Mercato delle terapie a mRNA - Per prodotto, per applicazione, per tipo, per uso finale - Previsioni globali, 2025-2034

Dimensione del mercato delle terapie a base di mRNA

Il mercato globale delle terapie a base di mRNA e stato valutato a 15,5 miliardi di USD nel 2024. Si prevede che il mercato crescera da 17,6 miliardi di USD nel 2025 a 58,9 miliardi di USD nel 2034, con un CAGR del 14,4% durante il periodo di previsione, secondo l'ultimo rapporto pubblicato da Global Market Insights Inc. Questa crescita e attribuita allo sviluppo rapido e alla distribuzione globale dei vaccini a base di mRNA contro il COVID-19 da parte di aziende come Moderna e BioNTech che hanno dimostrato il potenziale della tecnologia.
 

Questi vaccini hanno dimostrato un'efficacia elevata, scalabilita e adattabilita, portando a un aumento della fiducia pubblica e regolatoria. Inoltre, le innovazioni nei sistemi di consegna a nanoparticelle lipidiche (LNP) hanno significativamente migliorato la stabilita, la biodisponibilita e la consegna mirata delle molecole di mRNA. Questi progressi affrontano le precedenti sfide come la degradazione e l'attivazione del sistema immunitario, rendendo le terapie a base di mRNA piu sicure ed efficaci.
 

Inizialmente focalizzato sui vaccini, la tecnologia mRNA viene ora esplorata per il trattamento di una vasta gamma di condizioni, tra cui il cancro, malattie genetiche rare, disturbi autoimmuni e malattie cardiovascolari. La sua capacita di codificare praticamente qualsiasi proteina consente terapie su misura, rendendola uno strumento potente nella medicina personalizzata. Questa versatilita e un motore principale dell'espansione del mercato, che contribuisce ulteriormente alla crescita del mercato.
 

La terapia a base di mRNA consente al corpo di produrre le proteine di cui la persona ha bisogno per prevenire, trattare o curare le malattie. A differenza dei biologici tradizionali, le terapie a base di mRNA sono grandi molecole delicate che vengono prodotte utilizzando la trascrizione in vitro (IVT) e devono essere protette da nanoparticelle lipidiche (LNP) prima di raggiungere le cellule target. I principali attori del settore sono Moderna, Pfizer, Arcturus Therapeutics, CureVac e BioNtech. Questi attori hanno dominato il mercato adottando varie strategie come l'espansione del prodotto e l'istituzione di reti di distribuzione globali.
 

Il mercato delle terapie a base di mRNA ha registrato una crescita costante, passando da 10,1 miliardi di USD nel 2021 a 13,4 miliardi di USD nel 2023. Governi, aziende farmaceutiche e venture capitalist stanno investendo sempre piu nella ricerca e nello sviluppo di terapie a base di mRNA. Collaborazioni strategiche e iniziative di finanziamento hanno accelerato saggi clinici e gli sforzi di commercializzazione. Questo afflusso di capitale sostiene l'innovazione, lo sviluppo delle infrastrutture e le approvazioni normative, alimentando la crescita del mercato delle terapie a base di mRNA.
 

Inoltre, le terapie a base di mRNA offrono un processo di produzione piu veloce e scalabile rispetto ai biologici tradizionali. Poiche l'mRNA viene sintetizzato in vitro senza la necessita di colture cellulari, i tempi di produzione sono significativamente ridotti. Questa efficienza e particolarmente preziosa durante le pandemie o per trattamenti personalizzati, rendendo le piattaforme mRNA attraenti per le aziende farmaceutiche.  
 

La tecnologia mRNA viene sempre piu integrata con strumenti di editing genetico come CRISPR per consentire modifiche genetiche precise. Questa sinergia consente l'espressione temporanea di enzimi di editing, riducendo i rischi a lungo termine associati agli approcci basati su DNA. Inoltre, la riprogrammazione genetica basata su mRNA viene esplorata per medicina rigenerativa, offrendo potenzialita nella riparazione tissutale e nelle terapie a base di cellule staminali. Queste innovazioni espandono l'ambito terapeutico dell'mRNA oltre i vaccini tradizionali.

Tendenze del mercato delle terapie a base di mRNA

• La crescita del mercato e trainata dall'aumento della domanda di vaccini a risposta rapida, dalla crescente prevalenza di malattie croniche e infettive e dagli investimenti globali nella biotecnologia. Ad esempio, l'Organizzazione Mondiale della Sanita (OMS) ha riportato che le malattie infettive hanno causato 13,6 milioni di morti a livello globale nel 2023, rappresentando il 21% di tutte le morti nel mondo. L'attenzione alla preparazione pandemica da parte dei governi e delle organizzazioni sanitarie sostiene le piattaforme mRNA grazie alla loro flessibilita e alle capacita di sviluppo rapido.
   
• Inoltre, i governi e le organizzazioni sanitarie stanno dando priorita alla preparazione pandemica, il che favorisce le piattaforme mRNA a causa della loro adattabilita e velocita, contribuendo ulteriormente alla crescita del mercato.
   
• Inoltre, le aziende si stanno concentrando sulla medicina personalizzata, in particolare in oncologia, dove i vaccini a mRNA sono adattati ai profili tumorali individuali. C'e anche un aumento delle applicazioni per malattie rare, con l'mRNA che abilita le terapie di sostituzione proteica. I trial clinici si stanno espandendo rapidamente, con oltre 235 candidati farmaci a mRNA in sviluppo. Le startup e i player consolidati stanno formando partnership strategiche per accelerare la ricerca e lo sviluppo e la commercializzazione, mentre l'IA viene utilizzata per ottimizzare il design delle sequenze di mRNA e la consegna.
   
• Le tecnologie emergenti includono l'mRNA auto-amplificante (saRNA) e l'mRNA trans-amplificante, che richiedono dosi inferiori e offrono effetti piu duraturi. Anche l'mRNA circolare sta guadagnando terreno grazie alla sua stabilita migliorata e alla ridotta immunogenicita. Le innovazioni nei sistemi di consegna a nanoparticelle lipidiche (LNP) stanno migliorando il targeting tissutale e riducendo gli effetti collaterali.
   
• Gli organismi di regolamentazione come la FDA degli Stati Uniti e l'EMA stanno adattando i framework per accogliere le terapie a mRNA. Sebbene i vaccini a mRNA siano regolamentati come prodotti biologici, e in corso un dibattito sulla classificazione dei farmaci a mRNA come terapia genica a causa del loro meccanismo d'azione.
   
• I prodotti a mRNA stanno evolvendo da vaccini a terapie che prendono di mira il cancro, i disturbi genetici e le malattie autoimmuni. La tecnologia ora supporta terapie neo-antigeniche individualizzate, la sostituzione enzimatica e l'editing genetico.
   
• I progressi nelle strutture di mRNA come i nucleosidi modificati e le regioni non tradotte ottimizzate stanno migliorando la stabilita e l'efficienza di traduzione. Gli strumenti di IA vengono utilizzati per progettare sequenze di mRNA che riducono l'immunogenicita e migliorano l'espressione proteica, aprendo la strada a terapie di prossima generazione.
   
• La produzione sta passando dalla produzione su scala pandemica a impianti flessibili, su piccola scala e di grado GMP per terapie personalizzate. Le innovazioni nei processi di modifica della base e di purificazione stanno migliorando il rendimento e riducendo l'immunogenicita.
   
• I CDMO stanno investendo in sistemi modulari e automatizzati per supportare sia la produzione su larga scala di vaccini che i lotti terapeutici di nicchia. Il programma di designazione della tecnologia piattaforma della FDA potrebbe ulteriormente semplificare le approvazioni di produzione. Mantenere la scalabilita garantendo qualita e conformita normativa e un focus chiave per il settore.
   

Analisi del mercato delle terapie a mRNA

In base al prodotto, il mercato globale delle terapie a mRNA e suddiviso in farmaci e vaccini. Il segmento dei vaccini ha rappresentato l'81,9% del mercato nel 2024. Si prevede che il segmento superera i 47,7 miliardi di USD entro il 2034, con un CAGR del 14,3% durante il periodo di previsione.
 

• I vaccini a mRNA possono essere prodotti piu velocemente rispetto ai vaccini tradizionali grazie al loro processo di sintesi senza cellule. Questa flessibilita consente un rapido adattamento ai patogeni e alle varianti emergenti. I sistemi di produzione modulari e la produzione continua di nanoparticelle lipidiche stanno migliorando la scalabilita e riducendo i costi, rendendo i vaccini a mRNA piu accessibili a livello globale.
   
• Le innovazioni nei sistemi di consegna delle nanoparticelle lipidiche (LNP) hanno migliorato la stabilita ed efficacia dei vaccini a mRNA. Questi sistemi proteggono l'mRNA dalla degradazione e facilitano l'assorbimento cellulare efficiente. I continui miglioramenti nelle tecnologie di consegna stanno ampliando l'ambito delle malattie che possono essere prese di mira e migliorando l'efficacia del vaccino.
   
• Inoltre, le agenzie regolatorie come la FDA e l'EMA stanno semplificando i processi di approvazione per i vaccini a mRNA attraverso designazioni di piattaforma e programmi di approvazione accelerata. Questi quadri riducono i tempi di sviluppo e incoraggiano l'innovazione. Paesi come il Giappone e Singapore stanno adottando schemi simili, facilitando l'espansione globale dei prodotti di vaccini a mRNA.
   

In base all'applicazione, il mercato delle terapie a mRNA e suddiviso in malattie infettive, oncologia, disturbi genetici rari, malattie respiratorie e altre applicazioni. Il segmento delle malattie infettive ha dominato il mercato nel 2024 con un fatturato di 8,3 miliardi di USD.
 

• Lo sviluppo rapido, l'elevata efficacia e la distribuzione globale di questi vaccini hanno validato l'mRNA come una piattaforma affidabile. Questo successo ha incoraggiato governi e aziende farmaceutiche a investire in soluzioni basate su mRNA per altre malattie infettive come RSV, influenza e Zika, accelerando la ricerca e la commercializzazione.
   
• Significativi finanziamenti da parte di governi e organizzazioni sanitarie stanno alimentando lo sviluppo di vaccini a mRNA per malattie infettive. Ad esempio, Moderna ha ricevuto 176 milioni di USD di finanziamenti federali per sviluppare un vaccino contro l'influenza aviaria. Tale supporto finanziario migliora le capacita di ricerca e sviluppo, accelera i trial clinici e rafforza le infrastrutture, rendendo le terapie a mRNA piu praticabili per la prevenzione delle malattie infettive.
   
• Inoltre, le piattaforme a mRNA consentono una rapida progettazione e produzione di vaccini in risposta a patogeni emergenti. A differenza dello sviluppo dei vaccini tradizionali, che puo richiedere anni, i vaccini a mRNA possono essere sviluppati in settimane. Questa agilita e cruciale per la preparazione pandemica e il contenimento dei focolai, rendendo l'mRNA una scelta preferita per le applicazioni di malattie infettive.
   
• Il segmento dell'oncologia del mercato delle terapie a mRNA e destinato a crescere rapidamente a causa dell'aumento dell'incidenza del cancro, che sta guidando la domanda di trattamenti innovativi. Le terapie a mRNA offrono una soluzione flessibile e scalabile per vari tipi di cancro, tra cui melanoma, polmoni, seno e prostata. La loro adattabilita a diversi profili tumorali e i tempi di sviluppo rapidi li rendono ideali per affrontare il crescente carico oncologico.
   
• Le aziende farmaceutiche stanno investendo pesantemente nella ricerca sull'oncologia a mRNA, formando partnership strategiche con istituzioni accademiche e aziende biotecnologiche. Ad esempio, CureVac si e associata con MD Anderson per avanzare nei vaccini contro il cancro basati su mRNA. Queste collaborazioni accelerano l'innovazione, l'esecuzione dei trial clinici e le approvazioni normative, stimolando la crescita del mercato.
   

In base al tipo, il mercato delle terapie a mRNA e classificato in profilattico e terapeutico. Il segmento profilattico ha dominato il mercato nel 2024 con 8,9 miliardi di USD e sta crescendo con un CAGR del 14,2% durante il periodo di previsione.

• I vaccini a mRNA profilattici attualmente dominano il mercato, rappresentando oltre il 57,4% della quota di mercato totale. Questo e guidato dall'aumentata necessita di soluzioni preventive contro le malattie infettive e dalla crescente consapevolezza delle malattie prevenibili con vaccini. La domanda di vaccini stagionali e pandemici continua a crescere, sostenendo una crescita sostenuta in questo segmento.
   
• I vaccini a mRNA beneficiano di un processo di produzione cell-free, in vitro, che consente una produzione piu rapida rispetto ai vaccini tradizionali. Questa scalabilita e cruciale durante le epidemie e le pandemie. I sistemi di produzione modulari e le tecnologie di produzione continua vengono adottati per soddisfare efficacemente la domanda globale.   
   
• Il segmento dei farmaci e cresciuto con un CAGR del 14,6% durante il periodo di analisi. Il segmento dei farmaci sta crescendo poiche la tecnologia mRNA si sposta oltre i vaccini verso trattamenti per il cancro, disturbi genetici rari e malattie autoimmuni. A differenza delle terapie tradizionali, i farmaci a mRNA possono esprimere temporaneamente proteine terapeutiche senza alterare il DNA, offrendo un approccio piu sicuro e flessibile. Questa versatilita sta attirando significativi investimenti in ricerca e sviluppo e sta ampliando il pipeline clinico per i farmaci a base di mRNA.
   
• Le innovazioni nei sistemi di consegna a nanoparticelle lipidiche (LNP) e a nanoparticelle polimeriche stanno migliorando la stabilita, il targeting e la biodisponibilita dei farmaci a mRNA. Questi avanzamenti riducono l'immunogenicita e migliorano gli esiti terapeutici, rendendo i farmaci a mRNA piu viabili per condizioni croniche e complesse. La consegna migliorata e un fattore chiave per l'espansione delle applicazioni terapeutiche.
   

In base all'uso finale, il mercato delle terapie a mRNA e classificato in ospedali e cliniche, aziende farmaceutiche, istituti di ricerca e altri utenti finali. Il segmento degli ospedali e delle cliniche ha dominato il mercato nel 2024 e si prevede che raggiungera 27,1 miliardi di USD entro il 2034.   
 

• Gli ospedali e le cliniche sono i principali contesti per l'amministrazione di vaccini e terapie a base di mRNA, soprattutto per trattamenti complessi o personalizzati. La loro infrastruttura supporta la logistica a catena del freddo, il personale formato e il monitoraggio dei pazienti, elementi essenziali per le terapie a mRNA. Man mano che le applicazioni a mRNA si espandono in oncologia e malattie rare, la necessita di strutture di assistenza specializzate rafforza ulteriormente il ruolo degli ospedali e delle cliniche.
   
• Man mano che le terapie a mRNA evolvono verso trattamenti personalizzati, gli ospedali e le cliniche svolgono un ruolo cruciale nel profiling genomico, nell'amministrazione di vaccini specifici per il paziente e nel monitoraggio in tempo reale. La loro capacita di fornire cure su misura si allinea con il modello di medicina di precisione, rendendoli centrali per il futuro dell'assistenza sanitaria basata su mRNA.
   
• Gli ospedali e le cliniche moderni sono dotati di tecnologie diagnostiche e terapeutiche avanzate, che consentono loro di supportare i trattamenti a base di mRNA. La loro capacita di gestire infusioni endovenose, monitorare le risposte immunitarie e gestire gli effetti collaterali li rende adatti sia per le applicazioni profilattiche che terapeutiche a base di mRNA. Questo vantaggio infrastrutturale spiega la loro predominanza nel mercato.
   

Mercato delle terapie a mRNA in Nord America

Il mercato nordamericano ha dominato il mercato con una quota di mercato del 42,4% nel 2024.
 

• Il Nord America ospita importanti innovatori di mRNA come Moderna, Pfizer e BioNTech (attraverso partnership negli Stati Uniti), che hanno guidato il lancio globale di vaccini e terapie a mRNA. Queste aziende possiedono avanzate capacita di ricerca e sviluppo, pipeline robuste e infrastrutture di produzione. La loro leadership nei trial clinici e nella commercializzazione ha posizionato il Nord America come epicentro dell'innovazione a mRNA, guidando una crescita sostenuta del mercato.
   
• Il ben consolidato sistema sanitario del Nord America, che comprende ospedali, cliniche e istituti di ricerca, facilita l'adozione e la distribuzione delle terapie a base di mRNA. Queste strutture supportano la logistica a catena del freddo, i trial clinici e la medicina personalizzata, rendendole ideali per somministrare sia prodotti mRNA profilattici che terapeutici.
   

Il mercato delle terapie a base di mRNA negli Stati Uniti e stato valutato a 3,9 miliardi di USD nel 2021 e a 4,5 miliardi di USD nel 2022. La dimensione del mercato ha raggiunto 5,9 miliardi di USD nel 2024, crescendo da 5,2 miliardi di USD nel 2023.
 

• L'aumento della prevalenza di malattie croniche, malattie infettive e cancro negli Stati Uniti, insieme a una popolazione invecchiante, sta aumentando la domanda di trattamenti innovativi. Le terapie a base di mRNA offrono soluzioni mirate e personalizzate che rispondono a bisogni medici insoddisfatti, in particolare in oncologia e in disturbi genetici rari.
   
• Il sistema sanitario degli Stati Uniti supporta l'adozione di mRNA attraverso ospedali, cliniche e istituti di ricerca attrezzati per la logistica a catena del freddo, il monitoraggio dei pazienti e la medicina personalizzata. Queste strutture consentono una somministrazione efficiente e un follow-up per entrambi i prodotti mRNA profilattici e terapeutici.
   

Mercato delle terapie a base di mRNA in Europa

Il mercato europeo ha raggiunto 4,2 miliardi di USD nel 2024 e si prevede che mostrera una crescita redditizia nel periodo di previsione.
 

• L'Europa ospita aziende pionieristiche di mRNA come BioNTech (Germania), CureVac (Germania) ed etherna (Belgio), che sono state tra le prime a avviare trial clinici per terapie basate su mRNA. La loro leadership e innovazione sono centrali per l'influenza crescente dell'Europa nel mercato globale delle terapie a base di mRNA.
   
• I governi e gli investitori privati in tutta Europa stanno aumentando i finanziamenti per la biotecnologia e la ricerca su mRNA. Paesi come Germania, Francia e Regno Unito stanno investendo in impianti di produzione, sviluppo di talenti e collaborazioni accademico-industriali. Questi investimenti stanno rafforzando la posizione dell'Europa come hub per l'innovazione e la produzione di mRNA.
   
• L'Europa vanta un robusto ecosistema di ricerca con universita di livello mondiale, cluster biotecnologici e reti di trial clinici. Questo ambiente favorisce l'innovazione nel design, nei sistemi di consegna e nelle applicazioni terapeutiche di mRNA. Gli sforzi collaborativi tra accademia e industria sono fondamentali per tradurre la scienza dell'mRNA in prodotti pronti per il mercato.
   

La Germania domina il mercato europeo delle terapie a base di mRNA, mostrando un forte potenziale di crescita.
 

• La Germania ha una solida infrastruttura accademica e di ricerca, con istituzioni che collaborano strettamente con le aziende biotecnologiche. Queste partnership stimolano l'innovazione nel design, nei sistemi di consegna e nelle applicazioni terapeutiche di mRNA. L'integrazione di accademia e industria accelera la traduzione della scienza dell'mRNA in soluzioni cliniche.
   
• In Germania c'e una crescente domanda di terapie mirate che si allineano ai principi della medicina personalizzata. Le terapie a base di mRNA, che possono essere adattate ai profili genetici individuali, sono ben adatte a soddisfare questa esigenza. Questa tendenza e particolarmente forte nel trattamento dell'oncologia e delle malattie rare, spingendo la crescita del mercato.
   

Mercato delle terapie a base di mRNA in Asia Pacifico

Si prevede che il mercato dell'Asia Pacifico crescera al tasso di crescita annuo composto piu alto del 14,7% durante il periodo di analisi.
 

• I paesi dell'Asia Pacifico come Cina, India, Giappone e Corea del Sud stanno investendo pesantemente nell'infrastruttura biotecnologica, inclusi la ricerca e la produzione di mRNA. Questa espansione e supportata da iniziative governative, partenariati pubblico-privati e investimenti esteri. La regione sta diventando un hub per le organizzazioni di sviluppo e produzione su contratto (CDMO), essenziali per scalare la produzione di mRNA e supportare le catene di approvvigionamento globali.
   
• I governi di tutta l'Asia Pacifica stanno finanziando attivamente la ricerca e lo sviluppo di mRNA per rafforzare la preparazione alle pandemie e l'innovazione sanitaria. Paesi come India e Cina stanno lanciando missioni nazionali biotecnologiche e offrendo sovvenzioni per accelerare lo sviluppo di vaccini e farmaci a base di mRNA. Questo sostegno politico e cruciale per la crescita del mercato. 
   

Il mercato delle terapie a mRNA in Cina e stimato crescere con un significativo CAGR, nel mercato dell'Asia Pacifica.
 

• Il governo cinese sta sostenendo attivamente l'innovazione biotecnologica attraverso programmi di finanziamento, sviluppo infrastrutturale e politiche favorevoli. Queste iniziative mirano a rafforzare le capacita nazionali nella ricerca, produzione e prove cliniche di mRNA. Sono inoltre introdotti quadri normativi semplificati per facilitare approvazioni piu rapide e l'ingresso nel mercato per i prodotti a base di mRNA.
   
• Le aziende cinesi come Fosun Pharma e Walvax Biotechnology stanno guidando lo sviluppo di vaccini e terapie a base di mRNA per malattie come il cancro, l'influenza e i disturbi genetici. Le collaborazioni con le aziende farmaceutiche globali stanno migliorando il trasferimento tecnologico, accelerando lo sviluppo dei prodotti e ampliando la presenza della Cina nel panorama globale dell'mRNA.
   

Mercato delle terapie a mRNA in America Latina

Il Brasile guida il mercato latinoamericano, mostrando una crescita notevole durante il periodo di analisi.
 

• Il Brasile affronta un significativo carico di malattie infettive come dengue, Zika e influenza. La capacita della piattaforma mRNA di sviluppare rapidamente vaccini per patogeni emergenti la rende altamente attraente per le iniziative di sanita pubblica. Le malattie infettive sono attualmente il segmento di applicazione che genera il maggior fatturato nel mercato delle terapie a mRNA in Brasile.
   
• Il Brasile sta assistendo a un crescente interesse nell'applicazione della tecnologia mRNA all'oncologia e ai disturbi genetici rari. I vaccini personalizzati contro il cancro e le terapie di sostituzione proteica stanno guadagnando terreno, supportati dalla ricerca clinica e dalle collaborazioni internazionali. Queste applicazioni dovrebbero trainare la crescita futura nel segmento terapeutico del mercato mRNA del Brasile.
   

Mercato delle terapie a mRNA in Medio Oriente e Africa

Il mercato saudita dovrebbe registrare una crescita sostanziale nel mercato delle terapie a mRNA in Medio Oriente e Africa nel 2024.
 

• L'iniziativa Vision 2030 dell'Arabia Saudita e un catalizzatore principale per la crescita delle terapie a mRNA. Il governo sta investendo pesantemente nella modernizzazione sanitaria, nell'infrastruttura biotecnologica e nelle capacita di produzione locale. Con oltre 15 miliardi di USD allocati alla sanita nel 2023, il paese sta promuovendo innovazione, ricerca e partnership strategiche per ridurre la dipendenza dai trattamenti importati e costruire un ecosistema biotecnologico autosufficiente.   
   
• L'Arabia Saudita sta costruendo centri di ricerca e impianti di bio-produzione all'avanguardia per supportare l'intero ciclo di vita delle terapie a base di RNA, dalla sequenziazione genica alla produzione su larga scala. Questi impianti sono dotati di tecnologie avanzate e progettati per rispettare gli standard di qualita internazionali, consentendo al paese di diventare un leader regionale nella medicina a base di RNA.
   

Quota di mercato delle terapie a mRNA

L'industria delle terapie a mRNA presenta un panorama competitivo dinamico e moderatamente consolidato, plasmato da un mix di giganti farmaceutici consolidati e innovatori biotecnologici emergenti. I principali attori come Moderna, BioNTech, Pfizer, CureVac e Arcturus Therapeutics rappresentano collettivamente circa il 90% della quota di mercato. La loro dominanza e trainata da investimenti strategici in ricerca e sviluppo, espansione globale, allineamento normativo e sviluppo di terapie centrate sul paziente per una vasta gamma di malattie, tra cui cancro, malattie infettive e disturbi genetici rari.
 

Per rafforzare la loro posizione di mercato, queste aziende stanno sfruttando strategie a piu livelli come fusioni e acquisizioni, alleanze strategiche e modelli di prezzo basati sul valore. Questi approcci mirano a migliorare l'accesso ai trattamenti avanzati a base di mRNA, aumentare l'affordabilita e rispondere alle esigenze cliniche insoddisfatte in diverse geografie.
 

Nel frattempo, le giovani aziende biotecnologiche contribuiscono allo sviluppo del mercato attraverso innovazioni nei sistemi di somministrazione di farmaci, tra cui mRNA auto-amplificante, formulazioni orali e inalatorie e piattaforme di progettazione integrate con l'IA. La loro influenza e particolarmente rilevante in regioni come l'Asia-Pacifico, l'America Latina e il Medio Oriente, dove il miglioramento delle infrastrutture sanitarie e l'aumento della consapevolezza delle tecnologie a base di mRNA stanno accelerando l'adozione.
 

Man mano che la concorrenza si intensifica e le opzioni di trattamento si diversificano, le aziende stanno evolvendo i loro portafogli prodotti per soddisfare la domanda globale di terapie a base di mRNA efficaci, scalabili e personalizzate, alimentando una crescita e un'innovazione continue nel mercato.
 

Aziende del mercato delle terapie a base di mRNA

I principali attori operanti nel settore delle terapie a base di mRNA sono i seguenti:

• CureVac
• BioNtech
• Ethris
• Moderna
• Pfizer
• GlaxoSmithKline
• Translate Bio
• Arcturus Therapeutics
• Sanofi
• AstraZeneca
• Chimeron Bio
• Tiba Biotech
• VaxEquity
• StemiRNA Therapeutics
• Immorna Biotech
   
• Moderna

Moderna guida il mercato delle terapie a base di mRNA con una quota di circa il 37,5% nel 2024. Il vantaggio competitivo di Moderna risiede nella sua estesa piattaforma mRNA, nelle capacita di sviluppo rapido e nella robusta infrastruttura di produzione, che le consentono di scalare rapidamente e diversificarsi in diverse aree terapeutiche.
 

• BioNtech

BioNTech sfrutta una profonda esperienza in immuno-oncologia e progettazione di mRNA guidata dall'IA, offrendo terapie oncologiche altamente personalizzate e mantenendo una solida pipeline in malattie infettive e condizioni rare.
 

• Pfizer

Pfizer beneficia di una portata globale, forza regolatoria e della sua partnership strategica con BioNTech, che consente una rapida distribuzione di vaccini a base di mRNA e l'espansione in applicazioni terapeutiche piu ampie.
 

Notizie sull'industria delle terapie a base di mRNA

• Ad agosto 2025, Pfizer Inc. e BioNTech hanno annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato la domanda di licenza biologica supplementare (sBLA) per il vaccino monovalente adattato LP.8.1 contro il COVID-19 delle aziende per l'uso negli adulti di eta pari o superiore a 65 anni, nonche nelle persone di eta compresa tra 5 e 64 anni con almeno una condizione sottostante che li pone a rischio elevato di esiti gravi da COVID-19.
   
• A settembre 2024, Primrose Bio, un'azienda biotecnologica leader specializzata in tecnologie che migliorano la produzione di terapie di prossima generazione, ed ExPLoRNA Therapeutics, un'azienda biotecnologica pionieristica che avanza nelle tecnologie a base di mRNA, vaccini e terapie, hanno annunciato una partnership strategica mirata allo sviluppo e al marketing congiunto di prodotti per medicinali a base di mRNA.
   
• A luglio 2024, GSK plc e CureVac N.V. hanno annunciato di aver ristrutturato la loro collaborazione esistente in un nuovo accordo di licenza, consentendo a ciascuna azienda di prioritizzare gli investimenti e concentrarsi sulle rispettive attivita di sviluppo di mRNA. 
   
• In dicembre 2022, Moderna, Inc., un'azienda biotecnologica pioniera nella terapia e nei vaccini a RNA messaggero (mRNA), e Merck, nota come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada, hanno annunciato che lo studio di fase 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 del vaccino sperimentale personalizzato contro il cancro a mRNA mRNA-4157/V940, in combinazione con KEYTRUDA.
   
• In gennaio 2022, Pfizer Inc. e Acuitas Therapeutics, un'azienda focalizzata sullo sviluppo di sistemi di consegna a nanoparticelle lipidiche (LNP) per consentire terapie basate su RNA messaggero (mRNA), hanno annunciato di aver stipulato un accordo di sviluppo e opzione in base al quale Pfizer avra la possibilita di licenziare, su base non esclusiva, la tecnologia LNP di Acuitas per fino a 10 obiettivi per lo sviluppo di vaccini o terapie.
   

Il rapporto di ricerca sul mercato delle terapie a mRNA include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in miliardi di USD dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per prodotto

• Farmaci
  • Proteine mRNA terapeutiche
  • Altri farmaci a base di mRNA
• Vaccini
  • Vaccini a mRNA autoamplificanti
  • Vaccini a mRNA convenzionali non amplificanti       

Mercato, per applicazione

• Malattie infettive
• Oncologia
• Disturbi genetici rari
• Malattie respiratorie
• Altre applicazioni

Mercato, per tipo

• Profilattico
• Terapeutico

Mercato, per uso finale

• Ospedali e cliniche
• Aziende farmaceutiche
• Istituti di ricerca
• Altri usi finali

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • India
  • Giappone
  • Australia
  • Corea del Sud 
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti