Mercato delle terapie per le malattie del fegato: per prodotto, per tipo di malattia, per genere, per via di somministrazione, per uso finale - Previsioni globali, 2025-2034

Dimensione del mercato della malattia del fegato

La dimensione del mercato terapeutico della malattia epatica globale è stata valutata a 24,5 miliardi di dollari nel 2024. Il mercato è previsto per crescere da 25,9 miliardi di dollari nel 2025 a 50,4 miliardi di dollari nel 2034, in crescita a un CAGR del 7,7% dal 2025 al 2034. Il mercato sta vivendo una crescita significativa principalmente a causa della crescente prevalenza globale di malattie epatiche in diversi paesi dell'età.

Ad esempio, secondo il National Institute of Health (NIH), la malattia epatica rappresenta 2 milioni di morti all'anno ed è responsabile del 4% di tutte le morti (1 su ogni 25 morti in tutto il mondo). Il consumo eccessivo di alcol, l'epatite virale (come l'epatite A, B e C), la malattia del fegato grasso non alcolico (NAFLD), e alcune condizioni genetiche sono alcune delle ragioni comuni per l'elevata incidenza delle malattie epatiche.

Un altro driver chiave è la popolazione di invecchiamento in tutto il mondo. Con maggiore aspettativa di vita, le condizioni legate all'età, compresi i disturbi del fegato, sono sempre più prevalenti. Gli anziani sono predisposti alla malattia epatica cronica a causa dell'esposizione a lungo termine a fattori di rischio come l'alcol, farmaci e la sindrome metabolica. Questa tendenza della popolazione aggiunge ad un mercato più ampio per i farmaci per le malattie epatiche, in quanto i sistemi sanitari globali si adattano alle esigenze della popolazione anziana.

Inoltre, la crescita del mercato è supportata dal miglioramento delle tecnologie diagnostiche come test PCR e diagnostica del cancro, che hanno migliorato la diagnosi precoce di diverse malattie epatiche e conseguentemente aumentato la domanda di mercato. Lo sviluppo di nuovi farmaci epatici supporta ulteriormente la crescita del mercato. Per esempio, una svolta nel trattamento delle malattie epatiche è venuto con l'approvazione della FDA di Rezdiffra (resmetirom) nel marzo 2024, marcando il primo farmaco specificamente per la steatoepatite non alcolica (NASH) con la cirrosi epatica (fibrosi), ma non cirrosi. Questo nuovo farmaco mira la proteina nel fegato per ridurre il grasso, l'infiammazione e la fibrosi, ed è destinato ad essere utilizzato accanto alla dieta ed esercizio fisico. Tale sviluppo e approvazione di nuovi terapeutici spingerà la crescita del mercato.

I terapeutici della malattia del fegato si riferiscono alla gamma di trattamenti e interventi medici utilizzati per gestire, trattare o curare malattie e disturbi che interessano il fegato. Questi terapeutici includono farmaci, biologi e terapie emergenti come i trattamenti genetici o basati sulle cellule. L'obiettivo di questi farmaci è quello di ridurre i danni al fegato, gestire i sintomi, arrestare la progressione della malattia e, in alcuni casi, ripristinare la funzione epatica.

Tendenze del mercato della malattia del fegato

• L'aumento della prevalenza delle malattie epatiche è un driver chiave che spinge la crescita del mercato. Secondo le stime dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'epatite infetta centinaia di milioni di persone in tutto il mondo, mentre le malattie epatiche come la malattia del fegato grasso non alcolico (NAFLD) sono attualmente la malattia epatica cronica più diffusa nella maggior parte dei paesi sviluppati.
• Ad esempio, secondo il Global Hepatitis Report 2024, 254 milioni di persone vivono con epatite B e 50 milioni sono persone che vivono con epatite C in tutto il mondo. Allo stesso modo, come per la NIH, NAFLD (malattia epatica non alcolica) colpisce una parte significativa della popolazione globale nel 2024, con una prevalenza stimata di circa il 30,2%. Il cancro al fegato, nel frattempo, è il sesto cancro più comune in tutto il mondo.
• Questo crescente peso della malattia provoca direttamente una maggiore domanda di opzioni terapeutiche valide, dai farmaci antivirali per l'epatite ai nuovi trattamenti per la fibrosi epatica end-stage e la cirrosi.
• In risposta, le aziende farmaceutiche e i fornitori di assistenza sanitaria stanno intensificando gli investimenti nello sviluppo di farmaci, strumenti diagnostici e programmi di screening precoce per soddisfare le crescenti esigenze cliniche.
• Il mercato terapeutico della malattia epatica beneficia anche di progressi terapeutici, soprattutto nella tecnologia mRNA, terapie antivirali e strategie immuno-modulanti. Questi approcci all'avanguardia affrontano i limiti dei trattamenti tradizionali basati sulla proteina e basati sul DNA, offrendo una nuova speranza per la gestione di malattie epatiche complesse e croniche.
• Il sostegno del governo e l'aumento delle spese sanitarie rafforzano ulteriormente l'espansione del mercato. Diversi paesi hanno presentato programmi nazionali di eliminazione dell'epatite e campagne di sensibilizzazione finalizzate alla diagnosi precoce e al trattamento. Questi sforzi, sostenuti da una più ampia copertura assicurativa e politiche di rimborso favorevoli, stanno migliorando l'accesso dei pazienti e aumentando la domanda per i terapeutici delle malattie epatiche.
• Inoltre, le principali aziende farmaceutiche mirano a mercati emergenti ad alta crescita come Asia Pacifico, America Latina e Medio Oriente. Paesi come Cina, India e Brasile, con la loro crescente prevalenza di malattie epatiche e il miglioramento delle infrastrutture sanitarie, presentano un significativo potenziale commerciale. Per capitalizzare su questo, i giocatori globali stanno adottando strategie specifiche della regione, tra cui produzione locale, adattamento normativo e alleanze strategiche.

Analisi del mercato della malattia del fegato

Sulla base del prodotto, il mercato globale è suddiviso in farmaci antivirali♪ vaccini, chemioterapia, terapia mirata, immunosoppressori, immunoglobuline, corticosteroidi e altri prodotti. Il segmento di farmaci antivirali rappresentava la quota di mercato più elevata e fu valutato a 9,7 miliardi di dollari nel 2024.

• Il segmento di farmaci antivirali comanda la quota più grande del mercato a causa dell'elevata prevalenza dell'epatite virale, in particolare dell'epatite B e C. Queste infezioni sono tra le principali cause di malattia epatica cronica, cirrosi e carcinoma epatocellulare.
• L'elevata prevalenza dell'epatite ha generato una domanda a lungo termine di terapie antivirali ad alto rendimento, in particolare con l'emergere di antivirali ad azione diretta (DAAs), caratterizzati da elevati tassi di cura e da minori effetti collaterali.
• Il loro rendimento di una risposta virologica sostenuta (SVR) in un periodo relativamente breve di trattamento ha rivoluzionato il trattamento dell'epatite C, rendendo il segmento una forte presenza di mercato.
• I progressi nella terapia antivirale sono stati anche la chiave per aumentare la dimensione del mercato di questo segmento. Il lancio di antivirali di nuova generazione con maggiore efficacia, profili di resistenza e conformità dei pazienti ha facilitato un maggiore utilizzo sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo.
• In particolare, le terapie di combinazione che mirano a vari punti del ciclo di vita virale sono diventate il nuovo standard di cura, migliorando ulteriormente il ruolo degli antivirali nella gestione delle malattie epatiche.

In base al tipo di malattia, il mercato terapeutico della malattia epatica globale è classificato in epatite, malattie autoimmuni, malattie epatiche non alcoliche (NAFLD), cancro, disturbi genetici e altri tipi di malattia. Il segmento dell'epatite dominava il mercato con la quota di mercato del 47,4% nel 2024.

• Il segmento epatite domina il mercato a causa del grande peso delle infezioni virali dell'epatite in tutto il mondo. L'elevata prevalenza di questa condizione ha generato un'elevata domanda di trattamenti di successo, alimentando la domanda di terapie epatite.
• L'innovazione continua nello sviluppo della droga ha ulteriormente consolidato la posizione del segmento dell'epatite. L'avvento di reggimenti pan-genotipici per epatite C e analoghi nucleotidi per l'epatite B ha reso il trattamento più accessibile e la conformità del paziente più facile. Possiedano profili di sicurezza migliorati, durata di trattamento più breve e maggiori tassi di cura, che sono stati tradotti in un uso più ampio tra le diverse popolazioni dei pazienti.
• Inoltre, con continui sforzi per la costruzione di cure funzionali per l'epatite B, la pipeline rimane forte, assicurando che questo segmento rimanga all'avanguardia dei terapeutici della malattia epatica.
• Inoltre, le iniziative governative e i programmi sanitari internazionali incentrati sull'eliminazione dell'epatite sono stati importanti anche nella guida di questo segmento. Organizzazioni come l'OMS hanno aggressivamente stabilito l'obiettivo di raggiungere l'eliminazione dell'epatite virale come problema di salute pubblica entro il 2030, portando numerose nazioni a lanciare campagne di screening, vaccinazione e trattamento a livello nazionale.
• Crescere consapevolezza, migliorare la diagnosi e aumentare l'accesso alla terapia, in particolare nelle economie emergenti, si prevede di continuare a stimolare il dominio del segmento epatite sul mercato.

Sulla base del genere, il mercato terapeutico globale della malattia epatica è diviso in maschio e femmina. Il segmento maschile ha dominato il mercato nel 2024 e si prevede di testimoniare la crescita ad un CAGR del 7,2%.

• Il demografico maschile detiene una quota dominante sul mercato, principalmente a causa della maggiore incidenza delle condizioni epatiche tra gli uomini rispetto alle donne.
• Studi epidemiologici indicano costantemente che gli uomini sono più inclini a malattie epatiche croniche come la malattia epatica alcolica, malattie epatiche non alcoliche (NAFLD), e l'epatite virale. Di conseguenza, gli uomini rappresentano una maggior parte della popolazione del paziente che richiede un intervento medico, guidando una maggiore domanda di trattamenti per le malattie epatiche in questo gruppo.
• Le differenze biologiche e ormonali spiegano ulteriormente questa disparità. Si ritiene che l'estrogeno offra un effetto protettivo sulla funzione epatica, rendendo le donne premenopausali meno sensibili all'infiammazione epatica e alla fibrosi. Al contrario, gli uomini tendono a sperimentare una progressione più rapida da NAFLD a condizioni più severe come la steatoepatite non alcolica (NASH) e la cirrosi.

Sulla base del percorso di amministrazione, il mercato terapeutico della malattia epatica globale è diviso in orale e parenterale. Il segmento orale ha dominato il mercato nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 34.7 miliardi entro la fine del 2034.

• I farmaci orali sono preferiti a causa della loro convenienza, facilità d'uso e alta conformità da parte dei pazienti. Compresse e capsule sono scelte popolari su forme di dosaggio iniettabili o endovenose, per interventi terapeutici a lungo termine legati a disturbi epatici cronici come epatite B e C, NAFLD e cirrosi.
• Inoltre, i pazienti possono auto-amministrazione farmaci orali a casa senza visite cliniche, risparmiando sui costi sanitari e migliorando la conformità con i trattamenti prescritti.
• L'efficacia dei farmaci antivirali orali ha ulteriormente aumentato i loro tassi di adozione. L'introduzione di antivirali ad azione diretta (DAAs), che sono disponibili solo per via orale, ha trasformato la gestione dell'epatite C con alti tassi di cura, pochi effetti collaterali e brevi corsi di terapia.
• Allo stesso modo che le terapie di prima linea per l'epatite B, come tenofovir ed entecavir, sono farmaci orali che sono diventati lo standard di pratica. Pertanto, l'efficacia di tali farmaci nel trattamento dell'epatite virale li ha popolarizzati e cementato la posizione del segmento orale nella terapia della malattia epatica.

Sulla base dell'uso finale, il mercato terapeutico della malattia epatica globale è classificato in ospedali e cliniche, centri chirurgici ambulatoriali e altri utenti finali. Il segmento ospedali e cliniche ha dominato il mercato nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 31.2 miliardi entro il 2034.

• Ospedali e cliniche sono la scelta primaria per i pazienti affetti da malattie epatiche a causa della loro capacità di offrire cure complete e specializzate.
• Le malattie epatiche spesso richiedono un trattamento multidisciplinare che include diagnostica, terapia farmacologica, monitoraggio, così come interventi chirurgici come biopsie o trapianto del fegato.
• Ospedali e cliniche comprendono l'infrastruttura, come imaging avanzato, lavoro di laboratorio e personale specializzato, per fornire assistenza di qualità. Pertanto, i pazienti con condizioni epatiche da moderate a gravi preferiscono queste strutture.
• Inoltre, la disponibilità di servizi di assistenza ospedaliera e di emergenza in ospedali e cliniche aggiunge alla loro forte presenza di mercato.

Il mercato terapeutico delle malattie epatiche del Nord America ha dominato il mercato globale con una quota di mercato del 38,2% nel 2024.

Il mercato degli Stati Uniti è stato valutato a 7,5 miliardi di dollari e 7,8 miliardi di dollari rispettivamente nel 2021 e nel 2022. La dimensione del mercato ha raggiunto 8,5 miliardi di dollari nel 2024, in crescita da 8,1 miliardi di dollari nel 2023.

• Gli Stati Uniti guidano il mercato globale, guidato da una elevata e crescente prevalenza di disturbi del fegato come l'epatite C, la malattia del fegato grasso non alcolico (NAFLD), e la steatoepatite non alcolica (NASH), in gran parte attribuita a fattori di vita come l'obesità, il diabete e il consumo di alcol.
• Secondo il CDC, NAFLD ora colpisce il 38% della popolazione statunitense, avendo superato il 50% negli ultimi tre decenni. Questa sostanziale base paziente, unita ad una maggiore consapevolezza, programmi di screening precoce e un accesso diffuso ai servizi sanitari avanzati, sostiene una forte domanda di mercato.
• Programmi assicurativi pubblici e privati, tra cui Medicare e Medicaid, migliorano ulteriormente l'accesso a terapie antivirali e speciali.
• Supportato da principali istituzioni di ricerca, cliniche epatiche specializzate e iniziative di consapevolezza nazionale, gli Stati Uniti continuano a dominare lo spazio terapeutico delle malattie epatiche.

Il mercato terapeutico delle malattie epatiche in Europa ha rappresentato 7,1 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede di mostrare una crescita considerevole nel periodo di previsione.

• L'Europa ha una posizione considerevole nel mercato globale a causa della sua elevata popolazione di invecchiamento, della crescente incidenza delle malattie epatiche croniche e di un quadro di salute pubblica consolidato.
• Paesi come la Germania, la Francia, il Regno Unito e l'Italia stanno assistendo a maggiori casi di epatite B e C, malattie epatiche alcoliche e NAFLD, guidati da alto consumo di alcol, obesità e disturbi metabolici.
• La regione beneficia di un forte sistema sanitario pubblico e la presenza di diverse importanti aziende farmaceutiche e biotecnologiche focalizzate sul trattamento delle malattie epatiche. In Germania, la popolazione di invecchiamento era superiore al 22% all'età di 65 anni e superiore nel 2023, accoppiata con copertura sanitaria universale e meccanismi di rimborso semplificati, ha creato condizioni favorevoli per l'espansione del mercato.
• L'enfasi sul rilevamento precoce e la prevenzione migliora ulteriormente i risultati del trattamento e la penetrazione del mercato.

Il mercato terapeutico delle malattie epatiche della Germania è previsto per testimoniare una crescita considerevole nel periodo di analisi.

• Le popolazioni in età avanzata, l'aumento dell'incidenza dell'obesità e del diabete, e i livelli elevati di consumo di alcol sono alcuni dei fattori che contribuiscono alla crescita del mercato. Inoltre, la copertura sanitaria universale della Germania e l'ambiente normativo permissivo contribuiscono allo sviluppo del mercato.
• Con copertura assicurativa sanitaria universale e procedure di rimborso semplificate, i pazienti ottengono un ampio accesso ai trattamenti attualmente disponibili e quelli appena approvati.
• La diagnosi precoce e la prevenzione sono anche incoraggiati dal paese, rendendo più probabile l'intervento tempestivo e la gestione a lungo termine delle malattie epatiche.
• In combinazione, questi elementi rendono la Germania un mercato importante per i terapeutici delle malattie epatiche in Europa.

Il mercato terapeutico delle malattie epatiche dell'Asia Pacifico è previsto per assistere a una crescita significativa nel periodo di analisi.

• Il mercato asiatico del Pacifico per i terapeutici delle malattie epatiche sta sperimentando una rapida crescita a causa della sua elevata base di popolazione e dell'incidenza molto crescente delle malattie epatiche, in particolare dell'epatite B e C.
• Paesi, tra cui Cina, India e Sud-Est asiatico nazioni, hanno un alto peso di epatite virale a causa di fattori come la bassa copertura vaccinale nel corso di decenni, igienica non sicura in alcune parti di queste nazioni, e la trasmissione verticale del virus. Per esempio, l'India aveva più dell'11% del peso globale dell'epatite nel 2022, con 35.3 milioni di casi.
• Oltre a questo, l'aumento dell'incidenza di malattie epatiche indotte dallo stile di vita come la malattia non alcolica del fegato grasso (NAFLD) e la malattia epatica alcolica sta anche aumentando la domanda di opzioni di trattamento efficaci nella regione.

Il mercato terapeutico della malattia epatica della Cina è previsto per crescere in modo significativo nel periodo di previsione.

• La Cina sta vivendo una crescita elevata nel mercato alimentato dalla sua enorme popolazione e dall'elevata incidenza delle malattie epatiche, in particolare l'epatite B.
• Essendo tra le nazioni con il più alto peso di epatite cronica B nel mondo, la Cina ha un enorme bisogno di trattamenti convenienti ed efficienti per la malattia epatica.
• Secondo una recente stima, circa 75 milioni di persone in Cina sono afflitte da epatite B, che rappresenta quasi un terzo dei 254 milioni di persone cronicamente infettate da HBV in tutto il mondo.
• Maggiore consapevolezza, programmi di screening e vaccinazione guidati dal governo, e diagnosi precedenti hanno ampliato la base di trattamento, soprattutto per le terapie antivirali e fibrosi epatica.

Il Brasile sta vivendo una crescita significativa nel mercato terapeutico delle malattie epatiche dell'America Latina.

• Il Brasile sta assistendo ad una rapida espansione nel mercato terapeutico delle malattie epatiche a causa della crescente prevalenza delle condizioni legate al fegato come l'epatite, la malattia del fegato grasso e la cirrosi.
• Man mano che la consapevolezza cresce e migliora la capacità diagnostica, più pazienti vengono diagnosticati e trattati, traducendo in una grande domanda di nuovi ed efficaci trattamenti di malattie epatiche.
• L'infrastruttura sanitaria del Brasile ha visto significativi investimenti, sia dal settore pubblico che privato, che hanno migliorato l'accesso alle opzioni di trattamento avanzate.
• Inoltre, le campagne di sanità pubblica mirate a prevenire le malattie epatiche, come i programmi di vaccinazione e l'educazione allo stile di vita, contribuiscono alla diagnosi e all'intervento precedente, favorendo così la crescita del mercato.

Il mercato terapeutico delle malattie epatiche del Sudafrica è pronto a testimoniare una crescita sostanziale nel mercato del Medio Oriente e dell'Africa durante il periodo previsto.

• Il paese sta sperimentando tassi crescenti di epatite e cancro al fegato, e i miglioramenti nelle capacità diagnostiche hanno portato all'identificazione precoce e al trattamento delle condizioni del fegato.
• Inoltre, le collaborazioni con aziende farmaceutiche globali e la ricerca clinica attiva facilitano l’introduzione di terapeutici avanzati, migliorando l’accesso a opzioni di trattamento innovative e sostenendo l’espansione del mercato nella regione.

Condividi il mercato della terapeutica delle malattie del fegato

Il mercato globale è caratterizzato dalla presenza di diversi attori tra cui grandi multinazionali, produttori locali e regionali e start-up. Top 4 giocatori come Scienze Gilead, AbbVie, F. Hoffmann-La-Roche, e Bristol-Myers Squibb detengono circa il 45% - 50% del mercato globale.

Questi principali attori del mercato stanno utilizzando iniziative di crescita strategica come partenariati e acquisizioni, nuovi lancio di prodotti e espansione geografica per migliorare la loro presenza di mercato e ottenere vantaggio competitivo. Questi giocatori si concentrano sulle nuove innovazioni e sviluppano prodotti innovativi incentrati sulle esigenze del cliente per aumentare la loro quota nel settore in rapida crescita.

Società di mercato terapeutica della malattia del fegato

Alcuni dei principali giocatori che operano nell'industria terapeutica della malattia epatica includono:

• Amgen
• AbbVie
• Bristol-Myers Squibb
• Bayer
• GSK pl
• Scienze della Gilead
• Hoffmann-La Roche
• Intercept Farmaceutici
• Johnson & Johnson Servizi
• Merck & Co.
• Novartis
• Pfizer
• Sanofi
• Takeda Farmaceutica Società Limitata
• Zydus Lifescience
• Le Scienze della Gilead sono un giocatore chiave nella terapeutica delle malattie epatiche, particolarmente noto per la rivoluzione del trattamento dell'epatite C con i suoi farmaci antivirali come Sovaldi, Harvoni e Epclusa. L'azienda ha anche una forte presenza in epatite B e si sta espandendo attivamente in steatoepatite non alcolica (NASH) e cancro al fegato. Con continue acquisizioni R&D e strategiche, Gilead continua a plasmare il futuro della cura delle malattie epatiche in tutto il mondo.
• AbbVie è un giocatore chiave nel mercato, principalmente attraverso il suo trattamento epatite C, Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir), che offre elevati tassi di cura in tutti i principali genotipi HCV. L'azienda ha sfruttato forti strategie di accesso globale per espandere la sua portata nei mercati sviluppati e emergenti. Abb. Vie continua a investire nella ricerca legata al fegato, comprese le aree come NASH e fibrosi epatica, per rafforzare il suo portafoglio terapeutico.

Notizie sull'industria della malattia del fegato

• Nel giugno 2025, AbbVie annunciò che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti approvava un'espansione dell'etichetta per MAVYRET (glecaprevir/pibrentasvir), una terapia antivirale ad azione diretta pangenotipica orale (DAA). È ora approvato per il trattamento di adulti e pazienti pediatrici tre anni e più vecchi con epatite acuta o cronica virus C (HCV) infezione senza cirrosi o con cirrosi compensata. Con questa approvazione, MAVYRET è la prima e unica terapia DAA approvata per trattare i pazienti con HCV acuto in otto settimane con un tasso di cura del 96%.
• Nel marzo 2025 Takeda Pharmaceutical Company Limited ricevette l'approvazione da parte del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare del Giappone per la soluzione orale di Livmarli (maralixibat). Il farmaco è indicato per il trattamento della sindrome di Alagille e della colestasi intraepatica progressiva (PFIC). Questa approvazione supporta l'attenzione di Takeda sull'affrontare malattie epatiche pediatriche rare con elevate esigenze non metriche.
• Nell'agosto 2024, la FDA degli Stati Uniti ha approvato il farmaco di malattia del fegato di Gilead seladelpar (Pivlaz) per il trattamento della colangite biliare primaria. L'approvazione ha seguito risultati positivi di prova di fase 3 ENHANCE che mostrano una notevole efficacia. Gilead ha guadagnato il farmaco attraverso la sua acquisizione USD 4.3 miliardi di CymaBay Therapeutics all'inizio dell'anno.

Il rapporto di ricerca sul mercato terapeutico delle malattie epatiche include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD Milioni da 2021 – 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per prodotto

• Farmaci antivitali
• Vaccini
• Chemioterapia
• Terapia mirata
• Immunosuppressivi
• Immunoglobuli
• Corticosteroidi
• Altri prodotti

Mercato, per malattia

• Epatite
• Malattie autoimmuni
• Malattia epatica non alcolica (NAFLD)
• Cancro
• Disturbi genetici
• Altri tipi di malattie

Mercato, Da Genere

• Maschio
• Femmina

Mercato, per via dell'amministrazione

• Orale
• Parente

Mercato, per uso finale

• Ospedali e cliniche
• Centri chirurgici ambulatoriali
• Altri usi finali

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi: