乳腺X线摄影系统市场 尺寸和份额 2026-2035

乳腺X线摄影系统市场规模

2025年，全球乳腺X线摄影系统市场规模达到36亿美元。预计市场规模将从2026年的39亿美元增至2035年的75亿美元，2026—2035年复合年增长率（CAGR）为7.5%。

乳腺X线摄影系统包括模拟屏片设备、全视野数字乳腺摄影（FFDM）设备、乳腺断层合成系统以及较新的对比增强乳腺摄影（CEM）设备。人口筛查和诊断性检查需求不断扩大，支撑了市场需求。国际癌症研究机构（IARC）估计，2022年全球新增乳腺癌病例230万例，死亡病例67万例；如果当前趋势持续，预计到2050年，年发病病例将达到320万例。 ^[1] 2022年，乳腺癌也是全球女性中最常确诊的癌症。

市场需求基础遍布多个地区，但商业发展并不均衡。2022年，中国、美国和印度的乳腺癌绝对病例数最多，因此未来筛查量需求最大的市场分布在报销能力和影像基础设施存在显著差异的地区。 ^{[2]World Cancer Research Fund. wcrf.org} 在筛查市场成熟的地区，系统销售越来越依赖设备更换周期，以及从二维数字系统升级至数字乳腺断层合成（DBT）、CEM和人工智能赋能工作流程等高端产品。在资源较为匮乏的地区，商业机会则更多取决于首次安装数字设备、服务可及性，以及可靠运行图像管理基础设施的能力。

前五大供应商——Hologic、GE HealthCare、Siemens Healthineers、Philips和Fujifilm——合计占全球市场收入的42.5%。这种市场集中度在高端DBT和CEM采购中尤为明显；在此类采购中，监管许可、临床工作流程整合、已安装设备的服务覆盖范围以及软件兼容性，其重要性可能不亚于探测器性能。

技术进步改变的是设备更新的经济效益，而不仅仅是增加一种价格更高的影像方式。DBT可提高病灶的可见度，CEM则拓展了功能成像能力，但两者也带来了工作流程、报销和培训方面的考量。与仅凭机架规格展开竞争的供应商相比，能够将硬件与阅片支持、造影剂注射工作流程及服务基础设施相结合的供应商，更有望把握设备更新需求。因此，五大供应商所占的42.5%市场份额，尚未充分体现对高价值采购决策而言，掌控已安装设备基础的重要性。

主要增长驱动因素

乳腺癌发病率为市场长期需求量奠定了基础。国际癌症研究机构（IARC）预计，2022年至2050年间，全球每年新增乳腺癌病例将增加38%；乳腺癌死亡人数预计将上升68%，达到每年约110万人。对影像服务提供商而言，这并不意味着设备需求会全面增长，而是意味着高发病率市场将持续需要筛查能力，同时在患者仍普遍延迟就诊的地区，需要扩大诊断服务的可及性。

全球乳腺癌发病率不断上升

疾病绝对负担集中在对未来采购也至关重要的市场。2022年，中国新增乳腺癌病例357,161例，其次是美国的274,375例和印度的192,020例。在北美和西欧，这一疾病负担进一步支撑了成熟筛查网络中的设备更新需求。在中国和印度，这也凸显了将数字乳腺X线摄影服务从城市三级医院拓展至更广泛地区的必要性，但资本可获得性和放射科医生供给能力仍是决定性制约因素。

乳腺癌筛查与早期检测意识不断增强

指南的变化可以迅速将流行病学需求转化为可报销的影像检查量。2024年4月，美国预防服务工作组（USPSTF）建议对40至74岁女性每两年进行一次乳腺X线摄影筛查，将常规筛查建议扩展至40多岁的女性。 ^{[3]U.S. Preventive Services Task Force. uspreventiveservicestaskforce.org} 同期发布的证据进一步支持了这项建议。在美国，50至74岁女性中有76.5%表示在此前两年内接受过乳腺X线摄影检查，这表明未来增长将越来越依赖于覆盖符合条件的年轻患者、服务不足群体，以及未纳入既有筛查模式的女性。

欧洲的政策框架形成了另一种采购机制。欧盟癌症筛查议程旨在到2025年为90%的符合条件人群提供乳腺癌筛查。欧盟委员会持续将筛查质量、覆盖率和诊疗路径视为乳腺癌防控中相互关联的组成部分。成员国之间的实施差距意味着，需求不仅集中在新设备采购上，也体现在质量保证、工作流程现代化以及老旧数字化设备的更新上。

发达国家不断增加乳腺癌筛查检测的政府资金投入

公共项目将筛查政策转化为设备的持续使用。2024年，美国国家乳腺癌和宫颈癌早期检测计划为305,992名女性提供乳腺癌筛查和诊断服务，发现2,062例浸润性乳腺癌和702例癌前病变。美国拟议立法中包含了旨在支持该计划持续至2028财年的授权额度。在此类项目获得资金支持的地区，需求较少取决于患者的自主支出，而更多取决于参与机构维持符合规范且高通量的影像检查能力。

英国为人工智能辅助采购提供了一个近期案例。2025年2月，英国政府在30个乳腺癌筛查点启动了预算为1,100万英镑的EDITH试验，预计约有70万名女性参与。该研究旨在评估人工智能能否支持大规模人群乳腺X线影像判读。其商业意义不止于软件：如果人工智能辅助工作流程取得成功，可能会改变乳腺X线摄影系统更新采购的规格要求，尤其是在同时评估数字图像集成能力和判读效率的情况下。

技术进步

DBT 正在推动采购转向能够提高检出率，同时避免召回率或阅片工作量不可持续增长的平台。一项系统综述和荟萃分析发现，单独使用 DBT 以及 DBT 联合数字乳腺摄影的敏感性均高于单独使用数字乳腺摄影；报告的 DBT 敏感性为 88%，数字乳腺摄影为 79%。社区实践证据也发现，与 2D 数字乳腺摄影相比，3D DBT 的总体癌症检出率高 28.6%，召回率低 16.1%。一项范围更广的荟萃分析证实，与单独使用数字乳腺摄影相比，基于 DBT 的筛查可以提高癌症检出率，包括浸润性癌检出率。

AI 支持有助于解决图像量增加所造成的运营瓶颈。一项覆盖 463,094 名女性的德国全国性实施研究发现，AI 支持阅片组的癌症检出率比标准阅片组高 17.6%，且召回率不劣于标准阅片组。 ^{[4]Leibig C. et al. nature.com} 一项系统综述发现，在所审查的配置中，AI 分诊和决策转诊模型可将放射科医师的阅片量减少 40%—90%，同时保持癌症检出率不劣于对照方案。MASAI 研究进一步报告，与标准双人阅片相比，AI 支持筛查的敏感性更高，且间期癌发生率降低 12%。这些结果为 AI 兼容型乳腺摄影系统提供了切实的采购依据，尤其适用于放射科医师人力容量构成硬性限制的场景。

CEM 为诊断性乳腺影像提供了另一种升级途径。该成像方式利用双能乳腺摄影和碘造影剂提供病灶功能信息，可作为某些传统上需借助 MRI 进行诊断的适应证的替代方案。其应用受到造影剂管理要求、报销缺口以及临床适应证尚未完全标准化等因素的制约。在一项针对 434 名放射科医师的 EUSOBI 调查中，50% 的受访者表示使用 CEM，最常用于 MRI 禁忌患者和术前分期。2024 年的一项临床验证研究还报告，在所评估的场景中，与标准乳腺摄影和 DBT 相比，CEM 具有良好的诊断准确性和效率。

主要制约因素

高额资本投入

从屏片乳腺摄影转向 FFDM，以及从 FFDM 转向 DBT 或支持 CEM 的配置，都会提高医疗服务提供方的资本和运营要求。采购决策涉及的不仅是影像设备，还包括 PACS 连接、图像存储、维护保障、造影剂管理流程、质量合规和人员配置。这一广泛的成本基础使低收入地区的公立医院和社区医疗机构尤其难以承担采购成本。

DBT 的成本效益取决于报销安排、召回率降低幅度以及相对于传统数字乳腺摄影的价格溢价。在将 DBT 报销与标准 FFDM 付款合并的体系中，医疗服务提供方可能获得临床效益，却无法获得相应的收入增长。因此，在公共融资市场中，尤其是现有 FFDM 设备仍有剩余使用年限的情况下，实际采用可能落后于临床证据。

假阴性结果与诊断局限

乳腺摄影仍是人群筛查的基础，但无法完全避免漏诊。USPSTF 证据摘要报告，在一项包含大量数字乳腺摄影检查数据的研究中，每轮筛查每 1,000 名女性的假阴性率为 1.0—1.5 例。致密型乳腺组织和患者年龄可能增加影像判读难度，而高工作量环境则进一步凸显了保持阅片表现稳定的重要性。

这一局限既带来了升级机遇，也构成了替代风险。对于特定诊疗路径，DBT、CEM、AI辅助阅片、超声和MRI可作为传统乳腺X线摄影的补充，但对于服务复杂诊断人群的机构而言，这些技术也使基础型2D系统更难证明其合理性。商业层面的影响是市场进一步细分：基础型FFDM对于扩大筛查覆盖面仍不可或缺，而在医疗服务提供者必须证明检测效果有所提升、召回率有所降低或致密型乳腺病例管理有所改善的场景中，高端系统更具吸引力。

假阴性风险并不会削弱乳腺X线摄影的作用，反而提高了平台选择的标准。服务致密型乳腺人群或高诊断量流程的机构，更有动力采用DBT、CEM和AI阅片支持；而以扩大地域覆盖为重点的项目，则可能优先考虑耐用的FFDM设备和移动部署。与一次性全面更换系统相比，将先进功能作为模块化升级方案定价的供应商，更能适应买方经济效益方面的这种分化。

乳腺X线摄影系统市场细分市场分析

按产品划分

全视野数字乳腺X线摄影系统

2025年，FFDM系统占市场收入的65.4%，预计到2035年将达到47亿美元，复合年增长率（CAGR）为7.0%。其领先地位反映了北美、欧洲、日本和澳大利亚庞大的设备装机基础，以及中等收入国家持续推进的屏片系统替换。FFDM仍是有组织筛查的基础平台，因为与DBT或CEM配置相比，它兼具较高的检查量、数字化归档能力和互操作性，且采购门槛更低。

该细分市场的增速低于整体市场，并不意味着其临床重要性正在减弱。这主要反映出先进市场的设备基础日趋成熟，新增支出正转向断层合成、AI集成和对比增强功能。因此，FFDM领域的竞争重点正从核心图像采集转向可升级性、服务覆盖、连接能力，以及支持未来转向先进成像模式的能力。

乳腺断层合成系统

预计到2035年，乳腺断层合成系统的市场规模将达到26亿美元，复合年增长率为8.7%，在各产品类别中增速最快。DBT通过将多个低剂量投影重建为三维图像集，减少组织重叠带来的局限。在能够通过提高检出效果、降低召回率或增强诊断信心创造收益的市场中，DBT的价值主张最为突出。

前瞻性研究的证据支持这种临床区分。2024年的一项荟萃分析发现，DBT的敏感度为86%，而数字乳腺摄影为80%；纳入研究中的特异度则相当。 ^[5] 然而，采购决策并非仅依据临床表现。DBT会产生更多图像数据，若未结合合成二维成像、自动化工作流程工具或AI分诊，可能会增加阅片工作量。因此，对于能够将性能提升转化为可持续放射科医生生产效率的医疗服务提供者而言，采购DBT最具吸引力。

模拟系统

预计到2035年，模拟系统市场规模将达到1.701亿美元，复合年增长率为4.0%。其剩余市场角色主要集中在以下环境：电力供应不稳定、PACS可用性受限、IT支持不足或维护能力匮乏，使全面部署数字系统难以实现。因此，该细分市场属于由医疗服务可及性驱动的市场，而非由技术增长驱动的市场。

不应将模拟系统需求解读为数字系统的长期稳定替代需求。这种需求往往反映了基础设施发展过程中的过渡阶段。国际原子能机构的“希望之光”倡议报告称，2024年向拉丁美洲六个成员国交付了乳腺摄影设备，这说明在国内采购预算不足的情况下，外部支持能够扩大医疗服务可及性。 ^{[6]International Atomic Energy Agency. iaea.org}

按技术划分

屏片乳腺摄影

预计到2035年，屏片乳腺摄影市场规模将达到1.063亿美元，复合年增长率为6.9%。现有设备仍在运行、替换决策被推迟，以及数字基础设施不可靠地区仍有零星的首次安装需求，共同支撑着该领域的收入。其市场角色日益取决于运营可行性，而非临床偏好。

二维乳腺摄影

预计到2035年，二维乳腺摄影市场规模将达到38亿美元，复合年增长率为7.2%。由于全数字化乳腺摄影（FFDM）可广泛应用于医院、移动医疗服务和门诊影像机构，因此仍是有组织筛查的检查量基础。美国2024年4月发布的筛查建议扩大了常规两年一次筛查的适用人群，有助于推动二维乳腺摄影和具备DBT功能的设备机队持续增加检查量。

三维乳腺摄影

预计到2035年，三维乳腺摄影市场规模将达到29亿美元，复合年增长率为7.6%。北美和西欧成熟FFDM系统的替换，以及亚太地区三级医疗中心的采用，共同推动了市场增长。如果医疗服务提供者能够利用AI辅助阅片来处理更大的图像集，并通过合成二维成像降低对二维与DBT联合采集所致辐射剂量的担忧，那么这项技术的溢价就更容易得到认可。

对比增强乳腺摄影

预计到2035年，对比增强乳腺摄影（CEM）市场规模将达到3.995亿美元，复合年增长率为8.2%，成为增长最快的技术细分市场。其价值在于，无需承担乳腺MRI的全部成本和排期负担，就能将乳腺摄影室拓展为一条可为特定病例提供对比增强信息的诊断路径。采用初期可能主要集中在检查量较大的乳腺中心、诊断诊所，以及已建立完善对比剂管理流程的医院。

该成像方式近期发展的上限取决于工作流程，而不仅仅是图像质量。服务提供方必须妥善管理对比剂注射、不良事件处理流程、报销方面的不确定性以及临床培训。这些要求更有利于能够统筹机架、注射流程和临床实施的供应商，而非将 CEM 视为标准乳腺摄影平台上附加的一项功能。

其他技术

其他技术包括光子计数乳腺摄影和专用成像配置。这些系统目前仍属于规模较小的商业类别，但展现了高端成像技术的发展方向：降低剂量采集、具备能谱成像能力，以及更详细地表征病灶。目前，这些技术的商业意义更多体现在技术发展路径上，而非短期销量增长驱动因素上。

按最终用途划分

医院

预计到 2035 年，医院市场规模将达到 45 亿美元，复合年增长率（CAGR）为 7.5%。医院仍是有组织筛查项目、诊断性检查、活检整合和高复杂度乳腺影像设备的主要采购方。医院资本预算较高，且采用多学科工作流程，因此最有可能率先采用 DBT、CEM 和 AI 辅助阅片平台。

与单纯的采购价格相比，医院需求对整体工作流程的经济效益也更加敏感。能够减少召回检查、提高患者就诊效率或与企业级影像系统集成的设备，在大型医院网络中更容易证明其溢价合理性，而在独立机构中则较难做到。因此，即使筛查服务日后转向门诊场景，医院仍是早期技术普及的核心。

门诊手术中心

预计到 2035 年，门诊手术中心市场规模将达到 20 亿美元，复合年增长率（CAGR）为 8.0%。专业乳腺影像中心和门诊妇女健康机构受益于更短的患者就诊流程、专业化排程，以及围绕大规模筛查配置工作流程的能力。该细分市场的增长有利于采用患者摆位高效、工作流程紧凑、配备 AI 辅助分诊且支持云端影像管理的系统。

这一细分市场在商业上十分重要，因为它能够加快设备更新周期。与医院放射科相比，独立运营或由网络运营的中心面临的影像业务优先事项竞争较少，因此能够通过患者体验、预约可及性和当日诊断随访形成差异化。能够提供可扩展配置和可预测服务成本的供应商，更有望把握这一转变带来的机遇。

其他

预计到 2035 年，其他用途市场规模将达到 9.321 亿美元，复合年增长率（CAGR）为 6.7%，包括研究机构、专科诊所和移动乳腺摄影项目。移动设备对于将服务延伸至农村地区、无保险人群和地理位置分散的人群尤为重要。其价值并不局限于设备销售；在未来可能部署固定设备的地区，移动设备能够帮助建立首个规范化筛查服务流程。

终端用途结构进一步凸显了这种差异。医院可能仍将是先进模态的首选应用场景，因为它们能够承担临床整合和资本成本；随着工作流程日趋标准化，门诊中心也可以加快采用。因此，采购策略应区分设备更新、诊断能力升级和扩大服务可及性的部署。若将这些需求一概视为单一设备类别，就会掩盖同一乳腺摄影平台所涉及的不同商业和服务要求。

乳腺摄影系统市场区域分析

北美

2025年，北美占全球乳腺摄影系统市场收入的34.8%，相当于11.5亿美元，预计复合年增长率为7.1%。美国市场收入在2022年为9.245亿美元，2023年为9.935亿美元，2024年为10.7亿美元，2025年为11.5亿美元。由于数字化普及率已较高，该地区已成为技术更新市场，支出日益投向 DBT、人工智能辅助阅片、CEM 功能和患者诊疗效率提升。

美国

美国预防服务工作组（USPSTF）建议从40岁起每两年筛查一次，这扩大了潜在筛查人群，并强化了扩充服务能力的政策依据。与许多公共医疗体系相比，美国医疗服务提供者也更倾向于将资本支出决策与报销、阅片效率和工作流程差异化挂钩。因此，需求更偏向具备 DBT 能力的平台、人工智能集成，以及能够支持当日诊断流程的系统。

加拿大

加拿大各省的筛查项目通过公共部门组织的采购，支撑持续的设备更新需求。与分散的私人采购相比，先进功能更可能先在三级和区域乳腺中心得到应用。加拿大也是 Hologic 与 Bayer 合作扩大 CEM 应用所确定的目标地区之一。

欧洲

2025年，欧洲市场收入为10亿美元。完善的组织化筛查基础设施、国家质量标准以及欧盟层面的覆盖目标，使该地区成为重要的设备市场，但各国的采购情况差异显著。德国、英国、法国、西班牙、意大利和荷兰均已建立成熟的筛查路径，不过这些市场的 DBT 普及程度和融资方式各不相同。

德国

德国的国家筛查体系为人工智能应用提供了规范化环境。一项涵盖12个站点的德国真实世界研究表明，人工智能辅助阅片能够提高癌症检出率，因此人工智能兼容性对未来设备决策日益重要。因此，商业机会主要集中在支持先进工作流程集成的更新平台，而非从模拟设备进行基础数字化改造。

英国

NHS筛查项目构成了一个规模庞大、集中的采购方市场。EDITH试验的规模和政府资助，为人工智能辅助乳腺X线摄影影响未来NHS技术规范提供了潜在途径。若试验结果积极，采购时阅片工作流程和供应商互操作性将比独立成像硬件功能更为重要。

法国、西班牙、意大利和荷兰

法国、西班牙、意大利和荷兰均设有有组织的国家或地区筛查项目。这些市场的需求取决于现有全视野数字乳腺摄影（FFDM）基础设施向具备数字乳腺断层合成（DBT）功能的系统更新的速度，以及各国项目对欧洲筛查指南的解读。欧洲各地覆盖率存在差异，因此除了升级先进影像设备外，扩建基础设施也十分重要。

亚太地区

亚太地区2025年创造了9.167亿美元收入，是数量增长最显著的地区。中国、日本、印度、澳大利亚和韩国的疾病负担均较高且不断加重，但各地筛查成熟度、国内制造能力和公共资金支持水平差异很大。

中国

2022年，中国新增乳腺癌病例达357,161例，是全球绝对病例数最多的市场。医院基础设施投资和不断壮大的本土供应商群体为需求提供支撑，但在一线城市高端机构以外，采购仍对价格敏感。本土原始设备制造商（OEM）的竞争可能限制入门级数字系统的定价，同时也为国际供应商在高端DBT和工作流程集成领域创造了不同的市场机会。

日本

日本筛查基础设施成熟，先进影像系统普及率较高。市场需求更多由设备更新而非扩大筛查覆盖面驱动，医疗服务提供方评估先进技术时，更关注临床质量、剂量管理和工作流程效率，而非基础数字化。

印度

印度2022年新增乳腺癌病例达192,020例。其市场机会主要在于为庞大人口扩大筛查可及性，同时应对显著的城乡差异。在主要城市以外，数字化设备的首次安装、移动乳腺X线筛查和低成本服务模式，可能仍比高端DBT的扩张更具商业相关性。

澳大利亚和韩国

澳大利亚的BreastScreen项目和韩国的国家癌症筛查项目，为技术先进的市场提供了稳定的筛查需求。韩国的国家项目对人工智能应用尤为重要，因为其筛查工作流程已具备相当大的规模，性能证据因而能够影响平台选择。

拉丁美洲

2025年，拉丁美洲约占全球收入的8.6%。巴西、墨西哥和阿根廷是该地区最大的国家市场，但公共和私营体系的筛查覆盖率仍不均衡。一篇综述墨西哥、巴西、秘鲁和智利相关研究的叙述性综述指出，乳腺X线摄影筛查覆盖率约为20%至60%，农村、原住民和未参保人群的参与率较低。 ^[7]

巴西2022年新增乳腺癌病例达94,728例，凸显了诊断需求未获满足的规模。巴西和墨西哥仍是OEM分销最重要的商业市场；阿根廷则因筛查体系仅部分实现有组织化，并实施区域癌症防控计划，采购环境更加分散。该地区的首批数字化设备安装和移动筛查项目有望扩大长期装机基础，但可负担性、维护能力和公共资金支持仍持续影响普及速度。

中东和非洲

2025年，中东和非洲（MEA）约占全球乳腺X线摄影系统市场收入的3%。沙特阿拉伯、阿联酋和南非体现了该地区需求结构的不均衡：海湾市场可为不断扩大的医疗网络采购高端全数字化乳腺X线摄影（FFDM）和数字乳腺断层合成（DBT）系统，而撒哈拉以南非洲的大部分地区仍面临基本医疗服务可及性不足的问题。

世界卫生组织报告称，非洲区域54%的可用乳腺X线摄影设备由私营部门持有，各国设备可用量从每20万居民零台到10台不等。 ^{[8]World Health Organization. who.int} IHE于2024年对中东和非洲乳腺癌护理情况进行的评估也指出，公共部门乳腺X线摄影服务可及性有限，且诊断基础设施存在显著差异。南非是该地区商业发展最成熟的市场，但公共部门设备短缺，导致私人影像服务能力与广大人群的服务可及性之间仍存在明显差距。沙特阿拉伯和阿联酋则提供了不同的机遇：医疗卫生投资能够支持高端设备采购，但要形成持续的检查量，仍需推进项目规范化。

这种分化意味着，全球市场增长无法依靠统一的产品策略来满足。在成熟市场，高端平台供应商需要提供本地临床支持、互操作性解决方案，并与报销政策相适配。面向服务可及性受限地区的供应商，则需要提供融资支持、维护能力、培训和数字基础设施支持。能否将设备与可靠的部署模式相结合，将日益决定流行病学需求能否转化为装机量增长。

乳腺X线摄影系统市场份额与竞争格局

Hologic、GE HealthCare、Siemens Healthineers、Philips和Fujifilm合计占全球市场收入的42.5%。它们的优势源于庞大的装机基础、监管资源、服务网络，以及将乳腺X线摄影整合到更广泛的影像或乳腺健康工作流程中的能力。其余市场参与者包括区域OEM、专业乳腺影像供应商，以及在对成本敏感的采购中竞争日益激烈的中国制造商。

Hologic

Hologic的乳腺X线摄影战略围绕其3Dimensions和Selenia Dimensions平台、DBT普及、人工智能赋能的乳腺影像，以及向相邻乳腺健康服务领域的拓展展开。2024年4月，该公司达成协议，拟以约3.1亿美元收购Endomagnetics，从而将乳腺外科定位和淋巴示踪业务纳入其产品组合。 ^[9] 这笔交易为供应商关系增添了后续临床服务能力，而此类合作通常始于筛查和诊断性乳腺X线摄影。

Hologic 还于2023年9月与 Bayer 合作，推动加拿大、欧洲和亚太地区采用 CEM。通过将乳腺摄影设备与对比剂注射系统及培训相结合，此次合作解决了实际应用中的一项障碍，而仅提供硬件的供应商无法独立解决这一问题。

GE HealthCare

GE HealthCare 通过 Senographe 产品组合参与竞争，其中 Senographe Pristina 平台尤为突出。该公司于2024年11月与 RadNet 旗下 DeepHealth 达成合作，旨在将 SmartMammo AI 工作流程工具集成至 Pristina。其战略意义在于打通图像采集、图像管理、病灶检测和工作列表优先级排序，而不是将 AI 定位为独立的附加功能。

GE HealthCare 于 RSNA 2024 推出 Pristina Via，重点关注技师工作流程和以患者为中心的乳腺护理。 ^[10] 这一方案适用于门诊和大规模筛查中心；在这些场所，摆位效率和检查通量与图像质量一样，都会直接影响采购决策。

Siemens Healthineers

Siemens Healthineers 凭借 MAMMOMAT B.brilliant 重返高端乳腺摄影市场。该系统于2024年4月获得 FDA 510(k)许可，可用于2D成像、CEM及活检。其 PlatinumTomo 3D 功能随后于2024年9月获得 FDA 批准。

该平台具备大角度断层合成、CEM 功能和活检集成能力，因此可作为一体化高端解决方案，满足医疗机构替换多种成像工作流程的需求。对于希望整合 DBT 和 CEM 功能、又不想分别投资多套硬件的医院而言，Siemens 的产品架构尤为适用。

Philips

Philips 通过 MicroDose SI 数字乳腺摄影系统和乳腺影像信息学业务，持续深耕乳腺影像领域。对于重视厂商中立的阅片环境、乳腺摄影与辅助成像方式的集成，以及企业级影像工作流程，而非单独采购乳腺摄影系统的医疗服务提供商而言，Philips 的竞争优势尤为突出。

Fujifilm

Fujifilm 凭借 ASPIRE Cristalle 和 AMULET 产品系列参与竞争。该公司于 ECR 2024 推出 AMULET SOPHINITY，采用直接转换探测器技术，具备双角度断层合成、AI 辅助摆位和 CEM 功能。其战略侧重于通过图像分辨率实现差异化并推动工作流程自动化，使该平台适用于高端诊断和筛查场景。

其他企业

其余纳入范围的企业包括 Analogic、Canon Medical、Carestream Health、Delphinus Medical Technologies、IMS Giotto、Konica Minolta、Neusoft Medical Systems、NP JSC Amico、Planmed 和 United Imaging Healthcare。

Analogic 涉足专业乳腺影像及超声相关领域。Canon Medical 和 Carestream Health 提供数字乳腺摄影、放射摄影和影像管理解决方案，在从胶片工作流程转型的市场中具有相关优势。Delphinus Medical Technologies 通过自动乳腺超声涉足补充性乳腺成像领域；IMS Giotto 和 Planmed 则在欧洲专业乳腺摄影和 DBT 市场占据一席之地。Konica Minolta、Neusoft Medical Systems 和 NP JSC Amico 提供区域性数字乳腺摄影及成像系统。

United Imaging Healthcare 是一家日益重要的中国竞争者。其 uMammo 产品组合包括 FFDM 和低剂量 DBT 系统，配备探测器、剂量控制和定位技术，旨在支持其拓展全球市场。公司报告称，2024年营收为103.0亿元人民币，研发投入为22.6亿元人民币，同比增长17.84%。其规模和投资情况增强了公司在中国国内采购市场及部分国际市场的竞争能力；在这些市场，价格、本地支持和技术能力需要兼顾。

近期行业动态

2024年11月 - GE HealthCare 在 RSNA 2024 上发布 Pristina Via

GE HealthCare 在 RSNA 2024 上推出了 Pristina Via，这是一个聚焦技师工作流程、以患者为中心的乳腺护理以及可扩展系统架构的乳腺摄影平台。

2025年2月 - 英国政府启动1100万英镑的 EDITH AI 乳腺摄影试验

英国政府于2025年2月启动 EDITH 试验，投入1100万英镑，在30个乳腺筛查点对约70万名女性开展评估，考察 AI 辅助乳腺摄影判读。