Marché des systèmes de mammographie Taille et part 2026-2035

Taille du marché des systèmes de mammographie

Le marché mondial des systèmes de mammographie a atteint 3,6 milliards de dollars (USD) en 2025. Il devrait progresser, passant de 3,9 milliards de dollars (USD) en 2026 à 7,5 milliards de dollars (USD) d'ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 7,5 % sur la période 2026–2035.

Les systèmes de mammographie englobent les équipements analogiques à écran-film, les systèmes de mammographie numérique plein champ (FFDM), les systèmes de tomosynthèse mammaire et les nouvelles configurations de mammographie avec contraste (CEM). La demande repose sur un besoin croissant de dépistage de la population et d'examens diagnostiques complémentaires. Le CIRC a estimé à 2,3 millions le nombre de nouveaux cas de cancer du sein et à 670 000 le nombre de décès dans le monde en 2022, et prévoit que l'incidence annuelle atteindra 3,2 millions de cas d'ici 2050 si les tendances actuelles persistent. ^[1] Le cancer du sein a également été identifié comme le cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde chez les femmes en 2022.

La base de la demande est géographiquement large, mais commercialement inégale. La Chine, les États-Unis et l'Inde ont enregistré les plus grands nombres absolus de cas de cancer du sein en 2022, ce qui concentre les besoins futurs les plus importants en matière de dépistage dans des marchés présentant des capacités de remboursement et des infrastructures d'imagerie sensiblement différentes. ^{[2]World Cancer Research Fund, wcrf.org} Dans les marchés du dépistage matures, les ventes de systèmes dépendent de plus en plus des cycles de remplacement et des mises à niveau haut de gamme, qui font passer les systèmes numériques 2D à la DBT, à la CEM et aux flux de travail intégrant l'IA. Dans les environnements disposant de moins de ressources, l'opportunité commerciale reste davantage liée aux premières installations numériques, à l'accès aux services et à la capacité à exploiter de manière fiable les infrastructures de gestion des images.

Les cinq principaux fournisseurs — Hologic, GE HealthCare, Siemens Healthineers, Philips et Fujifilm — représentent collectivement 42,5 % des revenus du marché mondial. Cette concentration est particulièrement visible dans les achats de systèmes haut de gamme de DBT et de CEM, où les autorisations réglementaires, l'intégration aux flux de travail cliniques, la couverture de maintenance de la base installée et la compatibilité logicielle peuvent compter autant que les performances des détecteurs.

La technologie modifie l'économie du remplacement plutôt que de simplement ajouter une modalité plus coûteuse. La DBT améliore la visibilité des lésions et la CEM étend les capacités d'imagerie fonctionnelle, mais toutes deux introduisent des enjeux liés aux flux de travail, au remboursement et à la formation. Les fournisseurs capables d'associer le matériel à une assistance à la lecture, à des flux de travail pour l'injection de produits de contraste et à une infrastructure de services sont mieux placés pour capter la demande de remplacement que ceux qui se livrent uniquement concurrence sur les spécifications des statifs. La part de 42,5 % détenue par les cinq principaux fournisseurs sous-estime donc l'importance du contrôle de la base installée dans les décisions d'achat à forte valeur.

Principaux facteurs de croissance

L'incidence du cancer du sein constitue le socle de volume à long terme du marché. L'IARC prévoit une augmentation de 38 % du nombre annuel de cas de cancer du sein dans le monde entre 2022 et 2050, tandis que le nombre de décès devrait progresser de 68 % pour atteindre environ 1,1 million par an. Pour les prestataires de services d'imagerie, cette évolution n'implique pas une hausse uniforme de la demande d'équipements, mais un besoin durable en capacités de dépistage sur les marchés à forte incidence et en accès au diagnostic dans les régions où les consultations tardives restent fréquentes.

Augmentation de l'incidence du cancer du sein dans le monde

La charge absolue de la maladie est concentrée sur des marchés qui joueront également un rôle central dans les futurs achats. La Chine a enregistré 357 161 nouveaux cas de cancer du sein en 2022, suivie des États-Unis avec 274 375 cas et de l'Inde avec 192 020 cas. En Amérique du Nord et en Europe occidentale, cette charge renforce la demande de remplacement au sein des réseaux de dépistage établis. En Chine et en Inde, elle plaide davantage en faveur de l'élargissement de l'accès à la mammographie numérique au-delà des hôpitaux urbains de soins tertiaires, même si la disponibilité des capitaux et la capacité des radiologues restent des contraintes déterminantes.

Sensibilisation accrue au dépistage du cancer du sein et à la détection précoce

Les changements apportés aux recommandations peuvent rapidement transformer la demande épidémiologique en volume d'imagerie remboursable. L'USPSTF a recommandé, en avril 2024, un dépistage mammographique biennal pour les femmes âgées de 40 à 74 ans, étendant ainsi la recommandation de dépistage systématique aux femmes dans la quarantaine. ^{[3]U.S. Preventive Services Task Force, uspreventiveservicestaskforce.org} Cette recommandation est étayée par les données publiées parallèlement. Aux États-Unis, 76,5 % des femmes âgées de 50 à 74 ans ont déclaré avoir passé une mammographie au cours des deux années précédentes, ce qui indique que la croissance future dépendra de plus en plus de la capacité à toucher les patientes plus jeunes éligibles, les groupes mal desservis et les femmes en dehors des parcours de dépistage établis.

Le cadre réglementaire européen crée un mécanisme d'achat différent. Le programme de l'UE en matière de dépistage du cancer vise à proposer un dépistage du cancer du sein à 90 % de la population éligible d'ici 2025. La Commission européenne continue de considérer la qualité et la couverture du dépistage ainsi que les parcours de soins comme des composantes interdépendantes de la lutte contre le cancer du sein. Les écarts de mise en œuvre entre les États membres concentrent la demande non seulement sur l'achat de nouveaux équipements, mais aussi sur l'assurance qualité, la modernisation des flux de travail et le remplacement des anciens parcs d'équipements numériques.

Augmentation du financement public des tests de dépistage du cancer du sein dans les pays développés

Les programmes publics transforment les politiques de dépistage en une utilisation récurrente des équipements. Le Programme national américain de détection précoce des cancers du sein et du col de l'utérus a fourni des services de dépistage et de diagnostic du cancer du sein à 305 992 femmes en 2024, permettant d'identifier 2 062 cancers du sein invasifs et 702 lésions précancéreuses. Les projets de loi américains proposés ont notamment prévu des niveaux d'autorisation de financement destinés à soutenir le programme jusqu'à l'exercice budgétaire 2028. Lorsque ces programmes bénéficient d'un financement, la demande dépend moins des dépenses discrétionnaires des patientes et davantage de la capacité des sites participants à maintenir une capacité d'imagerie conforme aux exigences et à haut débit.

Le Royaume-Uni constitue un cas d'essai à court terme pour les achats intégrant l'IA.

En février 2025, le gouvernement britannique a lancé l’étude EDITH, dotée de 11 millions de livres sterling, dans 30 sites de dépistage du cancer du sein, avec la participation prévue d’environ 700 000 femmes. L’étude vise à déterminer si l’IA peut contribuer à la lecture des mammographies à l’échelle de la population. Son importance commerciale dépasse le seul logiciel : des flux de travail intégrant l’IA pourraient, en cas de succès, modifier les spécifications recherchées pour le remplacement des systèmes de mammographie, notamment lorsque l’intégration des images numériques et l’efficacité de la lecture sont évaluées conjointement.

Avancées technologiques

La DBT oriente les achats vers des plateformes qui améliorent la détection tout en évitant une hausse insoutenable des taux de rappel ou de la charge de lecture. Une revue systématique et une méta-analyse ont révélé une sensibilité supérieure pour la DBT seule et pour la DBT combinée à la mammographie numérique par rapport à la mammographie numérique seule, avec une sensibilité rapportée de 88 % pour la DBT contre 79 % pour la mammographie numérique. Des données issues de la pratique en proximité ont également mis en évidence un taux global de détection des cancers supérieur de 28,6 % et un taux de rappel inférieur de 16,1 % avec la DBT 3D par rapport à la mammographie numérique 2D. Une méta-analyse plus large confirme que le dépistage fondé sur la DBT peut améliorer la détection des cancers, notamment celle des cancers invasifs, par rapport à la mammographie numérique seule.

Le soutien de l’IA répond au goulet d’étranglement opérationnel créé par l’augmentation du volume d’images. Une étude nationale allemande portant sur 463 094 femmes a révélé un taux de détection des cancers supérieur de 17,6 % dans le groupe bénéficiant d’une lecture assistée par l’IA par rapport à la lecture standard, avec un taux de rappel non inférieur. ^{[4]Leibig C. et al., nature.com} Une revue systématique a conclu que les modèles de triage et d’orientation décisionnelle fondés sur l’IA peuvent réduire de 40 à 90 % le volume de lectures des radiologues tout en maintenant une détection des cancers non inférieure dans les configurations examinées. L’étude MASAI a en outre fait état d’une sensibilité supérieure et d’une réduction de 12 % du taux de cancers d’intervalle pour le dépistage assisté par l’IA par rapport à la double lecture standard. Ces résultats fournissent une justification pratique à l’achat de systèmes de mammographie compatibles avec l’IA lorsque la capacité des radiologues constitue une contrainte déterminante.

La CEM constitue une voie d’amélioration distincte pour l’imagerie diagnostique du sein. Cette modalité peut fournir des informations fonctionnelles sur les lésions au moyen de la mammographie à double énergie et d’un produit de contraste iodé, offrant une solution de remplacement pour certaines indications diagnostiques traditionnellement associées à l’IRM. Son adoption est limitée par les exigences de gestion des produits de contraste, les lacunes en matière de remboursement et la standardisation incomplète des indications cliniques. Dans le cadre d’une enquête de l’EUSOBI menée auprès de 434 radiologues, 50 % des répondants ont déclaré utiliser la CEM, le plus souvent chez des patients présentant des contre-indications à l’IRM et pour la stadification préopératoire. Une étude de validation clinique publiée en 2024 a également fait état d’une précision diagnostique et d’une efficacité favorables pour la CEM par rapport à la mammographie standard et à la DBT dans le contexte évalué.

Principaux freins

Investissement initial élevé

Le passage de la radiographie sur film-écran à la FFDM, puis de la FFDM à des configurations compatibles avec la DBT ou la CEM, accroît les exigences en matière d’investissement et d’exploitation imposées aux prestataires.La décision d’achat ne se limite pas à l’unité d’imagerie et englobe la connectivité PACS, le stockage des images, la couverture de maintenance, les processus de gestion des produits de contraste, la conformité aux exigences de qualité et les effectifs. Cette base de coûts étendue rend l’économie de l’acquisition particulièrement difficile pour les hôpitaux publics et les établissements de proximité dans les environnements à faible revenu.

La rentabilité de la DBT est sensible au remboursement, à la réduction des rappels et à la prime de prix par rapport à la mammographie numérique conventionnelle. Dans les systèmes qui regroupent le remboursement de la DBT avec les paiements standard de la FFDM, les prestataires peuvent bénéficier de l’avantage clinique sans augmentation équivalente de leurs revenus. Par conséquent, l’adoption peut être en retard sur les données cliniques dans les marchés financés par des fonds publics, en particulier lorsque les parcs existants de systèmes FFDM disposent encore d’une durée de vie utile résiduelle.

Résultats faussement négatifs et limites diagnostiques

La mammographie demeure le fondement du dépistage organisé, mais elle n’élimine pas les cancers non détectés. La synthèse des données probantes de l’USPSTF faisait état de taux de résultats faussement négatifs de 1,0–1,5 pour 1 000 femmes par cycle de dépistage dans un vaste ensemble de données d’examens de mammographie numérique. La densité du tissu mammaire et l’âge des patientes peuvent compliquer l’interprétation des images, tandis que les environnements à forte activité renforcent l’importance d’une performance de lecture constante.

Cette limite crée à la fois une opportunité de modernisation et un risque de substitution. La DBT, la mammographie avec contraste (CEM), la lecture assistée par l’IA, l’échographie et l’IRM peuvent compléter la mammographie conventionnelle dans certains parcours, mais elles rendent également un système 2D de base moins défendable pour les établissements prenant en charge des populations présentant des besoins diagnostiques complexes. La conséquence commerciale est un marché segmenté : la FFDM de base demeure essentielle pour garantir un large accès au dépistage, tandis que les systèmes haut de gamme gagnent en pertinence lorsque les prestataires doivent démontrer une amélioration de la détection, une réduction des rappels ou une meilleure prise en charge des cas de seins denses.

Le risque de résultats faussement négatifs ne diminue pas le rôle de la mammographie ; il renforce les exigences applicables au choix de la plateforme. Les établissements prenant en charge des populations présentant une forte densité mammaire ou des parcours diagnostiques à haut volume sont davantage incités à adopter la DBT, la CEM et les outils de lecture assistée par l’IA, tandis que les programmes axés sur l’accès géographique peuvent privilégier une capacité FFDM durable et le déploiement mobile. Les fournisseurs qui présentent les fonctionnalités avancées comme une progression modulaire plutôt que comme un remplacement complet du système sont mieux adaptés à cette divergence dans l’économie des acheteurs.

Analyse par segment du marché des systèmes de mammographie

Par produit

Systèmes de mammographie numérique plein champ

Les systèmes FFDM représentaient 65,4 % des revenus du marché en 2025 et devraient atteindre 4,7 milliards de dollars (USD) d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 7,0 %. Leur position dominante reflète l’importance du parc installé en Amérique du Nord, en Europe, au Japon et en Australie, ainsi que le remplacement continu des systèmes à films-écrans dans les pays à revenu intermédiaire. La FFDM demeure la plateforme essentielle du dépistage organisé, car elle associe un débit élevé, l’archivage numérique et l’interopérabilité à un seuil d’acquisition inférieur à celui des configurations DBT ou CEM.

Le taux de croissance du segment, inférieur à celui du marché global, n'indique pas une diminution de sa pertinence clinique. Il reflète plutôt la maturation de la base installée sur les marchés avancés, où les dépenses supplémentaires se déplacent vers la tomosynthèse, l'intégration de l'IA et les capacités d'imagerie avec contraste. L'orientation concurrentielle au sein de la mammographie numérique plein champ (FFDM) passe ainsi de l'acquisition d'images de base à la possibilité de mise à niveau, à la couverture des services, à la connectivité et à la capacité à accompagner une future transition vers des modalités avancées.

Systèmes de tomosynthèse mammaire

Les systèmes de tomosynthèse mammaire devraient atteindre 2,6 milliards de dollars (USD) d'ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 8,7 %, soit le taux le plus élevé parmi les catégories de produits. La tomosynthèse mammaire numérique (DBT) réduit les limites liées à la superposition des tissus en reconstruisant plusieurs projections à faible dose sous la forme d'un ensemble d'images tridimensionnelles. Sa proposition de valeur supérieure est particulièrement forte sur les marchés où les prestataires de dépistage peuvent rentabiliser une meilleure performance de détection, une réduction des rappels ou une confiance diagnostique accrue.

Les données issues d'études prospectives étayent cette différenciation clinique. Une méta-analyse publiée en 2024 a constaté une sensibilité de 86 % pour la DBT, contre 80 % pour la mammographie numérique, avec une spécificité comparable dans les études incluses. ^[5] Toutefois, la décision d'achat ne repose pas uniquement sur les performances cliniques. La DBT génère davantage de données d'imagerie et peut accroître la charge de lecture, sauf si elle est associée à une imagerie 2D synthétisée, à des outils d'automatisation des flux de travail ou à un triage assisté par IA. Les achats de systèmes de DBT sont donc particulièrement intéressants pour les prestataires capables de traduire les améliorations de performance en gains durables de productivité pour les radiologues.

Systèmes analogiques

Les systèmes analogiques devraient atteindre 170,1 millions de dollars (USD) d'ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 4,0 %. Leur rôle résiduel se concentre dans les environnements où la fiabilité de l'alimentation électrique, la disponibilité limitée des systèmes PACS, le soutien informatique restreint ou la faible capacité de maintenance compliquent le déploiement complet de solutions numériques. Le segment représente donc un marché axé sur l'accès plutôt qu'un marché porté par la croissance technologique.

La demande de solutions analogiques ne doit pas être interprétée comme le signe d'un substitut stable à long terme des systèmes numériques. Elle reflète souvent une phase de transition dans le développement des infrastructures. L'initiative Rays of Hope de l'AIEA a fait état de la livraison d'unités de mammographie à six États membres d'Amérique latine en 2024, illustrant la manière dont un soutien externe peut élargir l'accès lorsque les budgets nationaux d'approvisionnement sont insuffisants. ^{[6]International Atomic Energy Agency, iaea.org}

Par technologie

Film-écran

Le film-écran devrait atteindre 106,3 millions de dollars (USD) d'ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 6,9 %. Les revenus sont soutenus par les systèmes encore installés, les décisions de remplacement différées et une demande limitée de premières installations dans les environnements dépourvus d'une infrastructure numérique fiable. Le rôle du segment sur le marché est de plus en plus défini par la faisabilité opérationnelle plutôt que par la préférence clinique.

Mammographie 2D

La mammographie 2D devrait atteindre 3,8 milliards de dollars (USD) d'ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 7,2 %. Elle demeure le socle en volume du dépistage organisé, car la mammographie numérique plein champ (FFDM) peut être largement déployée dans les hôpitaux, les services mobiles et les centres d'imagerie ambulatoire. La recommandation américaine de dépistage publiée en avril 2024 élargit la population éligible au dépistage systématique biennal et soutient la poursuite de la croissance du volume d'examens pour les parcs d'équipements compatibles avec la 2D et la DBT.

Mammographie 3D

La mammographie 3D devrait atteindre 2,9 milliards de dollars (USD) d'ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 7,6 %. La croissance est soutenue par le remplacement de systèmes FFDM arrivés à maturité en Amérique du Nord et en Europe occidentale, ainsi que par l'adoption de cette technologie dans les centres tertiaires de la région Asie-Pacifique. La prime associée à cette technologie est plus facile à justifier lorsque les prestataires peuvent utiliser une lecture assistée par IA pour gérer l'ensemble d'images plus volumineux et lorsque l'imagerie 2D synthétisée réduit les préoccupations liées à la dose résultant de l'acquisition combinée 2D et DBT.

Mammographie avec contraste

Le marché du CEM devrait atteindre 399,5 millions de dollars (USD) d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 8,2 %, ce qui en fera le segment technologique à la croissance la plus rapide. Sa valeur réside dans la possibilité de transformer une salle de mammographie en parcours diagnostique capable de fournir des informations sur le rehaussement par contraste dans certains cas, sans les coûts complets ni les contraintes de planification associés à l’IRM mammaire. L’adoption devrait initialement se concentrer dans les centres mammaires à fort volume d’activité, les cliniques de diagnostic et les hôpitaux disposant de protocoles établis de gestion des produits de contraste.

Le plafond de croissance à court terme de cette modalité dépend davantage du flux de travail que de la seule qualité des images. Les prestataires doivent gérer l’injection de produit de contraste, les protocoles relatifs aux événements indésirables, l’incertitude concernant le remboursement et la formation clinique. Ces exigences favorisent les fournisseurs capables de coordonner le statif, le processus d’injection et la mise en œuvre clinique, plutôt que de considérer le CEM comme une fonctionnalité ajoutée à une plateforme de mammographie standard.

Autres technologies

Les autres technologies comprennent la mammographie à comptage photonique et les configurations d’imagerie spécialisées. Ces systèmes restent une catégorie commerciale plus restreinte, mais ils illustrent l’orientation du développement de l’imagerie haut de gamme : acquisition à dose réduite, capacités spectrales et caractérisation plus détaillée des lésions. Leur importance commerciale tient actuellement davantage à leur rôle de voie technologique qu’à celui de moteur de volume à court terme.

Par utilisation finale

Hôpitaux

Le segment des hôpitaux devrait atteindre 4,5 milliards de dollars (USD) d’ici 2035, avec un CAGR de 7,5 %. Les hôpitaux restent les principaux acheteurs pour les programmes organisés de dépistage, le bilan diagnostique, l’intégration de la biopsie et l’imagerie mammaire destinée aux cas complexes. Leurs budgets d’investissement plus importants et leurs flux de travail multidisciplinaires en font les adopteurs précoces les plus probables de la tomosynthèse mammaire (DBT), du CEM et des plateformes de lecture assistée par l’IA.

La demande des hôpitaux est également plus sensible à l’économie de l’ensemble du flux de travail qu’au seul prix d’achat. Un système qui réduit les rappels, améliore le débit de patients ou s’intègre à l’imagerie d’entreprise peut plus facilement justifier une prime au sein d’un grand réseau hospitalier que dans un établissement indépendant. Le segment hospitalier joue ainsi un rôle central dans la diffusion initiale des technologies, même lorsque la réalisation des dépistages se déplace ensuite vers des structures ambulatoires.

Centres de chirurgie ambulatoire

Le segment des centres de chirurgie ambulatoire devrait atteindre 2,0 milliards de dollars (USD) d’ici 2035, avec un CAGR de 8,0 %. Les centres d’imagerie mammaire dédiés et les établissements ambulatoires de santé des femmes bénéficient de parcours patients plus courts, d’une planification spécialisée et de la possibilité de configurer les flux de travail autour du dépistage à fort volume. Leur croissance favorise les systèmes offrant un positionnement efficace, des flux de travail compacts, un triage assisté par l’IA et une gestion des images dans le cloud.

Ce segment est commercialement important, car il peut accélérer le cycle de remplacement. Les centres indépendants ou appartenant à des réseaux ont moins de priorités concurrentes en matière d’imagerie que les services de radiologie hospitaliers et peuvent se différencier par l’expérience patient, la disponibilité des rendez-vous et le suivi diagnostique le jour même. Les fournisseurs qui proposent des configurations évolutives et une économie de service prévisible sont les mieux positionnés pour participer à cette évolution.

Autres

Le segment des autres utilisations devrait atteindre 932,1 millions de dollars (USD) d’ici 2035, avec un CAGR de 6,7 %. Il comprend les instituts de recherche, les cliniques spécialisées et les programmes de mammographie mobile. Les unités mobiles jouent un rôle particulièrement important dans l’extension des services aux populations rurales, non assurées et géographiquement dispersées. Leur valeur ne réside pas uniquement dans la vente de l’unité : elles peuvent créer le premier parcours structuré de dépistage dans des zones qui permettront ensuite le déploiement d’équipements sur des sites fixes.

La répartition par utilisation finale accentue cette distinction. Les hôpitaux devraient rester le premier environnement d’adoption des modalités avancées, car ils peuvent absorber les coûts d’intégration clinique et d’investissement, tandis que les centres de soins ambulatoires peuvent accélérer leur adoption à mesure que les flux de travail se standardisent. Les stratégies d’approvisionnement devraient donc distinguer le renouvellement d’un parc, la mise à niveau des capacités diagnostiques et le déploiement visant à élargir l’accès. Considérer ces approches comme une seule catégorie d’équipements masque les différentes exigences commerciales et de services associées à une même plateforme de mammographie.

Analyse régionale du marché des systèmes de mammographie

Amérique du Nord

L’Amérique du Nord détenait 34,8 % des revenus du marché mondial des systèmes de mammographie en 2025, soit 1,15 milliard de dollars (USD), et devrait progresser selon un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 7,1 %. Les États-Unis ont généré 924,5 millions de dollars (USD) en 2022, 993,5 millions de dollars (USD) en 2023, 1,07 milliard de dollars (USD) en 2024 et 1,15 milliard de dollars (USD) en 2025. La maturité de la pénétration du numérique fait de la région un marché de remplacement technologique, les dépenses étant de plus en plus orientées vers la DBT, la lecture assistée par l’IA, les capacités de CEM et l’amélioration du débit de prise en charge des patients.

États-Unis

La recommandation de l’USPSTF en faveur d’un dépistage tous les deux ans à partir de 40 ans accroît la population potentiellement concernée par le dépistage et renforce les arguments en faveur d’une expansion des capacités. Les prestataires américains sont également plus susceptibles que ceux de nombreux systèmes publics de relier les décisions d’investissement aux remboursements, à la productivité de la lecture et à la différenciation des flux de travail. La demande qui en résulte favorise les plateformes compatibles avec la DBT, l’intégration de l’IA et les systèmes capables de prendre en charge des parcours diagnostiques le jour même.

Canada

Les programmes provinciaux de dépistage du Canada soutiennent une demande récurrente de renouvellement grâce à des procédures d’approvisionnement organisées par les pouvoirs publics. Le marché est davantage susceptible d’adopter des capacités avancées par l’intermédiaire de centres mammaires tertiaires et régionaux que par des achats privés fragmentés. Le Canada a également été identifié comme une zone géographique cible dans le cadre de la collaboration entre Hologic et Bayer visant à élargir l’adoption de la CEM.

Europe

L’Europe a généré 1,0 milliard de dollars (USD) de revenus sur le marché en 2025. Les infrastructures de dépistage organisé, les normes nationales de qualité et les ambitions de couverture à l’échelle de l’Union européenne font de la région un marché majeur pour les équipements, mais les procédures d’approvisionnement varient considérablement selon les pays. L’Allemagne, le Royaume-Uni, la France, l’Espagne, l’Italie et les Pays-Bas disposent tous de parcours de dépistage établis, bien que la pénétration de la DBT et les modalités de financement diffèrent d’un marché à l’autre.

Allemagne

Le système national de dépistage allemand offre un cadre structuré pour l’adoption de l’IA. L’étude allemande en conditions réelles, menée sur 12 sites, a démontré une amélioration de la détection du cancer grâce à une lecture assistée par l’IA, ce qui rend la compatibilité avec l’IA de plus en plus pertinente pour les futures décisions d’équipement. L’opportunité commerciale se concentre donc sur les plateformes de remplacement prenant en charge une intégration avancée des flux de travail plutôt que sur la simple conversion d’équipements analogiques.

Royaume-Uni

Le programme de dépistage du NHS offre un environnement d'achat centralisé de grande ampleur. L'échelle de l'essai EDITH et son financement public pourraient permettre à la mammographie assistée par l'IA d'influencer les futures spécifications techniques du NHS. Un résultat positif rendrait le flux de travail de lecture et l'interopérabilité entre fournisseurs plus importants dans les achats publics que les fonctionnalités matérielles autonomes des systèmes d'imagerie.

France, Espagne, Italie et Pays-Bas

La France, l'Espagne, l'Italie et les Pays-Bas disposent de programmes de dépistage nationaux ou régionaux organisés. Leur demande dépend de la vitesse à laquelle les infrastructures actuelles de FFDM sont remplacées par des systèmes compatibles avec la DBT, ainsi que de la manière dont les programmes nationaux interprètent les recommandations européennes en matière de dépistage. Les écarts de couverture en Europe rendent l'expansion des infrastructures aussi importante que le remplacement des modalités avancées.

Asie-Pacifique

L'Asie-Pacifique a généré 916,7 millions de dollars (USD) en 2025 et représente la zone géographique affichant la plus forte croissance en volume. La Chine, le Japon, l'Inde, l'Australie et la Corée du Sud combinent une charge de morbidité élevée et croissante avec des niveaux très variables de maturité du dépistage, de capacités de production nationales et de financement public.

Chine

Les 357 161 nouveaux cas de cancer du sein enregistrés en Chine en 2022 en font le premier marché mondial en nombre absolu de cas. La demande est soutenue par les investissements dans les infrastructures hospitalières et par l'élargissement de la base de fournisseurs nationaux, mais les achats restent sensibles aux prix en dehors des établissements urbains de premier rang. La concurrence entre fabricants d'équipements d'origine (OEM) locaux peut limiter les prix des systèmes numériques d'entrée de gamme, tout en créant une opportunité distincte pour les fournisseurs internationaux sur les segments haut de gamme de la DBT et de l'intégration des flux de travail.

Japon

Le Japon dispose d'une infrastructure de dépistage mature et d'un taux élevé de pénétration des systèmes d'imagerie avancée. La demande est davantage orientée par le renouvellement que par l'accès, les prestataires évaluant les technologies avancées selon la qualité clinique, la gestion de la dose et l'efficacité des flux de travail plutôt que selon la seule numérisation de base.

Inde

L'Inde a enregistré 192 020 nouveaux cas de cancer du sein en 2022. Son potentiel repose sur la nécessité d'élargir l'accès aux soins au sein d'une population importante marquée par de fortes disparités entre zones urbaines et rurales. Les premières installations numériques, la mammographie mobile et les modèles de services à moindre coût devraient rester plus pertinents sur le plan commercial que l'expansion de la DBT haut de gamme en dehors des grandes villes.

Australie et Corée du Sud

Le programme BreastScreen en Australie et le National Cancer Screening Program de Corée du Sud assurent une demande stable en matière de dépistage sur des marchés technologiquement avancés. Le programme national sud-coréen est particulièrement pertinent pour l'adoption de l'IA, car les flux de travail de dépistage fonctionnent déjà à une échelle importante, ce qui permet aux données probantes sur les performances d'influencer la sélection des plateformes.

Amérique latine

L'Amérique latine représentait environ 8,6 % des revenus mondiaux en 2025. Le Brésil, le Mexique et l'Argentine sont les principaux marchés nationaux, tandis que la couverture du dépistage demeure inégale entre les systèmes publics et privés. Une revue narrative d'études menées au Mexique, au Brésil, au Pérou et au Chili a fait état d'une couverture de la mammographie comprise entre environ 20 % et 60 %, avec un recours moindre chez les populations rurales, autochtones et non assurées. ^[7]

Les 94 728 nouveaux cas de cancer du sein enregistrés au Brésil en 2022 soulignent l'ampleur des besoins diagnostiques non satisfaits. Le Brésil et le Mexique restent les marchés commerciaux les plus importants pour la distribution des OEM, tandis que la structure partiellement organisée du dépistage en Argentine et les initiatives régionales de lutte contre le cancer créent un environnement d'achat plus fragmenté. Les premières installations numériques et les programmes mobiles de la région peuvent élargir à long terme le parc installé, mais l'accessibilité financière, les capacités de maintenance et le financement public continuent de déterminer la vitesse d'adoption.

Moyen-Orient et Afrique

La région MEA représentait environ 3 % des revenus du marché mondial des systèmes de mammographie en 2025. L'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis et l'Afrique du Sud illustrent la structure inégale de la demande régionale : les marchés du Golfe peuvent acquérir des systèmes FFDM et DBT haut de gamme pour leurs réseaux de santé en expansion, tandis qu'une grande partie de l'Afrique subsaharienne reste confrontée à des contraintes d'accès fondamentales.

L'OMS a indiqué que le secteur privé détenait 54 % des équipements de mammographie fonctionnels dans la région africaine, la disponibilité des appareils allant de zéro à 10 unités pour 200 000 habitants selon les pays. ^{[8]World Health Organization, who.int} L'évaluation 2024 de l'IHE consacrée à la prise en charge du cancer du sein dans la région MEA a également mis en évidence un accès limité à la mammographie dans le secteur public et d'importantes disparités en matière d'infrastructures diagnostiques. L'Afrique du Sud constitue le marché commercial le plus développé de la région, mais les pénuries dans le secteur public maintiennent un écart marqué entre la capacité d'imagerie privée et l'accès de la population dans son ensemble. L'Arabie saoudite et les Émirats arabes unis offrent une opportunité différente, les investissements dans la santé pouvant soutenir l'acquisition d'équipements haut de gamme, tandis que la formalisation des programmes demeure importante pour générer des volumes d'examens durables.

Cette divergence signifie que la croissance mondiale ne peut pas être soutenue par une stratégie produit uniforme. Les fournisseurs de plateformes haut de gamme doivent proposer un accompagnement clinique local, assurer l'interopérabilité et s'aligner sur les mécanismes de remboursement dans les marchés matures. Les fournisseurs ciblant les régions soumises à des contraintes d'accès doivent offrir des solutions de financement, une capacité de maintenance, des formations et un soutien aux infrastructures numériques. La capacité à associer les équipements à un modèle de déploiement crédible déterminera de plus en plus si les besoins épidémiologiques se traduisent par une croissance du parc installé.

Part du marché des systèmes de mammographie et paysage concurrentiel

Hologic, GE HealthCare, Siemens Healthineers, Philips et Fujifilm représentent collectivement 42,5 % des revenus du marché mondial. Leur avantage repose sur l'étendue de leur parc installé, leurs ressources réglementaires, leurs réseaux de services et leur capacité à intégrer la mammographie dans un flux de travail plus large consacré à l'imagerie ou à la santé du sein. Le reste du marché comprend des fabricants d'équipements d'origine régionaux, des fournisseurs spécialisés en imagerie mammaire et des fabricants chinois qui se livrent une concurrence accrue dans les appels d'offres sensibles aux coûts.

Hologic

La stratégie de Hologic dans le domaine de la mammographie s'articule autour de ses plateformes 3Dimensions et Selenia Dimensions, de l'adoption de la DBT, de l'imagerie mammaire assistée par l'IA et de l'expansion vers des services connexes de santé du sein. Son accord conclu en avril 2024 en vue d'acquérir Endomagnetics pour environ 310 millions de dollars (USD) a étendu son portefeuille à la localisation chirurgicale mammaire et au traçage lymphatique. ^[9] Cette transaction ajoute une capacité clinique en aval à une relation avec un fournisseur qui commence souvent par la mammographie de dépistage et de diagnostic.

Hologic s'est également associé à Bayer en septembre 2023 afin d'élargir l'adoption de la CEM au Canada, en Europe et dans la région Asie-Pacifique. En associant les équipements de mammographie aux systèmes d'injection de produits de contraste et à la formation, cette collaboration répond à un obstacle pratique à l'adoption que les fournisseurs proposant uniquement du matériel ne peuvent pas résoudre de manière indépendante.

GE HealthCare

GE HealthCare se distingue par sa gamme Senographe, notamment la plateforme Senographe Pristina. Sa collaboration annoncée en novembre 2024 avec DeepHealth, la division de RadNet, vise à intégrer les outils d'IA SmartMammo dédiés aux flux de travail à Pristina. L'importance stratégique réside dans la connexion de l'acquisition, de la gestion des images, de la détection des lésions et de la hiérarchisation de la liste de travail, plutôt que dans le positionnement de l'IA comme module complémentaire distinct.

GE HealthCare a présenté Pristina Via au RSNA 2024, en mettant l'accent sur le flux de travail des technologues et sur une prise en charge du sein centrée sur la patiente. ^[10] Cette approche est pertinente pour les centres ambulatoires et les centres de dépistage à forte activité, où l'efficacité du positionnement et le débit peuvent influencer les décisions d'achat aussi directement que la qualité des images.

Siemens Healthineers

Siemens Healthineers est revenu sur le marché de la mammographie haut de gamme avec MAMMOMAT B.brilliant. Le système a obtenu en avril 2024 l'autorisation FDA 510(k) pour l'imagerie 2D, la capacité de CEM et les applications de biopsie. Sa capacité de tomosynthèse 3D PlatinumTomo a ensuite reçu l'autorisation de la FDA en septembre 2024.

La tomosynthèse grand angle de la plateforme, sa capacité de CEM et son intégration de la biopsie la positionnent comme une solution haut de gamme intégrée pour les établissements qui remplacent plusieurs flux de travail d'imagerie. L'architecture produit de Siemens est particulièrement pertinente pour les hôpitaux qui souhaitent associer la DBT et la CEM sans devoir gérer des investissements distincts en matériel.

Philips

Philips conserve une présence dans l'imagerie mammaire grâce à la mammographie numérique MicroDose SI et à ses solutions informatiques d'imagerie mammaire. Sa pertinence concurrentielle est maximale lorsque les établissements privilégient des environnements de lecture indépendants des fournisseurs, l'intégration de la mammographie et des modalités complémentaires, ainsi que les flux de travail d'imagerie à l'échelle de l'entreprise, plutôt que l'achat d'un système de mammographie autonome.

Fujifilm

Fujifilm est présent sur le marché avec les gammes de produits ASPIRE Cristalle et AMULET. La société a présenté AMULET SOPHINITY à l'ECR 2024, avec une technologie de détecteur à conversion directe, une tomosynthèse à double angle, un positionnement assisté par l'IA et une capacité de CEM. Sa stratégie met l'accent sur la différenciation par la résolution des images et l'automatisation des flux de travail, positionnant la plateforme dans les environnements haut de gamme de diagnostic et de dépistage.

Autres entreprises

Analogic, Canon Medical, Carestream Health, Delphinus Medical Technologies, IMS Giotto, Konica Minolta, Neusoft Medical Systems, NP JSC Amico, Planmed et United Imaging Healthcare constituent le périmètre restant des entreprises retenues.

Analogic est présent sur des segments spécialisés de l'imagerie mammaire et de l'échographie connexes. Canon Medical et Carestream Health répondent aux besoins en mammographie numérique, en radiographie et en gestion des images, avec une pertinence particulière sur les marchés qui abandonnent progressivement les flux de travail fondés sur les films. Delphinus Medical Technologies intervient dans l'imagerie mammaire complémentaire grâce à l'échographie mammaire automatisée, tandis qu'IMS Giotto et Planmed conservent des positions spécialisées dans la mammographie et la DBT en Europe. Konica Minolta, Neusoft Medical Systems et NP JSC Amico proposent des solutions régionales de mammographie numérique et des systèmes d'imagerie.

United Imaging Healthcare est un concurrent chinois dont l'importance ne cesse de croître. Sa gamme uMammo comprend des systèmes de FFDM et de DBT à faible dose, dotés de technologies de détection, de contrôle de la dose et de positionnement destinées à soutenir son expansion sur les marchés mondiaux. La société a publié un chiffre d'affaires de 10,30 milliards de CNY en 2024 et des investissements en R&D de 2,26 milliards de CNY, en hausse de 17,84 % sur un an. Son envergure et son profil d'investissement renforcent sa capacité à rivaliser dans les appels d'offres chinois nationaux et sur certains marchés internationaux où il est nécessaire de trouver un équilibre entre le prix, l'assistance locale et les capacités technologiques.

Évolutions récentes du secteur

Novembre 2024 – GE HealthCare présente Pristina Via au RSNA 2024

GE HealthCare a présenté Pristina Via au RSNA 2024 comme une plateforme de mammographie axée sur le flux de travail des technologues, la prise en charge du sein centrée sur la patiente et une architecture système évolutive.

Février 2025 – le gouvernement britannique lance un essai de mammographie avec l’IA doté de 11 millions de livres sterling

Le gouvernement britannique a lancé l’essai EDITH en février 2025, en consacrant 11 millions de livres sterling à l’évaluation de la lecture des mammographies assistée par l’IA dans 30 sites de dépistage du cancer du sein, auprès d’environ 700 000 femmes.