Histone Deacetylase Inhibitors Market Size, Statistics Report 2034

Histone Deacetylase Inibitori Dimensioni del mercato

La dimensione del mercato degli inibitori della deacetilasi istone globale è stata valutata intorno a 1,3 miliardi di dollari nel 2024 e si stima che crescerà al 7,7% CAGR dal 2025 al 2034. Gli inibitori di deacetilasi di Histone (HDAC) sono un gruppo chiave di molecole che influiscono sull'espressione genica eliminando i gruppi di acetil dagli istoni. Questi inibitori sono utilizzati per molti scopi in oncologia, neurologia, disturbi cardiovascolari e disturbi autoimmuni. Gli inibitori di HDAC sono solitamente somministrati prima della chemioterapia sistemica in pazienti con progressione della malattia avanzata.

La crescente prevalenza di tumori, in particolare il mieloma multiplo e i linfomi T-cell in tutto il mondo, è un driver chiave della crescita del mercato. Ad esempio, come per Wiley, l'incidenza globale del linfoma T-cell è intorno all'1,4%. Gli inibitori di HDAC hanno dimostrato alta efficienza nel trattamento di queste malattie, facilitando la crescita del mercato. Inoltre, gli inibitori di HDAC svolgono un ruolo importante nell'abbassare il tasso di mortalità del cancro, consentendo la sua accettazione come un nuovo trattamento. Ad esempio, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha stimato che nel 2022 ci sono stati circa 20 milioni di nuovi casi di cancro e 9,7 milioni di morti in tutto il mondo. L'alto volume di nuovi casi di cancro ha attirato più attenzione ai nuovi trattamenti per aumentare la crescita del mercato degli inibitori HDAC.

Inoltre, la crescita degli investimenti di ricerca e sviluppo da parte dei produttori di droga per creare nuovi inibitori HDAC con usi clinici più ampi, il potenziale per il trattamento combinato e una maggiore efficacia stanno sostenendo la crescita del mercato. Ad esempio, nel marzo 2024, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Duvyzat (givinostat), un inibitore HDAC orale di ITF Therapeutics, per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne (DMD) in pazienti di età superiore a sei anni. Le iniziative intraprese dalle aziende farmaceutiche accoppiate con il sostegno di approvazione dell'agenzia di regolamentazione rischiano di far crescere il mercato.

Histone Deacetylase Inhibitors Market Trends

• Il mercato degli inibitori HDAC passa dalle applicazioni tradizionali in oncologia ad altre aree cliniche come la neurologia, le malattie autoimmuni e i disturbi infiammatori stanno guidando la ricerca e lo sviluppo (R&D) di nuovi inibitori che forniscono una migliore qualità del paziente della vita, tasso di sopravvivenza del paziente e l'efficacia del trattamento.
• L'integrazione delle tecnologie AI ha ulteriormente migliorato l'efficacia dei processi di scoperta e sviluppo del farmaco sul mercato degli inibitori HDAC. Ad esempio, nel giugno 2024, Italfarmaco entrò in un accordo con Iktos per accelerare la progettazione di farmaci non oncologici con l'aiuto di AI per lo sviluppo di inibitori HDAC avanzati.
• Inoltre, le agenzie di regolamentazione come l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), la National Medical Products Administration (NMPA), e la FDA degli Stati Uniti stanno fornendo assistenza preziosa alle aziende farmaceutiche attive nel mercato degli inibitori HDAC. Le agenzie di regolamentazione stanno offrendo supporto finanziario, designazioni di farmaci orfani, e approvazioni accelerate a causa della critica richiesta di nuovi farmaci contro i tumori aggressivi e non comuni come mielomi multipli e linfomi T-cell.

Analisi del mercato degli inibitori di Histone Deacetylase

• I derivati dell'acido idroxamico hanno un'alta capacità di legame dello zinco a causa della quale sono utilizzati come una delle classi più potenti degli inibitori dell'HDAC. Di conseguenza, l'acido idroxamico sono sostanzialmente utilizzati nei trattamenti del cancro. Ad esempio, secondo il recente studio pubblicato dalla American Chemical Society nell'agosto del 2021, sono stati approvati tre inibitori HDAC a base di acido idrossamico per trattare il linfoma T-cell e il mieloma multiplo.
• Inoltre, il numero crescente di casi di mieloma multiplo e linfoma T-cell è previsto per respingere la domanda di inibitori HDAC a base di acido idrossamico durante il periodo di previsione. Ad esempio, secondo i National Institutes of Health (NIH), nel 2022, 188,000 nuovi casi e 121.000 morti a causa di più mieloma sono stati segnalati in tutto il mondo.
• Inoltre, l'efficacia dei derivati dell'acido idroxamico nell'inibire la resistenza alla chemioterapia e la soppressione della crescita del tumore aiuta anche al loro crescente uso nei trattamenti del cancro, propellente la crescita del segmento.
  

• L'aumento di tumori solidi e tumori ematologici, come i linfomi, sta aumentando il mercato per terapie mirate come gli inibitori HDAC. Ad esempio, il MDPI Journal stima che il numero di neo diagnosticati Hodgkins e non-Hodgkins linfomi a livello globale aumenterà a circa 107000 e 778000 rispettivamente entro il 2040. Le malattie hanno un alto tasso di mortalità, evidenziando la necessità di un trattamento efficiente sotto forma di inibitori HDAC.
• Inoltre, l'uso crescente di terapie combinate con inibitori HDAC, chemioterapia, inibitori proteasome, e inibitori del checkpoint immunitario sta propellendo la crescita del segmento. Le terapie combinate migliorano significativamente il tasso di sopravvivenza e l'efficacia terapeutica nei pazienti con cancro.

Sulla base del canale di distribuzione, il mercato inibitore HDAC è segmentato in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio, e-commerce. Il segmento delle farmacie ospedaliere ha dominato il mercato con il maggior fatturato di USD 830.7 milioni nel 2024.

• Alcuni degli inibitori HDAC approvati come Belinostat, Panobinostat e Vorinostat richiedono la sorveglianza continua del paziente e la regolazione rigorosa del dosaggio, che richiedono impianti di erogazione dell'ospedale.
• Inoltre, i requisiti di amministrazione in ospedale da parte di agenzie di regolamentazione per terapie inibitori HDAC con il potenziale di gravi rischi di tossicità e gli effetti collaterali stanno propellendo la crescita dei ricavi nel segmento farmacie ospedaliere.
• Inoltre, la maggior parte dei trattamenti per il cancro sono inibiti in strutture di cura acuta come gli ospedali in quanto hanno unità di oncologia ben costruite e centri di infusione. Questo promuove ulteriormente la crescita dei ricavi nel settore farmacia ospedaliera.

• Gli organismi di regolamentazione negli Stati Uniti come la FDA degli Stati Uniti si concentrano sulla ricerca e il lancio di nuovi trattamenti inibitori della deacetilasi istone con approvazioni della droga orfano, recensioni prioritarie e designazioni veloci, aumentando la crescita del mercato. Ad esempio, abexinostat, un nuovo inibitore HDAC orale per il trattamento di più tipi di cancro da Pharmacyclics è presente in numerosi studi clinici. Il farmaco ha ricevuto l'approvazione rapida della FDA a settembre 2019.
• Inoltre, aumentare la prevalenza della malattia di Alzheimer negli Stati Uniti ha aumentato l'interesse per gli inibitori di HDAC, a causa dei loro potenziali effetti neuroprotettivi. Secondo la scheda di fatto del 2024 dell'Associazione di Alzheimer, circa 7 milioni di pazienti negli Stati Uniti sono affetti da malattia di Alzheimer, e entro il 2050, i pazienti affetti dovrebbero salire a 13 milioni.
• Inoltre, la presenza di numerose aziende biotecnologiche e farmaceutiche, come la Bristol-Myers Squibb Company, Merck &Co., e Novartis, che partecipano allo sviluppo e alla vendita di nuovi inibitori di deacetilasi istoni sta anche propellendo la crescita del mercato negli Stati Uniti.

Europa: Il mercato degli inibitori della deacetilasi istone nel Regno Unito dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• La crescente incidenza di vari tipi di cancro nel Regno Unito a causa di fattori come la popolazione di invecchiamento, le espressioni genetiche e lo stile di vita malsano sta guidando la domanda di nuovi trattamenti come gli inibitori di HDAC. Ad esempio, secondo Cancer Research UK, ogni anno vengono diagnosticati circa 385.000 nuovi casi di cancro nel Regno Unito, evidenziando la necessità di trattamenti innovativi efficaci.
• Inoltre, il supporto normativo dell'Agenzia per la regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) per l'uso clinico e l'approvazione di terapie innovative inibitori dell'HDAC, sta guidando la crescita del mercato nella regione.

Asia Pacifico: Il mercato degli inibitori della deacetilasi istone del Giappone è previsto per testimoniare la crescita lucrativa tra il 2025 e il 2034.

• Il Giappone è incline a un'elevata incidenza di linfomi T-cell adulti, un sottotipo altamente aggressivo di linfoma, a causa della sua grande popolazione geriatrica e dell'elevato tasso di infezione del virus della leucemia T-cell umana di tipo 1 (HTLV-1). Secondo Wiley Online Library, il Giappone sperimenta circa 4000 nuovi casi di infezioni HTLV-1 ogni anno con oltre un milione di pazienti affetti da infezione HTLV-1 in qualsiasi dato anno. Inoltre, oltre 1000 morti sono segnalati ogni anno a causa di linfoma T-cell adulto.
• Gli inibitori HDAC sono efficaci nella gestione e nel trattamento dei linfomi T-cell a causa della loro capacità di mirare modifiche epigenetiche e regolare l'espressione genica. Gli inibitori HDAC come Tazemetostat e Romidepsin sono approvati in Giappone e sono efficaci nella gestione di questa condizione, guidando così la crescita del mercato nella regione.

Medio Oriente e Africa: Il mercato degli inibitori di deacetilasi istoni in Arabia Saudita dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• L'Arabia Saudita ha una delle infrastrutture sanitarie in crescita più rapida a causa di varie iniziative governative e investimenti esteri. L'istituzione di centri di ricerca dedicati al cancro e studi clinici volti a sviluppare trattamenti innovativi per il cancro sta guidando la crescita del mercato nella regione.
• Inoltre, la crescente incidenza del cancro nel paese sta guidando la domanda di opzioni di trattamento innovative come gli inibitori HDAC. Per esempio, secondo il Consiglio della Salute saudita, circa 28.100 nuovi casi e 13.400 morti relativi al cancro sono stati segnalati nel 2022 in Arabia Saudita.

Histone Deacetylase Inhibitors Market Share

Il mercato è concentrato, con 6 aziende farmaceutiche con prodotti approvati. I migliori giocatori di questo mercato includono Bristol-Myers Squibb Company, Merck & Co. e Novartis. Questi giocatori rappresentano collettivamente circa il 65% della quota di mercato. Questi giocatori stanno investendo nello sviluppo di trattamenti avanzati per migliorare l'efficienza del trattamento. Inoltre, le partnership strategiche con gli istituti di ricerca e i fornitori di assistenza sanitaria sono fondamentali per l'integrazione di tecnologie moderne e l'espansione della distribuzione, che consentirà alle aziende di affrontare l'aumento della domanda di opzioni di trattamento.

Il mercato sperimenta un supporto normativo e semplifica i processi di approvazione che motiva ulteriormente l'innovazione e facilita l'ingresso del mercato. Inoltre, i giocatori emergenti come ITF Therapeutics e Spectrum Pharmaceuticals si concentrano sullo sviluppo di nuovi trattamenti che mirano a migliorare la gestione delle malattie. Queste innovazioni continuano a promuovere la progressione del mercato.

Histone Deacetylase Inhibitors Market Aziende

Alcuni degli eminenti partecipanti al mercato che operano nell'industria degli inibitori della deacetilasi istone includono:

• Bristol-Myers Squibb Company
• Chipscreen Bioscienza
• ITF Terapeutica
• Merck & Co.
• Novartis
• Prodotti farmaceutici dello spettro
• Taizhou EOC Farmacia
• Merck& Co. è un giocatore importante nel mercato. Ha sviluppato Vorinostat (Zolinza), il primo inibitore HDAC approvato dalla FDA degli Stati Uniti, per il trattamento del linfoma T-cell cutaneo (CTCL). L'azienda ha una vasta rete di distribuzione, assicurando che i trattamenti raggiungano anche aree remote, ampliandone la portata.
• Novartis è una società globale con una forte presenza nel mercato degli inibitori HDAC. Il suo inibitore Panobinostat (Farydak) HDAC indicato per il trattamento di mielomi multipli ha un potenziale di mercato significativo. L'azienda utilizza le sue capacità di R&D avanzate per promuovere le innovazioni negli inibitori di HDAC.

Histone Deacetylase Inhibitors Industry News:

• Nell'aprile del 2024 Chipscreen Bioscience annunciò l'approvazione del suo Chidamide (Epidaza), un inibitore di deacetilasi orale (HDAC) in combinazione con R-CHOP (rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristine e prednisone) da parte della National Medical Products Administration (NMPA).
• Nell'aprile 2024, Taizhou EOC Pharma ha annunciato di ricevere l'approvazione NMPA per il suo farmaco innovativo, compresse Entinostat. Queste compresse, utilizzate con un inibitore di aromatasi, sono per il trattamento dei pazienti con tumore al seno localmente avanzato o metastatico. Il trattamento è per coloro che sono recettore ormonale (HR) positivo, il recettore del fattore di crescita epidermico umano-2 (HER-2) negativo, e hanno già avuto la terapia endocrina.
• Nel marzo 2024, ITF Terapeutica ha annunciato l'approvazione della FDA degli Stati Uniti del suo givinostat (Duvyzat) per il trattamento della distrofia muscolare Duchenne (DMD) in pazienti 6 anni e più. L'approvazione ha rafforzato la posizione dell'azienda nel mercato degli inibitori HDAC e ha notevolmente ampliato il suo portafoglio.
• Nel novembre 2019, la Bristol Myers Squibb Company ha annunciato l'acquisizione di Celgene Corporation. Attraverso la transazione, Bristol Myers Squibb Company ha acquisito il trattamento Romidepsin HDAC inibitore da Celgene, che si aspettava di aumentare significativamente la sua presenza di mercato.

Il rapporto di ricerca sugli inibitori di deacetilasi istoni comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate in USD Milioni da 2021 – 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, da Drug Class

• Derivati di acido idrossamico
• Peptidi ciclabili
• Benzamides

Mercato, per applicazione

• Oncologia
• Neurologia
• Altre applicazioni

Mercato, per canale di distribuzione

• Farmacie ospedaliero
• Farmacie al dettaglio
• E-commerce

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • UA