Рынок аптечных фармацевтических предприятий США - по типу аптек, по стерильности, по продукту, по типу компаундинга, по применению, по терапевтической области - прогноз, 2025 - 2034

Размер рынка аптек по индивидуальному изготовлению лекарств в США

Размер рынка аптек по индивидуальному изготовлению лекарств в США оценивался в 6 млрд долларов в 2024 году. Ожидается, что рынок вырастет с 6,3 млрд долларов в 2025 году до 10,8 млрд долларов в 2034 году, при этом темпы роста составят 6,2% в год с 2025 по 2034 год. Промышленность аптек по индивидуальному изготовлению лекарств в США стимулируется растущей популярностью персонализированных лекарств по всей стране.

Персонализированная медицина, часто известная как точная медицина, учитывает различия в образе жизни и генетических особенностях. Она имеет потенциал для улучшения результатов лечения пациентов, особенно для детей и пожилых людей, которые могут быть аллергичны к определенным компонентам коммерческих лекарств. Аналогично, растущая частота неудач с лекарствами и дефицит лекарств в стране также будут стимулировать спрос на аптеки по индивидуальному изготовлению лекарств. Такие сценарии положительно повлияют на расширение отрасли.

По состоянию на 2019 год Американская фармацевтическая ассоциация сообщила, что в США насчитывается примерно 7500 аптек по индивидуальному изготовлению лекарств, представляющих собой специализированный сектор в более широкой фармацевтической промышленности. Эти аптеки обслуживают широкий спектр терапевтических областей, включая управление болью, педиатрию, онкологию, дерматологию, гормональную заместительную терапию и другие терапевтические области. Аптеки по индивидуальному изготовлению лекарств не только удовлетворяют специфические потребности пациентов, но и играют критическую роль в снижении влияния дефицита лекарств. Этот растущий спрос на индивидуальные решения для лекарств отражается в том, что индивидуально изготовленные лекарства составляют 1-3% всех рецептов в США, согласно Альянсу по индивидуальному изготовлению лекарств.

Кроме того, опрос Letco Medical в 2019 году показал, что почти 40% фармацевтов работали в аптеках, полностью посвященных индивидуальному изготовлению лекарств. Эти аптеки обслуживают широкий спектр терапевтических областей, от мужского и женского здоровья до ветеринарной помощи и онкологии, что отражает их широкую значимость в современной экосистеме здравоохранения.

Кроме того, растущее признание аптек по индивидуальному изготовлению лекарств, обусловленное их способностью создавать продукты, которые либо не доступны в коммерческих условиях, либо могут быть индивидуализированы, выводит их из тени на передний план услуг здравоохранения. Кроме того, растущая распространенность хронических заболеваний, таких как диабет, рак и нарушения эндокринной системы, расширяет рынок, так как они требуют длительного соблюдения протоколов лечения с точными дозировками, что делает индивидуально изготовленные лекарства подходящим решением.

Например, гормональная заместительная терапия (ГЗТ) стимулировала значительный спрос в сегменте индивидуального изготовления биоидентичных гормонов. Увеличение понимания персонализированной медицины как врачами, так и пациентами толкает больше людей к аптекам по индивидуальному изготовлению лекарств для целевого лечения.

Основная роль аптек по индивидуальному изготовлению лекарств заключается в подготовке лекарств, прописанных врачами для индивидуальных пациентов с их специфическими потребностями, которые либо не доступны, либо не производятся коммерческими фармацевтическими компаниями. Такие лекарства изготавливаются в аптеках по индивидуальному изготовлению лицензированными фармацевтами с учетом потребностей пациента.

Тенденции рынка аптек по индивидуальному изготовлению лекарств в США

• Рост рынка аптек по индивидуальному изготовлению лекарств стимулируется растущей численностью пожилых людей и улучшением продолжительности жизни.
  
• Например, согласно Бюро переписи населения, число американцев в возрасте 65 лет и старше, по прогнозам, почти удвоится с 52 миллионов в 2018 году до 95 миллионов к 2060 году, при этом возрастная группа 65+ будет составлять 23% от общего населения. Таким образом, индивидуально изготовленные лекарства, безусловно, будут востребованы в будущем, так как пожилые люди особенно подвержены различным хроническим заболеваниям.
  
• Аналогично, растущая распространенность хронической боли среди пожилых людей еще больше увеличивает спрос на индивидуально изготовленные лекарства для управления болью в этой группе, что способствует росту рынка.
  
• Кроме того, растущий дефицит различных лекарств, включая лекарства для экстренной помощи и противоопухолевые препараты, увеличит спрос на аптеки по индивидуальному изготовлению лекарств в прогнозируемый период.
  
• Большинство дефицитов можно объяснить проблемами качества и производства. Задержки в производстве на стороне производителя, задержки в получении сырья и компонентов от поставщиков и прекращение производства ранее производимых лекарств еще больше способствовали дефициту лекарств. Кроме того, ограниченная мощность поставщиков сырья, сочетающаяся с длительными сроками поставки и сложностью производственного процесса, увеличивает дефицит лекарств.
  
• Например, согласно Американскому обществу больничных фармацевтов (ASHP), в 2024 году в США был зафиксирован рекордный уровень дефицита лекарств, с 323 активными дефицитами в первом квартале. Хотя это число немного снизилось до 270 по состоянию на апрель 2025 года, более 40% текущих дефицитов начались в 2022 году или ранее. Эти дефициты затрагивают жизненно важные лекарства, особенно инъекционные препараты и дженерики. Такие дефициты лекарств увеличивают использование аптек по индивидуальному изготовлению лекарств, что способствует росту рынка.
  
• Кроме того, удобство и преимущества, предлагаемые индивидуально изготовленными лекарствами, будут служить высокоэффективным фактором роста. Способность различных аптек по индивидуальному изготовлению лекарств создавать специфические дозировки, которые не производятся коммерчески, различные версии лекарств без аллергенов для аллергиков и жидкие дозы для пациентов с трудностями при глотании таблеток, увеличит спрос на индивидуально изготовленные лекарства. Также аптеки по индивидуальному изготовлению лекарств могут объединять определенные рецепты в одну дозу, позволяя пациентам принимать одну таблетку вместо многих. Эти факторы повышают склонность пациентов к индивидуально изготовленным лекарствам, способствуя росту рынка.
  
• Наконец, более низкие затраты на индивидуально изготовленные лекарства из-за доступа фармацевтов к чистым, высококачественным химикатам, которые часто стоят дешевле, еще больше увеличат спрос на бизнес. Кроме того, удаление красителей и консервантов при индивидуальном изготовлении еще больше снижает затраты. Все эти факторы вместе способствуют высокому спросу на индивидуально изготовленные лекарства в прогнозируемые годы.
  

Анализ рынка аптек по индивидуальному изготовлению лекарств в США

Рынок США оценивался в 5,2 млрд долларов в 2021 году. В следующем году он немного вырос до 5,4 млрд долларов, а к 2023 году рынок еще больше вырос до 5,7 млрд долларов.

На основе типа аптеки рынок США сегментирован на 503A и 503B. Сегмент 503A доминировал на рынке в 2024 году и оценивался в 4,4 млрд долларов.

• Аптеки по индивидуальному изготовлению лекарств 503A в США в основном выполняют индивидуальные рецепты пациентов. Эти аптеки работают в соответствии с разделом 503A Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике, который разрешает фармацевтам и медицинским работникам изготавливать и готовить лекарства, указанные индивидуально.
  
• Их способность создавать индивидуальные лекарства, включая формулы лекарств без аллергенов или дозировки, предназначенные для педиатрических и пожилых пациентов, напрямую удовлетворяет индивидуальные потребности пациентов. Эта гибкость обеспечивает аптекам 503A широкую и стабильную базу потребителей, особенно в больницах, амбулаторных и долгосрочных учреждениях.
  
• Кроме того, гибкие правила, регулирующие аптеки 503A, обеспечивают некоторое удобство по сравнению с аптеками по заказу 503B. Хотя все аптеки 503B подлежат требованиям текущей хорошей производственной практики (cGMP) и инспекциям со стороны FDA, аптеки 503A в основном регулируются фармацевтическими советами штатов. Это снижает регуляторную нагрузку и затраты, особенно для небольших и средних аптек по индивидуальному изготовлению лекарств. В результате больше аптек по индивидуальному изготовлению лекарств предпочитают оставаться в категории 503A, что еще больше увеличивает доминирование этого сегмента рынка.
  

На основе стерильности рынок аптек по индивидуальному изготовлению лекарств в США сегментирован на стерильные и нестерильные. Сегмент нестерильных препаратов доминировал на рынке в 2024 году и, как ожидается, будет расти на 6,1% в год с 2025 по 2034 год.

• Нестерильная форма дозирования включает лекарства для перорального приема, такие как таблетки и жидкости, или формы для местного применения, такие как кремы, мази и т.д., которые наносятся на кожу.
  
• Растущий спрос на такие формы дозирования будет стимулировать рынок аптек по индивидуальному изготовлению лекарств и способствовать росту сегмента.
  
• Кроме того, нестерильные формулы подлежат менее строгим регуляторным требованиям, что делает их более доступными для аптек 503A, работающих под руководством фармацевтических советов штатов.
  
• Поскольку распространенность хронических заболеваний, потребности в уходе за пожилыми людьми и заболеваний, связанных с образом жизни, продолжает расти, сегмент нестерильных препаратов хорошо позиционирован для сохранения своего лидирующего положения на рынке аптек по индивидуальному изготовлению лекарств в США.
  

На основе продукта рынок аптечных фармацевтических предприятий США сегментирован на пероральные, парентеральные, местные, офтальмологические, назальные, ректальные и отические. Сегмент пероральных препаратов дополнительно категоризирован на твердые и жидкие формы. В 2024 году сегмент пероральных препаратов доминировал на рынке с долей в 33,1%.

• Рост спроса на пероральные комбинированные лекарства можно объяснить несколькими преимуществами пероральной формы, такими как самовведение, удобство и безболезненность.
  
• Доступность нескольких лекарств в пероральной форме, таких как твердые препараты, включающие капсулы, таблетки, порошки и т.д., и жидкие препараты, такие как сиропы, суспензии и т.д., по сравнению с другими формами дозирования, способствует росту сегмента.
  
• Кроме того, более высокое предпочтение пероральных комбинированных лекарств, особенно у детей и пожилых людей, дополнительно стимулирует рост сегмента пероральных препаратов.
  

На основе типа комбинирования рынок аптечных фармацевтических предприятий США сегментирован на изменение фармацевтического ингредиента (PIA), производство фармацевтических препаратов, в настоящее время недоступных (CUPM), изменение фармацевтической дозировки (PDA) и другие типы комбинирования. В 2024 году сегмент изменения фармацевтического ингредиента (PIA) доминировал на рынке и, как ожидается, достигнет 4,1 млрд долларов США к 2034 году.

• Сегмент изменения фармацевтического ингредиента (PIA) занимает значительную долю рынка в США благодаря своей критической роли в персонализации лекарств для удовлетворения индивидуальных потребностей пациентов.
  
• Способность аптечных фармацевтических предприятий изменять ингредиенты для включения или исключения определенных лекарств набирает популярность. Изменение фармацевтического ингредиента (PIA) позволяет добавлять или удалять конкретные лекарства в препарате для создания лекарств, соответствующих потребностям пациента.
  
• Это особенно полезно для замены определенных лекарств, на которые у пациента может быть аллергия, позволяя фармацевтам создавать версии коммерческих лекарств без аллергенов.
  
• Такие преимущества комбинированных лекарств способствуют росту отрасли аптечных фармацевтических предприятий.
  

На основе применения рынок аптечных фармацевтических предприятий США сегментирован на взрослых, пожилых, ветеринарных и педиатрических. В 2024 году сегмент взрослых доминировал на рынке и, как ожидается, будет расти с темпом роста 5,7% в период 2025-2034 гг.

• Высокая доля рынка сегмента взрослых в первую очередь обусловлена ​​ростом распространенности хронических заболеваний, требующих персонализированных решений для лекарств.
  
• Взрослые, особенно те, у кого сложные состояния здоровья, часто требуют индивидуальных фармацевтических препаратов, которые не доступны в стандартных формах.
  
• Кроме того, растущее осведомленность о преимуществах комбинированных лекарств, включая возможность создания формул без аллергенов, красителей и консервантов, дополнительно стимулирует рынок.
  

На основе терапевтической области рынок аптечных фармацевтических предприятий США сегментирован на управление болью, заместительную гормональную терапию, дерматологию, специализированные лекарства, пищевые добавки и другие терапевтические области. В 2024 году сегмент управления болью занимал долю рынка в 31%.

• Аптечные фармацевтические предприятия играют ключевую роль в создании индивидуальных формул для облегчения боли, предлагая решения, которые удовлетворяют конкретные потребности пациентов, такие как индивидуальные формы дозирования, уникальные комбинации обезболивающих и альтернативные методы доставки.
  
• Кроме того, растущая распространенность хронической боли среди взрослых и увеличивающееся пожилое население по всему миру с повышенной восприимчивостью к хронической боли увеличивает спрос на обезболивающие.
  
• Например, согласно отчету CDC за 2019 год, 20,4% взрослых в США страдали от хронической боли. Такие сценарии, как ожидается, предоставят огромные возможности для сегмента рынка управления болью.
  

Южно-Атлантический регион доминировал на рынке аптечных фармацевтических предприятий США с долей в 22,8% в 2024 году.

Рынок аптечных фармацевтических предприятий Флориды оценивался в 384,4 млн долларов США и 397,8 млн долларов США в 2021 и 2022 годах соответственно. Размер рынка достиг 428,7 млн долларов США в 2024 году, увеличившись с 412,8 млн долларов США в 2023 году.

• Флорида занимает заметное положение на рынке США благодаря своей обширной сети медицинских учреждений и старению населения.
  
• В штате увеличивается доля пожилых людей, что повышает спрос на лекарства, адаптированные для пациентов, особенно для хронических и возрастных заболеваний.
  
• Кроме того, в штате высокое количество лицензированных аптечных фармацевтических предприятий, а также строгий государственный контроль, что способствует безопасности, качеству, инновациям и соблюдению норм, что дополнительно способствует росту рынка.
  

Рынок аптечных фармацевтических предприятий Джорджии, как ожидается, будет демонстрировать значительный рост в течение периода анализа.

• Рынок аптечных фармацевтических предприятий Джорджии быстро растет благодаря своей развитой инфраструктуре, растущему спросу на персонализированные лекарства и увеличению инвестиций в фармацевтические услуги.
  
• Штат выделяется высоким уровнем хронических заболеваний, таких как диабет, артрит и гормональные изменения, которые требуют индивидуальных комбинированных лекарств.
  
• Кроме того, пожилое население Джорджии стимулирует спрос на альтернативные формы дозирования, такие как местные гели и трансдермальные пластыри, что увеличивает потребность в комбинированных лекарственных решениях.
  
• Рост крупных медицинских учреждений, расположенных в Северной Джорджии, а также поддерживающие политики штата в области фармацевтического регулирования способствуют развитию услуг комбинирования в Джорджии.
  

Центральный тихоокеанский регион США оценивался в 1 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, будет демонстрировать значительный рост в течение периода анализа.

• Центральный тихоокеанский регион имеет значительную долю рынка аптечных фармацевтических предприятий США благодаря своей развитой медицинской инфраструктуре и урбанизированному населению. Штаты в этом регионе, такие как Калифорния, имеют высокую концентрацию больниц, клиник и специализированных практик, которые используют индивидуальные лекарства, адаптированные к потребностям пациентов.
  
• Кроме того, растущее внимание к биоидентичным гормональным заместительным терапиям, космецевтикам и обезболивающим способствовало региональному росту.
  
• Наряду с высоким спросом на медицинские услуги, Центральный тихоокеанский регион имеет четкие нормативные политики и государственные советы для аптечных фармацевтических предприятий, что делает операции более безопасными и унифицированными, тем самым повышая доверие поставщиков и пациентов к комбинированным лекарствам.
  

Доля рынка аптечных фармацевтических предприятий США

Конкурентная среда на рынке аптечных фармацевтических предприятий характеризуется сочетанием крупных, хорошо зарекомендовавших себя игроков и небольших независимых аптек. Ключевые игроки отрасли постоянно создают новые возможности в сфере здравоохранения. Четыре ведущих игрока, такие как B. Braun, Fagron, Fresenius Kabi и Baxter, доминируют на рынке с долей примерно 35% - 40% благодаря их широкому ассортименту продукции, передовым технологиям комбинирования и мощным дистрибьюторским сетям. Участники отрасли используют комбинацию органических и неорганических стратегий роста в попытке захватить наибольшую долю рынка и превзойти конкурентов. Основные стратегии включают запуск новых продуктов, партнерства и расширение среди прочих.

Компании на рынке аптечных фармацевтических предприятий США

Основные игроки, действующие на рынке аптечных фармацевтических предприятий США:

• Baxter International
• B. Braun
• Dougherty's Pharmacy
• Fagron
• Fresenius Kabi
• Harrow
• Institutional Pharmacy Solutions
• ITC Compounding Pharmacy
• McGuff Outsourcing Solutions
• Nephron Pharmaceuticals
• Pavilion Compounding Pharmacy
• Pencol Compounding Pharmacy
• QuVa Pharma
• Rx3 Compounding Pharmacy
• Triangle Compounding Pharmacies
• Village Compounding Pharmacy
• Wedgewood Pharmacy
  

B. Braun является значимым игроком на рынке США, особенно в сфере стерильного комбинирования. Через свою дочернюю компанию в США, B. Braun Medical Inc., компания предлагает широкий ассортимент стерильных комбинированных препаратов, включая внутривенные растворы и инъекционные препараты, предназначенные для больниц и медицинских учреждений по всей стране. Приверженность B. Braun качеству и инновациям укрепила ее позиции среди ведущих поставщиков услуг комбинирования в США.

Fagron — это ведущая компания по аутсорсингу 503B на рынке аптек по изготовлению лекарств в США, поставляющая стерильные лекарства, соответствующие требованиям cGMP, более чем 7400 медицинским учреждениям по всей стране. Компания располагает современными производственными мощностями в Уичите, штат Канзас, и Бостоне, штат Массачусетс, и предлагает разнообразный ассортимент, включающий продукцию для интенсивной терапии, офтальмологические препараты, средства для управления болью и специализированные формы выпуска. Стратегические расширения, такие как приобретение предприятия в Бостоне у Fresenius Kabi, увеличили производственные мощности и географическое присутствие Fagron на рынке США.

Новости индустрии аптек по изготовлению лекарств в США

• В апреле 2025 года B. Braun Medical Inc., дочерняя компания B. Braun, объявила о получении одобрения FDA на Piperacillin и Tazobactam для инъекций и раствор хлорида натрия для инъекций в системе доставки лекарств DUPLEX. Это достижение укрепило позиции B. Braun на рынке США в области персонализированных внутривенных антибиотиков.
  
• В декабре 2024 года Baxter расширил свой портфель фармацевтических препаратов в США, добавив пять новых инъекционных продуктов, включая Micafungin, Cyclophosphamide, Pantoprazole Sodium, Cefazolin и Levetiracetam. Эти добавления направлены на поддержку персонализированного ухода за пациентами и расширение предложений на рынке США.
  
• В июне 2023 года Dougherty Pharmacy расширила свое присутствие, открыв третье отделение в Канастоте. Этот шаг подчеркивает растущий спрос на персонализированные лекарства, укрепляя позиции Dougherty на расширяющемся рынке США.
  
• В мае 2023 года Fresenius Kabi запустила инъекции Diazepam, USP (10 мг/2 мл) в готовых к применению шприцах Simplist в США, поддерживая рынок аптек по изготовлению лекарств, повышая эффективность и снижая ошибки при подготовке лекарств.
  
• В феврале 2023 года Harrow через свою дочернюю компанию ImprimisRx представила новые формулы атропина следующего поколения. Эти настраиваемые, запатентованные глазные капли направлены на поддержку лечения миопии у детей, укрепляя позиции Harrow на рынке США в области офтальмологических препаратов.
  

Отчет по исследованию рынка аптек по изготовлению лекарств в США включает глубокий анализ отрасли с оценками и прогнозами в денежном выражении (млн долларов США) с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок по типу аптек

• 503A
• 503B

Рынок по стерильности

• Стерильные
• Нестерильные

Рынок по продукту

• Пероральные
  • Твердые формы
    • Таблетки
    • Капсулы
    • Гранулы
    • Порошок
    • Другие твердые формы
  • Жидкие формы
    • Сироп
    • Суспензия
    • Эмульсия
    • Растворы
    • Другие жидкие формы
• Парентеральные
  • Большие объемы парентеральных препаратов (LVPs)
  • Малые объемы парентеральных препаратов (SVPs)
• Топические
  • Мази
  • Гели
  • Кремы
  • Пасты
  • Другие топические продукты
• Офтальмологические
• Назальные
• Ректальные
  • Свечи
  • Клизмы
  • Другие ректальные продукты
• Отические

Рынок по типу изготовления

• Изменение фармацевтического ингредиента (PIA)
• Производство фармацевтических препаратов, временно недоступных (CUPM)
• Изменение фармацевтической дозировки (PDA)
• Другие типы изготовления

Рынок по применению

• Взрослые
• Пожилые
• Ветеринарные
• Педиатрические

Рынок по терапевтической области

• Управление болью
• Замена гормонов
• Дерматология
• Специализированные препараты
• Биологически активные добавки
• Другие терапевтические области

Вышеуказанная информация предоставляется для следующих зон и штатов:

• Нortheast
  • Коннектикут
  • Мэн
  • Массачусетс
  • Нью-Гэмпшир
  • Род-Айленд
  • Вермонт
  • Нью-Джерси
  • Нью-Йорк
  • Пенсильвания
• Восточно-центральный Север
  • Висконсин
  • Мичиган
  • Иллинойс
  • Индиана
  • Огайо
• Западно-центральный Север
  • Северная Дакота
  • Южная Дакота
  • Небраска
  • Канзас
  • Миннесота
  • Айова
  • Миссури
• Юго-восточный Атлантический
  • Делaware
  • Мэриленд
  • Округ Колумбия
  • Вирджиния
  • Западная Вирджиния
  • Северная Каролина
  • Южная Каролина
  • Джорджия
  • Флорида
• Восточно-южный Центральный
  • Кентукки
  • Теннесси
  • Миссисипи
  • Алабама
• Западно-южный Центральный
  • Оклахома
  • Техас
  • Арканзас
  • Луизиана
• Горные штаты
  • Айдахо
  • Монтана
  • Вайоминг
  • Невада
  • Юта
  • Колорадо
  • Аризона
  • Нью-Мексико
• Тихоокеанский Центральный
  • Калифорния
  • Аляска
  • Гавайи
  • Орегон
  • Вашингтон