Mercato dei biomarcatori: per prodotto e servizi, per tipo di biomarcatore, per applicazione, per tipo di malattia, per uso finale: previsioni globali 2025-2034

Biomarkers Dimensione del mercato

La dimensione globale del mercato dei biomarcatori è stata stimata a 77,6 miliardi di dollari nel 2024. Il mercato dovrebbe crescere da 85,9 miliardi di USD nel 2025 a 244,8 miliardi di USD entro il 2034 ad un CAGR del 12,3% durante il periodo di previsione.

I biomarcatori sono molecole biologiche e includono proteine, geni e altre molecole. Queste molecole si trovano nel sangue, nei tessuti o nei fluidi corporei che aiutano a identificare i processi biologici o le condizioni della malattia. Questi biomarcatori sono utilizzati nel rilevamento precoce, diagnosi, monitoraggio della risposta del trattamento e la progettazione di terapie personalizzate per migliorare i risultati del paziente.

Il mercato globale dei biomarcatori sta vivendo una crescita significativa, guidata dalla crescente prevalenza delle malattie croniche. Ad esempio, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), le malattie non comuni (NCD) sono responsabili di 41 milioni di morti all'anno, pari al 74% della mortalità globale. Di questi, 17 milioni di morti prematuri si verificano ogni anno, con 86% che interessa i paesi a basso reddito e medio reddito. Questo crescente peso della malattia evidenzia l'importanza della diagnostica affidabile. Queste tendenze creano la necessità di biomarcatori avanzati per accelerare il rilevamento precoce, la diagnosi accurata, il trattamento personalizzato e il monitoraggio migliorato della progressione della malattia cronica e risultati della terapia.

Inoltre, le innovazioni nella medicina personalizzata per i biomarcatori stanno rivoluzionando il rilevamento, il trattamento e il monitoraggio, che aiuta ad aumentare la crescita del mercato. I metodi di rilevamento dei biomarcatori avanzati, come le biopsie liquide, sono emersi come metodo non invasivo per identificare i biomarcatori nel sangue, che consente la diagnosi precoce delle malattie e il monitoraggio in tempo reale della risposta al trattamento. Ad esempio, lo studio pubblicato dal National Institute of Health (NIH) afferma che Guardant360 CDx ha dimostrato la validità clinica nell'identificazione dei pazienti con KRAS p.G12C-mutant non-piccolo cancro ai polmoni cellulari (NSCLC).

La sua efficacia migliora se utilizzata insieme a test basati sui tessuti, come raccomandato nella sua etichetta di prodotto approvata, garantendo un rilevamento completo e accurato delle mutazioni. Inoltre, l'intelligenza artificiale nel settore sanitario (AI) e gli approcci multi-omici migliorano il tasso di diagnosi e la precisione del trattamento combinando dati genomici, proteomici e metabolomici. Inoltre, i progressi nelle tecnologie genomiche e proteomiche e le crescenti attività di ricerca e sviluppo stanno propellendo la crescita del mercato.

Tendenze del mercato dei biomarcatori

• I progressi nelle tecnologie genomiche e proteomiche hanno trasformato la ricerca dei biomarcatori, guidando la crescita del mercato e consentendo approcci diagnostici più precisi e personalizzati. Queste innovazioni accelerano l'identificazione di biomarcatori genetici e basati sulle proteine che possono guidare il rilevamento delle malattie, la prognosi e le strategie di trattamento.
• Il sequenziamento di prossima generazione (NGS) è diventato uno strumento chiave nella ricerca del biomarcatore, che aiuta a identificare le mutazioni genetiche, le fusioni geniche e le alterazioni associate a varie malattie. Così, questo supporta la selezione di terapie mirate e la previsione delle risposte dei pazienti a farmaci specifici. Le piattaforme NGS possono analizzare simultaneamente più geni, offrendo un profilo genetico completo dei tumori.
• Ad esempio, nell'agosto 2024, Illumina annunciò che la FDA aveva approvato il suo TruSight Oncology Comprehensive Test, un pannello gene 500+ che corrisponde rapidamente ai pazienti alle terapie mirate identificando le mutazioni genetiche e le alterazioni rilevanti.
• Inoltre, la biopsia liquida sta diventando popolare a causa del suo modo non invasivo per rilevare il materiale genetico correlato al biomarcatore (ad esempio, ctDNA, cfRNA) nei campioni di sangue. Ciò è particolarmente utile per il monitoraggio della progressione delle malattie, rilevando la malattia residua minima, e identificare i cambiamenti molecolari che possono consentire il processo di decisione terapeutica informata.
• Le tecnologie proteomiche permettono l'analisi dei modelli di espressione proteica a livello monocellulare, che fornisce approfondimenti sull'eterogeneità delle malattie, l'identificazione dei biomarcatori e i meccanismi di resistenza alla droga. Così, questo supporta lo sviluppo di terapie di precisione basate su specifici profili biomarcatori. Ad esempio, GeoMx Digital Spatial di NanoString è l'unica piattaforma di biologia spaziale che profila in modo non distruttivo l'espressione di RNA e proteine da distinti comparti di tessuto e popolazioni cellulari con un flusso di lavoro automatizzato e scalabile che si integra con la colorazione istologica standard.
• Inoltre, intelligenza artificiale nella sanità, che si stima raggiungere 317,1 miliardi di USD entro il 2032. (AI) e machine learning (ML) sono incorporati in analisi genomica per migliorare l'interpretazione di dati genetici complessi. Inoltre, queste tecnologie possono identificare nuovi biomarcatori e anche aiutare a prevedere i risultati del trattamento e sostenere la scoperta della droga, migliorando così la personalizzazione della cura del paziente.

Analisi del mercato dei biomarcatori

Sulla base di prodotti e servizi, il mercato è segmentato in materiali di consumo, software e servizi. Il mercato globale è stato stimato a 70,3 miliardi di dollari nel 2023. Il segmento dei materiali di consumo ha registrato ricavi pari a 37,8 miliardi di USD nel 2024 e il segmento è in crescita significativa in un CAGR del 12,1% durante il periodo di previsione.

• I consumabili, che includono reagenti, kit di analisi e micropiastrelle, sono fabbricati sotto severe misure di controllo della qualità, garantendo prestazioni coerenti tra gli esperimenti. Questa affidabilità è necessaria per generare risultati riproducibili in studi biomarcatori, in particolare nella diagnostica clinica e nella scoperta della droga. Ad esempio, i kit ELISA di Thermo Fisher Scientific forniscono un rilevamento biomarcatore ad alta sensibilità per la ricerca sulle malattie, confermando risultati accurati e riproducibili.
• Inoltre, i consumabili avanzati sono progettati per aumentare la sensibilità e la specificità dei saggi biomarcatori. Ad esempio, i reagenti Droplet Digital PCR (ddPCR) di Bio-Rad consentono un rilevamento preciso dei biomarcatori a bassa dipendenza oncologia e diagnostica delle malattie infettive, riducendo al minimo i falsi positivi o negativi.
• Inoltre, i materiali di consumo sono ottimizzati per l'uso con piattaforme avanzate come spettrometria di massa, sequenziamento di prossima generazione (NGS), e cromatografia liquida. Questa compatibilità conferma l'integrazione senza soluzione di continuità nei flussi di lavoro, che aiuta a migliorare le prestazioni di queste tecnologie nella scoperta e nell'analisi dei biomarcatori, guidando così la crescita del mercato.

Sulla base del tipo di biomarcatore, il mercato dei biomarcatori è biforcato in biomarcatori di sicurezza, biomarcatori di efficacia, biomarcatori predittivi, biomarcatori surrogate, biomarcatori farmacodinamici, biomarcatori di prognostica e biomarcatori di convalida. Il segmento dei biomarcatori di sicurezza ha rappresentato una quota di mercato del 25,2% nel 2024 ed è previsto per una crescita significativa per raggiungere 63,2 miliardi di USD entro il 2034.

• I biomarcatori di sicurezza aiutano nell'identificazione precoce di potenziali effetti avversi di farmaci o trattamenti prima che si verifichino sintomi clinici significativi. Essi facilitano la tossicità indotta dalla droga attraverso vari sistemi di organi, che includono reni, cuore e sistema nervoso. Per esempio, la molecola-1 (KIM-1) è un biomarcatore per rilevare la nefrotossicità in una fase iniziale, aiutando a mitigare i danni renali indotti dalla droga.
• Rilevando i rischi di tossicità all'inizio del processo di sviluppo della droga, i biomarcatori di sicurezza aiutano le aziende farmaceutiche ad evitare di investire in candidati con elevate preoccupazioni di sicurezza. Questo riduce al minimo i costi associati a guasti di prova clinici di fine fase e accelera lo sviluppo di farmaci più sicuri.
• Inoltre, i biomarcatori di sicurezza permettono il monitoraggio continuo della funzione dell'organo e della salute generale durante il trattamento. Ad esempio, le troponine cardiache vengono utilizzate per monitorare la potenziale tossicità cardiaca nei pazienti che ricevono la chemioterapia, garantendo un intervento tempestivo per prevenire gravi complicazioni.
• Inoltre, le innovazioni negli approcci multi-omics e le tecnologie di screening ad alto rendimento hanno migliorato l'identificazione e la convalida di nuovi biomarcatori di sicurezza. I biomarcatori di sicurezza a base di biopsia liquida, come il DNA esente da cellule circolanti (cfDNA) e le vescicole extracellulari (EV), stanno guadagnando attenzione per la loro capacità di rilevare i cambiamenti molecolari correlati alla tossicità in tempo reale. Questi vantaggi stimolano la crescita del mercato.

Sulla base dell'applicazione, il mercato dei biomarcatori è biforcato in diagnostica, scoperta e sviluppo della droga, medicina personalizzata, valutazione del rischio di malattia e altre applicazioni. Il segmento di diagnostica ha rappresentato una quota di mercato del 40,5% nel 2024.

• I biomarcatori consentono l'identificazione delle malattie in una fase iniziale, spesso prima che si manifestino i sintomi clinici. Il rilevamento precoce aiuta a migliorare la prognosi e consente interventi tempestivi. Ad esempio, l'antigene specifico della prostata (PSA) è un biomarcatore ampiamente usato per il rilevamento precoce del cancro della prostata, migliorando significativamente i risultati del trattamento.
• Molti biomarcatori possono essere rilevati attraverso metodi non invasivi o minimamente invasivi come esami di sangue, urina o saliva. Questo migliora la conformità del paziente e minimizza i rischi e il disagio associati a metodi diagnostici tradizionali come biopsie.
• Inoltre, i biomarcatori consentono un monitoraggio continuo o periodico della progressione della malattia e dell'efficacia del trattamento.
• Inoltre, le innovazioni nelle tecnologie diagnostiche hanno migliorato la sensibilità e l'accuratezza del rilevamento dei biomarcatori, aiutando ad espandere la loro utilità clinica. Ad esempio, il sequenziamento di nuova generazione (NGS) permette una profilazione genetica completa per la diagnostica di precisione in oncologia, mentre la spettrometria di massa migliora la rilevazione di biomarcatori a bassa dipendenza in malattie metaboliche e infettive. Così, propellente crescita del mercato.

Sulla base del tipo di malattia, il mercato dei biomarcatori è biforcato in cancro, malattie cardiovascolari, malattie neurologiche, malattie immunologiche e altri tipi di malattia. Il segmento del cancro ha rappresentato una quota di mercato del 38,5% nel 2024.

• La crescente prevalenza del cancro è uno dei catalizzatori chiave per la crescita del segmento.
• Per esempio, secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2022 sono stati segnalati 20 milioni di nuovi casi di cancro, con un risultato di circa 9,7 milioni di morti. Si stima che 53,5 milioni di persone vivevano in cinque anni di una diagnosi di cancro. Globalmente, circa 1 su 5 individui svilupperanno il cancro durante la loro vita, con circa 1 su 9 uomini e 1 su 12 donne che soccombing alla malattia.
• I biomarcatori sono importanti per identificare i tumori in una fase molto precoce, che aiuta a migliorare le probabilità di un trattamento di successo. Ad esempio, l'antigene specifico della prostata (PSA) è usato per il rilevamento precoce del cancro della prostata, mentre CA-125 funge da indicatore per il cancro ovarico.
• Inoltre, i biomarcatori forniscono anche informazioni a livello molecolare che aiutano a distinguere tra tumori benigni e maligni. Ad esempio, i frammenti di citokeratina (CYFRA 21-1) vengono utilizzati per diagnosticare il cancro al polmone cellulare non piccolo (NSCLC), che assicura un intervento accurato e tempestivo.
• Inoltre, i biomarcatori aiutano nella sorveglianza post-trattamento per identificare la ricorrenza del cancro. Ad esempio, i livelli elevati di alfa-fetoproteina (AFP) nei pazienti affetti da cancro al fegato possono segnalare il ripetersi delle malattie, sollecitando un intervento tempestivo, aumentando così la crescita del mercato.

Sulla base dell'uso finale, il mercato dei biomarcatori è biforcato in ospedali, laboratori diagnostici, istituzioni accademiche e di ricerca e altri utenti finali. Il segmento ospedaliero ha rappresentato una quota di mercato del 38,4% nel 2024.

• La crescita del segmento può essere attribuita alla capacità dell'ospedale di gestire un grande volume di pool di pazienti, affetti da malattie croniche come il cancro, malattie cardiovascolari, disturbi neurologici, tra gli altri, che comprende sia l'ambulatorio che l'ambulatorio. Per esempio, l'Ospedale Manipal dell'India, noto come la seconda catena ospedaliera più grande della nazione, osserva annualmente una visita di 400.000 pazienti con cancro al loro ospedale.
• Gli ospedali utilizzano biomarcatori per monitorare l'efficacia dei trattamenti in tempo reale, che consente ai medici di regolare rapidamente le terapie in base alle esigenze dei pazienti per ottenere risultati migliori e minimizzare gli effetti collaterali.
• Inoltre, la crescente domanda di trattamento non invasivo del biomarcatore come la biopsia liquida e la diagnostica dei compagni ha stimolato l'adozione di queste tecnologie negli ospedali. Poiché queste tecnologie avanzate richiedono personale altamente qualificato che è prontamente disponibile nell'ambiente ospedaliero, il segmento rimane in prima linea nel mercato in rapida evoluzione dei biomarcatori.

Il mercato dei biomarcatori del Nord America è rappresentato da un fatturato di 31.4 miliardi di dollari nel 2024, previsto per raggiungere 97.5 miliardi di dollari entro il 2034. Gli Stati Uniti dominarono il mercato del Nord America con il maggior fatturato di 28,6 miliardi di dollari nel 2024.

• La crescente prevalenza delle malattie croniche come le malattie cardiovascolari, le malattie neurologiche, il cancro negli Stati Uniti sono il driver chiave per la crescita del mercato negli Stati Uniti.
• Per esempio, secondo i dati della American Cancer Society nel 2025, circa 2.041.910 nuovi casi di cancro sono previsti per essere diagnosticati, e 618.120 casi di decessi correlati al cancro sono previsti per verificarsi negli Stati Uniti.
• Così, questo crescente onere delle malattie croniche stanno spingendo il mercato negli Stati Uniti come molte aziende farmaceutiche e biotecnologiche, ospedali e istituti di ricerca stanno intraprendendo varie ricerche per sviluppare soluzioni diagnostiche avanzate e terapie per combattere la malattia nel paese.

Europa: Il mercato dei biomarcatori nel Regno Unito dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• Inoltre, la crescita del mercato in questa regione è prevista per essere rafforzata dai casi in aumento di condizioni croniche come malattie cardiovascolari, cancro, malattie neurologiche e malattie immunologiche nel Regno Unito.
• Per esempio, secondo la British Heart Foundation, oltre 7,6 milioni di persone nel Regno Unito vivono con malattie cardiovascolari e circolatori, tra cui oltre 4 milioni di uomini e 3.6 milioni di donne. Con una popolazione di invecchiamento e tassi di sopravvivenza migliorati a seguito di eventi cardiovascolari, questi numeri dovrebbero aumentare significativamente. Le proiezioni indicano che entro il 2030, il numero di persone colpite potrebbe aumentare di 1 milione, raggiungendo 2 milioni in più rispetto alle attuali cifre del 2040.
• Inoltre, la crescita del mercato in questa regione è prevista per essere rafforzata dall'impegno del governo del Regno Unito per affrontare le condizioni croniche attraverso iniziative che riguardano le campagne di sanità pubblica come "Clear on Cancer", e la formulazione di linee guida efficaci.

Asia Pacifico: Il mercato giapponese dei biomarcatori è previsto per assistere alla crescita redditizia tra il 2025 e il 2034.

• Il paese come una delle popolazioni più veloci di invecchiamento che ha bisogno di monitoraggio sanitario frequente. Per esempio, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, nel 2021, la popolazione anziana del Giappone, di età superiore ai 65 anni, comprendeva il 29,1% della popolazione totale.
• Questo cambiamento demografico ha portato ad un aumento delle malattie legate all'età, con malattie croniche come il cancro è la causa principale della morte, che rappresenta il 27% di tutte le vittime in Giappone, come riportato dal National Cancer Center Japan nel 2022. Così, questo peso crescente della malattia ha aumentato la domanda di terapie mirate efficaci, aumentando la crescita dei biomarcatori in Giappone.

Medio Oriente e Africa: Il mercato dei biomarcatori in Arabia Saudita dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• L'Arabia Saudita ha sperimentato l'aumento del rilevamento delle malattie croniche a causa della crescente consapevolezza e dei programmi di screening migliorati. Così, questa tendenza incoraggia il trattamento precedente e aumenta la domanda di biomarcatori.
• La crescente necessità di diagnostica e assistenza è ulteriormente alimentata da campagne di sanità pubblica e da iniziative nazionali di screening, con conseguente crescita significativa del mercato nella regione.

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I primi 4 giocatori del mercato hanno rappresentato circa il 45% della quota di mercato che comprende aziende come Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Illumina, Thermo Fisher Scientific, tra le altre. Con ogni azienda che introduce nuovi prodotti come strumenti, kit, saggi e tecnologie avanzate, l'ammodernamento è estremamente importante. Inoltre, le partnership strategiche con gli istituti di ricerca e le agenzie governative svolgono un ruolo primario nel promuovere lo sviluppo di nuovi prodotti e ottenere i permessi necessari. Il miglioramento della consapevolezza pubblica sulle malattie croniche e il suo impatto sulla salute attraverso la piattaforma dei social media, incoraggerà più persone a cercare il trattamento, aiutando i giocatori di mercato a rafforzare la loro posizione in questo settore in crescita.

Aziende del mercato Biomarkers

Alcuni degli eminenti partecipanti al mercato operanti nel settore dei biomarcatori includono:

• Laboratori Abbott
• Tecnologie agilanti
• Laboratori Bio-Rad
• Becton, Dickinson e Company
• Eurofins Scientific
• Epigenomica
• F. Hoffmann-La Roche
• GE Salute
• Illuminare
• Johnson & Johnson
• Merck KGaA
• PerkinElmer
• QIAGEN
• Siemens Salute
• Thermo Fisher Scientific
• F. Hoffmann-La Roche Ltd ha una forte forza lavoro globale di circa 100.000 dipendenti, che consente all'azienda di guidare l'innovazione e fornire soluzioni di alta qualità.
• Agilent Technologies ha una robusta presenza geografica che le permette di migliorare la sua portata di mercato. Agilent Technologies opera in più di 110 paesi, comprendendo così una forte rete di distribuzione.
• Abbott Laboratories offre una vasta gamma di soluzioni diagnostiche, come le analisi avanzate del biomarcatore (compresa la sua innovativa gamma di biomarcatori cardiaci), per consentire il rilevamento precoce e accurato delle malattie.

Biomarkers Industry News:

• Nell'agosto 2024, Illumina, Inc. ha ricevuto l'approvazione della FDA per il suo test diagnostico in vitro, TruSight Oncology Comprehensive, che analizza oltre 500 geni in un tumore solido del paziente. Questo test mira a migliorare l'identificazione dei biomarcatori oncologici, segnando un importante progresso nel trattamento del cancro personalizzato, consentendo terapie più precise e mirate.
• Nell'aprile del 2021 Roche introdusse l'immunoenziato Elecsys Anti-p53, un test di biomarcazione del cancro progettato per rilevare gli anticorpi anti-p53 nel siero e nel plasma. Disponibile nei mercati di accelerazione del marchio CE, questo strumento diagnostico aiuta i medici nella diagnosi di vari tumori, tra cui gola, intestino e cancro al seno, quando utilizzato in combinazione con altri metodi diagnostici.

Il rapporto di ricerca sul mercato dei biomarcatori comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate in USD Milioni da 2021 – 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per prodotto e servizi

• Consumabili
• Software software
• Servizi

Mercato, da Biomarker Tipo

• Biomarcatori di sicurezza
• Biomarcazione dell'efficacia
• Biomarcatori predittivi
• Biomarcatori surrogati
• Biomarcatori farmaceutici
• Biomarcatori prognostici
• Biomarcatori di convalida

Mercato, per applicazione

• Diagnostica
• La scoperta e lo sviluppo della droga
• Medicina personalizzata
• Valutazione del rischio di malattia
• Altre applicazioni

Mercato, per malattia

• Cancro
• Malattie cardiovascolari
• Malattie neurologiche
• Malattie immunologiche
• Altri tipi di malattie

Mercato, per uso finale

• Ospedali
• Laboratori diagnostici
• Istituzioni accademiche e di ricerca
• Altri usi finali

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • UA