Dimensione del mercato nordamericano dei test molecolari - Per tipo di prodotto, per tecnologia, per applicazione, per uso finale, previsioni di crescita, 2025 - 2034

Dimensione del mercato nordamericano dei test diagnostici molecolari

La dimensione del mercato nordamericano dei test diagnostici molecolari è stata valutata a 11,4 miliardi di USD nel 2024. Il mercato è previsto crescere da 11,8 miliardi di USD nel 2025 a 17,2 miliardi di USD entro il 2034, con un CAGR del 4,2%, secondo l'ultimo rapporto pubblicato da Global Market Insights Inc.

Questa crescita costante è stimolata da vari fattori come l'aumento della prevalenza delle malattie, i progressi tecnologici nel mercato dei test diagnostici molecolari, l'espansione dei test point of care e dei test domiciliari in Nord America, e l'aumento della popolazione anziana. Le principali aziende del settore includono Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Hologic e Thermo Fisher Scientific.

Il mercato è aumentato da 9,7 miliardi di USD nel 2021 a 11,1 miliardi di USD nel 2023. L'aumento del carico delle malattie infettive è un fattore chiave per la crescita del mercato dei test diagnostici molecolari nella regione, poiché i patogeni si evolvono e si diffondono più rapidamente a causa della globalizzazione e del cambiamento climatico, dove i metodi diagnostici tradizionali spesso non riescono a fornire una diagnosi rapida. I test diagnostici molecolari, che includono tecniche come PCR e sequenziamento di nuova generazione, offrono una rilevazione rapida, sensibile e tempestiva.

Ad esempio, secondo i dati dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC), i casi di tubercolosi sono aumentati negli Stati Uniti, con 10.347 nuovi casi di TB segnalati nel 2024, rappresentando un aumento dell'8% rispetto all'anno precedente. Questa tendenza al rialzo sottolinea la necessità di strumenti diagnostici molecolari avanzati come il test Xpert MTB/RIF. Questo test non solo rileva la presenza di Mycobacterium tuberculosis, ma identifica anche la resistenza ai farmaci contemporaneamente dai campioni del paziente. Pertanto, l'aumento della prevalenza di malattie come la TB, insieme a minacce emergenti come la resistenza ai farmaci, sta aumentando l'adozione dei test diagnostici molecolari, accelerando ulteriormente la crescita del mercato nella regione.

Inoltre, la popolazione anziana in rapida crescita in Nord America è un fattore importante che accelera la domanda di test diagnostici molecolari. Gli individui di età pari o superiore a 65 anni sono più propensi a soffrire di malattie infettive, che richiedono test frequenti. Ad esempio, secondo il Population Reference Bureau, il numero di individui negli Stati Uniti di età pari o superiore a 65 anni è previsto aumentare da 58 milioni nel 2022 a 82 milioni entro il 2050, segnando un aumento del 47%. Pertanto, man mano che la popolazione anziana si espande, aumenta anche la necessità di soluzioni di test diagnostici molecolari affidabili, favorendo la crescita del mercato.

I test diagnostici molecolari si riferiscono a un metodo diagnostico che esamina i biomarcatori nel genoma e nel proteoma, inclusi RNA, DNA e proteine, per identificare e monitorare varie malattie. Questa tecnica è ampiamente utilizzata per diagnosticare disturbi genetici, malattie infettive e cancro grazie alla sua elevata efficacia e precisione.  

Tendenze del mercato nordamericano dei test diagnostici molecolari

• La crescente domanda di soluzioni sanitarie accessibili e rapide ha portato a una significativa espansione dei test molecolari point-of-care e dei test domiciliari in Nord America. Questo cambiamento è stimolato dalla necessità di diagnostiche decentralizzate per ridurre il carico sulle strutture sanitarie e aiutare i pazienti con informazioni sanitarie tempestive.
  
• Ad esempio, la piattaforma ID NOW di Abbott Laboratories si allinea perfettamente a questa tendenza. La piattaforma ID NOW è un sistema compatto, basato su strumentazione, che utilizza la tecnologia di amplificazione isoterma degli acidi nucleici (NAAT) per fornire una rapida rilevazione molecolare delle malattie infettive. Progettata per ambienti di assistenza sanitaria, fornisce risultati qualitativi accurati in pochi minuti, consentendo ai professionisti della salute di prendere decisioni cliniche tempestive e informate.
  
• Questi progressi migliorano l'assistenza sanitaria consentendo una diagnosi e un trattamento più rapidi ed efficaci. Innovazioni come la miniaturizzazione, l'automazione e la connettività hanno reso i test decentralizzati più facili, accessibili e adattabili, contribuendo alla crescita del mercato.
  

Analisi del mercato delle diagnosi molecolari in Nord America

Il mercato delle diagnosi molecolari in Nord America valeva 9,7 miliardi di USD nel 2021. La dimensione del mercato è passata a 11,1 miliardi di USD nel 2023, da 10,8 miliardi di USD nel 2022.

In base al tipo di prodotto, il mercato è suddiviso in strumenti e reagenti e kit. Il segmento dei reagenti e kit ha guidato questo mercato nel 2024. Questo segmento valeva 8,2 miliardi di USD nel 2024 e dovrebbe raggiungere 12,3 miliardi di USD entro il 2034, con un CAGR del 4,1%. In confronto, il segmento degli strumenti valeva 3,2 miliardi di USD nel 2024 e dovrebbe raggiungere 4,9 miliardi di USD entro il 2034, con un CAGR del 4,4%.

• Questa crescita è stimolata dalla crescente domanda di soluzioni diagnostiche accurate, spinta dalla necessità di rilevare le malattie in fase precoce e di trattamenti personalizzati.
  
• Il segmento dei reagenti e kit include una vasta gamma di prodotti essenziali per eseguire test diagnostici, tra cui reagenti biochimici, sonde, primer e kit di saggio. Questi componenti sono fondamentali per vari test diagnostici molecolari, che aiutano a rilevare e quantificare i biomarcatori associati a malattie o condizioni di salute.
  
• Inoltre, garantiscono risultati di test precisi e coerenti, riducendo la variabilità e minimizzando il rischio di errori diagnostici. La loro formulazione standardizzata supporta il mantenimento di alta sensibilità e specificità, che è importante per rilevare le malattie in fase precoce, dimostrando così il loro ruolo cruciale nei test diagnostici molecolari e favorendo la crescita del segmento.
  

In base alla tecnologia, il mercato delle diagnosi molecolari in Nord America è suddiviso in reazione a catena della polimerasi (PCR), ibridazione, sequenziamento, tecnologia di amplificazione isoterma degli acidi nucleici (INAAT), microarray e altre tecnologie. Il segmento della reazione a catena della polimerasi (PCR) ha rappresentato la quota di mercato più alta del 70,4% nel 2024. In confronto, il segmento dell'ibridazione, valutato a 1,2 miliardi di USD nel 2024, dovrebbe crescere fino a 1,7 miliardi di USD entro il 2034, con un CAGR del 4%.

• Il segmento della reazione a catena della polimerasi continua a guidare il mercato delle diagnosi molecolari grazie alla sua accuratezza, velocità e versatilità. La tecnologia PCR consente il rilevamento anche di piccole quantità di materiale genetico, rendendola la scelta ideale per la diagnosi di malattie infettive, disturbi genetici e cancro.
  
• La diffusione dei sistemi a cartuccia e dei pannelli multiplex consente il rilevamento simultaneo di più patogeni in un singolo test. Queste innovazioni hanno ridotto la durata dei test e migliorato l'efficienza diagnostica, soprattutto in ambito di emergenza e ambulatoriale, poiché i sistemi sanitari privilegiano test rapidi e affidabili. La PCR rimane il componente principale della diagnostica molecolare.
  
• Ad esempio, il test Alinity m STI di Abbott utilizza la PCR in tempo reale per rilevare quattro comuni infezioni sessualmente trasmissibili, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis e Mycoplasma genitalium, da un singolo campione.
  
• Pertanto, la PCR continua a stimolare il mercato della diagnostica molecolare offrendo risultati diagnostici precisi ed efficaci. Il suo ampio utilizzo in diverse aree di malattia, combinato con i continui miglioramenti tecnologici, garantisce che la PCR rimanga centrale nell'innovazione diagnostica, stimolando ulteriormente il mercato.
  

In base all'applicazione, il mercato della diagnostica molecolare in Nord America è suddiviso in diagnostica delle malattie infettive, test per malattie genetiche, test oncologici e altre applicazioni. Il segmento della diagnostica delle malattie infettive è ulteriormente suddiviso in COVID-19, influenza, virus respiratorio sinciziale (RSV), tubercolosi, CT/NG, HIV, epatite C, epatite B e altre diagnostiche delle malattie infettive. Il segmento della diagnostica delle malattie infettive ha registrato la quota di mercato più alta pari al 71,8% nel 2024.  

• L'aumento delle malattie infettive è un fattore principale che spinge la crescita del mercato della diagnostica molecolare in Nord America. Queste malattie richiedono metodi di test rapidi, accurati e sensibili per rilevare precocemente i patogeni e prevenirne la diffusione.
  
• Diagnostica molecolare che si stima raggiungerà 40,4 miliardi di dollari entro il 2034. In particolare, i test basati su PCR offrono alta precisione e test rapidi, rendendoli strumenti essenziali nella gestione delle epidemie di malattie infettive e nelle screening di routine.
  
• Ad esempio, nel 2022, negli Stati Uniti si è registrato un significativo carico di infezioni da epatite. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), negli Stati Uniti sono stati segnalati circa 4.848 casi acuti di epatite C, corrispondenti a un totale stimato di 67.400 infezioni. Inoltre, sono stati segnalati 93.805 nuovi casi di epatite C cronica.
  
• Nello stesso anno, sono stati segnalati 2.126 casi acuti di epatite B. Questi numeri sottolineano la necessità di strumenti diagnostici affidabili per rilevare e monitorare le infezioni virali, in particolare quelle che possono rimanere asintomatiche per lunghi periodi.
  
• Pertanto, la crescente prevalenza di malattie infettive come l'epatite B e C nella regione spinge i sistemi sanitari ad adottare diagnostiche molecolari avanzate.
  
• Inoltre, la domanda di rilevamento precoce, una migliore gestione delle malattie e la sorveglianza sanitaria pubblica stimolano l'espansione del mercato e l'innovazione nelle tecnologie diagnostiche, spingendo ulteriormente la crescita del mercato.
  

In base all'uso finale, il mercato della diagnostica molecolare in Nord America è suddiviso in ospedali e cliniche, laboratori diagnostici e altri utenti finali. Il segmento ospedali e cliniche è stato valutato 5,3 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che raggiungerà 7,9 miliardi di dollari entro il 2034.  

• Gli ospedali svolgono un ruolo cruciale nel mercato grazie alla loro capacità di gestire un elevato volume di pazienti e necessità di test complessi. Sono dotati di infrastrutture di laboratorio avanzate e personale qualificato, rendendoli una risorsa preziosa per la conduzione di una vasta gamma di test molecolari, dallo screening delle malattie infettive alla diagnosi del cancro. La loro capacità di integrare la diagnostica molecolare nelle cure standard e nei contesti di emergenza garantisce una domanda e un utilizzo costanti.
  
• Inoltre, gli ospedali beneficiano di un sistema centralizzato che consente loro di eseguire un elevato volume di test in modo efficiente utilizzando attrezzature avanzate e processi automatizzati. Questa configurazione consente di fornire risultati rapidi e accurati, essenziali per decisioni terapeutiche informate. Molti ospedali fungono anche da centri di riferimento per diagnosi specializzate, contribuendo al loro volume complessivo di test.
  
• Pertanto, il segmento ospedaliero continua ad accelerare il mercato della diagnostica molecolare attraverso un'infrastruttura IT migliorata, capacità di test e integrazione con tecnologie avanzate, poiché i sistemi sanitari danno priorità alla diagnosi precoce. Gli ospedali rimangono una struttura cruciale per i servizi diagnostici, stimolando la crescita del mercato.
  

Gli Stati Uniti hanno dominato il mercato della diagnostica molecolare in Nord America, con la quota di mercato più alta del 91,1% nel 2024.

• La crescente prevalenza di malattie infettive negli Stati Uniti, come COVID-19, influenza, TB, HIV, epatite B e C, è uno dei fattori significativi che spingono la domanda di strumenti, kit e reagenti per la diagnostica molecolare tecnologicamente avanzati.
  
• Ad esempio, secondo i dati forniti dal Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti, nel 2022 negli Stati Uniti circa 1,2 milioni di persone vivevano con l'HIV e si stima che 31.800 persone abbiano contratto l'HIV. Questi numeri sottolineano la necessità continua di soluzioni di test diagnostico affidabili e accessibili per facilitare una diagnosi precoce e prevenire la trasmissione della malattia.
  
• Pertanto, mentre queste infezioni continuano ad affliggere le persone, i sistemi sanitari statunitensi si affidano sempre più ai test molecolari per migliorare la diagnosi e il trattamento. Questi strumenti aiutano i medici a identificare rapidamente l'infezione, guidare terapie appropriate e monitorare la progressione della malattia.
  
• Pertanto, l'aumento costante delle malattie infettive come l'HIV sta stimolando la crescita del mercato della diagnostica molecolare nel paese.
  

Il mercato della diagnostica molecolare in Canada è stato valutato a 851,1 milioni di USD e 953,7 milioni di USD nel 2021 e nel 2022, rispettivamente. Nel 2024 la dimensione del mercato ha raggiunto 1.018,5 milioni di USD da 984,8 milioni di USD nel 2023.

• La crescita del mercato nel paese è in gran parte attribuita al sistema sanitario ben consolidato con ampio accesso a laboratori diagnostici e grandi ospedali.
  
• Inoltre, la crescente consapevolezza tra le persone riguardo alla diagnosi e al trattamento tempestivi di malattie croniche e infettive sta accelerando una transizione del mercato verso soluzioni sanitarie più tempestive e accurate come le soluzioni di diagnostica molecolare.
  
• Questa tendenza è destinata a continuare, contribuendo alla crescita del mercato in Canada.
  

Quota di mercato della diagnostica molecolare in Nord America

• Le principali aziende come Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Hologic e Thermo Fisher Scientific controllano collettivamente il 51% del mercato della diagnostica molecolare in Nord America. La loro dominanza è guidata da ampi portafogli di prodotti, partnership strategiche, approvazioni normative e innovazione continua.
  
• Nel frattempo, i nuovi entranti stanno impiegando strategie diverse per guadagnare terreno in questo panorama competitivo. Per distinguersi, enfatizzano tecnologie all'avanguardia come PCR, sequenziamento di nuova generazione, analisi basate su AI e soluzioni point-of-care. Le collaborazioni con ospedali, istituzioni di ricerca e aziende di diagnostica consolidate li aiutano a navigare tra i costi elevati delle attrezzature e le complessità normative.
  

Principali aziende del mercato della diagnostica molecolare in Nord America

Alcune delle principali aziende operanti nel settore della diagnostica molecolare in Nord America includono:

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• Becton, Dickinson, and Company
• Biocartis
• Biomerieux
• Bio-Rad Laboratories
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche
• Hologic
• Illumina
• Qiagen
• QuidelOrtho Corporation
• Siemens Healthineers
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific 
  
•  F. Hoffmann-La Roche 

F. Hoffmann-La Roche detiene l'8% della quota del mercato nordamericano della diagnostica molecolare, sostenuta da una forte presenza regionale e una catena di approvvigionamento ben integrata. La sua estesa rete di centri di servizio e partner logistici garantisce la consegna affidabile e l'accessibilità delle sue soluzioni di diagnostica molecolare, tra cui il sistema cobas Liat ampiamente utilizzato.

• Siemens Healthineers

Siemens Healthineers è un contributore chiave del settore della diagnostica molecolare. Il suo sistema molecolare VERSANT kPCR facilita il test PCR in tempo reale ad alto rendimento, rendendolo particolarmente prezioso per la diagnosi delle malattie infettive.

• Bio-Rad Laboratories

Bio-Rad Laboratories si distingue nel campo della diagnostica molecolare per le sue tecnologie PCR avanzate e le capacità di analisi genomica. Il suo sistema QX Continuum ddPCR di punta fornisce test di PCR digitale a gocce accurati e ad alto rendimento, supportando applicazioni critiche in oncologia, rilevamento di malattie infettive e ricerca genetica.

Notizie sull'industria della diagnostica molecolare in Nord America:

• Nel febbraio 2025, Becton, Dickinson and Company (BD) ha annunciato che il suo consiglio di amministrazione aveva approvato all'unanimità un piano per consentire alla direzione di BD di perseguire la separazione delle attività di Biosciences e Diagnostic Solutions. L'obiettivo di questa mossa è quello di affinare la focalizzazione strategica, consentire investimenti in crescita più mirati e allocazione di capitale sia per BD che per la nuova entità autonoma, e infine creare maggiore valore per gli azionisti.
  
• Nel maggio 2022, Abbott ha ricevuto l'approvazione della FDA per il suo test diagnostico molecolare Alinity m STI Assay, che identifica e distingue quattro comuni infezioni sessualmente trasmissibili, come Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonas vaginalis (TV) e Mycoplasma genitalium (MG). Il test richiede un solo tampone o campione di urina, che può essere raccolto da un operatore sanitario o dal paziente. Funziona sul sistema ad alto rendimento Alinity m di Abbott e utilizza una tecnologia PCR avanzata per una rilevazione accurata. Questo lancio ha ampliato le offerte di diagnostica molecolare di Abbott e ha supportato la sua crescita dei ricavi.
  

Il rapporto di ricerca sul mercato della diagnostica molecolare in Nord America include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in milioni di USD e dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tipo di prodotto

• Strumenti
• Reagenti e kit

Mercato, per tecnologia

• Reazione a catena della polimerasi (PCR)
• Ibridazione
• Sequenziamento
• Tecnologia di amplificazione degli acidi nucleici isoterma (INAAT)
• Microarray
• Altre tecnologie

Mercato, per Applicazione

• Diagnostica delle malattie infettive
  • COVID-19
  • Influenza
  • Virus respiratorio sinciziale (RSV)
  • Tubercolosi
  • CT/NG
  • HIV
  • Epatite C
  • Epatite B
  • Altre diagnostiche delle malattie infettive
• Test per malattie genetiche
• Test oncologici
• Altre applicazioni

Mercato, per Uso Finale

• Ospedali e cliniche
• Laboratori diagnostici
• Altri usi finali

Le informazioni sopra riportate si riferiscono ai seguenti paesi:

• U.S.
• Canada