Mercado de sistemas de mamografía Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de sistemas de mamografía

El mercado mundial de sistemas de mamografía alcanzó los 3,600 millones de USD en 2025. Se prevé que aumente de 3,900 millones de USD en 2026 a 7,500 millones de USD en 2035, con una TCAC del 7,5 % durante el período 2026–2035.

Los sistemas de mamografía abarcan equipos analógicos de pantalla-película, mamografía digital de campo completo (FFDM), sistemas de tomosíntesis mamaria y las nuevas configuraciones de mamografía con contraste (CEM). La demanda se sustenta en la creciente necesidad tanto de programas de cribado poblacional como de estudios diagnósticos. La IARC estimó 2,3 millones de nuevos casos de cáncer de mama y 670,000 muertes en todo el mundo en 2022, y prevé que la incidencia anual alcance los 3,2 millones de casos en 2050 si se mantienen las tendencias actuales. ^[1] El cáncer de mama también fue identificado como el cáncer diagnosticado con mayor frecuencia entre las mujeres de todo el mundo en 2022.

La base de la demanda es geográficamente amplia, pero comercialmente desigual. China, Estados Unidos e India registraron el mayor número absoluto de casos de cáncer de mama en 2022, lo que sitúa las mayores necesidades futuras de volumen de cribado en mercados con capacidades de reembolso e infraestructuras de diagnóstico por imagen significativamente diferentes. ^{[2]World Cancer Research Fund, wcrf.org} En los mercados de cribado maduros, las ventas de sistemas dependen cada vez más de los ciclos de sustitución y de las actualizaciones premium de los sistemas digitales 2D a la DBT, la CEM y los flujos de trabajo habilitados por IA. En los entornos con menos recursos, la oportunidad comercial sigue estando más estrechamente vinculada a las primeras instalaciones digitales, el acceso a los servicios y la capacidad de operar de forma fiable las infraestructuras de gestión de imágenes.

Los cinco principales proveedores —Hologic, GE HealthCare, Siemens Healthineers, Philips y Fujifilm— representan conjuntamente el 42,5 % de los ingresos del mercado mundial. Esta concentración es más visible en las adquisiciones premium de DBT y CEM, donde las autorizaciones regulatorias, la integración en los flujos de trabajo clínicos, la cobertura de servicio de la base instalada y la compatibilidad del software pueden ser tan importantes como el rendimiento del detector.

La tecnología está modificando la economía de la sustitución, en lugar de limitarse a añadir una modalidad de mayor precio. La DBT mejora la visibilidad de las lesiones y la CEM amplía la capacidad de diagnóstico por imagen funcional, pero ambas introducen consideraciones relacionadas con los flujos de trabajo, el reembolso y la formación. Los proveedores capaces de combinar el hardware con asistencia para la lectura, flujos de trabajo para la inyección de contraste e infraestructuras de servicio están mejor posicionados para captar la demanda de sustitución que aquellos que compiten únicamente sobre la base de las especificaciones del pórtico. Por tanto, la cuota del 42,5 % que ostentan los cinco mayores proveedores subestima la importancia del control de la base instalada en las decisiones de adquisición de alto valor.

Principales factores de crecimiento

La incidencia del cáncer de mama constituye la base del volumen del mercado a largo plazo. El IARC proyecta un aumento del 38 % en los casos anuales de cáncer de mama a escala mundial entre 2022 y 2050, mientras que se prevé que las muertes aumenten un 68 %, hasta aproximadamente 1,1 millones al año. Para los proveedores de servicios de diagnóstico por imagen, esto no implica un aumento uniforme de la demanda de equipos, sino una necesidad sostenida de capacidad de cribado en los mercados con alta incidencia y de acceso al diagnóstico en las regiones donde los diagnósticos tardíos siguen siendo frecuentes.

Aumento de la incidencia del cáncer de mama en todo el mundo

La carga absoluta de la enfermedad se concentra en mercados que también son fundamentales para las adquisiciones futuras. China registró 357.161 nuevos casos de cáncer de mama en 2022, seguida de Estados Unidos, con 274.375 casos, e India, con 192.020. En América del Norte y Europa occidental, esta carga refuerza la demanda de sustitución dentro de las redes de cribado consolidadas. En China e India, fortalece el argumento a favor de ampliar el acceso a la mamografía digital más allá de los hospitales urbanos terciarios, aunque la disponibilidad de capital y la capacidad de los radiólogos siguen siendo restricciones decisivas.

Mayor concienciación sobre el cribado y la detección precoz del cáncer de mama

Los cambios en las directrices pueden transformar rápidamente la demanda epidemiológica en volumen de diagnóstico por imagen reembolsable. La USPSTF recomendó en abril de 2024 realizar mamografías de cribado cada dos años a las mujeres de 40 a 74 años, ampliando la recomendación de cribado rutinario a las mujeres de cuarenta años. ^{[3]U.S. Preventive Services Task Force, uspreventiveservicestaskforce.org} La recomendación se ve reforzada por la base empírica publicada junto con ella. En Estados Unidos, el 76,5 % de las mujeres de 50 a 74 años declararon haberse realizado una mamografía en los dos años anteriores, lo que indica que el crecimiento futuro dependerá cada vez más de llegar a las pacientes más jóvenes que cumplen los requisitos, a los grupos desatendidos y a las mujeres ajenas a los patrones de cribado establecidos.

El marco normativo europeo crea un mecanismo de adquisición diferente. La agenda de la UE para el cribado del cáncer aspira a ofrecer cribado del cáncer de mama al 90 % de la población elegible para 2025. La Comisión Europea ha seguido situando la calidad y la cobertura del cribado, así como las vías asistenciales, como componentes interrelacionados del control del cáncer de mama. La brecha de implementación entre los Estados miembros concentra la demanda no solo en la adquisición de nuevos equipos, sino también en la garantía de calidad, la modernización de los flujos de trabajo y la sustitución de los parques de equipos digitales antiguos.

Aumento de la financiación pública para las pruebas de cribado del cáncer de mama en los países desarrollados

Los programas públicos convierten la política de cribado en un uso recurrente de los equipos. En 2024, el Programa Nacional de Detección Precoz del Cáncer de Mama y de Cuello Uterino de Estados Unidos prestó servicios de cribado y diagnóstico del cáncer de mama a 305.992 mujeres, e identificó 2.062 casos de cáncer de mama invasivo y 702 lesiones premalignas. La legislación estadounidense propuesta ha incluido niveles de autorización destinados a respaldar el programa hasta el ejercicio fiscal de 2028. Cuando estos programas cuentan con financiación, la demanda depende menos del gasto discrecional de las pacientes y está más estrechamente vinculada a la capacidad de los centros participantes para mantener una capacidad de diagnóstico por imagen conforme a la normativa y de alto rendimiento.

El Reino Unido constituye un caso de prueba a corto plazo para las adquisiciones respaldadas por IA.En febrero de 2025, el Gobierno del Reino Unido puso en marcha el ensayo EDITH, dotado con 11 millones de libras, en 30 centros de cribado mamario, con la participación prevista de aproximadamente 700.000 mujeres. El estudio está diseñado para analizar si la inteligencia artificial puede contribuir a la lectura mamográfica a escala poblacional. Su importancia comercial va más allá del software: unos flujos de trabajo respaldados por IA que obtengan resultados satisfactorios podrían modificar las especificaciones requeridas para sustituir los sistemas de mamografía, especialmente cuando la integración de imágenes digitales y la eficiencia de lectura se evalúan conjuntamente.

Avances tecnológicos

La DBT está orientando las adquisiciones hacia plataformas que mejoran la detección sin provocar un aumento insostenible de las rellamadas o de la carga de trabajo de lectura. Una revisión sistemática y un metanálisis observaron una mayor sensibilidad con la DBT sola y con la combinación de DBT y mamografía digital que con la mamografía digital sola, con una sensibilidad comunicada del 88% para la DBT, frente al 79% para la mamografía digital. Los datos procedentes de la práctica comunitaria también mostraron una tasa global de detección del cáncer un 28,6% superior y una tasa de rellamada un 16,1% inferior con la DBT 3D que con la mamografía digital 2D. Un metanálisis más amplio confirma que el cribado basado en DBT puede mejorar la detección del cáncer, incluida la detección del cáncer invasivo, en comparación con la mamografía digital sola.

El apoyo de la IA aborda el cuello de botella operativo generado por el mayor volumen de imágenes. Un estudio de implantación a escala nacional realizado en Alemania, que incluyó a 463.094 mujeres, registró una tasa de detección del cáncer un 17,6% superior en el grupo cuya lectura contó con apoyo de IA que en el grupo sometido a lectura estándar, con una tasa de rellamada no inferior. ^{[4]Leibig C. et al., nature.com} Una revisión sistemática concluyó que los modelos de triaje y derivación de decisiones basados en IA pueden reducir entre un 40% y un 90% el volumen de lecturas de los radiólogos, manteniendo una detección del cáncer no inferior en las configuraciones analizadas. El estudio MASAI informó asimismo de una mayor sensibilidad y una reducción del 12% en la tasa de cáncer de intervalo con el cribado respaldado por IA frente a la doble lectura estándar. Estos resultados proporcionan una justificación práctica para adquirir sistemas de mamografía compatibles con IA cuando la capacidad de los radiólogos constituye una limitación vinculante.

La CEM ofrece una vía de actualización diferenciada para el diagnóstico por imagen mamaria. Esta modalidad puede proporcionar información funcional sobre las lesiones mediante mamografía de doble energía y contraste yodado, lo que crea una alternativa para determinadas indicaciones diagnósticas tradicionalmente asociadas a la RM. Su adopción se ve moderada por los requisitos de gestión del contraste, las carencias en materia de reembolso y la estandarización incompleta de las indicaciones clínicas. En una encuesta de la EUSOBI realizada a 434 radiólogos, el 50% de los encuestados declaró utilizar la CEM, principalmente en pacientes con contraindicaciones para la RM y para la estadificación preoperatoria. Un estudio de validación clínica de 2024 también informó de una precisión diagnóstica y una eficiencia favorables de la CEM en comparación con la mamografía estándar y la DBT en el contexto evaluado.

Principales restricciones

Elevada inversión de capital

La transición de la mamografía con película-pantalla a la mamografía digital de campo completo (FFDM), y de la FFDM a configuraciones preparadas para DBT o CEM, incrementa los requisitos de capital y operativos que deben asumir los proveedores.La decisión de compra va más allá de la unidad de diagnóstico por imagen e incluye la conectividad PACS, el almacenamiento de imágenes, la cobertura de mantenimiento, los procesos de gestión del contraste, el cumplimiento de los requisitos de calidad y la dotación de personal. Esta amplia base de costes dificulta especialmente la economía de adquisición para los hospitales públicos y los centros comunitarios de entornos de menores ingresos.

La relación coste-eficacia de la DBT es sensible al reembolso, a la reducción de las recitaciones y a la prima de precio frente a la mamografía digital convencional. En los sistemas que agrupan el reembolso de la DBT con los pagos estándar de la FFDM, los proveedores pueden obtener el beneficio clínico sin un aumento equivalente de los ingresos. En consecuencia, la adopción puede ir por detrás de la evidencia clínica en los mercados financiados con fondos públicos, especialmente cuando los equipos de FFDM existentes aún conservan vida útil.

Resultados falsos negativos y limitaciones diagnósticas

La mamografía sigue siendo la base del cribado poblacional, pero no elimina los casos de cáncer que pasan desapercibidos. El resumen de la evidencia del USPSTF informó de tasas de falsos negativos de 1,0–1,5 por cada 1.000 mujeres y ronda de cribado en un amplio conjunto de datos de exploraciones de mamografía digital. La densidad del tejido mamario y la edad de las pacientes pueden complicar la interpretación de las imágenes, mientras que los entornos de gran volumen aumentan la importancia de mantener un rendimiento de lectura uniforme.

Esta limitación crea tanto una oportunidad de modernización como un riesgo de sustitución. La DBT, la CEM, la lectura asistida por IA, la ecografía y la resonancia magnética pueden complementar la mamografía convencional en determinadas vías asistenciales, pero también hacen menos justificable un sistema 2D básico para los centros que atienden a poblaciones con necesidades diagnósticas complejas. La consecuencia comercial es un mercado segmentado: la FFDM básica sigue siendo esencial para garantizar un amplio acceso al cribado, mientras que los sistemas premium cobran relevancia cuando los proveedores deben demostrar una mejor detección, menos recitaciones o una gestión más eficaz de los casos de mamas densas.

El riesgo de falsos negativos no reduce el papel de la mamografía; eleva el nivel exigido para seleccionar una plataforma. Los centros que atienden a poblaciones con mamas densas o vías diagnósticas de gran volumen tienen mayores incentivos para adoptar la DBT, la CEM y el apoyo a la lectura mediante IA, mientras que los programas centrados en el acceso geográfico pueden priorizar una capacidad de FFDM sólida y el despliegue móvil. Los proveedores que plantean las capacidades avanzadas como una progresión modular, en lugar de como una sustitución total del sistema, se ajustan mejor a esta división de la economía de compra.

Análisis por segmentos del mercado de sistemas de mamografía

Por producto

Sistemas de mamografía digital de campo completo

Los sistemas de FFDM representaron el 65,4 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que alcancen los 4,700 millones de USD en 2035, con una TCAC del 7,0 %. Su liderazgo refleja la magnitud de la base instalada en América del Norte, Europa, Japón y Australia, así como la sustitución continua de los sistemas de película-pantalla en los países de renta media. La FFDM sigue siendo la plataforma esencial para el cribado organizado, ya que combina capacidad de procesamiento, archivo digital e interoperabilidad con un umbral de adquisición inferior al de las configuraciones de DBT o CEM.

La tasa de crecimiento del segmento, inferior a la del mercado general, no indica una disminución de su relevancia clínica. En cambio, refleja la madurez de la base instalada en los mercados avanzados, donde el gasto incremental se está desplazando hacia la tomosíntesis, la integración de la IA y la capacidad de contraste. En consecuencia, el foco competitivo dentro de la FFDM está pasando de la adquisición básica de imágenes a la posibilidad de actualización, la cobertura del servicio, la conectividad y la capacidad de facilitar una futura transición hacia modalidades avanzadas.

Sistemas de tomosíntesis mamaria

Se prevé que los sistemas de tomosíntesis mamaria alcancen 2,600 millones de USD en 2035, con una TCAC del 8,7 %, la tasa más elevada entre las categorías de productos. La DBT reduce las limitaciones derivadas de la superposición de tejidos mediante la reconstrucción de múltiples proyecciones de baja dosis en un conjunto de imágenes tridimensionales. Su propuesta de valor superior resulta más sólida en los mercados donde los proveedores de cribado pueden monetizar una mayor eficacia de detección, una menor tasa de rellamadas o una mayor confianza diagnóstica.

Los datos de estudios prospectivos respaldan esta diferenciación clínica. Un metaanálisis de 2024 observó una sensibilidad del 86 % para la DBT, frente al 80 % de la mamografía digital, con una especificidad comparable en los estudios incluidos. ^[5] Sin embargo, la decisión de compra no se basa únicamente en el rendimiento clínico. La DBT genera un mayor volumen de datos de imagen y puede incrementar la demanda de lectura, a menos que se combine con imágenes 2D sintetizadas, herramientas automatizadas de flujo de trabajo o triaje mediante IA. Por ello, la adquisición de DBT resulta más atractiva para los proveedores capaces de convertir las mejoras de rendimiento en una productividad sostenible de los radiólogos.

Sistemas analógicos

Se prevé que los sistemas analógicos alcancen 170,1 millones de USD en 2035, con una TCAC del 4,0 %. Su función residual se concentra en entornos donde el suministro eléctrico poco fiable, la disponibilidad limitada de PACS, el escaso soporte informático o la reducida capacidad de mantenimiento dificultan la implantación digital completa. Por tanto, el segmento representa un mercado impulsado por la necesidad de acceso, más que un mercado de crecimiento tecnológico.

La demanda de sistemas analógicos no debe interpretarse como una alternativa estable a largo plazo frente a los sistemas digitales. A menudo refleja una etapa de transición en el desarrollo de las infraestructuras. La iniciativa Rays of Hope del OIEA informó de la entrega de unidades de mamografía a seis Estados miembros de América Latina en 2024, lo que ilustra cómo el apoyo externo puede ampliar el acceso cuando los presupuestos nacionales de adquisición son insuficientes. ^{[6]International Atomic Energy Agency, iaea.org}

Por tecnología

Película-pantalla

Se prevé que la película-pantalla alcance 106,3 millones de USD en 2035, con una TCAC del 6,9 %. Los ingresos se mantienen gracias a los sistemas instalados que siguen operativos, a las decisiones de sustitución aplazadas y a la demanda aislada de primeras instalaciones en entornos sin una infraestructura digital fiable. Su función en el mercado está cada vez más determinada por la viabilidad operativa que por la preferencia clínica.

Mamografía 2D

Se prevé que la mamografía 2D alcance 3,800 millones de USD en 2035, con una TCAC del 7,2 %. Sigue siendo la base del volumen de los programas de cribado organizados, ya que la FFDM puede implantarse ampliamente en hospitales, servicios móviles y centros ambulatorios de diagnóstico por imagen. La recomendación estadounidense de cribado de abril de 2024 amplía la población elegible para el cribado rutinario bienal y favorece el crecimiento continuado del volumen de exploraciones tanto en los parques de equipos 2D como en los compatibles con DBT.

Mamografía 3D

Se prevé que la mamografía 3D alcance 2,900 millones de USD en 2035, con una TCAC del 7,6 %. El crecimiento se ve respaldado por la sustitución de sistemas FFDM maduros en América del Norte y Europa Occidental, junto con la adopción en centros terciarios de Asia-Pacífico. Es más fácil justificar la prima de esta tecnología cuando los proveedores pueden utilizar la lectura asistida por IA para gestionar el mayor volumen de imágenes y cuando las imágenes 2D sintetizadas reducen las preocupaciones relacionadas con la dosis derivada de la adquisición combinada de imágenes 2D y DBT.

Mamografía con contraste

Se prevé que CEM alcance los 399,5 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,2 %, lo que lo convierte en el segmento tecnológico de mayor crecimiento. Su valor reside en ampliar una sala de mamografía hacia una vía diagnóstica capaz de proporcionar información sobre el realce con contraste en determinados casos, sin asumir el coste total ni la carga de programación de una resonancia magnética mamaria. Inicialmente, es probable que la adopción se concentre en centros de mama de gran volumen, clínicas de diagnóstico y hospitales con protocolos consolidados de gestión del contraste.

El límite de esta modalidad a corto plazo está determinado por el flujo de trabajo, no solo por la calidad de imagen. Los proveedores deben gestionar la inyección de contraste, los protocolos frente a acontecimientos adversos, la incertidumbre sobre el reembolso y la formación clínica. Estos requisitos favorecen a los proveedores capaces de coordinar el pórtico, el flujo de trabajo de inyección y la implementación clínica, en lugar de tratar CEM como una función añadida a una plataforma de mamografía estándar.

Otras tecnologías

Otras tecnologías incluyen la mamografía de recuento de fotones y configuraciones de imagen especializadas. Estos sistemas siguen representando una categoría comercial más reducida, pero muestran la dirección del desarrollo de la imagen premium: adquisición con dosis más bajas, capacidad espectral y caracterización más detallada de las lesiones. Actualmente, su importancia comercial es mayor como vía tecnológica que como impulsor del volumen a corto plazo.

Por uso final

Hospitales

Se prevé que los hospitales alcancen los 4,500 millones de USD en 2035, con una TCAC del 7,5 %. Siguen siendo los principales compradores para programas organizados de cribado, estudios diagnósticos, integración de biopsias y diagnóstico por imagen mamario de alta complejidad. Sus mayores presupuestos de capital y sus flujos de trabajo multidisciplinares los convierten en los primeros adoptantes más probables de la tomosíntesis mamaria digital (DBT), CEM y las plataformas de lectura asistida por inteligencia artificial (IA).

La demanda hospitalaria también es más sensible a la economía del flujo de trabajo completo que al precio de compra por sí solo. Un sistema que reduzca las repeticiones, mejore el rendimiento de atención a los pacientes o se integre con la imagen empresarial puede justificar más fácilmente una prima en una gran red hospitalaria que en un centro independiente. Esto convierte al segmento hospitalario en un elemento central para la difusión temprana de la tecnología, incluso cuando la prestación del cribado se desplace posteriormente a centros ambulatorios.

Centros quirúrgicos ambulatorios

Se prevé que los centros quirúrgicos ambulatorios alcancen los 2,000 millones de USD en 2035, con una TCAC del 8,0 %. Los centros especializados en diagnóstico mamario y las instalaciones ambulatorias de salud de la mujer se benefician de vías de atención más breves, una programación especializada y la posibilidad de configurar los flujos de trabajo en torno a cribados de gran volumen. Su crecimiento favorece los sistemas con posicionamiento eficiente, flujos de trabajo compactos, triaje asistido por IA y gestión de imágenes habilitada para la nube.

Este segmento es comercialmente importante porque puede acelerar el ciclo de sustitución. Los centros independientes o pertenecientes a redes tienen menos prioridades de diagnóstico por imagen en competencia que los departamentos de radiología hospitalarios y pueden diferenciarse por la experiencia del paciente, la disponibilidad de citas y el seguimiento diagnóstico en el mismo día. Los proveedores que ofrecen configuraciones escalables y una economía de servicio predecible están mejor posicionados para participar en este cambio.

Otros

Se prevé que otros usos alcancen los 932,1 millones de USD en 2035, con una TCAC del 6,7 %, e incluyen instituciones de investigación, clínicas especializadas y programas móviles de mamografía. Las unidades móviles son especialmente importantes para ampliar los servicios a poblaciones rurales, sin seguro y geográficamente dispersas. Su valor no se limita a la venta de la unidad; pueden crear la primera vía estructurada de cribado en zonas que posteriormente permitan el despliegue de equipos en centros fijos.

La combinación de usos finales refuerza esta separación. Es probable que los hospitales sigan siendo el primer entorno para las modalidades avanzadas, ya que pueden asumir los costes de integración clínica y de capital, mientras que los centros ambulatorios pueden acelerar la adopción una vez que los flujos de trabajo estén más estandarizados. Por tanto, las estrategias de adquisición deberían distinguir entre la venta para la renovación de un parque instalado, la actualización de la capacidad diagnóstica y el despliegue destinado a ampliar el acceso. Tratar cada caso como una única categoría de equipos oculta los distintos requisitos comerciales y de servicio asociados a una misma plataforma de mamografía.

Análisis regional del mercado de sistemas de mamografía

América del Norte

América del Norte representó el 34,8 % de los ingresos del mercado mundial de sistemas de mamografía en 2025, equivalente a 1,150 millones de USD, y se prevé que crezca a una TCAC del 7,1 %. Estados Unidos generó 924,5 millones de USD en 2022, 993,5 millones de USD en 2023, 1,070 millones de USD en 2024 y 1,150 millones de USD en 2025. La penetración de las tecnologías digitales, ya madura, convierte a la región en un mercado de sustitución tecnológica, con un gasto cada vez más orientado a DBT, la lectura asistida por IA, la capacidad de CEM y la mejora del flujo de pacientes.

Estados Unidos

La recomendación de la USPSTF de realizar cribados bienales a partir de los 40 años aumenta la población potencial objeto de cribado y refuerza los argumentos de política sanitaria a favor de ampliar la capacidad. Los proveedores estadounidenses también tienen más probabilidades que los de muchos sistemas públicos de vincular las decisiones de inversión en capital al reembolso, la productividad de la lectura y la diferenciación de los flujos de trabajo. En consecuencia, la demanda favorece las plataformas compatibles con DBT, la integración de IA y los sistemas capaces de respaldar circuitos diagnósticos en el mismo día.

Canadá

Los programas provinciales de cribado de Canadá sostienen una demanda recurrente de sustitución mediante procesos de adquisición organizados por el sector público. Es más probable que el mercado adopte capacidades avanzadas a través de centros mamarios terciarios y regionales que mediante compras privadas fragmentadas. Canadá también fue identificado como una geografía objetivo en la colaboración entre Hologic y Bayer para ampliar la adopción de CEM.

Europa

Europa generó 1,000 millones de USD en ingresos del mercado en 2025. La infraestructura organizada de cribado, las normas nacionales de calidad y las ambiciones de cobertura a escala de la UE convierten a la región en un mercado importante de equipos, aunque la adquisición varía considerablemente según el país. Alemania, el Reino Unido, Francia, España, Italia y los Países Bajos cuentan con circuitos de cribado consolidados, aunque la penetración de DBT y la financiación difieren entre estos mercados.

Alemania

El sistema nacional de cribado de Alemania ofrece un entorno estructurado para la adopción de la IA. El estudio alemán en condiciones reales, que abarcó 12 centros, demostró una mejora de la detección del cáncer mediante la lectura asistida por IA, lo que hace que la compatibilidad con la IA sea cada vez más relevante para las futuras decisiones de adquisición de equipos. Por tanto, la oportunidad comercial se concentra en plataformas de sustitución compatibles con una integración avanzada de los flujos de trabajo, más que en la conversión básica de equipos analógicos.

Reino Unido

El programa de cribado del NHS ofrece un entorno de compra amplio y centralizado. La escala del ensayo EDITH y la financiación pública crean una posible vía para que la mamografía asistida por IA influya en las futuras especificaciones técnicas del NHS. Un resultado positivo haría que el flujo de trabajo de lectura y la interoperabilidad entre proveedores adquirieran mayor importancia en los procesos de compra que las características del hardware de imagen independiente.

Francia, España, Italia y los Países Bajos

Francia, España, Italia y los Países Bajos mantienen programas nacionales o regionales de cribado organizados. Su demanda está determinada por el ritmo al que se sustituye la infraestructura actual de FFDM por sistemas compatibles con DBT y por la forma en que los programas nacionales interpretan las directrices europeas de cribado. Las diferencias de cobertura en Europa hacen que la ampliación de la infraestructura siga siendo relevante junto con la sustitución de modalidades avanzadas.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico generó 916,7 millones de USD en 2025 y representa la región con mayor crecimiento en volumen. China, Japón, India, Australia y Corea del Sur combinan una carga de enfermedad elevada y creciente con niveles muy diversos de madurez del cribado, capacidad de fabricación nacional y financiación pública.

China

Los 357.161 nuevos casos de cáncer de mama registrados en China en 2022 la convierten en el mayor mercado mundial en términos de número absoluto de casos. La demanda cuenta con el respaldo de la inversión en infraestructura hospitalaria y de una base nacional de proveedores en expansión, pero fuera de las instituciones urbanas de primer nivel, los procesos de compra siguen siendo sensibles al precio. La competencia de fabricantes de equipos originales (OEM) locales puede limitar los precios de los sistemas digitales básicos, al tiempo que crea una oportunidad diferenciada para los proveedores internacionales en los segmentos de DBT premium y de integración del flujo de trabajo.

Japón

Japón cuenta con una infraestructura de cribado madura y una elevada penetración de sistemas de imagen avanzados. La demanda está más impulsada por la sustitución que por la ampliación del acceso, y los proveedores evalúan la tecnología avanzada en función de la calidad clínica, la gestión de la dosis y la eficiencia del flujo de trabajo, en lugar de la digitalización básica.

India

India registró 192.020 nuevos casos de cáncer de mama en 2022. Su oportunidad está definida por la necesidad de ampliar el acceso a una población numerosa con marcadas disparidades entre las zonas urbanas y rurales. Es probable que las primeras instalaciones digitales, la mamografía móvil y los modelos de servicio de menor coste sigan teniendo mayor relevancia comercial que la expansión de la DBT de alta gama fuera de las principales ciudades.

Australia y Corea del Sur

El programa BreastScreen de Australia y el Programa Nacional de Cribado del Cáncer de Corea del Sur proporcionan una demanda estable de servicios de cribado en mercados tecnológicamente avanzados. El programa nacional de Corea del Sur es especialmente relevante para la adopción de la IA, ya que los flujos de trabajo de cribado ya operan a una escala considerable, lo que permite que las pruebas de rendimiento influyan en la selección de plataformas.

América Latina

América Latina representó aproximadamente el 8,6 % de los ingresos mundiales en 2025. Brasil, México y Argentina son los mayores mercados nacionales, mientras que la cobertura del cribado sigue siendo desigual entre los sistemas públicos y privados. Una revisión narrativa de estudios realizados en México, Brasil, Perú y Chile informó de una cobertura de mamografía de entre aproximadamente el 20 % y el 60 %, con una menor participación entre las poblaciones rurales, indígenas y sin seguro médico. ^[7]

Los 94.728 nuevos casos de cáncer de mama registrados en Brasil en 2022 ponen de relieve la magnitud de la necesidad diagnóstica no cubierta. Brasil y México siguen siendo los mercados comerciales más importantes para la distribución de OEM, mientras que la estructura parcialmente organizada del cribado en Argentina y las iniciativas regionales de control del cáncer crean un entorno de compra más fragmentado. Las primeras instalaciones digitales y los programas móviles de la región pueden ampliar la base instalada a largo plazo, pero la asequibilidad, la capacidad de mantenimiento y la financiación pública siguen determinando la velocidad de adopción.

Oriente Medio y África

MEA representó aproximadamente el 3 % de los ingresos del mercado mundial de sistemas de mamografía en 2025. Arabia Saudí, los EAU y Sudáfrica ilustran la estructura desigual de la demanda en la región: los mercados del Golfo pueden adquirir sistemas premium de mamografía digital de campo completo (FFDM) y tomosíntesis mamaria digital (DBT) para redes sanitarias en expansión, mientras que gran parte del África subsahariana afronta limitaciones básicas de acceso.

La OMS informó de que el sector privado concentra el 54 % de los equipos de mamografía operativos en toda la región africana, y que la disponibilidad de dispositivos oscila entre cero y 10 unidades por cada 200.000 habitantes según el país. ^{[8]World Health Organization, who.int} La evaluación de 2024 del IHE sobre la atención del cáncer de mama en MEA también identificó un acceso limitado a la mamografía en el sector público y una variación considerable de la infraestructura diagnóstica. Sudáfrica es el mercado comercial más desarrollado de la región, pero las carencias del sector público mantienen una marcada brecha entre la capacidad de diagnóstico por imagen privada y el acceso de la población general. Arabia Saudí y los EAU ofrecen una oportunidad diferente, ya que la inversión sanitaria puede respaldar la adquisición de equipos premium, aunque la formalización de los programas sigue siendo importante para generar un volumen sostenido de exploraciones.

Esta divergencia implica que el crecimiento mundial no puede atenderse mediante una estrategia de producto uniforme. Los proveedores de plataformas premium necesitan ofrecer apoyo clínico local, interoperabilidad y alineación con los sistemas de reembolso en los mercados maduros. Los proveedores dirigidos a regiones con limitaciones de acceso necesitan financiación, capacidad de mantenimiento, formación y apoyo a la infraestructura digital. La capacidad de combinar los equipos con un modelo de despliegue creíble determinará cada vez más si la necesidad epidemiológica se convierte en crecimiento de la base instalada.

Cuota de mercado y panorama competitivo de los sistemas de mamografía

Hologic, GE HealthCare, Siemens Healthineers, Philips y Fujifilm representan conjuntamente el 42,5 % de los ingresos del mercado mundial. Su ventaja se basa en la amplitud de la base instalada, los recursos regulatorios, las redes de servicio y la capacidad de integrar la mamografía en un flujo de trabajo más amplio de diagnóstico por imagen o atención mamaria. El resto del mercado incluye fabricantes de equipos originales (OEM) regionales, proveedores especializados en diagnóstico por imagen mamaria y fabricantes chinos que compiten de forma más agresiva en las adquisiciones sensibles a los costes.

Hologic

La estrategia de Hologic en mamografía se centra en sus plataformas 3Dimensions y Selenia Dimensions, la adopción de DBT, el diagnóstico por imagen mamaria basado en inteligencia artificial y la expansión hacia servicios adyacentes de atención mamaria. Su acuerdo de abril de 2024 para adquirir Endomagnetics por aproximadamente 310 millones de USD amplió su cartera hacia la localización quirúrgica mamaria y el trazado linfático. ^[9] La operación añade capacidades clínicas en fases posteriores a una relación con el proveedor que suele comenzar con la mamografía de cribado y diagnóstica.

Hologic también se asoció con Bayer en septiembre de 2023 para ampliar la adopción de la mamografía con contraste (CEM) en Canadá, Europa y Asia-Pacífico. Al combinar los equipos de mamografía con sistemas de inyección de contraste y formación, la colaboración aborda una barrera práctica para la adopción que los proveedores de equipos por sí solos no pueden resolver de forma independiente.

GE HealthCare

GE HealthCare compite a través de la cartera Senographe, especialmente mediante la plataforma Senographe Pristina. Su colaboración de noviembre de 2024 con DeepHealth, de RadNet, tiene como objetivo integrar las herramientas de flujo de trabajo de SmartMammo AI con Pristina. La importancia estratégica reside en conectar la adquisición, la gestión de imágenes, la detección de lesiones y la priorización de la lista de trabajo, en lugar de posicionar la IA como un complemento independiente.

GE HealthCare presentó Pristina Via en RSNA 2024, con especial énfasis en el flujo de trabajo de los técnicos y en una atención mamaria centrada en la paciente. ^[10] Este enfoque es relevante para los centros ambulatorios y de cribado de gran volumen, donde la eficiencia del posicionamiento y el rendimiento pueden influir en las decisiones de compra de forma tan directa como la calidad de imagen.

Siemens Healthineers

Siemens Healthineers volvió a competir en el segmento premium de la mamografía con MAMMOMAT B.brilliant. El sistema recibió la autorización 510(k) de la FDA en abril de 2024 para la obtención de imágenes 2D, la capacidad de CEM y las aplicaciones de biopsia. Posteriormente, su capacidad de tomosíntesis 3D PlatinumTomo recibió la aprobación de la FDA en septiembre de 2024.

La tomosíntesis de gran angular, la capacidad de CEM y la integración de biopsias de la plataforma la posicionan como una solución premium consolidada para los centros que sustituyen varios flujos de trabajo de diagnóstico por imagen. La arquitectura de producto de Siemens resulta especialmente relevante cuando los hospitales desean combinar la DBT y la CEM sin gestionar inversiones independientes en hardware.

Philips

Philips mantiene su presencia en el diagnóstico por imagen mamaria mediante la mamografía digital MicroDose SI y la informática para el diagnóstico por imagen mamaria. Su relevancia competitiva es mayor en los centros que valoran entornos de lectura independientes del proveedor, la integración entre la mamografía y las modalidades complementarias y un flujo de trabajo de diagnóstico por imagen a escala empresarial, en lugar de la adquisición de un sistema de mamografía independiente.

Fujifilm

Fujifilm compite a través de las familias de productos ASPIRE Cristalle y AMULET. La empresa presentó AMULET SOPHINITY en ECR 2024, con tecnología de detectores de conversión directa, tomosíntesis de doble ángulo, posicionamiento asistido por IA y capacidad de CEM. Su estrategia hace hincapié en la diferenciación por resolución de imagen y la automatización del flujo de trabajo, lo que posiciona la plataforma para entornos premium de diagnóstico y cribado.

Otras empresas

Analogic, Canon Medical, Carestream Health, Delphinus Medical Technologies, IMS Giotto, Konica Minolta, Neusoft Medical Systems, NP JSC Amico, Planmed y United Imaging Healthcare completan el ámbito de empresas aprobadas.

Analogic participa en segmentos adyacentes especializados de diagnóstico por imagen mamaria y ecografía. Canon Medical y Carestream Health abordan las necesidades de mamografía digital, radiografía y gestión de imágenes, con especial relevancia en los mercados que están abandonando los flujos de trabajo basados en película. Delphinus Medical Technologies participa en el diagnóstico por imagen mamaria complementario mediante ecografía mamaria automatizada, mientras que IMS Giotto y Planmed mantienen posiciones especializadas en mamografía y DBT en Europa. Konica Minolta, Neusoft Medical Systems y NP JSC Amico contribuyen con ofertas regionales de mamografía digital y sistemas de diagnóstico por imagen.

United Imaging Healthcare es un competidor chino cada vez más relevante. Su cartera uMammo incluye sistemas de FFDM y DBT de baja dosis, con tecnologías de detectores, control de dosis y posicionamiento destinadas a respaldar la expansión en los mercados internacionales. La empresa comunicó unos ingresos de 10,300 millones de CNY en 2024 y una inversión en I+D de 2,260 millones de CNY, lo que supone un aumento interanual del 17,84%. Su escala y perfil de inversión refuerzan su capacidad para competir en los procesos de adquisición nacionales en China y en determinados mercados internacionales, donde es necesario equilibrar el precio, el soporte local y la capacidad tecnológica.

Desarrollos recientes del sector

Noviembre de 2024 - GE HealthCare presenta Pristina Via en RSNA 2024

GE HealthCare presentó Pristina Via en RSNA 2024 como una plataforma de mamografía centrada en el flujo de trabajo de los técnicos, la atención mamaria centrada en la paciente y una arquitectura de sistema escalable.

Febrero de 2025: el Gobierno del Reino Unido lanza un ensayo de mamografía con IA EDITH por valor de 11 millones de libras

El Gobierno del Reino Unido lanzó el ensayo EDITH en febrero de 2025 y destinó 11 millones de libras a evaluar la interpretación de mamografías asistida por IA en 30 centros de cribado mamario y aproximadamente 700.000 mujeres.