유방촬영 시스템 시장 규모 및 점유율 2026-2035

유방촬영 시스템 시장 규모

세계 유방촬영 시스템 시장 규모는 2025년 36억 미국 달러에 달했습니다. 시장은 2026년 39억 미국 달러에서 2035년 75억 미국 달러로 성장하고, 2026~2035년 연평균성장률(CAGR)은 7.5%를 기록할 전망입니다.

유방촬영 시스템에는 아날로그 스크린 필름 장비, 전장 디지털 유방촬영(FFDM), 유방 단층촬영 시스템, 그리고 새롭게 등장한 조영증강 유방촬영(CEM) 구성이 포함됩니다. 인구 집단 검진과 진단 검사의 필요성이 확대되면서 수요가 증가하고 있습니다. 국제암연구소(IARC)는 2022년 전 세계에서 신규 유방암 환자 230만 명과 사망자 67만 명이 발생한 것으로 추산했으며, 현재 추세가 지속될 경우 2050년에는 연간 신규 환자 수가 320만 명에 이를 것으로 전망합니다. ^[1] 또한 유방암은 2022년 전 세계 여성에게 가장 흔하게 진단된 암으로 확인됐습니다.

수요 기반은 여러 지역에 걸쳐 있지만, 시장 기회는 지역별로 고르지 않습니다. 중국, 미국, 인도는 2022년 유방암 환자 수가 절대적으로 가장 많았으며, 향후 가장 큰 검진 수요가 예상되는 시장입니다. 그러나 각 시장의 보험급여 여력과 영상 인프라에는 상당한 차이가 있습니다. ^{[2]World Cancer Research Fund. wcrf.org} 검진 시장이 성숙한 지역에서는 2D 디지털 시스템을 DBT, CEM, AI 기반 워크플로로 교체하는 프리미엄 업그레이드와 교체 주기가 시스템 판매를 좌우하는 비중이 커지고 있습니다. 자원이 부족한 지역에서는 최초 디지털 장비 도입, 서비스 접근성, 영상 관리 인프라의 안정적 운영 역량이 사업 기회와 더욱 밀접하게 연결돼 있습니다.

상위 5개 공급업체인 Hologic, GE HealthCare, Siemens Healthineers, Philips, Fujifilm은 세계 시장 매출의 42.5%를 차지합니다. 이러한 시장 집중은 프리미엄 DBT 및 CEM 조달에서 특히 두드러집니다. 이 분야에서는 규제 승인, 임상 워크플로 통합, 설치 장비에 대한 서비스 지원 범위, 소프트웨어 호환성이 검출기 성능만큼 중요하게 작용할 수 있습니다.

기술 발전은 단순히 고가의 검사 방식을 추가하는 데 그치지 않고 장비 교체의 경제성을 바꾸고 있습니다. DBT는 병변의 식별력을 높이고 CEM은 기능 영상 역량을 확장하지만, 두 기술 모두 워크플로, 보험급여, 교육 측면의 고려 사항을 수반합니다. 하드웨어와 판독 지원, 조영제 주입 워크플로, 서비스 인프라를 함께 제공하는 공급업체는 장비 사양만으로 경쟁하는 업체보다 교체 수요를 확보하는 데 유리합니다. 따라서 상위 5개 공급업체가 차지하는 42.5%의 점유율만으로는 고부가가치 조달 결정에서 기존 설치 기반을 관리하는 역량이 얼마나 중요한지 충분히 드러나지 않습니다.

주요 성장 요인

유방암 발생률은 시장의 장기적인 수요 기반을 형성합니다. IARC는 전 세계 연간 유방암 신규 환자 수가 2022년부터 2050년까지 38% 증가하고, 사망자 수는 68% 늘어 연간 약 110만 명에 이를 것으로 전망합니다. 영상 진단 서비스 제공업체에 중요한 점은 장비 수요가 일률적으로 증가한다는 것이 아니라, 발생률이 높은 시장에서는 검진 역량을 지속적으로 확보하고 진단이 늦어지는 사례가 흔한 지역에서는 진단 접근성을 개선해야 한다는 것입니다.

전 세계적으로 유방암 발생률 증가

질병 부담은 향후 조달 수요의 중심이 되는 시장에 집중되어 있습니다. 2022년 신규 유방암 환자 수는 중국이 357,161명으로 가장 많았고, 미국이 274,375명, 인도가 192,020명으로 그 뒤를 이었습니다. 북미와 서유럽에서는 이 같은 질병 부담으로 기존 검진 네트워크의 장비 교체 수요가 뒷받침됩니다. 중국과 인도에서는 대도시의 상급 병원을 넘어 디지털 유방촬영술 접근성을 확대해야 할 필요성이 커지고 있습니다. 다만 자본 조달 여력과 영상의학 전문의 인력은 여전히 중요한 제약 요인입니다.

유방암 검진 및 조기 발견에 대한 인식 제고

검진 지침이 바뀌면 역학적 수요가 보험 급여가 적용되는 영상 검사 수요로 빠르게 전환될 수 있습니다. USPSTF는 2024년 4월 40~74세 여성을 대상으로 2년마다 유방촬영술 검진을 권고해 정기 검진 권고 대상에 40대 여성을 포함했습니다. ^{[3]U.S. Preventive Services Task Force. uspreventiveservicestaskforce.org} 이 권고는 함께 발표된 근거 자료로도 뒷받침됩니다. 미국에서는 50~74세 여성의 76.5%가 지난 2년 이내에 유방촬영술 검사를 받았다고 보고했습니다. 이는 향후 성장이 검진 대상 연령에 새로 포함된 젊은 여성, 의료 서비스가 충분히 제공되지 않는 집단, 기존 검진 체계에서 벗어나 있는 여성에게 점점 더 좌우될 것임을 보여줍니다.

유럽의 정책 체계는 조달 수요를 창출하는 방식이 다릅니다. EU의 암 검진 정책은 2025년까지 검진 대상 인구의 90%에게 유방암 검진을 제공하는 것을 목표로 합니다. 유럽연합 집행위원회는 검진의 질, 검진 대상 범위, 진료 경로를 유방암 관리의 상호 연계된 요소로 계속 강조해 왔습니다. 회원국 간 시행 격차로 인해 신규 장비 구매뿐 아니라 품질 보증, 업무 흐름 현대화, 노후 디지털 장비 교체에서도 수요가 발생합니다.

선진국의 유방암 검진 검사에 대한 정부 지원 확대

공공 프로그램은 검진 정책을 장비의 지속적인 가동으로 이어지게 합니다. 미국 국가 유방암 및 자궁경부암 조기 발견 프로그램은 2024년에 여성 305,992명에게 유방암 검진 및 진단 서비스를 제공해 침윤성 유방암 2,062건과 전암성 병변 702건을 발견했습니다. 미국에서 발의된 법안에는 2028회계연도까지 프로그램을 지원하기 위한 재정 승인 수준이 포함된 바 있습니다. 이러한 프로그램에 예산이 지원되면 수요는 환자의 재량 지출에 덜 좌우되고, 참여 기관이 관련 기준을 준수하면서 높은 처리량의 영상 촬영 역량을 유지할 수 있는지에 더 밀접하게 연동됩니다.

영국은 인공지능(AI) 기반 조달의 단기 시험 사례를 제공합니다. 2025년 2월, 영국 정부는 유방 검진 기관 30곳에서 1,100만 파운드 규모의 EDITH 시험을 시작했으며, 약 70만 명의 여성이 참여할 것으로 예상됩니다. 이 연구는 인구 집단 규모의 검진에서 AI가 유방촬영 판독을 지원할 수 있는지 살펴보도록 설계되었습니다. 이 연구의 상업적 중요성은 소프트웨어에만 국한되지 않습니다. AI 지원 워크플로가 성공하면 특히 디지털 영상 통합과 판독 효율성을 함께 평가하는 경우, 교체용 유방촬영 시스템에 요구되는 사양이 달라질 수 있습니다.

기술 발전

디지털 유방 단층촬영(DBT)은 재검률이나 판독 업무량을 감당하기 어려운 수준으로 높이지 않으면서 암 발견율을 개선하는 플랫폼을 중심으로 조달 방향을 바꾸고 있습니다. 체계적 문헌고찰 및 메타분석 결과, DBT 단독 및 디지털 유방촬영술과 결합한 DBT의 민감도는 디지털 유방촬영술 단독보다 높았습니다. 보고된 민감도는 DBT가 88%, 디지털 유방촬영술이 79%였습니다. 지역사회 의료 현장의 근거에서도 3D DBT는 2D 디지털 유방촬영술보다 전체 암 발견율이 28.6% 높고 재검률은 16.1% 낮은 것으로 나타났습니다. 보다 광범위한 메타분석에서도 DBT 기반 검진은 디지털 유방촬영술 단독과 비교해 침윤성 암을 포함한 암 발견율을 높일 수 있음을 확인했습니다.

AI 지원은 영상 건수 증가로 발생하는 운영상 병목을 완화합니다. 독일 전역에서 여성 463,094명을 대상으로 실시한 도입 연구에서는 AI 지원 판독군의 암 발견율이 표준 판독군보다 17.6% 높았으며, 재검률은 비열등한 수준을 보였습니다. ^{[4]Leibig C. et al. nature.com} 체계적 문헌고찰에 따르면 검토된 구성에서 AI 분류 및 의사결정 연계 모델은 암 발견율을 비열등한 수준으로 유지하면서 영상의학과 전문의의 판독 건수를 40~90% 줄일 수 있습니다. MASAI 연구에서는 표준 이중 판독과 비교해 AI 지원 검진의 민감도가 더 높았으며, 간격 암 발생률은 12% 낮았습니다. 이러한 결과는 영상의학과 전문의의 판독 역량이 제약 요인인 환경에서 AI 호환 유방촬영 시스템을 조달할 실질적인 근거가 됩니다.

조영증강 유방촬영술(CEM)은 진단용 유방 영상 분야에서 별도의 업그레이드 경로를 제공합니다. 이 방식은 이중 에너지 유방촬영술과 요오드 조영제를 이용해 병변의 기능적 정보를 제공할 수 있어, 전통적으로 자기공명영상(MRI)이 활용되던 일부 진단 적응증의 대안이 될 수 있습니다. 다만 조영제 관리 요건, 보험급여 공백, 임상 적응증의 표준화 미비로 도입이 제한될 수 있습니다. 영상의학과 전문의 434명을 대상으로 한 유럽 유방영상학회(EUSOBI) 설문조사에서는 응답자의 50%가 CEM을 사용한다고 답했으며, 주로 MRI 금기 환자와 수술 전 병기 설정에 사용했습니다. 2024년 임상 검증 연구에서도 평가 대상 환경에서 CEM이 표준 유방촬영술 및 DBT와 비교해 우수한 진단 정확도와 효율성을 보인 것으로 보고했습니다.

주요 제약 요인

높은 자본 투자 비용

필름 스크린에서 FFDM으로, 다시 DBT 또는 CEM 대응 구성으로 전환하려면 의료기관의 자본 및 운영 부담이 커집니다. 장비 구매 비용 외에도 영상 저장·전송 시스템(PACS) 연동, 영상 저장 공간, 유지보수 지원, 조영제 관리 절차, 품질 규정 준수, 인력 확보 비용이 발생합니다. 이처럼 폭넓은 비용 부담으로 인해 저소득 지역의 공공 병원과 지역사회 의료 시설은 특히 장비 도입에 어려움을 겪습니다.

DBT의 비용 효율성은 보험 수가, 재검률 감소 효과, 기존 디지털 유방촬영술 대비 추가 비용에 따라 달라집니다. DBT 수가를 표준 FFDM 수가에 포함해 지급하는 의료 시스템에서는 의료기관이 임상적 이점을 얻더라도 이에 상응하는 수익 증가는 기대하기 어려울 수 있습니다. 따라서 공적 재원으로 운영되는 시장에서는 임상 근거가 축적되어도 도입이 지연될 수 있으며, 기존 FFDM 장비의 잔존 사용 기간이 남아 있는 경우 이러한 경향이 특히 두드러집니다.

위음성 결과 및 진단상의 한계

유방촬영술은 여전히 인구 집단 검진의 기반이지만, 암을 놓치는 사례를 완전히 없애지는 못합니다. 미국 예방서비스 태스크포스(USPSTF)의 근거 요약에 따르면, 디지털 유방촬영술 검사 결과를 대규모로 분석한 자료에서 검진 1회당 여성 1,000명 중 1.0~1.5명이 위음성으로 나타났습니다. 치밀 유방 조직과 환자의 연령은 영상 판독을 어렵게 만들 수 있으며, 검사량이 많은 환경에서는 일관된 판독 성능이 더욱 중요합니다.

이러한 한계는 장비 업그레이드 기회인 동시에 대체 위험으로 작용합니다. DBT, CEM, AI 기반 판독, 초음파, MRI는 특정 검사 경로에서 기존 유방촬영술을 보완할 수 있지만, 복잡한 진단 사례를 다루는 의료기관에서는 기본 2D 시스템의 타당성을 약화시킬 수도 있습니다. 그 결과 시장은 여러 부문으로 나뉩니다. 기본 FFDM은 폭넓은 검진 접근성을 보장하는 데 필수적인 반면, 검진 성능 향상, 재검률 감소, 치밀 유방 사례의 관리 개선을 입증해야 하는 의료기관에서는 고급 시스템의 중요성이 커집니다.

위음성 위험은 유방촬영술의 역할을 약화시키는 것이 아니라 플랫폼 선정 기준을 높입니다. 치밀 유방 환자가 많거나 진단 검사량이 많은 진료 경로를 운영하는 시설은 DBT, CEM, AI 기반 판독 지원을 도입할 유인이 더 큽니다. 반면 지리적 접근성 개선에 중점을 두는 프로그램은 내구성이 뛰어난 FFDM 역량과 이동형 장비 배치를 우선시할 수 있습니다. 첨단 기능을 시스템 전체 교체 여부를 선택해야 하는 방식이 아니라 모듈식으로 단계적으로 확장할 수 있도록 가격을 책정하는 공급업체가 이러한 구매 경제성의 차이에 더 잘 부합합니다.

유방촬영 시스템 시장 부문 분석

제품별

전면 디지털 유방촬영 시스템

전면 디지털 유방촬영(FFDM) 시스템은 2025년 시장 매출의 65.4%를 차지했으며, 2035년에는 연평균성장률(CAGR) 7.0%로 성장해 47억 미국 달러에 이를 전망입니다. 이 부문의 선도적 지위는 북미, 유럽, 일본, 호주 전역에 구축된 대규모 설치 기반과 중간 소득 국가에서 필름-스크린 시스템을 계속 교체하고 있는 추세를 반영합니다. FFDM은 검사 처리량, 디지털 아카이빙, 상호운용성을 제공하면서도 DBT나 CEM 구성보다 초기 도입 비용이 낮아 체계적인 검진 프로그램의 필수 플랫폼으로 자리 잡고 있습니다.

이 부문의 성장률이 전체 시장보다 낮다고 해서 임상적 중요성이 줄어드는 것은 아닙니다. 오히려 선진 시장에서 기반이 성숙하면서 추가 지출이 단층영상합성, AI 통합, 조영 기능으로 이동하고 있음을 보여줍니다. 이에 따라 FFDM 부문의 경쟁 초점은 기본 영상 획득에서 업그레이드 가능성, 서비스 범위, 연결성, 향후 첨단 영상 방식으로 전환할 수 있는 역량으로 옮겨가고 있습니다.

유방 단층영상합성 시스템

유방 단층영상합성 시스템은 제품군 중 가장 빠른 연평균성장률 8.7%로 성장해 2035년 26억 미국 달러에 이를 전망입니다. DBT는 여러 저선량 투영 영상을 재구성해 3차원 영상 세트를 생성함으로써 조직 중첩으로 인한 한계를 줄입니다. 검진 기관이 향상된 병변 발견 성능, 재검률 감소 또는 진단 확신도 향상을 지속 가능한 수익으로 연결할 수 있는 시장에서 DBT의 높은 가치 제안이 특히 강하게 작용합니다.

전향적 연구 결과는 이러한 임상적 차별성을 뒷받침합니다. 2024년 메타분석에서는 DBT의 민감도가 86%로 나타나 디지털 유방촬영술의 80%보다 높았으며, 분석에 포함된 연구에서 특이도는 비슷한 수준이었습니다. ^[5] 그러나 구매 결정은 임상 성능만으로 이뤄지지 않습니다. DBT는 더 많은 영상 데이터를 생성하며, 합성 2D 영상, 자동화된 워크플로 도구 또는 AI 분류 기능과 결합하지 않으면 판독 업무량이 늘어날 수 있습니다. 따라서 성능 향상을 영상의학과 전문의의 생산성 개선으로 지속 가능하게 연결할 수 있는 의료기관에 DBT 도입이 가장 매력적입니다.

아날로그 시스템

아날로그 시스템은 연평균성장률 4.0%로 성장해 2035년 1억7,010만 미국 달러에 이를 전망입니다. 이 시스템은 전력 공급이 불안정하거나, PACS 이용이 제한적이거나, IT 지원이 부족하거나, 유지보수 역량이 부족해 완전한 디지털 전환이 어려운 환경에서 제한적으로 사용되고 있습니다. 따라서 이 부문은 기술 성장 시장이라기보다 접근성에 기반한 시장을 나타냅니다.

아날로그 방식 수요를 디지털 시스템을 대체하는 안정적인 장기 수요로 해석해서는 안 됩니다. 이러한 수요는 인프라 개발의 과도기적 단계를 반영하는 경우가 많습니다. 국제원자력기구(IAEA)의 ‘희망의 빛(Rays of Hope)’ 이니셔티브는 2024년 라틴아메리카 6개 회원국에 유방촬영 장비를 전달했다고 보고했습니다. 이는 국내 조달 예산이 부족한 지역에서 외부 지원이 의료 서비스 접근성을 확대할 수 있음을 보여줍니다. ^{[6]International Atomic Energy Agency. iaea.org}

기술별

스크린 필름

스크린 필름 시장은 연평균성장률(CAGR) 6.9%로 성장해 2035년 1억 630만 미국 달러에 이를 전망입니다. 기존에 설치된 장비, 교체 결정의 지연, 안정적인 디지털 인프라가 없는 환경에서 발생하는 제한적인 최초 설치 수요가 매출을 뒷받침합니다. 이 기술의 시장 내 역할은 임상적 선호보다 운영상의 실현 가능성에 따라 점차 결정되고 있습니다.

2D 유방촬영

2D 유방촬영 시장은 연평균성장률 7.2%로 성장해 2035년 38억 미국 달러에 이를 전망입니다. 전유방 디지털 유방촬영(FFDM)은 병원, 이동형 의료 서비스 및 외래 영상 진료 시설에 폭넓게 도입할 수 있어, 체계적인 검진의 기반이 되는 대규모 검사 수요를 계속 뒷받침하고 있습니다. 2024년 4월 미국의 검진 권고안은 정기적인 2년 주기 검진 대상 인구를 확대해 2D 및 디지털 유방 단층촬영(DBT) 지원 장비 모두에서 검사 건수가 계속 증가하는 데 기여합니다.

3D 유방촬영

3D 유방촬영 시장은 연평균성장률 7.6%로 성장해 2035년 29억 미국 달러에 이를 전망입니다. 북미와 서유럽에서는 노후화된 FFDM 시스템의 교체가, 아시아 태평양 지역에서는 상급 의료기관의 도입이 성장을 뒷받침합니다. 의료기관이 인공지능(AI) 기반 판독을 활용해 더 많은 영상을 처리하고, 합성 2D 영상으로 2D와 DBT를 함께 촬영할 때의 방사선량 우려를 줄일 수 있는 경우 이 기술의 프리미엄을 정당화하기가 더 쉽습니다.

조영증강 유방촬영

조영증강 유방촬영(CEM) 시장은 연평균성장률 8.2%로 성장해 2035년 3억 9,950만 미국 달러에 이를 전망이며, 이에 따라 가장 빠르게 성장하는 기술 부문이 될 전망입니다. CEM은 유방 MRI에 드는 전체 비용과 예약 부담 없이 일부 환자에게 조영증강 정보를 제공하는 진단 경로로 기존 유방촬영실의 활용 범위를 넓힌다는 점에서 가치가 있습니다. 초기 도입은 검사량이 많은 유방 전문 센터, 진단 클리닉, 그리고 조영제 관리 프로토콜을 갖춘 병원에 집중될 가능성이 높습니다.

단기적으로 이 방식의 성장 한계는 영상 품질만이 아니라 업무 흐름에 따라 결정됩니다. 의료기관은 조영제 주입, 이상 반응 대응 프로토콜, 보험 수가의 불확실성, 임상 교육 등을 관리해야 합니다. 따라서 CEM을 표준 유방촬영 플랫폼에 추가되는 기능으로만 취급하기보다 촬영 장치의 갠트리, 조영제 주입 절차 및 임상 도입을 통합적으로 조율할 수 있는 공급업체가 유리합니다.

기타 기술

기타 기술에는 광자 계수 유방촬영과 특수 영상 구성이 포함됩니다. 이러한 시스템은 아직 상업적으로 작은 부문에 속하지만, 저선량 촬영, 분광 기능, 더욱 정밀한 병변 특성 분석 등 프리미엄 영상 기술의 발전 방향을 보여줍니다. 현재 상업적 중요성은 단기적인 검사량 증가 요인이라기보다 기술 발전 경로로서 더 큽니다.

최종 용도별

병원

병원 시장은 연평균성장률 7.5%로 성장해 2035년 45억 미국 달러에 이를 전망입니다. 병원은 체계적인 검진 프로그램, 진단 검사, 생검 연계, 중증도 높은 유방 영상 검사의 주요 구매처입니다. 상대적으로 큰 자본 예산과 여러 진료과의 협업 체계를 갖춘 병원은 DBT, CEM, AI 기반 판독 플랫폼을 초기에 도입할 가능성이 가장 높습니다.

병원의 수요는 구매 가격만이 아니라 전체 업무 흐름을 고려한 경제성에도 더 민감하게 반응합니다. 재검률을 낮추고 환자 처리량을 개선하거나 기업 영상 관리 시스템과 연동되는 장비는 독립형 시설보다 대형 병원 네트워크에서 프리미엄을 정당화하기 쉽습니다. 따라서 이후 검진 서비스 제공이 외래 환경으로 옮겨가더라도 병원 부문은 초기 기술 확산의 핵심 역할을 합니다.

외래 수술 센터

외래 수술 센터 시장은 연평균성장률(CAGR) 8.0%로 성장해 2035년에는 20억 미국 달러에 이를 전망입니다. 유방 영상 전문 센터와 외래 여성 건강 시설은 환자 진료 경로가 짧고, 일정을 전문적으로 관리하며, 대량 검진에 맞춰 업무 흐름을 설계할 수 있다는 이점을 누립니다. 이 부문의 성장은 효율적인 환자 자세 조정, 간소한 업무 흐름, 인공지능 기반 분류, 클라우드 기반 영상 관리 기능을 갖춘 시스템에 유리하게 작용합니다.

이 부문은 장비 교체 주기를 앞당길 수 있다는 점에서 상업적으로 중요합니다. 독립형 센터나 네트워크 소유 센터는 병원 영상의학과보다 영상 검사 분야 간 우선순위 경쟁이 적으며, 환자 경험, 예약 가능성, 당일 진단 후속 조치를 통해 차별화할 수 있습니다. 확장 가능한 구성을 제공하고 서비스 비용을 예측하기 쉬운 공급업체가 이러한 변화에 참여하는 데 유리한 위치를 점할 것입니다.

기타

기타 부문은 연평균성장률(CAGR) 6.7%로 성장해 2035년에는 9억3,210만 미국 달러에 이를 전망이며, 연구기관, 전문 클리닉, 이동형 유방촬영 프로그램을 포함합니다. 이동형 장비는 농촌 지역, 보험 미가입자, 지리적으로 분산된 인구에게 서비스를 확대하는 데 특히 중요합니다. 이 장비의 가치는 단순한 판매에 그치지 않습니다. 이후 고정형 장비 도입을 뒷받침할 수 있는 지역에서 최초의 체계적인 검진 경로를 구축할 수 있습니다.

최종 용도별 구성도 이러한 차이를 뒷받침합니다. 병원은 임상 통합과 자본 비용을 감당할 수 있어 첨단 방식이 우선 도입되는 환경으로 남을 가능성이 큽니다. 반면 외래 센터는 업무 흐름이 표준화되면 도입을 앞당길 수 있습니다. 따라서 조달 전략에서는 장비군 교체 판매, 진단 역량 업그레이드, 의료 접근성 확대를 위한 장비 도입을 구분해야 합니다. 이를 하나의 장비 범주로 취급하면 동일한 유방촬영 플랫폼에 수반되는 서로 다른 상업적 요건과 서비스 요구사항을 파악하기 어렵습니다.

유방촬영 시스템 시장 지역별 분석

북미

북미는 2025년 글로벌 유방촬영 시스템 시장 매출의 34.8%를 차지했으며, 시장 규모는 11억5,000만 미국 달러였습니다. 이 지역은 연평균성장률(CAGR) 7.1%로 성장할 전망입니다. 미국 시장 규모는 2022년 9억2,450만 미국 달러, 2023년 9억9,350만 미국 달러, 2024년 10억7,000만 미국 달러, 2025년 11억5,000만 미국 달러를 기록했습니다. 디지털 기술 보급이 성숙한 북미는 장비 교체 중심 시장으로, 지출이 디지털 유방 단층촬영(DBT), 인공지능 기반 판독, 조영증강 유방촬영(CEM) 기능, 환자 처리량 개선에 점차 집중되고 있습니다.

미국

40세부터 2년마다 검진하도록 하는 USPSTF 권고는 잠재적 검진 대상 인구를 확대하고 검사 역량 확충의 정책적 근거를 강화합니다. 또한 미국 의료기관은 많은 공공 의료 시스템의 의료기관보다 자본 투자 결정을 수가 보상, 판독 생산성, 진료 흐름 차별화와 연계하는 경향이 강합니다. 이에 따라 DBT 지원 플랫폼, AI 통합, 당일 진단 경로를 지원할 수 있는 시스템에 대한 수요가 커지고 있습니다.

캐나다

캐나다의 주별 검진 프로그램은 공공 주도 조달을 통해 지속적인 교체 수요를 뒷받침합니다. 분산된 민간 구매보다 상급종합병원과 지역 유방센터를 중심으로 첨단 기능 도입이 이루어질 가능성이 높습니다. 캐나다는 CEM 도입 확대를 위한 Hologic과 Bayer의 협력에서 대상 지역으로도 언급되었습니다.

유럽

유럽의 2025년 시장 매출은 10억 미국 달러였습니다. 체계적인 검진 인프라, 국가별 품질 기준, EU 차원의 검진 확대 목표로 유럽은 주요 장비 시장으로 자리 잡고 있지만, 조달 방식은 국가별로 상당한 차이가 있습니다. 독일, 영국, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 네덜란드는 모두 체계적인 검진 경로를 운영하고 있지만, 이들 시장의 DBT 보급률과 재원 조달 방식은 서로 다릅니다.

독일

독일의 국가 검진 시스템은 AI 도입을 위한 체계적인 환경을 제공합니다. 독일에서 12개 기관을 대상으로 진행된 실제 임상 환경 연구에서는 AI 지원 판독으로 암 발견률이 향상된 것으로 나타나, 향후 장비 도입 결정에서 AI 호환성이 점점 더 중요해지고 있습니다. 따라서 상업적 기회는 아날로그 장비를 기본적으로 디지털 장비로 전환하는 데 있기보다 첨단 진료 흐름 통합을 지원하는 교체용 플랫폼에 집중되어 있습니다.

영국

NHS 검진 프로그램은 규모가 크고 구매가 중앙화된 시장 환경을 제공합니다. EDITH 임상시험의 규모와 정부 지원은 AI 지원 유방촬영이 향후 NHS 기술 사양에 반영될 수 있는 잠재적 경로를 마련합니다. 긍정적인 결과가 나오면 조달에서 독립형 영상 장비의 기능보다 판독 업무 흐름과 공급업체 간 상호운용성이 더 중요해질 수 있습니다.

프랑스, 스페인, 이탈리아, 네덜란드

프랑스, 스페인, 이탈리아, 네덜란드는 체계적인 국가 또는 지역 검진 프로그램을 운영합니다. 각국의 수요는 현재 FFDM 인프라가 DBT 지원 시스템으로 교체되는 속도와 국가 프로그램이 유럽의 검진 지침을 해석하는 방식에 따라 달라집니다. 유럽 내 검진 범위에 차이가 있어 첨단 영상 기기 교체뿐 아니라 인프라 확충도 중요합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양의 2025년 시장 매출은 9억1,670만 미국 달러로, 물량 성장 잠재력이 가장 큰 지역입니다. 중국, 일본, 인도, 호주, 한국은 높은 수준에서 증가하는 질병 부담을 공유하는 한편, 검진 성숙도, 국내 제조 역량, 공공 재정 지원 수준에는 큰 차이가 있습니다.

중국

2022년 중국에서 발생한 신규 유방암 환자는 357,161명으로, 절대 환자 수 기준 세계 최대 시장입니다. 병원 인프라 투자와 확대되는 국내 공급업체 기반이 수요를 뒷받침하지만, 일류 도시의 주요 의료기관 외에는 조달이 가격에 민감합니다. 현지 OEM 간 경쟁은 보급형 디지털 시스템의 가격 책정에 제약을 줄 수 있지만, 시장의 프리미엄 DBT 및 업무 흐름 통합 부문에서는 해외 공급업체에 별도의 기회를 제공할 수 있습니다.

일본

일본은 성숙한 검진 인프라와 첨단 영상 시스템의 높은 보급률을 갖추고 있습니다. 수요는 접근성 확대보다 장비 교체가 주도하며, 의료기관은 기초적인 디지털화보다 임상적 품질, 선량 관리, 업무 흐름 효율성을 기준으로 첨단 기술을 평가합니다.

인도

인도에서는 2022년 신규 유방암 환자 19만2,020명이 발생했습니다. 인도 시장의 기회는 도시와 농촌 간 격차가 뚜렷한 대규모 인구의 의료 접근성을 높여야 할 필요성에 있습니다. 주요 도시 외 지역에서는 고급 DBT 확대보다 디지털 시스템을 우선 도입하고 이동형 유방촬영 서비스와 저비용 서비스 모델을 구축하는 방안이 상업적으로 더 중요하게 작용할 전망입니다.

호주와 한국

호주의 BreastScreen 프로그램과 한국의 국가암검진사업은 기술적으로 앞선 시장에서 안정적인 검진 수요를 뒷받침합니다. 한국의 국가 검진 프로그램은 검진 업무가 이미 상당한 규모로 운영되고 있어 성능 근거가 플랫폼 선정에 영향을 미칠 수 있다는 점에서 AI 도입과 특히 관련이 깊습니다.

라틴아메리카

라틴아메리카는 2025년 전 세계 매출의 약 8.6%를 차지했습니다. 브라질, 멕시코, 아르헨티나가 가장 큰 국가별 시장이지만, 공공 및 민간 의료 시스템 전반에서 검진 범위는 고르지 않습니다. 멕시코, 브라질, 페루, 칠레의 연구를 검토한 서술형 문헌고찰에 따르면 유방촬영 검진율은 약 20~60%였으며, 농촌 지역 주민, 원주민, 무보험자의 검진 참여율은 더 낮았습니다. ^[7]

브라질에서 2022년 신규 유방암 환자 9만4,728명이 발생한 사실은 미충족 진단 수요의 규모를 보여줍니다. 브라질과 멕시코는 OEM 유통에서 여전히 가장 중요한 상업 시장이며, 아르헨티나는 부분적으로 운영되는 체계적 검진 구조와 지역별 암 관리 사업으로 인해 조달 환경이 더 분산되어 있습니다. 이 지역의 초기 디지털 시스템 도입과 이동형 검진 프로그램은 장기적으로 설치 기반을 확대할 수 있지만, 도입 속도는 여전히 경제성, 유지보수 역량, 공공 재원 조달에 좌우됩니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카(MEA)는 2025년 유방촬영 시스템 시장의 전 세계 매출에서 약 3%를 차지했습니다. 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 남아프리카공화국은 이 지역의 불균등한 수요 구조를 보여줍니다. 걸프 지역 시장에서는 확장 중인 의료 네트워크에 프리미엄 FFDM 및 DBT 시스템을 조달할 수 있지만, 사하라 이남 아프리카 대부분 지역에서는 기본적인 의료 접근성 제약이 나타납니다.

세계보건기구(WHO)에 따르면 아프리카 지역에서 가동 가능한 유방촬영 장비의 54%를 민간 부문이 보유하고 있으며, 국가별 장비 보급 대수는 인구 20만 명당 0~10대에 이릅니다. ^{[8]World Health Organization. who.int} IHE가 2024년에 실시한 중동 및 아프리카의 유방암 치료 현황 평가에서도 공공 부문의 유방촬영 접근성이 제한적이고 진단 인프라의 편차가 크다는 점을 확인했습니다. 남아프리카공화국은 이 지역에서 상업적으로 가장 발전한 시장이지만, 공공 부문의 장비 부족으로 민간 영상 진단 역량과 전체 인구의 폭넓은 접근성 간 격차가 여전히 큽니다. 사우디아라비아와 UAE에서는 의료 투자를 바탕으로 프리미엄 장비를 조달할 수 있지만, 지속적인 검사 건수를 확보하려면 검진 프로그램을 제도화하는 것이 중요합니다.

이러한 차이는 일률적인 제품 전략으로는 글로벌 성장을 뒷받침할 수 없음을 의미합니다. 고급 플랫폼 공급업체는 성숙 시장에서 현지 임상 지원, 상호운용성, 보험 상환 체계와의 연계를 확보해야 합니다. 의료 접근성이 제한된 지역을 겨냥하는 공급업체는 금융 지원, 유지보수 역량, 교육, 디지털 인프라 지원을 제공해야 합니다. 장비를 신뢰할 수 있는 도입 모델과 결합하는 역량이 역학적 수요를 실제 장비 설치 기반의 확대로 연결하는 데 점점 더 중요한 역할을 할 것입니다.

유방촬영 시스템 시장 점유율 및 경쟁 구도

Hologic, GE HealthCare, Siemens Healthineers, Philips, Fujifilm은 합산해 글로벌 시장 매출의 42.5%를 차지합니다. 이들 기업은 폭넓은 장비 설치 기반, 규제 대응 역량, 서비스 네트워크를 갖추고 있으며, 유방촬영을 더 광범위한 영상 진단 또는 유방 건강관리 워크플로에 통합할 수 있다는 점에서 우위를 확보하고 있습니다. 나머지 시장에는 지역 OEM, 유방 영상 진단 전문 공급업체, 비용에 민감한 조달 시장에서 더욱 적극적으로 경쟁하는 중국 제조업체가 포함됩니다.

Hologic

Hologic은 3Dimensions 및 Selenia Dimensions 플랫폼, DBT 도입, AI 기반 유방 영상 진단, 인접 유방 건강관리 서비스 확장을 중심으로 유방촬영 사업을 전개하고 있습니다. 2024년 4월 Endomagnetics를 약 3억1,000만 미국 달러에 인수하기로 합의하면서 유방 수술용 위치 확인 및 림프관 추적 분야로 포트폴리오를 확장했습니다. ^[9] 이번 거래로 선별검사 및 진단용 유방촬영에서 시작되는 경우가 많은 공급업체와의 협력 관계에 후속 임상 역량이 더해졌습니다.

Hologic은 2023년 9월 Bayer와 협력해 캐나다, 유럽, 아시아 태평양 지역에서 조영증강 유방촬영술(CEM) 도입을 확대하기로 했습니다. 유방촬영 장비에 조영제 주입 시스템과 교육을 결합함으로써, 이번 협력은 하드웨어만 공급하는 업체가 단독으로 해결하기 어려운 실질적인 도입 장벽을 낮춥니다.

GE HealthCare

GE HealthCare는 Senographe 제품군, 특히 Senographe Pristina 플랫폼을 통해 경쟁하고 있습니다. 2024년 11월 RadNet의 DeepHealth와 체결한 협력은 SmartMammo AI 워크플로 도구를 Pristina에 통합하는 것을 목표로 합니다. 이번 협력의 전략적 의미는 AI를 별도의 추가 기능으로 내세우는 것이 아니라 영상 획득, 영상 관리, 병변 검출, 작업 목록 우선순위 설정을 연결하는 데 있습니다.

GE HealthCare는 2024년 RSNA에서 임상기사의 워크플로와 환자 중심 유방 진료를 강조하며 Pristina Via를 선보였습니다. ^[10] 이러한 접근 방식은 영상 품질만큼이나 환자 자세 설정의 효율성과 처리량이 구매 결정에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 외래 진료 및 대량 선별검사 센터에 적합합니다.

Siemens Healthineers

Siemens Healthineers는 MAMMOMAT B.brilliant를 앞세워 고급 유방촬영 시장에 재진입했습니다. 이 시스템은 2024년 4월 2D 영상 촬영, CEM 기능, 생검 용도로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 이후 3D 영상 촬영 기능인 PlatinumTomo는 2024년 9월 FDA 승인을 받았습니다.

플랫폼의 광각 단층영상합성, CEM 기능, 생검 통합 기능은 여러 영상 진료 절차를 대체하려는 의료기관에 통합형 프리미엄 솔루션을 제공합니다. Siemens의 제품 아키텍처는 병원이 별도의 하드웨어 투자를 각각 관리하지 않고 디지털 유방 단층촬영(DBT)과 CEM 기능을 통합하려는 경우 특히 적합합니다.

Philips

Philips는 MicroDose SI 디지털 유방촬영 시스템과 유방 영상 정보학 솔루션을 통해 유방 영상 분야에서 입지를 유지하고 있습니다. Philips의 경쟁력은 독립형 유방촬영 시스템 구매보다 벤더 중립적인 판독 환경, 유방촬영술과 보조 영상 방식 간 통합, 기업 차원의 영상 워크플로를 중시하는 의료기관에서 특히 두드러집니다.

Fujifilm

Fujifilm은 ASPIRE Cristalle 및 AMULET 제품군을 통해 경쟁하고 있습니다. Fujifilm은 ECR 2024에서 직접 변환 검출기 기술, 이중 각도 단층영상합성, AI 기반 포지셔닝, CEM 기능을 갖춘 AMULET SOPHINITY를 선보였습니다. 이 회사는 영상 해상도 차별화와 워크플로 자동화를 강조하며, 진단 및 검진 분야의 프리미엄 환경에 적합한 플랫폼으로 제품을 포지셔닝하고 있습니다.

기타 기업

분석 대상에 포함된 나머지 승인 기업은 Analogic, Canon Medical, Carestream Health, Delphinus Medical Technologies, IMS Giotto, Konica Minolta, Neusoft Medical Systems, NP JSC Amico, Planmed, United Imaging Healthcare입니다.

Analogic은 전문 유방 영상 및 초음파 인접 분야에서 사업을 전개하고 있습니다. Canon Medical과 Carestream Health는 디지털 유방촬영, 방사선 촬영, 영상 관리 수요에 대응하며, 필름 기반 워크플로에서 전환 중인 시장에서 관련성을 갖습니다. Delphinus Medical Technologies는 자동 유방 초음파를 통해 보완적 유방 영상 분야에 참여하고 있으며, IMS Giotto와 Planmed는 유럽의 전문 유방촬영 및 DBT 시장에서 입지를 유지하고 있습니다. Konica Minolta, Neusoft Medical Systems, NP JSC Amico는 지역별 디지털 유방촬영 및 영상 시스템을 제공합니다.

United Imaging Healthcare는 갈수록 영향력이 커지는 중국 경쟁 기업입니다. 이 회사의 uMammo 제품군에는 글로벌 시장 확대를 지원하기 위한 검출기, 선량 제어 및 포지셔닝 기술을 적용한 전유방 디지털 유방촬영(FFDM) 및 저선량 DBT 시스템이 포함됩니다. United Imaging Healthcare는 2024년 매출이 103억 위안, 연구개발(R&D) 투자가 22억 6,000만 위안으로 전년 대비 17.84% 증가했다고 발표했습니다. 이러한 규모와 투자 수준은 가격, 현지 지원, 기술 역량 간 균형이 필요한 중국 내 조달 시장과 일부 해외 시장에서 경쟁할 수 있는 역량을 강화합니다.

최근 업계 동향

2024년 11월 - GE HealthCare, RSNA 2024에서 Pristina Via 공개

GE HealthCare는 RSNA 2024에서 기술자의 워크플로, 환자 중심 유방 진료, 확장 가능한 시스템 아키텍처에 중점을 둔 유방촬영 플랫폼 Pristina Via를 선보였습니다.

2025년 2월 - 영국 정부, 1,100만 파운드 규모의 EDITH AI 유방촬영 시험 착수

영국 정부는 2025년 2월 EDITH 시험에 착수하고, 30개 유방 검진 기관에서 약 70만 명의 여성을 대상으로 AI 기반 유방촬영 판독을 평가하기 위해 1,100만 파운드를 투입했습니다.