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Mercato del trattamento dell'iperfosfatemia - Per prodotto, per formulazione, per gruppo di eta, per tipo, per uso finale - Previsioni globali, 2025-2034

ID del Rapporto: GMI14792
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Data di Pubblicazione: September 2025
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Formato del Rapporto: PDF

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Dimensione del mercato del trattamento dell'iperfosfatemia

Il mercato globale del trattamento dell'iperfosfatemia era valutato a 2,6 miliardi di USD nel 2024. Si prevede che il mercato crescera da 2,8 miliardi di USD nel 2025 a 5,6 miliardi di USD nel 2034, con un CAGR dell'8,1% durante il periodo di previsione, secondo l'ultimo rapporto pubblicato da Global Market Insights Inc. Questa crescita e attribuita all'aumento della prevalenza della malattia renale cronica (CKD), all'aumento dell'adozione della dialisi e alla crescita della popolazione con malattia renale allo stadio terminale (ESRD).
 

Mercato del trattamento dell'iperfosfatemia

Inoltre, le crescenti attivita di ricerca e sviluppo portano all'espansione del panorama terapeutico oltre i leganti a base di calcio a leganti non a base di calcio, leganti a base di ferro e altri agenti, contribuendo ulteriormente alla crescita del mercato.
 

L'industria del trattamento dell'iperfosfatemia si concentra sulla gestione dei livelli elevati di fosfato sierico, principalmente nei pazienti con malattia renale cronica. I principali attori del settore sono Sanofi, Vifor Pharma (CSL Limited), Keryx Biopharmaceuticals, Takeda Pharmaceuticals e altri. Questi attori hanno dominato il mercato adottando varie strategie come l'espansione del prodotto e l'istituzione di reti di distribuzione globali.
 

Il mercato del trattamento dell'iperfosfatemia ha registrato una crescita costante, passando da 2,1 miliardi di USD nel 2021 a 2,4 miliardi di USD nel 2023. La crescita del mercato e trainata dall'introduzione e dall'adozione di nuovi agenti come le terapie a base di ferro e altri, regimi di dosaggio migliori e sperimentazioni cliniche in corso per espandere le opzioni di trattamento e l'adozione.
 

La popolazione globale invecchiante, combinata con l'aumento dei casi di diabete e ipertensione, contribuisce a un'incidenza piu elevata di CKD, che a sua volta aumenta la prevalenza di iperfosfatemia. Gli stili di vita sedentari e il consumo di alimenti trasformati peggiorano ulteriormente lo squilibrio di fosfato, creando una domanda sostenuta di soluzioni terapeutiche sia nei mercati sviluppati che in quelli emergenti. Inoltre, l'innovazione farmaceutica sta trasformando la gestione dell'iperfosfatemia. L'introduzione di leganti non a base di calcio, leganti a base di ferro e farmaci come Tenapanor con nuovi meccanismi d'azione riduce il carico di pillole e gli effetti collaterali. Questi progressi migliorano l'aderenza e i risultati dei pazienti, rendendo il trattamento piu efficace e attraente per i fornitori di assistenza sanitaria.
 

Ad esempio, le recenti innovazioni includono Tenapanor (XPHOZAH), approvato dalla FDA nel 2023, che offre un meccanismo unico e un carico di pillole dell'80% inferiore rispetto ai leganti tradizionali. Allo stesso modo, l'Oxylanthanum Carbonate (OLC) di Unicycive e in fase di revisione da parte della FDA, promettendo un'aderenza migliorata grazie alla tecnologia a nanoparticelle. Questi progressi migliorano l'efficacia del trattamento e l'aderenza dei pazienti, ridefinendo il panorama terapeutico.  
 

Il mercato e ulteriormente rafforzato da investimenti promettenti nell'infrastruttura sanitaria nelle economie in via di sviluppo, in particolare nelle regioni dell'Asia-Pacifico e dell'America Latina. Il mercato del trattamento dell'iperfosfatemia e destinato a una crescita significativa grazie all'aumento del numero di aziende che lanciano app per il tracciamento della dieta digitale e si alleano con dietisti renali per migliorare gli esiti dei pazienti. Questo approccio integrato migliora l'aderenza e posiziona i marchi come fornitori di assistenza olistica, rafforzando la quota di mercato.
 

L'adozione della salute digitale e aumentata post-pandemia, con oltre il 60% dei pazienti con CKD che utilizza servizi di telemedicina nel 2024. Le app mobili per i promemoria di assunzione dei farmaci e il tracciamento del fosfato migliorano l'aderenza e consentono una gestione proattiva della malattia, rendendo l'integrazione digitale un fattore chiave di crescita.
 

Tendenze del mercato del trattamento dell'iperfosfatemia

  • Il mercato globale sta vivendo una trasformazione dinamica guidata dall'aumento della prevalenza di CKD e dalla popolazione invecchiante. Negli Stati Uniti, si stima che ~35,5 milioni di adulti (14%) abbiano CKD, con la prevalenza piu alta nei gruppi di eta avanzata che sostiene la domanda a lungo termine di controllo del fosfato nelle popolazioni con CKD avanzato e dialisi.
  • Inoltre, l'aumento di ESRD e dei volumi di dialisi negli Stati Uniti ha portato a un aumento costante della dialisi domiciliare, promuovendo modelli di assistenza ambulatoriale e domiciliare. Questo cambiamento supporta strategie di trattamento piu personalizzate e accessibili per la riduzione del fosfato per i pazienti.
     
  • Inoltre, l'uso della telemedicina da parte dei medici in contesti ambulatoriali e passato dal 16% (2019) all'80,5% (2021) e rimane integrato nei modelli di assistenza ibridi che supportano il counseling a distanza su dieta/farmaci, il follow-up sull'aderenza e la revisione dei laboratori per il controllo del fosfato.
     
  • Inoltre, il passaggio dai leganti a base di calcio a opzioni non a base di calcio a causa del rischio di calcificazione sta spingendo l'adozione di sevelamer, leganti a base di lanio, leganti a base di ferro e nuovi meccanismi. Questa preferenza clinica e visibile nelle prescrizioni e nei commenti alle linee guida.
     
  • Nuovi meccanismi e formulazioni mirano a ridurre il numero di compresse giornaliere, un fattore critico di differenziazione dato il carico di pillole storicamente elevato con i leganti tradizionali. L'approccio a basso carico di pillole di Tenapanor e l'approccio a compresse piccole di OLC sono centrali nelle strategie di marca per accelerare la crescita del mercato.
     
  • L'ossicarbonato di ossilanio (OLC) e progettato per una maggiore potenza con una dimensione di pillola piu piccola, con l'obiettivo di ridurre il carico di pillole e migliorare l'aderenza. I risultati della Fase 2 e i risultati riportati dai pazienti mostrano una forte preferenza rispetto alle terapie precedenti, anche se l'approvazione negli Stati Uniti e stata ritardata a luglio 2025 a causa di problemi di produzione da parte di terzi non correlati alle sue prestazioni cliniche.
     
  • Un altro fattore trainante nell'aumento dell'aderenza ai leganti del fosfato e l'adozione sostenuta della telemedicina, in particolare nelle specialita di assistenza cronica come la nefrologia. Integrando strumenti digitali come app di promemoria, check-in a distanza e tracciamento della dieta, i fornitori offrono un supporto continuo tra le visite, portando a un miglior coinvolgimento del paziente, un migliore controllo del fosfato e risultati di trattamento piu coerenti.
     
  • Un altro fattore trainante principale nel mercato del trattamento dell'iperfosfatemia e il panorama regolatorio e di rimborso in evoluzione. Le linee guida cliniche come KDIGO 2017 promuovono un monitoraggio precoce e mettono in guardia sull'esposizione al calcio, plasmando i percorsi di assistenza globali.
     
  • Infine, recenti approvazioni e lanci di farmaci come Tenapanor e OLC evidenziano innovazione e dipendenze dalla catena di approvvigionamento. I modelli di pagamento statunitensi, inclusi TDAPA, influenzano ulteriormente l'adozione allineando gli incentivi finanziari con le nuove terapie per l'ESRD, rendendo lo stato di rimborso una leva chiave per la crescita del mercato.
     

Analisi del mercato del trattamento dell'iperfosfatemia

Mercato del trattamento dell'iperfosfatemia, Per prodotto, 2021 - 2034 (USD Billion)

In base al prodotto, il mercato globale del trattamento dell'iperfosfatemia e suddiviso in leganti del fosfato a base di calcio, leganti del fosfato non a base di calcio, leganti del fosfato a base di ferro, carbonato di lanio e altri prodotti. Il segmento dei leganti del fosfato non a base di calcio ha rappresentato il 35,3% del mercato nel 2024. Si prevede che il segmento superera i 2 miliardi di USD entro il 2034, con un CAGR dell'8% durante il periodo di previsione.
 

  • Le linee guida cliniche come KDIGO 2017 raccomandano di limitare i leganti a base di calcio a causa dei rischi di ipercalcemia e calcificazione vascolare. Questo ha portato a un aumento dell'adozione di leganti non a base di calcio, che offrono un controllo del fosfato a lungo termine piu sicuro, soprattutto nei pazienti in dialisi con comorbilita cardiovascolari.
     
  • Inoltre, i leganti non a base di calcio spesso hanno dimensioni di pillola piu piccole e meno effetti collaterali gastrointestinali, migliorando il comfort e l'aderenza del paziente. Con l'iperfosfatemia che richiede una gestione a vita, la preferenza del paziente per terapie tollerabili e convenienti e un fattore importante che guida la domanda di queste alternative, contribuendo cosi alla crescita del mercato.
     
  • I centri di dialisi e i pagatori favoriscono sempre piu i leganti non a base di calcio grazie alla loro conformita agli obiettivi di assistenza basata sul valore, tra cui il ridotto rischio cardiovascolare e un migliore controllo del fosfato. La loro inclusione nei formulari e nei percorsi di cura riflette la crescente fiducia nel loro valore clinico ed economico.
     
  • Inoltre, il segmento dei leganti del fosfato a base di ferro e previsto crescere con il tasso di crescita annuo composto (CAGR) piu elevato dell'8,5% durante il periodo di analisi. I leganti del fosfato a base di ferro come Auryxia e Velphoro hanno guadagnato una significativa trazione grazie al loro duplice beneficio di controllo del fosfato e supplementazione di ferro.
     
  • La loro forte adozione clinica li ha portati a detenere la quota di mercato piu grande per classe di farmaco, soprattutto nelle popolazioni in dialisi dove anemia e iperfosfatemia spesso coesistono.
     

In base alla forma di dosaggio, il mercato del trattamento dell'iperfosfatemia e suddiviso in compresse, polvere e altre forme di dosaggio. Il segmento delle compresse ha dominato il mercato nel 2024 con un fatturato di 1,9 miliardi di USD.
 

  • Le formulazioni in compresse offrono facilita di somministrazione, portabilita e dosaggio costante, migliorando significativamente l'aderenza del paziente, soprattutto nelle condizioni croniche come la CKD.
     
  • Inoltre, i fornitori di assistenza sanitaria e i pagatori spesso preferiscono le formulazioni in compresse grazie al loro dosaggio standardizzato e al minor rischio di errori di dosaggio. Le compresse sono piu probabili da essere incluse nei formulari e nei protocolli di trattamento, soprattutto quando supportate da dati clinici che mostrano un'efficacia comparabile o superiore rispetto ad altre forme, contribuendo cosi alla crescita del mercato.
     
  • Inoltre, le recenti innovazioni nel design delle compresse, come dimensioni di pillola piu piccole, formulazioni a rilascio prolungato e terapie combinate, migliorano l'esperienza del paziente e riducono il carico di pillole. Questi progressi affrontano le comuni barriere all'aderenza e rendono le compresse piu competitive rispetto ad altre forme di dosaggio nel mercato dei leganti del fosfato.
     
  • Il mercato della polvere e previsto espandersi piu rapidamente grazie ai vantaggi come queste formulazioni possono essere mescolate con cibo o liquidi, migliorando la facilita di somministrazione e garantendo una migliore aderenza, soprattutto nelle impostazioni di trattamento a lungo termine dove la stanchezza delle pillole e comune.
     
  • Le polveri consentono un dosaggio piu flessibile e personalizzato, utile soprattutto nei pazienti con livelli di fosfato fluttuanti o quelli con regimi di trattamento complessi. Offrono anche il potenziale per la combinazione con altri nutrienti o farmaci, supportando approcci di cura personalizzati nella gestione della CKD e della dialisi.  
     

In base al gruppo di eta, il mercato del trattamento dell'iperfosfatemia e classificato in adulti e pediatria. Il segmento degli adulti ha dominato il mercato nel 2024 e sta crescendo con un CAGR dell'8% durante il periodo di previsione.
 

  • Gli adulti, in particolare quelli oltre i 40 anni, rappresentano la popolazione piu ampia colpita da malattia renale cronica e malattia renale terminale. Poiche l'iperfosfatemia e una complicazione comune in queste condizioni, la crescente popolazione adulta con CKD alimenta direttamente la domanda di terapie riduttrici del fosfato, rendendo questo segmento centrale per l'espansione del mercato e contribuendo cosi alla crescita del mercato.   
     
  • Inoltre, gli adulti hanno un accesso piu ampio ai centri di dialisi, ai nefrologi e ai percorsi di cura strutturati, soprattutto nei mercati sviluppati. Questa infrastruttura supporta il monitoraggio e il trattamento costante del fosfato, aumentando la domanda di terapie efficaci e rafforzando il dominio del segmento degli adulti nel mercato dell'iperfosfatemia.
     
  • Il segmento pediatrico cresce con un CAGR del 9,2% durante il periodo di analisi. La crescita del mercato pediatrico e trainata dalle linee guida terapeutiche specifiche per i pazienti pediatrici e dagli incentivi normativi per lo sviluppo di farmaci orfani e pediatrici, che hanno incoraggiato le aziende farmaceutiche a investire in questo segmento.
     
  • Queste politiche supportano i trial clinici, le approvazioni e l'accesso al mercato per i leganti del fosfato pediatrici, aiutando ad espandere le opzioni di trattamento per i pazienti piu giovani.
     

In base al tipo, il mercato del trattamento dell'iperfosfatemia e suddiviso in farmaci di marca e generici. Il segmento dei generici era previsto valere 1,5 miliardi di USD nel 2024 e si prevede che cresca con un CAGR dell'8,3% durante il periodo di previsione.
 

  • I leganti del fosfato generici offrono significativi risparmi di costo rispetto ai corrispondenti di marca, rendendoli piu accessibili ai pazienti e ai sistemi sanitari. Nei mercati con elevati volumi di dialisi e vincoli di bilancio, i generici aiutano a ridurre i costi di trattamento mantenendo l'efficacia terapeutica, favorendo una diffusione capillare in contesti di cura sia pubblici che privati.
     
  • Inoltre, i generici svolgono un ruolo cruciale nell'espandere l'accesso al trattamento dell'iperfosfatemia nei paesi a basso e medio reddito. Con la crescente prevalenza di CKD a livello globale, i generici aiutano a soddisfare la domanda nelle regioni con budget sanitari limitati, sostenendo iniziative di salute pubblica piu ampie e migliorando l'equita nella fornitura delle cure.
     
  • Molte agenzie regolatorie offrono percorsi di approvazione semplificati per i generici, soprattutto per i farmaci essenziali come i leganti del fosfato. Queste politiche incoraggiano l'ingresso nel mercato, riducono i costi di sviluppo e accelerano il tempo di commercializzazione, rendendo i generici un segmento commercialmente redditizio e strategicamente importante per i produttori.
     
  • Infine, l'ingresso di numerosi produttori di generici favorisce una concorrenza sui prezzi, con benefici per i sistemi sanitari e un'espansione dell'accesso. Questo ambiente dinamico di prezzi consente ai generici di penetrare sia nei mercati maturi che in quelli emergenti, accelerandone la crescita e rendendoli una forza dominante nel panorama dei leganti del fosfato. 
     
Mercato del trattamento dell'iperfosfatemia, Per uso finale (2024)

In base all'uso finale, il mercato del trattamento dell'iperfosfatemia e classificato in ospedali, ambienti di assistenza domiciliare, centri di dialisi e altri utenti finali. Il segmento dei centri di dialisi ha dominato il mercato nel 2024 e si prevede che raggiungera 2,5 miliardi di USD entro il periodo di previsione. 
 

  • I centri di dialisi servono una popolazione concentrata di pazienti con malattia renale terminale (ESRD), in cui l'iperfosfatemia e altamente prevalente. Questa base di pazienti costante e ad alto bisogno alimenta la domanda di leganti del fosfato, rendendo i centri di dialisi un hub centrale per la somministrazione del trattamento e un segmento chiave di crescita del mercato.
     
  • I centri di dialisi offrono cure regolari e strutturate con monitoraggio di laboratorio frequente, consentendo aggiustamenti tempestivi della terapia con leganti del fosfato. Questo approccio integrato migliora l'aderenza al trattamento e i risultati, rendendo questi centri ideali per la gestione dell'iperfosfatemia cronica e sostenendo la domanda di terapie efficaci, contribuendo cosi alla crescita del mercato.
     
  • Infine, con l'espansione dei programmi di dialisi domiciliare, molti sono ancora gestiti attraverso i centri di dialisi, che forniscono formazione, monitoraggio e gestione dei farmaci. Questa estensione delle cure agli ambienti domestici aumenta la portata delle terapie con leganti del fosfato e rafforza il ruolo dei centri di dialisi nella gestione ambulatoriale dell'iperfosfatemia.  
     
Mercato del trattamento dell'iperfosfatemia negli Stati Uniti, 2021-2034 (USD Milioni)

Mercato del trattamento dell'iperfosfatemia in Nord America
 

Il mercato nordamericano ha dominato il mercato con una quota di mercato del 44,3% nel 2024.
 

  • Il Nord America ha una grande e crescente popolazione di pazienti con malattia renale cronica (MRC), in particolare quelli in dialisi. L'iperfosfatemia e una complicanza comune in questi pazienti, che guida una domanda costante di terapie per abbassare il fosfato. L'alto carico di malattia della regione la rende un contributore significativo alla crescita del mercato globale.
     
  • Inoltre, il Nord America, in particolare gli Stati Uniti, ha una rete robusta di centri di dialisi gestiti da grandi organizzazioni come DaVita e Fresenius. Questi centri facilitano il monitoraggio costante del fosfato e l'amministrazione di leganti, creando un canale stabile e ad alto volume per i trattamenti dell'iperfosfatemia e contribuendo in modo significativo alla crescita del mercato.
     
  • Inoltre, i sistemi sanitari nordamericani enfatizzano sempre piu l'assistenza basata sul valore, dove il controllo del fosfato e legato a metriche di qualita nella gestione della MRC e della malattia renale allo stadio terminale (MRST). Questo focus incentiva i fornitori ad adottare terapie efficaci per abbassare il fosfato, allineando i risultati clinici al rimborso e guidando la domanda di mercato.
     

Il mercato del trattamento dell'iperfosfatemia negli Stati Uniti e stato valutato a 851 milioni di USD e 912,3 milioni di USD nel 2021 e nel 2022, rispettivamente. La dimensione del mercato ha raggiunto 1.052,6 milioni di USD nel 2024, crescendo da 979,3 milioni di USD nel 2023.
 

  • Gli Stati Uniti hanno uno dei tassi piu elevati di malattia renale cronica (MRC) e malattia renale allo stadio terminale (MRST), con milioni di pazienti in dialisi. L'iperfosfatemia e una complicanza comune in questi pazienti, creando una domanda sostenuta di leganti del fosfato e terapie correlate. Questa grande base di pazienti stabile e un motore principale della crescita del mercato.
     
  • Gli Stati Uniti hanno visto un aumento costante dell'adozione della dialisi domiciliare, supportata da incentivi politici e preferenze dei pazienti. I pazienti in dialisi domiciliare richiedono una gestione costante del fosfato e questo passaggio verso l'assistenza decentralizzata aumenta la domanda di leganti del fosfato orali che sono facili da somministrare al di fuori degli ambienti clinici, ampliando il mercato dei trattamenti.
     
  • Le aziende farmaceutiche negli Stati Uniti stanno sempre piu collaborando con i fornitori di dialisi, le farmacie specializzate e le piattaforme di salute digitale. Queste collaborazioni migliorano la distribuzione, l'impegno dei pazienti e la raccolta di dati del mondo reale, accelerando la penetrazione del mercato e supportando la crescita sia dei leganti del fosfato di marca che generici.
     

Mercato del trattamento dell'iperfosfatemia in Europa
 

Il mercato europeo ha registrato 681,9 milioni di USD nel 2024 e si prevede che mostrera una crescita redditizia nel periodo di previsione.
 

  • La popolazione invecchiante dell'Europa e un contributore significativo all'aumento della prevalenza della malattia renale cronica (MRC), che spesso porta all'iperfosfatemia. Man mano che l'aspettativa di vita aumenta, aumenta anche la necessita di una gestione a lungo termine del fosfato, guidando la domanda di trattamenti efficaci in ambito ospedaliero e ambulatoriale.
     
  • Inoltre, i sistemi sanitari europei promuovono sempre piu la diagnosi precoce e la gestione strutturata della MRC. I programmi di screening nazionali e le linee guida cliniche aggiornate incoraggiano un intervento precoce per l'iperfosfatemia, ampliando il pool di pazienti idonei e sostenendo l'espansione del mercato.
     
  • Inoltre, le aziende e le istituzioni di ricerca europee stanno sviluppando attivamente nuovi leganti del fosfato e terapie. Le innovazioni nella somministrazione di farmaci, nei meccanismi mirati e nei trattamenti combinati stanno migliorando l'efficacia e la tollerabilita, attirando l'interesse dei prescrittori e ampliando le opzioni di trattamento.
     

La Germania domina il mercato del trattamento dell'iperfosfatemia in Europa, mostrando un forte potenziale di crescita.
 

  • La Germania sta registrando un aumento costante di casi di malattia renale cronica (CKD) e di malattia renale allo stadio terminale (ESRD), principalmente a causa dell'invecchiamento della popolazione e di condizioni legate allo stile di vita come diabete e ipertensione. Questo crescente bacino di pazienti richiede una gestione a lungo termine del fosfato, aumentando la domanda di leganti del fosfato e altre terapie per l'iperfosfatemia.
     
  • Inoltre, la Germania beneficia di robusti quadri normativi e sistemi di rimborso che supportano l'uso di terapie efficaci per la riduzione del fosfato. Queste politiche incoraggiano l'adozione di nuovi leganti non a base di calcio, piu sicuri, e aiutano a ridurre le barriere finanziarie per i pazienti, contribuendo all'espansione del mercato.
     

Mercato del trattamento dell'iperfosfatemia nell'Asia Pacifico
 

Si prevede che il mercato dell'Asia Pacifico crescera con il tasso di crescita annuo composto (CAGR) piu elevato, pari all'8,8%, durante il periodo di analisi.
 

  • L'Asia Pacifico sta registrando un forte aumento di casi di malattia renale cronica (CKD) e di malattia renale allo stadio terminale (ESRD) a causa dell'invecchiamento della popolazione, del diabete e dell'ipertensione. Con oltre 430 milioni di pazienti con CKD stimati nella regione, la domanda di terapie per la riduzione del fosfato e in rapida crescita, rendendo il trattamento dell'iperfosfatemia una priorita sanitaria critica.
     
  • Inoltre, le campagne di sanita pubblica e le iniziative di educazione clinica stanno aumentando la consapevolezza dei rischi dell'iperfosfatemia non trattata. Questo ha portato a uno screening e a un intervento piu precoci, in particolare nei pazienti in dialisi, ampliando la popolazione trattata e aumentando la domanda di strategie efficaci per il controllo del fosfato, stimolando la crescita del mercato. 
     

Il mercato del trattamento dell'iperfosfatemia in Cina e destinato a crescere con un significativo CAGR nel mercato dell'Asia Pacifico.
 

  • Le riforme sanitarie della Cina stanno aumentando la copertura assicurativa e l'accesso a farmaci essenziali, inclusi i leganti del fosfato. Le politiche che promuovono la gestione delle malattie croniche e il rimborso delle terapie correlate alla dialisi stanno rendendo i trattamenti per l'iperfosfatemia piu accessibili e convenienti per una popolazione di pazienti piu ampia, contribuendo cosi alla crescita del mercato.
     
  • La forte base manifatturiera farmaceutica della Cina supporta la produzione di leganti del fosfato generici a basso costo. Questo migliora l'affordabilita e la disponibilita, soprattutto nelle regioni rurali e a basso reddito, aiutando ad espandere la portata del mercato e a soddisfare la crescente domanda.
     

Mercato del trattamento dell'iperfosfatemia in America Latina
 

Il Brasile guida il mercato latinoamericano, registrando una crescita notevole durante il periodo di analisi.
 

  • Il Brasile sta affrontando un crescente carico di malattia renale cronica (CKD) e di malattia renale allo stadio terminale (ESRD), causato dall'invecchiamento della popolazione e dall'aumento dei tassi di diabete e ipertensione. Questa popolazione di pazienti in espansione sta alimentando la domanda di leganti del fosfato e altre terapie per l'iperfosfatemia, che spinge la crescita del mercato.
     
  • Inoltre, il sistema sanitario pubblico del Brasile (SUS) sta migliorando l'accesso alla dialisi e ai farmaci essenziali. Le iniziative governative per sovvenzionare i trattamenti delle malattie croniche stanno rendendo le terapie per la riduzione del fosfato piu accessibili, soprattutto nelle regioni svantaggiate, sostenendo la crescita del mercato.   
     

Mercato del trattamento dell'iperfosfatemia in Medio Oriente e Africa
 

Si prevede che il mercato dell'Arabia Saudita registrera una crescita sostanziale nel mercato del Medio Oriente e dell'Africa nel 2024.
 

  • L'Arabia Saudita sta registrando un aumento dei casi di CKD a causa di fattori legati allo stile di vita come obesita, diabete e ipertensione. Questo crescente carico di malattie renali sta aumentando direttamente la necessita di gestione dell'iperfosfatemia, in particolare tra i pazienti in dialisi, contribuendo cosi alla crescita del mercato.
     
  • La Vision 2030 dell'Arabia Saudita include investimenti significativi nell'infrastruttura sanitaria, inclusi centri di dialisi e cliniche specializzate. Questi miglioramenti stanno aumentando l'accesso alle cure nefrologiche e alle terapie per la riduzione del fosfato, spingendo l'espansione del mercato.
     
  • Infine, l'Arabia Saudita sta adottando sempre piu nuovi leganti del fosfato e alternative non a base di calcio, supportate da approvazioni normative e linee guida cliniche. Questo passaggio verso trattamenti piu sicuri ed efficaci sta aumentando la domanda e migliorando gli esiti per i pazienti.   
     

Quota di mercato del trattamento dell'iperfosfatemia

Il mercato e plasmato da una miscela di leader globali consolidati e innovatori emergenti, con un panorama competitivo dinamico e moderatamente consolidato. Aziende leader come Sanofi, Takeda Pharmaceutical, Vifor Pharma, Keryx Biopharmaceuticals e Astellas Pharma detengono collettivamente una quota significativa del mercato, stimata intorno al 55%. La loro dominanza e mantenuta attraverso investimenti strategici in ricerca e sviluppo, espansione geografica, conformita normativa e lo sviluppo di terapie centrate sul paziente che rispondono alle esigenze cliniche in evoluzione.
 

Per rafforzare le loro posizioni di mercato, queste aziende stanno adottando strategie a piu livelli, tra cui acquisizioni, partnership e modelli di prezzo competitivi. Questi approcci mirano a migliorare l'accesso a terapie avanzate per la riduzione del fosfato, aumentare l'affordabilita e rispondere alle esigenze non soddisfatte nelle popolazioni con malattia renale cronica (MRC) e in dialisi.
 

Oltre a questi attori dominanti, le aziende emergenti contribuiscono alla crescita del mercato attraverso l'innovazione tecnologica, come nuovi meccanismi d'azione, formulazioni di compresse migliorate e integrazione della salute digitale. La loro presenza e particolarmente rilevante in Asia-Pacifico e America Latina, dove l'aumento della prevalenza di MRC e l'espansione delle infrastrutture sanitarie stanno guidando una maggiore adozione dei trattamenti per l'iperfosfatemia.
 

Nel complesso, il mercato sta vivendo una competizione intensificata e una maggiore diversita, poiche sia i giocatori consolidati che quelli emergenti evolvono le loro offerte per soddisfare la domanda globale di soluzioni piu sicure, efficaci e accessibili per la gestione del fosfato.
 

Aziende del mercato del trattamento dell'iperfosfatemia

I principali attori operanti nel settore del trattamento dell'iperfosfatemia sono i seguenti:

  • Amneal
  • Astellas Pharma
  • Aurobindo Pharma
  • Cipla
  • Dr. Reddy's
  • Glenmark
  • Fresenius Medical Care
  • Keryx Biopharmaceuticals
  • Lupin
  • Macleods
  • Mitsubishi Tanabe Pharma
  • Sanofi
  • Takeda Pharmaceuticals
  • Teva Pharmaceuticals
  • Vifor Pharma (CSL Limited)
     
  • Sanofi

Sanofi guida il mercato del trattamento dell'iperfosfatemia con una quota del 12,2% nel 2024. Sanofi sfrutta un forte portafoglio di nefrologia e una rete di distribuzione globale, concentrandosi su leganti del fosfato consolidati e alleanze strategiche per mantenere la leadership nella gestione dell'iperfosfatemia legata alla dialisi.
 

Takeda si concentra sull'innovazione nella ricerca e sviluppo e sulle soluzioni centrate sul paziente, supportate da un robusto pipeline e partnership, posizionandosi fortemente nelle terapie di prossima generazione per l'iperfosfatemia legata alla MRC.
 

Vifor Pharma domina il segmento dei leganti a base di ferro con Velphoro, sfruttando partnership con fornitori di dialisi e una presenza globale per rafforzare il suo ecosistema integrato di assistenza renale.
 

Notizie sull'industria del trattamento dell'iperfosfatemia

  • Nel febbraio 2024, Ardelyx, Inc., un'azienda biotecnologica, ha annunciato l'approvazione di una New Drug Application (NDA) da parte del China's Center for Drug Evaluation della National Medical Products Administration per tenapanor per il controllo dei livelli di fosforo sierico nei pazienti in dialisi con malattia renale cronica (CKD) che hanno una risposta inadeguata o sono intolleranti ai leganti del fosforo.
     
  • Nel settembre 2023, Kyowa Kirin Co., Ltd. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione per la produzione e la commercializzazione di PHOZEVEL (Nome generico: tenapanor cloridrato), un composto a piccola molecola concesso in licenza da Ardelyx, Inc. (Waltham, Mass., U.S.) per il miglioramento dell'iperfosfatemia nei pazienti con malattia renale cronica in dialisi.
     
  • Nell'aprile 2021, Ardelyx, Inc. ha annunciato che il suo partner di collaborazione in Giappone, Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151, Kyowa Kirin), ha avviato quattro studi clinici di Fase 3 in Giappone per valutare tenapanor per l'iperfosfatemia. Il raggiungimento di questo traguardo di sviluppo innesca un pagamento di 5 milioni di USD ad Ardelyx.
     

Il rapporto di ricerca sul mercato del trattamento dell'iperfosfatemia include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in milioni di USD dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, Per Prodotto

  • Leganti del fosfato a base di calcio
  • Leganti del fosfato non a base di calcio
  • Leganti del fosfato a base di ferro
  • Carbonato di lantanio
  • Altri prodotti         

Mercato, Per Forma Farmaceutica

  • Compresse
  • Polvere
  • Altre forme farmaceutiche

Mercato, Per Gruppo di Eta

  • Adulti
  • Pediatria

Mercato, Per Tipo

  • Marchio
  • Generici

Mercato, Per Uso Finale

  • Ospedali
  • Impostazioni di assistenza domiciliare
  • Centri di dialisi
  • Altri usi finali

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

  • Nord America
    • U.S.
    • Canada
  • Europa
    • Germania
    • UK
    • Francia
    • Spagna
    • Italia
    • Paesi Bassi
  • Asia Pacifico
    • Cina
    • India
    • Giappone
    • Australia
    • Corea del Sud 
  • America Latina
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Autori: Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Domande Frequenti(FAQ):
Qual è la dimensione del mercato del trattamento dell'iperfosfatemia nel 2024?
La dimensione del mercato era di 2,6 miliardi di USD nel 2024, con un CAGR previsto dell'8,1% fino al 2034, trainato dall'aumento della prevalenza della malattia renale cronica (MRC), dall'adozione della dialisi e dalla crescita dei pazienti con malattia renale terminale (MRT).
Qual è il valore previsto del mercato del trattamento dell'iperfosfatemia entro il 2034?
Il mercato dovrebbe raggiungere i 5,6 miliardi di USD entro il 2034, sostenuto da innovazioni farmaceutiche come i leganti non a base di calcio, le terapie a base di ferro e farmaci a basso carico di pillole come Tenapanor.
Qual è la dimensione prevista del mercato del trattamento dell'iperfosfatemia nel 2025?
Il mercato dovrebbe raggiungere i 2,8 miliardi di USD nel 2025, riflettendo una domanda costante nei centri di dialisi e nei programmi di gestione della CKD.
Quanto fatturato ha generato il segmento dei leganti del fosfato non a base di calcio?
Leganti fosfato non a base di calcio hanno generato una quota di mercato del 35,3% nel 2024 e si prevede che supereranno i 2 miliardi di USD entro il 2034, con un CAGR dell'8%.
Qual era la valutazione del segmento dei centri di dialisi?
Il segmento dei centri di dialisi ha dominato il mercato nel 2024, generando circa 2,5 miliardi di USD nel periodo di previsione, spinto dall'elevata prevalenza di pazienti con malattia renale terminale che necessitano di controllo del fosfato.
Quale regione guida il mercato del trattamento dell'iperfosfatemia?
L'America del Nord ha guidato il mercato con una quota del 44,3% nel 2024, sostenuta da solide reti di dialisi e modelli di assistenza basati sul valore.
Quali sono le tendenze future nel settore del trattamento dell'iperfosfatemia?
Le principali tendenze includono l'adozione di farmaci a basso carico di pillole (ad esempio, Tenapanor), l'aumento dell'uso di chelanti a base di ferro, l'integrazione della telemedicina per l'assistenza ai pazienti con CKD e strumenti di salute digitale come app per il tracciamento della dieta e per i promemoria delle medicine per migliorare l'aderenza del paziente.
Chi sono i principali attori nel mercato del trattamento dell'iperfosfatemia?
I principali attori includono Sanofi, Takeda Pharmaceuticals, Vifor Pharma (CSL Limited), Keryx Biopharmaceuticals, Astellas Pharma, Amneal, Cipla, Dr. Reddy’s, Fresenius Medical Care, Lupin e Teva Pharmaceuticals.
Autori: Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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Dettagli del Rapporto Premium

Anno Base: 2024

Aziende coperte: 15

Tabelle e Figure: 160

Paesi coperti: 19

Pagine: 140

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