Mercato dei dispositivi di screening retinico basati sull''intelligenza artificiale in Nord America - Per tecnologia, per applicazione, per utilizzo finale - Previsioni, 2025-2034

Dimensione del mercato dei dispositivi di screening retinico basati su AI in Nord America

Il mercato dei dispositivi di screening retinico basati su AI in Nord America è stato stimato a 905,6 milioni di USD nel 2024. Si prevede che il mercato crescerà da 1 miliardo di USD nel 2025 a 2,8 miliardi di USD nel 2034, con un CAGR dell'11,8% durante il periodo di previsione, secondo l'ultimo rapporto pubblicato da Global Market Insights Inc.
 

Il mercato dei dispositivi di screening retinico basati su AI in Nord America è trainato dall'aumento della prevalenza delle malattie retiniche, dai progressi tecnologici, dall'integrazione con piattaforme di telemedicina per lo screening e la diagnosi a distanza, e dall'aumento della focalizzazione sull'integrazione di strumenti basati su AI, tra gli altri fattori.
 

Aumento dei pazienti affetti da diabete, crescita della popolazione anziana, campagne di sanità pubblica di supporto e finanziamenti sono tra i principali fattori che spingono la domanda del settore. AEYE Health, DIGITAL DIAGNOSTICS, EYENUK ed evolucare sono tra i principali attori operanti nel mercato. Questi attori si concentrano principalmente sull'innovazione dei prodotti, sulla facilità di integrazione, sulla scalabilità e sull'affordabilità per migliorare la loro posizione nel settore.
 

Il mercato è passato da 508 milioni di USD nel 2021 a 775,7 milioni di USD nel 2023. L'aumento della prevalenza del diabete ha portato a un aumento dei casi di retinopatia diabetica, una delle principali cause di cecità prevenibile. Ad esempio, secondo i dati riportati dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 1 americano su 10 soffre di diabete e la maggior parte di essi ha il diabete di tipo 2. I dispositivi di screening retinico basati su AI offrono una soluzione scalabile per la rilevazione precoce, soprattutto nelle cure primarie e negli ambienti di salute comunitaria. Questi strumenti aiutano a identificare i danni retinici prima che compaiano i sintomi, riducendo il carico sugli oftalmologi e migliorando gli esiti per i pazienti. Man mano che il diabete diventa più diffuso, la domanda di soluzioni di screening accessibili e automatizzate per diverse malattie retiniche continua a crescere.
 

Inoltre, l'aumento dell'accettazione della telemedicina osservata in Nord America ha portato a un maggiore utilizzo dei dispositivi di screening retinico basati su AI. Queste opzioni aiutano a facilitare gli esami oculistici a distanza per i pazienti che risiedono in aree rurali o con risorse limitate, fornendo un accesso tempestivo alle visite cliniche senza la necessità di prenotare appuntamenti in studio con specialisti. Le soluzioni basate su cloud AI elaborano le immagini retiniche dei pazienti in un ambiente sicuro e forniscono diagnosi tempestive, mitigando i ritardi e promuovendo la prevenzione della salute.
 

Inoltre, negli Stati Uniti e in Canada, l'adozione di AI nel settore sanitario e, in particolare, nel campo dell'assistenza oculistica, è notevolmente accelerata da programmi e meccanismi di finanziamento finanziati dal governo. Queste soluzioni diventano finanziariamente accessibili con sovvenzioni a livello federale e statale, poiché i codici di rimborso consentono la valutazione delle diagnosi AI eseguite in modo autonomo. Le campagne sanitarie focalizzate sulla popolazione affetta da malattie oculari diabetiche creano una domanda di soluzioni di screening scalabili. Pertanto, tale collaborazione stimola l'innovazione, aumenta l'accesso e posiziona lo screening retinico basato su AI come un aspetto valido della moderna erogazione delle cure sanitarie.
 

Un dispositivo di screening retinico basato su AI è uno strumento diagnostico medico che utilizza algoritmi di intelligenza artificiale per analizzare le immagini retiniche alla ricerca di segni di malattie oculari. Consente la rilevazione rapida, accurata e spesso autonoma di condizioni come la retinopatia diabetica, il glaucoma e la degenerazione maculare legata all'età, migliorando l'accesso alle cure oculistiche precoci.
 

Tendenze del mercato dei dispositivi di screening retinico basati su AI in Nord America

L'integrazione con piattaforme di telemedicina, il supporto favorevole per il rimborso, le capacità di screening multi-malattia, l'espansione in contesti non specialistici e l'aumento delle approvazioni FDA per lo screening autonomo basato su AI sono tra le principali tendenze che stanno plasmando la crescita del mercato in una traiettoria ascendente.
 

• L'aumento dell'adozione della telemedicina ha portato a una maggiore attenzione per i dispositivi portatili di imaging retinico e l'analisi AI basata su cloud. Questa tendenza permette un miglior accesso alle cure oculistiche nelle aree rurali e svantaggiate, corrispondendo correttamente ai modelli di salute preventiva.
   
• Inoltre, l'introduzione dei codici CPT per lo screening autonomo basato su AI ha spinto le cliniche ad adottare queste tecnologie compatibili con le linee guida di rimborso. La disponibilità di un adeguato rimborso, insieme alla validazione clinica, è un parametro chiave, poiché i clinici stanno lavorando per implementare e integrare tali strumenti per migliorare i loro flussi di lavoro normali.
   
• Gli strumenti di screening basati su AI vengono integrati in studi privati, ambulatori di medicina generale, farmacie e cliniche al dettaglio, tra gli altri contesti. La decentralizzazione delle cure oculistiche consente una rilevazione precoce delle condizioni oculari, riducendo la pressione sugli oftalmologi.
   
• Inoltre, le piattaforme AI di prossima generazione si concentrano sull'aggiornamento e lo sviluppo di strumenti per rilevare più condizioni come la retinopatia diabetica, il glaucoma e la AMD con un solo screening. Questo aggiunge valore per il fornitore e il paziente, favorendo così lo sviluppo e l'adozione.
   

Analisi del mercato dei dispositivi di screening retinico basato su AI in Nord America

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Nel 2021, il mercato valeva 508 milioni di USD ed è cresciuto fino a 633,9 milioni di USD nel 2022, raggiungendo 775,7 milioni di USD nel 2023. L'aumento della popolazione anziana, i progressi tecnologici nell'AI e il sostegno finanziario per combattere la cecità prevenibile sono tra le principali variabili che contribuiscono alla crescita del settore.
 

In base alla tecnologia, il mercato dei dispositivi di screening retinico basato su AI in Nord America è suddiviso in AI basata su immagini fundus, AI basata su OCT e AI multimodale. Il segmento AI basata su immagini fundus ha rappresentato una quota di mercato leader del 58,2% nel 2024. L'aumento della focalizzazione sulla rilevazione precoce di vari disturbi oftalmici dovrebbe alimentare la crescita del settore. Si prevede che il segmento supererà 1,6 miliardi di USD entro il 2034, con un CAGR del 12,1% durante il periodo di previsione.
 

• I sistemi AI basati su immagini fundus utilizzano immagini retiniche 2D catturate tramite fotocamere fundus per identificare caratteristiche superficiali come emorragie e anomalie del disco ottico. Questi modelli AI sono specificamente addestrati per diagnosticare condizioni come la retinopatia diabetica, il glaucoma e la retinopatia ipertensiva.
   
• Le applicazioni basate su imaging fundus sono ampiamente adottate grazie alla loro economicità e portabilità, rendendole adatte per l'uso in contesti di assistenza primaria e aree rurali. Questi sistemi consentono lo screening rapido e vengono spesso impiegati in programmi sanitari su larga scala.
   
• Il segmento AI basato su OCT valeva 260,2 milioni di USD nel 2024. Tomografia a Coerenza Ottica (OCT)-l'analisi delle immagini fornisce immagini in sezione trasversale della retina, offrendo viste dettagliate degli strati retinici più profondi. Questa imaging ad alta risoluzione è particolarmente efficace nella diagnosi di condizioni come la degenerazione maculare (ad esempio, edema maculare diabetico) e il glaucoma.
   
• Inoltre, gli algoritmi di intelligenza artificiale addestrati su immagini OCT possono rilevare sottili cambiamenti strutturali che potrebbero non essere visibili attraverso l'imaging del fondo oculare. Sebbene l'imaging OCT sia più costoso e principalmente utilizzato in cliniche specializzate, migliora l'accuratezza diagnostica e ottimizza i flussi di lavoro quando utilizzato da operatori oculistici formati in sistemi di imaging multimodale.
   

In base all'applicazione, il mercato nordamericano dei dispositivi di screening retinico basati su AI è suddiviso in retinopatia diabetica, degenerazione maculare legata all'età, glaucoma, cataratta e altre applicazioni. Il segmento della retinopatia diabetica ha registrato la quota di mercato più alta ed è stato valutato a 481,5 milioni di USD nel 2024.
 

• La retinopatia diabetica rimane la principale causa di perdita della vista tra i pazienti diabetici in Nord America. I dispositivi di screening retinico basati su AI si sono dimostrati altamente efficaci nell'identificare indicatori precoci come microaneurismi, emorragie ed essudati dalle immagini del fondo oculare.
   
• Questi dispositivi consentono diagnosi rapide e non invasive, spesso eliminando la necessità di un coinvolgimento diretto dell'oftalmologo. Il loro impiego in ambito di cure primarie e cliniche diabetologiche ha significativamente migliorato l'accessibilità dello screening, in particolare nelle aree svantaggiate. Pertanto, la retinopatia diabetica continua a dominare il mercato grazie alla sua alta prevalenza e al potenziale di intervento precoce.
   
• Il segmento della degenerazione maculare legata all'età (AMD) è stato valutato a 208,6 milioni di USD nel 2024. L'AMD, che colpisce la retina centrale, è una delle principali cause di disabilità visiva tra gli anziani. I sistemi AI addestrati su immagini OCT e del fondo oculare possono rilevare cambiamenti strutturali precoci nella macula, aiutando a differenziare tra AMD secca e umida.
   
• Inoltre, questi strumenti facilitano interventi tempestivi, che sono fondamentali per preservare la vista. Con l'invecchiamento della popolazione in Nord America, lo screening dell'AMD basato su AI sta diventando sempre più importante nell'assistenza geriatrica e negli esami oculistici di routine.
   
• Il segmento del glaucoma è stato valutato a 131 milioni di USD nel 2024. Il glaucoma, una malattia progressiva del nervo ottico spesso associata a un aumento della pressione intraoculare, è un'altra area di applicazione significativa per i dispositivi di screening basati su AI. I modelli AI analizzano l'escavazione del disco ottico e lo spessore dello strato di fibre nervose utilizzando immagini del fondo oculare e OCT per rilevare i primi segni della malattia.
   
• Poiché il glaucoma progredisce in modo silente, gli strumenti AI svolgono un ruolo cruciale nello screening e nel monitoraggio di routine. La loro integrazione nelle cliniche oftalmiche e nelle unità di screening mobili aiuta a identificare le persone a rischio prima che si verifichino danni irreversibili, posizionando il glaucoma come un'area chiave di crescita per le diagnosi AI nella regione.
   

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In base all'uso finale, il mercato nordamericano dei dispositivi di screening retinico basati su AI è suddiviso in ospedali, cliniche oftalmiche, cliniche mobili/campagne rurali e altri utenti finali. Il segmento degli ospedali ha registrato la quota di mercato più alta del 48,9% nel 2024, in quanto registra un alto afflusso di pazienti ed è in grado di investire in risorse avanzate.
 

• Gli ospedali regionali stanno utilizzando dispositivi di screening retinico basati su AI per migliorare la rilevazione precoce della retinopatia diabetica e di altre gravi patologie oculari. Questi sistemi si integrano perfettamente nei registri sanitari elettronici, creando un flusso di lavoro efficiente e riducendo il carico sui specialisti.
   
• Gli ospedali stanno utilizzando strumenti AI per supportare programmi di screening su larga scala, migliorare i risultati per i pazienti e promuovere la cura preventiva. Fornire test diagnostici autonomi al punto di cura è una variabile importante che si allinea con i modelli di assistenza basati sul valore e ha reso gli ospedali importanti abilitatori di questa tecnologia.
   
• Inoltre, le crescenti partnership tra ospedali e fornitori di tecnologie AI possono aiutare ad estendere i servizi di telemedicina alle comunità svantaggiate.
   
• Il segmento delle cliniche oftalmologiche è stato valutato a 294,7 milioni di USD nel 2024. Le cliniche oftalmologiche sono tra i primi adottatori di dispositivi di screening retinico basati su AI per migliorare l'accuratezza diagnostica e ridurre il tempo complessivo di elaborazione. Traggono beneficio dalla capacità dell'AI di identificare una varietà di condizioni (ad esempio, retinopatia diabetica, glaucoma e AMD) in un singolo screening, migliorando l'assistenza.
   
• Le cliniche possono anche sfruttare i sistemi di imaging e le piattaforme basate su cloud che si integrano perfettamente con gli strumenti AI per ottimizzare i flussi di lavoro e facilitare meglio le consultazioni con i pazienti a distanza.
   
• Inoltre, gli strumenti AI possono aiutare ad affrontare l'aumento del volume di pazienti automatizzando gli screening iniziali e permettendo ai specialisti di concentrarsi su casi più complessi. Le cliniche optano per tali soluzioni principalmente per migliorare i loro servizi di teleoftalmologia e ampliare l'accesso all'assistenza oculistica avanzata.
   

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Il mercato statunitense dei dispositivi di screening retinico basati su AI è stato valutato a 478,3 milioni di USD e 596,5 milioni di USD nel 2021 e nel 2022, rispettivamente. Nel 2024 la dimensione del mercato è stata valutata a 851,4 milioni di USD rispetto ai 729,6 milioni di USD del 2023. La crescente tendenza all'adozione di dispositivi e strumenti avanzati con integrazione AI per una diagnosi più rapida delle malattie dovrebbe alimentare la crescita del mercato.
 

• Gli Stati Uniti sono il mercato più grande e avanzato per dispositivi di screening retinico basati su AI nella regione. Gli strumenti AI sono ampiamente utilizzati in ospedali, cliniche di assistenza primaria e strutture sanitarie al dettaglio, offrendo diagnosi rapide, accurate e convenienti. Ad esempio, secondo un articolo recentemente pubblicato, dopo aver implementato il sistema di DIGITAL DIAGNOSTICS, il sistema sanitario SSM Health con sede a St. Louis ha ottenuto un aumento del 15%-20% nello screening della retinopatia diabetica. Tali miglioramenti nella diagnosi accurata potrebbero spingere il tasso di adozione in tutto il paese.
   
• Inoltre, il mercato si sta espandendo rapidamente, alimentato da un aumento della retinopatia diabetica e delle condizioni oculari legate all'età. Ad esempio, secondo i dati riportati in un rapporto del 2021, circa 1,84 milioni di persone nel paese soffrivano di retinopatia diabetica minacciosa per la vista (VTDR). La prevalenza di VTDR è notevolmente più alta tra le popolazioni nere e ispaniche.
   
• Inoltre, una solida infrastruttura sanitaria e politiche di rimborso favorevoli rendono più facile l'adozione per le cliniche e i fornitori di assistenza primaria. Inoltre, le piattaforme basate su cloud e i dispositivi di imaging portatili stanno guadagnando sempre più popolarità, sostenendo le iniziative di rilevamento precoce e di assistenza preventiva che si allineano con le priorità sanitarie nazionali.
   

Il Canada ha rappresentato una quota notevole del mercato nordamericano dei dispositivi di screening retinico basati su AI ed è stato valutato a 54,2 milioni di USD nel 2024.
 

• Il mercato canadese per i dispositivi di screening basati su AI per la salute retinica è trainato dall'innovazione e da una crescente attenzione alla diagnosi più rapida delle malattie attraverso strumenti avanzati. Il paese beneficia di un'infrastruttura sanitaria ben consolidata, di una elevata consapevolezza dell'assistenza preventiva oculare e di una forte presenza di startup AI e aziende di dispositivi medici.
   
• Inoltre, l'integrazione di esami di screening basati su AI e strumenti digitali con le cartelle cliniche elettroniche e i sistemi di telemedicina consente flussi di lavoro senza soluzione di continuità e valutazioni a distanza con diagnosi al punto di assistenza. Gli screening basati su AI vengono utilizzati in modo autonomo in farmacie e cliniche di assistenza sanitaria comunitaria, aiutando a migliorare l'accesso dalla rilevazione al trattamento delle malattie oculari nelle popolazioni a rischio e svantaggiate.
   
• Inoltre, le partnership pubblico-privato e gli investimenti nelle infrastrutture di intelligenza artificiale stanno accelerando la commercializzazione. I fornitori di assistenza sanitaria locali stanno sempre più riconoscendo il valore dell'AI nella riduzione dei colli di bottiglia diagnostici e nel miglioramento delle cure preventive, migliorando così la domanda di prodotti nel paese.
   

Quota di mercato dei dispositivi di screening retinico basati su AI in Nord America

Le dinamiche competitive del mercato nordamericano dei dispositivi di screening retinico basati su AI sono una combinazione di attori globali e locali che si concentrano in modo critico su innovazione, approvazioni normative e sviluppi strategici. Il mercato è guidato da aziende come Digital Diagnostics, AEYE Health, Eyenuk e altri concorrenti che guidano i progressi nella rilevazione autonoma delle malattie retiniche attraverso l'uso dell'AI.
 

Digital Diagnostics, che è stata la prima a ottenere l'approvazione della FDA con un dispositivo completamente autonomo, LumineticsCore, sta registrando un'ampia adozione come parte dei flussi di lavoro di assistenza primaria nel sistema sanitario statunitense. AEYE Health si concentra sullo sviluppo di dispositivi di screening rapidi che sono portatili e offrono rimborsi per semplificare l'adozione in ambito sanitario. Allo stesso modo, Eyenuk ha rapidamente ottenuto l'adozione della sua piattaforma EyeArt attraverso collaborazioni con sistemi sanitari e pagatori per assistere nelle decisioni relative allo stadio di cura.
 

Le piccole aziende e le startup emergenti stanno entrando nel mercato creando partnership con i fornitori di piattaforme di telemedicina. La differenziazione competitiva si concentra spesso su accuratezza, facilità di integrazione, approvazione normativa e supporto ai rimborsi. La prossima fase di crescita è prevista essere principalmente guidata da partnership tecnologiche con i produttori di dispositivi e soluzioni basate su cloud, mentre la domanda di screening a basso costo, point-of-care, continua ad accelerare nella regione.
 

Aziende del mercato dei dispositivi di screening retinico basati su AI in Nord America

Alcuni dei principali attori operanti nel settore dei dispositivi di screening retinico basati su AI in Nord America includono:

• AEYE Health
• DIGITAL DIAGNOSTICS
• evolucare
• EYENUK
• Forus Health
• iCare
• NOTAL VISION
• OPTOMED
• remidio
• Topcon Healthcare
• Visionix
   
• DIGITAL DIAGNOSTICS

Digital Diagnostics detiene circa il 20% della quota di mercato nel 2024 nel mercato nordamericano dei dispositivi di screening retinico basati su AI. L'azienda si specializza in sistemi AI autonomi progettati per funzionare senza supervisione clinica. La loro strategia si concentra su avanzamenti normativi, evidenziati dal lancio della prima soluzione AI approvata dalla FDA per la retinopatia diabetica. Inoltre, si concentrano sull'integrazione senza soluzione di continuità con i sistemi di cartelle cliniche elettroniche (EHR) e sull'implementazione scalabile in ambito di assistenza primaria per alleviare la carenza di specialisti e migliorare le capacità di rilevamento precoce.
 

• evolucare

L'azienda si concentra sulla trasformazione digitale della salute attraverso l'integrazione di AI in software di assistenza critica, sistemi di dati pazienti unificati e alleanze strategiche per espandere la loro presenza regionale e migliorare l'interoperabilità ospedaliera.
 

• AEYE Health

AEYE Health si concentra sul miglioramento dell'accessibilità e della portabilità nel mercato nordamericano fornendo dispositivi di screening AI autonomi portatili. Il loro approccio si concentra su diagnosi rapide, posizionandoli come un attore significativo per cliniche al dettaglio, farmacie e centri sanitari rurali. Sottolineando l'affordabilità, la facilità d'uso e l'integrazione in ambienti non specializzati, AEYE Health mira a democratizzare l'assistenza oculistica in tutta la regione.
 

Notizie sull'industria dei dispositivi di screening retinico basati su AI in Nord America:

• In luglio 2025, AEYE Health, un'azienda di diagnostica retinica basata sull'IA, ha annunciato di aver firmato una partnership strategica con Ford Medical, un distributore sanitario che supporta i fornitori di assistenza non acuta. La collaborazione mira a implementare le soluzioni di screening autonomo per l'esame oculistico diabetico di AEYE nelle farmacie e nei centri non acuti in tutto il paese, rendendo la rilevazione precoce della retinopatia diabetica più facile, veloce e accessibile ai pazienti.
   
• In luglio 2025, Topcon Healthcare ha annunciato l'acquisizione di Intelligent Retinal Imaging Systems (IRIS). L'azienda mira a migliorare la decisione clinica basata sull'IA per la retinopatia diabetica nell'ambito dell'iniziativa Healthcare from the Eye. Topcon ha in programma di integrare le tecnologie IRIS nei suoi sistemi per migliorare la diagnosi delle malattie retiniche.
   
• In febbraio 2025, Altris AI ha annunciato il lancio di un modulo avanzato di analisi del disco ottico per il glaucoma con l'obiettivo di aiutare nella rilevazione precoce della malattia. I principali parametri catturati dal modulo includono l'area del disco, l'area della coppa, il volume della coppa, tra le altre metriche. Questo lancio di prodotto è destinato a migliorare l'attenzione dell'azienda verso la fornitura di cure di alta qualità per il glaucoma nella regione.
   

Il rapporto di ricerca sul mercato dei dispositivi di screening retinico basati sull'IA in Nord America include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in (USD Milioni) dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per Tecnologia

• AI basata su immagini del fondo
• AI basata su OCT
• AI multimodale

Mercato, per Applicazione

• Retinopatia diabetica
• Degenerazione maculare legata all'età
• Glaucoma
• Cataratta
• Altre applicazioni

Mercato, per Uso Finale

• Ospedali
• Cliniche oftalmologiche
• Cliniche mobili/campagne rurali
• Altri utenti finali

Le informazioni sopra riportate sono fornite per i seguenti paesi:

• U.S.
• Canada