Marché des systèmes de mammographie Taille et part 2026-2035

Taille du marché des systèmes de mammographie

Le marché mondial des systèmes de mammographie a atteint 3,6 milliards de dollars américains en 2025. Il devrait passer de 3,9 milliards de dollars américains en 2026 à 7,5 milliards de dollars américains d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,5 % sur la période 2026-2035.

Les systèmes de mammographie comprennent les équipements analogiques à écran-film, les systèmes de mammographie numérique plein champ (FFDM), les systèmes de tomosynthèse mammaire et les configurations plus récentes de mammographie avec injection de produit de contraste (CEM). La demande repose sur des besoins croissants en matière de dépistage de la population et d’examens diagnostiques. Le CIRC a estimé à 2,3 millions le nombre de nouveaux cas de cancer du sein et à 670 000 le nombre de décès dans le monde en 2022, et prévoit que l’incidence annuelle atteindra 3,2 millions de cas d’ici 2050 si les tendances actuelles se poursuivent. ^[1] Le cancer du sein a également été identifié comme le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes dans le monde en 2022.

La demande est géographiquement étendue, mais les débouchés commerciaux sont inégaux. La Chine, les États-Unis et l’Inde ont enregistré les nombres absolus de cas de cancer du sein les plus élevés en 2022, ce qui concentre les besoins futurs les plus importants en matière de dépistage dans des marchés dont les capacités de remboursement et les infrastructures d’imagerie diffèrent sensiblement. ^{[2]World Cancer Research Fund. wcrf.org} Dans les marchés du dépistage matures, les ventes de systèmes dépendent de plus en plus des cycles de remplacement et de la montée en gamme, des systèmes numériques 2D vers la DBT, la CEM et les flux de travail faisant appel à l’IA. Dans les environnements aux ressources limitées, les débouchés commerciaux restent davantage liés aux premières installations numériques, à l’accès aux services et à la capacité d’exploiter de manière fiable les infrastructures de gestion des images.

Les cinq principaux fournisseurs — Hologic, GE HealthCare, Siemens Healthineers, Philips et Fujifilm — représentent ensemble 42,5 % des revenus du marché mondial. Cette concentration est particulièrement marquée dans les appels d’offres portant sur des systèmes haut de gamme de DBT et de CEM, où les autorisations réglementaires, l’intégration aux flux de travail cliniques, la couverture des services pour le parc installé et la compatibilité logicielle peuvent compter autant que les performances du détecteur.

La technologie modifie l’économie du remplacement plutôt que de simplement ajouter une modalité plus coûteuse. La DBT améliore la visibilité des lésions et la CEM étend les capacités d’imagerie fonctionnelle, mais toutes deux impliquent des considérations liées aux flux de travail, au remboursement et à la formation. Les fournisseurs capables d’associer le matériel à une aide à l’interprétation, à des procédures d’injection du produit de contraste et à une infrastructure de service sont mieux placés pour répondre à la demande de remplacement que ceux qui se limitent à rivaliser sur les caractéristiques des portiques. La part de 42,5 % détenue par les cinq principaux fournisseurs ne rend donc pas pleinement compte de l’importance du contrôle du parc installé dans les décisions d’achat à forte valeur.

Principaux moteurs de croissance

L’incidence du cancer du sein constitue le socle de volume à long terme du marché. Le CIRC prévoit une hausse de 38 % du nombre annuel de cas de cancer du sein dans le monde entre 2022 et 2050, tandis que le nombre de décès devrait augmenter de 68 % pour atteindre environ 1,1 million par an. Pour les prestataires d’imagerie, cela ne se traduira pas par une hausse uniforme de la demande d’équipements, mais par un besoin durable de capacités de dépistage dans les marchés à forte incidence et d’accès au diagnostic dans les régions où les diagnostics tardifs restent fréquents.

Hausse de l’incidence du cancer du sein dans le monde

La charge absolue de la maladie est concentrée dans des marchés qui joueront également un rôle central dans les futurs achats d’équipements. La Chine a enregistré 357 161 nouveaux cas de cancer du sein en 2022, suivie des États-Unis avec 274 375 cas et de l’Inde avec 192 020 cas. En Amérique du Nord et en Europe occidentale, cette charge renforce la demande de remplacement au sein de réseaux de dépistage bien établis. En Chine et en Inde, elle plaide en faveur d’un accès élargi à la mammographie numérique au-delà des hôpitaux urbains de soins tertiaires, même si les financements disponibles et les capacités des radiologues restent des contraintes déterminantes.

Sensibilisation croissante au dépistage du cancer du sein et à la détection précoce

Les changements apportés aux recommandations peuvent rapidement transformer la demande épidémiologique en volume d’imagerie remboursable. En avril 2024, l’USPSTF a recommandé un dépistage mammographique tous les deux ans pour les femmes âgées de 40 à 74 ans, étendant ainsi la recommandation de dépistage systématique aux femmes dans la quarantaine. ^{[3]U.S. Preventive Services Task Force. uspreventiveservicestaskforce.org} Cette recommandation s’appuie sur les données probantes publiées en parallèle. Aux États-Unis, 76,5 % des femmes âgées de 50 à 74 ans ont déclaré avoir passé une mammographie au cours des deux années précédentes, ce qui indique que la croissance future dépendra de plus en plus de la capacité à atteindre les jeunes femmes admissibles, les groupes mal desservis et les femmes qui ne suivent pas les parcours de dépistage établis.

Le cadre réglementaire européen repose sur un autre mécanisme d’achat. Le programme de dépistage du cancer de l’UE vise à proposer un dépistage du cancer du sein à 90 % de la population admissible d’ici 2025. La Commission européenne continue de présenter la qualité du dépistage, sa couverture et les parcours de soins comme des composantes interdépendantes de la lutte contre le cancer du sein. Les disparités de mise en œuvre entre les États membres génèrent une demande qui porte non seulement sur l’achat de nouveaux équipements, mais aussi sur l’assurance qualité, la modernisation des flux de travail et le remplacement des parcs vieillissants de systèmes numériques.

Hausse des financements publics consacrés aux tests de dépistage du cancer du sein dans les pays développés

Les programmes publics traduisent les politiques de dépistage en une utilisation récurrente des équipements. En 2024, le programme national américain de détection précoce des cancers du sein et du col de l’utérus a fourni des services de dépistage et de diagnostic du cancer du sein à 305 992 femmes, permettant de détecter 2 062 cancers du sein invasifs et 702 lésions précancéreuses. Des projets de loi américains ont prévu des niveaux d’autorisation de financement destinés à soutenir le programme jusqu’à l’exercice 2028. Lorsque ces programmes sont financés, la demande dépend moins des dépenses discrétionnaires des patientes et davantage de la capacité des sites participants à maintenir des capacités d’imagerie conformes aux normes et à haut débit.

Le Royaume-Uni constitue un cas d’essai à court terme pour les achats de solutions reposant sur l’IA. En février 2025, le gouvernement britannique a lancé l’essai EDITH, doté de 11 millions de livres sterling, dans 30 centres de dépistage du cancer du sein, avec la participation attendue d’environ 700 000 femmes. L’étude vise à déterminer si l’IA peut contribuer à l’interprétation des mammographies à l’échelle de la population. Son importance commerciale dépasse le seul logiciel : si les flux de travail assistés par l’IA s’avèrent efficaces, ils pourraient modifier les spécifications recherchées pour les systèmes de mammographie de remplacement, en particulier lorsque l’intégration des images numériques et l’efficacité de l’interprétation sont évaluées conjointement.

Avancées technologiques

La DBT réoriente les achats vers des plateformes qui améliorent la détection sans entraîner d’augmentation insoutenable des rappels ou de la charge de lecture. Une revue systématique et une méta-analyse ont mis en évidence une sensibilité supérieure pour la DBT seule et pour l’association de la DBT à la mammographie numérique, par rapport à la mammographie numérique seule : la sensibilité rapportée était de 88 % pour la DBT, contre 79 % pour la mammographie numérique. Des données issues de la pratique courante ont également révélé un taux global de détection du cancer supérieur de 28,6 % et un taux de rappel inférieur de 16,1 % avec la DBT 3D par rapport à la mammographie numérique 2D. Une méta-analyse plus vaste confirme que le dépistage par DBT peut améliorer la détection du cancer, y compris celle des cancers invasifs, par rapport à la mammographie numérique seule.

Le recours à l’IA répond au goulot d’étranglement opérationnel lié à l’augmentation du volume d’images. Une étude nationale menée en Allemagne auprès de 463 094 femmes a révélé un taux de détection du cancer supérieur de 17,6 % dans le groupe bénéficiant d’une lecture assistée par l’IA par rapport à la lecture standard, sans infériorité du taux de rappel. ^{[4]Leibig C. et al. nature.com} Une revue systématique a montré que les modèles de triage et d’orientation des décisions par l’IA peuvent réduire de 40 à 90 % le volume d’images à lire par les radiologues, tout en maintenant un taux de détection du cancer non inférieur dans les configurations examinées. L’étude MASAI a également fait état d’une sensibilité supérieure et d’une réduction de 12 % du taux de cancers d’intervalle avec le dépistage assisté par l’IA, par rapport à la double lecture standard. Ces résultats justifient concrètement l’achat de systèmes de mammographie compatibles avec l’IA lorsque les capacités des radiologues constituent une contrainte majeure.

La CEM offre une voie de modernisation distincte pour l’imagerie diagnostique du sein. Cette modalité peut fournir des informations fonctionnelles sur les lésions grâce à la mammographie à double énergie et à un produit de contraste iodé, constituant une solution de remplacement pour certaines indications diagnostiques traditionnellement associées à l’IRM. Son adoption reste limitée par les exigences liées à la gestion des produits de contraste, les lacunes en matière de remboursement et l’absence de standardisation complète des indications cliniques. Dans une enquête de l’EUSOBI menée auprès de 434 radiologues, 50 % des répondants ont déclaré utiliser la CEM, le plus souvent chez des patientes présentant des contre-indications à l’IRM et pour le bilan préopératoire. Une étude de validation clinique publiée en 2024 a également fait état d’une précision diagnostique et d’une efficacité favorables de la CEM, par rapport à la mammographie standard et à la DBT, dans le contexte évalué.

Principaux freins du marché

Investissement initial élevé

Le passage de la mammographie analogique à la FFDM, puis de la FFDM à la DBT ou à des configurations compatibles avec la CEM, accroît les besoins en investissements et en dépenses d’exploitation des prestataires de soins. La décision d’achat ne porte pas uniquement sur l’unité d’imagerie : elle englobe également la connectivité PACS, le stockage des images, la couverture de maintenance, les procédures de gestion des produits de contraste, le respect des exigences de qualité et les effectifs. Cette large base de coûts complique particulièrement l’acquisition pour les hôpitaux publics et les établissements de proximité dans les régions à faible revenu.

La rentabilité de la DBT dépend du remboursement, de la réduction des rappels et de la prime de prix par rapport à la mammographie numérique conventionnelle. Dans les systèmes où le remboursement de la DBT est inclus dans les paiements standards de la FFDM, les prestataires peuvent tirer parti des bénéfices cliniques sans bénéficier d’une hausse équivalente de leurs revenus. Par conséquent, l’adoption peut prendre du retard par rapport aux données cliniques dans les marchés financés par des fonds publics, en particulier lorsque les équipements de FFDM existants disposent encore d’une durée de vie utile résiduelle.

Faux négatifs et limites diagnostiques

La mammographie reste le fondement du dépistage à l’échelle de la population, mais elle ne permet pas d’éliminer les cancers non détectés. La synthèse des données probantes de l’USPSTF a fait état de taux de faux négatifs de 1,0 à 1,5 pour 1 000 femmes par cycle de dépistage, dans un vaste ensemble de données portant sur des examens de mammographie numérique. La densité du tissu mammaire et l’âge des patientes peuvent compliquer l’interprétation des images, tandis que les environnements à fort volume d’activité renforcent l’importance d’une qualité de lecture constante.

Cette limite constitue à la fois une possibilité de montée en gamme et un risque de substitution. La DBT, la CEM, l’interprétation assistée par l’IA, l’échographie et l’IRM peuvent compléter la mammographie conventionnelle dans certains parcours de soins, mais elles rendent aussi plus difficile à justifier l’utilisation d’un système 2D de base dans les établissements qui prennent en charge des populations aux besoins diagnostiques complexes. Il en résulte un marché segmenté : la FFDM de base reste essentielle pour assurer un large accès au dépistage, tandis que les systèmes haut de gamme gagnent en pertinence lorsque les prestataires doivent démontrer une amélioration de la détection, une baisse des rappels ou une meilleure prise en charge des cas de seins denses.

Le risque de faux négatif ne diminue pas le rôle de la mammographie ; il relève le niveau d’exigence pour le choix des plateformes. Les établissements qui prennent en charge des populations aux seins denses ou des parcours diagnostiques à fort volume sont davantage incités à adopter la DBT, la CEM et des outils d’aide à la lecture reposant sur l’IA, tandis que les programmes axés sur l’accès géographique peuvent privilégier des capacités FFDM durables et le déploiement mobile. Les fournisseurs qui proposent les fonctionnalités avancées sous la forme d’une évolution modulaire, plutôt que d’un remplacement intégral du système, sont mieux adaptés à cette diversité des modèles économiques des acheteurs.

Analyse par segment du marché des systèmes de mammographie

Par produit

Systèmes de mammographie numérique plein champ

Les systèmes FFDM représentaient 65,4 % du chiffre d’affaires du marché en 2025 et devraient atteindre 4,7 milliards de dollars américains d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,0 %. Leur position dominante s’explique par l’importance du parc installé en Amérique du Nord, en Europe, au Japon et en Australie, ainsi que par le remplacement continu des systèmes à films-écrans dans les pays à revenu intermédiaire. La FFDM reste la plateforme essentielle des programmes de dépistage organisé, car elle associe capacité de traitement, archivage numérique et interopérabilité, tout en nécessitant un investissement initial inférieur à celui des systèmes DBT ou CEM.

Le fait que la croissance du segment soit inférieure à celle du marché global ne traduit pas une perte de pertinence clinique. Cela reflète plutôt la maturité du parc dans les marchés avancés, où les dépenses supplémentaires se reportent vers la tomosynthèse, l’intégration de l’IA et les fonctionnalités de contraste. La concurrence sur le segment FFDM se déplace donc de l’acquisition d’images de base vers la possibilité de mise à niveau, la couverture des services, la connectivité et la capacité à accompagner une future transition vers des modalités avancées.

Systèmes de tomosynthèse mammaire

Les systèmes de tomosynthèse mammaire devraient atteindre 2,6 milliards de dollars américains d’ici 2035, avec un TCAC de 8,7 %, soit le rythme le plus rapide parmi les catégories de produits. La DBT réduit les limites liées au chevauchement des tissus en reconstruisant plusieurs projections à faible dose pour produire un ensemble d’images tridimensionnelles. Sa proposition de valeur supérieure est la plus convaincante sur les marchés où les prestataires de dépistage peuvent tirer des revenus d’une meilleure détection, d’une baisse des rappels ou d’une confiance diagnostique accrue.

Les données issues d’études prospectives étayent cette distinction clinique. Une méta-analyse de 2024 a révélé une sensibilité de la DBT de 86 % contre 80 % pour la mammographie numérique, avec une spécificité comparable dans les études incluses. ^[5] Toutefois, la décision d’achat ne repose pas uniquement sur les performances cliniques. La DBT génère davantage de données d’imagerie et peut accroître la charge d’interprétation, sauf si elle est associée à une imagerie 2D synthétique, à des outils d’automatisation des flux de travail ou à un triage par IA. L’achat de systèmes DBT est donc particulièrement intéressant pour les prestataires capables de convertir les améliorations de performance en gains durables de productivité des radiologues.

Systèmes analogiques

Les systèmes analogiques devraient atteindre 170,1 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 4,0 %. Leur rôle résiduel se concentre dans les contextes où l’alimentation électrique peu fiable, la disponibilité limitée des PACS, le soutien informatique restreint ou le manque de capacités de maintenance compliquent le déploiement complet de solutions numériques. Ce segment représente donc un marché motivé par l’accès plutôt que par la croissance technologique.

La demande de solutions analogiques ne doit pas être interprétée comme le signe d’une solution de remplacement stable à long terme des systèmes numériques. Elle reflète souvent une étape transitoire du développement des infrastructures. L’initiative Rays of Hope de l’AIEA a fait état de la livraison d’unités de mammographie à six États membres d’Amérique latine en 2024, ce qui illustre la façon dont un soutien extérieur peut améliorer l’accès lorsque les budgets nationaux d’approvisionnement sont insuffisants. ^{[6]International Atomic Energy Agency. iaea.org}

Par technologie

Film-écran

Le segment du film-écran devrait atteindre 106,3 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,9 %. Les revenus sont soutenus par les systèmes encore en service, les décisions de remplacement reportées et la demande ponctuelle liée à de premières installations dans des contextes dépourvus d’infrastructures numériques fiables. Le rôle du segment sur le marché dépend de plus en plus de la faisabilité opérationnelle plutôt que des préférences cliniques.

Mammographie 2D

Le segment de la mammographie 2D devrait atteindre 3,8 milliards de dollars américains d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,2 %. Il demeure le socle en volume du dépistage organisé, car la mammographie numérique plein champ (FFDM) peut être largement déployée dans les hôpitaux, les services mobiles et les centres d’imagerie ambulatoires. La recommandation américaine d’avril 2024 en matière de dépistage élargit la population admissible au dépistage systématique biennal et soutient la poursuite de la croissance du nombre d’examens, tant pour les parcs d’équipements 2D que pour ceux compatibles avec la DBT.

Mammographie 3D

Le segment de la mammographie 3D devrait atteindre 2,9 milliards de dollars américains d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,6 %. Cette croissance est soutenue par le remplacement des systèmes FFDM arrivés à maturité en Amérique du Nord et en Europe occidentale, ainsi que par l’adoption de cette technologie dans les centres de soins tertiaires de la région Asie-Pacifique. La prime tarifaire de cette technologie est plus facile à justifier lorsque les prestataires peuvent recourir à l’interprétation assistée par l’IA pour gérer le volume accru d’images et que l’imagerie 2D synthétique atténue les préoccupations concernant la dose liée à l’acquisition combinée 2D et DBT.

Mammographie avec contraste

La CEM devrait atteindre 399,5 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 8,2 %, ce qui en fait le segment technologique à la croissance la plus rapide. Sa valeur réside dans sa capacité à intégrer à une salle de mammographie un parcours diagnostique fournissant des informations sur le rehaussement par contraste pour certains cas, sans les coûts complets ni les contraintes de planification de l’IRM mammaire. L’adoption devrait d’abord se concentrer dans les centres du sein à fort volume, les cliniques diagnostiques et les hôpitaux dotés de protocoles établis de gestion des produits de contraste.

Le plafond à court terme de cette modalité dépend des flux de travail, et pas uniquement de la qualité d’image. Les prestataires doivent gérer l’injection de produit de contraste, les protocoles relatifs aux événements indésirables, l’incertitude liée au remboursement et la formation clinique. Ces exigences avantagent les fournisseurs capables de coordonner le statif, le processus d’injection et la mise en œuvre clinique, plutôt que de traiter la mammographie avec produit de contraste (CEM) comme une fonctionnalité ajoutée à une plateforme de mammographie standard.

Autres technologies

Les autres technologies comprennent la mammographie à comptage photonique et des configurations d’imagerie spécialisées. Ces systèmes constituent encore une catégorie commerciale plus réduite, mais illustrent l’orientation du développement de l’imagerie haut de gamme : acquisition à dose plus faible, capacité spectrale et caractérisation plus détaillée des lésions. Leur importance commerciale tient actuellement davantage à leur rôle de voie technologique qu’à celui de moteur de volume à court terme.

Par utilisation finale

Hôpitaux

Le chiffre d’affaires des hôpitaux devrait atteindre 4,5 milliards de dollars américains d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,5 %. Ils restent les principaux acheteurs pour les programmes de dépistage organisés, les examens diagnostiques, l’intégration des biopsies et l’imagerie mammaire des cas complexes. Leurs budgets d’investissement plus importants et leurs flux de travail multidisciplinaires en font les premiers susceptibles d’adopter la tomosynthèse mammaire numérique (DBT), la CEM et les plateformes de lecture assistée par l’IA.

La demande hospitalière est également davantage sensible à l’économie de l’ensemble du flux de travail qu’au seul prix d’achat. Un système qui réduit les rappels, améliore le flux de patients ou s’intègre à l’imagerie de l’établissement peut plus facilement justifier un prix supérieur au sein d’un grand réseau hospitalier que dans un établissement indépendant. Le segment hospitalier joue ainsi un rôle central dans la diffusion précoce des technologies, même si le dépistage est ensuite davantage assuré en ambulatoire.

Centres de chirurgie ambulatoire

Le chiffre d’affaires des centres de chirurgie ambulatoire devrait atteindre 2,0 milliards de dollars américains d’ici 2035, avec un TCAC de 8,0 %. Les centres d’imagerie mammaire spécialisés et les établissements ambulatoires de santé des femmes bénéficient de parcours patients plus courts, d’une planification spécialisée et de la possibilité d’organiser les flux de travail autour du dépistage à volume élevé. Leur croissance favorise les systèmes offrant un positionnement efficace, des flux de travail compacts, un triage assisté par l’IA et une gestion des images dans le cloud.

Ce segment est important sur le plan commercial, car il peut accélérer le cycle de remplacement. Les centres indépendants ou appartenant à un réseau ont moins de priorités concurrentes en matière d’imagerie que les services de radiologie hospitaliers et peuvent se démarquer par l’expérience patient, la disponibilité des rendez-vous et le suivi diagnostique le jour même. Les fournisseurs proposant des configurations évolutives et des coûts de service prévisibles sont les mieux placés pour tirer parti de cette évolution.

Autres

Le chiffre d’affaires des autres établissements devrait atteindre 932,1 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un TCAC de 6,7 %. Cette catégorie comprend les instituts de recherche, les cliniques spécialisées et les programmes de mammographie mobile. Les unités mobiles jouent un rôle particulièrement important pour étendre les services aux populations rurales, non assurées et géographiquement dispersées. Leur valeur ne se limite pas à la vente de l’unité : elles peuvent mettre en place le premier parcours de dépistage structuré dans des zones où le déploiement ultérieur d’équipements fixes pourra être envisagé.

La répartition par lieu d’utilisation renforce cette distinction. Les hôpitaux devraient rester les premiers à adopter les modalités avancées, car ils peuvent absorber les coûts d’intégration clinique et d’investissement, tandis que les centres ambulatoires peuvent accélérer leur adoption lorsque les flux de travail sont davantage standardisés. Les stratégies d’approvisionnement doivent donc distinguer le renouvellement d’une flotte, la mise à niveau des capacités diagnostiques et le déploiement visant à élargir l’accès. Considérer ces achats comme une seule catégorie d’équipements masque les différentes exigences commerciales et de service associées à une même plateforme de mammographie.

Analyse régionale du marché des systèmes de mammographie

Amérique du Nord

L’Amérique du Nord représentait 34,8 % du chiffre d’affaires mondial du marché des systèmes de mammographie en 2025, soit 1,15 milliard de dollars américains, et devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,1 %. Les États-Unis ont généré 924,5 millions de dollars américains en 2022, 993,5 millions de dollars américains en 2023, 1,07 milliard de dollars américains en 2024 et 1,15 milliard de dollars américains en 2025. La pénétration déjà élevée du numérique fait de la région un marché de renouvellement technologique, les dépenses étant de plus en plus orientées vers la DBT, la lecture assistée par l’IA, les capacités de CEM et l’amélioration du débit de patients.

États-Unis

La recommandation de l’USPSTF préconisant un dépistage tous les deux ans à partir de 40 ans élargit la population susceptible d’être dépistée et renforce les arguments en faveur d’une augmentation des capacités. Aux États-Unis, les prestataires sont également plus susceptibles que ceux de nombreux systèmes publics de lier leurs décisions d’investissement aux remboursements, à la productivité de lecture et à la différenciation des flux de travail. La demande qui en résulte favorise les plateformes compatibles avec la DBT, l’intégration de l’IA et les systèmes capables de prendre en charge des parcours diagnostiques le jour même.

Canada

Les programmes provinciaux de dépistage du Canada soutiennent une demande récurrente de renouvellement grâce à des achats organisés par les pouvoirs publics. Le marché est plus susceptible d’adopter des capacités avancées par l’intermédiaire de centres mammaires tertiaires et régionaux que dans le cadre d’achats privés fragmentés. Le Canada a également été désigné comme marché cible dans le cadre de la collaboration entre Hologic et Bayer visant à étendre l’adoption de la CEM.

Europe

L’Europe a généré un chiffre d’affaires de 1,0 milliard de dollars américains en 2025. Les infrastructures de dépistage organisé, les normes nationales de qualité et les objectifs de couverture à l’échelle de l’UE font de la région un marché majeur pour les équipements, mais les pratiques d’approvisionnement varient considérablement d’un pays à l’autre. L’Allemagne, le Royaume-Uni, la France, l’Espagne, l’Italie et les Pays-Bas disposent tous de parcours de dépistage établis, même si la pénétration de la DBT et son financement diffèrent selon les marchés.

Allemagne

Le programme national de dépistage allemand offre un cadre structuré pour l’adoption de l’IA. L’étude allemande en conditions réelles, menée sur 12 sites, a montré une amélioration de la détection des cancers grâce à la lecture assistée par l’IA, ce qui rend la compatibilité avec l’IA de plus en plus déterminante dans les décisions d’équipement à venir. L’opportunité commerciale se concentre donc sur les plateformes de remplacement prenant en charge une intégration avancée des flux de travail, plutôt que sur la simple conversion d’équipements analogiques.

Royaume-Uni

Le programme de dépistage du NHS offre un environnement d’achat vaste et centralisé. L’ampleur de l’essai EDITH et son financement public pourraient permettre à la mammographie assistée par l’IA d’influencer les futures spécifications techniques du NHS. Des résultats positifs rendraient le flux de travail de lecture et l’interopérabilité des fournisseurs plus importants dans les décisions d’achat que les seules caractéristiques du matériel d’imagerie.

France, Espagne, Italie et Pays-Bas

La France, l’Espagne, l’Italie et les Pays-Bas disposent de programmes organisés de dépistage nationaux ou régionaux. La demande dépend du rythme auquel les infrastructures actuelles de FFDM sont remplacées par des systèmes compatibles avec la DBT, ainsi que de la manière dont les programmes nationaux interprètent les recommandations européennes en matière de dépistage. Les différences de couverture à travers l’Europe rendent l’expansion des infrastructures aussi importante que le remplacement des systèmes existants par des modalités avancées.

Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique a généré 916,7 millions de dollars américains en 2025 et constitue la région présentant la plus forte croissance en volume. La Chine, le Japon, l’Inde, l’Australie et la Corée du Sud associent une charge de morbidité élevée et croissante à des niveaux très variables de maturité du dépistage, de capacités de production nationales et de financement public.

Chine

Avec 357 161 nouveaux cas de cancer du sein en 2022, la Chine est le marché qui compte le plus grand nombre absolu de cas au monde. La demande est soutenue par les investissements dans les infrastructures hospitalières et par l’élargissement de la base de fournisseurs nationaux, mais les achats restent sensibles aux prix en dehors des établissements urbains de premier rang. La concurrence des équipementiers locaux peut limiter les prix des systèmes numériques d’entrée de gamme, tout en créant une possibilité distincte pour les fournisseurs internationaux sur le segment haut de gamme de la DBT et de l’intégration des flux de travail.

Japon

Le Japon dispose d’infrastructures de dépistage matures et d’un taux élevé de pénétration des systèmes d’imagerie avancés. La demande est davantage portée par le remplacement des équipements que par l’élargissement de l’accès, les prestataires évaluant les technologies avancées selon la qualité clinique, la gestion de la dose et l’efficacité des flux de travail plutôt que selon les seuls critères de numérisation de base.

Inde

L’Inde a enregistré 192 020 nouveaux cas de cancer du sein en 2022. Le potentiel du marché tient à la nécessité d’élargir l’accès au sein d’une population importante, marquée par de fortes disparités entre zones urbaines et rurales. Les premières installations numériques, la mammographie mobile et les modèles de services à moindre coût devraient rester plus pertinents sur le plan commercial que l’expansion de la DBT haut de gamme en dehors des grandes villes.

Australie et Corée du Sud

Le programme BreastScreen en Australie et le Programme national de dépistage du cancer en Corée du Sud assurent une demande stable en matière de dépistage sur des marchés technologiquement avancés. Le programme national sud-coréen est particulièrement pertinent pour l’adoption de l’IA, car les flux de travail de dépistage y sont déjà déployés à grande échelle, ce qui permet aux données de performance d’influencer le choix des plateformes.

Amérique latine

L’Amérique latine représentait environ 8,6 % du chiffre d’affaires mondial en 2025. Le Brésil, le Mexique et l’Argentine sont les principaux marchés nationaux, tandis que la couverture du dépistage reste inégale entre les systèmes publics et privés. Une revue narrative d’études menées au Mexique, au Brésil, au Pérou et au Chili a fait état d’une couverture de la mammographie comprise entre environ 20 % et 60 %, avec une participation plus faible parmi les populations rurales, autochtones et non assurées. ^[7]

Les 94 728 nouveaux cas de cancer du sein enregistrés au Brésil en 2022 soulignent l’ampleur des besoins non satisfaits en matière de diagnostic. Le Brésil et le Mexique restent les marchés commerciaux les plus importants pour la distribution des équipementiers, tandis que la structure partiellement organisée du dépistage en Argentine et les initiatives régionales de lutte contre le cancer créent un environnement d’achat plus fragmenté. Les premières installations numériques et les programmes mobiles de la région peuvent accroître à long terme le parc installé, mais l’accessibilité financière, les capacités de maintenance et le financement public continuent de déterminer le rythme de l’adoption.

Moyen-Orient et Afrique

La région MEA représentait environ 3 % du chiffre d’affaires mondial du marché des systèmes de mammographie en 2025. L’Arabie saoudite, les Émirats arabes unis et l’Afrique du Sud illustrent l’hétérogénéité de la demande régionale : les marchés du Golfe peuvent acquérir des systèmes FFDM et DBT haut de gamme pour répondre à l’expansion de leurs réseaux de santé, tandis qu’une grande partie de l’Afrique subsaharienne reste confrontée à des contraintes d’accès de base.

L’OMS a indiqué que le secteur privé détient 54 % des équipements de mammographie fonctionnels dans la région africaine, la disponibilité des appareils allant de zéro à 10 unités pour 200 000 habitants selon les pays. ^{[8]World Health Organization. who.int} L’évaluation 2024 de l’IHE sur les soins du cancer du sein dans la région MEA a également mis en évidence un accès limité à la mammographie dans le secteur public et de fortes disparités en matière d’infrastructures diagnostiques. L’Afrique du Sud est le marché commercial le plus développé de la région, mais les pénuries dans le secteur public maintiennent un contraste marqué entre les capacités d’imagerie du privé et l’accès de l’ensemble de la population. L’Arabie saoudite et les Émirats arabes unis offrent une autre possibilité : les investissements dans la santé peuvent soutenir l’acquisition d’équipements haut de gamme, mais la formalisation des programmes reste importante pour assurer un volume durable d’examens.

Cette divergence signifie qu’une stratégie produit uniforme ne permettra pas de répondre à la croissance mondiale. Sur les marchés matures, les fournisseurs de plateformes haut de gamme doivent proposer un soutien clinique local, assurer l’interopérabilité et s’aligner sur les modalités de remboursement. Les fournisseurs qui ciblent les régions où l’accès est limité doivent offrir des solutions de financement, des capacités de maintenance, de la formation et un soutien aux infrastructures numériques. La capacité à associer les équipements à un modèle de déploiement crédible déterminera de plus en plus si les besoins épidémiologiques se traduisent par une croissance du parc installé.

Parts de marché et paysage concurrentiel du marché des systèmes de mammographie

Hologic, GE HealthCare, Siemens Healthineers, Philips et Fujifilm représentent collectivement 42,5 % du chiffre d’affaires mondial du marché. Leur avantage repose sur l’étendue de leur parc installé, leurs ressources réglementaires, leurs réseaux de service et leur capacité à intégrer la mammographie dans un flux de travail plus vaste en imagerie ou en santé mammaire. Le reste du marché comprend des équipementiers régionaux, des fournisseurs spécialisés en imagerie mammaire et des fabricants chinois qui se livrent une concurrence plus agressive dans les appels d’offres soumis à de fortes contraintes de coûts.

Hologic

La stratégie de Hologic en matière de mammographie s’articule autour de ses plateformes 3Dimensions et Selenia Dimensions, de l’adoption de la DBT, de l’imagerie mammaire assistée par l’IA et de son développement dans des services connexes de santé mammaire. L’accord conclu en avril 2024 en vue d’acquérir Endomagnetics pour environ 310 millions de dollars américains a étendu son portefeuille au repérage chirurgical mammaire et au traçage lymphatique. ^[9] Cette transaction ajoute des capacités cliniques en aval à une relation avec le fournisseur qui commence souvent par des examens de dépistage et de diagnostic par mammographie.

Hologic s’est également associé à Bayer en septembre 2023 afin d’élargir l’adoption de la CEM au Canada, en Europe et en Asie-Pacifique. En associant des équipements de mammographie à des systèmes d’injection de produit de contraste et à des formations, cette collaboration s’attaque à un obstacle pratique à l’adoption que les fournisseurs de matériel seuls ne peuvent pas résoudre de manière indépendante.

GE HealthCare

GE HealthCare est en concurrence avec sa gamme Senographe, et notamment la plateforme Senographe Pristina. Sa collaboration avec DeepHealth, filiale de RadNet, annoncée en novembre 2024, vise à intégrer les outils d’IA SmartMammo au flux de travail de Pristina. L’importance stratégique de cette initiative tient à la mise en relation de l’acquisition, de la gestion des images, de la détection des lésions et de la hiérarchisation des listes de travail, plutôt qu’à la présentation de l’IA comme un module complémentaire distinct.

GE HealthCare a présenté Pristina Via au congrès RSNA 2024, en mettant l’accent sur le flux de travail des technologues et sur des soins mammaires centrés sur la patiente. ^[10] Cette approche est pertinente pour les centres de soins ambulatoires et de dépistage à fort volume, où l’efficacité du positionnement et le débit peuvent peser dans les décisions d’achat autant que la qualité des images.

Siemens Healthineers

Siemens Healthineers est revenu sur le marché de la mammographie haut de gamme avec MAMMOMAT B.brilliant. Le système a obtenu l’autorisation FDA 510(k) en avril 2024 pour l’imagerie 2D, la mammographie avec contraste (CEM) et les applications de biopsie. Sa capacité PlatinumTomo 3D a ensuite reçu l’approbation de la FDA en septembre 2024.

La tomosynthèse grand angle, la capacité de CEM et l’intégration de la biopsie de la plateforme en font une solution haut de gamme intégrée pour les établissements qui remplacent plusieurs flux de travail d’imagerie. L’architecture produit de Siemens est particulièrement pertinente pour les hôpitaux qui souhaitent combiner la DBT et la CEM sans avoir à gérer des investissements dans des équipements distincts.

Philips

Philips reste présent dans le domaine de l’imagerie mammaire grâce à la mammographie numérique MicroDose SI et à ses solutions informatiques pour l’imagerie mammaire. Son intérêt concurrentiel est particulièrement marqué auprès des prestataires qui privilégient des environnements de lecture indépendants des fournisseurs, l’intégration de la mammographie et des modalités complémentaires, ainsi que des flux de travail d’imagerie à l’échelle de l’entreprise plutôt que l’achat d’un système de mammographie autonome.

Fujifilm

Fujifilm est en concurrence avec les gammes de produits ASPIRE Cristalle et AMULET. L’entreprise a présenté AMULET SOPHINITY au congrès ECR 2024, avec une technologie de détecteur à conversion directe, une tomosynthèse à double angle, un positionnement assisté par l’IA et une capacité de CEM. Sa stratégie met l’accent sur la différenciation par la résolution des images et l’automatisation des flux de travail, positionnant ainsi la plateforme pour les environnements haut de gamme de diagnostic et de dépistage.

Autres entreprises

Analogic, Canon Medical, Carestream Health, Delphinus Medical Technologies, IMS Giotto, Konica Minolta, Neusoft Medical Systems, NP JSC Amico, Planmed et United Imaging Healthcare constituent le périmètre restant des entreprises approuvées.

Analogic est présent dans des domaines connexes spécialisés de l’imagerie mammaire et de l’échographie. Canon Medical et Carestream Health répondent aux besoins en matière de mammographie numérique, de radiographie et de gestion des images, et sont pertinents sur les marchés qui abandonnent les flux de travail sur film. Delphinus Medical Technologies propose une solution d’imagerie mammaire complémentaire par échographie mammaire automatisée, tandis qu’IMS Giotto et Planmed occupent des positions spécialisées en mammographie et en DBT en Europe. Konica Minolta, Neusoft Medical Systems et NP JSC Amico proposent des systèmes régionaux de mammographie numérique et d’imagerie.

United Imaging Healthcare est un concurrent chinois de plus en plus important. Son portefeuille uMammo comprend des systèmes de mammographie numérique plein champ (FFDM) et de tomosynthèse mammaire numérique (DBT) à faible dose, dotés de technologies de détection, de contrôle de la dose et de positionnement destinées à soutenir son expansion sur les marchés mondiaux. L’entreprise a fait état d’un chiffre d’affaires de 10,30 milliards de CNY en 2024 et d’investissements en R&D de 2,26 milliards de CNY, en hausse de 17,84 % sur un an. Son envergure et son profil d’investissement renforcent sa capacité à rivaliser dans les marchés publics chinois et sur certains marchés internationaux, où il faut trouver un équilibre entre prix, soutien local et capacités technologiques.

Évolutions récentes du secteur

Novembre 2024 - GE HealthCare dévoile Pristina Via au RSNA 2024

GE HealthCare a présenté Pristina Via au RSNA 2024 comme une plateforme de mammographie axée sur le flux de travail des technologues, la prise en charge mammaire centrée sur la patiente et une architecture système évolutive.

Février 2025 - Le gouvernement britannique lance un essai de mammographie par IA EDITH doté de 11 millions de livres sterling

Le gouvernement britannique a lancé l’essai EDITH en février 2025 et engagé 11 millions de livres sterling pour évaluer la lecture des mammographies assistée par l’IA dans 30 centres de dépistage du cancer du sein et auprès d’environ 700 000 femmes.