Mercato statunitense dei dispositivi per lo screening retinico basati sull’intelligenza artificiale Dimensioni e condivisione 2025 - 2034

Dimensione del mercato statunitense dei dispositivi di screening retinico basati sull'IA

Nel 2024, il mercato statunitense dei dispositivi di screening retinico basati sull'IA era stimato a 851,4 milioni di dollari USA. Si prevede che il mercato cresca da 952 milioni di dollari USA nel 2025 a 2,6 miliardi di dollari USA nel 2034, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'11,7% durante il periodo di previsione, secondo l'ultimo report pubblicato da Global Market Insights Inc.
 

Il mercato è sostenuto dalla crescente prevalenza della retinopatia diabetica e delle patologie oculari legate all'età, dai progressi nelle tecnologie di deep learning e riconoscimento delle immagini e dalla maggiore consapevolezza e domanda di diagnosi precoce in oftalmologia, associate all'aumento della popolazione geriatrica, tra gli altri fattori.
 

Un contesto normativo favorevole all'impiego dell'IA nel settore sanitario, l'elevata prevalenza del diabete nel Paese e la carenza di oftalmologi nelle aree rurali e nei territori scarsamente serviti rientrano tra i principali fattori che favoriscono la crescita del mercato. AEYE Health, DIGITAL DIAGNOSTICS, EYENUK ed evolucare sono tra i principali operatori attivi nel mercato statunitense dei dispositivi di screening retinico basati sull'IA. Questi operatori si concentrano principalmente sull'innovazione dei prodotti, sul progresso tecnologico, sull'implementazione dello screening autonomo basato sull'IA per la retinopatia diabetica, sulla facilità di integrazione e sulla scalabilità, nonché sull'accessibilità economica, al fine di rafforzare la propria posizione nel settore.
 

Il mercato è cresciuto da 478,3 milioni di dollari USA nel 2021 a 729,6 milioni di dollari USA nel 2023, sostenuto dalla crescente consapevolezza dell'importanza della diagnosi precoce delle patologie oculari. Le campagne sanitarie e le iniziative educative promosse da diverse organizzazioni hanno svolto un ruolo cruciale in questa tendenza. Ad esempio, nel 2024, Prevent Blindness ha lanciato la campagna It Started with an Eye Exam, incoraggiando le persone a condividere in che modo i controlli oculistici regolari abbiano migliorato la loro vista e il loro benessere generale.
 

Questa crescente attenzione alla prevenzione delle patologie oculari ha accelerato l'adozione dei dispositivi di screening basati sull'IA, che forniscono valutazioni rapide e affidabili di un'ampia gamma di anomalie retiniche. Questi sistemi vengono sempre più integrati non solo nelle cliniche oftalmologiche, ma anche nei centri di assistenza primaria, nelle farmacie e nelle cliniche mobili, migliorando l'accesso a strumenti diagnostici oculari avanzati. Con il continuo spostamento dell'attenzione verso un'assistenza oculistica proattiva e basata sulla tecnologia, si prevede che la domanda di strumenti diagnostici basati sull'IA aumenti significativamente in contesti sanitari più ampi.
 

Inoltre, i recenti progressi nel deep learning hanno migliorato significativamente l'accuratezza e l'efficienza della diagnostica basata sulle immagini. Gli algoritmi di IA sono ora in grado di rilevare minime alterazioni retiniche che spesso possono sfuggire all'osservazione umana, consentendo diagnosi più precoci e accurate. Queste tecnologie possono apprendere e migliorare continuamente, determinando prestazioni migliori nel tempo. Ad esempio, secondo uno studio pubblicato nel giugno 2025 dalla Endocrine Society, i ricercatori hanno sviluppato un innovativo dispositivo mobile di monitoraggio della retina basato sull'IA, in grado di effettuare lo screening delle patologie oculari diabetiche con un'impressionante accuratezza del 99%. Con il miglioramento della potenza di calcolo e della disponibilità dei dati, i dispositivi di screening retinico basati sull'IA diventano sempre più avanzati, affidabili e scalabili, affermandosi come strumenti essenziali nella pratica oftalmologica.
 

Inoltre, la crescente prevalenza della retinopatia diabetica, della degenerazione maculare e del glaucoma, soprattutto tra la popolazione anziana, sta creando la necessità di strumenti diagnostici avanzati.  

Un dispositivo di screening retinico basato sull'intelligenza artificiale è uno strumento diagnostico medico che utilizza algoritmi di intelligenza artificiale per analizzare le immagini della retina alla ricerca di segni di patologie oculari. Consente di rilevare in modo rapido, accurato e spesso autonomo condizioni quali retinopatia diabetica, glaucoma e degenerazione maculare legata all'età, migliorando l'accesso alla diagnosi e alla cura oculistica precoci.
 

Tendenze del mercato statunitense dei dispositivi di screening retinico basati sull'intelligenza artificiale

L'integrazione con le piattaforme di telemedicina, lo sviluppo di dispositivi compatti e portatili, l'implementazione dell'intelligenza artificiale basata sul cloud e la collaborazione tra diverse specialità mediche sono tra le principali tendenze che stanno plasmando la crescita del mercato.
 

• Nel mercato si osserva l'integrazione degli strumenti di screening retinico basati sull'intelligenza artificiale nei servizi di telemedicina e nei servizi sanitari mobili, al fine di consentire la diagnosi e il trattamento a distanza. Ciò amplia l'accesso alle cure oculistiche per le persone che vivono in aree rurali o scarsamente servite, garantendo la continuità assistenziale, soprattutto per i pazienti a cui sono state diagnosticate patologie retiniche croniche come la retinopatia diabetica.
   
• Inoltre, lo screening retinico basato sull'intelligenza artificiale viene collegato alla diagnosi di ulteriori patologie sistemiche, comprese quelle cardiovascolari e neurologiche. Pertanto, una visione interdisciplinare dell'imaging retinico ne accresce il valore come punto di accesso alla valutazione dello stato di salute complessivo.
   
• Inoltre, l'infrastruttura cloud consente l'analisi delle immagini in tempo reale e la condivisione dei dati all'interno della rete sanitaria. Questa tendenza favorisce la scalabilità, riduce la dipendenza dall'hardware e permette aggiornamenti continui degli algoritmi, migliorando la precisione e ampliando la portata dell'assistenza grazie all'aumento del numero di operatori presenti nella rete.
   
• Inoltre, i produttori e gli sviluppatori si stanno concentrando sempre più sulla progettazione di scanner retinici compatti e portatili basati sull'intelligenza artificiale, installabili negli ambulatori di assistenza primaria, nelle farmacie e persino nelle unità mobili. Il decentramento dello screening oculistico facilita l'accesso e migliora la diagnosi precoce.
   

Analisi del mercato statunitense dei dispositivi di screening retinico basati sull'intelligenza artificiale

Per comprendere le tendenze chiave

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L'aumento della prevalenza del diabete, la crescita della popolazione anziana e i progressi tecnologici negli algoritmi di intelligenza artificiale e nelle tecnologie di riconoscimento delle immagini sono tra i principali fattori che contribuiscono alla crescita del settore.
 

In base alla tecnologia, il mercato statunitense dei dispositivi di screening retinico basati sull'intelligenza artificiale è suddiviso in intelligenza artificiale basata su immagini del fundus, intelligenza artificiale basata sulla tomografia a coerenza ottica (OCT) e intelligenza artificiale multimodale. Il segmento dell'intelligenza artificiale basata su immagini del fundus ha rappresentato la quota principale, pari al 59,5%, nel 2024. La crescente attenzione alla diagnosi precoce di diverse patologie oftalmiche dovrebbe stimolare la crescita del settore. Si prevede che il segmento superi 1,5 miliardi di dollari USA entro il 2034, con una crescita a un tasso annuo composto (CAGR) del 12% durante il periodo di previsione.
 

• I sistemi di intelligenza artificiale che utilizzano immagini del fundus valutano immagini bidimensionali della retina acquisite mediante retinografi. Questi sistemi stanno diventando sempre più diffusi, poiché i retinografi sono convenienti, portatili e pratici da utilizzare nell'assistenza primaria.
   
• Gli algoritmi di IA sono in grado di identificare con precisione la retinopatia diabetica, la degenerazione maculare e altre anomalie retiniche dopo essere stati addestrati su grandi set di dati. I sistemi basati sull'IA sono efficienti per lo screening presso il punto di assistenza, poiché forniscono risultati immediati senza che sia necessario l'intervento di uno specialista per interpretarli.
   
• Inoltre, il potenziale di integrazione con i sistemi cloud e con i sistemi di cartelle cliniche elettroniche favorisce la scalabilità e l'accesso in diversi contesti clinici.
   
• Il segmento dell'IA basata sulla tomografia a coerenza ottica (OCT) era valutato a 240,5 milioni di dollari USA nel 2024. L'IA integrata con la tomografia a coerenza ottica (OCT) utilizza immagini ad alta risoluzione in sezione trasversale, consentendo di valutare gli strati retinici più profondi. I sistemi di IA basati sull'OCT mostrano una sensibilità superiore nell'identificazione di condizioni complesse come il glaucoma e nel rilevamento dell'edema maculare.
   
• Inoltre, i modelli di IA addestrati sulle scansioni OCT sono in grado di rilevare anche lievi cambiamenti strutturali che potrebbero non essere facilmente visibili a occhio nudo nelle immagini del fondo oculare. Sebbene i sistemi di IA basati sull'OCT siano più costosi e generalmente utilizzati nei servizi specialistici, stanno diventando sempre più diffusi tra i medici grazie alla maggiore precisione diagnostica e alla possibilità di identificare la malattia in una fase più precoce.
   
• Inoltre, supportano le cliniche oftalmologiche nell'identificazione precoce delle malattie, nel monitoraggio continuo e nella definizione di trattamenti personalizzati.
   

In base all'applicazione, il mercato statunitense dei dispositivi di screening retinico basati sull'IA è segmentato in retinopatia diabetica, degenerazione maculare legata all'età, glaucoma, cataratta e altre applicazioni. Il segmento della retinopatia diabetica ha rappresentato la quota principale ed era valutato a 461,7 milioni di dollari USA nel 2024.
 

• L'introduzione dello screening retinico integrato con l'IA sta trasformando la velocità e la precisione dello screening della retinopatia diabetica, favorendo una diagnosi precoce e autonoma nei contesti di assistenza primaria.
• I sistemi di IA valutano le immagini retiniche sulla base della presenza di microaneurismi, emorragie e altri indicatori della malattia e spesso non richiedono la revisione delle immagini da parte di uno specialista. Con la prevalenza del diabete negli Stati Uniti in costante aumento, gli strumenti di IA contribuiscono a eliminare i colli di bottiglia nello screening, ad assicurare che le persone completino l'esame oculistico annuale e a prevenire la perdita della vista dovuta alle complicanze del diabete. Grazie al crescente ricorso alle piattaforme di telemedicina, gli strumenti di screening retinico basati sull'IA svolgono un ruolo fondamentale nella gestione delle patologie oculari diabetiche nel Paese.
   
• Il segmento della degenerazione maculare legata all'età (AMD) era valutato a 197,6 milioni di dollari USA nel 2024. Le tecnologie di IA vengono implementate per rilevare i primi segnali dell'AMD, in particolare attraverso l'imaging del fondo oculare e l'OCT, allo scopo di identificare drusen e alterazioni della pigmentazione. Questi sistemi possono contribuire a consentire interventi tempestivi nelle fasi intermedie, aspetto fondamentale per rallentare la progressione della malattia.
   
• Il segmento del glaucoma era valutato a 119,7 milioni di dollari USA nel 2024. Lo screening del glaucoma basato sull'IA si concentra sull'identificazione di lesioni al nervo ottico e delle variazioni della pressione intraoculare mediante immagini OCT e del fondo oculare. Questa tecnologia consente di individuare i pazienti che si trovano in una fase caratterizzata da primi segnali del glaucoma, generalmente asintomatici, indirizzandoli a ulteriori interventi.
   
• Negli Stati Uniti, i sistemi software di IA vengono implementati in modo programmato nei contesti ambulatoriali e di assistenza primaria per contribuire alla diagnosi precoce e all'invio a uno specialista. Identificando i cambiamenti strutturali nel tempo, questi sistemi di IA si stanno dimostrando risorse preziose per il monitoraggio della malattia, la predisposizione di interventi tempestivi e la riduzione della perdita irreversibile della vista.

In base all'utilizzo finale, il mercato statunitense dei dispositivi per lo screening retinico basati sull'IA è segmentato in ospedali, cliniche oftalmologiche, cliniche mobili/campi rurali e altri utilizzatori finali. Il segmento degli ospedali ha detenuto la quota di mercato più elevata, pari al 50,6% nel 2024, poiché registra un'elevata affluenza di pazienti e dispone della capacità di investire in risorse avanzate.
 

• Gli ospedali utilizzano dispositivi per lo screening retinico basati sull'IA per migliorare l'efficienza diagnostica e ridurre il carico di lavoro degli specialisti. Questi sistemi di screening aiutano a rilevare le patologie retiniche durante l'esame, sia nel corso dei controlli di routine sia nell'ambito dei programmi di gestione del diabete.
   
• Sono stati inoltre sviluppati strumenti di IA per ottimizzare i flussi di lavoro nei reparti di emergenza e ambulatoriali, consentendo al personale non specializzato di completare gli screening retinici. Ciò permette agli ospedali di ottenere risultati migliori per i pazienti, utilizzare le risorse in modo più efficace e ridurre il numero di rinvii di pazienti affetti da patologie retiniche.
   
• Il segmento delle cliniche oftalmologiche era valutato a 280,1 milioni di dollari USA nel 2024. Gli strumenti di IA vengono utilizzati nelle cliniche oftalmologiche per integrare le competenze degli specialisti, soprattutto nel contesto dell'aumento della capacità di screening. Il sistema di IA può agevolare la gestione del triage, determinare la presenza di patologie nelle fasi iniziali e valutare la progressione della malattia. Migliorando l'accuratezza diagnostica e analizzando le immagini più rapidamente degli operatori sanitari, questi strumenti possono aiutare i medici a concentrarsi sui casi più complessi.
   
• Inoltre, le cliniche possono utilizzare lo strumento di IA anche per la verifica mediante un secondo parere nelle decisioni gestionali o per informare i pazienti sull'evoluzione della malattia, sulle opzioni terapeutiche o sui limiti del trattamento. Le cliniche che integrano l'IA nella pratica ordinaria spesso riscontrano una maggiore efficienza del flusso clinico, tempi di attesa ridotti e la possibilità di offrire ai pazienti un approccio assistenziale più personalizzato.

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L'area del Sud Atlantico ha detenuto la quota più elevata, pari al 19,6%, del mercato statunitense dei dispositivi per lo screening retinico basati sull'IA nel 2024.
 

• L'area del Sud Atlantico, che comprende stati come Florida, Georgia e Carolina del Nord, sta registrando una forte diffusione dello screening retinico basato sull'IA a causa dell'elevata percentuale di popolazione anziana e dell'alta prevalenza del diabete.
   
• I sistemi sanitari stanno integrando gli strumenti di IA nell'assistenza primaria e nelle cliniche territoriali per migliorare la diagnosi precoce e ridurre il carico di lavoro degli specialisti.
   
• Inoltre, l'espansione della telemedicina e delle unità mobili di screening sta acquisendo slancio, soprattutto nelle aree rurali e scarsamente servite, rendendo le soluzioni di IA fondamentali per la prevenzione delle patologie oculari.
   

Si prevede che il mercato dei dispositivi per lo screening retinico basati sull'IA nel Nord-Est cresca al tasso di crescita annuo composto (CAGR) più elevato, pari al 12,6%, durante il periodo di analisi.
 

• La regione del Nord-Est, che comprende stati come New York, Massachusetts e Pennsylvania, beneficia di infrastrutture sanitarie avanzate e di solide collaborazioni tra istituzioni accademiche e strutture mediche.
   
• Lo screening retinico basato sull'IA viene adottato rapidamente negli ospedali e nelle cliniche orientate alla ricerca. L'enfasi della regione sull'innovazione, sulla conformità normativa e sull'assistenza basata sul valore favorisce l'integrazione di strumenti di IA autonomi nella diagnostica di routine.
   
• Inoltre, l’elevata popolazione urbana e i fornitori esperti in tecnologie avanzate accelerano ulteriormente l’implementazione sia nelle strutture sanitarie pubbliche sia in quelle private dell’intera area.
   

Il mercato dei dispositivi di screening retinico basati sull’IA nell’area Centro-Nord orientale ha raggiunto 139,3 milioni di dollari USA nel 2024 e dovrebbe registrare una crescita redditizia nel periodo di previsione.
 

• L’area Centro-Nord orientale, che comprende stati quali Illinois, Ohio e Michigan, è caratterizzata da una combinazione di esigenze sanitarie urbane e rurali. Lo screening retinico basato sull’IA viene utilizzato per colmare le lacune nell’accesso agli specialisti, in particolare nei centri sanitari territoriali e negli ambulatori.
   
• L’attenzione della regione alla gestione delle malattie croniche, in particolare del diabete, alimenta la domanda di soluzioni di IA scalabili e utilizzabili presso il punto di cura.
   
• Inoltre, le partnership con istituzioni accademiche e assicuratori stanno contribuendo ad ampliare la copertura e l’adozione, alimentando così la crescita del settore.
   

Quota del mercato statunitense dei dispositivi di screening retinico basati sull’IA

Il panorama competitivo del mercato statunitense dei dispositivi di screening retinico basati sull’IA si sta evolvendo rapidamente, poiché gli operatori sfruttano tecnologia, partnership e approvazioni regolamentari per consolidare la propria posizione sul mercato. Ad esempio, aziende quali AEYE Health e Digital Diagnostics vantano una presenza significativa nel settore grazie a sistemi autonomi basati sull’IA approvati dalla FDA, che consentono di applicare la tecnologia nell’assistenza primaria senza il coinvolgimento di uno specialista. Il loro impegno a favore dell’accessibilità e delle possibilità di rimborso sostiene la loro competitività nell’assistenza decentralizzata.
 

Analogamente, Eyenuk sta promuovendo in modo significativo il proprio sistema EyeArt, specialmente nelle farmacie e nelle cliniche che supportano lo screening in tempo reale e dispongono dell’approvazione Medicare. L’azienda mira a rafforzare la propria presenza commerciale espandendosi in nuovi contesti e sostiene inoltre l’integrazione a livello nazionale.
 

Inoltre, start-up e aziende di medie dimensioni sono impegnate nell’innovazione, con particolare attenzione alle piattaforme basate sul cloud, ai dispositivi portatili e ai dispositivi o alle soluzioni interoperabili. Le organizzazioni più grandi operanti nel settore delle tecnologie sanitarie stanno pianificando l’ingresso nel mercato attraverso acquisizioni o partnership con operatori già attivi nel settore.
 

Di conseguenza, si prevede che il panorama competitivo registri una crescita grazie ai progressi tecnologici negli algoritmi di IA e ai miglioramenti degli standard di protezione dei dati, a sostegno della validazione clinica e con un impatto sui tassi di adozione.
 

Nel complesso, il vantaggio competitivo continua a dipendere dalla differenziazione tecnologica, dal livello di facilità di integrazione nei flussi di lavoro clinici e dal livello di utilità clinica e domanda di dispositivi di screening retinico precoci, accessibili e precisi in tutti gli ambienti clinici.
 

Aziende del mercato statunitense dei dispositivi di screening retinico basati sull’IA

Alcuni dei principali operatori attivi nel settore statunitense dei dispositivi di screening retinico basati sull’IA includono:

• AEYE Health
• DIGITAL DIAGNOSTICS
• evolucare
• EYENUK
• Forus Health
• iCare
• NOTAL VISION
• OPTOMED
• remidio
• Topcon Healthcare
• Visionix
   
• DIGITAL DIAGNOSTICS

Digital Diagnostics ha rappresentato circa il 18% della quota di mercato nel 2024 nel mercato statunitense dei dispositivi di screening retinico basati sull’IA. Implementa lo screening autonomo basato sull’IA nell’assistenza primaria utilizzando LumineticsCore, autorizzato dalla FDA. Pone l’accento sull’integrazione nei flussi di lavoro, sulla scalabilità e sull’assistenza basata sul valore, con l’obiettivo di migliorare i tassi di screening e ridurre la dipendenza dagli specialisti.
 

• evolucare

L’azienda utilizza la piattaforma OphtAI per lo screening retinico semiautomatico nell’ambito della teleoftalmologia. Si concentra sull’efficienza dei flussi di lavoro, sulla diagnosi precoce e sull’integrazione nelle reti ambulatoriali e ospedaliere negli Stati Uniti.
 

• AEYE Health

AEYE Health si rivolge all’assistenza primaria e alle farmacie con strumenti di IA autorizzati dalla FDA per lo screening autonomo della retinopatia diabetica. L’azienda si concentra su dispositivi portatili, risultati immediati e partnership per ampliare l’accesso e il rimborso.
 

Novità sul settore dei dispositivi per lo screening retinico basato sull’IA negli Stati Uniti:

• A luglio 2025, AEYE Health, azienda di diagnostica retinica basata sull’IA, ha annunciato di aver siglato una partnership strategica con Ford Medical, un distributore di prodotti sanitari che supporta gli operatori dell’assistenza non acuta. Si prevede che la collaborazione porti all’implementazione delle soluzioni completamente autonome di AEYE per lo screening dell’esame oculistico diabetico nelle farmacie e nei centri di assistenza non acuta a livello nazionale, rendendo la diagnosi precoce della retinopatia diabetica più semplice, rapida e ampiamente accessibile ai pazienti.
   
• A luglio 2025, Topcon Healthcare ha annunciato l’acquisizione di Intelligent Retinal Imaging Systems (IRIS). L’azienda mira a potenziare il processo decisionale clinico basato sull’IA per la retinopatia diabetica nell’ambito della sua iniziativa Healthcare from the Eye. Topcon prevede di integrare le tecnologie di IRIS nei propri sistemi per migliorare la diagnosi delle patologie retiniche.
   
• A febbraio 2025, Altris AI ha annunciato il lancio di un modulo avanzato per l’analisi della papilla ottica nel glaucoma, con l’obiettivo di contribuire alla diagnosi precoce della patologia. Tra i principali parametri rilevati dal modulo figurano l’area della papilla, l’area della coppa, il volume della coppa e altri indicatori. Si prevede che il lancio di questo prodotto rafforzi l’impegno dell’azienda nell’offerta di servizi di alta qualità per la cura del glaucoma nel Paese.
   

Il report di ricerca sul mercato statunitense dei dispositivi per lo screening retinico basato sull’IA include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi (in milioni di dollari USA) dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tecnologia

• IA basata su immagini del fondo oculare
• IA basata sulla tomografia a coerenza ottica (OCT)
• IA multimodale

Mercato, per applicazione

• Retinopatia diabetica
• Degenerazione maculare legata all’età
• Glaucoma
• Cataratta
• Altre applicazioni

Mercato, per utilizzo finale

• Ospedali
• Cliniche oftalmologiche
• Cliniche mobili/campi rurali
• Altri utilizzi finali

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti aree e i seguenti Stati:

• Centro-nord orientale
  • Illinois
  • Indiana
  • Michigan
  • Ohio
  • Wisconsin
• Centro-sud-occidentale
  • Arkansas
  • Louisiana
  • Oklahoma
  • Texas
• Atlantico meridionale
  • Delaware
  • Florida
  • Georgia
  • Maryland
  • Carolina del Nord
  • Carolina del Sud
  • Virginia
  • Virginia Occidentale
  • Washington, D.C.
• Nord-est
  • Connecticut
  • Maine
  • Massachusetts
  • New Hampshire
  • Rhode Island
  • Vermont
  • New Jersey
  • New York
  • Pennsylvania
• Centro-sud orientale
  • Alabama
  • Kentucky
  • Mississippi
  • Tennessee
• Centro-nord occidentale
  • Iowa
  • Kansas
  • Minnesota
  • Missouri
  • Nebraska
  • North Dakota
  • South Dakota
• Centro del Pacifico
  • Alaska
  • California
  • Hawaii
  • Oregon
  • Washington
• Stati montani
  • Arizona
  • Colorado
  • Utah
  • Nevada
  • New Mexico
  • Idaho
  • Montana