio utilizzando le sonde di idrolisi EvaGreen o TaqMan.
• Inoltre, la PCR ha preso di mira un'ampia gamma di alterazioni genetiche, tra cui polimorfismi a singolo nucleotide (SNP), inserzioni, delezioni e fusioni geniche. Ciò supporta molteplici applicazioni, come il rilevamento delle mutazioni, l'analisi delle variazioni del numero di copie e la profilazione della metilazione. Pertanto, questi vantaggi stanno guidando la crescita del mercato.
  

In base al tipo di malattia, il mercato della diagnostica oncologica di accompagnamento è biforcato in cancro al seno, carcinoma polmonare non a piccole cellule, cancro del colon-retto, leucemia, melanoma, cancro alla prostata e altri tipi di malattia. Il segmento del cancro al seno ha rappresentato una quota di mercato del 34.7% nel 2024.

• La crescente prevalenza del cancro al seno è uno dei fattori chiave per la crescita del segmento.
  
• Ad esempio, secondo i dati dell'American Cancer Society, negli Stati Uniti si prevede che nel 2025 a circa 316.950 donne verrà diagnosticato il carcinoma mammario invasivo, a circa 59.080 donne verrà diagnosticato un carcinoma duttale in situ e circa 42.170 donne moriranno a causa del cancro al seno in tutta la nazione. Pertanto, con l'aumento del tasso di diagnosi del cancro al seno, aumenta anche la necessità di kit di test diagnostici efficaci per combattere la malattia.
  
• Inoltre, CDx viene utilizzato per rilevare la sovraespressione o l'amplificazione di HER2 (recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano). I pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo sono idonei per terapie mirate a HER2, come trastuzumab, pertuzumab e ado-trastuzumab emtansine.
  
• Inoltre, la crescente consapevolezza e la ricerca relativa al cancro al seno sta influenzando positivamente la crescita del segmento. Ad esempio, in tutto il mondo il mese del cancro al seno si osserva nel mese di ottobre e il mese è chiamato "Ottobre Rosa". Durante questo mese in tutto il mondo vengono condotti vari programmi di sensibilizzazione riguardanti lo screening precoce e la diagnosi precoce del cancro al seno. Tale programma di sensibilizzazione richiede la necessità di kit e apparecchiature diagnostiche di accompagnamento avanzati, spingendo così la crescita del mercato.
  

In base all'uso finale, il mercato della diagnostica oncologica di accompagnamento è suddiviso in ospedali, laboratori diagnostici, istituzioni accademiche e di ricerca e altri utenti finali. Il segmento degli ospedali ha rappresentato una quota di mercato del 38.4% nel 2024.

• La crescita del segmento è dovuta alla capacità dell'ospedale di gestire una grande quantità di pazienti oncologici, che comprende sia ospedalieri che ambulatoriali. Ad esempio, il Manipal Hospital of India, noto come la seconda catena ospedaliera più grande della nazione, vede ogni anno una visita di 400.000 pazienti oncologici al loro ospedale.
  
• Rilevando i biomarcatori predittivi, la diagnostica di accompagnamento consente agli ospedali di gestire i trattamenti che hanno maggiori probabilità di successo, riducendo al minimo gli effetti collaterali e migliorando i tassi di sopravvivenza globale. Questo approccio personalizzato porta a migliori esperienze e risultati per i pazienti, favorendo la fiducia nei servizi ospedalieri.
  
• Inoltre, con i progressi della CDx, gli ospedali offrono una diagnostica basata sulla biopsia liquida, che utilizza campioni di sangue per rilevare i biomarcatori del cancro. Questo approccio non invasivo è meno rischioso ed è più confortevole per i pazienti, in particolare per quelli che non sono in grado di sottoporsi a biopsie tissutali tradizionali, guidando ulteriormente la crescita del mercato per la diagnostica oncologica di accompagnamento.
  
  

• La crescente prevalenza del cancro negli Stati Uniti è il fattore chiave per la crescita del mercato negli Stati Uniti.
  
• Ad esempio, secondo i dati dell'American Cancer Society nel 2025, devono essere diagnosticati circa 2.041.910 nuovi casi di cancro e si prevede che negli Stati Uniti si verificheranno 618.120 casi di decessi correlati al cancro.
  
• Inoltre, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha implementato standard rigorosi per la diagnostica di accompagnamento, intensificando lo sviluppo di nuovi kit e strumenti diagnostici negli Stati Uniti con maggiore sicurezza, efficacia e stabilità per soddisfare la crescente domanda di trattamenti efficaci.
  

Europa: si prevede che il mercato dei companion diagnostic oncologici nel Regno Unito registrerà una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• Il governo del Regno Unito sta investendo molto nella ricerca oncologica, nel progresso del trattamento e nei programmi di diagnosi precoce.
  
• Ad esempio, nel 2022, secondo i dati dell'Università di Oxford, il Cancer Research UK ha investito circa 11 milioni di euro nella ricerca scientifica sul cancro a Oxford.
  
• Pertanto, si prevede che questi investimenti stimoleranno la scoperta innovativa nella ricerca relativa al cancro e miglioreranno la diagnosi precoce, accelerando la crescita del mercato nel paese.
  

Asia Pacifico: si prevede che il mercato giapponese della diagnostica oncologica assisterà a una crescita redditizia tra il 2025 e il 2034.

• Il paese ha una delle popolazioni che invecchiano più rapidamente e che necessita di un frequente monitoraggio sanitario. Ad esempio, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, nel 2021 la popolazione anziana del Giappone, di età pari o superiore a 65 anni, comprendeva il 29,1% della popolazione totale. Questo cambiamento demografico ha portato a un aumento delle malattie legate all'età, con il cancro come principale causa di morte, che rappresenta il 27% di tutti i decessi in Giappone, come riportato dal National Cancer Center Japan nel 2022.
  
• Pertanto, questo crescente carico di malattia ha aumentato la domanda di terapie mirate efficaci, aumentando la crescita della diagnostica complementare in Giappone.
  
• Quindi, con l'invecchiamento della popolazione nel paese, aumentano anche le possibilità di cancro, favorendo così la crescita del mercato nel paese.
  

Medio Oriente e Africa: si prevede che il mercato dei diagnostici oncologici in Arabia Saudita registrerà una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• L'Arabia Saudita ha registrato un aumento della diagnosi precoce del cancro grazie alla crescente consapevolezza e al miglioramento dei programmi di screening. Questa tendenza promuove un trattamento precoce e aumenta la domanda di servizi diagnostici oncologici  complementari.
  
• Inoltre, l'avanzata infrastruttura sanitaria dell'Arabia Saudita e i crescenti investimenti in tecnologie sanitarie avanzate creano l'apertura per lo sviluppo e l'adozione di dispositivi diagnostici oncologici avanzati su misura per le esigenze specifiche dei pazienti del paese.
  

 Quota di mercato di Oncology Companion Diagnostic

I primi 4 attori del mercato rappresentano circa il 45% della quota di mercato, che comprende aziende come Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Illumina, Thermo Fisher Scientific, tra le altre. Con l'introduzione di nuovi prodotti come strumenti, kit, saggi e l'utilizzo di tecnologie avanzate, la modernizzazione è estremamente importante. Inoltre, le partnership strategiche con istituti di ricerca e agenzie governative svolgono un ruolo primario nel far progredire lo sviluppo di nuovi prodotti e nell'ottenere i permessi necessari. Il miglioramento della consapevolezza pubblica sul cancro e sul suo impatto sulla salute attraverso la piattaforma dei social media, incoraggerà più persone a cercare il trattamento, aiutando gli attori del mercato a rafforzare la loro posizione in questo settore in crescita.

 Aziende del mercato della diagnostica complementare oncologica

Alcuni dei principali operatori di mercato che operano nel settore della diagnostica oncologica di accompagnamento includono:

• Laboratori Abbott
• Tecnologie Agilent
• BioMérieux
• Biocartina
• Laboratori Bio-Rad
• EntroGen
• F. Hoffmann-La Roche
• Medicina di base
• Salute Guardante
• Illumina
• Leica Biosystems
• Miriade di genetiche
• QIAGEN
• Società Sysmex
• Thermo Fisher Scientifico
  
• Agilent Technologies ha una solida presenza geografica che le consente di migliorare la propria presenza sul mercato. Agilent Technologies opera in più di 110 paesi, grazie a una forte rete di distribuzione.
  
• F. Hoffmann-La Roche Ltd ha una forte forza lavoro globale di circa 100.000+ dipendenti, che consente all'azienda di guidare l'innovazione e fornire soluzioni di alta qualità.
  

Notizie del settore della diagnostica complementare in oncologia:

• Nel gennaio 2024, Agilent Technologies Inc. ha collaborato con Incyte per sfruttare la sua esperienza nella diagnostica complementare (CDx) per supportare lo sviluppo e la commercializzazione delle terapie ematologiche e oncologiche di Incyte. Questa collaborazione ha rafforzato la posizione di Agilent nel crescente mercato della medicina di precisione, ampliando il suo portafoglio nel mercato oncologico.
  
• Nel giugno 2022, il Gruppo Biocartis ha collaborato con AstraZeneca per sviluppare un nuovo test diagnostico complementare utilizzando la sua piattaforma Idylla da utilizzare con il trattamento Tagrisso di AstraZeneca. Questa collaborazione ha rafforzato la posizione di Biocartis nel settore diagnostico, ha ampliato il suo portafoglio e ha fornito l'accesso alla rete oncologica di AstraZeneca nel mercato globale della diagnostica.
  

Il rapporto di ricerca di mercato sulla diagnostica complementare all'oncologia include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate in milioni di dollari dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

mercato, offrendo

• Prodotto
  • Strumento
  • Consumo
  • Software
• Servizi

Mercato, per tecnologia

• Reazione a catena della polimerasi (PCR)
• Sequenziamento di nuova generazione (NGS)
• Immunoistochimica (IHC)
• Ibridazione in situ (ISH)/ibridazione in situ a fluorescenza (FISH)
• Altre tecnologie

Mercato, per tipo di malattia

• Cancro al seno
• Carcinoma polmonare non a piccole cellule
• Cancro del colon-retto
• Leucemia
• Melanoma
• Cancro alla prostata
• Altri tipi di malattia

Mercato, per uso finale

• Ospedali
• Laboratori diagnostici
• Istituzioni accademiche e di ricerca
• Altri usi finali

Le informazioni di cui sopra sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America 
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa 
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia-Pacifico 
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America Latina 
• Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa 
  • Sud Africa
  • Arabia Saudita
  • UAE