Mercato dei biofarmaci oncologici Dimensioni e condivisione 2025 - 2034

Dimensione del mercato dei biofarmaci oncologici

La dimensione globale del mercato dei biofarmaci oncologici è stata valutata a 130,6 miliardi di dollari USA nel 2024. Si prevede che il mercato cresca da 139,4 miliardi di dollari USA nel 2025 a 268,3 miliardi di dollari USA nel 2034, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7,5% durante il periodo di previsione, secondo l'ultimo report pubblicato da Global Market Insights Inc.
 

Il mercato dei biofarmaci oncologici sta registrando uno sviluppo trasformativo a causa dell'aumento del peso globale dei tumori e della necessità di terapie più mirate e personalizzate. L'American Cancer Society stima che nel 2022 si siano verificati circa 20 milioni di nuovi casi di tumore e 9,7 milioni di decessi per tumore a livello globale. Nel 2050 si registreranno 35 milioni di casi di tumore. Negli Stati Uniti, nel 2025 si prevedono oltre 2 milioni di nuovi casi e 618.000 decessi.
 

I biofarmaci oncologici sono trattamenti antitumorali prodotti a partire da sostanze ottenute da cellule viventi (biologiche) e comprendono gli anticorpi monoclonali, le terapie CAR-T e gli inibitori dei checkpoint immunitari. Si tratta di alcune delle soluzioni più innovative e personalizzate disponibili per la cura dei tumori. Principali operatori come Roche, Novartis, Pfizer, Merck, Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca sono all'avanguardia in questo mercato. Queste aziende stanno investendo ingenti risorse nella ricerca e sviluppo ed espandendo le proprie pipeline oncologiche. L'acquisizione di Seagen da parte di Pfizer e la diffusione di anticorpi progettati mediante l'intelligenza artificiale attraverso partnership come quella tra Absci e AstraZeneca esemplificano lo slancio del settore. Nel frattempo, i biosimilari e le terapie digitali stanno migliorando l'accessibilità economica e l'accesso ai trattamenti, soprattutto nei mercati emergenti.  
 

Si prevede che il mercato dei biofarmaci oncologici cresca da 107,8 miliardi di dollari USA nel 2021 a oltre 122,4 miliardi di dollari USA entro il 2023. Ciò è dovuto in larga misura agli sviluppi nel campo dell'immunoterapia, del sequenziamento di nuova generazione e della scoperta di farmaci basata sull'intelligenza artificiale. Nell'ultimo anno, il mercato ha registrato il lancio di numerosi nuovi prodotti, tra cui l'approvazione di terapie a base di linfociti infiltranti il tumore (TIL) per i tumori solidi, cellule CAR-T a doppio bersaglio e inibitori dei checkpoint somministrati per via sottocutanea, che stanno ampliando l'accesso e riducendo il carico del trattamento. Queste innovazioni stanno modificando radicalmente gli approcci terapeutici, in particolare nelle neoplasie ematologiche e nei tumori solidi. Gli strumenti di precisione in oncologia, come DeepHRD e le biopsie liquide, sono specificamente orientati ad aumentare la diagnosi precoce e a indirizzare la terapia per migliorare la sopravvivenza.
 

La crescita del mercato è attribuita alle iniziative governative, agli investimenti nel settore sanitario e alla rapida evoluzione della regolamentazione. I biofarmaci oncologici stanno trasformando la cura dei tumori e dimostrando il futuro della medicina personalizzata, adattando il trattamento al profilo molecolare del paziente.

Tendenze del mercato dei biofarmaci oncologici

• Il settore dei biofarmaci oncologici è trainato dagli sviluppi nell'immunoterapia, nei farmaci biologici mirati e nella medicina personalizzata. Tali sviluppi sono necessari poiché i trattamenti antitumorali continuano a rappresentare una priorità per il miglioramento della salute globale.
   
• Secondo il Global Cancer Observatory, il tumore del polmoneha rappresentato circa 1,8 milioni di decessi nel 2022 e un tasso di sopravvivenza a cinque anni inferiore al 30%. L'incidenza del carcinoma colorettale è in aumento, soprattutto tra i più giovani, ed è cresciuta di oltre il 15% nelle persone di età compresa tra 25 e 49 anni.  
   
• Inoltre, il National Institutes of Health (NIH) prevede che il carcinoma pancreatico, noto per la sua natura aggressiva e la diagnosi tardiva, diventerà la seconda principale causa di decessi per cancro entro il 2030.  
   
• D'altra parte, si stanno aprendo nuove opportunità per le terapie combinate nel trattamento del carcinoma tiroideo, in particolare del sottotipo anaplastico, che in recenti studi ha mostrato un tasso di sopravvivenza globale superiore al 60% a 12 mesi. Inoltre, i tumori rari e ultra-rari rappresentano complessivamente il 20–25% di tutti i casi di cancro, sottolineando la necessità di ampliare le opzioni terapeutiche.   
   
• Si stanno sviluppando nuove terapie, come gli anticorpi bispecifici, le terapie con linfociti infiltranti il tumore (TIL) e le terapie con radioligandi, per contribuire al trattamento dei tumori avanzati e resistenti. Il DNA tumorale circolante (ctDNA) ha suscitato un notevole interesse nella previsione degli esiti clinici, consentendo interventi più tempestivi e modifiche più proattive del trattamento.
   
• L'intelligenza artificiale e l'apprendimento automatico hanno iniziato a influire sull'ottimizzazione degli studi clinici e sul processo di scoperta dei farmaci, sebbene il loro pieno potenziale in oncologia sia ancora in fase di definizione. Inoltre, lo sviluppo di farmaci biologici per via sottocutanea e orale è orientato a migliorare l'aderenza dei pazienti e a ridurre il carico sul sistema sanitario.
   
• È in aumento l'attenzione rivolta alle evidenze del mondo reale, insieme all'uso di studi clinici adattivi, finalizzati ad accelerare le approvazioni e a migliorare la sorveglianza post-commercializzazione. Ciò è particolarmente utile nell'oncologia dei tumori rari e pediatrica, dove i modelli tradizionali di studio presentano dei limiti.
   
• Poiché il mercato dei biofarmaci oncologici si concentra sul controllo dei tumori rari e complessi, vi è un impegno a migliorare la qualità della vita e la sopravvivenza dei pazienti. Ciò indica un profondo passaggio verso la medicina di precisione e l'innovazione nella gestione del cancro. 
   

Analisi del mercato dei biofarmaci oncologici

Per comprendere le tendenze chiave

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In base alla tipologia di prodotto, il mercato dei biofarmaci oncologici è suddiviso in anticorpi monoclonali, inibitori dei checkpoint immunitari, terapie cellulari e geniche, coniugati anticorpo-farmaco (ADC), vaccini antitumorali e altre tipologie di prodotto. Il segmento degli anticorpi monoclonali ha rappresentato il 37,6% del mercato nel 2024. Si prevede che il segmento superi i 96 miliardi di dollari USA entro il 2034, con una crescita a un tasso annuo composto (CAGR) del 7% durante il periodo di previsione.   
 

• Gli anticorpi monoclonali (mAb) svolgono un ruolo fondamentale nell'oncologia moderna. Sono terapie biologiche mirate e specifiche che si legano a determinati antigeni presenti sulla superficie delle cellule tumorali. Questi farmaci biologici sono progettati per distruggere direttamente le cellule tumorali, bloccare i segnali di crescita del tumore e attivare il sistema immunitario per eliminare i tessuti tumorali. Sono più sicuri rispetto alle chemioterapie tradizionali, grazie al minor rischio di effetti fuori bersaglio.
   
• Gli anticorpi monoclonali sono utilizzati per un'ampia varietà di tumori, tra cui quelli della mammella, del polmone e del colon-retto. Grazie al notevole miglioramento dei tassi di sopravvivenza, terapie come trastuzumab, bevacizumab e pembrolizumab hanno modificato le pratiche terapeutiche standard. L'innovazione all'interno del segmento è rapida e comprende anticorpi bispecifici, coniugati anticorpo-farmaco (ADC) e anticorpi completamente umani.
   
• I recenti progressi nel settore includono l'applicazione dell'intelligenza artificiale alla progettazione degli anticorpi, che accelera i tempi di sviluppo e aumenta la specificità di legame. Inoltre, gli approcci che utilizzano il DNA tumorale circolante (ctDNA) e altri biomarcatori migliorano l'identificazione dei pazienti idonei alle terapie e il monitoraggio delle terapie stesse.
   
• L'aumento dell'incidenza dei tumori, associato alla crescente domanda di medicina personalizzata, continua a sostenere la crescita di questo segmento. Sebbene persistano sfide legate alla complessità della produzione e agli elevati costi, lo sviluppo di biosimilari e formulazioni sottocutanee offre una maggiore accessibilità.    
   

In base al tipo di tumore, il mercato dei biofarmaci oncologici è segmentato in tumore del polmone, tumore della mammella, tumore del colon-retto, tumore della prostata, leucemia e linfoma, melanoma, tumore ovarico e cervicale e altri tipi di tumore. Il segmento del tumore del polmone ha dominato il mercato nel 2024, con ricavi pari a 37,5 miliardi di dollari USA.   
 

• Il tumore del polmone continua a essere il tumore più letale a livello globale, con il tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che rappresenta circa l'85% dei casi. La maggior parte dei recenti cambiamenti nel mercato è riconducibile alla crescita delle terapie mirate e ai nuovi sviluppi nell'immuno-oncologia. Le terapie mirate alle mutazioni di EGFR, ALK e PD-L1 rendono oggi possibili protocolli terapeutici trasformativi.
   
• L'introduzione di nuove terapie, come gli anticorpi bispecifici, gli inibitori dei checkpoint immunitari e altri regimi combinati, continua a prolungare la sopravvivenza dei pazienti in stadio avanzato. Il test delle mutazioni di EGFR è diventato una pratica standard nel NSCLC, orientando così l'impiego degli inibitori della tirosin-chinasi. Questi nuovi protocolli hanno migliorato significativamente la qualità della vita dei pazienti e prolungato la sopravvivenza libera da progressione.
   
• Anche il tumore del polmone in fase iniziale sta ricevendo maggiore attenzione. Ciò è possibile grazie ai progressi nella diagnostica molecolare e nella tecnologia della biopsia liquida, che consentono una diagnosi e un trattamento più precoci.
   

In base alla via di somministrazione, il mercato dei biofarmaci oncologici è segmentato in somministrazione orale, parenterale e altre vie di somministrazione. Il segmento parenterale ha dominato il mercato nel 2024, con ricavi pari a 92,6 miliardi di dollari USA.
 

• La via parenterale rimane la principale via di somministrazione dei biofarmaci oncologici. Ciò è dovuto principalmente alla natura complessa dei farmaci biologici, come gli anticorpi monoclonali, i coniugati anticorpo-farmaco e gli inibitori dei checkpoint immunitari. Queste terapie richiedono spesso una somministrazione endovenosa (IV) o sottocutanea (SC) per garantire biodisponibilità, stabilità e una rapida azione terapeutica.
   

• Per i trattamenti oncologici ad alto dosaggio o ospedalieri, la via endovenosa è quella più utilizzata perché consente un controllo accurato della somministrazione del farmaco. Tuttavia, i pazienti e i sistemi sanitari possono essere sottoposti a un carico significativo, poiché sono necessari tempi di infusione più lunghi e la presenza di personale e strutture sanitarie specializzati.
   
• In risposta a ciò, il mercato sta registrando uno spostamento verso la somministrazione sottocutanea, soprattutto per i farmaci biologici ad alto volume. La somministrazione SC offre tempi di iniezione più brevi, maggiore comfort per il paziente e la possibilità di effettuare il trattamento a domicilio.
   
• Le innovazioni terapeutiche, come gli iniettori indossabili e altre tecnologie di formulazione, facilitano il passaggio dei trattamenti dai sistemi di somministrazione endovenosa (EV) a quelli sottocutanei (SC). Ad esempio, i trattamenti SC a base di daratumumab hanno ridotto drasticamente i tempi di somministrazione, da diverse ore a pochi minuti. 
   

In base al tipo di farmaco, il mercato dei biofarmaci oncologici è segmentato in farmaci proprietari (di marca) e biosimilari. Il segmento dei farmaci proprietari (di marca) ha dominato il mercato nel 2024, con ricavi pari a 104,1 miliardi di dollari USA, e si prevede che raggiunga 208,8 miliardi di dollari USA nel 2034. 
 

• I farmaci biofarmaceutici oncologici proprietari (di marca) continuano a dominare il mercato grazie all'innovazione costante, all'elevato valore terapeutico e alla rigorosa tutela dei diritti di proprietà intellettuale. Questi farmaci biofarmaceutici oncologici di marca sono stati sottoposti a ricerche approfondite e sperimentazioni cliniche e offrono trattamenti antitumorali mirati.
   
• I farmaci biologici oncologici di marca hanno migliorato significativamente i tassi di sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti affetti sia da tumori solidi sia da neoplasie ematologiche.
   
• L'elevato livello di fiducia dei medici in questi trattamenti, insieme a politiche di rimborso consolidate nei Paesi sviluppati, accresce il valore del mercato. Molte di queste terapie di marca sono progettate per mutazioni genetiche o biomarcatori, in linea con la crescente attenzione del mercato all'oncologia di precisione.
   
• Nonostante il costo elevato, i farmaci oncologici di marca continuano a essere molto richiesti grazie alla loro efficacia clinica e all'assenza di concorrenza durante il periodo di esclusiva brevettuale. Tuttavia, questo segmento sta iniziando a essere messo in discussione dai biosimilari, soprattutto nei mercati sanitari sensibili ai costi.
   

In base al canale di distribuzione, il mercato dei biofarmaci oncologici è classificato in farmacie ospedaliere, farmacie e punti vendita al dettaglio e farmacie online. Il segmento delle farmacie ospedaliere ha dominato il mercato nel 2024 e si prevede che raggiunga 167,6 miliardi di dollari USA entro il 2034.      

• Le farmacie ospedaliere sono essenziali per la distribuzione e la somministrazione dei biofarmaci oncologici, in particolare per le terapie complesse che richiedono assistenza, conservazione e somministrazione specializzate. Tra queste rientrano gli anticorpi monoclonali, gli inibitori dei checkpoint immunitari e le terapie con cellule CAR-T, che devono essere somministrati per via endovenosa in contesti clinici controllati.
   
• A causa dell'elevato costo e della complessità dei farmaci biologici oncologici, le farmacie ospedaliere svolgono un ruolo centrale nel garantire il corretto dosaggio, il monitoraggio dei pazienti e l'aderenza ai protocolli terapeutici.
   
• Inoltre, semplificano la gestione delle scorte e il coordinamento delle forniture mentre gli oncologi si preparano a somministrare terapie salvavita. Spesso, le farmacie ospedaliere rappresentano il primo punto di accesso ai farmaci antitumorali di recente approvazione, in particolare a quelli che richiedono il ricovero o un monitoraggio intensivo.
   
• Con la diffusione della medicina personalizzata, le farmacie ospedaliere sono sempre più coinvolte nella diagnostica e nella selezione delle terapie basata sui biomarcatori. Supervisionando i farmaci sperimentali e monitorando gli esiti dei pazienti negli studi condotti nel mondo reale, forniscono informazioni essenziali per le sperimentazioni cliniche e la generazione di evidenze real-world. 
  
   

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Il mercato nordamericano dei biofarmaci oncologici ha rappresentato circa il 43,8% della quota di ricavi nel 2024.
 

• Il Nord America continua a dover affrontare un elevato carico oncologico, con oltre 2,2 milioni di nuovi casi di tumore e circa 730.000 decessi correlati al cancro ogni anno. Secondo la Canadian Cancer Society, in Canada vengono registrati ogni anno oltre 230.000 nuovi casi e 85.000 decessi. I tumori più diffusi in entrambi i Paesi comprendono quelli della mammella, del polmone, della prostata e del colon-retto. 
   
• Il Nord America dispone di solidi sistemi sanitari che favoriscono la diagnosi precoce, i test sui biomarcatori e l'accesso a prodotti biofarmaceutici oncologici avanzati. Il modello sanitario universale canadese garantisce un ampio accesso alle cure, mentre gli Stati Uniti sono leader nell'innovazione e nell'attività di sperimentazione clinica.
   

Il mercato statunitense dei prodotti biofarmaceutici oncologici era valutato rispettivamente a 43,2 miliardi di dollari USA e 45,9 miliardi di dollari USA nel 2021 e nel 2022. Nel 2024 la dimensione del mercato ha raggiunto 51,9 miliardi di dollari USA, rispetto ai 48,8 miliardi di dollari USA del 2023.
 

• Nel 2024 sono stati registrati oltre 2 milioni di nuovi casi di tumore, principalmente alla mammella, alla prostata, al polmone e al colon-retto. Grazie alle numerose approvazioni della FDA e all'intensa attività di sperimentazione clinica, le terapie mirate e le immunoterapie sono diventate elementi di rilievo nei protocolli di trattamento.
   
• Si stanno registrando innovazioni nell'impiego dell'intelligenza artificiale per la diagnostica e lo sviluppo di farmaci. Sebbene l'innovazione sia significativa, persiste un accesso disomogeneo alle nuove tecnologie, in particolare per le popolazioni appartenenti a minoranze.  
   
• Gli Stati Uniti hanno inoltre compiuto progressi nella medicina personalizzata avanzata e nei prodotti biosimilari e hanno effettuato investimenti per migliorare l'accessibilità economica e gli esiti delle terapie CAR-T e TIL.
   

Nel 2024 il mercato europeo dei prodotti biofarmaceutici oncologici ha rappresentato 38,4 miliardi di dollari USA e si prevede che registri una crescita significativa nel periodo di previsione.
 

• In Europa si registrano ogni anno 2,7 milioni di nuovi casi di tumore e 1,3 milioni di decessi per cancro. Le forme più comuni sono i tumori della mammella, del colon-retto, del polmone e della prostata.
   
• I sistemi sanitari universali favoriscono l'accesso alle cure, sebbene persistano disparità tra l'Europa occidentale e quella orientale. I biosimilari stanno guadagnando terreno, contribuendo a ridurre i costi dei trattamenti. Tuttavia, i prezzi elevati e i ritardi normativi continuano a limitare l'accesso nei Paesi dell'UE a più basso reddito.  
   

La Germania domina il mercato europeo dei prodotti biofarmaceutici oncologici, mostrando un forte potenziale di crescita.
 

• Nel 2022, in Germania sono stati registrati 605.805 nuovi casi di tumore e 253.170 decessi per cancro. In quanto dotata di una delle infrastrutture sanitarie oncologiche più avanzate d'Europa, la Germania offre un ampio accesso alle immunoterapie, alle terapie mirate e a opzioni complete di test genomici.   
   
• La Germania è inoltre leader nel settore dei biosimilari e delle sperimentazioni cliniche. L'iniziativa tedesca del Decennio nazionale contro il cancro favorisce l'integrazione della medicina di precisione e la generazione di evidenze real-world.
   

Si prevede che il mercato dei prodotti biofarmaceutici oncologici dell'area Asia-Pacifico cresca al tasso di crescita annuo composto (CAGR) più elevato, pari al 7,9%, nel periodo di analisi.
 

• L'area Asia-Pacifico presenta il più elevato carico oncologico al mondo, con oltre 10 milioni di nuovi casi e il 50% dei decessi per cancro a livello mondiale nel 2023. La rapida urbanizzazione e l'invecchiamento della popolazione, insieme ai cambiamenti nello stile di vita, sono i principali fattori alla base di questa tendenza.   
   
• Il mercato è guidato principalmente da Cina, India e Giappone, che stanno adottando sempre più terapie oncologiche mirate e immunoterapie. Tuttavia, l'accesso alle cure, soprattutto nelle aree rurali, continua a rappresentare una sfida. Il sostegno dei governi alla medicina di precisione e ai test genomici è forte e alimenta ulteriormente il mercato.   
   
• La regione rappresenta inoltre un polo strategico per le sperimentazioni cliniche oncologiche e i biosimilari, rafforzando il proprio ruolo di innovatore strategico nel trattamento del cancro su scala globale. 
   

Si stima che il mercato cinese dei biofarmaci oncologici cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) significativo nel mercato dell'Asia-Pacifico.
 

• Nel 2022, in Cina sono stati registrati 4,8 milioni di nuovi casi di cancro. Il tumore più comune nel Paese è il cancro ai polmoni, attribuito all'elevata prevalenza del fumo. Sono in aumento anche i tassi di incidenza del cancro al seno, del cancro colorettale e del cancro alla prostata. 
   
• L'iniziativa governativa Healthy China 2030 si concentra sul miglioramento della diagnosi precoce, della prevenzione e dell'accesso a trattamenti innovativi. Le terapie mirate e le immunoterapie vengono adottate rapidamente grazie alle aziende biotecnologiche innovative locali, impegnate nello sviluppo di inibitori di PD-1 e biosimilari.
   

Il Brasile è il principale mercato latinoamericano dei biofarmaci oncologici e ha registrato una crescita notevole durante il periodo di analisi.
 

• Con l'aumento dell'incidenza del cancro, la crescita degli investimenti nel settore sanitario e la domanda di medicina di precisione, il mercato brasiliano dei biofarmaci oncologici continua a espandersi costantemente. Ogni anno nel Paese vengono registrati quasi 483.000 nuovi casi di cancro. L'urbanizzazione, l'invecchiamento demografico e i cambiamenti nello stile di vita contribuiscono a questo aumento.
   
• Il maggiore ricorso ai farmaci oncologici orali in Brasile sta inoltre producendo effetti positivi sull'assistenza ambulatoriale e sull'aderenza dei pazienti al trattamento. Con la scadenza dei brevetti, i biosimilari stanno entrando nel mercato, migliorando l'accessibilità economica e l'accesso alle cure.
   
• Inoltre, le aziende farmaceutiche globali stanno formando alleanze con operatori nazionali, favorendo il rapido avanzamento degli studi clinici e la commercializzazione di terapie avanzate.
   

Nel 2024, il mercato saudita dei biofarmaci oncologici dovrebbe registrare una crescita sostanziale nel mercato del Medio Oriente e dell'Africa.
 

• Il mercato dei biofarmaci oncologici è uno dei settori in più rapida crescita in Arabia Saudita, a causa dell'aumento della prevalenza della malattia, del miglioramento degli strumenti diagnostici e delle riforme sanitarie avviate dal governo. Ogni anno in Arabia Saudita vengono registrati oltre 28.000 nuovi casi di cancro.  
   
• Le immunoterapie e i farmaci biologici mirati stanno acquisendo sempre maggiore diffusione, sostenuti dall'aumento degli investimenti nei centri oncologici e nella ricerca clinica. Inoltre, i partenariati pubblico-privati stanno aumentando la disponibilità e l'accessibilità economica dei trattamenti, consentendo l'accesso ai biosimilari. In linea con gli obiettivi di Vision 2030, il mercato si sta orientando verso trattamenti oncologici più personalizzati, predittivi e basati sui dati.
   

Quota di mercato dei biofarmaci oncologici

Il settore dei biofarmaci oncologici presenta un panorama competitivo dinamico e moderatamente consolidato, caratterizzato dalla presenza di grandi aziende farmaceutiche globali, aziende biotecnologiche innovative e sviluppatori emergenti di terapie cellulari. Aziende leader come Merck, Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca, Johnson & Johnson e Roche detengono complessivamente circa il 55% della quota di mercato. La loro posizione dominante è sostenuta da immunoterapie di grande successo commerciale, solide pipeline oncologiche e investimenti strategici nella medicina di precisione e nei farmaci biologici di nuova generazione.
 

Per mantenere la leadership, queste aziende stanno adottando strategie articolate, tra cui l'acquisizione di startup biotecnologiche, l'espansione nei settori dei radiofarmaci basati su ligandi e delle terapie cellulari e le partnership con piattaforme di scoperta di farmaci basate sull'intelligenza artificiale. L'attenzione rimane concentrata sull'ampliamento delle indicazioni terapeutiche, sull'accelerazione degli studi clinici e sull'integrazione di evidenze reali a supporto delle approvazioni regolatorie e dell'accesso al mercato.
 

Nel frattempo, aziende come Adaptimmune, Legend Biotech, Arcellx e Biocon stanno promuovendo l'innovazione nelle terapie con cellule T, nei biosimilari e nei coniugati anticorpo-farmaco. Questi operatori sono particolarmente attivi nei mercati emergenti e nei segmenti oncologici di nicchia, dove i bisogni insoddisfatti e le pressioni sui costi alimentano la domanda di soluzioni differenziate.
 

Il mercato continua a evolversi grazie alla crescente adozione della medicina personalizzata, al sostegno normativo per le approvazioni accelerate e alla domanda in aumento di formulazioni adatte al trattamento ambulatoriale. Man mano che l’assistenza oncologica si orienta verso il controllo della malattia a lungo termine e la sopravvivenza dei pazienti, le aziende stanno ampliando i propri portafogli includendo terapie agnostiche rispetto al tumore, diagnostica di accompagnamento e integrazioni con la sanità digitale, garantendo un’innovazione costante e la crescita del mercato globale.
 

Aziende del mercato dei biofarmaci oncologici

Di seguito sono riportati i principali operatori attivi nel settore dei biofarmaci oncologici:

• AbbVie
• Amgen
• AstraZeneca
• Bayer
• Biogen
• Bristol-Myers Squibb
• Eli Lilly
• F. Hoffmann-La Roche
• GlaxoSmithKline
• Johnson & Johnson
• Merck
• Novartis
• Pfizer
• Sanofi
• Takeda Pharmaceutical
• Sandoz
• Biocon
• Celltrion
• Adaptimmune
• Legend Biotech
• Arcellx
   
• AbbVie

AbbVie sta portando avanti l’attività oncologica concentrandosi su due aree: neoplasie ematologiche e tumori solidi. I suoi punti di forza risiedono nei coniugati anticorpo-farmaco (ADC) e nei farmaci biologici bispecifici, con risorse di rilievo come Elahere per il tumore ovarico e Teliso-V, un ADC diretto contro c-Met per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Epcoritamab di AbbVie, un anticorpo bispecifico CD3xCD20, sta trasformando il trattamento dei linfomi a cellule B. La strategia di medicina di precisione dell’azienda utilizza biomarcatori per abbinare le terapie ai profili dei pazienti, migliorando l’efficacia e riducendo al minimo la tossicità. La pipeline in espansione comprende oltre 30 terapie sperimentali distribuite su più di 20 tipologie tumorali, supportate da dati real-world e dalla progettazione degli studi clinici basata sull’intelligenza artificiale.
 

•  Amgen

Amgen è un’azienda pioniera nella tecnologia degli attivatori delle cellule T (BiTE), con Blincyto (blinatumomab) in posizione di leadership nel trattamento della leucemia linfoblastica acuta (ALL) e Imdelltra (tarlatamab), che mostra risultati promettenti nel carcinoma polmonare a piccole cellule. Il suo inibitore di KRAS G12C, Lumakras, combinato con Vectibix, sta ridefinendo il trattamento del carcinoma colorettale metastatico. La pipeline oncologica di Amgen si basa sulla validazione genetica umana e sull’ingegneria molecolare, consentendo progressi nei tumori solidi e nelle neoplasie ematologiche.
 

• AstraZeneca

La leadership di AstraZeneca in oncologia si fonda su sei piattaforme scientifiche, tra cui la risposta al danno del DNA (DDR), i coniugati anticorpo-farmaco (ADC) e l’immuno-oncologia. La combinazione di Imfinzi, Enhertu e Camizestrant sta trasformando gli standard di cura nei tumori polmonari, mammari e gastrici. Camizestrant, un SERD di nuova generazione, utilizza il DNA tumorale circolante (ctDNA) per guidare il trattamento del tumore al seno HR+, mentre Enhertu sta ampliando le terapie dirette contro HER2 a diverse tipologie tumorali. L’ampia pipeline di AstraZeneca e le partnership strategiche, ad esempio con Daiichi Sankyo e Merck, rafforzano la sua posizione nel settore dell’oncologia di precisione e delle terapie combinate.
 

• Bristol-Myers Squibb (BMS)

BMS è un importante operatore nel campo dell’immuno-oncologia, con Opdivo (nivolumab) e Yervoy (ipilimumab) che costituiscono la base dei regimi combinati per diversi tipi di tumore. La sua terapia CAR-T, Breyanzi, e le alleanze per gli anticorpi bispecifici, come quella con BioNTech per BNT327, diretto contro PD-L1 e VEGF, evidenziano l’impegno dell’azienda nello sviluppo di immunoterapie di nuova generazione. BMS sta inoltre portando avanti terapie mirate e strategie di degradazione proteica, tra cui Krazati per il NSCLC con mutazione di KRAS. Concentrandosi sui tumori in fase più precoce e sulla modulazione del microambiente tumorale, BMS sta ridefinendo le strategie oncologiche per la sopravvivenza a lungo termine.
 

Notizie sul settore dei biofarmaci oncologici

• Nel febbraio 2024, AbbVie ha acquisito ImmunoGen, ottenendo accesso all’ADC Elahere e a una pipeline mirata ai tumori solidi e alle neoplasie ematologiche. L’operazione rafforza il portafoglio oncologico di AbbVie con coniugati anticorpo-farmaco di nuova generazione.
   
• A gennaio 2024, Bristol Myers Squibb ha completato l'acquisizione di Mirati Therapeutics, aggiungendo l'inibitore di PRMT5 MRTX1719 al proprio portafoglio oncologico. Questa strategia dovrebbe apportare valore al portafoglio di attività della società.
   
• A febbraio 2024, BMS ha acquisito RayzeBio, entrando nel settore dei radiofarmaci. Questa operazione porta il prodotto principale di RayzeBio, RYZ101, un farmaco in fase III di sperimentazione per i tumori neuroendocrini (NET) e il carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC), all'interno del portafoglio oncologico di BMS. 
   
• A marzo 2024, Novartis ha acquisito MorphoSys, aggiungendo Monjuvi per il linfoma diffuso a grandi cellule B al proprio portafoglio di prodotti per l'oncoematologia. L'operazione rafforza la presenza di Novartis nel settore delle terapie per i tumori del sangue. 
   

Il report di ricerca sul mercato dei biofarmaci oncologici include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni dei ricavi espresse in milioni di dollari USA dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tipologia di prodotto

• Anticorpi monoclonali
• Inibitori dei checkpoint immunitari
• Terapie cellulari e geniche
• Coniugati anticorpo-farmaco (ADC)
• Vaccini antitumorali
• Altre tipologie di prodotto  

Mercato, per tipologia di tumore

• Tumore polmonare
• Tumore della mammella
• Tumore del colon-retto
• Tumore della prostata
• Leucemia e linfoma
• Melanoma
• Tumore ovarico e cervicale
• Altre tipologie di tumore

Mercato, per via di somministrazione

• Orale
• Parenterale
• Altre vie di somministrazione

Mercato, per tipologia di farmaco

• Proprietari (di marca)
• Biosimilari

Mercato, per canale di distribuzione

• Farmacie ospedaliere
• Farmacie e negozi al dettaglio
• Farmacie online

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti aree geografiche e i seguenti Paesi:

• Nord America
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia-Pacifico
  • Cina
  • India
  • Giappone
  • Australia
  • Corea del Sud 
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti