マンモグラフィシステム市場 サイズとシェア 2026-2035

マンモグラフィシステム市場規模

世界のマンモグラフィシステム市場は、2025年に36億米ドルに達した。2026年の39億米ドルから、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）7.5%で拡大し、2035年には75億米ドルに達すると予測される。

マンモグラフィシステムには、アナログのスクリーン・フィルム装置、フルフィールドデジタルマンモグラフィ（FFDM）、乳房トモシンセシスシステム、新しい造影マンモグラフィ（CEM）装置が含まれる。人口ベースの検診と診断精査の双方に対するニーズの拡大が、需要を支えている。IARCは、2022年に世界で新たに230万件の乳がん症例が発生し、67万人が死亡したと推定しており、現在の傾向が続けば、年間罹患数は2050年までに320万件に達すると予測している。 ^[1] また、2022年には乳がんが世界の女性で最も多く診断されたがんとされた。

需要基盤は地理的に広がっている一方、市場機会には地域差がある。2022年の乳がん症例数は中国、米国、インドで絶対数が最も多く、将来的に大規模な検診需要が見込まれるが、各市場の償還能力や画像診断インフラには大きな違いがある。 ^{[2]World Cancer Research Fund. wcrf.org} 検診が成熟した市場では、システム販売は、2DデジタルシステムからDBT、CEM、AI対応ワークフローへの更新や高機能化にますます左右されている。医療資源の乏しい地域では、初回のデジタルシステム導入、保守サービスへのアクセス、画像管理インフラを安定的に運用する能力が、依然として商機を大きく左右する。

上位5社のサプライヤーであるHologic、GE HealthCare、Siemens Healthineers、Philips、Fujifilmは、世界市場の売上高の合計42.5%を占める。この集中は、高機能DBTおよびCEMの調達で特に顕著である。こうした調達では、規制当局の承認、臨床ワークフローとの統合、導入済み機器に対するサービス網のカバー範囲、ソフトウェアの互換性が、検出器の性能と同じくらい重要となり得る。

技術革新は、単に高価格のモダリティを追加するのではなく、更新の経済性を変えている。DBTは病変の視認性を高め、CEMは機能画像の能力を拡張する一方、いずれもワークフロー、償還、トレーニングに関する検討を必要とする。ハードウェアに読影支援、造影剤注入のワークフロー、サービスインフラを組み合わせられるサプライヤーは、ガントリーの仕様だけで競争するサプライヤーよりも、更新需要を取り込むうえで有利な立場にある。したがって、上位5社が占める42.5%というシェアだけでは、高付加価値の調達判断における導入済み機器基盤の支配力の重要性を十分に示せない。

主な成長要因

乳がん罹患数は、市場の長期的な需要量を支える基盤となる。IARCは、世界の年間乳がん症例数が2022年から2050年にかけて38%増加すると予測しており、死亡者数も68%増加し、年間約110万人に達すると見込んでいる。画像診断の提供事業者にとって、これは機器需要が一様に増加することを意味するのではなく、罹患率の高い市場で検診能力を維持し、受診の遅れが依然として多い地域で診断へのアクセスを確保する必要が続くことを意味する。

世界各地で増加する乳がん罹患数

絶対的な症例数は、今後の調達でも中心となる市場に集中している。2022年の新規乳がん症例数は、中国が357,161例で最も多く、米国が274,375例、インドが192,020例と続いた。北米と西欧では、こうした症例数が、既存の検診ネットワークにおける機器の更新需要を下支えしている。中国とインドでは、資金調達の可能性や放射線科医の対応能力が依然として決定的な制約であるものの、三次医療を担う都市部の病院以外にもデジタルマンモグラフィへのアクセスを拡大する必要性が高まっている。

乳がん検診と早期発見に対する意識の高まり

ガイドラインの改定は、疫学的な需要を、保険償還の対象となる画像診断件数へと速やかに結びつける可能性がある。米国予防医療専門委員会（USPSTF）は2024年4月、40～74歳の女性に対し、2年ごとのマンモグラフィ検診を推奨し、40代の女性にも定期検診の推奨対象を拡大した。 ^{[3]U.S. Preventive Services Task Force. uspreventiveservicestaskforce.org} この推奨は、同時に公表されたエビデンスによっても裏付けられている。米国では、50～74歳の女性の76.5%が、過去2年以内にマンモグラフィを受けたと回答している。このことは、今後の成長が、検診対象に加わった若年層、医療サービスが行き届いていない集団、既存の検診パターンから外れている女性へのアプローチにますます左右されることを示している。

欧州の政策枠組みは、これとは異なる調達の仕組みを生み出している。EUのがん検診計画は、2025年までに対象人口の90%に乳がん検診を提供することを目指している。欧州委員会は、検診の質、対象範囲、診療経路を、乳がん対策における相互に関連する要素として引き続き位置づけている。加盟国間の導入状況の差により、需要は新規機器の購入だけでなく、品質保証、ワークフローの近代化、旧式のデジタル機器群の更新にも集中している。

先進国における乳がん検診への政府資金の拡大

公的プログラムは、検診政策を継続的な機器稼働へとつなげる。米国国立乳がん・子宮頸がん早期発見プログラムは、2024年に305,992人の女性に乳がん検診と診断サービスを提供し、浸潤性乳がん2,062例と前がん病変702例を発見した。米国で提案された法案には、2028会計年度まで同プログラムを支援するための予算承認額が盛り込まれている。こうしたプログラムに資金が提供される地域では、需要は患者の任意支出への依存度が低く、参加施設が規制要件に適合した高処理能力の画像診断体制を維持できるかどうかに、より密接に結びつく。

英国は、AIを活用した調達の短期的な試金石となる。2025年2月、英国政府は30か所の乳がん検診施設で1,100万ポンドを投じたEDITH試験を開始し、約70万人の女性が参加する見込みである。この研究は、AIが集団規模でのマンモグラフィ読影を支援できるかどうかを検証することを目的としている。その商業的な重要性はソフトウェアにとどまらない。AIを活用したワークフローが成果を上げれば、特にデジタル画像の統合と読影効率を併せて評価する場面で、更新用マンモグラフィシステムに求められる仕様が変わる可能性がある。

技術の進歩

DBTは、再検査率や読影負担を持続不可能なほど増加させることなく検出能を高めるプラットフォームへと、調達の重点を移しつつある。系統的レビューとメタ分析では、DBT単独およびデジタルマンモグラフィとの併用は、デジタルマンモグラフィ単独よりも感度が高く、報告された感度はDBTが88％、デジタルマンモグラフィが79％であった。地域医療現場のエビデンスでも、2Dデジタルマンモグラフィと比べ、3D DBTではがん検出率全体が28.6％高く、再検査率が16.1％低いことが示された。さらに広範なメタ分析により、DBTを用いた検診は、浸潤がんの検出を含め、デジタルマンモグラフィ単独と比べてがん検出率を高める可能性が確認されている。

AI支援は、画像枚数の増加によって生じる業務上のボトルネックに対処する。ドイツで女性463,094人を対象に実施された全国規模の導入研究では、AI支援読影群のがん検出率は標準読影群を17.6％上回り、再検査率は非劣性であった。 ^{[4]Leibig C. et al. nature.com} 系統的レビューでは、AIトリアージおよび判定・紹介モデルにより、検討対象となった構成において、がん検出率の非劣性を維持しながら放射線科医の読影量を40～90％削減できることが示された。MASAI試験ではさらに、標準的な二重読影と比べて、AI支援検診の感度が高く、検診間隔内に発見されるがんの発生率が12％低下したと報告された。こうした結果は、放射線科医の対応能力が制約となっている環境において、AI対応マンモグラフィシステムを調達する実務上の根拠となる。

CEMは、診断用乳房画像診断における独自の高度化経路となる。このモダリティは、二重エネルギーマンモグラフィとヨード造影剤を用いて病変の機能的情報を提供でき、従来MRIが用いられてきた特定の診断適応に対する代替手段となる。導入は、造影剤管理の要件、償還制度の不備、臨床適応の標準化が不十分であることによって抑制されている。放射線科医434人を対象としたEUSOBIの調査では、回答者の50％がCEMを使用していると報告し、MRI禁忌の患者や術前病期診断での使用が最も多かった。2024年の臨床検証研究でも、評価対象の環境において、標準マンモグラフィおよびDBTと比べたCEMの診断精度と効率が良好であると報告された。

主な抑制要因

高額な設備投資

スクリーン・フィルム方式からFFDMへ、さらにFFDMからDBTやCEM対応構成へ移行することで、医療機関に求められる設備投資と運用要件が増大する。購入の検討対象は画像診断装置にとどまらず、PACS接続、画像保管、保守サービス、造影剤管理プロセス、品質基準への適合、人員配置にも及ぶ。この広範なコスト負担により、低所得地域の公立病院や地域医療施設では、特に導入の採算性を確保しにくい。

DBTの費用対効果は、償還、再検査率の低下、従来のデジタルマンモグラフィに対する価格上乗せ幅に左右される。DBTの償還額が標準的なFFDMの支払いに包括される制度では、医療機関は臨床上の便益を得られても、それに見合う収益増加を得られない可能性がある。その結果、特に既存のFFDM装置群がまだ耐用年数内にある場合、公的資金で運営される市場では臨床エビデンスに比べて導入が遅れることがある。

偽陰性結果と診断上の限界

マンモグラフィは依然として住民検診の基盤だが、がんの見逃しをなくすものではない。USPSTFのエビデンス概要では、デジタルマンモグラフィ検査の大規模データセットにおける検診1回当たりの偽陰性率は、女性1,000人当たり1.0～1.5件と報告された。乳腺濃度の高い乳房や患者の年齢は画像の読影を難しくする可能性があり、検査件数の多い環境では、安定した読影精度を保つことがより重要となる。

この制約は、アップグレードの機会と他方式への置き換えリスクの両方を生む。DBT、CEM、AI支援読影、超音波、MRIは、対象となる診療経路において従来型マンモグラフィを補完できる一方、複雑な診断対象を扱う施設では、基本的な2Dシステムの妥当性を低下させる。商業面では、市場が細分化することになる。基本的なFFDMは幅広い検診へのアクセスを支える不可欠な存在であり続ける一方、検出率の向上、要再検率の低下、または高濃度乳房の症例管理の改善を示す必要がある医療機関では、高性能システムの重要性が高まる。

偽陰性のリスクによってマンモグラフィの役割が薄れるわけではなく、プラットフォーム選定の基準が引き上げられる。高濃度乳房の集団や診断件数の多い診療経路に対応する施設では、DBT、CEM、AIを活用した読影支援を導入する動機が強い。一方、地理的なアクセスの確保を重視するプログラムでは、耐久性の高いFFDMの整備や移動型システムの導入が優先される可能性がある。高度な機能を一括導入型のシステム更新ではなく、段階的に追加できるモジュールとして提供するサプライヤーは、こうした買い手の経済性の違いにより適合する。

マンモグラフィシステム市場のセグメント別分析

製品別

フルフィールドデジタルマンモグラフィシステム

FFDMシステムは2025年に市場収益の65.4%を占め、2035年までに年平均成長率（CAGR）7.0%で成長し、市場規模は47億米ドルに達すると予測される。北米、欧州、日本、オーストラリアに広がる設置基盤の規模に加え、中所得国でスクリーン・フィルム方式からの置き換えが続いていることが、同システムの優位性を支えている。FFDMは、DBTやCEM構成よりも導入時のハードルが低く、処理能力、デジタルアーカイブ、相互運用性を兼ね備えるため、組織型検診に不可欠なプラットフォームであり続けている。

同セグメントの成長率が市場全体を下回るからといって、臨床上の重要性が低下しているわけではない。むしろ、先進市場では基盤が成熟し、追加投資が断層撮影、AI統合、造影機能へと移行していることを反映している。その結果、FFDM分野の競争の焦点は、基本的な画像取得機能から、アップグレードのしやすさ、サービス網、接続性、高度なモダリティへの将来的な移行を支援する能力へと移りつつある。

乳房トモシンセシスシステム

乳房トモシンセシスシステムは、2035年までに年平均成長率（CAGR）8.7%で成長し、市場規模は26億米ドルに達すると予測され、製品カテゴリーの中で最も高い成長率となる。DBTは、複数の低線量投影画像を再構成して三次元画像セットを作成することで、組織の重なりによる制約を軽減する。検出性能の向上、要再検率の低下、または診断の確信度向上による収益化が可能な市場では、その高い付加価値が特に際立つ。

前向き研究のエビデンスは、この臨床上の違いを裏付けている。2024年のメタ分析では、DBTの感度は86%で、デジタルマンモグラフィの80%を上回った一方、対象研究における特異度は同程度だった。 ^[5] ただし、購入の判断は臨床性能だけに基づくものではない。DBTは画像データ量が多く、合成2D画像、自動化されたワークフローツール、またはAIトリアージと組み合わせない場合、読影負荷が増加する可能性がある。そのため、性能向上を持続可能な放射線科医の生産性向上につなげられる医療機関にとって、DBTの導入は特に魅力的である。

アナログシステム

アナログシステムの市場規模は、年平均成長率（CAGR）4.0%で推移し、2035年には1億7,010万米ドルに達すると予測される。アナログシステムの役割は、電力供給が不安定な環境、PACSの利用が限られる環境、IT支援が十分でない環境、または保守対応力が乏しく、全面的なデジタル化が難しい環境に集中している。したがって、このセグメントは技術成長市場というより、アクセス確保を背景とする市場である。

アナログシステムの需要を、長期的に安定したデジタルシステムの代替需要と捉えるべきではない。多くの場合、インフラ整備における過渡的な段階を反映している。IAEAの「Rays of Hope」イニシアチブは、2024年にラテンアメリカの加盟国6か国へマンモグラフィ装置を供与したと報告しており、国内の調達予算が不十分な地域で、外部支援がいかにアクセス拡大につながるかを示している。 ^{[6]International Atomic Energy Agency. iaea.org}

技術別

スクリーンフィルム方式

スクリーンフィルム方式の市場規模は、年平均成長率（CAGR）6.9%で推移し、2035年には1億630万米ドルに達すると予測される。稼働中のシステムが残存していること、更新決定が先送りされていること、デジタルインフラが安定していない環境で個別に初回導入の需要が生じていることが、収益を下支えしている。その市場における役割は、臨床上の選好よりも、運用上の実現可能性によってますます規定されている。

2Dマンモグラフィ

2Dマンモグラフィの市場規模は、年平均成長率（CAGR）7.2%で推移し、2035年には38億米ドルに達すると予測される。FFDMは病院、移動型サービス、外来画像診断施設に幅広く導入できるため、組織型検診の検査件数を支える基盤であり続けている。2024年4月の米国の検診勧告により、定期的な隔年検診の対象者が拡大し、2DおよびDBT対応装置群の双方で検査件数の継続的な増加が支えられる。

3Dマンモグラフィ

3Dマンモグラフィの市場規模は、年平均成長率（CAGR）7.6%で推移し、2035年には29億米ドルに達すると予測される。北米および西欧で成熟したFFDMシステムの更新が進むことに加え、アジア太平洋地域の高度医療センターで導入が拡大することが成長を支えている。AI支援読影によって大量の画像を効率的に処理でき、合成2D画像によって2DとDBTを併用して撮影する場合の線量への懸念が軽減される環境では、この技術の価格プレミアムを正当化しやすい。

造影マンモグラフィ

CEMの市場規模は、年平均成長率（CAGR）8.2%で推移し、2035年には3億9,950万米ドルに達すると予測され、技術別セグメントの中で最も高い成長率となる。CEMの価値は、マンモグラフィ室を、乳房MRIにかかる費用や予約調整の負担を全面的に伴わずに、選択された症例へ造影情報を提供できる診断経路へと拡張できる点にある。導入は当初、検査件数の多い乳房診療センター、診断クリニック、ならびに造影剤管理の手順が確立された病院に集中すると見込まれる。

このモダリティの短期的な成長上限を左右するのは、画質だけでなくワークフローである。医療機関は、造影剤の注入、有害事象への対応手順、償還の不確実性、臨床研修に対処する必要がある。こうした要件を踏まえると、CEMを標準的なマンモグラフィ装置に追加する機能として扱うのではなく、ガントリー、造影剤注入のワークフロー、臨床導入を一体的に調整できるサプライヤーが有利となる。

その他の技術

その他の技術には、フォトンカウンティングマンモグラフィや特殊な画像撮影構成が含まれる。これらのシステムは商業分野では依然として小規模なカテゴリーだが、プレミアム画像診断技術の開発の方向性、すなわち低線量撮影、スペクトラル機能、より詳細な病変の特性評価を示している。現時点での商業的な重要性は、短期的な販売台数の押し上げ要因というより、技術の発展経路としての側面が大きい。

最終用途別

病院

病院市場は、年平均成長率（CAGR）7.5%で成長し、2035年までに45億米ドルに達すると予測される。病院は、組織的な検診プログラム、精密検査、生検との連携、高度な乳房画像診断において、引き続き主要な購入者である。潤沢な設備投資予算と多職種連携のワークフローを備えるため、DBT、CEM、AI支援読影プラットフォームを早期に導入する可能性が最も高い。

病院の需要は、購入価格だけでなく、ワークフロー全体の経済性にも大きく左右される。再検査率を下げ、患者の処理能力を高め、あるいは企業全体の画像管理システムと連携できる装置であれば、単独施設よりも大規模な病院ネットワークのほうが価格プレミアムを正当化しやすい。そのため、検診の実施場所が後に外来施設へ移行する場合でも、病院セグメントは新技術の初期普及において中心的な役割を担う。

外来手術センター

外来手術センター市場は、年平均成長率（CAGR）8.0%で成長し、2035年までに20億米ドルに達すると予測される。乳房画像診断専門センターや外来の女性医療施設では、患者の受診経路が短く、予約管理を専門化でき、検診件数の多いワークフローを構築できることが強みとなる。このセグメントの成長は、効率的なポジショニング、簡素なワークフロー、AI支援トリアージ、クラウド対応の画像管理を備えたシステムがけん引する。

このセグメントが商業的に重要なのは、装置の更新サイクルを加速させる可能性があるためである。独立系またはネットワーク傘下のセンターは、病院の放射線科よりも画像診断に関する競合する優先事項が少なく、患者体験、予約の取りやすさ、当日中の精密検査へのフォローアップで差別化できる。拡張可能な構成と予測しやすいサービスコストを提供するベンダーは、この移行に参画するうえで有利な立場にある。

その他

その他の市場は、年平均成長率（CAGR）6.7%で成長し、2035年までに9億3,210万米ドルに達すると予測され、研究機関、専門クリニック、移動式マンモグラフィ検診プログラムが含まれる。移動式装置は、農村部、無保険者、地理的に分散した人々へのサービス拡大に特に重要である。その価値は装置の販売だけにとどまらない。将来的に固定施設への装置導入が可能となる地域で、初めて体系的な検診体制を構築する契機となり得る。

最終用途の構成も、この違いを裏付けている。高度なモダリティは、臨床現場への統合や設備投資のコストを吸収できる病院が、引き続き最初の導入先となる可能性が高い。一方、外来センターでは、ワークフローの標準化が進めば導入が加速し得る。したがって、調達戦略では、設備群の更新、診断能力の向上、アクセス拡大を目的とする導入を区別する必要がある。これらを単一の機器カテゴリーとして扱うと、同じマンモグラフィ・プラットフォームに付随する商業面およびサービス面の要件の違いが見えにくくなる。

マンモグラフィシステム市場の地域別分析

北米

北米は2025年、世界のマンモグラフィシステム市場の売上高の34.8%を占め、その額は11.5億米ドルに相当した。同市場は年平均成長率（CAGR）7.1%で拡大すると予測されている。米国の市場規模は、2022年の9億2,450万米ドルから、2023年には9億9,350万米ドル、2024年には10億7,000万米ドル、2025年には11.5億米ドルへと拡大した。デジタル化が成熟した同地域では、技術更新が市場を牽引しており、支出はDBT、AIを活用した読影、CEM機能、患者対応数の向上へとますます振り向けられている。

米国

USPSTFが40歳からの隔年検診を推奨したことで、検診対象となり得る人口が拡大し、処理能力増強の政策的根拠も強まっている。また米国の医療提供者は、多くの公的医療制度と比べ、設備投資の判断を償還、読影の生産性、ワークフロー上の差別化と結び付ける傾向が強い。その結果、DBT対応プラットフォーム、AI統合、同日中の診断プロセスに対応できるシステムへの需要が高まっている。

カナダ

カナダでは、州が運営する検診プログラムを通じて、継続的な更新需要が支えられている。高度な機能は、分散した民間調達を通じてよりも、三次医療機関や地域の乳腺センターを通じて導入される可能性が高い。また、CEMの導入拡大を目的とするHologicとBayerの協業では、カナダも対象地域として挙げられている。

欧州

欧州の市場売上高は2025年に10億米ドルとなった。組織的な検診インフラ、各国の品質基準、EUレベルでの検診対象拡大の目標を背景に、同地域は主要な機器市場となっているが、調達のあり方は国によって大きく異なる。ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、オランダではいずれも確立された検診体制が運用されているものの、DBTの普及率や資金調達の方法には市場ごとに差がある。

ドイツ

ドイツの全国検診制度は、AI導入のための体系的な環境を提供している。12施設を対象としたドイツの実臨床研究では、AI支援読影によるがん検出率の向上が示されており、今後の機器選定ではAIとの互換性がますます重要になっている。そのため、商機はアナログ機器からの基本的な移行よりも、高度なワークフロー統合に対応する更新用プラットフォームに集中している。

英国

NHSの検診プログラムは、大規模かつ一元化された買い手市場を形成している。EDITH試験の規模と政府の資金提供により、AI支援マンモグラフィが将来のNHS技術仕様に影響を及ぼす可能性がある。良好な結果が得られれば、調達において、単体の画像診断装置の機能よりも読影ワークフローやベンダー間の相互運用性が重視されるようになる。

フランス、スペイン、イタリア、オランダ

フランス、スペイン、イタリア、オランダでは、国または地域単位で組織化された検診プログラムが実施されている。需要は、現在のFFDMインフラがDBT対応システムに置き換わるペースと、各国のプログラムが欧州の検診ガイダンスをどのように解釈するかによって左右される。欧州内で検診の実施範囲に差があるため、高度モダリティへの更新と並行してインフラの拡充も重要となる。

アジア太平洋

アジア太平洋地域の2025年の市場規模は9億1,670万米ドルであり、数量ベースの成長が最も顕著な地域である。中国、日本、インド、オーストラリア、韓国では、疾病負担が大きく増加傾向にある一方、検診の成熟度、国内製造能力、公的資金の水準には大きなばらつきがある。

中国

中国では2022年に新たに357,161人が乳がんと診断され、絶対患者数で世界最大の市場となっている。病院インフラへの投資と国内サプライヤー基盤の拡大が需要を支えているが、上位都市の医療機関以外では調達における価格感応度が依然として高い。現地OEMとの競争はエントリーレベルのデジタルシステムの価格を抑える一方、市場の高価格帯に位置するプレミアムDBTやワークフロー統合分野では、海外サプライヤーに別の事業機会をもたらす可能性がある。

日本

日本では検診インフラが成熟し、高度画像診断システムの普及率も高い。需要はアクセス拡大よりも更新需要が中心であり、医療機関は基本的なデジタル化ではなく、臨床品質、線量管理、ワークフロー効率を基準に先進技術を評価している。

インド

インドでは2022年に新たに192,020人が乳がんと診断された。同国の事業機会は、都市部と農村部の格差が顕著な大規模人口に対し、医療アクセスを構築する必要性によって形作られている。主要都市以外では、デジタル方式の初期導入、移動式マンモグラフィ、低コストのサービスモデルが、高性能DBTの拡大よりも引き続き商業的に重要となる可能性が高い。

オーストラリアと韓国

オーストラリアのBreastScreenプログラムと韓国の国家がん検診プログラムにより、技術先進市場で安定した検診需要が生み出されている。韓国の国家プログラムは、検診ワークフローがすでに大規模に運用されているため、AI導入との関連性が特に高く、性能に関するエビデンスがプラットフォームの選定に影響を及ぼし得る。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカは2025年の世界売上高の約8.6%を占めた。最大の国別市場はブラジル、メキシコ、アルゼンチンである一方、公的医療制度と民間医療制度の間で検診の実施範囲にばらつきが残る。メキシコ、ブラジル、ペルー、チリの研究を対象としたナラティブレビューでは、マンモグラフィの受診率は約20%から60%の範囲であり、農村部の住民、先住民、無保険者では受診率が低いと報告された。 ^[7]

ブラジルで2022年に新たに94,728人が乳がんと診断されたことは、診断ニーズが満たされていない規模の大きさを示している。OEMの販売網にとって、ブラジルとメキシコは引き続き最重要市場である一方、アルゼンチンでは組織化された検診体制が部分的であり、地域のがん対策施策も相まって、調達環境はより分断されている。同地域では、デジタルシステムの初期導入や移動式プログラムによって長期的な累積設置台数を拡大できるが、導入の進度は引き続き、価格の手頃さ、保守能力、公的資金に左右される。

中東・アフリカ

MEAは2025年、世界のマンモグラフィシステム市場売上高の約3%を占めた。サウジアラビア、アラブ首長国連邦（UAE）、南アフリカは、この地域の需要構造にばらつきがあることを示している。湾岸諸国の市場では、医療ネットワークの拡大に伴い、高性能FFDMシステムやDBTシステムを調達できる一方、サハラ以南のアフリカの多くでは、基本的なアクセスが制約されている。

WHOによると、アフリカ地域で稼働可能なマンモグラフィ装置の54%を民間部門が保有しており、国によって人口20万人当たりの装置数は0台から10台まで幅がある。 ^{[8]World Health Organization. who.int} IHEが2024年に実施したMEAの乳がん医療に関する評価でも、公的部門におけるマンモグラフィへのアクセスの制約と、診断インフラの大きなばらつきが指摘された。南アフリカはこの地域で最も商業市場が発達しているが、公的部門の不足により、民間の画像診断能力と広範な住民のアクセスとの間に大きな隔たりが残っている。サウジアラビアとUAEには異なる機会がある。医療投資を通じて高性能機器の調達を支えられる一方、検査件数を持続的に確保するには、検診プログラムの制度化が引き続き重要である。

こうした違いがあるため、世界市場の成長に一律の製品戦略で対応することはできない。高性能プラットフォームを提供する企業は、成熟市場で臨床支援、相互運用性、償還制度との整合性を確保する必要がある。アクセスが制約された地域を対象とする企業には、資金調達、保守体制、人材育成、デジタルインフラの支援が求められる。機器と信頼性の高い導入モデルを組み合わせる能力が、疫学的ニーズを導入台数の増加につなげられるかどうかを、今後ますます左右する。

マンモグラフィシステム市場のシェアと競争環境

Hologic、GE HealthCare、Siemens Healthineers、Philips、Fujifilmの5社で、世界市場売上高の42.5%を占める。各社の優位性は、幅広い導入実績、規制対応のリソース、サービス網に加え、マンモグラフィをより広範な画像診断や乳房医療のワークフローに統合する能力に支えられている。残る市場には、地域のOEM、乳房画像診断に特化した企業、価格重視の調達案件で競争を強める中国メーカーが含まれる。

Hologic

Hologicのマンモグラフィ戦略は、3DimensionsとSelenia Dimensionsの各プラットフォーム、DBTの普及、AIを活用した乳房画像診断、隣接する乳房医療サービスへの事業拡大を軸としている。2024年4月に締結した、Endomagneticsを約3億1,000万米ドルで買収する契約により、乳房手術時の位置特定やリンパ管追跡へと製品ポートフォリオを広げた。 ^[9] この買収により、スクリーニングや診断用マンモグラフィから始まることの多いベンダーとの関係に、診療の後工程における臨床機能が加わる。

Hologicは2023年9月、カナダ、欧州、アジア太平洋地域でCEMの普及を拡大するため、Bayerとも提携した。マンモグラフィ装置に造影剤注入システムとトレーニングを組み合わせることで、この協業はハードウェアのみを提供する企業だけでは単独で解決できない、導入上の実務的な障壁に対処している。

GE HealthCare

GE HealthCareは、特にSenographe Pristinaプラットフォームを中心とするSenographe製品群を通じて競争している。2024年11月にRadNetのDeepHealthと締結した協業は、SmartMammoのAIワークフローツールとPristinaの統合を目指すものだ。この戦略の重要性は、AIを独立した追加機能として位置付けるのではなく、撮影、画像管理、病変検出、ワークリストの優先順位付けを連携させる点にある。

GE HealthCareはRSNA 2024で、技師のワークフローと患者中心の乳房ケアを重視したPristina Viaを発表した。^[10]このアプローチは、位置決めの効率や処理能力が、画質と同様に直接購入判断を左右し得る外来施設や検診件数の多い施設にとって重要である。

Siemens Healthineers

Siemens Healthineersは、MAMMOMAT B.brilliantにより、プレミアムマンモグラフィ市場での競争に再参入した。同システムは2024年4月、2D画像撮影、CEM機能、生検用途についてFDA 510(k)クリアランスを取得した。その後、同年9月にはPlatinumTomo 3D機能についてFDAの承認を取得した。

広角トモシンセシス、CEM機能、生検との統合を備えたこのプラットフォームは、複数の画像診断ワークフローを置き換える施設向けの、統合型プレミアムソリューションとして位置付けられている。Siemensの製品構成は、別々のハードウェア投資を管理することなくDBTとCEMの機能を組み合わせたい病院にとって、特に有用である。

Philips

Philipsは、MicroDose SIデジタルマンモグラフィと乳房画像診断情報システムを通じて、乳房画像診断分野で事業を展開している。同社の競争上の強みは、ベンダーに依存しない読影環境、マンモグラフィと補助的な画像診断モダリティ間の連携、そして単独のマンモグラフィシステムの購入よりも、全社的な画像診断ワークフローを重視する医療機関において最も発揮される。

Fujifilm

Fujifilmは、ASPIRE CristalleおよびAMULET製品群を通じて競争している。同社はECR 2024で、直接変換型検出器技術、デュアルアングル・トモシンセシス、AIを活用した位置決め、CEM機能を備えたAMULET SOPHINITYを発表した。同社の戦略は、画像解像度の差別化とワークフローの自動化を重視し、プレミアムな診断・検診環境向けに同プラットフォームを位置付けるものだ。

その他の企業

Analogic、Canon Medical、Carestream Health、Delphinus Medical Technologies、IMS Giotto、Konica Minolta、Neusoft Medical Systems、NP JSC Amico、Planmed、United Imaging Healthcareが、残る調査対象企業である。

Analogicは、専門的な乳房画像診断および超音波関連分野に参入している。Canon MedicalとCarestream Healthは、デジタルマンモグラフィ、放射線撮影、画像管理のニーズに対応しており、フィルムベースのワークフローから移行する市場で存在感を持つ。Delphinus Medical Technologiesは自動乳房超音波検査を通じて補完的な乳房画像診断に参入する一方、IMS GiottoとPlanmedは、欧州の専門的なマンモグラフィおよびDBT分野で地位を維持している。Konica Minolta、Neusoft Medical Systems、NP JSC Amicoは、地域市場向けのデジタルマンモグラフィおよび画像診断システムを提供している。

United Imaging Healthcareは、中国で存在感を高める重要な競合企業である。同社のuMammo製品群には、検出器、線量制御、ポジショニング技術を備え、世界市場での事業拡大を支えることを目的としたFFDMおよび低線量DBTシステムが含まれる。同社が報告した2024年の売上高は103億人民元、研究開発投資額は22.6億人民元で、前年から17.84％増加した。同社の事業規模と投資状況は、価格、現地サポート、技術力のバランスが求められる中国国内の調達案件や一部の海外市場で競争する力を高めている。

最近の業界動向

2024年11月 - GE HealthCare、RSNA 2024でPristina Viaを発表

GE HealthCareはRSNA 2024で、技師のワークフロー、患者中心の乳房ケア、拡張性のあるシステムアーキテクチャに重点を置いたマンモグラフィプラットフォームとしてPristina Viaを発表した。

2025年2月 - 英国政府、1,100万ポンドを投じてEDITHのAIマンモグラフィ試験を開始

英国政府は2025年2月にEDITH試験を開始し、30カ所の乳がん検診施設で約70万人の女性を対象に、AIを活用したマンモグラフィ読影を評価するため、1,100万ポンドを拠出した。