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Mercato delle terapie per le malattie epatiche Dimensioni e quota 2025 - 2034

ID del Rapporto: GMI14365
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Data di Pubblicazione: July 2025
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Formato del Rapporto: PDF/Excel/Dashboard/Piattaforma
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Dimensione del mercato delle terapie per le malattie epatiche

La dimensione globale del mercato delle terapie per le malattie epatiche è stata valutata a 24,5 miliardi di dollari USA nel 2024. Si prevede che il mercato cresca da 25,9 miliardi di dollari USA nel 2025 a 50,4 miliardi di dollari USA nel 2034, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7,7% dal 2025 al 2034.  Il mercato sta registrando una crescita significativa principalmente a causa della crescente prevalenza globale delle malattie epatiche tra le diverse fasce d'età.
 

Principali evidenze del mercato delle terapie per le malattie epatiche

Dimensione del mercato nel 2024
24,5 miliardi di dollari USA
Dimensione prevista del mercato nel 2034
50,4 miliardi di dollari USA
Tasso di crescita annuo composto (CAGR) (2025–2034)
7,7%
Principali operatori di mercato
  • Amgen, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Bayer, GSK plc, Gilead Sciences, Hoffmann-La Roche, Intercept Pharmaceuticals, Johnson & Johnson Services, Merck & Co., Novartis, Pfizer, Sanofi, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Zydus Lifesciences
Principali fattori di crescita del mercato
  • Aumento della prevalenza delle malattie epatiche
  • Progressi nelle tecnologie diagnostiche
  • Aumento della sedentarietà, alimentazione scorretta e consumo di alcol
Sfide
  • Elevato costo del trattamento, soprattutto per i farmaci biologici
  • Effetti collaterali ed efficacia limitata di alcuni farmaci

Ad esempio, secondo il National Institute of Health (NIH), le malattie epatiche causano 2 milioni di decessi ogni anno e sono responsabili del 4% di tutti i decessi (1 decesso su 25 a livello mondiale). Il consumo eccessivo di alcol, l'epatite virale (come l'epatite A, B e C), la steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e alcune patologie genetiche sono tra le cause più comuni dell'elevata incidenza delle malattie epatiche.
 

Un altro fattore di crescita fondamentale è l'invecchiamento della popolazione mondiale. Con l'aumento dell'aspettativa di vita, le patologie associate all'età, comprese le malattie epatiche, sono sempre più diffuse. Le persone anziane sono predisposte alle malattie epatiche croniche a causa dell'esposizione prolungata a fattori di rischio quali alcol, farmaci e sindrome metabolica. Questa tendenza demografica amplia il mercato dei farmaci per le malattie epatiche, poiché i sistemi sanitari di tutto il mondo si adattano per soddisfare le esigenze della popolazione anziana.
 

Inoltre, la crescita del mercato è sostenuta dal miglioramento delle tecnologie diagnostiche, come i test PCR e la diagnostica oncologica, che hanno migliorato la diagnosi precoce di diverse malattie epatiche e, di conseguenza, aumentato la domanda sul mercato. Anche lo sviluppo di nuovi farmaci per il fegato sostiene la crescita del mercato. Ad esempio, un importante progresso nel trattamento delle malattie epatiche è stato rappresentato dall'approvazione da parte della FDA di Rezdiffra (resmetirom) nel marzo 2024, il primo farmaco specificamente destinato alla steatoepatite non alcolica (NASH) con cicatrizzazione epatica (fibrosi), ma non alla cirrosi. Questo nuovo farmaco agisce su una proteina del fegato per ridurre il grasso, l'infiammazione e la fibrosi e deve essere utilizzato insieme a dieta ed esercizio fisico. Sviluppi e approvazioni di nuove terapie di questo tipo sosterranno la crescita del mercato.
 

Le terapie per le malattie epatiche comprendono l'insieme dei trattamenti e degli interventi medici utilizzati per gestire, trattare o curare le malattie e i disturbi che colpiscono il fegato. Queste terapie includono farmaci, prodotti biologici e terapie emergenti, come i trattamenti genici o basati sulle cellule. L'obiettivo di questi farmaci è ridurre il danno epatico, gestire i sintomi, arrestare la progressione della malattia e, in alcuni casi, ripristinare la funzionalità epatica.
 

Tendenze del mercato delle terapie per le malattie epatiche

  • La crescente prevalenza delle malattie epatiche è un fattore di crescita fondamentale che sostiene l'espansione del mercato. Secondo le stime dell'Organizzazione mondiale della sanità, l'epatite colpisce centinaia di milioni di persone in tutto il mondo, mentre le malattie epatiche come la steatosi epatica non alcolica (NAFLD) sono attualmente le malattie epatiche croniche più diffuse nella maggior parte dei Paesi sviluppati.
     
  • Ad esempio, secondo il Global Hepatitis Report 2024, 254 milioni di persone convivono con l'epatite B e 50 milioni di persone convivono con l'epatite C a livello mondiale. Analogamente, secondo il NIH, nel 2024 la NAFLD (steatosi epatica non alcolica) colpisce una quota significativa della popolazione mondiale, con una prevalenza stimata intorno al 30,2%. Il cancro al fegato, invece, è il sesto tipo di cancro più comune al mondo.
     
  • Questo crescente carico di malattia si traduce direttamente in un aumento della domanda di opzioni terapeutiche efficaci, dai farmaci antivirali per l'epatite ai nuovi trattamenti per la fibrosi epatica terminale e la cirrosi.
     
  • Di conseguenza, le aziende farmaceutiche e gli operatori sanitari stanno aumentando gli investimenti nello sviluppo di farmaci, negli strumenti diagnostici e nei programmi di screening precoce per soddisfare le crescenti esigenze cliniche.
     
  • Il mercato delle terapie per le malattie epatiche beneficia inoltre dei progressi terapeutici, in particolare nella tecnologia a mRNA, nelle terapie antivirali e nelle strategie di modulazione immunitaria. Questi approcci all'avanguardia affrontano i limiti dei trattamenti convenzionali basati su proteine e DNA, offrendo nuove prospettive per la gestione delle malattie epatiche complesse e croniche.
     
  • Il sostegno governativo e l'aumento della spesa sanitaria rafforzano ulteriormente l'espansione del mercato. Diversi Paesi hanno avviato programmi nazionali per l'eliminazione dell'epatite e campagne di sensibilizzazione finalizzate alla diagnosi e al trattamento precoci. Tali iniziative, sostenute da una più ampia copertura assicurativa e da politiche di rimborso favorevoli, stanno migliorando l'accesso dei pazienti alle terapie per le malattie epatiche e stimolando la domanda.
     
  • Inoltre, le principali aziende farmaceutiche si stanno rivolgendo ai mercati emergenti ad alta crescita, come l'Asia-Pacifico, l'America Latina e il Medio Oriente. Paesi come Cina, India e Brasile, caratterizzati da una crescente prevalenza delle malattie epatiche e da infrastrutture sanitarie in miglioramento, offrono un significativo potenziale commerciale. Per cogliere queste opportunità, gli operatori globali stanno adottando strategie specifiche per area geografica, tra cui la produzione locale, l'adeguamento normativo e le alleanze strategiche.
     

Analisi del mercato delle terapie per le malattie epatiche

Mercato delle terapie per le malattie epatiche, per prodotto, 2021–2034 (miliardi di dollari USA)
Mercato delle terapie per le malattie epatiche, per prodotto, 2021–2034 (miliardi di dollari USA)

In base al prodotto, il mercato globale è segmentato in farmaci antivirali, vaccini, chemioterapia, terapia mirata, immunosoppressori, immunoglobuline, corticosteroidi e altri prodotti. Il segmento dei farmaci antivirali ha detenuto la quota di mercato più elevata e nel 2024 era valutato a 9,7 miliardi di dollari USA.
 

  • Il segmento dei farmaci antivirali detiene la quota più elevata del mercato a causa dell'elevata prevalenza dell'epatite virale, in particolare dell'epatite B e C. Queste infezioni sono tra le principali cause di malattia epatica cronica, cirrosi e carcinoma epatocellulare.
     
  • L'elevata prevalenza dell'epatite ha generato una domanda a lungo termine di terapie antivirali ad alte prestazioni, soprattutto con la diffusione degli antivirali ad azione diretta (DAA), caratterizzati da elevati tassi di guarigione e da un numero inferiore di effetti collaterali.
     
  • La capacità degli antivirali di ottenere una risposta virologica sostenuta (SVR) in un periodo di trattamento relativamente breve ha rivoluzionato la cura dell'epatite C, consentendo al segmento di consolidare una solida presenza sul mercato.
     
  • I progressi nella terapia antivirale sono stati inoltre fondamentali per la crescita della dimensione di questo segmento. Il lancio di antivirali di nuova generazione, caratterizzati da una maggiore efficacia, profili di resistenza più favorevoli e una migliore aderenza dei pazienti, ha favorito un aumento dell'utilizzo sia nei Paesi sviluppati sia in quelli in via di sviluppo.
     
  • Nello specifico, le terapie combinate rivolte a diversi punti del ciclo vitale virale sono diventate il nuovo standard di cura, rafforzando ulteriormente il ruolo degli antivirali nella gestione delle malattie epatiche.

 

Mercato delle terapie per le malattie epatiche, per tipologia di malattia (2024)
Mercato delle terapie per le malattie epatiche, per tipologia di malattia (2024)

In base al tipo di malattia, il mercato globale delle terapie per le malattie epatiche è suddiviso in epatite, malattie autoimmuni, steatosi epatica non alcolica (NAFLD), tumori, malattie genetiche e altre tipologie di malattie. Nel 2024, il segmento dell'epatite ha dominato il mercato con una quota di mercato del 47,4%.
 

  • Il segmento dell'epatite domina il mercato a causa dell'elevato peso delle infezioni da epatite virale a livello globale. L'elevata prevalenza di questa patologia ha generato una forte domanda di trattamenti efficaci, alimentando la domanda di terapie per l'epatite.
     
  • L'innovazione in corso nello sviluppo dei farmaci ha ulteriormente consolidato la posizione del segmento dell'epatite. L'introduzione di regimi pan-genotipici per l'epatite C e di analoghi nucleotidici per l'epatite B ha reso il trattamento più accessibile e ha facilitato l'aderenza dei pazienti. Queste terapie presentano profili di sicurezza migliori, durate di trattamento più brevi e tassi di guarigione più elevati, favorendone un utilizzo più ampio tra diverse popolazioni di pazienti.
     
  • Inoltre, grazie agli sforzi continui volti a sviluppare cure funzionali per l'epatite B, la pipeline rimane solida, assicurando che questo segmento continui a essere all'avanguardia nel mercato delle terapie per le malattie epatiche.
     
  • In aggiunta, le iniziative governative e i programmi sanitari internazionali incentrati sull'eradicazione dell'epatite hanno svolto un ruolo importante nel sostenere questo segmento. Organizzazioni come l'OMS hanno fissato con decisione l'obiettivo di eliminare l'epatite virale quale problema di salute pubblica entro il 2030, spingendo numerosi Paesi ad avviare campagne nazionali di screening, vaccinazione e trattamento.
     
  • La crescente consapevolezza, il miglioramento della diagnosi e il maggiore accesso alle terapie, in particolare nelle economie emergenti, dovrebbero continuare a sostenere la posizione dominante del segmento dell'epatite nel mercato.
     

In base al genere, il mercato globale delle terapie per le malattie epatiche è suddiviso in segmento maschile e segmento femminile. Nel 2024, il segmento maschile ha dominato il mercato e si prevede che registri una crescita a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7,2%.
 

  • La popolazione maschile detiene una quota dominante del mercato, principalmente a causa della maggiore incidenza delle patologie epatiche negli uomini rispetto alle donne.
     
  • Gli studi epidemiologici indicano costantemente che gli uomini sono più soggetti a disturbi epatici cronici come la malattia epatica alcolica, la steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e l'epatite virale. Di conseguenza, gli uomini rappresentano una quota maggiore della popolazione di pazienti che necessita di interventi medici, determinando una domanda più elevata di trattamenti per le malattie epatiche in questo gruppo.
     
  • Le differenze biologiche e ormonali spiegano ulteriormente tale disparità. Si ritiene che gli estrogeni offrano un effetto protettivo sulla funzionalità epatica, rendendo le donne in età premenopausale meno suscettibili all'infiammazione e alla fibrosi epatica. Al contrario, gli uomini tendono a presentare una progressione più rapida dalla NAFLD a patologie più gravi, come la steatoepatite non alcolica (NASH) e la cirrosi.
     

In base alla via di somministrazione, il mercato globale delle terapie per le malattie epatiche è suddiviso in prodotti orali e parenterali. Nel 2024, il segmento dei prodotti orali ha dominato il mercato e si prevede che raggiunga 34,7 miliardi di dollari USA entro la fine del 2034.
 

  • I farmaci orali sono preferiti per la loro praticità, facilità d'uso e l'elevata aderenza dei pazienti. Compresse e capsule sono opzioni preferite rispetto alle forme farmaceutiche iniettabili o per via endovenosa negli interventi terapeutici a lungo termine relativi a disturbi epatici cronici come l'epatite B e C, la NAFLD e la cirrosi.
     
  • Inoltre, i pazienti possono autosomministrarsi i farmaci orali a domicilio senza recarsi in strutture cliniche, riducendo i costi sanitari e migliorando l'aderenza ai trattamenti prescritti.
     
  • L'efficacia dei farmaci antivirali orali ha ulteriormente aumentato i tassi di adozione. L'introduzione degli antivirali ad azione diretta (DAA), disponibili esclusivamente per via orale, ha trasformato la gestione dell'epatite C, garantendo elevati tassi di guarigione, pochi effetti collaterali e cicli terapeutici brevi.
     
  • Analogamente, le terapie di prima linea per l'epatite B, come tenofovir ed entecavir, sono farmaci orali che sono diventati lo standard terapeutico. Pertanto, l'efficacia di tali farmaci nel trattamento dell'epatite virale ne ha favorito la diffusione e ha consolidato la posizione del segmento orale nella terapia delle malattie epatiche.
     

In base all'utilizzo finale, il mercato globale delle terapie per le malattie epatiche è suddiviso in ospedali e cliniche, centri chirurgici ambulatoriali e altri utilizzatori finali. Il segmento degli ospedali e delle cliniche ha dominato il mercato nel 2024 e dovrebbe raggiungere 31,2 miliardi di dollari USA entro il 2034.
 

  • Gli ospedali e le cliniche rappresentano la scelta principale per i pazienti affetti da malattie epatiche, grazie alla loro capacità di offrire un'assistenza completa e specializzata.
     
  • Le malattie epatiche richiedono spesso un trattamento multidisciplinare che comprende diagnosi, terapia farmacologica, monitoraggio e interventi chirurgici come biopsie o trapianti di fegato.
     
  • Gli ospedali e le cliniche dispongono di infrastrutture, tra cui sistemi avanzati di diagnostica per immagini, servizi di laboratorio e personale specializzato, per fornire un'assistenza di qualità. Pertanto, i pazienti affetti da patologie epatiche da moderate a gravi preferiscono tali strutture.
     
  • Inoltre, la disponibilità di assistenza ospedaliera e di servizi di emergenza presso ospedali e cliniche contribuisce alla loro forte presenza sul mercato.

 

Mercato statunitense delle terapie per le malattie epatiche, 2021–2034 (miliardi di dollari USA)
Mercato statunitense delle terapie per le malattie epatiche, 2021–2034 (miliardi di dollari USA)

Il mercato nordamericano delle terapie per le malattie epatiche ha dominato il mercato globale, con una quota di mercato del 38,2% nel 2024.
 

Il mercato statunitense era valutato rispettivamente a 7,5 miliardi e 7,8 miliardi di dollari USA nel 2021 e nel 2022. La dimensione del mercato ha raggiunto 8,5 miliardi di dollari USA nel 2024, rispetto agli 8,1 miliardi di dollari USA del 2023.
 

  • Gli Stati Uniti guidano il mercato globale, sostenuti dalla prevalenza elevata e in aumento di patologie epatiche come l'epatite C, la steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e la steatoepatite non alcolica (NASH), in gran parte attribuite a fattori legati allo stile di vita quali obesità, diabete e consumo di alcol.
     
  • Secondo i CDC, la NAFLD colpisce attualmente il 38% della popolazione statunitense, dopo essere aumentata del 50% negli ultimi tre decenni. Questa ampia base di pazienti, unita alla maggiore consapevolezza, ai programmi di screening precoce e all'accesso diffuso a servizi sanitari avanzati, sostiene la forte domanda del mercato.
     
  • I programmi assicurativi pubblici e privati, tra cui Medicare e Medicaid, migliorano ulteriormente l'accesso a terapie antivirali e specialistiche costose.
     
  • Grazie al sostegno di istituti di ricerca di primo piano, cliniche epatiche specializzate e iniziative nazionali di sensibilizzazione, gli Stati Uniti continuano a dominare il settore delle terapie per le malattie epatiche.
     

Il mercato europeo delle terapie per le malattie epatiche ha rappresentato 7,1 miliardi di dollari USA nel 2024 e dovrebbe registrare una crescita significativa nel periodo di previsione.
 

  • L'Europa occupa una posizione significativa nel mercato globale grazie all'elevata percentuale di popolazione anziana, alla crescente incidenza delle malattie epatiche croniche e a un sistema di sanità pubblica consolidato.
     
  • Paesi come Germania, Francia, Regno Unito e Italia stanno registrando un aumento dei casi di epatite B e C, malattia epatica alcol-correlata e NAFLD, determinato dall'elevato consumo di alcol, dall'obesità e dai disturbi metabolici.
     
  • La regione beneficia di un solido sistema sanitario pubblico e della presenza di diverse importanti aziende farmaceutiche e biotecnologiche specializzate nel trattamento delle patologie epatiche. In Germania, nel 2023 la popolazione di età pari o superiore a 65 anni rappresentava oltre il 22%; ciò, insieme alla copertura sanitaria universale e a meccanismi di rimborso semplificati, ha creato condizioni favorevoli all'espansione del mercato.
     
  • L'attenzione alla diagnosi precoce e alla prevenzione migliora ulteriormente gli esiti dei trattamenti e la penetrazione del mercato.
     

Si prevede che il mercato tedesco delle terapie per le patologie epatiche registri una crescita considerevole nel periodo di analisi.
 

  • L'invecchiamento della popolazione, l'aumento dell'incidenza di obesità e diabete e gli elevati livelli di consumo di alcol sono alcuni dei fattori che contribuiscono alla crescita del mercato. Inoltre, la copertura sanitaria universale e il contesto normativo favorevole della Germania contribuiscono allo sviluppo del mercato.
     
  • Grazie alla copertura assicurativa sanitaria universale e a procedure di rimborso semplificate, i pazienti hanno un ampio accesso sia ai trattamenti attualmente disponibili sia a quelli di recente approvazione.
     
  • Il Paese promuove inoltre la diagnosi precoce e la prevenzione, aumentando la probabilità di interventi tempestivi e di una gestione a lungo termine delle patologie epatiche.
     
  • Nel complesso, questi elementi rendono la Germania un mercato di rilievo per le terapie delle patologie epatiche in Europa.
     

Si prevede che il mercato delle terapie per le patologie epatiche nell'area Asia-Pacifico registri una crescita significativa nel periodo di analisi.
 

  • Il mercato delle terapie per le patologie epatiche nell'area Asia-Pacifico sta crescendo rapidamente grazie all'elevata consistenza della popolazione e al forte aumento dell'incidenza delle patologie epatiche, in particolare dell'epatite B e C.
     
  • Paesi come Cina, India e le nazioni del Sud-est asiatico presentano un'elevata prevalenza di epatite virale a causa di fattori quali la bassa copertura vaccinale protrattasi per decenni, le condizioni igienico-sanitarie inadeguate in alcune aree di questi Paesi e la trasmissione verticale del virus. Ad esempio, nel 2022 l'India rappresentava oltre l'11% del carico globale dell'epatite, con 35,3 milioni di casi.
     
  • Inoltre, l'aumento dell'incidenza di patologie epatiche legate allo stile di vita, come la steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e la malattia epatica alcolica, sta incrementando la domanda di opzioni terapeutiche efficaci nella regione.
     

Si prevede che il mercato cinese delle terapie per le patologie epatiche cresca significativamente nel periodo di previsione.
 

  • La Cina sta registrando una forte crescita del mercato, sostenuta dall'ampia popolazione e dall'elevata incidenza delle patologie epatiche, in particolare dell'epatite B.
     
  • Essendo uno dei Paesi con il più elevato carico di epatite B cronica al mondo, la Cina presenta un'enorme necessità di trattamenti accessibili ed efficaci per le patologie epatiche.
     
  • Secondo una stima recente, circa 75 milioni di persone in Cina sono affette da epatite B, pari a quasi un terzo dei 254 milioni di individui cronicamente infettati dal virus HBV a livello mondiale.
     
  • L'aumento della consapevolezza, i programmi di screening e vaccinazione promossi dal governo e le diagnosi più precoci hanno ampliato la base di pazienti trattabili, in particolare per gli antivirali e le terapie per la fibrosi epatica.
     

Il Brasile sta registrando una crescita significativa nel mercato latinoamericano delle terapie per le patologie epatiche.
 

  • Il Brasile sta assistendo a una rapida espansione del mercato delle terapie per le patologie epatiche a causa della crescente prevalenza di condizioni correlate al fegato, come epatite, steatosi epatica e cirrosi.
     
  • Con l'aumento della consapevolezza e il miglioramento della capacità diagnostica, un numero maggiore di pazienti riceve una diagnosi e un trattamento, con conseguente forte domanda di trattamenti nuovi ed efficaci per le patologie epatiche.
     
  • Le infrastrutture sanitarie del Brasile hanno beneficiato di investimenti significativi, sia da parte del governo sia del settore privato, che hanno migliorato l'accesso a opzioni terapeutiche avanzate.
     
  • Inoltre, le campagne di sanità pubblica volte a prevenire le malattie epatiche, come i programmi di vaccinazione e l'educazione a stili di vita sani, contribuiscono a una diagnosi e a un intervento più precoci, favorendo così la crescita del mercato.
     

Durante il periodo di previsione, il mercato sudafricano delle terapie per le malattie epatiche è destinato a registrare una crescita significativa nel mercato del Medio Oriente e dell'Africa.
 

  • Il Paese sta registrando un aumento dei tassi di epatite e cancro al fegato, mentre i miglioramenti nelle capacità diagnostiche hanno portato a un'identificazione e a un trattamento più precoci delle patologie epatiche.
     
  • Inoltre, le collaborazioni con aziende farmaceutiche globali e la ricerca clinica attiva stanno facilitando l'introduzione di terapie avanzate, migliorando l'accesso a opzioni terapeutiche innovative e sostenendo l'espansione del mercato nella regione.
     

Quota del mercato delle terapie per le malattie epatiche

Il mercato globale è caratterizzato dalla presenza di diversi operatori, tra cui grandi multinazionali, produttori locali e regionali e start-up. I primi quattro operatori, tra cui Gilead Sciences, AbbVie, F. Hoffmann-La-Roche e Bristol-Myers Squibb, detengono circa il 45% - 50% del mercato globale.
 

Questi principali operatori di mercato utilizzano iniziative strategiche di crescita, come partnership e acquisizioni, il lancio di nuovi prodotti e l'espansione geografica, per rafforzare la propria presenza sul mercato e ottenere un vantaggio competitivo. Queste aziende si concentrano su nuove innovazioni e sviluppano prodotti innovativi incentrati sulle esigenze dei clienti per aumentare la propria quota in un settore in rapida crescita.
 

Aziende del mercato delle terapie per le malattie epatiche

Tra i principali operatori attivi nel settore delle terapie per le malattie epatiche figurano:

  • Amgen
  • AbbVie
  • Bristol-Myers Squibb
  • Bayer
  • GSK plc
  • Gilead Sciences
  • Hoffmann-La Roche
  • Intercept Pharmaceuticals
  • Johnson & Johnson Services
  • Merck & Co.
  • Novartis
  • Pfizer
  • Sanofi
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • Zydus Lifesciences
     
  • Gilead Sciences è un operatore di primo piano nel settore delle terapie per le malattie epatiche, noto in particolare per aver rivoluzionato il trattamento dell'epatite C con farmaci antivirali come Sovaldi, Harvoni ed Epclusa. L'azienda vanta inoltre una forte presenza nell'epatite B e sta ampliando attivamente le proprie attività nell'ambito della steatoepatite non alcolica (NASH) e del cancro al fegato. Grazie alle attività continuative di ricerca e sviluppo (R&S) e alle acquisizioni strategiche, Gilead continua a plasmare il futuro della cura delle malattie epatiche a livello mondiale.
     
  • AbbVie è un operatore di primo piano nel mercato, principalmente grazie al trattamento dell'epatite C Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir), che offre elevati tassi di guarigione per tutti i principali genotipi dell'HCV. L'azienda ha sfruttato solide strategie di accesso globale per ampliare la propria portata sia nei mercati sviluppati sia in quelli emergenti. AbbVie continua a investire nella ricerca sulle patologie epatiche, comprese aree come la NASH e la fibrosi epatica, per rafforzare il proprio portafoglio terapeutico.
     

Novità nel settore delle terapie per le malattie epatiche

  • Nel giugno 2025, AbbVie ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha approvato un'estensione dell'indicazione per MAVYRET (glecaprevir/pibrentasvir), una terapia antivirale pangenotipica ad azione diretta (DAA) somministrata per via orale. Il farmaco è ora approvato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a tre anni con infezione acuta o cronica da virus dell'epatite C (HCV), in assenza di cirrosi o in presenza di cirrosi compensata. Con questa approvazione, MAVYRET è la prima e unica terapia DAA approvata per trattare i pazienti con HCV acuto in otto settimane, con un tasso di guarigione del 96%.
     
  • Nel marzo 2025, Takeda Pharmaceutical Company Limited ha ricevuto l'approvazione dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare del Giappone per la soluzione orale Livmarli (maralixibat).Il farmaco è indicato per il trattamento della sindrome di Alagille e della colestasi intraepatica familiare progressiva (PFIC). Questa approvazione conferma l’impegno di Takeda nel rispondere alle esigenze ancora ampiamente insoddisfatte nel trattamento delle malattie epatiche pediatriche rare.
     
  • Nell’agosto 2024, la FDA statunitense ha approvato seladelpar (Pivlaz), il farmaco di Gilead per le malattie epatiche, per il trattamento della colangite biliare primitiva. L’approvazione è giunta dopo i risultati positivi dello studio ENHANCE di Fase 3, che hanno evidenziato un’efficacia significativa. Gilead aveva acquisito il farmaco nell’ambito dell’acquisizione di CymaBay Therapeutics, del valore di 4,3 miliardi di dollari USA, perfezionata all’inizio dello stesso anno.
     

Il report di ricerca sul mercato delle terapie per le malattie epatiche include una copertura approfondita del settore, con stime e previsioni dei ricavi, espressi in milioni di dollari USA, dal 2021 al 2034, per i seguenti segmenti:

Mercato per prodotto

  • Farmaci antivirali
  • Vaccini
  • Chemioterapia
  • Terapie mirate
  • Immunosoppressori
  • Immunoglobuline
  • Corticosteroidi
  • Altri prodotti

Mercato per tipologia di malattia

  • Epatite
  • Malattie autoimmuni
  • Malattia epatica steatosica non alcolica (NAFLD)
  • Cancro
  • Malattie genetiche
  • Altre tipologie di malattia

Mercato per genere

  • Uomini
  • Donne

Mercato per via di somministrazione

  • Orale
  • Parenterale

Mercato per utilizzo finale

  • Ospedali e cliniche
  • Centri chirurgici ambulatoriali
  • Altri utilizzi finali

Le informazioni sopra riportate riguardano le seguenti aree geografiche e Paesi:

  • Nord America
    • Stati Uniti
    • Canada
  • Europa
    • Germania
    • Regno Unito
    • Francia
    • Spagna
    • Italia
    • Paesi Bassi
  • Asia-Pacifico
    • Cina
    • Giappone
    • India
    • Australia
    • Corea del Sud 
  • America Latina
    • Brasile
    • Messico
    • Argentina 
  • Medio Oriente e Africa
    • Arabia Saudita
    • Sudafrica
    • Emirati Arabi Uniti
Autori:  Monali Tayade , Jignesh Rawal

Domande Frequenti (FAQs):

La dimensione del mercato delle terapie per le malattie epatiche era valutata a 24,5 miliardi di dollari USA nel 2024.
Si prevede che il mercato raggiunga i 50,4 miliardi di dollari USA entro il 2034.
I farmaci antivirali hanno rappresentato la quota maggiore, con un valore di 9,7 miliardi di dollari USA nel 2024.
Il segmento dell’epatite ha detenuto la quota di mercato più elevata, pari al 47,4%, nel 2024.
Il segmento maschile ha dominato il mercato nel 2024 e si prevede che cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7,2%.
Si prevede che il segmento degli ospedali e delle cliniche raggiunga 31,2 miliardi di dollari USA entro il 2034.
Il mercato statunitense ha raggiunto 8,5 miliardi di dollari USA nel 2024.
Il mercato europeo era valutato a 7,1 miliardi di dollari USA nel 2024.
I farmaci antivirali sono molto richiesti grazie alla loro efficacia nel trattamento dell’epatite B e C, soprattutto in seguito al successo degli antivirali ad azione diretta (DAA).
I principali operatori di mercato includono Gilead Sciences, AbbVie, F. Hoffmann-La Roche e Bristol-Myers Squibb.

Metodologia di ricerca, fonti dei dati e processo di validazione

Questo rapporto si basa su un processo di ricerca strutturato, fondato su confronti diretti con gli operatori del settore, modelli proprietari e rigorose verifiche incrociate. Non si limita alla ricerca documentale.

Il nostro processo di ricerca in 6 fasi

  1. 1. Progettazione della ricerca e supervisione degli analisti

    La metodologia di ricerca di GMI si fonda sulla competenza umana, su una rigorosa validazione e sulla piena trasparenza. Ogni risultato, analisi delle tendenze e previsione contenuti nei nostri rapporti è elaborato da analisti esperti che conoscono le caratteristiche specifiche del vostro mercato.

    Il nostro approccio integra un'ampia ricerca primaria, basata sul confronto diretto con operatori ed esperti del settore, con una ricerca secondaria approfondita tratta da fonti globali verificate. Applichiamo analisi quantitative dell'impatto per fornire previsioni attendibili, mantenendo la completa tracciabilità dalle fonti originali dei dati fino ai risultati finali.

  2. 2. Ricerca primari

    La ricerca primaria è il fulcro della nostra metodologia e contribuisce a circa l'80% dei risultati complessivi. Prevede un confronto diretto con gli operatori del settore per garantire accuratezza e profondità di analisi. Il nostro programma strutturato di interviste copre i mercati regionali e globali e raccoglie contributi da dirigenti di alto livello, direttori ed esperti della materia. Queste interazioni offrono prospettive strategiche, operative e tecniche, consentendo analisi equilibrate e previsioni di mercato affidabili.

  3. 3. Data mining e analisi di mercato

    Il data mining è una componente fondamentale del nostro processo di ricerca e rappresenta circa il 20% della metodologia complessiva. Attraverso l'analisi delle quote di ricavo dei principali operatori, esaminiamo la struttura del mercato, individuiamo le tendenze del settore e valutiamo i fattori macroeconomici. Raccogliamo dati pertinenti da fonti a pagamento e gratuite per costruire una banca dati affidabile. Queste informazioni vengono integrate a supporto della ricerca primaria e della stima delle dimensioni del mercato e validate da soggetti chiave quali distributori, produttori e associazioni.

  4. 4. Stima delle dimensioni del mercato

    Stimiamo le dimensioni del mercato con un approccio bottom-up. Partiamo dai dati sui ricavi aziendali raccolti direttamente tramite interviste di ricerca primaria, insieme ai volumi di produzione dei produttori e alle statistiche sulle installazioni o implementazioni. Aggregando questi dati nei diversi mercati regionali, otteniamo una stima globale fondata sull'effettiva attività del settore.

  5. 5. Modello previsionale e ipotesi principali

    Ogni previsione documenta esplicitamente:

    • ✓ I principali fattori di crescita e il loro impatto ipotizzato

    • ✓ I fattori frenanti e gli scenari di mitigazione

    • ✓ Le ipotesi normative e il rischio di cambiamenti nelle politiche

    • ✓ I parametri della curva di adozione tecnologica

    • ✓ Le ipotesi macroeconomiche (crescita del PIL, inflazione, tassi di cambio)

    • ✓ Le dinamiche concorrenziali e le attese di ingresso e uscita dal mercato

  6. 6. Validazione e garanzia della qualità

    Nelle fasi finali, esperti del settore esaminano manualmente i dati filtrati per individuare sfumature ed errori di contesto che i sistemi automatizzati potrebbero non rilevare. Questa verifica specialistica aggiunge un livello essenziale di garanzia della qualità e assicura che i dati siano coerenti con gli obiettivi della ricerca e con gli standard specifici del settore.

    Il nostro processo di validazione su tre livelli garantisce la massima affidabilità dei dati:

    • ✓ Validazione statistica

    • ✓ Validazione da parte di esperti

    • ✓ Confronto con la realtà del mercato

Fiducia e credibilità

10+
Anni di attività
Servizio continuativo sin dalla fondazione
A+
Accreditamento BBB
Standard professionali e soddisfazione dei clienti
ISO
Qualità certificata
Azienda certificata ISO 9001:2015
150+
Analisti di ricerca
Attivi in oltre 20 settori industriali
95%
Fidelizzazione dei clienti
Valore di una relazione quinquennale

Fonti di dati verificate

  • Pubblicazioni di settore

    Riviste di settore, pubblicazioni professionali e media specializzati

  • Banche dati di settore

    Banche dati di mercato proprietarie e di terzi

  • Documenti depositati presso le autorità di regolamentazione

    Registri degli appalti pubblici e documenti di indirizzo politico

  • Ricerca accademica

    Studi universitari e rapporti di istituti specializzati

  • Rapporti aziendali

    Relazioni annuali, presentazioni per gli investitori e documenti depositati

  • Interviste a esperti

    Dirigenti di alto livello, responsabili degli acquisti e specialisti tecnici

  • Archivio GMI

    Oltre 13.000 studi pubblicati in più di 20 settori industriali

  • Dati commerciali

    Volumi delle importazioni e delle esportazioni, codici SA e registri doganali

Parametri studiati e valutati

Ogni dato di questo rapporto è validato mediante interviste di ricerca primaria, autentica modellazione bottom-up e rigorose verifiche incrociate. Scoprite il nostro processo di ricerca →

Autori:  Monali Tayade, Jignesh Rawal
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