マンモグラフィーシステム市場 サイズとシェア 2026-2035

マンモグラフィシステムの市場規模

世界のマンモグラフィシステム市場は、2025年に36億米ドルに達しました。2026年の39億米ドルから2035年には75億米ドルに拡大し、2026年〜2035年の年平均成長率（CAGR）は7.5%になると予測されています。

マンモグラフィシステムには、アナログのスクリーン・フィルム装置、フルフィールドデジタルマンモグラフィ（FFDM）、乳房トモシンセシスシステム、新しい造影マンモグラフィ（CEM）構成が含まれます。需要の基盤には、集団検診と精密診断の双方に対する需要の拡大があります。IARCは、2022年に世界で新たに診断された乳がん症例が230万件、死亡者数が67万人に上ったと推定しており、現在の傾向が続いた場合、年間罹患数は2050年までに320万件に達すると予測しています。 ^[1] また、乳がんは2022年に女性の間で世界で最も多く診断されたがんとされています。

需要基盤は地理的に広範である一方、商業面では市場間のばらつきが大きくなっています。中国、米国、インドでは、2022年の乳がん症例数が絶対数ベースで最も多く、将来の検診件数に対する最大の需要は、償還能力と画像診断インフラが大きく異なる市場に集中しています。 ^{[2]World Cancer Research Fund, wcrf.org} 成熟した検診市場では、システム販売は、2DデジタルシステムからDBT、CEM、AI対応ワークフローへの更新サイクルと高機能化にますます左右されています。医療資源が限られた環境では、商業機会は依然として、初回のデジタル導入、サービスへのアクセス、画像管理インフラを安定的に運用する能力とより密接に結び付いています。

上位5社の供給企業である Hologic、GE HealthCare、Siemens Healthineers、Philips、Fujifilm は、世界の市場収益の合計42.5%を占めています。この集中度は、高機能なDBTおよびCEMの調達において最も顕著です。こうした調達では、規制当局の承認、臨床ワークフローへの統合、既設基盤に対するサービス網のカバレッジ、ソフトウェア互換性が、検出器の性能と同等に重要となる可能性があります。

技術は、単に高価格のモダリティを追加するのではなく、更新の経済性を変化させています。DBTは病変の視認性を高め、CEMは機能的画像診断の能力を拡張しますが、いずれもワークフロー、償還、トレーニングに関する検討事項を伴います。ハードウェアに読影支援、造影剤注入ワークフロー、サービスインフラを組み合わせて提供できる供給企業は、ガントリー仕様だけで競争する企業よりも、更新需要を取り込むうえで有利な立場にあります。したがって、最大手5社が保有する42.5%のシェアは、高額な調達判断における既設基盤の管理の重要性を過小評価しています。

主な成長要因

乳がんの罹患率は、市場の長期的な需要基盤となる。IARCは、世界の年間乳がん罹患数が2022年から2050年にかけて38%増加すると予測している一方、死亡者数は68%増加し、年間約110万人に達すると予測している。画像診断サービスの提供企業にとって、これは機器需要が一様に増加することを意味するのではなく、罹患率の高い市場では検診能力に対する持続的な需要が生じ、受診の遅れが依然として一般的な地域では診断へのアクセスが必要となることを意味する。

世界全体で進む乳がん罹患率の上昇

疾病負担の絶対量は、将来の調達においても中心的な市場に集中している。中国では2022年に乳がんの新規症例が357,161件報告され、米国の274,375件、インドの192,020件が続いた。北米と西欧では、この疾病負担が、確立された検診ネットワークにおける機器更新需要を下支えしている。中国とインドでは、資本の利用可能性と放射線科医の対応能力が依然として決定的な制約となっているものの、三次医療を担う都市病院以外にもデジタルマンモグラフィーへのアクセスを拡大する必要性が高まっている。

乳がん検診と早期発見に対する認識の高まり

ガイドラインの変更は、疫学的な需要を償還対象となる画像診断件数へ迅速に転換させる可能性がある。米国予防医学専門委員会（USPSTF）は2024年4月、40〜74歳の女性に対して2年ごとのマンモグラフィー検診を推奨し、40代女性にも定期検診の推奨を拡大した。 ^{[3]U.S. Preventive Services Task Force, uspreventiveservicestaskforce.org} この推奨は、同時に公表されたエビデンスによっても裏付けられている。米国では、50〜74歳の女性の76.5%が過去2年間にマンモグラフィー検査を受けたと回答しており、今後の成長は、より若い受診対象者、十分な医療サービスを受けられていない集団、既存の検診パターンから外れている女性に検診を届けられるかどうかに、ますます左右されることを示している。

欧州の政策枠組みは、異なる調達メカニズムを形成している。EUのがん検診政策では、2025年までに対象人口の90%に乳がん検診を提供することを目指している。欧州委員会は、検診の質、受診範囲、診療経路を乳がん対策における相互に関連する要素として引き続き位置付けている。加盟国間の実施格差により、需要は新規機器の購入だけでなく、品質保証、ワークフローの近代化、旧式のデジタル機器群の更新にも集中している。

先進国における乳がん検診検査への政府助成の増加

公的プログラムは、検診政策を継続的な機器稼働につなげる。米国の国立乳がん・子宮頸がん早期発見プログラム（National Breast and Cervical Cancer Early Detection Program）は2024年、305,992人の女性に乳がん検診および診断サービスを提供し、浸潤性乳がん2,062例と前がん病変702例を特定した。米国で提出された法案には、2028会計年度まで同プログラムを支援することを目的とした認可額が盛り込まれている。こうしたプログラムに資金が提供されている場合、需要は患者の任意支出への依存度が低く、参加施設が基準に適合した高処理能力の画像診断体制を維持できるかどうかに、より密接に結び付く。

英国は、AIを活用した調達における短期的な試金石となる。

2025年2月、英国政府は30の乳がん検診施設を対象に、1,100万ポンド規模の EDITH 試験を開始し、約70万人の女性が参加すると見込まれています。この研究は、AIが人口規模でのマンモグラフィ読影を支援できるかどうかを検証することを目的としています。その商業的重要性はソフトウェアにとどまりません。AIを活用したワークフローが成功すれば、更新用マンモグラフィシステムに求められる仕様が変わる可能性があり、特にデジタル画像の統合と読影効率を一体的に評価する場面で影響が及ぶと考えられます。

技術の進歩

DBTにより、調達の重点は、要再検率や読影負荷を持続不可能な水準まで高めることなく、検出性能を向上させるプラットフォームへと移行しています。系統的レビューとメタ分析では、DBT単独およびDBTとデジタルマンモグラフィを組み合わせた場合の感度が、デジタルマンモグラフィ単独よりも高いことが示され、感度はDBTで88%、デジタルマンモグラフィで79%と報告されました。地域医療の実務データでも、2Dデジタルマンモグラフィと比較して、3D DBTでは全体のがん検出率が28.6%高く、要再検率が16.1%低いことが示されました。さらに広範なメタ分析により、DBTを用いた検診は、デジタルマンモグラフィ単独と比較して、浸潤がんを含むがんの検出率を向上させる可能性が確認されています。

AIによる支援は、画像量の増加によって生じる業務上のボトルネックに対応します。463,094人の女性を対象としたドイツ全国規模の導入研究では、AI支援読影群のがん検出率が標準読影群より17.6%高く、要再検率は非劣性でした。 ^{[4]Leibig C. et al., nature.com} 系統的レビューでは、AIトリアージおよび意思決定・紹介モデルにより、レビュー対象となった構成において、がん検出率の非劣性を維持しながら、放射線科医の読影量を40〜90%削減できることが示されました。MASAI研究ではさらに、標準的な二重読影と比較して、AI支援検診の感度が高く、インターバルがん発生率が12%低下したことが報告されています。これらの結果は、放射線科医の対応能力が制約要因となる場合に、AI対応マンモグラフィシステムを調達する実務的な根拠となります。

CEMは、乳房画像診断における独自のアップグレード手段となります。このモダリティは、デュアルエネルギーマンモグラフィとヨード造影剤を用いて病変の機能情報を提供でき、従来MRIが用いられてきた一部の診断適応に対する代替手段となります。導入は、造影剤管理の要件、償還上の不足、臨床適応の標準化が不十分であることにより抑制されています。434人の放射線科医を対象としたEUSOBIの調査では、回答者の50%がCEMを使用していると回答し、その用途はMRIが禁忌となる患者および術前病期診断で最も多くみられました。2024年の臨床検証研究でも、評価対象となった環境において、標準マンモグラフィおよびDBTと比較したCEMの診断精度と効率が良好であることが報告されました。

主な抑制要因

高額な設備投資

スクリーン・フィルム方式からFFDMへ、さらにFFDMからDBTまたはCEM対応構成へ移行することで、医療機関に求められる設備投資および運用要件は増加します。購入の意思決定は、画像撮影装置だけでなく、PACS接続、画像保管、保守範囲、造影剤管理プロセス、品質コンプライアンス、人員配置にまで及ぶ。この広範なコスト基盤により、低所得環境にある公立病院や地域医療施設では、導入に関する経済性の評価が特に難しくなる。

DBTの費用対効果は、償還、要再検率の低減、従来のデジタルマンモグラフィに対する価格プレミアムの影響を受ける。DBTの償還が標準的なFFDMの支払いに包括される制度では、医療提供者が同等の収益増加を伴わずに臨床上のメリットを享受する可能性がある。その結果、特に既存のFFDM装置群がなお使用可能な期間を残している公的財政市場では、臨床エビデンスに比べて導入が遅れる可能性がある。

偽陰性結果と診断上の限界

マンモグラフィは依然として集団検診の基盤であるが、見逃しがんを完全になくすことはできない。米国予防医学専門委員会（USPSTF）のエビデンス概要では、デジタルマンモグラフィ検査の大規模データセットにおいて、検診1回あたりの偽陰性率は女性1,000人当たり1.0〜1.5件と報告されている。高濃度乳房組織や患者の年齢は画像の読影を複雑にする可能性があり、検査件数の多い環境では、安定した読影性能の重要性が一層高まる。

この限界は、アップグレードの機会と代替リスクの双方を生み出す。DBT、造影マンモグラフィ（CEM）、AI支援読影、超音波、MRIは、選択された診療経路において従来のマンモグラフィを補完できる一方、複雑な診断対象を扱う施設にとって、基本的な2Dシステムの導入を正当化しにくくする可能性もある。商業面では、市場はセグメント化される。基本的なFFDMは幅広い検診アクセスに不可欠であり続ける一方、検出率の向上、要再検率の低下、高濃度乳房症例の管理改善を示す必要がある医療提供者にとって、プレミアムシステムの重要性が高まる。

偽陰性リスクはマンモグラフィの役割を低下させるものではなく、プラットフォーム選定の基準を引き上げるものである。高濃度乳房の集団や検査件数の多い診断経路に対応する施設では、DBT、CEM、AI対応の読影支援を導入する動機がより強い。一方、地理的なアクセスの確保を重視するプログラムでは、耐久性の高いFFDMの処理能力や移動型展開が優先される可能性がある。高度な機能を、システム全体を一括で置き換える方式ではなく、段階的に追加できるモジュールとして価格設定するサプライヤーは、このように分かれる購入経済性により適合している。

マンモグラフィシステム市場のセグメント分析

製品別

全視野デジタルマンモグラフィシステム

FFDMシステムは2025年に市場収益の65.4%を占め、年平均成長率（CAGR）7.0%で成長し、2035年には47億米ドルに達すると予測される。その優位性は、北米、欧州、日本、オーストラリアにおける設置済み装置基盤の規模に加え、中所得国でスクリーン・フィルムシステムからの継続的な置き換えが進んでいることを反映している。FFDMは、処理能力、デジタルアーカイブ、相互運用性を、DBTやCEM構成よりも低い導入水準で実現するため、組織的な検診に不可欠なプラットフォームであり続けている。

このセグメントの成長率が市場全体を下回ることは、臨床的重要性が低下していることを示すものではない。むしろ、先進市場で基盤が成熟し、追加的な支出がトモシンセシス、AI 統合、造影機能へと移行していることを反映している。その結果、FFDM 内の競争の焦点は、基本的な画像取得から、アップグレード対応、サービス網、接続性、さらに高度なモダリティへの将来的な移行を支援する能力へと移りつつある。

乳房トモシンセシスシステム

乳房トモシンセシスシステムの市場規模は、2035年までに 26億米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）8.7%で拡大すると予測される。これは製品カテゴリーのなかで最も高い成長率である。DBT は、複数の低線量投影画像を再構成して3次元画像セットを作成することで、組織の重なりによる制約を軽減する。より高い価値提案が最も強くなるのは、検診提供者が検出性能の向上、再検査率の低下、または診断確信度の向上を収益化できる市場である。

前向き研究のエビデンスは、この臨床面での差別化を裏付けている。2024年のメタ分析では、DBT の感度は86%で、デジタルマンモグラフィーの80%を上回った一方、採用された研究では特異度は同程度であった。 ^[5] しかし、購入判断は臨床性能だけで決まるものではない。DBT はより多くの画像データを生成するため、合成2D画像、ワークフロー自動化ツール、または AI トリアージと組み合わせない場合、読影負荷が増大する可能性がある。そのため、DBT の導入が最も魅力的となるのは、性能向上を持続的な放射線科医の生産性向上につなげられる医療提供者である。

アナログシステム

アナログシステムの市場規模は、2035年までに 1億7,010万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）4.0%で拡大すると予測される。アナログシステムの残存需要は、電力供給が不安定であること、PACS の利用環境が限られていること、IT 支援が不足していること、または保守能力が乏しいことから、完全なデジタル導入が難しい環境に集中している。したがって、このセグメントは技術成長市場というより、アクセス確保を主因とする市場である。

アナログシステムへの需要を、デジタルシステムに対する長期的に安定した代替需要と解釈すべきではない。多くの場合、これはインフラ開発における移行段階を反映している。IAEA の「Rays of Hope」イニシアチブは、2024年にラテンアメリカの6つの加盟国へマンモグラフィー装置を納入したと報告しており、国内の調達予算が不十分な地域で外部支援がアクセス拡大に寄与し得ることを示している。 ^{[6]International Atomic Energy Agency, iaea.org}

技術別

スクリーン・フィルム

スクリーン・フィルムの市場規模は、2035年までに 1億630万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）6.9%で拡大すると予測される。売上高は、既存の稼働システム、更新判断の先送り、ならびに信頼性の高いデジタルインフラがない環境での限定的な初回導入需要によって維持されている。その市場での役割は、臨床上の選好よりも、運用の実現可能性によって定まる傾向が強まっている。

2D マンモグラフィー

2D マンモグラフィーの市場規模は、2035年までに 38億米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）7.2%で拡大すると予測される。FFDM は病院、移動型サービス、外来画像診断施設で幅広く導入できるため、組織的検診における検査件数の基盤であり続けている。2024年4月の米国の検診推奨では、通常2年ごとの検診の対象となる人口が拡大し、2D および DBT 対応装置群の双方で検査件数の継続的な増加が支えられている。

3D マンモグラフィー

3D マンモグラフィーの市場規模は、2035年までに 29億米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）7.6%で拡大すると予測される。北米および西欧で成熟した FFDM システムの更新が進むことに加え、アジア太平洋地域の三次医療センターで導入が拡大することが成長を支えている。医療提供者が AI 支援読影を活用して大容量の画像セットを処理し、合成2D画像によって2D と DBT の同時撮影に伴う線量への懸念を軽減できる環境では、この技術のプレミアム価格を正当化しやすい。

造影マンモグラフィー

造影マンモグラフィ（CEM）は、2035年までに 3億9,950万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）8.2%で、最も急速に成長する技術セグメントになると予測される。その価値は、マンモグラフィ室を診断プロセスへと拡張し、乳房MRIに伴う全体的な費用や予約調整の負担を負うことなく、選択された症例に対して造影情報を提供できる点にある。導入は当初、症例数の多い乳房診療センター、診断クリニック、ならびに確立された造影剤管理プロトコルを備えた病院に集中する可能性が高い。

このモダリティの短期的な上限を決めるのは、画質だけではなくワークフローである。医療機関は、造影剤注入、 有害事象への対応プロトコル、償還をめぐる不確実性、臨床トレーニングを管理しなければならない。こうした要件から、CEMを標準的なマンモグラフィプラットフォームに追加された単一機能として扱うのではなく、ガントリ、造影剤注入ワークフロー、臨床導入を一体的に調整できるサプライヤーが有利になる。

その他の技術

その他の技術には、フォトンカウンティングマンモグラフィや専用の撮像構成が含まれる。これらのシステムは商業面では依然として小規模なカテゴリーにとどまるが、高性能画像診断の発展の方向性、すなわち低線量撮影、スペクトル機能、病変のより詳細な性状評価を示している。現在の商業的意義は、短期的な数量成長の原動力というより、技術の発展経路としての側面が大きい。

最終用途別

病院

病院向け市場は、2035年までに 45億米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）7.5%で拡大すると予測される。病院は、組織的な検診プログラム、診断精査、生検連携、高度な乳房画像診断における主要な購入者であり続ける。より大きな設備投資予算と多職種連携型のワークフローを有することから、デジタル乳房トモシンセシス（DBT）、造影マンモグラフィ（CEM）、AI支援読影プラットフォームを早期に導入する可能性が最も高い。

病院の需要は、購入価格だけでなく、ワークフロー全体の経済性にも大きく左右される。再検査の呼び戻しを減らし、患者処理能力を高め、または企業内画像診断システムと統合できるシステムであれば、単独施設よりも大規模な病院ネットワークにおいて、割高な価格を正当化しやすい。このため、検診の提供場所が後に外来環境へ移行する場合でも、病院セグメントは初期の技術普及において中心的な役割を果たす。

外来手術センター

外来手術センター向け市場は、2035年までに 20億米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）8.0%で拡大すると予測される。専門の乳房画像診断センターや外来女性医療施設は、患者の診療経路の短縮、専門的な予約管理、高い検診件数に合わせたワークフローの設定能力から恩恵を受ける。成長を後押しするのは、位置決めの効率性、簡素化されたワークフロー、AI支援トリアージ、クラウド対応の画像管理を備えたシステムである。

このセグメントが商業的に重要なのは、更新サイクルを加速させる可能性があるためである。独立系またはネットワーク所有のセンターは、病院の放射線科よりも競合する画像診断投資の優先事項が少なく、患者体験、予約の取りやすさ、同日中の診断フォローアップを差別化要因にできる。拡張可能な構成と予測可能なサービスコストを提供するベンダーは、この移行に参画するうえでより有利な立場にある。

その他

その他の市場は、2035年までに 9億3,210万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）6.7%で拡大すると予測される。このカテゴリーには、研究機関、専門クリニック、移動式マンモグラフィプログラムが含まれる。移動式ユニットは、農村部、無保険者、地理的に分散した住民にサービスを拡大するうえで特に重要である。その価値は、単なるユニットの販売にとどまらない。後に据置型装置の導入を支える地域において、初めて体系的な検診経路を構築できる可能性がある。

最終用途の構成も、この分化を裏付けている。病院は、臨床統合や設備投資を吸収できるため、高度なモダリティの導入先として引き続き先行すると見込まれる。一方、外来センターでは、ワークフローの標準化が進むにつれて導入が加速する可能性がある。したがって、調達戦略では、設備群の更新、診断能力の向上、アクセス拡大を目的とした導入を区別する必要がある。これらを単一の機器カテゴリーとして扱うと、同じマンモグラフィプラットフォームに付随する異なる商業要件およびサービス要件が見えにくくなる。

マンモグラフィシステム市場の地域別分析

北米

北米のマンモグラフィシステム市場は、2025年に世界市場の売上高の34.8%を占め、金額では11.5億米ドルに相当した。同市場は、7.1%の年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されている。米国の市場規模は、2022年に9億2,450万米ドル、2023年に9億9,350万米ドル、2024年に10.7億米ドル、2025年に11.5億米ドルとなった。成熟したデジタル普及率を背景に、同地域は技術更新型の市場となっており、支出はDBT、AIを活用した読影、CEM機能、患者処理能力の向上にますます向けられている。

米国

米国予防医学専門委員会（USPSTF）が40歳からの隔年検診を推奨していることにより、検診対象人口が拡大し、処理能力拡大の政策的根拠が強化されている。米国の医療提供者は、多くの公的医療制度における医療提供者と比べ、設備投資の判断を、償還、読影の生産性、ワークフローの差別化と結び付ける傾向も強い。その結果、需要はDBT対応プラットフォーム、AI統合、同日診断経路を支援できるシステムに向かっている。

カナダ

カナダの州別検診プログラムは、公的に組織された調達を通じて、継続的な更新需要を支えている。同市場では、分散した民間調達を通じてではなく、三次医療機関および地域乳腺センターを通じて高度な機能が導入される可能性が高い。カナダは、CEMの導入拡大を目的としたHologic-Bayerの協業において、対象地域としても特定された。

欧州

欧州の市場売上高は、2025年に10億米ドルとなった。組織化された検診インフラ、各国の品質基準、EUレベルの検診対象拡大に向けた取り組みにより、同地域は主要な機器市場となっているが、調達状況は国によって大きく異なる。ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、オランダはいずれも確立された検診経路を運用しているものの、DBTの普及率と資金調達の状況は各市場で異なる。

ドイツ

ドイツの全国検診制度は、AI導入に向けた体系的な環境を提供している。12施設を対象としたドイツの実臨床研究では、AI支援読影によるがん検出率の向上が示されており、今後の機器選定においてAI互換性の重要性が高まっている。したがって、商業機会は、アナログ機器からの基本的な移行よりも、高度なワークフロー統合を支援する更新用プラットフォームに集中している。

英国

NHSのスクリーニングプログラムは、大規模で一元化された購入主体の環境を形成している。EDITH試験の規模と政府による資金提供により、AIを活用したマンモグラフィーが将来のNHS技術仕様に影響を与える可能性がある。良好な結果が得られれば、調達においては、単独の画像診断ハードウェア機能よりも、読影ワークフローとベンダー間の相互運用性が重視されるようになる。

フランス、スペイン、イタリア、オランダ

フランス、スペイン、イタリア、オランダでは、組織化された国または地域単位のスクリーニングプログラムが運用されている。これらの国々の需要は、既存のFFDMインフラをDBT対応システムに置き換えるペースと、各国のプログラムが欧州のスクリーニング指針をどのように解釈するかによって左右される。欧州内では検診の実施範囲に差があるため、高度モダリティへの置き換えと並行して、インフラ拡張も重要となる。

アジア太平洋

アジア太平洋地域の市場規模は2025年に9億1,670万米ドルに達し、数量ベースの成長が最も顕著な地域となっている。中国、日本、インド、オーストラリア、韓国では、罹患負担が大きく増加傾向にある一方、検診の成熟度、国内製造能力、公共資金の水準は大きく異なる。

中国

中国では、2022年に新たに357,161例の乳がんが確認されており、絶対的な症例数では世界最大の市場となっている。病院インフラへの投資と国内サプライヤー基盤の拡大が需要を下支えしているが、主要都市の一流医療機関以外では、調達価格が依然として重視されている。現地OEM企業との競争により、エントリーレベルのデジタルシステムの価格は抑制される可能性がある一方、市場の高価格帯であるプレミアムDBTおよびワークフロー統合分野では、海外サプライヤーに別の機会が生まれている。

日本

日本では、成熟した検診インフラが整備され、高度画像診断システムの普及率も高い。需要はアクセス拡大よりも買い替えが中心であり、医療機関は基本的なデジタル化ではなく、臨床品質、線量管理、ワークフロー効率の観点から高度な技術を評価している。

インド

インドでは、2022年に新たに192,020例の乳がんが確認された。同国の市場機会は、都市部と農村部の間に顕著な格差があるなか、広大な人口に検診へのアクセスを構築する必要性によって規定されている。主要都市以外では、デジタルシステムの初期導入、移動式マンモグラフィー、低コストのサービスモデルが、高価格帯のDBT拡大よりも商業的に重要な位置を占める可能性が高い。

オーストラリア、韓国

オーストラリアのBreastScreenプログラムと韓国のNational Cancer Screening Programは、技術的に先進的な市場において安定した検診需要を生み出している。韓国の国家プログラムは、検診ワークフローがすでに大規模に運用されているため、性能に関するエビデンスがプラットフォームの選定に影響を与えやすく、AI導入との関連性が特に高い。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカは、2025年の世界市場収益の約8.6%を占めた。ブラジル、メキシコ、アルゼンチンが国別で最大の市場である一方、検診の実施範囲は公的制度と民間制度の間で一様ではない。メキシコ、ブラジル、ペルー、チリの研究を対象としたナラティブレビューでは、マンモグラフィーの受診率は約20%〜60%の範囲にあり、農村部、先住民、無保険者の受診率はより低いと報告されている。 ^[7]

ブラジルでは、2022年に新たに94,728例の乳がんが確認されており、満たされていない診断需要の規模が浮き彫りになっている。ブラジルとメキシコはOEM流通における最も重要な商業市場であり、アルゼンチンでは、部分的に組織化された検診体制と地域的ながん対策施策により、より分散した調達環境が形成されている。地域におけるデジタルシステムの初期導入と移動式プログラムは、長期的な設置基盤を拡大する可能性があるが、導入の進展速度は、引き続き購入可能性、保守能力、公共財政による資金調達に左右される。

中東・アフリカ

MEAは、2025年の世界のマンモグラフィシステム市場の売上高の約3%を占めた。サウジアラビア、UAE、南アフリカは、同地域の需要構造が一様でないことを示している。湾岸市場では、拡大する医療ネットワーク向けに高性能なFFDMおよびDBTシステムを調達できる一方、サハラ以南のアフリカの多くでは、基本的な医療アクセスが制約されている。

WHOは、アフリカ地域で稼働しているマンモグラフィ機器の54%を民間部門が保有しており、各国の機器利用可能数は20万人当たり0〜10台の範囲にあると報告した。 ^{[8]World Health Organization, who.int} IHEによる2024年のMEAにおける乳がん医療の評価でも、公的部門におけるマンモグラフィへのアクセスが限られていること、ならびに診断インフラに大きなばらつきがあることが明らかになった。南アフリカは同地域で最も発展した商業市場であるが、公的部門の機器不足により、民間の画像診断能力と幅広い住民のアクセスとの間には依然として大きな格差がある。サウジアラビアとUAEには異なる機会が存在する。医療投資によって高性能機器の調達を支えられる一方、安定した検査件数を創出するには、検診プログラムの制度化がなお重要である。

この乖離は、世界市場の成長に一律の製品戦略では対応できないことを意味する。高性能プラットフォームのサプライヤーには、成熟市場における現地での臨床支援、相互運用性、償還制度との整合が求められる。アクセスが制約される地域を対象とするサプライヤーには、資金調達、保守能力、トレーニング、デジタルインフラ支援が必要となる。機器と信頼性の高い導入モデルを組み合わせる能力が、疫学的なニーズを導入台数ベースの成長へと結び付けられるかどうかを、今後ますます左右することになる。

マンモグラフィシステム市場のシェアと競争環境

Hologic、GE HealthCare、Siemens Healthineers、Philips、Fujifilmの5社が、世界市場の売上高の合計42.5%を占めている。これらの企業の優位性は、幅広い導入基盤、規制対応リソース、サービスネットワーク、ならびにマンモグラフィをより広範な画像診断または乳房医療のワークフローに統合する能力に基づいている。残りの市場では、地域OEM、乳房画像診断に特化したサプライヤー、中国メーカーが含まれ、コスト重視の調達案件でより積極的に競争している。

Hologic

Hologicのマンモグラフィ戦略は、3DimensionsおよびSelenia Dimensionsプラットフォーム、DBTの導入、AIを活用した乳房画像診断、ならびに隣接する乳房医療サービスへの事業拡大を中心としている。同社は2024年4月、約3億1,000万米ドルでEndomagneticsを買収する契約を締結し、乳房外科における位置特定およびリンパ管トレーシングへと製品ポートフォリオを拡大した。 ^[9] この取引により、検診および診断マンモグラフィから始まることの多い同社と医療機関との関係に、診断後の臨床機能が加わる。

Hologicはまた、2023年9月にBayerと提携し、カナダ、欧州、アジア太平洋地域全体でCEMの導入拡大を図った。マンモグラフィ機器を造影剤注入システムおよびトレーニングと組み合わせることで、この協業は、機器のみを提供するサプライヤーが単独では解決できない実務上の導入障壁に対応している。

GE HealthCare

GE HealthCareは、特にSenographe Pristinaプラットフォームを中心とするSenographe製品群を通じて競争力を発揮している。2024年11月にRadNetのDeepHealthと締結した提携では、SmartMammoのAIワークフローツールとPristinaの統合を目指している。この提携の戦略的重要性は、AIを独立した追加機能として位置付けることではなく、画像取得、画像管理、病変検出、ワークリストの優先順位付けを接続する点にある。

GE HealthCareは、技師のワークフローと患者中心の乳房ケアを重視したPristina Viaを、2024年のRSNAで発表した。 ^[10] このアプローチは、ポジショニングの効率性と処理能力が、画質と同様に直接的に購入判断へ影響し得る外来施設や検診件数の多いセンターにおいて重要である。

Siemens Healthineers

Siemens Healthineersは、MAMMOMAT B.brilliantによって高性能マンモグラフィー市場での競争に再参入した。同システムは2024年4月、2D画像撮影、CEM機能および生検用途についてFDA 510(k)認可を取得した。その後、PlatinumTomo 3D機能も2024年9月にFDA承認を取得した。

同プラットフォームは、広角トモシンセシス、CEM機能、生検統合機能を備えており、複数の画像診断ワークフローを置き換える施設向けの統合型高性能ソリューションとして位置付けられる。Siemensの製品アーキテクチャは、病院が個別のハードウェア投資を管理することなくDBTとCEMの機能を統合したい場合に、特に重要となる。

Philips

Philipsは、MicroDose SIデジタルマンモグラフィーおよび乳房画像診断インフォマティクスを通じて、乳房画像診断分野でのプレゼンスを維持している。同社の競争上の重要性は、ベンダーに依存しない読影環境、マンモグラフィーと補助モダリティ間の統合、ならびに単独のマンモグラフィーシステムの導入ではなく、エンタープライズ画像診断ワークフローを重視する医療機関において最も強い。

Fujifilm

Fujifilmは、ASPIRE CristalleおよびAMULET製品群を通じて競争している。同社は2024年のECRで、直接変換型検出器技術、二方向トモシンセシス、AI支援ポジショニング、CEM機能を備えたAMULET SOPHINITYを発表した。同社の戦略は、画像解像度の差別化とワークフローの自動化を重視しており、同プラットフォームを高性能な診断・検診環境向けに位置付けている。

その他の企業

Analogic、Canon Medical、Carestream Health、Delphinus Medical Technologies、IMS Giotto、Konica Minolta、Neusoft Medical Systems、NP JSC Amico、Planmed、United Imaging Healthcareが、残る承認対象企業の範囲を構成している。

Analogicは、専門的な乳房画像診断および超音波関連分野に参入している。Canon MedicalとCarestream Healthは、デジタルマンモグラフィー、放射線撮影、画像管理のニーズに対応しており、フィルムベースのワークフローから移行する市場で重要な位置を占める。Delphinus Medical Technologiesは、自動乳房超音波検査を通じて補助的な乳房画像診断に参入している。一方、IMS GiottoとPlanmedは、欧州の専門的なマンモグラフィーおよびDBT市場での地位を維持している。Konica Minolta、Neusoft Medical Systems、NP JSC Amicoは、地域向けのデジタルマンモグラフィーおよび画像診断システムを提供している。

United Imaging Healthcareは、存在感を高めている中国企業の競合企業である。同社のuMammo製品群には、検出器、線量制御、ポジショニング技術を備え、世界市場での拡大を支援するFFDMおよび低線量DBTシステムが含まれる。同社は2024年の売上高が103.0億人民元、研究開発投資が22.6億人民元となり、前年比17.84%増加したと報告した。同社の事業規模と投資姿勢は、価格、現地サポート、技術力のバランスが求められる中国国内の調達市場および一部の国際市場で競争する能力を高めている。

最近の業界動向

2024年11月 - GE HealthCare、2024年のRSNAでPristina Viaを発表

GE HealthCareは、技師のワークフロー、患者中心の乳房ケア、拡張可能なシステムアーキテクチャに重点を置くマンモグラフィープラットフォームとして、2024年のRSNAでPristina Viaを発表した。

2025年2月 - 英国政府が1,100万ポンドを投じたEDITH AIマンモグラフィー試験を開始

英国政府は2025年2月、30カ所の乳がん検診施設と約70万人の女性を対象に、AIを活用したマンモグラフィー画像の読影を評価するEDITH試験を開始し、1,100万ポンドの拠出を決定しました。