Mercato della diagnostica oncologica Dimensioni e quota 2026 - 2035

Dimensione del mercato della diagnostica oncologica

La dimensione del mercato globale della diagnostica oncologica è stata valutata a 171,7 miliardi di dollari USA nel 2025. Secondo l'ultimo report pubblicato da Global Market Insights Inc., si prevede che il mercato cresca da 186,1 miliardi di dollari USA nel 2026 a 408,9 miliardi di dollari USA nel 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 9,1%.
 

La diagnostica oncologica comprende tutti i metodi, i processi e le tecnologie utilizzati per identificare e diagnosticare la malattia. Una diagnostica oncologica accurata è fondamentale per il paziente, poiché il dato determina il tipo, la localizzazione e lo stadio della malattia necessari per avviare il trattamento. I principali operatori del settore della diagnostica oncologica includono GE HealthCare Technologies, Koninklijke Philips, Siemens Healthineers, F-Hoffmann-La Roche e Abbott Laboratories.
 

Il mercato globale è cresciuto da 136 miliardi di dollari USA nel 2022 a 158,7 miliardi di dollari USA nel 2024. Il mercato globale sta registrando una crescita significativa, stimolata dalla crescente prevalenza del cancro. Ad esempio, secondo i dati dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO), nel 2022 sono stati segnalati a livello globale circa 20 milioni di nuovi casi di cancro, che hanno causato circa 9,7 milioni di decessi.
 

Inoltre, secondo i dati della WHO, circa 1 persona su 5 svilupperà un cancro nel corso della propria vita; circa 1 uomo su 9 e 1 donna su 12 moriranno a causa della malattia. Queste tendenze evidenziano l'urgente necessità di tecnologie avanzate per la diagnostica oncologica, in grado di accelerare la diagnosi precoce, garantire diagnosi accurate, consentire trattamenti personalizzati e migliorare il monitoraggio della progressione del cancro e degli esiti delle terapie.
 

Inoltre, le innovazioni nella medicina personalizzata per i biomarcatori oncologici stanno rivoluzionando l'individuazione, il trattamento e il monitoraggio, contribuendo ad accelerare la crescita del mercato. Le biopsie liquide sono emerse come metodo non invasivo per rilevare i tumori e altri biomarcatori nel sangue, consentendo la diagnosi precoce del cancro e il monitoraggio in tempo reale della risposta al trattamento. Ad esempio, secondo lo studio pubblicato dal National Institute of Health (NIH), Guardant360 CDx ha dimostrato validità clinica nell'identificazione dei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione KRAS p.G12C–.
 

La sua efficacia migliora quando viene utilizzato insieme a test basati sui tessuti, come raccomandato nella relativa etichetta del prodotto approvato, garantendo un rilevamento completo e accurato delle mutazioni. Pertanto, questi progressi tecnologici stanno favorendo l'adozione di tali test da parte dei professionisti sanitari, sostenendo la crescita del mercato.
 

La diagnostica oncologica prevede l'impiego di diverse tecniche, tra cui l'imaging e i test di laboratorio, per rilevare il cancro in modo accurato e preciso. Le modalità di imaging comprendono l'ecografia, la radiologia, i sistemi di mammografia, il cui mercato dovrebbe raggiungere 6 miliardi di dollari USA entro il 2032, la risonanza magnetica (MRI), la tomografia a emissione di positroni (PET) e le scansioni mediante tomografia computerizzata (CT), mentre i test di laboratorio includono biopsie, biopsie liquide, biomarcatori tumorali e altri metodi diagnostici.
 

Tendenze del mercato della diagnostica oncologica

• Il mercato sta assistendo a uno spostamento verso i test per biomarcatori basati sul sangue, le biopsie liquide e i test basati sulle feci, con l'introduzione di un numero crescente di metodi non invasivi. Questi metodi consentono una diagnosi precoce, migliorano la comodità per i pazienti e favoriscono l'accessibilità e l'aderenza.
   
• Il Giappone, la Germania, il Regno Unito e gli Stati Uniti si stanno concentrando sulla promozione della diagnosi precoce attraverso l'attuazione di programmi nazionali di screening oncologico, come le iniziative di screening del tumore del colon-retto, insieme a campagne di sensibilizzazione. Inoltre, le autorità di regolamentazione di questi Paesi stanno accelerando l'approvazione di nuovi test diagnostici per migliorare gli esiti diagnostici.
   
• Ad esempio, nell'ottobre 2024, la FDA statunitense ha approvato il test Cologuard Plus di Exact Sciences Corporation per la diagnosi del tumore del colon-retto nei pazienti ad alto rischio di età pari o superiore a 45 anni.
   
• Inoltre, si prevede che le numerose iniziative promosse dai governi e dalle organizzazioni sanitarie per aumentare la consapevolezza sulla diagnosi precoce del cancro favoriscano lo sviluppo del mercato.
   
• Una campagna specifica promossa dall'Organizzazione Panamericana della Sanità, dallo St. Jude Children's Research Hospital e da Childhood Cancer International mira a fornire a genitori, caregiver e professionisti sanitari di alcune aree dell'America Latina e dei Caraibi le conoscenze necessarie per riconoscere i primi segnali d'allarme dei principali tumori infantili e adolescenziali.
   
• Inoltre, il 15 febbraio si celebra la Giornata internazionale contro il cancro infantile, istituita per promuovere il sostegno ai bambini affetti da cancro. Questa giornata mira a sensibilizzare la popolazione sulle forme più comuni di tumore pediatrico.
   
• Pertanto, con l'aumentare della consapevolezza sul cancro, cresce anche la domanda di strumenti diagnostici efficaci e tecnologicamente avanzati, come i dispositivi di diagnostica per immagini, per individuare il cancro in modo preciso e precoce.
   
• Inoltre, la intelligenza artificiale nella diagnostica oncologica sta crescendo rapidamente, sostenuta dalla crescente adozione di tecnologie di diagnostica per immagini basate sull'IA, analisi predittiva e oncologia di precisione. Questi progressi migliorano l'accuratezza diagnostica e riducono i tempi di rilevamento.
   
• I progressi nei sistemi informativi oncologici e nella diagnostica per immagini basata sull'IA stanno migliorando l'individuazione di alcuni tipi di cancro e consentendo interventi più tempestivi. Questo porta in definitiva a esiti terapeutici migliori, a tassi di sopravvivenza dei pazienti più elevati e a un miglioramento complessivo dello stato di salute. Gli studi indicano che l'integrazione dell'IA negli screening mammografici migliora i tassi di rilevamento del tumore al seno rispetto ai metodi convenzionali. Pertanto, tali progressi tecnologici stanno accelerando la crescita del mercato.
   

Analisi del mercato della diagnostica oncologica

Per comprendere le tendenze chiave

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Il mercato della diagnostica oncologica era valutato a 136 miliardi di dollari USA nel 2022. La dimensione del mercato ha raggiunto 158,7 miliardi di dollari USA nel 2024, rispetto ai 146,8 miliardi di dollari USA del 2023.
 

In base all'applicazione, il mercato è segmentato in test dei biomarcatori tumorali, diagnostica per immagini, biopsia, biopsia liquida, immunoistochimica e ibridazione in situ. Il segmento della diagnostica per immagini è ulteriormente suddiviso in ecografia e radiologia, mammografia, risonanza magnetica, tomografia a emissione di positroni (PET), tomografia computerizzata (TC), tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) e altre tecniche di diagnostica per immagini. Nel 2025, il segmento della diagnostica per immagini ha dominato il mercato, con la quota di ricavi più elevata, pari al 63,4%.
 

• L'aumento dei casi di cancro accresce la necessità di esami diagnostici per immagini e di diagnosi oncologiche in fase precoce. Ad esempio, secondo quanto riportato dalla Colorectal Cancer Alliance, si prevede che a 1 persona su 24 venga diagnosticato un tumore del colon-retto nel corso della vita.
   
• L'elevato numero di casi di cancro segnalati richiede l'impiego di tecniche avanzate di diagnostica per immagini a supporto di diagnosi precise e per garantire risultati terapeutici migliori, favorendo così la crescita del segmento.
   
• Inoltre, l’adozione di nuove tecnologie, come l’imaging guidato dalla biopsia liquida e la scansione PET-TC insieme all’imaging assistito dall’intelligenza artificiale, ha aumentato l’attenzione verso il raggiungimento di un’elevata accuratezza diagnostica, accrescendo significativamente la domanda di test di imaging.
   

In base al tipo di tumore, il mercato della diagnostica oncologica è segmentato in tumore della vescica, tumore della mammella, tumore del colon e del retto, tumore dell’endometrio, tumore del rene, leucemia, tumore del fegato e del polmone, melanoma, linfoma non-Hodgkin, tumore del pancreas, tumore della prostata, tumore della tiroide e altri tipi di tumore. Il segmento del tumore della mammella ha dominato il segmento per tipo di tumore all’interno del mercato, con una quota del 19,5% nel 2025.
 

• La crescente prevalenza del tumore della mammella continua a rappresentare un importante fattore di crescita per il mercato della diagnostica oncologica. Ad esempio, secondo i dati dell’American Cancer Society, negli Stati Uniti si prevede che nel 2025 circa 316.950 donne riceveranno una diagnosi di tumore invasivo della mammella, circa 59.080 donne riceveranno una diagnosi di carcinoma duttale in situ e approssimativamente 42.170 donne moriranno a causa del tumore della mammella nel Paese.
   
• Questi dati allarmanti evidenziano il crescente peso del tumore della mammella e sottolineano la necessità critica di una diagnosi precoce e di soluzioni diagnostiche avanzate.
   
• Pertanto, l’aumento dell’incidenza, associato a una maggiore consapevolezza e ai programmi di screening, ha incrementato significativamente la domanda di diagnostica del tumore della mammella, rendendo questo segmento il principale contributore al mercato.
   

In base all’utilizzo finale, il mercato della diagnostica oncologica è segmentato in ospedali, laboratori diagnostici, centri di diagnostica per immagini e istituti di ricerca oncologica. Il segmento degli ospedali ha dominato il mercato, registrando i ricavi più elevati, pari a 69,5 miliardi di dollari USA nel 2025.
 

• La crescita del segmento è principalmente attribuibile all’aumento del numero di ospedali, stimolato dalla crescente popolazione affetta da tumore, dall’urbanizzazione e dalle innovazioni nella tecnologia diagnostica, che stanno incrementando la domanda di tecnologie diagnostiche avanzate, come la diagnostica per immagini, la biopsia liquida e la biopsia, tra le altre.
   
• Inoltre, l’elevata disponibilità di personale qualificato per utilizzare sistemi di imaging avanzati e altre apparecchiature diagnostiche avanzate, nonché per eseguire altre procedure ospedaliere, rafforza ulteriormente la crescita del segmento.
   
• In aggiunta, i mercati emergenti di diverse aree geografiche stanno registrando investimenti significativi nelle infrastrutture ospedaliere. I governi e gli investitori privati si stanno concentrando sulla costruzione di nuovi ospedali e sull’ammodernamento dei reparti di diagnostica per rispondere alla crescente domanda di servizi sanitari avanzati.
   
• Ad esempio, il Department of Health and Social Care del Regno Unito sta investendo 15 milioni di euro dal proprio bilancio di Official Development Assistance (ODA) per migliorare le infrastrutture sanitarie e la forza lavoro in Kenya, Nigeria e Ghana. Questo investimento, realizzato nel periodo dal 2022 al 2025, mira a ottimizzare ed espandere la capacità sanitaria di queste nazioni africane, rafforzandone così la resilienza alle minacce sanitarie globali.
   
• Pertanto, con l’aumento degli investimenti sanitari destinati alla costruzione e alla realizzazione di nuovi ospedali in diversi Paesi, cresce anche la domanda di dispositivi tecnologicamente avanzati per la diagnostica oncologica, necessari per soddisfare le esigenze di una popolazione di pazienti in crescita e sostenere così l’espansione del segmento.
   

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Il Nord America ha detenuto la quota di mercato più elevata, pari al 40,5%, nel 2025. Si prevede che il mercato statunitense della diagnostica oncologica cresca significativamente, passando da 63,1 miliardi di dollari USA nel 2025 a 148,2 miliardi di dollari USA entro il 2035.
 

• L'aumento della prevalenza dei tumori negli Stati Uniti è il principale fattore di crescita del mercato statunitense.
   
• Ad esempio, secondo i dati dell'American Cancer Society, nel 2025 si prevedeva la diagnosi di circa 2.041.910 nuovi casi di cancro e il verificarsi di 618.120 decessi correlati al cancro negli Stati Uniti.
   
• Di conseguenza, il crescente impatto della malattia sta stimolando il mercato statunitense, poiché numerose aziende farmaceutiche e biotecnologiche, ospedali e istituti di ricerca stanno conducendo varie attività di ricerca per sviluppare soluzioni diagnostiche e terapie avanzate volte a contrastare la malattia nel Paese.
   

Nel 2025, il mercato europeo ammontava a 48,1 miliardi di dollari USA e si prevede che registri una crescita significativa nel periodo di previsione.
 

• L'aumento della prevalenza dei tumori nei Paesi europei, determinato dall'invecchiamento della popolazione e da fattori di rischio legati allo stile di vita, quali obesità, fumo e consumo di alcol, sta incrementando significativamente la domanda di soluzioni diagnostiche avanzate.
   
• Inoltre, solide iniziative governative volte a promuovere la diagnosi precoce dei tumori, insieme all'ampia adozione di programmi di screening e al miglioramento delle infrastrutture sanitarie, stanno alimentando l'espansione del mercato.
   
• I progressi tecnologici nella diagnostica molecolare, nelle tecniche di imaging e nei test basati sui biomarcatori stanno ulteriormente migliorando l'accuratezza e l'efficienza diagnostica, rendendo tali soluzioni parte integrante degli approcci terapeutici personalizzati.
   

Si prevede che il mercato della diagnostica oncologica nel Regno Unito registri una crescita significativa e promettente dal 2026 al 2035.
 

• L'aumento della popolazione anziana è uno dei principali fattori alla base della crescita del mercato nel Paese.
   
• Secondo la Camera dei Comuni del Parlamento del Regno Unito, nel 2022 nel Regno Unito risiedevano circa 12,7 milioni di persone di età pari o superiore a 65 anni, equivalenti a quasi il 19% della popolazione complessiva. L'Office for National Statistics (ONS) stima che la popolazione di questa fascia possa raggiungere 22,1 milioni entro il 2072, rappresentando il 27% della popolazione complessiva.
   
• Di conseguenza, con l'aumento della popolazione anziana cresce anche la prevalenza di patologie associate all'età, come il cancro, stimolando la necessità di sistemi avanzati di diagnostica oncologica personalizzati per la rilevazione e la diagnosi di varie tipologie di tumore associate all'invecchiamento della popolazione e favorendo così la crescita del mercato.
   

Si prevede che il mercato dell'Asia-Pacifico cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 9,3% nel periodo di analisi.
 

• La crescita nella regione è principalmente determinata dalla crescente prevalenza di malattie croniche, come il cancro. Ad esempio, i dati del Journal of Wiley indicano che nel 2022 quasi il 49,2% di tutti i casi di cancro è stato registrato in Asia.
   
• Di conseguenza, con il continuo aumento dell'incidenza dei tumori, si prevede che aumenti anche la domanda di strumenti diagnostici efficaci.
   

Si prevede che il mercato giapponese della diagnostica oncologica registri una crescita significativa tra il 2026 e il 2035.
 

• Il Giappone presenta la quota più elevata di popolazione anziana al mondo, con conseguente aumento del rischio e della prevalenza di varie tipologie di tumore. Ad esempio, secondo il World Economic Forum, oltre il 10% della popolazione giapponese ha almeno 80 anni, il che accresce la domanda di strumenti diagnostici efficaci per la diagnosi precoce dei tumori tra le persone ad alto rischio.
   
• Inoltre, anche l'attuazione di programmi di screening basati sulla comunità e sostenuti dal governo giapponese sta contribuendo alla crescita del mercato.
   

Si prevede che il mercato brasiliano della diagnostica oncologica registri una crescita significativa e promettente dal 2026 al 2035.
 

• La crescente prevalenza dei tumori sta contribuendo alla crescita del mercato nel Paese.
   
• Ad esempio, l'Istituto nazionale brasiliano per il cancro (INCA) ha stimato oltre 704.000 nuovi casi di tumore all'anno tra il 2023 e il 2025.
   
• Inoltre, la crescente consapevolezza dei benefici della diagnosi precoce e della prevenzione delle malattie, promossa da iniziative di sanità pubblica e campagne di sensibilizzazione, sta incoraggiando le persone a sottoporsi a controlli sanitari. Si prevede che questa tendenza favorisca la crescita del mercato fino al 2035.
   

Si prevede che il mercato della diagnostica oncologica in Arabia Saudita registri una crescita significativa e promettente dal 2026 al 2035.
 

• In Arabia Saudita si è registrato un aumento della diagnosi precoce dei tumori grazie alla crescente consapevolezza e al miglioramento dei programmi di screening. Di conseguenza, questa tendenza favorisce un trattamento più tempestivo e accresce la domanda di strumenti e materiali di consumo per la diagnostica oncologica.
   
• Inoltre, le infrastrutture sanitarie avanzate dell'Arabia Saudita e i crescenti investimenti nelle tecnologie sanitarie avanzate favoriscono lo sviluppo e l'adozione di tecnologie avanzate per la diagnostica oncologica, adattate alle esigenze specifiche dei pazienti del Paese.
   

Quota di mercato della diagnostica oncologica

Il settore della diagnostica oncologica è segmentato e sostenuto da un mix dinamico di operatori internazionali e nazionali che forniscono soluzioni innovative per soddisfare la crescente domanda di strumenti diagnostici avanzati, caratterizzati da maggiore accuratezza e tempi di elaborazione più rapidi. Le prime 5 aziende, tra cui GE HealthCare Technologies, Koninklijke Philips, Siemens Healthineers, F. Hoffmann-La Roche e Abbott Laboratories, rappresentano complessivamente circa il 48,7% della quota di mercato, a conferma della loro posizione dominante in questo ambito. Il mercato rimane altamente competitivo e comprende sia grandi aziende sia operatori emergenti.
 

Gli investimenti in tecnologie all'avanguardia, tra cui le biopsie liquide, il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e i sistemi di imaging basati sull'intelligenza artificiale, costituiscono una strategia di crescita fondamentale per i leader del settore. Inoltre, le collaborazioni con istituti di ricerca e operatori sanitari sono essenziali per accelerare l'adozione di soluzioni diagnostiche moderne e ampliare le reti di distribuzione, consentendo alle aziende di soddisfare la crescente domanda di diagnostica oncologica non invasiva ed economicamente conveniente.
 

Aziende del mercato della diagnostica oncologica

Tra i principali operatori del settore della diagnostica oncologica figurano:

• Abbott Laboratories
• Becton, Dickinson and Company
• Biocare Medical
• Biocartis
• Biomerieux
• Bio-Rad Laboratories
• Danaher Corporation
• Exact Sciences Corporation
• F-Hoffmann-La Roche
• GE HealthCare Technologies
• Guardant Health
• Hologic
• Koninklijke Philips
• QIAGEN
• Siemens Healthineers
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific
   
• F-Hoffmann-La Roche

Roche è leader globale nella diagnostica in vitro e nella diagnostica oncologica basata sui tessuti e rimane all'avanguardia nella gestione del diabete. Di recente, l'azienda ha ottenuto l'approvazione CE IVDR per il test diagnostico di accompagnamento HER2 (4B5), progettato per identificare i pazienti affetti da tumore della mammella HER2-ultralow e da tumore delle vie biliari.
 

• Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific offre un portafoglio completo di soluzioni diagnostiche per l'analisi dei biomarcatori dei tumori solidi, consentendo ai medici di identificare i pazienti idonei alle terapie mirate. Queste soluzioni sfruttano le capacità consolidate delle tecnologie Ion Torrent e Oncomine NGS per fornire informazioni cliniche rapide, accurate e utili per l'azione terapeutica.
 

• Hologic

Hologic si concentra sulla salute delle donne ed è un'azienda leader del settore nella diagnosi del cancro della mammella con l'ausilio di apparecchiature per la mammografia 3D. Questi operatori sono senza dubbio i principali fornitori di servizi di screening del cancro della mammella grazie alla loro attenzione verso l'imaging digitale e la diagnosi precoce.
 

Notizie sul settore della diagnostica oncologica:

• Nel settembre 2025, il test VENTANA HER2 (4B5) di F. Hoffmann-La Roche’s ha ricevuto l'approvazione CE-IVDR per supportare la valutazione dello stato HER2-ultrabasso, consentendo di identificare le pazienti con carcinoma mammario metastatico idonee al trattamento con ENHERTU. Il test ha inoltre ottenuto l'approvazione per identificare i pazienti con carcinoma delle vie biliari (BTC) HER2-positivo, precedentemente trattato, non resecabile o metastatico, idonei al trattamento con ZIIHERA. Questo risultato ha ulteriormente rafforzato la leadership di Roche’s nella diagnostica del cancro della mammella e ha migliorato l'accesso dei pazienti a opzioni di trattamento personalizzate.
   
• Nel marzo 2023, QIAGEN ha annunciato una partnership strategica con Servier, un gruppo farmaceutico globale, per sviluppare un test diagnostico complementare per TIBSOVO, un inibitore dell'isocitrato deidrogenasi-1 (IDH1) indicato per il trattamento della leucemia mieloide acuta (AML). In base al Master Collaboration Agreement, QIAGEN progetterà e validerà un test PCR in vitro in tempo reale per rilevare le mutazioni del gene IDH1 nei pazienti affetti da AML utilizzando sangue intero e aspirati di midollo osseo. Questa collaborazione ha rafforzato la posizione competitiva di QIAGEN nel mercato.
   
• Nel febbraio 2022, Becton, Dickinson and Company ha acquisito Cytognos, un produttore e fornitore di soluzioni per la diagnostica oncologica. Questa acquisizione ha aiutato l'azienda ad ampliare il proprio portafoglio di prodotti nella diagnostica dei tumori del sangue, nei test di valutazione immunitaria e nell'informatica. L'acquisizione ha inoltre aiutato l'azienda a rafforzare la propria presenza sul mercato e ad aumentare i ricavi.

Il report di ricerca sul mercato della diagnostica oncologica include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi, espressi in milioni di dollari USA, dal 2022 al 2035 per i seguenti segmenti:

Mercato, per applicazione

• Test per biomarcatori tumorali
• Imaging
  • Ecografia e radiologia
  • Mammografia
  • Scansione MRI
  • Scansione PET
  • Scansione TC
  • SPECT e altre tecniche di imaging
• Biopsia
• Biopsia liquida
• Immunoistochimica
• Ibridazione in situ

Mercato, per tipologia di cancro

• Cancro della vescica
• Cancro della mammella
• Cancro del colon e del retto
• Cancro dell'endometrio
• Cancro del rene
• Leucemia
• Cancro del fegato e del polmone
• Melanoma
• Linfoma non-Hodgkin
• Cancro del pancreas
• Cancro della prostata
• Cancro della tiroide
• Altri tipi di cancro

Mercato, per utilizzo finale

• Ospedali
• Laboratori diagnostici
• Centri di diagnostica per immagini
• Istituti di ricerca sul cancro           

Le informazioni sopra riportate riguardano le seguenti aree geografiche e i seguenti Paesi:

• Nord America 
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa 
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Italia
  • Spagna
  • Paesi Bassi
• Asia-Pacifico 
  • Giappone
  • Cina
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America Latina 
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa 
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti