mRNA疗法市场——按产品、应用、类型、最终用途划分——全球预测，2025-2034年

mRNA治疗市场规模

全球mRNA治疗市场在2024年估值为155亿美元。根据Global Market Insights Inc.最新发布的报告，该市场预计将从2025年的176亿美元增长至2034年的589亿美元，预测期内复合年增长率为14.4%。这一增长归功于Moderna和BioNTech等公司快速开发和全球部署的mRNA基因COVID-19疫苗，这些疫苗展示了该技术的潜力。
 

这些疫苗展现出高效性、可扩展性和适应性，从而提升了公众和监管机构的信任。此外，脂质纳米颗粒（LNP）递送系统的创新显著提高了mRNA分子的稳定性、生物利用度和靶向递送能力。这些进步解决了之前的挑战，如降解和免疫系统激活，使mRNA治疗更加安全和有效。
 

虽然最初专注于疫苗，但mRNA技术现在正被用于治疗多种疾病，包括癌症、罕见遗传病、自身免疫性疾病和心血管疾病。其能够编码几乎任何蛋白质，使其成为个性化医疗的强大工具。这种多功能性是市场扩张的主要驱动力，进一步推动市场增长。
 

信使RNA（mRNA）疗法使人体能够生成所需的蛋白质，以预防、治疗或治愈疾病。与传统生物制剂不同，mRNA治疗剂是体积大且易损的分子，通过体外转录（IVT）生产，并在到达靶细胞前需要脂质纳米颗粒（LNPs）的保护。该行业的主要参与者包括Moderna、辉瑞、Arcturus Therapeutics、CureVac和BioNtech。这些参与者通过产品扩展和建立全球分销网络等策略主导了市场。
 

mRNA治疗市场经历了稳步增长，从2021年的101亿美元增长至2023年的134亿美元。政府、制药公司和风险投资机构正在加大对mRNA研究和开发的投资。战略合作和资金倡议加速了临床试验和商业化进程。资本的涌入支持了创新、基础设施发展和监管批准，推动了mRNA治疗市场的增长。
 

此外，与传统生物制剂相比，mRNA治疗提供了更快速和可扩展的生产过程。由于mRNA在体外合成，无需细胞培养，生产周期大大缩短。这种效率在疫情期间或个性化治疗中尤为宝贵，使mRNA平台对制药公司具有吸引力。  
 

mRNA技术正在与CRISPR等基因编辑工具结合，以实现精确的基因修饰。这种协同作用允许编辑酶的短期表达，减少了与DNA方法相关的长期风险。此外，mRNA基因重编程正在被探索用于再生医学，在组织修复和干细胞疗法方面具有潜力。这些创新扩大了mRNA治疗的范围，超越了传统疫苗。

mRNA治疗市场趋势

• 市场增长主要受快速响应疫苗需求增加、慢性和传染病患病率上升以及全球生物技术投资推动。例如，世界卫生组织（WHO）报告称，2023年全球传染病导致1360万人死亡，占全球死亡总数的21%。各国政府和卫生组织加强流行病防范工作，支持mRNA平台，因为其灵活性和快速开发能力。
   
• 此外，各国政府和卫生组织正在优先考虑流行病防范，这有利于mRNA平台，因为其适应性和速度，进一步推动市场增长。
   
• 此外，企业正在重点关注个性化医疗，特别是在肿瘤学领域，其中mRNA疫苗可针对个体肿瘤特征进行定制。罕见病应用也在激增，mRNA使蛋白质替代疗法成为可能。临床试验正在快速扩展，目前有超过235种mRNA药物候选物在研。初创企业和成熟企业正在建立战略合作伙伴关系，以加速研发和商业化进程，同时利用人工智能优化mRNA序列设计和递送。
   
• 新兴技术包括自增强mRNA（saRNA）和转增强mRNA，它们需要较低剂量且具有更持久的效果。环状mRNA因其稳定性增强和免疫原性降低而逐渐受到关注。脂质纳米颗粒（LNP）递送系统的创新正在提高组织靶向性并减少副作用。
   
• 监管机构如美国FDA和EMA正在调整框架以适应mRNA治疗。虽然mRNA疫苗被归类为生物制品，但由于其作用机制，mRNA药物是否应被归类为基因治疗仍存在争议。
   
• mRNA产品正从疫苗向针对癌症、遗传性疾病和自身免疫性疾病的治疗转变。现有技术支持个性化新抗原疗法、酶替代和基因编辑。
   
• mRNA结构的进步，如修饰核苷酸和优化非编码区，正在提高稳定性和翻译效率。人工智能工具正在用于设计减少免疫原性并提高蛋白表达的mRNA序列，为下一代治疗铺平道路。
   
• 制造业正从大规模疫苗生产转向灵活的小批量GMP级设施，用于个性化治疗。基修和纯化工艺的创新正在提高产量并降低免疫原性。
   
• CDMOs正在投资模块化、自动化系统，以支持大规模疫苗生产和小众治疗批次。FDA的平台技术认证计划可能进一步简化制造审批。在保持可扩展性的同时，确保质量和监管合规是行业的关键重点。
   

mRNA治疗市场分析

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按产品类型划分，全球mRNA治疗市场分为药物和疫苗。疫苗细分市场在2024年占据市场的81.9%。该细分市场预计到2034年将超过477亿美元，在预测期内以14.3%的复合年增长率增长。
 

• mRNA疫苗因其细胞外合成工艺比传统疫苗生产更快。这种灵活性使其能够快速适应新出现的病原体和变异株。模块化生产系统和持续的脂质纳米颗粒生产正在提高可扩展性并降低成本，使mRNA疫苗在全球范围内更加可及。
   
• 脂质纳米颗粒（LNP）递送系统的创新提高了mRNA疫苗的稳定性和有效性。这些系统能够保护mRNA免受降解并促进细胞内的高效摄取。递送技术的持续改进正在扩大可针对的疾病范围并提高疫苗的有效性。
   
• 此外，如FDA和EMA等监管机构通过平台设计和快速通道计划简化了mRNA疫苗的审批流程。这些框架缩短了开发周期并鼓励创新。日本和新加坡等国家也采用了类似的计划，促进了mRNA疫苗产品的全球扩展。
   

根据应用领域，mRNA治疗市场被细分为传染病、肿瘤学、罕见遗传性疾病、呼吸系统疾病及其他应用。2024年，传染病细分市场以83亿美元的收入占据主导地位。
 

• 这些疫苗的快速开发、高效性和全球部署验证了mRNA作为可靠平台的价值。这一成功鼓励了政府和制药公司投资mRNA基础的解决方案，用于其他传染病如呼吸道合胞病毒、流感和寨卡病毒，加速了研究和商业化进程。
   
• 政府和卫生组织的大量资金支持推动了传染病mRNA疫苗的开发。例如，Moderna公司获得了1.76亿美元的联邦资金用于开发禽流感疫苗。这种财政支持增强了研发能力，加快了临床试验进程，并完善了基础设施，使mRNA治疗在传染病预防方面更具可行性。
   
• 此外，mRNA平台允许快速设计和生产针对新出现病原体的疫苗。与传统疫苗开发可能需要数年的时间不同，mRNA疫苗可以在数周内开发完成。这种灵活性对应对大流行和控制疫情至关重要，使mRNA成为传染病应用的首选。
   
• mRNA治疗市场的肿瘤学细分市场预计将快速增长，因为癌症发病率的增加推动了对创新治疗的需求。mRNA治疗为各种癌症类型提供了灵活且可扩展的解决方案，包括黑色素瘤、肺癌、乳腺癌和前列腺癌。它们能够适应不同的肿瘤特征，并且开发周期短，使其成为应对不断增长的肿瘤学负担的理想选择。
   
• 制药公司正在大力投资mRNA肿瘤学研究，并与学术机构和生物技术公司建立战略合作伙伴关系。例如，CureVac与MD Anderson合作开发mRNA基础的癌症疫苗。这些合作加速了创新、临床试验执行和监管审批，推动了市场增长。
   

根据类型，mRNA治疗市场被分为预防性和治疗性。2024年，预防性细分市场以89亿美元的收入占据主导地位，并在预测期内以14.2%的复合年增长率增长。

• 预防性mRNA疫苗目前主导市场，占总市场份额的57.4%以上。这主要是由于对传染病预防性解决方案需求的增加以及对疫苗可预防疾病的认识提高。季节性和大流行疫苗的需求持续增长，支持该细分市场的持续增长。
   
• mRNA疫苗受益于细胞外体外培养的生产工艺，相比传统疫苗，其生产速度更快。这种可扩展性在疫情和大流行期间至关重要。模块化生产系统和连续生产技术正被采用以高效满足全球需求。   
   
• 治疗类产品细分市场在分析期间以14.6%的复合年增长率增长。随着mRNA技术从疫苗扩展到癌症、罕见遗传性疾病和自身免疫性疾病的治疗，治疗类产品细分市场正在增长。与传统疗法不同，mRNA药物可以暂时表达治疗性蛋白而不改变DNA，提供更安全、更灵活的方法。这种多功能性吸引了大量的研发投资，并扩大了mRNA药物的临床管线。
   
• 脂质纳米颗粒（LNP）和聚合物纳米颗粒递送系统的创新正在提高mRNA治疗药物的稳定性、靶向性和生物利用度。这些进步减少了免疫原性并改善了治疗效果，使mRNA药物在慢性和复杂疾病中的应用更具可行性。改进的递送是扩大治疗应用的关键因素。
   

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根据终端用户，mRNA治疗市场分为医院和诊所、制药公司、研究机构和其他终端用户。医院和诊所细分市场在2024年占据主导地位，并预计到2034年将达到271亿美元。   
 

• 医院和诊所是mRNA疫苗和治疗的主要实施场所，特别是用于复杂或个性化治疗。其基础设施支持冷链物流、培训人员和患者监测，这些对mRNA治疗至关重要。随着mRNA应用扩展到肿瘤学和罕见病，专业医疗机构的需求进一步推动了医院和诊所的作用。
   
• 随着mRNA治疗向个性化治疗发展，医院和诊所在基因组分型、患者特异性疫苗接种和实时监测方面发挥着关键作用。它们提供定制化护理的能力与精准医疗模式相符，使其成为mRNA医疗未来的核心。
   
• 现代医院和诊所配备了先进的诊断和治疗技术，使其能够支持mRNA基础治疗。它们能够处理静脉输液、监测免疫反应和管理副作用，使其适用于预防性和治疗性mRNA应用。这种基础设施优势推动了其在市场中的主导地位。
   

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北美mRNA治疗市场

北美市场在2024年以42.4%的市场份额主导了市场。
 

• 北美是Moderna、辉瑞和BioNTech（通过美国合作伙伴）等mRNA创新领导者的所在地，他们主导了全球mRNA疫苗和治疗的推广。这些公司拥有先进的研发能力、强大的产品管线和生产基础设施。它们在临床试验和商业化方面的领导地位使北美成为mRNA创新的中心，推动了市场的持续增长。
   
• 北美地区建立完善的医疗体系，包括医院、诊所和研究机构，有助于mRNA疗法的采用和分发。这些设施支持冷链物流、临床试验和个性化医疗，使其成为预防性和治疗性mRNA产品的理想管理场所。
   

2021年和2022年，美国mRNA疗法市场规模分别为39亿美元和45亿美元。2024年市场规模达到59亿美元，较2023年的52亿美元有所增长。
 

• 美国慢性病、传染病和癌症的发病率上升，加上人口老龄化，推动了对创新治疗的需求。mRNA疗法提供了针对性、个性化的解决方案，特别是在肿瘤学和罕见遗传疾病领域满足了未被满足的医疗需求。
   
• 美国医疗体系通过配备冷链物流、患者监测和个性化医疗设施的医院、诊所和研究机构支持mRNA疗法的采用。这些设施使预防性和治疗性mRNA产品的高效交付和后续护理成为可能。
   

欧洲mRNA疗法市场

2024年，欧洲市场规模为42亿美元，预计在预测期内将呈现有利增长。
 

• 欧洲拥有BioNTech（德国）、CureVac（德国）和etherna（比利时）等开创性mRNA公司，它们是最早启动mRNA疗法临床试验的公司之一。它们的领导力和创新是欧洲在全球mRNA疗法市场影响力日益增长的核心。
   
• 欧洲各国政府和私人投资者正在增加对生物技术和mRNA研究的资金投入。德国、法国和英国等国家正在投资制造设施、人才培养和学术-产业合作。这些投资正在加强欧洲作为mRNA创新和生产中心的地位。
   
• 欧洲拥有强大的研究生态系统，包括世界一流的大学、生物技术集群和临床试验网络。这种环境促进了mRNA设计、递送系统和治疗应用的创新。学术界和产业界的协作努力是将mRNA科学转化为市场准备产品的关键。
   

德国主导欧洲mRNA疗法市场，展现出强劲的增长潜力。
 

• 德国拥有强大的学术和研究基础设施，其机构与生物技术公司密切合作。这些合作推动了mRNA设计、递送系统和治疗应用的创新。学术界和产业界的融合加速了mRNA科学向临床解决方案的转化。
   
• 德国对符合个性化医疗原则的靶向疗法的需求不断增加。mRNA疗法可根据个体基因特征进行定制，能够很好地满足这一需求。这一趋势在肿瘤学和罕见病治疗中尤为明显，推动了市场增长。
   

亚太地区mRNA疗法市场

预计在分析期间内，亚太地区市场将以14.7%的最高复合年增长率增长。
 

• 亚太地区的中国、印度、日本和韩国等国家正在大力投资生物技术基础设施，包括mRNA研究和制造设施。这一扩张得到了政府倡议、公私合作和外国投资的支持。该地区正在成为合同开发和制造组织（CDMOs）的中心，这些组织对扩大mRNA生产和支持全球供应链至关重要。
   
• 亚太地区各国政府正在积极资助mRNA研究和开发，以增强疫情应对能力和医疗创新。印度和中国等国家正在启动国家生物技术使命，并提供资助以加速mRNA疫苗和药物的开发。这一政策支持对市场增长至关重要。 
   

中国mRNA治疗市场预计在亚太市场中以显著的复合年增长率增长。
 

• 中国政府通过资金计划、基础设施建设和有利政策积极支持生物技术创新。这些举措旨在增强国内mRNA研究、生产和临床试验的能力。同时，简化的监管框架也在推出，以便加快mRNA产品的审批和市场准入。
   
• 中国的复星医药和万泰生物等公司正在领导mRNA疫苗和治疗药物的开发，针对癌症、流感和遗传性疾病等疾病。与全球制药公司的合作正在加速技术转移、产品开发，并扩大中国在全球mRNA领域的影响力。
   

拉丁美洲mRNA治疗市场

巴西在分析期间展现出显著增长，领先拉丁美洲市场。
 

• 巴西面临登革热、寨卡病毒和流感等传染病的严重负担。mRNA平台能够快速开发针对新发病原体的疫苗，使其对公共卫生计划具有高度吸引力。传染病目前是巴西mRNA治疗市场中最大的收入生成应用细分市场。
   
• 巴西正在将mRNA技术应用于肿瘤学和罕见遗传性疾病方面的兴趣不断增加。个性化癌症疫苗和蛋白质替代疗法正在受到关注，并得到临床研究和国际合作的支持。这些应用预计将推动巴西mRNA市场治疗细分市场的未来增长。
   

中东和非洲mRNA治疗市场

2024年，沙特阿拉伯市场将在中东和非洲mRNA治疗市场中经历显著增长。
 

• 沙特阿拉伯的2030愿景倡议是mRNA治疗增长的主要推动力。政府正在大力投资医疗现代化、生物技术基础设施和本地制造能力。2023年，该国为医疗保健分配了超过150亿美元，以促进创新、研究和战略合作，减少对进口治疗的依赖，并建立自给自足的生物技术生态系统。  
   
• 沙特阿拉伯正在建设现代化的研究中心和生物制造设施，以支持RNA治疗的全生命周期，从基因测序到大规模生产。这些设施配备了先进技术，并设计为符合国际质量标准，使该国能够成为RNA医学领域的区域领导者。
   

mRNA治疗市场份额

mRNA治疗行业呈现一个动态且中度集中的竞争格局，由既有的制药巨头和新兴生物技术创新者共同塑造。摩德纳、BioNTech、辉瑞、CureVac和Arcturus治疗等领先企业共占据约90%的市场份额。它们的主导地位源于对研发的战略投资、全球扩张、监管对齐以及针对癌症、传染病和罕见遗传性疾病等多种疾病的患者中心治疗的开发。
 

为了巩固市场地位，这些公司正通过多管齐下的策略，如并购、战略联盟和价值定价模型来加强竞争力。这些措施旨在提高对先进mRNA治疗的可及性，降低成本，并满足不同地区未被满足的临床需求。
 

同时，新兴生物技术公司通过药物递送系统的创新推动市场发展，包括自增强mRNA、口服和吸入剂型以及集成AI的设计平台。它们在亚太地区、拉丁美洲和中东等地区的影响尤为显著，当地医疗基础设施的改善和对mRNA技术认知的提高正在加速采用。
 

随着竞争加剧和治疗选项多样化，公司正在调整产品组合以满足全球对有效、可扩展和个性化mRNA治疗的需求，推动市场持续增长和创新。
 

mRNA治疗市场公司

mRNA治疗行业中运营的主要参与者如下：

• CureVac
• BioNtech
• Ethris
• Moderna
• Pfizer
• GlaxoSmithKline
• Translate Bio
• Arcturus Therapeutics
• Sanofi
• AstraZeneca
• Chimeron Bio
• Tiba Biotech
• VaxEquity
• StemiRNA Therapeutics
• Immorna Biotech
   
• Moderna

Moderna以约37.5%的市场份额领先mRNA治疗市场。Moderna的竞争优势在于其广泛的mRNA平台、快速开发能力和强大的制造基础设施，使其能够快速扩展并覆盖多个治疗领域。
 

• BioNtech

BioNTech凭借在免疫肿瘤学和AI驱动mRNA设计方面的深厚专业知识，提供高度个性化的癌症治疗，并保持在传染病和罕见病领域的强大管线。
 

• Pfizer

Pfizer凭借全球覆盖范围、监管优势和与BioNTech的战略合作，能够快速部署mRNA疫苗并扩展至更广泛的治疗应用。
 

mRNA治疗行业新闻

• 2025年8月，Pfizer公司和BioNTech宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司LP.8.1-adapted单价COVID-19疫苗的补充生物制品许可申请（sBLA），用于65岁及以上成人以及5至64岁且至少有一种基础疾病的高危人群。
   
• 2024年9月，专注于提升下一代治疗制造技术的领先生物技术公司Primrose Bio与致力于推进mRNA技术、疫苗和治疗的先驱生物技术公司ExPLoRNA Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系，旨在共同开发和推广mRNA药物产品。
   
• 2024年7月，GSK plc和CureVac N.V.宣布重组现有合作关系，签订新的许可协议，使每家公司都能优先投资并聚焦各自的mRNA开发活动。 
   
• 2022年12月，专注于信使RNA（mRNA）治疗和疫苗研发的生物技术公司Moderna公司，以及在美洲以外以MSD闻名的默沙东公司，宣布了mRNA-4157/V940（一种实验性个性化mRNA癌症疫苗）与KEYTRUDA联合使用的IIb期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201试验结果。
   
• 2022年1月，辉瑞公司和专注于开发脂质纳米颗粒（LNP）递送系统以促进mRNA基因治疗的Acuitas Therapeutics公司宣布，双方已签订开发和选项协议，根据协议，辉瑞公司将有权在非独家基础上，授权使用Acuitas的LNP技术开发高达10种疫苗或治疗靶点。
   

mRNA治疗市场研究报告涵盖了行业深度分析，并以2021年至2034年期间的美元（十亿美元）收入估算和预测，为以下细分市场提供了数据：

按产品分类

• 药物
  • 治疗性mRNA蛋白
  • 其他mRNA基因药物
• 疫苗
  • 自我增强型mRNA疫苗
  • 常规非增强型mRNA疫苗       

按应用分类

• 传染病
• 肿瘤学
• 罕见遗传性疾病
• 呼吸系统疾病
• 其他应用

按类型分类

• 预防性
• 治疗性

按终端用户分类

• 医院和诊所
• 制药公司
• 研究机构
• 其他终端用户

上述信息适用于以下地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚
  • 韩国 
• 拉丁美洲
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• 中东和非洲
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  • 阿联酋