Mercato dei dispositivi di screening retinico guidati dall'IA negli Stati Uniti - Per tecnologia, per applicazione, per uso finale, previsioni, 2025 - 2034

Dimensione del mercato dei dispositivi di screening retinico basati su AI negli Stati Uniti

Il mercato dei dispositivi di screening retinico basati su AI negli Stati Uniti è stato stimato a 851,4 milioni di USD nel 2024. Si prevede che il mercato crescerà da 952 milioni di USD nel 2025 a 2,6 miliardi di USD nel 2034, con un CAGR dell'11,7% durante il periodo di previsione, secondo l'ultimo rapporto pubblicato da Global Market Insights Inc.

Il mercato è trainato dall'aumento della prevalenza di retinopatia diabetica e malattie oculari legate all'età, avanzamenti nelle tecnologie di deep learning e riconoscimento delle immagini, e una crescita della consapevolezza e della domanda di diagnosi precoce in oftalmologia, abbinata a una popolazione geriatrica in aumento, tra gli altri fattori.

Un ambiente normativo favorevole per l'AI in ambito sanitario, un'alta prevalenza di diabete nel paese e una carenza di oftalmologi nelle aree rurali e svantaggiate sono tra i principali fattori che spingono la crescita del mercato. AEYE Health, DIGITAL DIAGNOSTICS, EYENUK ed evolucare sono tra i principali attori operanti nel mercato dei dispositivi di screening retinico basati su AI negli Stati Uniti. Questi attori si concentrano principalmente sull'innovazione di prodotto, l'avanzamento tecnologico, l'implementazione dello screening autonomo basato su AI per la retinopatia diabetica, la facilità di integrazione e la scalabilità, nonché l'affordabilità, per migliorare la loro posizione nel settore.

Il mercato è cresciuto da 478,3 milioni di USD nel 2021 a 729,6 milioni di USD nel 2023, trainato dall'aumento della consapevolezza dell'importanza della diagnosi precoce delle malattie oculari. Campagne sanitarie e iniziative educative promosse da varie organizzazioni hanno svolto un ruolo cruciale in questa tendenza. Ad esempio, nel 2024, Prevent Blindness ha lanciato la campagna It Started with an Eye Exam, incoraggiando le persone a condividere come i controlli oculistici regolari hanno migliorato la loro vista e il benessere generale.

Questa crescente enfasi sulla cura preventiva degli occhi ha accelerato l'adozione di dispositivi di screening basati su AI, che forniscono valutazioni rapide e affidabili per una vasta gamma di anomalie retiniche. Questi sistemi vengono sempre più integrati non solo nelle cliniche oftalmologiche, ma anche nei centri di assistenza primaria, farmacie e cliniche mobili, migliorando l'accessibilità alle diagnostiche oculari avanzate. Man mano che l'attenzione continua a spostarsi verso la cura oculare proattiva e basata sulla tecnologia, la domanda di strumenti diagnostici basati su AI è destinata a espandersi significativamente in contesti sanitari più ampi.

Inoltre, i recenti avanzamenti nel deep learning hanno significativamente migliorato l'accuratezza ed efficienza delle diagnostiche basate su immagini. Gli algoritmi di AI possono ora rilevare minuscoli cambiamenti retinici che spesso sfuggono all'occhio umano, permettendo diagnosi più precoci e accurate. Queste tecnologie possono imparare e migliorare continuamente, portando a prestazioni migliori nel tempo. Ad esempio, secondo uno studio pubblicato a giugno 2025 dalla Endocrine Society, i ricercatori hanno sviluppato un nuovo tracker retinico mobile basato su AI in grado di rilevare la malattia oculare diabetica con un'accuratezza impressionante del 99%. Man mano che il potere di calcolo e la disponibilità di dati migliorano, i dispositivi di screening retinico basati su AI diventano sempre più complessi, affidabili e scalabili, rendendoli strumenti essenziali nella pratica oftalmologica.

Inoltre, la crescente prevalenza di retinopatia diabetica, degenerazione maculare e glaucoma, in particolare tra la popolazione anziana, sta creando la necessità di strumenti di diagnosi avanzati.I dispositivi di screening retinico abilitati all'IA possono identificare e rilevare rapidamente, in modo non invasivo e affidabile, tali condizioni, spesso prima che si sviluppino segni o sintomi. La rilevazione tempestiva di queste malattie è cruciale per prevenire la perdita irreversibile della vista. Man mano che le malattie croniche, come il diabete, continuano ad aumentare negli Stati Uniti, i fornitori di assistenza sanitaria cercano soluzioni basate sull'IA per gestire in modo efficiente la crescente popolazione di pazienti e migliorare la crescita del mercato.

Un dispositivo di screening retinico basato sull'IA è uno strumento diagnostico medico che utilizza algoritmi di intelligenza artificiale per analizzare le immagini retiniche alla ricerca di segni di malattie oculari. Consente la rilevazione rapida, accurata e spesso autonoma di condizioni come la retinopatia diabetica, il glaucoma e la degenerazione maculare legata all'età, migliorando l'accesso alle cure oculistiche precoci.

Tendenze del mercato dei dispositivi di screening retinico basati sull'IA negli Stati Uniti

L'integrazione con piattaforme di telemedicina, lo sviluppo di dispositivi compatti e portatili, il deployment di AI basato su cloud e la collaborazione interdisciplinare sono tra le principali tendenze che stanno plasmando la crescita del mercato.

• Il mercato sta assistendo all'integrazione di strumenti di screening retinico abilitati all'IA nei servizi di telemedicina e nei servizi di salute mobile per consentire la diagnosi e il trattamento a distanza. Questo apre l'accesso alle cure oculistiche alle persone che vivono in aree rurali o svantaggiate, offrendo continuità di assistenza, soprattutto nei pazienti diagnosticati con condizioni retiniche croniche come la retinopatia diabetica.
  
• Inoltre, lo screening retinico abilitato all'IA viene collegato alla diagnosi di ulteriori malattie sistemiche come le condizioni cardiovascolari e neurologiche. Pertanto, una visione interdisciplinare dell'imaging retinico ne aumenta il valore come punto di ingresso per esaminare la salute complessiva.
  
• Inoltre, l'infrastruttura cloud consente l'analisi delle immagini in tempo reale e la condivisione dei dati all'interno della rete sanitaria. Questa tendenza facilita la scalabilità, riduce la dipendenza dall'hardware e permette aggiornamenti continui agli algoritmi, migliorando la precisione e l'ambito delle cure aumentando il numero di fornitori nella rete.
  
• Inoltre, c'è una crescente attenzione da parte dei produttori e degli sviluppatori nel progettare scanner retinici compatti e portatili abilitati all'IA che possono essere installati in cliniche di assistenza primaria, farmacie e persino unità mobili. La decentralizzazione dello screening oculistico consente un accesso più facile e una migliore rilevazione precoce.
  

Analisi del mercato dei dispositivi di screening retinico basati sull'IA negli Stati Uniti

L'aumento della prevalenza del diabete, una popolazione geriatrica in crescita e i progressi tecnologici negli algoritmi di IA e nelle tecnologie di riconoscimento delle immagini sono tra le principali variabili che contribuiscono alla crescita del settore.

In base alla tecnologia, il mercato dei dispositivi di screening retinico basato sull'IA negli Stati Uniti è suddiviso in AI basata su immagini fundus, AI basata su OCT e AI multimodale. Il segmento dell'AI basata su immagini fundus ha rappresentato una quota di mercato leader del 59,5% nel 2024. La crescente attenzione alla rilevazione precoce di vari disturbi oftalmici dovrebbe alimentare la crescita del settore. Si prevede che il segmento supererà i 1,5 miliardi di USD entro il 2034, con un CAGR del 12% durante il periodo di previsione.

• I sistemi AI che utilizzano immagini fundus valutano immagini 2D della retina ottenute utilizzando fotocamere fundus. Questi sistemi stanno guadagnando popolarità poiché le fotocamere fundus sono economiche, portatili e convenienti per l'uso in assistenza primaria.
  
• Gli algoritmi di intelligenza artificiale possono identificare con precisione la retinopatia diabetica, la degenerazione maculare e altre anomalie retiniche dopo l'addestramento su grandi dataset. I sistemi basati su intelligenza artificiale sono efficienti per lo screening al punto di cura perché forniscono risultati immediati, senza la necessità di un esperto per interpretare i risultati.
  
• Inoltre, il potenziale di integrazione con il cloud e i sistemi di cartella clinica elettronica supporta la scalabilità e l'accesso in vari contesti clinici.
  
• Il segmento AI basato su OCT è stato valutato a 240,5 milioni di USD nel 2024. L'AI integrata con tomografia a coerenza ottica (OCT) utilizza immagini a sezione trasversale ad alta risoluzione, che consentono la valutazione dei livelli retinici più profondi. I sistemi AI basati su OCT mostrano una sensibilità superiore nell'identificare condizioni complesse come il glaucoma e nel rilevare l'edema maculare.
  
• Inoltre, i modelli AI addestrati su scansioni OCT possono rilevare anche cambiamenti strutturali sottili che potrebbero non essere facilmente visibili all'occhio nudo sulle immagini del fondo oculare. Sebbene i sistemi AI basati su OCT siano più costosi e generalmente utilizzati nei servizi specializzati, stanno diventando più popolari tra i clinici grazie alla maggiore precisione fornita nella diagnosi e all'identificazione precoce della malattia.
  
• Inoltre, stanno supportando le cliniche oftalmiche nell'identificazione precoce della malattia, nel monitoraggio continuo e nella fornitura di trattamenti su misura.
  

In base all'applicazione, il mercato statunitense dei dispositivi di screening retinico basati su AI è suddiviso in retinopatia diabetica, degenerazione maculare legata all'età, glaucoma, cataratta e altre applicazioni. Il segmento della retinopatia diabetica ha registrato una quota di leadership ed è stato valutato a 461,7 milioni di USD nel 2024.

• L'introduzione dello screening retinico integrato con AI sta trasformando la velocità e l'accuratezza dello screening per la retinopatia diabetica, facilitando una diagnosi precoce e autonoma nei contesti di assistenza primaria.
• I sistemi AI valutano le immagini retiniche in base alla presenza di microaneurismi, emorragie e altri indicatori di malattia e spesso non richiedono una revisione da parte di un esperto delle immagini. Con una prevalenza di diabete in costante aumento negli Stati Uniti, gli strumenti AI aiutano a eliminare i colli di bottiglia nello screening, assicurano che le persone completino il loro esame annuale della vista e prevengono la perdita della vista da complicazioni diabetiche. Grazie all'aumento dell'uso delle piattaforme di telemedicina, gli strumenti di screening retinico AI svolgono un ruolo chiave nella gestione delle condizioni oculari diabetiche nel paese.
  
• Il segmento della degenerazione maculare legata all'età (AMD) è stato valutato a 197,6 milioni di USD nel 2024. Le tecnologie AI vengono implementate per rilevare i primi segni di AMD, in particolare attraverso l'imaging del fondo oculare e OCT per i drusen e i cambiamenti pigmentari. Questi sistemi possono aiutare a facilitare interventi intermedi tempestivi, che sono fondamentali per rallentare la progressione della malattia.
  
• Il segmento del glaucoma è stato valutato a 119,7 milioni di USD nel 2024. Lo screening basato su AI per il glaucoma si concentra sull'identificazione di lesioni al nervo ottico e cambiamenti nelle pressioni intraoculari dalle immagini OCT e del fondo oculare. Questa tecnologia aiuta a segnalare i partecipanti che si trovano in una fase in cui i primi segni di glaucoma, che sono solitamente asintomatici, vengono segnalati per ulteriori interventi.
  
• Negli Stati Uniti, i sistemi software AI vengono implementati in modo pianificato in contesti ambulatoriali e di assistenza primaria per aiutare nella diagnosi precoce e nel rinvio. Identificando i cambiamenti strutturali nel tempo, questi sistemi AI si stanno dimostrando risorse preziose per il monitoraggio della malattia, l'intervento tempestivo e la mitigazione della perdita irreversibile della vista.

In base all'uso finale, il mercato degli strumenti di screening retinico basati su AI negli Stati Uniti è suddiviso in ospedali, cliniche oftalmiche, cliniche mobili/campi rurali e altri utenti finali. Il segmento ospedali ha registrato la quota di mercato più alta del 50,6% nel 2024, in quanto registra un elevato afflusso di pazienti ed è in grado di investire in risorse avanzate.

• Gli ospedali stanno utilizzando dispositivi di screening retinico basati su AI per migliorare l'efficienza diagnostica e ridurre il carico di lavoro degli specialisti. Questi sistemi di screening aiutano a rilevare le malattie retiniche al momento dell'esame, sia durante le visite di routine che nei programmi di gestione del diabete.
  
• Gli strumenti AI sono stati sviluppati anche per ottimizzare i flussi di lavoro nei reparti di emergenza e ambulatoriali, consentendo al personale non specializzato di eseguire screening retinici. Questo consente agli ospedali di ottenere migliori risultati per i pazienti, utilizzare le risorse in modo più efficace e ridurre il numero di invii per i pazienti con malattie retiniche.
  
• Il segmento delle cliniche oftalmiche è stato valutato a 280,1 milioni di USD nel 2024. Gli strumenti AI sono utilizzati nelle cliniche oftalmiche per aiutare a integrare l'esperienza degli specialisti, soprattutto nel contesto di una maggiore capacità di screening. Il sistema AI può facilitare la gestione del triage, determinare le fasi iniziali della malattia e valutare la progressione della malattia. Migliorando l'accuratezza diagnostica e analizzando le immagini più velocemente dei professionisti sanitari, questi strumenti possono migliorare la capacità del clinico di concentrarsi su casi più complessi.
  
• Inoltre, le cliniche possono anche impiegare lo strumento AI per la verifica di una seconda opinione nelle decisioni di gestione o per l'educazione del paziente sul progresso della malattia, sulle opzioni di trattamento o sui limiti del trattamento. Le cliniche che integrano l'AI nella pratica quotidiana spesso trovano una maggiore efficienza nel flusso clinico, tempi di attesa ridotti e offrono ai pazienti un approccio più personalizzato alle cure.

La zona atlantica meridionale ha detenuto la quota più alta del 19,6% nel mercato degli strumenti di screening retinico basati su AI negli Stati Uniti nel 2024.

• La zona atlantica meridionale, che comprende stati come Florida, Georgia e Carolina del Nord, sta assistendo a una forte adozione dello screening retinico basato su AI grazie alla sua ampia popolazione anziana e all'elevata prevalenza di diabete.
  
• I sistemi sanitari stanno integrando strumenti AI nell'assistenza primaria e nelle cliniche comunitarie per migliorare la rilevazione precoce e ridurre il carico sugli specialisti.
  
• Inoltre, l'espansione della telemedicina e le unità di screening mobili stanno guadagnando terreno, soprattutto nelle aree rurali e svantaggiate, rendendo le soluzioni AI vitali per la prevenzione della salute oculare.
  

Il mercato degli strumenti di screening retinico basati su AI nel Nord-Est è destinato a crescere con il tasso di crescita annuo composto più alto del 12,6% durante il periodo di analisi.

• La regione del Nord-Est, che comprende stati come New York, Massachusetts e Pennsylvania, beneficia di un'infrastruttura sanitaria avanzata e di solide collaborazioni accademico-mediche.
  
• Lo screening retinico basato su AI viene rapidamente adottato negli ospedali e nelle cliniche orientate alla ricerca. L'attenzione della regione all'innovazione, al rispetto delle normative e all'assistenza sanitaria basata sul valore sostiene l'integrazione di strumenti AI autonomi nelle diagnosi di routine.
  
• Inoltre, un'alta popolazione urbana e fornitori tecnologicamente avanzati accelerano ulteriormente il dispiegamento sia in ambito sanitario pubblico che privato in tutta la zona.
  

Il mercato dei dispositivi di screening retinico basati su AI nella zona dell'East North Central ha registrato un valore di 139,3 milioni di USD nel 2024 e si prevede che mostrerà una crescita redditizia nel periodo di previsione.

• La zona dell'East North Central, che include stati come Illinois, Ohio e Michigan, è caratterizzata da una miscela di esigenze sanitarie urbane e rurali. Lo screening retinico basato su AI viene utilizzato per colmare le lacune nell'accesso ai specialisti, in particolare nei centri di salute comunitaria e nelle cliniche ambulatoriali.
  
• L'attenzione della regione alla gestione delle malattie croniche, in particolare del diabete, alimenta la domanda di soluzioni AI scalabili e point-of-care.
  
• Inoltre, le partnership con istituzioni accademiche e assicuratori stanno aiutando ad espandere la copertura e l'adozione, contribuendo così alla crescita del settore.
  

Quota di mercato dei dispositivi di screening retinico basati su AI negli Stati Uniti

Il panorama competitivo del mercato dei dispositivi di screening retinico abilitati all'AI negli Stati Uniti sta evolvendo rapidamente, poiché i player sfruttano la tecnologia, le partnership e le approvazioni normative per consolidare la loro posizione di mercato. Ad esempio, aziende come AEYE Health e Digital Diagnostics hanno una presenza significativa nel settore con sistemi AI autonomi approvati dalla FDA, che consentono l'applicazione della tecnologia nella medicina generale senza l'intervento di uno specialista. Il loro impegno per l'accessibilità e le capacità di rimborso supportano la loro competitività nell'assistenza decentralizzata.

Allo stesso modo, Eyenuk sta promuovendo significativamente il suo sistema EyeArt, specialmente nelle farmacie e nelle cliniche che supportano lo screening in tempo reale e hanno l'approvazione di Medicare. L'azienda mira a migliorare la sua presenza commerciale espandendosi in nuovi contesti e sta anche facendo pressione per l'integrazione nazionale.

Inoltre, le startup e le aziende di medie dimensioni sono impegnate nell'innovazione, concentrandosi su piattaforme basate su cloud, dispositivi portatili e dispositivi/soluzioni interoperabili. Le grandi organizzazioni tecnologiche sanitarie stanno pianificando di entrare nel mercato attraverso acquisizioni o partnership con i player operativi del settore.

Pertanto, si prevede che il panorama competitivo registrerà una crescita grazie ai progressi tecnologici negli algoritmi di AI e ai miglioramenti negli standard di privacy dei dati per supportare la validazione clinica che influisce sui tassi di adozione.

Nel complesso, il vantaggio competitivo rimane nella differenziazione tecnologica, nel livello di facilità di integrazione nei flussi di lavoro clinici e nel livello di utilità clinica/domanda per dispositivi di screening retinico precoci, accessibili e precisi in tutti i contesti clinici.

Aziende del mercato dei dispositivi di screening retinico basati su AI negli Stati Uniti

Alcune delle aziende più rilevanti operanti nel settore dei dispositivi di screening retinico basati su AI negli Stati Uniti includono:

• AEYE Health
• DIGITAL DIAGNOSTICS
• evolucare
• EYENUK
• Forus Health
• iCare
• NOTAL VISION
• OPTOMED
• remidio
• Topcon Healthcare
• Visionix
  
• DIGITAL DIAGNOSTICS

Digital Diagnostics ha rappresentato circa il 18% della quota di mercato nel 2024 nel mercato dei dispositivi di screening retinico basati su AI negli Stati Uniti. Implementa lo screening AI autonomo nella medicina generale utilizzando LumineticsCore approvato dalla FDA. Sottolinea l'integrazione del flusso di lavoro, la scalabilità e l'assistenza basata sul valore per migliorare i tassi di screening e ridurre la dipendenza dagli specialisti.

• evolucare

L'azienda utilizza la piattaforma OphtAI per lo screening retinico semi-automatizzato nella teleoftalmologia. Si concentra sull'efficienza del flusso di lavoro, la rilevazione precoce e l'integrazione nelle reti ospedaliere e ambulatoriali in tutto gli Stati Uniti.

• AEYE Health

AEYE Health si concentra su cure primarie e farmacie con strumenti AI approvati dalla FDA per lo screening autonomo della retinopatia diabetica. L'azienda si focalizza su dispositivi portatili, risultati istantanei e partnership per espandere l'accesso e il rimborso.

Notizie sull'industria dei dispositivi di screening retinico guidati da AI negli Stati Uniti:

• A luglio 2025, AEYE Health, un'azienda di diagnostica retinica alimentata da AI, ha annunciato di aver firmato una partnership strategica con Ford Medical, un distributore sanitario che supporta i fornitori di assistenza non acuta. La collaborazione è destinata a implementare le soluzioni di screening autonomo dell'esame oculistico diabetico di AEYE nelle farmacie e nei centri non acuti in tutto il paese, rendendo la rilevazione precoce della retinopatia diabetica più facile, veloce e accessibile per i pazienti.
  
• A luglio 2025, Topcon Healthcare ha annunciato l'acquisizione di Intelligent Retinal Imaging Systems (IRIS). L'azienda mira a migliorare la decisione clinica basata sull'AI per la retinopatia diabetica all'interno della sua iniziativa Healthcare from the Eye. Topcon ha in programma di integrare le tecnologie IRIS nei suoi sistemi per migliorare la diagnosi delle malattie retiniche.
  
• A febbraio 2025, Altris AI ha annunciato il lancio di un modulo avanzato di analisi del disco ottico del glaucoma con l'obiettivo di aiutare nella rilevazione precoce della malattia. I parametri chiave catturati dal modulo includono l'area del disco, l'area della coppa, il volume della coppa, tra le altre metriche. Questo lancio di prodotto è destinato a migliorare la focalizzazione dell'azienda verso la fornitura di cure di alta qualità per il glaucoma nel paese.
  

Il rapporto di ricerca sul mercato dei dispositivi di screening retinico guidati da AI negli Stati Uniti include una copertura approfondita dell'industria con stime e previsioni in termini di ricavi in (USD Milioni) dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per Tecnologia

• AI basata su immagini fundus
• AI basata su OCT
• AI multimodale

Mercato, per Applicazione

• Retinopatia diabetica
• Degenerazione maculare legata all'età
• Glaucoma
• Cataratta
• Altre applicazioni

Mercato, per Uso Finale

• Ospedali
• Cliniche oftalmologiche
• Cliniche mobili/Campagne rurali
• Altri usi finali

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti zone e stati:

• East North Central
  • Illinois
  • Indiana
  • Michigan
  • Ohio
  • Wisconsin
• West South Central
  • Arkansas
  • Louisiana
  • Oklahoma
  • Texas
• South Atlantic
  • Delaware
  • Florida
  • Georgia
  • Maryland
  • North Carolina
  • South Carolina
  • Virginia
  • West Virginia
  • Washington, D.C.
• Northeast
  • Connecticut
  • Maine
  • Massachusetts
  • New Hampshire
  • Rhode Island
  • Vermont
  • New Jersey
  • New York
  • Pennsylvania
• East South Central
  • Alabama
  • Kentucky
  • Mississippi
  • Tennessee
• West North Central
  • Iowa
  • Kansas
  • Minnesota
  • Missouri
  • Nebraska
  • North Dakota
  • South Dakota
• Pacific Central
  • Alaska
  • California
  • Hawaii
  • Oregon
  • Washington
• Mountain States
  • Arizona
  • Colorado
  • Utah
  • Nevada
  • New Mexico
  • Idaho
  • Montana