Mercado de sistemas de mamografía Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de sistemas de mamografía

El mercado mundial de sistemas de mamografía alcanzó los 3,6 mil millones de dólares estadounidenses en 2025. Se prevé que crezca de 3,9 mil millones de dólares estadounidenses en 2026 a 7,5 mil millones de dólares estadounidenses en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,5 % durante 2026-2035.

Los sistemas de mamografía comprenden equipos analógicos de pantalla-película, mamografía digital de campo completo (FFDM), sistemas de tomosíntesis mamaria y las configuraciones más recientes de mamografía con contraste (CEM). La demanda se sustenta en la creciente necesidad tanto de programas de cribado poblacional como de estudios diagnósticos. La IARC estimó que en 2022 se registraron 2,3 millones de nuevos casos de cáncer de mama y 670.000 muertes en todo el mundo, y prevé que la incidencia anual alcance los 3,2 millones de casos en 2050 si se mantienen las tendencias actuales. ^[1] El cáncer de mama también fue el cáncer más diagnosticado entre las mujeres de todo el mundo en 2022.

La demanda está distribuida geográficamente, pero presenta diferencias comerciales importantes. China, Estados Unidos e India registraron en 2022 las cifras absolutas más elevadas de casos de cáncer de mama, lo que sitúa las mayores necesidades futuras de cribado en mercados con capacidades de reembolso e infraestructuras de diagnóstico por imagen muy distintas. ^{[2]World Cancer Research Fund. wcrf.org} En los mercados de cribado consolidados, las ventas de sistemas dependen cada vez más de los ciclos de sustitución y de las actualizaciones a equipos prémium, desde sistemas digitales 2D hasta DBT, CEM y flujos de trabajo con IA. En los entornos con menos recursos, la oportunidad comercial sigue estando más vinculada a las primeras instalaciones digitales, el acceso a servicios y la capacidad de operar de forma fiable las infraestructuras de gestión de imágenes.

Los cinco principales proveedores —Hologic, GE HealthCare, Siemens Healthineers, Philips y Fujifilm— representan en conjunto el 42,5 % de los ingresos mundiales del mercado. Esta concentración es más visible en las adquisiciones de equipos prémium de DBT y CEM, donde las autorizaciones regulatorias, la integración en los flujos de trabajo clínicos, la cobertura de servicio de la base instalada y la compatibilidad del software pueden ser tan importantes como el rendimiento del detector.

La tecnología está cambiando la economía de la sustitución, en lugar de limitarse a añadir una modalidad de mayor precio. La DBT mejora la visibilidad de las lesiones y la CEM amplía las capacidades de diagnóstico por imagen funcional, pero ambas plantean consideraciones relacionadas con los flujos de trabajo, el reembolso y la formación. Los proveedores capaces de combinar el hardware con asistencia a la lectura, flujos de trabajo para la inyección de contraste e infraestructura de servicio están mejor posicionados para captar la demanda de sustitución que aquellos que compiten únicamente en función de las especificaciones del gantry. Por tanto, la cuota del 42,5 % de los cinco mayores proveedores no refleja plenamente la importancia del control de la base instalada en las decisiones de adquisición de alto valor.

Principales impulsores del crecimiento

La incidencia del cáncer de mama constituye la base del volumen de mercado a largo plazo. La IARC prevé que el número anual de casos de cáncer de mama en todo el mundo aumente un 38 % entre 2022 y 2050, mientras que se estima que las muertes crecerán un 68 %, hasta alcanzar aproximadamente 1,1 millones al año. Para los proveedores de servicios de diagnóstico por imagen, esto no implica un aumento uniforme de la demanda de equipos, sino una necesidad sostenida de capacidad de cribado en los mercados con alta incidencia y de acceso al diagnóstico en las regiones donde sigue siendo habitual que la enfermedad se detecte tarde.

Aumento de la incidencia del cáncer de mama en todo el mundo

La carga absoluta de la enfermedad se concentra en mercados que también serán fundamentales para las futuras adquisiciones. China registró 357.161 nuevos casos de cáncer de mama en 2022, seguida de Estados Unidos, con 274.375, e India, con 192.020. En Norteamérica y Europa occidental, esta carga refuerza la demanda de sustitución en las redes de cribado consolidadas. En China e India, fortalece los argumentos a favor de ampliar el acceso a la mamografía digital más allá de los hospitales terciarios urbanos, aunque la disponibilidad de capital y la capacidad de los radiólogos siguen siendo limitaciones decisivas.

Mayor concienciación sobre el cribado del cáncer de mama y la detección precoz

Los cambios en las directrices pueden convertir rápidamente la demanda epidemiológica en volumen de diagnóstico por imagen reembolsable. En abril de 2024, el USPSTF recomendó el cribado mamográfico bienal para las mujeres de 40 a 74 años, ampliando a las mujeres de cuarenta y tantos años la recomendación de cribado rutinario. ^{[3]U.S. Preventive Services Task Force. uspreventiveservicestaskforce.org} La evidencia publicada junto con la recomendación la respalda. En Estados Unidos, el 76,5 % de las mujeres de 50 a 74 años afirmó haberse realizado una mamografía en los dos años anteriores, lo que indica que el crecimiento futuro dependerá cada vez más de llegar a las pacientes más jóvenes que cumplen los requisitos, a los grupos desatendidos y a las mujeres que no siguen los patrones de cribado establecidos.

El marco normativo europeo genera un mecanismo de adquisición diferente. La agenda de la UE en materia de cribado del cáncer aspira a ofrecer cribado del cáncer de mama al 90 % de la población que cumple los requisitos para 2025. La Comisión Europea ha seguido considerando la calidad del cribado, la cobertura y las vías asistenciales como componentes interrelacionados del control del cáncer de mama. Las diferencias en la aplicación entre los Estados miembros concentran la demanda no solo en la compra de equipos nuevos, sino también en el aseguramiento de la calidad, la modernización de los flujos de trabajo y la sustitución de los equipos digitales más antiguos.

Aumento de la financiación pública de las pruebas de cribado del cáncer de mama en los países desarrollados

Los programas públicos convierten las políticas de cribado en un uso recurrente de los equipos. En 2024, el Programa Nacional de Detección Precoz del Cáncer de Mama y de Cuello Uterino de Estados Unidos prestó servicios de cribado y diagnóstico del cáncer de mama a 305.992 mujeres, y detectó 2.062 cánceres de mama invasivos y 702 lesiones premalignas. Las propuestas legislativas de Estados Unidos han incluido niveles de autorización presupuestaria destinados a respaldar el programa hasta el ejercicio fiscal de 2028. Cuando estos programas cuentan con financiación, la demanda depende menos del gasto discrecional de las pacientes y está más vinculada a la capacidad de los centros participantes para mantener una capacidad de diagnóstico por imagen conforme a los requisitos y de alto rendimiento.

El Reino Unido ofrece un caso de prueba a corto plazo para las adquisiciones con apoyo de la IA. En febrero de 2025, el Gobierno británico puso en marcha el ensayo EDITH, dotado con 11 millones de libras esterlinas y desarrollado en 30 centros de cribado mamario, en el que se prevé la participación de aproximadamente 700.000 mujeres. El estudio está diseñado para analizar si la IA puede ayudar a interpretar mamografías a escala poblacional. Su importancia comercial va más allá del software: los flujos de trabajo con apoyo de la IA podrían modificar las especificaciones que se exigen a los sistemas de mamografía de sustitución, especialmente cuando se evalúan conjuntamente la integración de imágenes digitales y la eficiencia en la interpretación.

Avances tecnológicos

La DBT está orientando las adquisiciones hacia plataformas que mejoran la detección sin provocar un aumento insostenible de las rellamadas ni de la carga de lectura. Una revisión sistemática y un metaanálisis observaron una sensibilidad mayor con la DBT sola y con la DBT combinada con mamografía digital que con la mamografía digital sola: la sensibilidad notificada fue del 88 % para la DBT, frente al 79 % para la mamografía digital. La evidencia obtenida en la práctica comunitaria también mostró una tasa global de detección del cáncer un 28,6 % mayor y una tasa de rellamada un 16,1 % menor con DBT 3D que con mamografía digital 2D. Un metaanálisis más amplio confirma que el cribado basado en DBT puede mejorar la detección del cáncer, incluido el cáncer invasivo, en comparación con la mamografía digital sola.

La asistencia mediante IA aborda el cuello de botella operativo que genera el mayor volumen de imágenes. Un estudio nacional de implementación en Alemania, que abarcó a 463.094 mujeres, observó una tasa de detección del cáncer un 17,6 % mayor en el grupo de lectura asistida por IA que en el grupo de lectura estándar, con una tasa de rellamada no inferior. ^{[4]Leibig C. et al. nature.com} Una revisión sistemática concluyó que los modelos de triaje y derivación para la toma de decisiones basados en IA pueden reducir entre un 40 y un 90 % el volumen de lecturas de los radiólogos y mantener una detección del cáncer no inferior en las configuraciones analizadas. El estudio MASAI también notificó una mayor sensibilidad y una reducción del 12 % en la tasa de cánceres de intervalo con el cribado asistido por IA, en comparación con la doble lectura estándar. Estos resultados respaldan, desde un punto de vista práctico, la adquisición de sistemas de mamografía compatibles con IA cuando la capacidad de los radiólogos constituye una limitación vinculante.

La CEM ofrece una vía de mejora diferenciada para el diagnóstico por imagen de la mama. Esta modalidad puede proporcionar información funcional sobre las lesiones mediante mamografía de doble energía y contraste yodado, lo que la convierte en una alternativa para determinadas indicaciones diagnósticas tradicionalmente asociadas a la resonancia magnética (RM). Su adopción se ve limitada por los requisitos de gestión del contraste, las carencias de reembolso y la falta de una normalización completa de las indicaciones clínicas. En una encuesta de la EUSOBI a 434 radiólogos, el 50 % de los encuestados afirmó utilizar la CEM, sobre todo en pacientes con contraindicaciones para la RM y para la estadificación preoperatoria. Un estudio de validación clínica de 2024 también notificó una precisión diagnóstica y una eficiencia favorables de la CEM frente a la mamografía estándar y la DBT en el contexto evaluado.

Principales factores limitantes del mercado

Elevada inversión de capital

La transición de la mamografía con película-pantalla a la FFDM, y de la FFDM a la DBT o a configuraciones compatibles con CEM, aumenta las necesidades de capital y explotación de los proveedores. La decisión de compra abarca más que el equipo de diagnóstico por imagen: incluye la conectividad con PACS, el almacenamiento de imágenes, la cobertura de mantenimiento, los procesos de gestión del contraste, el cumplimiento de los requisitos de calidad y la dotación de personal. Esta amplia base de costes dificulta especialmente la rentabilidad de las adquisiciones para los hospitales públicos y los centros comunitarios de entornos de menores ingresos.

La rentabilidad de la DBT depende de los reembolsos, la reducción de las rellamadas y la prima de precio respecto a la mamografía digital convencional. En los sistemas que incluyen el reembolso de la DBT en los pagos estándar de FFDM, los proveedores pueden obtener el beneficio clínico sin un aumento equivalente de los ingresos. Por consiguiente, la adopción puede ir a la zaga de la evidencia clínica en los mercados financiados con fondos públicos, sobre todo cuando las flotas de FFDM existentes aún tienen vida útil.

Resultados falsos negativos y limitaciones diagnósticas

La mamografía sigue siendo la base del cribado poblacional, pero no elimina los casos de cáncer que pasan desapercibidos. El resumen de la evidencia del USPSTF notificó tasas de falsos negativos de 1,0-1,5 por cada 1.000 mujeres en cada ronda de cribado, a partir de un amplio conjunto de datos de exploraciones de mamografía digital. El tejido mamario denso y la edad de las pacientes pueden dificultar la interpretación de las imágenes, mientras que los entornos de gran volumen hacen aún más importante mantener un rendimiento de lectura uniforme.

Esta limitación genera tanto una oportunidad de actualización como un riesgo de sustitución. La tomosíntesis digital de mama (DBT), la mamografía con contraste (CEM), la lectura asistida por IA, la ecografía y la resonancia magnética pueden complementar la mamografía convencional en determinados itinerarios, pero también hacen más difícil justificar un sistema básico 2D en centros que atienden a poblaciones con necesidades diagnósticas complejas. La consecuencia comercial es un mercado segmentado: la mamografía digital de campo completo (FFDM) básica sigue siendo esencial para facilitar un acceso amplio al cribado, mientras que los sistemas prémium cobran relevancia allí donde los proveedores deben demostrar una mejor detección, menos rellamadas o una mejor gestión de los casos de mamas densas.

El riesgo de falsos negativos no resta importancia a la mamografía; eleva el nivel de exigencia a la hora de seleccionar una plataforma. Los centros que atienden a poblaciones con mamas densas o siguen itinerarios diagnósticos de gran volumen tienen más incentivos para adoptar DBT, CEM y sistemas de apoyo a la lectura basados en IA, mientras que los programas centrados en el acceso geográfico pueden dar prioridad a una capacidad duradera de FFDM y a los servicios móviles. Los proveedores que ofrecen las capacidades avanzadas como una progresión modular, en lugar de exigir una sustitución integral del sistema, se adaptan mejor a esta disparidad en la economía de los compradores.

Análisis por segmentos del mercado de sistemas de mamografía

Por producto

Sistemas de mamografía digital de campo completo

Los sistemas FFDM representaron el 65,4 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que alcancen los 4,7 mil millones de dólares estadounidenses en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,0 %. Su liderazgo refleja la magnitud de la base instalada en Norteamérica, Europa, Japón y Australia, así como la continua sustitución de los sistemas de película-pantalla en los países de ingresos medios. La FFDM sigue siendo la plataforma esencial para los programas organizados de cribado porque combina capacidad de procesamiento, archivo digital e interoperabilidad, y requiere una inversión inicial menor que las configuraciones DBT o CEM.

El hecho de que el crecimiento del segmento sea inferior al del mercado en su conjunto no indica una pérdida de relevancia clínica. Más bien, refleja la madurez de la base instalada en los mercados avanzados, donde el gasto incremental se está desplazando hacia la tomosíntesis, la integración de la IA y las capacidades de contraste. Por consiguiente, la competencia en el segmento FFDM está pasando de la adquisición básica de imágenes a la capacidad de actualización, la cobertura del servicio técnico, la conectividad y la posibilidad de facilitar una futura transición a modalidades avanzadas.

Sistemas de tomosíntesis mamaria

Se prevé que los sistemas de tomosíntesis mamaria alcancen los 2,6 mil millones de dólares estadounidenses en 2035, con una TCAC del 8,7 %, el ritmo más rápido entre las categorías de productos. La DBT reduce las limitaciones derivadas de la superposición de tejidos al reconstruir múltiples proyecciones de baja dosis en un conjunto de imágenes tridimensionales. Su propuesta de mayor valor resulta más sólida en los mercados donde los proveedores de cribado pueden obtener un beneficio económico de una mejor detección, menos rellamadas o una mayor confianza diagnóstica.

La evidencia de estudios prospectivos respalda esta diferenciación clínica. Un metaanálisis de 2024 concluyó que la sensibilidad de la DBT era del 86 %, frente al 80 % de la mamografía digital, con una especificidad comparable en los estudios incluidos. ^[5] Sin embargo, la decisión de compra no se basa únicamente en el rendimiento clínico. La DBT genera más datos de imagen y puede aumentar la carga de lectura, a menos que se combine con imágenes 2D sintetizadas, herramientas automatizadas de flujo de trabajo o clasificación inicial mediante IA. Por ello, la adquisición de DBT resulta más atractiva para los proveedores que pueden traducir las mejoras de rendimiento en una productividad sostenible de los radiólogos.

Sistemas analógicos

Se prevé que los sistemas analógicos alcancen los 170,1 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,0 %. Su función residual se concentra en entornos donde la falta de fiabilidad del suministro eléctrico, la disponibilidad limitada de sistemas PACS, el escaso apoyo informático o la falta de capacidad de mantenimiento dificultan el despliegue digital completo. Por tanto, este segmento representa un mercado impulsado por el acceso, no por el crecimiento tecnológico.

La demanda de sistemas analógicos no debe interpretarse como un sustituto estable de los sistemas digitales a largo plazo. A menudo refleja una etapa de transición en el desarrollo de infraestructuras. La iniciativa Rays of Hope del OIEA informó de la entrega de unidades de mamografía a seis Estados miembros de América Latina en 2024, lo que ilustra cómo el apoyo externo puede ampliar el acceso cuando los presupuestos nacionales de adquisición son insuficientes. ^{[6]International Atomic Energy Agency. iaea.org}

Por tecnología

Película-pantalla

Se prevé que el segmento de película-pantalla alcance los 106,3 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,9 %. Los ingresos se mantienen gracias a los sistemas instalados que siguen en uso, al aplazamiento de las decisiones de sustitución y a la demanda puntual de primeras instalaciones en entornos sin una infraestructura digital fiable. Su papel en el mercado está cada vez más definido por la viabilidad operativa que por las preferencias clínicas.

Mamografía 2D

Se prevé que la mamografía 2D alcance los 3,8 mil millones de dólares estadounidenses en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,2 %. Sigue siendo la base del volumen de los programas de cribado organizados, ya que la mamografía digital de campo completo (FFDM) puede implantarse ampliamente en hospitales, servicios móviles y centros ambulatorios de diagnóstico por imagen. La recomendación estadounidense de cribado de abril de 2024 amplía la población elegible para el cribado bienal rutinario y respalda el crecimiento continuado del volumen de exploraciones, tanto para los equipos 2D como para los aptos para DBT.

Mamografía 3D

Se prevé que la mamografía 3D alcance los 2,9 mil millones de dólares estadounidenses en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,6 %. El crecimiento se ve respaldado por la sustitución de los sistemas FFDM maduros en América del Norte y Europa Occidental, así como por la adopción en centros terciarios de Asia-Pacífico. La prima de esta tecnología es más fácil de justificar cuando los proveedores pueden utilizar la lectura asistida por IA para gestionar el mayor volumen de imágenes y cuando las imágenes 2D sintetizadas reducen las inquietudes sobre la dosis de las adquisiciones combinadas 2D y DBT.

Mamografía con contraste

Se prevé que la mamografía con contraste (CEM) alcance los 399,5 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,2 %, lo que la convierte en el segmento tecnológico de más rápido crecimiento. Su valor reside en ampliar las prestaciones de una sala de mamografía para ofrecer una vía diagnóstica que proporcione información sobre el realce con contraste en determinados casos, sin el coste total ni las exigencias de programación de la resonancia magnética de mama. Es probable que la adopción se concentre inicialmente en centros mamarios de gran volumen, clínicas de diagnóstico y hospitales con protocolos establecidos para la administración de contrastes.

El límite a corto plazo de esta modalidad viene determinado por el flujo de trabajo, no solo por la calidad de imagen. Los proveedores deben gestionar la inyección de contraste, los protocolos para acontecimientos adversos, la incertidumbre sobre los reembolsos y la formación clínica. Estos requisitos favorecen a los proveedores capaces de coordinar el gantry, el flujo de trabajo de inyección y la implementación clínica, en lugar de tratar la CEM como una función añadida a una plataforma de mamografía estándar.

Otras tecnologías

Otras tecnologías incluyen la mamografía con recuento de fotones y configuraciones de diagnóstico por imagen especializadas. Estos sistemas siguen constituyendo una categoría comercial menor, pero muestran la dirección que está tomando el desarrollo de la imagen premium: adquisición con dosis más bajas, capacidad espectral y caracterización más detallada de las lesiones. Actualmente, su importancia comercial radica más en ser una vía de desarrollo tecnológico que en impulsar el volumen a corto plazo.

Por uso final

Hospitales

Se prevé que los hospitales alcancen los 4,5 mil millones de dólares estadounidenses en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,5 %. Siguen siendo los principales compradores para programas organizados de cribado, estudios diagnósticos, integración de biopsias y diagnóstico por imagen mamario de alta complejidad. Sus mayores presupuestos de capital y sus flujos de trabajo multidisciplinares los convierten en los primeros adoptantes más probables de la DBT, la CEM y las plataformas de lectura asistida por IA.

La demanda hospitalaria también es más sensible a la economía del flujo de trabajo integral que al precio de compra por sí solo. Un sistema que reduzca las rellamadas, mejore el flujo de pacientes o se integre con los sistemas corporativos de diagnóstico por imagen puede justificar más fácilmente un precio superior en una gran red hospitalaria que en un centro independiente. Esto hace que el segmento hospitalario sea fundamental para la difusión temprana de la tecnología, incluso cuando la prestación de servicios de cribado se traslade posteriormente a centros ambulatorios.

Centros de cirugía ambulatoria

Se prevé que los centros de cirugía ambulatoria alcancen los 2,0 mil millones de dólares estadounidenses en 2035, con una TCAC del 8,0 %. Los centros especializados en diagnóstico por imagen mamario y las clínicas ambulatorias de salud de la mujer se benefician de itinerarios asistenciales más cortos, una programación especializada y la posibilidad de configurar los flujos de trabajo para realizar cribados de gran volumen. Su crecimiento favorece los sistemas con posicionamiento eficiente, flujos de trabajo compactos, clasificación asistida por IA y gestión de imágenes en la nube.

Este segmento es importante desde el punto de vista comercial porque puede acelerar el ciclo de sustitución. Los centros independientes o pertenecientes a redes tienen menos prioridades de diagnóstico por imagen en competencia que los departamentos de radiología hospitalarios y pueden diferenciarse por la experiencia del paciente, la disponibilidad de citas y el seguimiento diagnóstico en el mismo día. Los proveedores que ofrecen configuraciones escalables y costes de servicio previsibles están mejor posicionados para participar en este cambio.

Otros

Se prevé que otros usuarios alcancen los 932,1 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una TCAC del 6,7 %, e incluyen instituciones de investigación, clínicas especializadas y programas de mamografía móvil. Las unidades móviles son especialmente importantes para ampliar los servicios a poblaciones rurales, sin seguro y dispersas geográficamente. Su valor no se limita a la venta de la unidad: pueden crear la primera vía estructurada de cribado en zonas donde, más adelante, sea posible desplegar equipos en centros fijos.

La combinación de usos finales refuerza esta separación. Es probable que los hospitales sigan siendo el primer entorno para las modalidades avanzadas, ya que pueden asumir los costes de integración clínica y de capital, mientras que los centros ambulatorios pueden acelerar su adopción cuando los flujos de trabajo estén más estandarizados. Por ello, las estrategias de adquisición deberían distinguir entre la venta para renovar el parque instalado, la mejora de la capacidad diagnóstica y el despliegue para ampliar el acceso. Tratar cada una como una única categoría de equipos oculta los distintos requisitos comerciales y de servicio asociados a una misma plataforma de mamografía.

Análisis regional del mercado de sistemas de mamografía

Norteamérica

Norteamérica representó el 34,8 % de los ingresos mundiales del mercado de sistemas de mamografía en 2025, equivalente a 1,15 mil millones de dólares estadounidenses, y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,1 %. Estados Unidos generó 924,5 millones de dólares estadounidenses en 2022, 993,5 millones en 2023, 1,07 mil millones en 2024 y 1,15 mil millones en 2025. La penetración digital madura convierte a la región en un mercado de sustitución tecnológica, con un gasto cada vez más orientado a DBT, la lectura asistida por IA, la capacidad CEM y la mejora del rendimiento de los pacientes.

Estados Unidos

La recomendación del USPSTF de realizar cribados bienales a partir de los 40 años amplía la población potencial de cribado y refuerza el argumento normativo a favor de aumentar la capacidad. Además, es más probable que los proveedores estadounidenses vinculen las decisiones de inversión con el reembolso, la productividad de la lectura y la diferenciación de los flujos de trabajo que los proveedores de muchos sistemas públicos. Como resultado, la demanda favorece las plataformas compatibles con DBT, la integración de IA y los sistemas que permiten ofrecer vías diagnósticas en el mismo día.

Canadá

Los programas provinciales de cribado de Canadá generan una demanda recurrente de sustitución mediante adquisiciones organizadas por el sector público. Es más probable que el mercado adopte capacidades avanzadas en centros mamarios terciarios y regionales que mediante compras privadas fragmentadas. Canadá también fue identificado como mercado objetivo en la colaboración entre Hologic y Bayer para ampliar la adopción de CEM.

Europa

Europa generó ingresos de mercado por valor de 1,0 mil millones de dólares estadounidenses en 2025. La infraestructura de cribado organizado, las normas nacionales de calidad y los objetivos de cobertura a escala de la UE convierten a la región en un mercado importante para los equipos, aunque las adquisiciones varían considerablemente según el país. Alemania, el Reino Unido, Francia, España, Italia y los Países Bajos cuentan con programas de cribado consolidados, si bien la penetración de DBT y su financiación difieren entre estos mercados.

Alemania

El sistema nacional de cribado de Alemania ofrece un entorno estructurado para la adopción de IA. El estudio alemán en condiciones reales, que abarcó 12 centros, demostró una mejora en la detección del cáncer con lectura asistida por IA, lo que hace que la compatibilidad con esta tecnología sea cada vez más relevante para las futuras decisiones sobre equipos. Por tanto, la oportunidad comercial se concentra en plataformas de sustitución compatibles con una integración avanzada de los flujos de trabajo, más que en la conversión básica de equipos analógicos.

Reino Unido

El programa de cribado del NHS ofrece un gran entorno de compra centralizado. La escala del ensayo EDITH y la financiación pública crean una posible vía para que la mamografía asistida por IA influya en futuras especificaciones técnicas del NHS. Un resultado positivo daría más importancia, en las contrataciones, a los flujos de trabajo de lectura y a la interoperabilidad entre proveedores que a las características independientes del hardware de imagen.

Francia, España, Italia y los Países Bajos

Francia, España, Italia y los Países Bajos mantienen programas de cribado organizados a escala nacional o regional. La demanda depende de la velocidad a la que se sustituyan las infraestructuras actuales de FFDM por sistemas compatibles con DBT y de cómo interpreten los programas nacionales las directrices europeas de cribado. Las diferencias de cobertura en Europa hacen que la expansión de las infraestructuras sea relevante, junto con la sustitución por modalidades avanzadas.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico generó 916,7 millones de dólares estadounidenses en 2025 y constituye la región con mayor crecimiento del volumen. China, Japón, India, Australia y Corea del Sur combinan una carga de enfermedad elevada y creciente con niveles muy dispares de madurez del cribado, capacidad de fabricación nacional y financiación pública.

China

Los 357.161 nuevos casos de cáncer de mama registrados en China en 2022 convierten al país en el mayor mercado del mundo en número absoluto de casos. La demanda se ve impulsada por la inversión en infraestructuras hospitalarias y una base de proveedores nacionales en expansión, aunque las contrataciones siguen siendo sensibles al precio fuera de los centros urbanos de primer nivel. La competencia de los fabricantes de equipos originales (OEM) locales puede limitar los precios de los sistemas digitales básicos, a la vez que abre una oportunidad diferenciada para los proveedores internacionales en el segmento prémium de DBT e integración de flujos de trabajo.

Japón

Japón cuenta con una infraestructura de cribado madura y una elevada penetración de sistemas de diagnóstico por imagen avanzados. La demanda se basa más en la sustitución que en la ampliación del acceso, y los proveedores evalúan las tecnologías avanzadas en función de la calidad clínica, la gestión de la dosis y la eficiencia de los flujos de trabajo, más que de la digitalización básica.

India

India registró 192.020 nuevos casos de cáncer de mama en 2022. La oportunidad reside en ampliar el acceso a una población numerosa con marcadas desigualdades entre las zonas urbanas y rurales. Es probable que las primeras instalaciones digitales, la mamografía móvil y los modelos de servicio de menor coste sigan teniendo más relevancia comercial que la expansión de la DBT de alta gama fuera de las grandes ciudades.

Australia y Corea del Sur

El programa BreastScreen de Australia y el Programa Nacional de Cribado del Cáncer de Corea del Sur generan una demanda estable de cribado en mercados tecnológicamente avanzados. El programa nacional de Corea del Sur es especialmente relevante para la adopción de la IA, ya que los flujos de trabajo de cribado ya funcionan a gran escala, lo que permite que las pruebas de rendimiento influyan en la selección de plataformas.

América Latina

América Latina representó aproximadamente el 8,6 % de los ingresos mundiales en 2025. Brasil, México y Argentina son los mayores mercados nacionales, mientras que la cobertura del cribado sigue siendo desigual entre los sistemas públicos y privados. Una revisión narrativa de estudios de México, Brasil, Perú y Chile indicó que la cobertura de la mamografía oscilaba entre aproximadamente el 20 % y el 60 %, con una participación menor entre las poblaciones rurales, indígenas y sin seguro médico. ^[7]

Los 94.728 nuevos casos de cáncer de mama registrados en Brasil en 2022 ponen de relieve la magnitud de las necesidades de diagnóstico no atendidas. Brasil y México siguen siendo los mercados comerciales más importantes para la distribución de OEM, mientras que la estructura parcialmente organizada del cribado en Argentina y las iniciativas regionales de control del cáncer generan un entorno de contratación más fragmentado. Las primeras instalaciones digitales y los programas móviles de la región pueden ampliar la base instalada a largo plazo, pero la asequibilidad, la capacidad de mantenimiento y la financiación pública siguen determinando la velocidad de adopción.

Oriente Medio y África

MEA representó aproximadamente el 3 % de los ingresos del mercado mundial de sistemas de mamografía en 2025. Arabia Saudí, los EAU y Sudáfrica ilustran la desigual estructura de la demanda de la región: los mercados del Golfo pueden adquirir sistemas FFDM y DBT prémium para redes sanitarias en expansión, mientras que gran parte del África subsahariana afronta limitaciones básicas de acceso.

La OMS informó de que el sector privado dispone del 54 % de los equipos funcionales de mamografía de la región africana, y de que la disponibilidad de dispositivos varía entre cero y 10 unidades por cada 200.000 habitantes según el país. ^{[8]World Health Organization. who.int} La evaluación de 2024 del IHE sobre la atención del cáncer de mama en MEA también identificó un acceso limitado a la mamografía en el sector público y una considerable variación en la infraestructura de diagnóstico. Sudáfrica es el mercado comercial más desarrollado de la región, pero las carencias del sector público mantienen una marcada brecha entre la capacidad de diagnóstico por imagen privada y el acceso de la población general. Arabia Saudí y los EAU ofrecen una oportunidad distinta: la inversión sanitaria puede respaldar la adquisición de equipos prémium, pero sigue siendo importante formalizar los programas para generar volúmenes sostenidos de exploraciones.

Esta divergencia implica que el crecimiento mundial no puede atenderse con una estrategia de producto uniforme. En los mercados maduros, los proveedores de plataformas prémium necesitan ofrecer asistencia clínica local, interoperabilidad y alineación con los sistemas de reembolso. Los proveedores que se dirigen a regiones con limitaciones de acceso necesitan financiación, capacidad de mantenimiento, formación y apoyo a las infraestructuras digitales. La capacidad de combinar los equipos con un modelo de despliegue creíble determinará cada vez más si las necesidades epidemiológicas se traducen en crecimiento de la base instalada.

Cuota de mercado y panorama competitivo del mercado de sistemas de mamografía

Hologic, GE HealthCare, Siemens Healthineers, Philips y Fujifilm representan en conjunto el 42,5 % de los ingresos del mercado mundial. Su ventaja se basa en la amplitud de su base instalada, sus recursos regulatorios, sus redes de servicio y su capacidad para integrar la mamografía en flujos de trabajo más amplios de diagnóstico por imagen o salud mamaria. El resto del mercado incluye fabricantes de equipos originales (OEM) regionales, proveedores especializados en diagnóstico por imagen mamaria y fabricantes chinos que compiten de forma más agresiva en adquisiciones sensibles al coste.

Hologic

La estrategia de Hologic en mamografía se centra en sus plataformas 3Dimensions y Selenia Dimensions, la adopción de DBT, el diagnóstico por imagen mamaria con IA y la expansión a servicios complementarios de salud mamaria. El acuerdo de abril de 2024 para adquirir Endomagnetics por aproximadamente 310 millones de dólares estadounidenses amplió su cartera para incluir la localización quirúrgica mamaria y el trazado linfático. ^[9] La operación añade capacidades clínicas posteriores al diagnóstico a una relación con el proveedor que suele comenzar con la mamografía de cribado y diagnóstica.

Hologic también se asoció con Bayer en septiembre de 2023 para ampliar la adopción de la mamografía con contraste (CEM) en Canadá, Europa y Asia-Pacífico. Al combinar equipos de mamografía con sistemas de inyección de contraste y formación, la colaboración aborda una barrera práctica para la adopción que los proveedores de equipos por sí solos no pueden resolver.

GE HealthCare

GE HealthCare compite con la gama Senographe, en particular con la plataforma Senographe Pristina. Su colaboración de noviembre de 2024 con DeepHealth, de RadNet, tiene como objetivo integrar las herramientas de flujo de trabajo de IA SmartMammo con Pristina. La importancia estratégica radica en conectar la adquisición, la gestión de imágenes, la detección de lesiones y la priorización de las listas de trabajo, en lugar de presentar la IA como un complemento independiente.

GE HealthCare presentó Pristina Via en RSNA 2024, con énfasis en el flujo de trabajo de los técnicos y la atención mamaria centrada en el paciente. ^[10] Este enfoque es pertinente para centros ambulatorios y centros de cribado de alto volumen, donde la eficiencia en el posicionamiento y el rendimiento pueden influir en las decisiones de compra tanto como la calidad de imagen.

Siemens Healthineers

Siemens Healthineers volvió a competir en el segmento prémium de la mamografía con MAMMOMAT B.brilliant. El sistema recibió la autorización 510(k) de la FDA en abril de 2024 para realizar estudios de imagen 2D, mamografías con contraste y biopsias. Posteriormente, su capacidad PlatinumTomo 3D recibió la aprobación de la FDA en septiembre de 2024.

La tomosíntesis de gran angular de la plataforma, su capacidad para realizar mamografías con contraste y la integración de biopsias la posicionan como una solución prémium consolidada para los centros que sustituyen varios flujos de trabajo de diagnóstico por imagen. La arquitectura de producto de Siemens es especialmente pertinente para los hospitales que desean combinar la tomosíntesis mamaria digital (DBT) y la capacidad de realizar mamografías con contraste sin tener que gestionar inversiones en equipos independientes.

Philips

Philips mantiene su presencia en diagnóstico por imagen mamaria mediante la mamografía digital MicroDose SI y soluciones informáticas para el diagnóstico por imagen mamaria. Su relevancia competitiva es mayor entre los proveedores que valoran entornos de lectura independientes del proveedor, la integración de la mamografía con modalidades complementarias y los flujos de trabajo de diagnóstico por imagen a nivel empresarial, en lugar de la compra de un sistema de mamografía independiente.

Fujifilm

Fujifilm compite con las familias de productos ASPIRE Cristalle y AMULET. La empresa presentó AMULET SOPHINITY en ECR 2024, con tecnología de detector de conversión directa, tomosíntesis de doble ángulo, posicionamiento asistido por IA y capacidad para realizar mamografías con contraste. Su estrategia pone el énfasis en la diferenciación por resolución de imagen y la automatización de los flujos de trabajo, lo que posiciona la plataforma para entornos prémium de diagnóstico y cribado.

Otras empresas

Analogic, Canon Medical, Carestream Health, Delphinus Medical Technologies, IMS Giotto, Konica Minolta, Neusoft Medical Systems, NP JSC Amico, Planmed y United Imaging Healthcare conforman el resto de las empresas incluidas en el alcance aprobado.

Analogic participa en segmentos adyacentes especializados de diagnóstico por imagen mamaria y ecografía. Canon Medical y Carestream Health ofrecen soluciones de mamografía digital, radiografía y gestión de imágenes, pertinentes en mercados que están pasando de flujos de trabajo basados en película a otros digitales. Delphinus Medical Technologies participa en el diagnóstico por imagen mamaria complementario mediante ecografía mamaria automatizada, mientras que IMS Giotto y Planmed mantienen posiciones especializadas en mamografía y DBT en Europa. Konica Minolta, Neusoft Medical Systems y NP JSC Amico contribuyen con soluciones regionales de mamografía digital y sistemas de diagnóstico por imagen.

United Imaging Healthcare es un competidor chino cada vez más relevante. Su cartera uMammo incluye sistemas FFDM y DBT de baja dosis con tecnologías de detección, control de dosis y posicionamiento diseñadas para impulsar la expansión en los mercados globales. La empresa declaró unos ingresos de 10,30 mil millones de yuanes chinos en 2024 y una inversión en I+D de 2,26 mil millones de yuanes chinos, un 17,84 % más interanual. Su escala y perfil de inversión refuerzan su capacidad para competir en los procesos de contratación pública nacionales de China y en determinados mercados internacionales, donde es necesario equilibrar el precio, el soporte local y las capacidades tecnológicas.

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