がんバイオマーカー市場 サイズとシェア 2025 - 2034

がんバイオマーカー市場規模

世界のがんバイオマーカー市場規模は、2024年に 275億米ドルと推定されました。市場規模は、2025年の 307億米ドルから2034年には 883億米ドルに拡大し、2025年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）12.4%で成長すると予測されています。がんバイオマーカーは、タンパク質、遺伝子などの生体分子です。これらの分子は血液、組織、体液中に存在し、がんの有無や予後の判定に用いられます。これらのバイオマーカーは、早期発見、診断、治療反応のモニタリング、個別化治療の設計に活用され、患者の治療転帰の改善に寄与しています。
 

世界市場は、がん罹患率の上昇を背景に大幅な成長を遂げています。例えば、世界保健機関（WHO）のデータによると、2022年には推定 2,000万件の新規がん症例が報告され、約 970万人が死亡しました。また、がんと診断されてから5年以内の生存者は 5,350万人に上ると推定されています。
 

世界では、約5人に1人が生涯のうちにがんを発症し、男性では約9人に1人、女性では約12人に1人が同疾患で死亡するとされています。こうした動向は、がんの早期発見、正確な診断、個別化治療、がんの進行および治療効果のモニタリングを加速するため、高度ながんバイオマーカーが急務であることを示しています。
 

さらに、がんバイオマーカーにおける個別化医療の革新は、検出、治療、モニタリングを大きく変革し、市場成長を後押ししています。リキッドバイオプシーは、血液中の腫瘍マーカーなどを検出する非侵襲的な手法として台頭しており、がんの早期診断や治療反応のリアルタイムモニタリングを可能にしています。例えば、国立衛生研究所（NIH）が公表した研究によると、Guardant360 CDx は、KRAS p.G12C 変異陽性の非小細胞肺がん（NSCLC）患者の特定において、臨床的妥当性が実証されています。承認された製品ラベルで推奨されているように、組織を用いた検査と併用することで有効性が高まり、包括的かつ正確な変異検出が可能になります。
 

また、医療分野における人工知能（AI）とマルチオミクスのアプローチは、ゲノム、プロテオーム、メタボロームのデータを組み合わせることで、診断率と治療精度を向上させています。さらに、診断ツールの技術進歩と研究開発活動の拡大が、市場成長を促進しています。
 

 がんバイオマーカー市場の動向

• 個別化医療の革新は、個人の特定の遺伝的、分子的、臨床的プロファイルに基づく標的治療をバイオマーカーによって提供することで、がん治療を変革しました。こうした進歩により、精密診断、標的治療、疾患モニタリングが可能となり、患者の治療転帰の改善と不要な治療の最小化につながっています。
   
• バイオマーカーは、個人のがんに特有の遺伝子変異、タンパク質発現、エピジェネティックな変化を検出することで、診断精度を高めています。例えば、国立衛生研究所が実施した研究によると、乳がんでは、トラスツズマブやラパチニブなどの標的治療が治療に有効であることが示されています。これにより、無増悪生存期間が大幅に改善されます。
   
• さらに、バイオマーカーに基づく薬理ゲノミクス, 2032年までに79億米ドルに達すると推定されるこの市場では、個人の遺伝的構成に基づいてがん治療を調整します。例えば、KRAS変異検査により、大腸がん患者がEGFR阻害剤に反応するかどうかを判定し、効果のない治療を回避できます。
   
• さらに、PD-L1発現や腫瘍変異負荷（TMB）などのバイオマーカーは、免疫チェックポイント阻害剤への反応を予測するために用いられており、がん患者に対する免疫療法の適用を最適化しています。これらすべての進展は、バイオマーカーの精度と有効性を高めるだけでなく、市場の成長も促進しています。
   

がんバイオマーカー市場分析

主要な市場動向を把握するには

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製品別に見ると、市場は機器、消耗品、ソフトウェアに区分されます。世界市場は2023年に247億米ドルと推定されました。機器セグメントの売上高は2024年に117億米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.3%で大幅な成長が見込まれます。
 

• PCR装置、次世代シーケンシング（NGS）プラットフォーム、質量分析計などの機器は、遺伝子変異やバイオマーカーの検出において高い感度と精度を提供します。これらの機器は多重化に対応しており、1回の測定で複数のバイオマーカーを迅速に分析できるため、時間を節約し、コストを削減できます。
   
• 例えば、2024年9月、QIAGEN N.V.はQIAcuityDx Digital PCR Systemを発売しました。同システムは、標的DNAおよびRNAの高精度な絶対定量を実現し、低侵襲のリキッドバイオプシーを用いるアプリケーションに対応します。また、このPCRシステムは、次世代シーケンサー（NGS）を用いて実施される通常のがん診断を補完しながら、がんの進行状況のモニタリングにも寄与します。
   
• さらに、技術的に高度な機器はバイオマーカー検査の速度を高めるとともに、診断に要する時間を短縮し、適時の臨床判断を支援します。例えば、自動化されたNGSシステムは、数週間ではなく数時間で包括的なゲノムプロファイリングを実施できます。
   
• また、AIやバイオインフォマティクスプラットフォームと統合された最新の機器は、複雑なデータセットの円滑な分析や、個別化治療に活用できるバイオマーカーのパターンの特定を支援し、市場の成長を促進しています。
   

がん種別に見ると、がんバイオマーカー市場は乳がん、前立腺がん、大腸がん、子宮頸がん、肝がん、肺がん、その他のがん種に分類されます。乳がんセグメントは2024年に28.6%の市場シェアを占め、2034年までに259億米ドルに達する大幅な成長が予測されています。
 

• がんバイオマーカーは、乳がんの早期発見に役立ちます。CA 15-3やCA 27-29などの一般的なバイオマーカーは、マンモグラフィーなどの画像診断技術と組み合わせることで、診断精度の向上に特に有用です。
   
• さらに、乳がんの罹患率上昇は、同セグメントの成長を促す主要な要因の一つです。
   
• 例えば、米国がん協会のデータによると、米国では 2025 年に約 316,950 人の女性が浸潤性乳がんと診断され、約 59,080 人が非浸潤性乳管がんと診断され、約 42,170 人が乳がんで死亡すると予測されています。したがって、乳がんの診断率が上昇するにつれて、この疾患に対処するための有効な診断検査の必要性も高まっています。
   
• さらに、バイオマーカーは疾患の転帰を予測するうえで重要な役割を果たします。例えば、HER2（ヒト上皮成長因子受容体 2）の過剰発現は、悪性度の高い腫瘍および再発リスクの上昇と関連しています。HER2 陽性乳がん患者は、トラスツズマブ、ペルツズマブ、トラスツズマブ エムタンシンなどの HER2 標的治療の対象となります。こうした利点が市場成長を後押ししています。
   

用途別に見ると、がんバイオマーカー市場は、創薬・医薬品開発、診断、個別化医療、その他の用途に分類されます。創薬・医薬品開発セグメントは、2024 年に 40.2% の市場シェアを占めました。
 

• がんバイオマーカーにおける創薬は、がんの根本的なメカニズムに関連する分子標的の特定に重点を置いており、より精密で有効な治療法の開発を目指しています。バイオマーカーは、特定の治療に反応する可能性が最も高い患者を特定するのに役立つため、医薬品開発プロセスの個別化につながります。
   
• 発見プロセスは、がんに関連する新規バイオマーカーの特定から始まります。研究者は通常、ゲノミクス、プロテオミクス、トランスクリプトミクスなどの技術を用いて、がん細胞の遺伝的特性やタンパク質特性の変化を認識します。
   
• さらに、がんバイオマーカーは、正常細胞への影響を最小限に抑えながらがん細胞を特異的に攻撃するよう設計された標的治療の開発において、重要な役割を果たします。例えば、米国国立がん研究所の研究によると、EGFR タンパク質の変異型を標的とする治療薬は、非小細胞肺がん（NSCLC）患者への使用が承認されています。したがって、最新の臨床試験では、最も新しい EGFR 標的薬の一つであるオシメルチニブ（Tagrisso）が、NSCLC 腫瘍に EGFR 遺伝子の特定の変化がある患者において、従来の EGFR 標的治療薬よりも有効であることが示されています。
   
• このように、これらの標的治療は、バイオマーカーによって検出された特定のタンパク質やシグナル伝達経路の活性を阻害する低分子化合物またはモノクローナル抗体であり、市場成長を促進しています。
   

技術別に見ると、がんバイオマーカー市場は OMICS 技術とイメージング技術に分類されます。さらに、OMICS 技術は、プロテオミクス、ゲノミクス、その他のオミクス技術に分類されます。イメージング技術セグメントは、超音波、コンピューター断層撮影、磁気共鳴画像法、陽電子放出断層撮影、マンモグラフィーに区分されます。OMICS 技術セグメントは、2024 年に 58.2% の市場シェアを占めました。
 

• ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスなどを含む OMICS 技術は、がん生物学を包括的に把握することを可能にし、より正確な検出、予後予測、治療戦略のために複数の種類のバイオマーカーを特定するのに役立ちます。 
   
• さらに、ゲノムおよびプロテオームのプロファイリングは、臨床症状が現れる前に分子変化を検出することで、がんを最も早期の段階で特定するのに役立ちます。これにより、早期介入を通じた生存率の向上が期待されます。
   
• 例えば、GRAIL の Galleri は、前立腺がん、乳がん、子宮頸がん、大腸がんの全症例と、肺がん症例の 43% を含む、多くの種類のがんを検出する血液ベースのゲノム検査です。Galleri 検査は、がん細胞から放出された DNA 断片に存在する、がん固有の「フィンガープリント」をスクリーニングします。したがって、臨床研究では、「Cancer Signal Detected」検査結果後にがんと診断された参加者について、CSO の正確性は 93.4% であったと報告されています。
   
• さらに、個人の遺伝的構成を分析することで、OMICS技術は標的治療の開発を促進します。これにより、治療の有効性が高まり、副作用を最小限に抑えられるため、がんバイオマーカー市場の成長が一段と促進されます。
   

最終用途別に見ると、がんバイオマーカー市場は、病院、診断検査機関、バイオ医薬品企業、学術・研究機関、その他の最終用途に分類されます。病院セグメントは、2024年に 35.4% の市場シェアを占めました。
 

• 病院では、がんの早期発見および診断にがんバイオマーカーが活用されています。バイオマーカーにより、症状が現れる前の早期段階でがんを特定できる場合があります。
   
• がんの罹患件数の増加に加え、患者の入院率や受診率も上昇しており、病院において患者に最適なケアを提供するための効果的な治療法や診断機器の需要が高まっています。これにより、同セグメントの成長が促進されています。
   
• がんバイオマーカーは、治療戦略の個別化において重要な役割を果たします。患者の腫瘍の分子特性を調べることで、病院はその患者に有効である可能性が高い特定の標的治療を選択できます。
   
• さらに、免疫療法や個別化医療など、がん治療における非侵襲的な治療選択肢への需要の高まりが、病院でのこれらの治療法の導入を促進しています。これらの先進的な治療法には高度な技能を持つ人材が必要ですが、病院にはそのような人材が確保されているため、急速に発展するがんバイオマーカー市場において同セグメントは引き続き最前線に位置し、市場成長をさらに後押ししています。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米のがんバイオマーカー市場の市場規模は、2024年に 112億米ドルに達し、2034年には 352億米ドルに達すると予測されています。米国は、2023年に 92億米ドルの最大市場規模を記録し、北米市場をリードしました。
 

• 米国におけるがんの罹患率の上昇が、同国市場の成長を促進する主要因となっています。
   
• 例えば、American Cancer Societyの2025年のデータによると、米国では約 2,041,910 件のがん新規症例が診断され、がん関連死は 618,120 件に達すると予測されています。
   
• このようながん負担の増大を受け、米国では多くの製薬企業、バイオテクノロジー企業、病院、研究機関が、同国での疾患対策に向けた先進的な診断ソリューションや治療法の開発に取り組んでおり、市場が拡大しています。
   

欧州：英国のがんバイオマーカー市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測されています。
 

• 英国政府は、がん研究、治療の高度化、早期発見プログラムに多額の投資を行っています。
   
• 例えば、オックスフォード大学のデータによると、Cancer Research UKは2022年にオックスフォードにおけるがん科学研究に約 1,100万ユーロを投資しました。
   
• この投資により、がん研究における画期的な発見が促進され、早期診断が高度化することで、英国市場の成長が加速すると見込まれます。
   

アジア太平洋：日本のがんバイオマーカー市場は、2025年から2034年にかけて有望な成長を遂げると予測されています。
 

• 日本は世界でも特に高齢化が急速に進む国の一つであり、健康状態を頻繁にモニタリングする必要があります。例えば、世界保健機関（WHO）によると、2021年の日本の 65 歳以上の高齢者人口は、総人口の 29.1% を占めました。
   
• この人口動態の変化により、加齢関連疾患が増加しており、2022年に国立がん研究センターが報告したように、日本ではがんが死因の第1位となり、全死亡者数の27%を占めています。こうした疾病負担の増大を背景に、効果的な標的治療への需要が急速に高まり、日本のコンパニオン診断市場の成長が加速しています。
   
• このように、国内で高齢化が進むにつれて、がんの発症リスクも高まり、日本の市場成長を後押ししています。
   

中東・アフリカ：サウジアラビアのがんバイオマーカー市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測されています。
 

• サウジアラビアでは、認知度の高まりと検診プログラムの改善により、がんの早期検出が増加しています。この動向により、より早期の治療が促進され、がんバイオマーカーへの需要が高まっています。
   
• さらに、サウジアラビアの高度な医療インフラと先進医療技術への投資拡大により、同国の患者固有のニーズに合わせた先進的ながんバイオマーカーの開発・導入に向けた機会が創出されています。
   

がんバイオマーカー市場シェア

市場上位4社が市場シェアの約45%を占めており、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche、Illumina、Thermo Fisher Scientificなどが含まれます。各社が機器、キット、アッセイなどの新製品を投入し、高度な技術を活用するなか、市場の高度化は極めて重要です。
 

さらに、研究機関や政府機関との戦略的提携は、新製品の開発を進め、必要な許認可を取得するうえで主要な役割を果たしています。ソーシャルメディアを通じて、がんとその健康への影響に関する一般の認知度が高まることで、治療を求める人が増加し、この成長分野における主要企業の地位強化につながります。
 

 がんバイオマーカー市場の主要企業

がんバイオマーカー業界で事業を展開する主な市場参加企業は以下のとおりです。

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• Bio-Rad Laboratories
• Becton, Dickinson and Company
• BioGenex
• Centogene
• F. Hoffmann-La Roche
• Hologic
• INOVIQ
• Illumina
• Merck & Co.
• QIAGEN
• Sino Biological
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific
   
• Agilent Technologiesは、強固な地理的プレゼンスを有しており、市場へのリーチ拡大を可能にしています。Agilent Technologiesは110か国以上で事業を展開し、強力な流通ネットワークを構築しています。
   
• F. Hoffmann-La Roche Ltdは、約10万人を超えるグローバル従業員を擁しており、イノベーションを推進し、高品質なソリューションを提供することが可能です。
   
• Merck & Coは強固な財務基盤を有しており、2023会計年度の総売上高は 601億1,500万米ドルと報告されています。
   

がんバイオマーカー業界のニュース：

• 2024年8月、Illumina, Inc.は、患者の固形腫瘍における500超の遺伝子を解析する体外診断検査「TruSight Oncology Comprehensive」について、FDAの承認を取得しました。この検査は、がん領域のバイオマーカーの特定精度を高めることを目的としており、より精密かつ標的を絞った治療を可能にすることで、個別化がん治療の大きな進展となりました。
   
• 2021年4月、Rocheは、血清および血漿中の抗 p53 抗体を検出するよう設計されたがんバイオマーカー検査「Elecsys Anti-p53免疫測定法」を発売しました。この診断ツールは、他の診断方法と併用することで、咽頭がん、大腸がん、乳がんなど、さまざまながんの診断において医師を支援しました。この発売により、がん領域におけるRocheの製品ポートフォリオが強化され、がんバイオマーカー市場での地位が高まりました。
   

がんバイオマーカー市場の調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021年〜2034年の売上高（百万米ドル）ベースの推計および予測を含む、業界の詳細な分析を提供しています。

製品別市場

• 機器
• 消耗品
• ソフトウェア

がん種別市場

• 乳がん
• 前立腺がん
• 大腸がん
• 子宮頸がん
• 肝がん
• 肺がん
• その他のがん種

用途別市場

• 創薬・医薬品開発
• 診断
• 個別化医療
• その他の用途

技術別市場

• オミクス技術
  • プロテオミクス
  • ゲノミクス
  • その他のオミクス技術
• 画像診断技術
  • 超音波
  • コンピュータ断層撮影
  • 磁気共鳴画像法
  • 陽電子放出断層撮影
  • マンモグラフィ

最終用途別市場

• 病院
• 診断検査室
• バイオ医薬品企業
• 学術・研究機関
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米 
  • 米国
  • カナダ
• 欧州 
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋 
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• 中南米 
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ 
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦