암 진단 시장 규모 및 점유율 2026 - 2035

암 진단 시장 규모

전 세계 암 진단 시장 규모는 2025년 1,717억 미국 달러로 평가되었습니다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 시장 규모는 2026년 1,861억 미국 달러에서 2035년 4,089억 미국 달러로 확대되며, 연평균성장률(CAGR)은 9.1%를 기록할 전망입니다.
 

암 진단은 질병을 식별하고 진단하는 모든 방법, 프로세스 및 기술을 의미합니다. 정확한 암 진단은 진단 데이터를 통해 암의 유형, 위치 및 병기를 파악하고 치료를 시작할 수 있도록 하므로 환자에게 도움이 됩니다. 암 진단 산업의 주요 기업으로는 GE HealthCare Technologies, Koninklijke Philips, Siemens Healthineers, F-Hoffmann-La Roche 및 Abbott Laboratories가 있습니다.
 

전 세계 시장 규모는 2022년 1,360억 미국 달러에서 2024년 1,587억 미국 달러로 증가했습니다. 전 세계 시장은 암 유병률 증가에 힘입어 크게 성장하고 있습니다. 예를 들어 세계보건기구(WHO) 자료에 따르면, 2022년 전 세계적으로 약 2,000만 건의 신규 암 사례가 발생했으며 약 970만 명이 사망했습니다.
 

또한 WHO 자료에 따르면 약 5명 중 1명이 평생 동안 암에 걸리며, 남성은 약 9명 중 1명, 여성은 약 12명 중 1명이 이 질환으로 사망합니다. 이러한 추세는 암의 조기 발견, 정확한 진단, 맞춤형 치료, 암 진행 및 치료 결과에 대한 모니터링 개선을 가속화하기 위해 첨단 암 진단 기술이 시급히 필요하다는 점을 보여줍니다.
 

또한 암 바이오마커를 활용한 맞춤형 의학의 혁신은 암의 검출, 치료 및 모니터링을 혁신하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 액체 생검은 혈액 내 종양 및 기타 바이오마커를 검출하는 비침습적 방법으로 부상했으며, 이를 통해 암을 조기에 진단하고 치료 반응을 실시간으로 모니터링할 수 있습니다. 예를 들어 미국 국립보건원(NIH)에 발표된 연구에 따르면, Guardant360 CDx는 KRAS p.G12C–변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 식별하는 데 임상적 유효성이 입증되었습니다.
 

승인된 제품 라벨에서 권고하는 것처럼 조직 기반 검사와 함께 사용할 경우 그 효과가 향상되어, 돌연변이를 종합적이고 정확하게 검출할 수 있습니다. 따라서 이러한 기술 발전은 의료 전문가들의 해당 검사 도입을 촉진하고 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
 

암 진단에는 정확하고 정밀한 암 검출을 위한 영상 검사 및 실험실 검사 등 다양한 기술이 활용됩니다. 영상 검사 방식에는 초음파, 방사선 영상, 2032년까지 60억 미국 달러 규모에 이를 것으로 추정되는 유방촬영 시스템, MRI, PET 및 CT 스캔이 포함되며, 실험실 검사에는 생검, 액체 생검, 종양 바이오마커 및 기타 진단 방법이 포함됩니다.
 

암 진단 시장 동향

• 비침습적 방법이 더욱 다양하게 도입되면서 시장은 혈액 기반 바이오마커 검사, 액체 생검 및 대변 기반 검사로 전환되고 있습니다. 이러한 방법은 조기 진단을 가능하게 하고, 환자의 편의성을 높이며, 접근성과 검사 순응도를 개선합니다.
   
• 일본, 독일, 영국 및 미국은 대장암 검진 프로그램과 같은 전국 단위 암 검진 프로그램을 시행하고 인식 제고 캠페인을 전개함으로써 조기 발견을 촉진하는 데 주력하고 있습니다. 또한 이들 국가의 규제 당국은 진단 결과를 개선하기 위해 새로운 진단검사의 승인을 신속하게 진행하고 있습니다.
   
• 예를 들어 2024년 10월 미국 식품의약국(FDA)은 45세 이상의 고위험 환자를 대상으로 대장암을 진단하는 Exact Sciences Corporation의 Cologuard Plus 검사를 승인했습니다.
   
• 또한 암 조기 진단에 대한 인식을 높이기 위해 정부와 의료기관이 추진하는 다양한 활동은 시장 발전을 촉진할 것으로 예상됩니다.
   
• 범미보건기구, 세인트 주드 아동 연구 병원 및 국제소아암협회가 추진하는 특정 캠페인은 중남미와 카리브해 일부 지역의 부모, 보호자 및 보건의료 전문가에게 소아·청소년에게 주로 발생하는 암의 가장 초기 경고 징후에 관한 지식을 제공하는 것을 목표로 합니다.
   
• 또한 2월 15일은 암을 앓고 있는 아동에 대한 지원을 촉진하기 위한 국제 소아암의 날로 기념됩니다. 이날은 가장 흔한 소아암에 대한 대중의 인식을 높이는 것을 목표로 합니다.
   
• 따라서 암에 대한 인식이 높아질수록 암을 정확하고 조기에 발견하기 위한 영상 장비와 같은 효과적이고 기술적으로 진보된 진단 도구에 대한 수요도 증가하고 있습니다.
   
• 또한 암 진단 분야의 인공지능은 인공지능 기반 영상 기술, 예측 분석 및 정밀 종양학 기술의 도입 확대에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 이러한 발전은 진단 정확도를 높이고 검출 시간을 단축합니다.
   
• 종양학 정보 시스템과 인공지능 기반 영상 기술의 발전은 특정 암 유형의 발견을 개선하고 더욱 이른 개입을 가능하게 하고 있습니다. 이는 궁극적으로 치료 결과 개선, 환자 생존율 향상 및 전반적인 건강 증진으로 이어집니다. 연구에 따르면 유방촬영술 검사에 인공지능을 통합하면 기존 방법에 비해 유방암 검출률이 향상됩니다. 따라서 이러한 기술 발전이 시장 성장을 가속화하고 있습니다.
   

암 진단 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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암 진단 시장 규모는 2022년 1,360억 미국 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2023년 1,468억 미국 달러에서 2024년 1,587억 미국 달러로 확대되었습니다.
 

용도별로 시장은 종양 바이오마커 검사, 영상 진단, 생검, 액체 생검, 면역조직화학 및 현장 혼성화로 세분화됩니다. 영상 진단 부문은 다시 초음파 및 방사선학, 유방촬영술, MRI 검사, PET 검사, CT 검사, SPECT 및 기타 영상 진단으로 세분화됩니다. 영상 진단 부문은 2025년 매출 기준 63.4%의 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 주도했습니다.
 

• 암 발생 사례가 증가하면서 진단 영상 검사와 암의 조기 발견에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 예를 들어 대장암연합(Colorectal Cancer Alliance)이 보고한 바에 따르면, 24명 중 1명은 일생 중 어느 시점에 대장암 진단을 받을 것으로 예상됩니다.
   
• 보고되는 암 발생 사례가 많아지면서 정확한 진단을 지원하고 더 나은 치료 결과를 보장하기 위해 첨단 영상 기술을 활용해야 할 필요성이 커지고 있으며, 이는 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.
   
• 또한 액체 생검 유도 영상, PET-CT 스캔과 같은 신기술이 인공지능 보조 영상과 함께 도입되면서 진단 정확도를 높이는 데 대한 관심이 커졌고, 이에 따라 영상 검사의 수요가 크게 증가했습니다.
   

암 유형별로 암 진단 시장은 방광암, 유방암, 결장암 및 직장암, 자궁내막암, 신장암, 백혈병, 간암 및 폐암, 흑색종, 비호지킨 림프종, 췌장암, 전립선암, 갑상선암 및 기타 암 유형으로 구분됩니다. 유방암 부문은 2025년 시장 점유율 19.5%로 암 유형별 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.
 

• 유방암 유병률 증가는 암 진단 시장 성장의 주요 촉매 요인으로 계속 작용하고 있습니다. 예를 들어 미국암학회(American Cancer Society) 자료에 따르면, 미국에서는 2025년에 약 316,950명의 여성이 침윤성 유방암 진단을 받고, 약 59,080명이 관상피내암 진단을 받으며, 약 42,170명이 전국적으로 유방암으로 사망할 것으로 전망됩니다.
   
• 이러한 우려스러운 수치는 유방암 부담이 커지고 있음을 보여주며, 조기 발견과 첨단 진단 솔루션의 필요성이 매우 중요하다는 점을 강조합니다.
   
• 따라서 발병률 상승에 대한 인식 제고와 검진 프로그램 확대가 맞물리면서 유방암 진단 수요가 크게 증가했으며, 이에 따라 유방암 부문은 시장에 가장 크게 기여하는 부문이 되었습니다.
   

최종 용도별로 암 진단 시장은 병원, 진단검사실, 진단 영상 센터 및 암 연구기관으로 구분됩니다. 병원 부문은 2025년 매출 695억 미국 달러로 시장에서 가장 큰 규모를 차지했습니다.
 

• 이 부문의 성장은 암 환자 수 증가, 도시화 및 진단 기술 혁신에 힘입어 병원 수가 증가한 데 크게 기인하며, 이러한 요인들은 진단 영상, 액체 생검, 생검 등을 비롯한 첨단 진단 기술에 대한 수요를 높이고 있습니다.
   
• 또한 첨단 영상 시스템과 기타 첨단 진단 장비를 운영할 수 있는 숙련 인력의 높은 가용성, 병원에서 시행되는 기타 시술 역시 이 부문의 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
   
• 아울러 여러 지역의 신흥시장에서는 병원 인프라에 대한 투자가 크게 증가하고 있습니다. 정부와 민간 투자자들은 첨단 의료 서비스에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 신규 병원을 건립하고 영상 부서를 현대화하는 데 주력하고 있습니다.
   
• 예를 들어 영국 보건사회복지부(UK's Department of Health and Social Care)는 케냐, 나이지리아 및 가나의 의료 인프라와 인력을 강화하기 위해 공적개발원조(ODA) 예산에서 1,500만 유로를 투자하고 있습니다. 2022년부터 2025년까지 진행되는 이 투자는 해당 아프리카 국가들의 의료 역량을 최적화하고 확대하여 글로벌 보건 위협에 대한 회복력을 강화하는 것을 목표로 합니다.
   
• 따라서 여러 국가에서 신규 병원을 건립하고 설립하기 위한 의료 투자가 증가함에 따라, 늘어나는 환자 수요를 충족하기 위한 기술적으로 진보한 암 진단 기기의 수요도 함께 증가하면서 이 부문의 성장을 견인하고 있습니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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북미 지역은 2025년에 40.5%의 시장 점유율을 차지했습니다. 미국 암 진단 시장은 2025년 631억 미국 달러에서 2035년 1,482억 미국 달러로 크게 성장할 전망입니다.
 

• 미국에서 암 유병률이 증가하고 있는 점이 미국 시장 성장의 주요 요인입니다.
   
• 예를 들어, 미국암학회(American Cancer Society)의 2025년 자료에 따르면 미국에서 약 2,041,910건의 신규 암 사례가 진단될 것으로 예상되었으며, 암 관련 사망은 618,120건 발생할 것으로 전망되었습니다.
   
• 이에 따라 암으로 인한 부담이 증가하면서 미국 시장이 확대되고 있습니다. 미국 내 다수의 제약·생명공학 기업, 병원 및 연구기관이 암에 대응하기 위한 첨단 진단 솔루션과 치료법을 개발하기 위해 다양한 연구를 수행하고 있기 때문입니다.
   

유럽 시장 규모는 2025년 481억 미국 달러로 평가되었으며, 전망 기간 동안 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 고령화와 비만, 흡연, 음주와 같은 생활습관 관련 위험 요인으로 인해 유럽 국가 전반에서 암 유병률이 증가하면서 첨단 진단 솔루션에 대한 수요가 크게 높아지고 있습니다.
   
• 또한 암 조기 발견을 촉진하는 강력한 정부 정책과 함께 검진 프로그램의 광범위한 도입 및 의료 인프라 개선이 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.
   
• 분자진단, 영상 진단 기술 및 바이오마커 기반 검사 기술의 발전은 진단의 정확도와 효율성을 더욱 높이고 있으며, 이에 따라 해당 기술은 맞춤형 치료 접근법의 핵심 요소로 자리 잡고 있습니다.
   

영국 암 진단 시장은 2026년부터 2035년까지 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
 

• 고령 인구의 증가는 영국 시장 성장의 주요 촉진 요인 중 하나입니다.
   
• 영국 의회 하원에 따르면 2022년 영국에는 65세 이상 고령자가 약 1,270만 명 거주했으며, 이는 전체 인구의 약 19%에 해당합니다. 영국 국가통계청(ONS)은 이 연령대 인구가 2072년까지 2,210만 명에 이를 수 있으며, 전체 인구의 27%를 차지할 것으로 추정합니다.
   
• 따라서 고령 인구가 증가할수록 암과 같은 연령 관련 질환의 유병률도 높아지며, 고령 인구와 관련된 다양한 암 질환의 발견 및 진단에 특화된 첨단 암 진단 시스템에 대한 수요가 증가해 시장 성장을 촉진할 전망입니다.
   

아시아 태평양 시장은 분석 기간 동안 9.3%의 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다.
 

• 아시아 태평양 지역의 성장은 주로 암과 같은 만성질환의 유병률 증가에 의해 이루어지고 있습니다. 예를 들어 Wiley 학술지 자료에 따르면 2022년 전 세계 전체 암 사례의 약 49.2%가 아시아에서 발생했습니다.
   
• 이에 따라 암 발생률이 계속 높아지면서 효과적인 진단 도구에 대한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다.
   

일본 암 진단 시장은 2026년부터 2035년까지 높은 성장세를 보일 전망입니다.
 

• 일본은 세계에서 고령 인구 비중이 가장 높은 국가로, 이로 인해 다양한 암의 위험과 유병률이 높아지고 있습니다. 예를 들어 세계경제포럼에 따르면 일본 인구의 10% 이상이 80세 이상이며, 이에 따라 고위험군의 암 조기 진단을 위한 효과적인 진단 도구에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
   
• 또한 일본 정부가 지원하는 지역사회 기반 검진 프로그램의 시행도 시장 성장에 기여하고 있습니다.
   

브라질 암 진단 시장은 2026년부터 2035년까지 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
 

• 암 유병률 증가는 해당 국가 시장의 성장에 기여하고 있습니다.
   
• 예를 들어, 브라질 국립암연구소(INCA)는 2023년부터 2025년까지 매년 70만4,000건을 초과하는 신규 암 환자가 발생할 것으로 예상했습니다.
   
• 또한 공중보건 이니셔티브와 교육 캠페인에 힘입어 질환의 조기 발견 및 예방의 이점에 대한 인식이 높아지고 있으며, 이는 개인의 건강검진을 장려하고 있습니다. 이러한 추세는 2035년까지 시장 성장을 촉진할 전망입니다.
   

사우디아라비아 암 진단 시장은 2026년부터 2035년까지 상당한 성장과 유망한 발전을 보일 전망입니다.
 

• 사우디아라비아에서는 인식 제고와 검진 프로그램 개선에 힘입어 암 조기 발견이 증가하고 있습니다. 이에 따라 이러한 추세는 조기 치료를 촉진하고 암 진단 장비 및 소모품에 대한 수요를 높이고 있습니다.
   
• 또한 사우디아라비아의 발전된 의료 인프라와 첨단 의료 기술에 대한 투자 증가는 해당 국가 환자의 개별적 요구에 맞춘 첨단 암 진단 기술의 개발 및 도입 기회를 창출하고 있습니다.
   

암 진단 시장 점유율

암 진단 산업은 더욱 높은 정확도와 빠른 처리 시간을 제공하는 첨단 진단 도구에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 혁신적인 솔루션을 제공하는 국제 기업과 국내 기업이 역동적으로 경쟁하는 구조로 세분화되어 있습니다. GE HealthCare Technologies, Koninklijke Philips, Siemens Healthineers, F. Hoffmann-La Roche 및 Abbott Laboratories 등 상위 5개 기업이 합산 약 48.7%의 시장 점유율을 차지하며 이 분야에서의 지배력을 보여주고 있습니다. 시장은 대기업과 신흥 기업이 함께 참여하는 높은 경쟁 구도를 유지하고 있습니다.
 

액체생검, 차세대 염기서열 분석(NGS), 인공지능 기반 영상 시스템을 비롯한 최첨단 기술에 대한 투자는 업계 선도 기업의 핵심 성장 전략입니다. 또한 연구기관 및 의료 서비스 제공업체와의 협력은 현대적 진단 솔루션의 도입을 가속화하고 유통망을 확대하는 데 중요하며, 이를 통해 기업은 비침습적이고 비용 효율적인 암 진단에 대한 수요 증가에 대응할 수 있습니다.
 

암 진단 시장 주요 기업

암 진단 산업에서 활동하는 주요 시장 참여 기업은 다음과 같습니다.

• Abbott Laboratories
• Becton, Dickinson and Company
• Biocare Medical
• Biocartis
• Biomerieux
• Bio-Rad Laboratories
• Danaher Corporation
• Exact Sciences Corporation
• F-Hoffmann-La Roche
• GE HealthCare Technologies
• Guardant Health
• Hologic
• Koninklijke Philips
• QIAGEN
• Siemens Healthineers
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific
   
• F-Hoffmann-La Roche

Roche는 체외진단 및 조직 기반 암 진단 분야의 글로벌 선도 기업이며, 당뇨병 관리 분야에서도 선도적 입지를 유지하고 있습니다. 최근 HER2 초저발현 유방암 및 담도암 환자를 식별하도록 설계된 HER2(4B5) 동반진단검사에 대해 CE IVDR 승인을 획득했습니다.
 

• Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific은 고형 종양 바이오마커 검사를 위한 종합적인 진단 솔루션 포트폴리오를 제공하여 임상의가 표적 치료에 적합한 환자를 식별할 수 있도록 지원합니다. 이러한 솔루션은 검증된 Ion Torrent 및 Oncomine NGS 기술 역량을 활용해 빠르고 정확하며 임상적으로 활용 가능한 통찰을 제공합니다.
 

• Hologic

Hologic은 여성 건강에 중점을 두고 있으며, 3D 유방촬영 장비를 활용한 유방암 진단 분야의 업계 선도 기업입니다. 디지털 영상과 조기 진단을 중시하기 때문에 유방암 검진 서비스 분야에서 단연 최고의 제공업체로 평가됩니다.
 

암 진단 산업 뉴스:

• 2025년 9월, F. Hoffmann-La Roche의 VENTANA HER2 (4B5) 검사가 CE-IVDR 승인을 획득하여 HER2 초저발현 상태 평가를 지원하게 되었습니다. 이에 따라 ENHERTU 치료 대상인 전이성 유방암 환자를 식별할 수 있게 되었습니다. 또한 ZIIHERA 치료 대상인 기존 치료를 받은 절제 불가능 또는 전이성 HER2 양성 담도암(BTC) 환자를 식별하는 용도로도 승인을 받았습니다. 이러한 성과는 유방암 진단 분야에서 Roche의 선도적 입지를 더욱 강화하고 환자의 맞춤형 치료 옵션에 대한 접근성을 높였습니다.
   
• 2023년 3월, QIAGEN은 글로벌 제약 그룹인 Servier와 TIBSOVO의 동반진단검사를 개발하기 위한 전략적 파트너십을 발표했습니다. TIBSOVO는 급성 골수성 백혈병(AML) 치료에 사용되는 이소시트르산 탈수소효소-1(IDH1) 억제제입니다. 기본 협력 계약에 따라 QIAGEN은 전혈과 골수 흡인액을 사용하여 AML 환자의 IDH1 유전자 돌연변이를 검출하는 실시간 체외 중합효소연쇄반응(PCR) 분석법을 설계하고 검증할 예정입니다. 이 협력은 시장에서 QIAGEN의 경쟁력을 강화했습니다.
   
• 2022년 2월, Becton, Dickinson and Company는 암 진단 솔루션의 제조업체이자 제공업체인 Cytognos를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 Becton, Dickinson and Company는 혈액암 진단, 면역 평가 검사 및 정보학 분야에서 제품 포트폴리오를 확대할 수 있었습니다. 또한 시장 입지를 강화하고 사업 매출을 늘리는 데 도움이 되었습니다.
   

암 진단 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2022~2035년 매출 기준, 단위는 미화 백만 달러로 산정한 추정치 및 전망을 포함하여 산업을 심층적으로 다룹니다:

용도별 시장

• 종양 바이오마커 검사
• 영상
  • 초음파 및 방사선 영상
  • 유방촬영술
  • MRI 검사
  • PET 검사
  • CT 검사
  • SPECT 및 기타 영상
• 생검
• 액체생검
• 면역조직화학
• 제자리 부합화

암 유형별 시장

• 방광암
• 유방암
• 결장암 및 직장암
• 자궁내막암
• 신장암
• 백혈병
• 간암 및 폐암
• 흑색종
• 비호지킨 림프종
• 췌장암
• 전립선암
• 갑상선암
• 기타 암 유형

최종 용도별 시장

• 병원
• 진단검사실
• 진단 영상 센터
• 암 연구기관           

상기 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:

• 북미 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 네덜란드
• 아시아 태평양 
  • 일본
  • 중국
  • 인도
  • 호주
  • 대한민국
• 중남미 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카 
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트