암 바이오마커 시장 규모 및 점유율 2025 - 2034

암 바이오마커 시장 규모

전 세계 암 바이오마커 시장 규모는 2024년 275억 미국 달러로 추정되었습니다. 시장 규모는 2025년 307억 미국 달러에서 2034년 883억 미국 달러로 확대되고, 2025년부터 2034년까지 연평균성장률(CAGR) 12.4%로 성장할 전망입니다. 암 바이오마커는 단백질, 유전자 및 기타 분자를 포함하는 생물학적 분자입니다. 이러한 분자는 혈액, 조직 또는 체액에서 발견되며 암의 존재 여부나 예후를 확인하는 데 사용됩니다. 암 바이오마커는 조기 발견, 진단, 치료 반응 모니터링 및 맞춤형 치료 설계에 활용되어 환자의 치료 결과를 개선합니다.
 

전 세계 시장은 암 유병률 증가에 힘입어 크게 성장하고 있습니다. 예를 들어 세계보건기구(WHO) 자료에 따르면 2022년 약 2,000만 건의 신규 암 사례가 보고되었으며, 이로 인해 약 970만 명이 사망했습니다. 암 진단 후 5년 이내에 생존한 환자는 5,350만 명에 이른 것으로 추정됩니다.
 

전 세계적으로 약 5명 중 1명은 평생 동안 암에 걸리며, 남성은 약 9명 중 1명, 여성은 약 12명 중 1명이 암으로 사망합니다. 이러한 추세는 암의 조기 발견, 정확한 진단, 맞춤형 치료, 암 진행 및 치료 결과에 대한 모니터링을 가속화하기 위해 첨단 암 바이오마커가 시급히 필요하다는 점을 보여줍니다.
 

또한 암 바이오마커를 활용한 맞춤형 의학의 혁신은 암의 발견, 치료 및 모니터링을 혁신하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 확대하고 있습니다. 액체 생검은 혈액에서 종양 및 기타 바이오마커를 검출하는 비침습적 방법으로 부상했으며, 이를 통해 암을 조기에 진단하고 치료 반응을 실시간으로 모니터링할 수 있습니다. 예를 들어 미국 국립보건원(NIH)에 발표된 연구에 따르면 Guardant360 CDx는 KRAS p.G12C 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 식별하는 데 임상적 유효성이 입증되었습니다. 승인된 제품 라벨에서 권고하는 바와 같이 조직 기반 검사와 함께 사용하면 돌연변이를 종합적이고 정확하게 검출할 수 있어 효과가 더욱 향상됩니다.
 

아울러 의료 분야의 인공지능(AI)과 다중 오믹스 접근법은 유전체, 단백질체 및 대사체 데이터를 결합하여 진단율과 치료 정밀도를 높입니다. 또한 진단 도구의 기술 발전과 연구개발 활동의 증가가 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
 

 암 바이오마커 시장 동향

• 맞춤형 의학의 혁신은 개인의 구체적인 유전적, 분자적 및 임상적 특성에 기반한 표적 치료를 제공하기 위해 바이오마커를 활용함으로써 암 치료를 변화시켰습니다. 이러한 발전은 정밀 진단, 표적 치료 및 질병 모니터링을 가능하게 하여 환자의 치료 결과를 개선하고 불필요한 치료를 최소화합니다.
   
• 바이오마커는 개인의 특정 암에 고유한 유전적 돌연변이, 단백질 발현 또는 후성유전학적 변화를 검출하여 진단 정확도를 높였습니다. 예를 들어 미국 국립보건원에서 수행한 연구에 따르면 유방암에서는 트라스투주맙 및 라파티닙과 같은 표적 치료제가 치료에 효과를 보였습니다. 이에 따라 무진행 생존기간이 크게 개선되었습니다.
   
• 또한 바이오마커 기반 약물유전체학, 2032년까지 79억 미국 달러에 이를 것으로 추정되며, 개인의 유전적 구성에 따라 암 치료를 맞춤화합니다. 예를 들어 KRAS 변이 검사를 통해 대장암 환자가 EGFR 억제제에 반응할지 확인할 수 있어 효과가 없는 치료를 피할 수 있습니다.
   
• 또한 PD-L1 발현 및 종양 돌연변이 부담(TMB)과 같은 바이오마커는 면역관문 억제제에 대한 반응을 예측하는 데 활용되고 있으며, 암 환자에게 면역요법 접근법을 맞춤 적용하는 데 기여합니다. 이러한 모든 발전은 바이오마커의 정밀도와 효과를 높일 뿐만 아니라 시장 성장도 촉진하고 있습니다.
   

암 바이오마커 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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제품별로 시장은 기기, 소모품 및 소프트웨어로 세분화됩니다. 글로벌 시장 규모는 2023년에 247억 미국 달러로 추정되었습니다. 기기 부문은 2024년에 117억 미국 달러의 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 12.3%로 크게 성장할 전망입니다.
 

• PCR 기기, 차세대 염기서열분석(NGS) 플랫폼 및 질량분석기와 같은 기기는 유전적 변이와 바이오마커를 검출할 때 높은 민감도와 정확도를 제공합니다. 이러한 기기는 다중 분석을 가능하게 하여 한 번의 실행으로 여러 바이오마커를 신속하게 분석할 수 있으므로 시간과 비용을 절감할 수 있습니다.
   
• 예를 들어 2024년 9월 QIAGEN N.V.는 표적 DNA와 RNA를 매우 정밀하게 절대 정량하고 덜 침습적인 액체 생검을 활용한 애플리케이션을 지원하는 QIAcuityDx Digital PCR System을 출시했습니다. 이 PCR 시스템은 차세대 염기서열분석기(NGS)를 활용해 수행되는 일반적인 암 진단을 보완하면서 암의 진행 상황을 모니터링하는 데도 기여합니다.
   
• 또한 기술적으로 발전된 기기는 바이오마커 검사 속도를 높이고 진단에 필요한 처리 시간도 단축하여 신속한 임상 의사결정을 뒷받침합니다. 예를 들어 자동화된 NGS 시스템은 수주가 아니라 수시간 내에 종합적인 유전체 프로파일링을 제공합니다.
   
• 아울러 AI 및 생물정보학 플랫폼이 통합된 최신 기기는 복잡한 데이터 세트를 원활하게 분석하고 개인 맞춤형 치료에 활용할 수 있는 바이오마커 패턴을 식별하도록 지원하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
   

암 유형별로 암 바이오마커 시장은 유방암, 전립선암, 대장암, 자궁경부암, 간암, 폐암 및 기타 암 유형으로 구분됩니다. 유방암 부문은 2024년에 28.6%의 시장 점유율을 차지했으며, 2034년까지 259억 미국 달러에 이를 정도로 크게 성장할 전망입니다.
 

• 암 바이오마커는 유방암을 조기에 식별하는 데 도움이 됩니다. CA 15-3 및 CA 27-29와 같은 일반적인 바이오마커는 유방촬영술과 같은 영상 기술과 함께 사용할 때 진단 정확도를 높이는 데 특히 유용합니다.
   
• 이와 함께 유방암 유병률 증가는 해당 부문 성장의 주요 요인 중 하나입니다.
   
• 예를 들어 미국암학회(American Cancer Society) 자료에 따르면, 미국에서는 2025년에 약 316,950명의 여성이 침윤성 유방암 진단을 받고, 약 59,080명이 유관 상피내암 진단을 받으며, 약 42,170명이 유방암으로 사망할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 유방암 진단율이 높아질수록 질환에 대응하기 위한 효과적인 진단 검사에 대한 수요도 증가합니다.
   
• 또한 바이오마커는 질환의 예후를 예측하는 데 중요한 역할을 합니다. 예를 들어 HER2(인간 표피 성장 인자 수용체 2)의 과발현은 공격적인 종양 및 높은 재발 위험과 관련이 있습니다. HER2 양성 유방암 환자는 trastuzumab, pertuzumab, ado-trastuzumab emtansine과 같은 HER2 표적 치료제를 사용할 수 있습니다. 이러한 이점이 시장 성장을 견인하고 있습니다.
   

용도별로 유방암 바이오마커 시장은 신약 발굴 및 개발, 진단, 맞춤형 의학, 기타 용도로 구분됩니다. 신약 발굴 및 개발 부문은 2024년에 40.2%의 시장 점유율을 차지했습니다.
 

• 유방암 바이오마커를 활용한 신약 발굴은 암의 근본적인 기전과 관련된 분자 표적을 식별하는 데 초점을 두며, 보다 정밀하고 효과적인 치료제 개발을 목표로 합니다. 바이오마커는 특정 치료에 반응할 가능성이 가장 높은 환자를 식별하여 신약 개발 과정을 맞춤화하는 데 도움을 줍니다.
   
• 발굴 과정은 암과 관련된 새로운 바이오마커를 식별하는 단계에서 시작됩니다. 연구자들은 일반적으로 유전체학, 단백체학 및 전사체학을 포함한 기술을 활용하여 암세포의 유전적 또는 단백질 환경에서 발생하는 변화를 파악합니다.
   
• 또한 유방암 바이오마커는 건강한 세포에 미치는 영향을 최소화하면서 암세포를 선택적으로 공격하도록 설계된 표적 치료제 개발에서 중요한 역할을 합니다. 예를 들어 미국 국립암연구소의 연구에 따르면, 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 EGFR 단백질의 특정 변이 형태를 표적으로 하는 치료제의 사용이 승인되었습니다. 이에 따라 최근 임상시험에서는 가장 새로운 EGFR 표적 치료제 중 하나인 osimertinib(Tagrisso)가 EGFR 유전자에 특정 변이가 있는 비소세포폐암 종양 환자에게 기존 EGFR 표적 치료제보다 효과적인 것으로 나타났습니다.
   
• 따라서 이러한 표적 치료제는 바이오마커가 확인한 특정 단백질 또는 신호 경로의 활성을 차단하는 소분자나 단일클론항체로 개발될 수 있으며, 이는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
   

기술별로 유방암 바이오마커 시장은 오믹스(OMICS) 기술과 이미징 기술로 구분됩니다. 또한 오믹스 기술은 단백체학, 유전체학 및 기타 오믹스 기술로 세분화됩니다. 이미징 기술 부문은 초음파, 컴퓨터 단층촬영, 자기공명영상, 양전자방출단층촬영 및 유방촬영술로 세분화됩니다. 오믹스 기술 부문은 2024년에 58.2%의 시장 점유율을 차지했습니다.
 

• 유전체학, 단백체학 및 대사체학을 포함하는 오믹스 기술은 암 생물학을 종합적으로 파악할 수 있도록 하며, 보다 정확한 검출, 예후 예측 및 치료 전략 수립을 위해 여러 유형의 바이오마커를 식별하는 데 도움을 줍니다.  
   
• 또한 유전체 및 단백질 프로파일링은 임상 증상이 나타나기 전에 분자 변화를 감지하여 암을 가장 초기 단계에서 식별하는 데 도움을 주며, 조기 개입을 통해 생존율을 높입니다.
   
• 예를 들어 GRAIL의 Galleri는 혈액 기반 유전체 검사로, 전립선암, 유방암, 자궁경부암 및 대장암의 모든 사례와 폐암 사례의 43%를 포함한 여러 유형의 암을 검출합니다. Galleri 검사는 암세포에서 떨어져 나온 DNA 조각에서 암의 고유한 "지문"을 선별합니다. 이에 따라 임상시험에서는 "암 신호 검출(Cancer Signal Detected)" 검사 결과 이후 암 진단을 받은 참가자의 경우 CSO의 정확도가 93.4%에 달한 것으로 보고되었습니다.
   
• 또한 개인의 유전적 구성을 분석함으로써 오믹스 기술은 표적 치료제 개발을 촉진합니다. 이를 통해 치료의 효과를 높이고 이상반응을 최소화할 수 있어 암 바이오마커 시장의 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
   

최종 용도에 따라 암 바이오마커 시장은 병원, 진단검사실, 바이오제약 기업, 학술 및 연구기관, 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 시장 점유율 35.4%를 차지했습니다.
 

• 병원은 암의 조기 발견과 진단에 암 바이오마커를 활용할 수 있습니다. 바이오마커를 사용하면 증상이 나타나기 전인 초기 단계에서 암을 식별할 수 있습니다.
   
• 암 발생 사례와 환자의 입원 및 병원 방문율이 증가하면서 병원 환경에서 환자에게 최상의 진료를 제공하기 위한 효과적인 치료법과 진단 장비의 필요성이 커지고 있으며, 이는 해당 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   
• 암 바이오마커는 치료 전략을 개인화하는 데 중요한 역할을 합니다. 병원은 환자 종양의 분자적 특성을 분석해 해당 환자에게 효과가 있을 가능성이 높은 특정 표적 치료법을 선택할 수 있습니다.
   
• 또한 면역요법과 개인 맞춤형 의약품 등 암 치료를 위한 비침습적 치료 옵션에 대한 수요가 증가하면서 병원에서 이러한 치료법의 도입이 확대되고 있습니다. 이러한 첨단 치료법에는 고도로 숙련된 인력이 필요하지만 병원 환경에서는 해당 인력을 쉽게 확보할 수 있습니다. 이에 따라 암 바이오마커 시장이 빠르게 발전하는 가운데 병원 부문은 선도적인 위치를 유지하며 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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북미 암 바이오마커 시장 매출은 2024년 112억 미국 달러로 집계되었으며, 2034년에는 352억 미국 달러에 이를 전망입니다. 미국은 2023년 매출 92억 미국 달러를 기록하며 북미 시장을 주도했습니다.
 

• 미국에서 암 유병률이 증가하고 있는 점이 미국 시장 성장의 주요 요인입니다.
   
• 예를 들어 미국암학회(American Cancer Society) 자료에 따르면, 2025년 미국에서는 약 2,041,910건의 신규 암 사례가 진단되고 암 관련 사망 사례는 618,120건 발생할 것으로 전망됩니다.
   
• 이에 따라 암 부담이 증가하면서 미국 시장이 확대되고 있습니다. 미국 내 다수의 제약 및 바이오테크 기업, 병원, 연구기관이 암에 대응하기 위한 첨단 진단 솔루션과 치료법을 개발하기 위해 다양한 연구를 수행하고 있기 때문입니다.
   

유럽: 영국 암 바이오마커 시장은 2025년부터 2034년까지 상당하고 유망한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 영국 정부는 암 연구, 치료 발전 및 조기 발견 프로그램에 대규모로 투자하고 있습니다.
   
• 예를 들어 옥스퍼드대학교 자료에 따르면, 2022년 Cancer Research UK는 옥스퍼드의 암 과학 연구에 약 1,100만 유로를 투자했습니다.
   
• 이에 따라 이러한 투자는 암 관련 연구에서 획기적인 발견을 촉진하고 조기 진단을 향상시켜 영국 시장의 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
   

아시아 태평양: 일본 암 바이오마커 시장은 2025년부터 2034년까지 높은 성장 잠재력을 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 일본은 고령화가 가장 빠르게 진행되는 국가 중 하나로, 이에 따라 빈번한 건강 모니터링이 필요합니다. 예를 들어 세계보건기구(WHO)에 따르면 2021년 일본의 65세 이상 고령 인구는 전체 인구의 29.1%를 차지했습니다.
   
• 이러한 인구구조 변화로 연령 관련 질환이 증가했으며, 일본국립암센터가 2022년에 보고한 바에 따르면 암은 일본 전체 사망 원인의 27%를 차지하는 주요 사망 원인입니다. 이에 따라 질병 부담이 증가하면서 효과적인 표적 치료에 대한 수요가 급증했고, 일본 동반진단 시장의 성장도 가속화되고 있습니다.
   
• 또한 일본의 인구가 고령화되면서 암 발생 가능성도 높아지고 있어 일본 내 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
   

중동 및 아프리카: 사우디아라비아의 암 바이오마커 시장은 2025년부터 2034년까지 상당하고 유망한 성장을 기록할 전망입니다.
 

• 사우디아라비아에서는 인식 제고와 검진 프로그램 개선에 힘입어 조기 암 발견이 증가했습니다. 이에 따라 이러한 추세는 조기 치료를 촉진하고 암 바이오마커에 대한 수요를 높이고 있습니다.
   
• 또한 사우디아라비아의 발전된 의료 인프라와 첨단 의료 기술에 대한 투자 증가는 국가 내 환자의 개별 요구에 맞춘 첨단 암 바이오마커의 개발 및 도입 기회를 창출하고 있습니다.
   

암 바이오마커 시장 점유율

시장 상위 4개 기업이 약 45%의 시장 점유율을 차지하고 있으며, 여기에는 Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Illumina, Thermo Fisher Scientific 등이 포함됩니다. 각 기업이 기기, 키트, 분석법과 같은 신제품을 출시하고 첨단 기술을 활용하고 있어 현대화가 매우 중요합니다.
 

또한 연구기관 및 정부 기관과의 전략적 파트너십은 신제품 개발을 진전시키고 필요한 허가를 취득하는 데 중요한 역할을 합니다. 소셜 미디어를 통해 암과 암이 건강에 미치는 영향에 대한 대중의 인식이 높아지면 더 많은 사람들이 치료를 받게 되어, 시장 참여 기업이 성장하는 이 분야에서 입지를 강화하는 데 도움이 될 것입니다.
 

 암 바이오마커 시장 기업

암 바이오마커 산업에서 활동하는 주요 시장 참여 기업은 다음과 같습니다:

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• Bio-Rad Laboratories
• Becton, Dickinson and Company
• BioGenex
• Centogene
• F. Hoffmann-La Roche
• Hologic
• INOVIQ
• Illumina
• Merck & Co.
• QIAGEN
• Sino Biological
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific
   
• Agilent Technologies는 탄탄한 글로벌 입지를 바탕으로 시장 도달 범위를 확대하고 있습니다. Agilent Technologies는 110개국 이상에서 사업을 운영하며 강력한 유통망을 구축하고 있습니다.
   
• F. Hoffmann-La Roche Ltd는 약 10만 명 이상의 강력한 글로벌 인력을 보유하고 있어 혁신을 추진하고 고품질 솔루션을 제공할 수 있습니다.
   
• Merck & Co.는 탄탄한 재무 상태를 보유하고 있으며, 2023 회계연도에 총매출 601억1,500만 미국 달러를 기록했다고 보고했습니다.
   

암 바이오마커 산업 뉴스:

• 2024년 8월, Illumina, Inc.는 환자의 고형 종양에서 500개 이상의 유전자를 분석하는 체외진단 검사인 TruSight Oncology Comprehensive에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이 검사는 종양학 바이오마커의 식별을 강화하고 보다 정밀하고 표적화된 치료를 가능하게 함으로써 개인 맞춤형 암 치료의 주요 발전을 이끌었습니다.
   
• 2021년 4월, Roche는 혈청 및 혈장에서 항-p53 항체를 검출하도록 설계된 암 바이오마커 검사인 Elecsys Anti-p53 면역분석법을 출시했습니다. 이 진단 도구는 다른 진단 방법과 함께 사용될 때 인후암, 장암, 유방암을 비롯한 다양한 암의 진단을 지원했습니다. 이에 따라 이 출시는 암 관련 Roche 제품 포트폴리오를 강화하고 암 바이오마커 시장에서 Roche의 입지를 높였습니다.
   

암 바이오마커 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년 매출 기준 백만 미국 달러 단위의 추정 및 전망을 포함한 산업에 대한 심층 분석을 제공합니다.

제품별 시장

• 기기
• 소모품
• 소프트웨어

암 유형별 시장

• 유방암
• 전립선암
• 대장암
• 자궁경부암
• 간암
• 폐암
• 기타 암 유형

용도별 시장

• 신약 발굴 및 개발
• 진단
• 맞춤형 의학
• 기타 용도

기술별 시장

• 오믹스 기술
  • 단백질체학
  • 유전체학
  • 기타 오믹스 기술
• 이미징 기술
  • 초음파
  • 컴퓨터 단층촬영
  • 자기공명영상
  • 양전자방출단층촬영
  • 유방촬영술

최종 용도별 시장

• 병원
• 진단검사실
• 바이오제약 기업
• 학술 및 연구기관
• 기타 최종 용도

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다.

• 북미 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 대한민국
• 라틴 아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카 
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트(UAE)