Mercato nordamericano dei dispositivi per lo screening retinico basati sull’intelligenza artificiale Dimensioni e condivisione 2025 – 2034

Dimensione del mercato dei dispositivi di screening retinico basati sull’IA in Nord America

Il mercato dei dispositivi di screening retinico basati sull’IA in Nord America era stimato a 905,6 milioni di dollari USA nel 2024. Secondo l’ultimo rapporto pubblicato da Global Market Insights Inc., si prevede che il mercato crescerà da 1 miliardo di dollari USA nel 2025 a 2,8 miliardi di dollari USA nel 2034, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell’11,8% durante il periodo di previsione.
 

Il mercato nordamericano dei dispositivi di screening retinico basati sull’IA è sostenuto dalla crescente prevalenza delle patologie retiniche, dai progressi tecnologici, dall’integrazione con le piattaforme di telemedicina per lo screening e la diagnosi a distanza e dalla crescente attenzione all’integrazione di strumenti basati sull’IA, oltre che da altri fattori.
 

L’aumento dei pazienti affetti da diabete, la crescita della popolazione anziana, le campagne di sanità pubblica favorevoli e i finanziamenti rientrano tra i principali fattori che stimolano la domanda nel settore. AEYE Health, DIGITAL DIAGNOSTICS, EYENUK ed evolucare sono tra i principali operatori attivi sul mercato. Questi operatori si concentrano principalmente sull’innovazione dei prodotti, sulla facilità di integrazione, sulla scalabilità e sulla convenienza economica per migliorare il proprio posizionamento nel settore.
 

Il mercato ha raggiunto 775,7 milioni di dollari USA nel 2023, rispetto ai 508 milioni di dollari USA del 2021. L’aumento della prevalenza del diabete ha portato a una crescita dei casi di retinopatia diabetica, una delle principali cause di cecità prevenibile. Ad esempio, secondo i dati riportati dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 1 americano su 10 è affetto da diabete e la maggior parte di questi pazienti presenta il diabete di tipo 2. I dispositivi di screening retinico basati sull’IA offrono una soluzione scalabile per la diagnosi precoce, soprattutto nei contesti dell’assistenza primaria e della sanità di comunità. Questi strumenti contribuiscono a individuare i danni alla retina prima della comparsa dei sintomi, riducendo il carico di lavoro degli oftalmologi e migliorando gli esiti per i pazienti. Con la diffusione del diabete, continua ad aumentare la domanda di soluzioni accessibili e automatizzate per lo screening di diverse patologie retiniche.
 

Inoltre, la crescente accettazione della telemedicina in Nord America ha favorito un maggiore ricorso ai dispositivi di screening retinico basati sull’IA. Queste soluzioni contribuiscono a facilitare gli esami oculistici a distanza per i pazienti che risiedono in aree rurali o in zone con risorse limitate, garantendo un accesso tempestivo alle visite cliniche senza dover fissare appuntamenti in presenza con specialisti. Le soluzioni di IA basate sul cloud elaborano le immagini retiniche dei pazienti in un ambiente sicuro e forniscono diagnosi tempestive, riducendo i ritardi e promuovendo al contempo la prevenzione sanitaria.
 

Inoltre, negli Stati Uniti e in Canada, l’adozione dell’IA nel settore sanitario e, nello specifico, nell’ambito dell’assistenza oftalmologica, sta accelerando in modo significativo grazie a programmi finanziati dai governi e a meccanismi di finanziamento. Queste soluzioni stanno diventando finanziariamente accessibili grazie a sovvenzioni a livello federale e statale, mentre i codici di rimborso consentono di valutare le diagnosi basate sull’IA eseguite autonomamente. Le campagne sanitarie rivolte alla popolazione affetta da patologie oculari diabetiche creano una domanda di soluzioni scalabili per lo screening. Pertanto, tale collaborazione stimola l’innovazione, amplia l’accesso e posiziona lo screening retinico basato sull’IA come componente praticabile dell’erogazione dell’assistenza sanitaria moderna.
 

Un dispositivo di screening retinico basato sull’IA è uno strumento diagnostico medico che utilizza algoritmi di intelligenza artificiale per analizzare le immagini della retina alla ricerca di segni di patologie oculari. Consente di rilevare in modo rapido, accurato e spesso autonomo condizioni quali la retinopatia diabetica, il glaucoma e la degenerazione maculare legata all’età,migliorando l'accesso alle cure oculistiche precoci.
 

Tendenze del mercato dei dispositivi per lo screening retinico basato sull'intelligenza artificiale in Nord America

L'integrazione con le piattaforme di telemedicina, il sostegno favorevole in materia di rimborsi, le capacità di screening per più patologie, l'espansione in contesti non specialistici e il crescente numero di approvazioni della FDA per lo screening autonomo basato sull'intelligenza artificiale sono tra le principali tendenze che stanno orientando la crescita del mercato.
 

• L'aumento dell'adozione della telemedicina ha accresciuto l'attenzione verso i dispositivi portatili per l'imaging retinico e l'analisi dei dati basata sull'intelligenza artificiale in cloud. Questa tendenza consente di migliorare l'accesso alle cure oculistiche nelle aree rurali e scarsamente servite, in linea con i modelli di assistenza sanitaria preventiva.
   
• Inoltre, l'introduzione dei codici CPT per lo screening autonomo basato sull'intelligenza artificiale ha spinto le cliniche ad adottare tecnologie compatibili con le linee guida sui rimborsi. La disponibilità di rimborsi adeguati, insieme alla convalida clinica, rappresenta un fattore chiave, poiché i medici stanno lavorando all'implementazione e all'integrazione di tali strumenti per migliorare i normali flussi di lavoro.
   
• Gli strumenti di screening basati sull'intelligenza artificiale vengono integrati, tra gli altri contesti, negli studi privati, negli ambulatori di medicina generale, nelle farmacie e nelle cliniche al dettaglio. Il decentramento delle cure oculistiche consente di individuare prima le patologie oculari, riducendo al contempo la pressione sugli oftalmologi.
   
• Inoltre, le piattaforme di intelligenza artificiale di nuova generazione si concentrano sul potenziamento e sullo sviluppo di strumenti in grado di rilevare più patologie, tra cui la retinopatia diabetica, il glaucoma e la degenerazione maculare legata all'età (AMD), con un'unica sessione di screening. Ciò apporta valore sia al fornitore sia al paziente, favorendo così lo sviluppo e l'adozione.
   

Analisi del mercato dei dispositivi per lo screening retinico basato sull'intelligenza artificiale in Nord America

Per comprendere le tendenze chiave

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Nel 2021 il mercato era valutato a 508 milioni di dollari USA ed è cresciuto fino a 633,9 milioni di dollari USA nel 2022, raggiungendo 775,7 milioni di dollari USA nel 2023. La crescita della popolazione anziana, i progressi tecnologici nel campo dell'intelligenza artificiale e i finanziamenti a sostegno della lotta contro la cecità prevenibile sono tra i principali fattori che contribuiscono alla crescita del settore.
 

In base alla tecnologia, il mercato nordamericano dei dispositivi per lo screening retinico basato sull'intelligenza artificiale è segmentato in intelligenza artificiale basata su immagini del fondo oculare, intelligenza artificiale basata sulla tomografia a coerenza ottica (OCT) e intelligenza artificiale multimodale. Nel 2024 il segmento dell'intelligenza artificiale basata su immagini del fondo oculare ha rappresentato la quota principale, pari al 58,2%. Si prevede che la crescente attenzione alla diagnosi precoce di diverse patologie oftalmiche stimoli la crescita del settore. Si prevede che il segmento superi 1,6 miliardi di dollari USA entro il 2034, con una crescita a un tasso annuo composto (CAGR) del 12,1% durante il periodo di previsione.
 

• I sistemi di intelligenza artificiale basati su immagini del fondo oculare utilizzano immagini retiniche 2D acquisite tramite retinografi per identificare caratteristiche superficiali quali emorragie e anomalie della papilla ottica. Questi modelli di intelligenza artificiale sono addestrati specificamente per diagnosticare patologie come la retinopatia diabetica, il glaucoma e la retinopatia ipertensiva.
   
• Le applicazioni basate sull'imaging del fondo oculare sono ampiamente adottate per il loro rapporto costo-efficacia e la portabilità, che le rendono adatte all'impiego negli ambulatori di assistenza primaria e nelle aree rurali. Questi sistemi consentono uno screening rapido e sono spesso utilizzati nei programmi sanitari su larga scala.
   
• Nel 2024 il segmento dell'intelligenza artificiale basata sulla tomografia a coerenza ottica (OCT) era valutato a 260,2 milioni di dollari USA. L'analisi delle immagini basata sulla tomografia a coerenza ottica (OCT) fornisce immagini in sezione trasversale della retina, offrendo una visione dettagliata degli strati retinici più profondi. Questo imaging ad alta risoluzione è particolarmente efficace per diagnosticare patologie quali la degenerazione maculare, ad esempio l'edema maculare diabetico, e il glaucoma.
   
• Inoltre, gli algoritmi di IA addestrati sulle immagini OCT sono in grado di rilevare sottili alterazioni strutturali che potrebbero non essere visibili mediante l'imaging del fundus. Sebbene l'imaging OCT sia più costoso e venga utilizzato principalmente in cliniche specializzate, migliora l'accuratezza diagnostica e ottimizza i flussi di lavoro quando viene impiegato da professionisti della cura degli occhi formati sui sistemi di imaging multimodale.
   

In base all'applicazione, il mercato nordamericano dei dispositivi di screening retinico basati sull'IA è segmentato in retinopatia diabetica, degenerazione maculare legata all'età, glaucoma, cataratta e altre applicazioni. Il segmento della retinopatia diabetica ha rappresentato la quota predominante ed è stato valutato a 481,5 milioni di dollari USA nel 2024.
 

• La retinopatia diabetica rimane la principale causa di perdita della vista tra i pazienti diabetici in Nord America. I dispositivi di screening retinico basati sull'IA si sono dimostrati altamente efficaci nell'identificare dalle immagini del fundus i primi indicatori della patologia, come microaneurismi, emorragie ed essudati.
   
• Questi dispositivi consentono diagnosi rapide e non invasive, eliminando spesso la necessità del coinvolgimento diretto di un oftalmologo. La loro diffusione negli ambulatori di assistenza primaria e nelle cliniche per pazienti diabetici ha migliorato significativamente l'accessibilità allo screening, soprattutto nelle aree meno servite. Pertanto, la retinopatia diabetica continua a dominare il mercato a causa della sua elevata prevalenza e del potenziale di intervento precoce.
   
• Il segmento della degenerazione maculare legata all'età (AMD) è stato valutato a 208,6 milioni di dollari USA nel 2024. L'AMD, che colpisce la retina centrale, è una delle principali cause di compromissione della vista tra gli anziani. I sistemi di IA addestrati sulle immagini OCT e del fundus sono in grado di rilevare le prime alterazioni strutturali nella macula, contribuendo a distinguere tra AMD secca e umida.
   
• Inoltre, questi strumenti facilitano interventi tempestivi, fondamentali per preservare la vista. Con l'invecchiamento della popolazione nordamericana, lo screening dell'AMD basato sull'IA sta diventando sempre più importante nell'assistenza geriatrica e negli esami oculistici di routine.
   
• Il segmento del glaucoma è stato valutato a 131 milioni di dollari USA nel 2024. Il glaucoma, una patologia progressiva del nervo ottico spesso associata a una pressione intraoculare elevata, rappresenta un'altra importante area di applicazione dei dispositivi di screening basati sull'IA. I modelli di IA analizzano l'escavazione della papilla ottica e lo spessore dello strato delle fibre nervose utilizzando immagini del fundus e OCT, per rilevare i primi segnali della patologia.
   
• Poiché il glaucoma progredisce in modo silente, gli strumenti di IA svolgono un ruolo cruciale nello screening e nel monitoraggio di routine. La loro integrazione nelle cliniche oftalmologiche e nelle unità mobili di screening consente di identificare le persone a rischio prima che si verifichino danni irreversibili, rendendo il glaucoma un'area chiave per la crescita della diagnostica basata sull'IA nella regione.
   

In base all'utilizzo finale, il mercato nordamericano dei dispositivi di screening retinico basati sull'IA è segmentato in ospedali, cliniche oftalmologiche, cliniche mobili/campi rurali e altri utenti finali. Il segmento degli ospedali ha rappresentato la quota di mercato più elevata, pari al 48,9% nel 2024, poiché registra un elevato afflusso di pazienti ed è in grado di investire in risorse avanzate.
 

• Gli ospedali regionali utilizzano dispositivi di screening retinico basati sull'IA per migliorare la diagnosi precoce della retinopatia diabetica e di altre gravi patologie oculari. Questi sistemi si integrano perfettamente nelle cartelle cliniche elettroniche, creando un flusso di lavoro efficiente e riducendo il carico di lavoro degli specialisti.
   
• Gli ospedali utilizzano gli strumenti di IA per supportare programmi di screening su larga scala, migliorare gli esiti clinici e promuovere l'assistenza preventiva. La disponibilità di test diagnostici autonomi presso il punto di cura rappresenta un fattore importante, in linea con i modelli di assistenza basati sul valore, e ha reso gli ospedali importanti promotori di questa tecnologia.
   
• Inoltre, le crescenti partnership tra ospedali e fornitori di tecnologie basate sull’IA possono contribuire a estendere i servizi di telemedicina alle comunità meno servite.
   
• Il segmento delle cliniche oftalmologiche è stato valutato a 294,7 milioni di dollari USA nel 2024. Le cliniche oftalmologiche rientrano tra i primi utilizzatori dei dispositivi di screening retinico basati sull’IA, con l’obiettivo di migliorare l’accuratezza diagnostica e ridurre i tempi complessivi di elaborazione. Tali strutture beneficiano della capacità dell’IA di identificare diverse patologie, tra cui la retinopatia diabetica, il glaucoma e la degenerazione maculare legata all’età (AMD), con un’unica procedura di screening, migliorando l’assistenza.
   
• Le cliniche possono inoltre sfruttare sistemi di imaging e piattaforme basate sul cloud che si integrano perfettamente con gli strumenti di IA, così da ottimizzare i flussi di lavoro e facilitare maggiormente le consultazioni dei pazienti da remoto.
   
• Inoltre, gli strumenti di IA possono contribuire a gestire l’aumento del numero di pazienti automatizzando gli screening iniziali e consentendo agli specialisti di concentrarsi sui casi più complessi. Le cliniche scelgono tali soluzioni principalmente per potenziare i servizi di teleoftalmologia e ampliare l’accesso a cure oculistiche avanzate.
   

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Il mercato statunitense dei dispositivi di screening retinico basati sull’IA era valutato rispettivamente a 478,3 milioni e 596,5 milioni di dollari USA nel 2021 e nel 2022. Nel 2024 la dimensione del mercato era valutata a 851,4 milioni di dollari USA, rispetto ai 729,6 milioni di dollari USA del 2023. Si prevede che la crescente adozione di dispositivi e strumenti avanzati integrati con l’IA per una diagnosi più rapida delle patologie alimenti la crescita del mercato.
 

• Gli Stati Uniti rappresentano il mercato più grande e avanzato della regione per i dispositivi di screening retinico basati sull’IA. Gli strumenti di IA sono ampiamente utilizzati negli ospedali, nelle cliniche di assistenza primaria e nelle strutture sanitarie al dettaglio, offrendo diagnosi rapide, accurate ed economicamente efficienti. Ad esempio, secondo un articolo pubblicato di recente, dopo l’implementazione del sistema da parte di DIGITAL DIAGNOSTICS, il sistema sanitario SSM Health, con sede a St. Louis, ha registrato un aumento del 15%–20% nello screening della retinopatia diabetica. Tali miglioramenti nell’accuratezza diagnostica possono favorire l’adozione in tutto il Paese.
   
• Inoltre, il mercato si sta espandendo rapidamente, sostenuto dall’aumento dei casi di retinopatia diabetica e delle patologie oculari legate all’età. Ad esempio, secondo i dati riportati in un report del 2021, circa 1,84 milioni di persone nel Paese erano affette da retinopatia diabetica che minaccia la vista (VTDR). La prevalenza della VTDR è considerevolmente più elevata tra le popolazioni nere e ispaniche.
   
• Inoltre, una solida infrastruttura sanitaria e politiche di rimborso favorevoli facilitano l’adozione da parte delle cliniche e dei fornitori di assistenza primaria. Le piattaforme basate sul cloud e i dispositivi di imaging portatili stanno inoltre guadagnando terreno, sostenendo le iniziative di diagnosi precoce e assistenza preventiva in linea con le priorità sanitarie nazionali.
   

Il Canada ha rappresentato una quota significativa del mercato nordamericano dei dispositivi di screening retinico basati sull’IA e nel 2024 era valutato a 54,2 milioni di dollari USA.
 

• Il mercato canadese dei dispositivi di screening basati sull’IA per la salute retinica è sostenuto dall’innovazione e dalla crescente attenzione a una diagnosi più rapida delle patologie attraverso strumenti avanzati. Il Paese beneficia di un’infrastruttura sanitaria consolidata, di una forte consapevolezza dell’importanza della prevenzione oculistica e di una presenza significativa di startup nel settore dell’IA e di aziende produttrici di dispositivi medici.
   
• Inoltre, l’integrazione degli esami di screening basati sull’IA e degli strumenti digitali con le cartelle cliniche elettroniche e i sistemi di telemedicina consente flussi di lavoro efficienti e valutazioni da remoto, con diagnosi presso il punto di assistenza. Gli screening basati sull’IA vengono utilizzati autonomamente nelle farmacie e nelle cliniche sanitarie di comunità, contribuendo a migliorare l’accesso all’intero percorso, dalla diagnosi al trattamento delle patologie oculari nelle popolazioni a rischio e meno servite.
   
• Inoltre, i partenariati pubblico-privati e gli investimenti nelle infrastrutture per l'IA stanno accelerando la commercializzazione. Gli operatori sanitari locali riconoscono sempre più il valore dell'IA nel ridurre i colli di bottiglia diagnostici e nel migliorare l'assistenza preventiva, contribuendo così ad aumentare la domanda di questi prodotti nel Paese.
   

Quota del mercato dei dispositivi di screening retinico basati sull'IA in Nord America

Le dinamiche competitive del mercato nordamericano dei dispositivi di screening retinico basati sull'IA comprendono operatori globali e locali, fortemente concentrati sull'innovazione, sulle autorizzazioni normative e sugli sviluppi strategici. Il mercato è trainato da aziende quali Digital Diagnostics, AEYE Health, Eyenuk e altri concorrenti che promuovono i progressi nel rilevamento autonomo delle patologie retiniche mediante l'IA.
 

Digital Diagnostics, la prima azienda a ottenere l'autorizzazione della FDA per un dispositivo completamente autonomo, LumineticsCore, sta registrando un'ampia adozione nell'ambito dei percorsi di assistenza primaria del sistema sanitario statunitense. AEYE Health si concentra sullo sviluppo di dispositivi di screening rapidi e portatili, supportati da rimborsi, per semplificarne l'adozione negli ambienti sanitari. Analogamente, Eyenuk ha registrato una rapida diffusione della propria piattaforma EyeArt grazie a collaborazioni con sistemi sanitari e soggetti pagatori, con l'obiettivo di supportare le decisioni relative alla fase assistenziale.
 

Le piccole aziende e le start-up emergenti stanno entrando nel mercato creando partenariati con i fornitori di piattaforme di telemedicina. La differenziazione competitiva si concentra spesso su accuratezza, facilità di integrazione, approvazione normativa e copertura dei rimborsi. Si prevede che la prossima fase di crescita sarà trainata principalmente da partenariati tecnologici con i produttori di dispositivi e da soluzioni basate sul cloud, mentre la domanda di screening a basso costo presso il punto di assistenza continua ad accelerare nella regione.
 

Aziende del mercato dei dispositivi di screening retinico basati sull'IA in Nord America

Tra i principali operatori attivi nel settore nordamericano dei dispositivi di screening retinico basati sull'IA figurano:

• AEYE Health
• DIGITAL DIAGNOSTICS
• evolucare
• EYENUK
• Forus Health
• iCare
• NOTAL VISION
• OPTOMED
• remidio
• Topcon Healthcare
• Visionix
   
• DIGITAL DIAGNOSTICS

Nel 2024, Digital Diagnostics detiene una quota di mercato di circa il 20% nel mercato nordamericano dei dispositivi di screening retinico basati sull'IA. L'azienda è specializzata in sistemi autonomi basati sull'IA, progettati per funzionare senza la supervisione di un medico. La sua strategia privilegia i progressi normativi, come dimostra il lancio della prima soluzione di IA autorizzata dalla FDA per la retinopatia diabetica. Inoltre, l'azienda si concentra sull'integrazione senza soluzione di continuità con le cartelle cliniche elettroniche (EHR) e sull'implementazione scalabile negli ambienti di assistenza primaria, al fine di ridurre la carenza di specialisti e migliorare le capacità di diagnosi precoce.
 

• evolucare

L'azienda si concentra sulla trasformazione della sanità digitale attraverso l'integrazione dell'IA nei software per l'assistenza critica, sistemi unificati di dati dei pazienti e alleanze strategiche per ampliare la propria presenza regionale e migliorare l'interoperabilità ospedaliera.
 

• AEYE Health

AEYE Health punta a migliorare l'accessibilità e la portabilità nel mercato nordamericano fornendo dispositivi portatili e autonomi di screening basati sull'IA. Il suo approccio privilegia la rapidità diagnostica, posizionando l'azienda come operatore rilevante per gli ambulatori al dettaglio, le farmacie e i centri sanitari rurali. Ponendo l'accento su convenienza economica, facilità d'uso e integrazione in contesti non specialistici, AEYE Health mira a democratizzare l'assistenza oculistica in tutta la regione.
 

Notizie sul settore dei dispositivi di screening retinico basati sull'IA in Nord America:

• Nel luglio 2025, AEYE Health, un'azienda di diagnostica retinica basata sull'intelligenza artificiale, ha annunciato di aver siglato una partnership strategica con Ford Medical, un distributore di prodotti sanitari che supporta gli operatori dell'assistenza non per acuti. La collaborazione dovrebbe consentire l'implementazione delle soluzioni completamente autonome di AEYE per lo screening oculistico dei pazienti diabetici presso farmacie e centri di assistenza non per acuti su tutto il territorio nazionale, rendendo la diagnosi precoce della retinopatia diabetica più semplice, rapida e ampiamente accessibile ai pazienti.
   
• Nel luglio 2025, Topcon Healthcare ha annunciato l'acquisizione di Intelligent Retinal Imaging Systems (IRIS). L'azienda mira a potenziare il processo decisionale clinico basato sull'intelligenza artificiale per la retinopatia diabetica nell'ambito della propria iniziativa Healthcare from the Eye. Topcon prevede di integrare le tecnologie di IRIS nei propri sistemi per migliorare la diagnosi delle patologie retiniche.
   
• Nel febbraio 2025, Altris AI ha annunciato il lancio di un modulo avanzato per l'analisi del disco ottico nel glaucoma, con l'obiettivo di favorire la diagnosi precoce della patologia. Tra i principali parametri rilevati dal modulo figurano l'area del disco, l'area della coppa e il volume della coppa, oltre ad altri indicatori. Il lancio del prodotto dovrebbe rafforzare l'impegno dell'azienda nel fornire cure di alta qualità per il glaucoma nella regione.
   

Il report di ricerca sul mercato dei dispositivi per lo screening retinico basati sull'intelligenza artificiale in Nord America offre una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi, espressi in milioni di dollari USA, dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato per tecnologia

• IA basata su immagini del fondo oculare
• IA basata sulla tomografia a coerenza ottica (OCT)
• IA multimodale

Mercato per applicazione

• Retinopatia diabetica
• Degenerazione maculare legata all'età
• Glaucoma
• Cataratta
• Altre applicazioni

Mercato per utilizzo finale

• Ospedali
• Cliniche oftalmologiche
• Cliniche mobili/campi rurali
• Altri utilizzatori finali

Le informazioni sopra riportate riguardano i seguenti Paesi:

• Stati Uniti
• Canada