Рынок децентрализованных клинических исследований — по дизайну исследования, по технологии, по терапевтической области, по фазе исследования, по вовлеченности участников — глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Размер рынка децентрализованных клинических испытаний

Глобальный рынок децентрализованных клинических испытаний оценивался в 8,6 млрд долларов США в 2024 году. Ожидается, что рынок вырастет с 9,7 млрд долларов США в 2025 году до 29,7 млрд долларов США в 2034 году, с темпом роста 13,3% в прогнозируемый период, согласно последнему отчету, опубликованному компанией Global Market Insights Inc.

Этот рост обусловлен появлением цифровых инструментов, таких как носимые медицинские устройства, платформы телемедицины, системы электронного согласия и электронные отчеты пациентов (ePRO), которые революционизировали проведение клинических испытаний. Децентрализованные испытания устраняют географические барьеры, позволяя пациентам из отдаленных или недостаточно обеспеченных регионов участвовать без необходимости посещения центральных площадок. Регуляторные органы по всему миру, такие как FDA, японские регуляторные агентства и Health Canada, разрабатывают рекомендации по децентрализованным клиническим испытаниям.

Например, согласно данным FDA, количество децентрализованных испытаний увеличилось на 50% между 2021 и 2023 годами, при этом более 1300 испытаний включали удаленные элементы. Рекомендации охватывают процедуры удаленного информированного согласия, подходы к мониторингу на основе рисков и требования к валидации цифровых инструментов. В 2023 году Health Canada сообщила, что 35% всех клинических испытаний в стране включали хотя бы один децентрализованный компонент.

Кроме того, децентрализованные клинические испытания снижают операционные затраты за счет минимизации физических площадок испытаний, расходов на поездки и требований к персоналу на месте. Согласно FDA, в 2022 году примерно 75% клинических испытаний включали децентрализованные элементы, что привело к снижению операционных затрат на 30%. Кроме того, удаленный сбор данных и виртуальные визиты повышают эффективность испытаний, позволяя быстрее их начинать и завершать. В 2023 году NIH сообщило, что децентрализованные испытания показали снижение уровня отказов пациентов на 40% по сравнению с традиционными испытаниями. Аналитика на основе искусственного интеллекта и мониторинг в реальном времени сокращают продолжительность испытаний за счет улучшения отбора пациентов и соблюдения протокола, при этом CDC отметил снижение времени завершения испытаний на 25% в 2023 году.

Децентрализованное клиническое испытание (DCT) — это исследование, в котором часть или все связанные с испытанием мероприятия проводятся вне традиционных центральных клинических площадок, что позволяет пациентам участвовать из дома или местных медицинских учреждений. Это достигается с помощью телемедицины, цифровых технологий здравоохранения, таких как носимые устройства, и прямой доставки препаратов исследования пациенту. Крупнейшими игроками на рынке являются IQVIA, Medidata, Parexel, Fortrea и PRA Health Sciences (ICON). Эти игроки доминируют на рынке, используя различные стратегии, такие как расширение продуктовой линейки и создание глобальных сетей распределения.

Рынок демонстрирует стабильный рост, увеличившись с 5,8 млрд долларов США в 2021 году до 7,6 млрд долларов США в 2023 году. Правительства также инвестируют в инфраструктуру и партнерства для облегчения децентрализованных исследований, такие как инициатива BARDA-Walgreens в США. Эта институциональная поддержка легитимизирует DCT и ускоряет их интеграцию в основные клинические исследования, что способствует дальнейшему росту рынка.

Тенденции рынка децентрализованных клинических испытаний

• Здравоохранительные системы по всему миру принимают модели, которые делают упор на удобство и доступность для пациентов. DCT соответствуют этому изменению, позволяя удаленное участие, снижая нагрузку на поездки и улучшая инклюзивность испытаний. Эта тенденция обусловлена старением населения, распространенностью хронических заболеваний и спросом на персонализированную медицину.
  
• В клинических исследованиях это ускорило переход от централизованных моделей к децентрализованным. Спонсоры теперь приоритизируют цифровые стратегии, делая DCT постоянной частью планирования испытаний.
  
• Кроме того, инициативы, такие как BARDA-Walgreens и государственные инновационные хабы, расширяют инфраструктуру для децентрализованных испытаний. Эти партнерства способствуют регуляторной ясности, внедрению технологий и более широкому доступу пациентов, а также росту рынка.
  
• Облачные системы являются неотъемлемой частью операций клинических испытаний, обеспечивая сбор данных в реальном времени, удаленный мониторинг и централизованное управление. Согласно FDA, в 2023 году более 75% клинических испытаний использовали облачные системы управления данными. Мобильные приложения все чаще применяются благодаря своей простоте использования, а NIH сообщает о 45% росте мобильных решений для испытаний между 2021-2023 годами.
  
• Кроме того, облачные платформы и гибридные решения на основе приложений растут, предлагая гибкие интерфейсы. Контрактные исследовательские организации (CRO) приобретают цифровые возможности, а испытательные площадки превращаются в региональные хабы. Разнообразие пациентов улучшается за счет удаленного доступа и адаптированных стратегий набора.
  
• Кроме того, DCT в 2025 году используют ИИ для набора, обнаружения аномалий и прогнозной аналитики. Носимые устройства и датчики обеспечивают непрерывный мониторинг, а платформы eConsent и телемедицины повышают вовлеченность. Блокчейн появляется для безопасного обмена данными, а инструменты AR/VR поддерживают образование пациентов.
  
• Единые платформы интегрируют EDC, CTMS и eSource-системы, упрощая операции. Эти технологии снижают нагрузку на площадки, улучшают качество данных и поддерживают адаптивные дизайны испытаний.
  
• Регуляторные органы, такие как FDA, EMA и MHRA, выпустили обновленные рекомендации в поддержку DCT. Ключевые изменения включают согласование с ICH E6 (R3), модели единого IRB для многоцентровых испытаний и рамки для использования ИИ и данных реального мира. Акцент делается на происхождении данных, соблюдении удаленного мониторинга и конфиденциальности пациентов.
  
• Эти обновления упрощают утверждения, повышают разнообразие испытаний и поддерживают гибридные модели, делая DCT более масштабируемыми и соответствующими требованиям.
  
• Операционно DCT полагаются на мобильную медсестринскую помощь, удаленную диагностику и логистику с использованием ИИ. Доминируют облачные платформы, а гибридные модели предлагают масштабируемые решения. Технологии обучения и сертификации обеспечивают соблюдение протокола и безопасность. Мониторинг в реальном времени и децентрализованный сбор данных снижают зависимость от площадок, что способствует дальнейшему росту рынка.
  

Анализ рынка децентрализованных клинических испытаний

В 2021 году глобальный рынок оценивался в 5,8 млрд долл. США. В следующем году он вырос до 6,6 млрд долл. США, а к 2023 году рынок достиг 7,6 млрд долл. США.

По типу исследования глобальный рынок делится на интервенционные испытания, наблюдательные испытания и испытания расширенного доступа. Сегмент интервенционных испытаний в 2024 году составил 63,7% рынка. Ожидается, что этот сегмент превысит 18,6 млрд долл. США к 2034 году, растущим с CAGR 13,1% в прогнозируемый период. Сегмент интервенционных испытаний далее делится на рандомизированные контролируемые испытания (РКИ), адаптивные клинические испытания и прагматические клинические испытания.

• Интервенционные DCT снижают необходимость в посещении больниц, позволяя участвовать удаленно, что улучшает доступность для пожилых, инвалидов и географически разбросанных пациентов. Этот пациентоориентированный подход повышает показатели набора и удержания участников.
  
• Устройства для ношения, мобильные приложения, ePRO и телемедицина позволяют проводить мониторинг и сбор данных в реальном времени, делая интервенционные исследования более эффективными и масштабируемыми. Эти инструменты поддерживают сложные вмешательства вне традиционных клинических условий.
  
• Регуляторные органы, такие как FDA США и EMA, все чаще поддерживают удаленный мониторинг и цифровые инструменты, что делает интервенционные DCT более жизнеспособными и соответствующими требованиям. Это поощряет спонсоров к внедрению децентрализованных моделей для интервенционных исследований.
  
• Кроме того, сегмент расширенного доступа к исследованиям, по прогнозам, будет расти с наибольшим CAGR в 14% в течение анализируемого периода. Пациенты с серьезными или смертельными заболеваниями все чаще ищут доступ к экспериментальным методам лечения вне традиционных условий проведения исследований. DCT обеспечивают расширенный доступ, облегчая удаленное участие и снижая географические барьеры, особенно для редких заболеваний и малообеспеченных групп населения.
  
• Фармацевтические компании и CRO все чаще интегрируют расширенный доступ в свои стратегии DCT, чтобы улучшить охват исследований, ускорить сбор данных и наладить отношения с сообществами пациентов. Эта тенденция поддерживается отраслевыми альянсами и инициативами по финансированию.
  

По технологиям рынок децентрализованных клинических исследований сегментирован на платформы телемедицины, носимые устройства, мобильные приложения для здравоохранения, системы электронного сбора данных (EDC) и другие технологии. В 2024 году сегмент платформ телемедицины доминировал на рынке с выручкой в размере 1,8 млрд долларов США.

• Телемедицина устраняет географические и мобильные барьеры, позволяя пациентам из отдаленных или малообеспеченных районов участвовать в исследованиях. Эта инклюзивность улучшает набор и удержание участников, особенно для редких заболеваний и пожилых пациентов.
  
• Кроме того, телемедицина снижает необходимость в физических площадках для проведения исследований и путешествиях, уменьшая операционные затраты и ускоряя сроки. Спонсоры получают выгоду от упрощенной логистики и более быстрого сбора данных.
  
• Платформы телемедицины все чаще интегрируются с носимыми устройствами, мобильными приложениями и системами ePRO, создавая беспрепятственную цифровую инфраструктуру для децентрализованных исследований. Это улучшает сбор данных и масштабируемость исследований.
  
• Платформы телемедицины позволяют проводить непрерывный мониторинг пациентов и виртуальные консультации, улучшая качество данных и соблюдение протокола. Взаимодействие в реальном времени повышает вовлеченность пациентов и снижает уровень отказов.
  

По терапевтическим направлениям рынок децентрализованных клинических исследований сегментирован на онкологию, кардиологию, неврологию, инфекционные заболевания, респираторные расстройства и другие хронические состояния. В 2024 году сегмент онкологии доминировал на рынке с выручкой в размере 4 млрд долларов США.

• Рак остается одной из основных причин смерти в мире, что создает срочную необходимость в инновационных методах лечения. Высокая распространенность онкологических заболеваний стимулирует спрос на клинические исследования, а DCT предлагают масштабируемый способ охвата различных групп пациентов. Децентрализация позволяет расширить исследования за пределы специализированных больничных учреждений, обеспечивая более широкое участие и ускоренный набор, особенно в малообеспеченных регионах.
  
• Онкологические исследования часто требуют частого мониторинга с помощью сканирования, анализов крови и отслеживания симптомов, что традиционно ограничивает участие специализированными центрами. DCT используют инструменты удаленного мониторинга, носимые устройства и телемедицину для сбора этих данных в реальном времени, снижая нагрузку на пациентов и улучшая удержание. Эта гибкость поддерживает сложные проекты исследований, сохраняя при этом целостность данных.
  
• Многие пациенты с раком готовы участвовать в клинических испытаниях, но сталкиваются с барьерами, такими как поездки, время и физические ограничения. DCT устраняют эти барьеры, позволяя участвовать из дома, улучшая доступность и справедливость. Этот пациентоориентированный подход повышает вовлеченность, соблюдение и результаты, делая онкологические испытания более инклюзивными и эффективными.
  

На основе этапа исследования рынок децентрализованных клинических испытаний сегментирован на фазу I, фазу II, фазу III и фазу IV. Сегмент фазы III доминировал на рынке в 2024 году с выручкой в размере 3 млрд долларов США.

• Испытания фазы III — это самый дорогой и сложный этап разработки лекарств, часто включающий тысячи участников на нескольких площадках. Децентрализованные модели помогают снизить операционные затраты, минимизируя визиты на площадки, упрощая логистику и позволяя удаленное сбора данных.
  
• Испытания фазы III требуют крупных, разнообразных популяций для подтверждения эффективности и безопасности среди демографических групп. DCT позволяют расширить географический охват, включая сельские и малообеспеченные регионы, устраняя барьеры, такие как поездки и доступ к площадкам. Эта инклюзивность ускоряет набор участников и повышает обобщаемость испытаний. Цифровые платформы и технологии мобильного здравоохранения облегчают удаленное включение и вовлеченность, упрощая набор и удержание участников по всему миру.
  
• Кроме того, стимулы инноваций и публично-частные партнерства поощряют использование децентрализованных моделей для ускорения сроков разработки лекарств. Гибкость регулирования в отношении удаленного мониторинга, электронного согласия и телемедицинских визитов сделала испытания фазы III более адаптируемыми и масштабируемыми.
  

На основе вовлеченности участников рынок децентрализованных клинических испытаний классифицируется на пациентоориентированные подходы, удаленный мониторинг, цифровые опросы и виртуальные визиты на площадки. Сегмент удаленного мониторинга доминировал на рынке в 2024 году и, как ожидается, достигнет 11,2 млрд долларов США к 2034 году.  

• Удаленный мониторинг позволяет участникам участвовать в испытаниях из дома, снижая нагрузку от поездок, пропущенной работы и зависимости от опекунов. Этот удобство значительно повышает показатели удержания, которые традиционно низки в испытаниях на площадках из-за логистических трудностей.
  
• Аналитика на основе ИИ дополнительно повышает качество данных, мгновенно выявляя аномалии и тенденции. Эти возможности поддерживают адаптивные дизайны испытаний и более быстрое принятие решений, делая удаленный мониторинг критическим инструментом для повышения эффективности и результатов испытаний.
  
• Развитие облачных вычислений, кибербезопасности и совместимости сделало системы удаленного мониторинга более надежными и соответствующими требованиям. Эти достижения повысили доверие спонсоров и инвестиции в децентрализованные модели.
  

Рынок децентрализованных клинических испытаний в Северной Америке

Рынок Северной Америки доминировал на мировом рынке с долей 44,1% в 2024 году.

• Северная Америка выигрывает от развитой цифровой инфраструктуры здравоохранения, включая широкий доступ к высокоскоростному интернету, облачным вычислениям и мобильным технологиям. Это позволяет беспрепятственно интегрировать телемедицину, носимые устройства и платформы ePRO в клинические испытания.
  
• Пациенты Северной Америки все чаще ожидают гибких и удобных условий проведения клинических испытаний. DCT удовлетворяют эти ожидания, позволяя участвовать в испытаниях из дома или в местных медицинских учреждениях, что улучшает набор и удержание пациентов. Это особенно ценно в онкологии, редких заболеваниях и хронических состояниях, где частые визиты в клинику обременительны.
  
• Спонсоры Северной Америки используют DCT для сокращения сроков разработки и повышения ROI. Конкурентный фармацевтический ландшафт региона стимулирует непрерывную инновацию в дизайне испытаний, а DCT предоставляют стратегическое преимущество.
  

Рынок децентрализованных клинических испытаний в США оценивался в 2,4 млрд долларов США в 2021 году и 2,7 млрд долларов США в 2022 году. Размер рынка достиг 3,5 млрд долларов США в 2024 году, вырастая с 3 млрд долларов США в 2023 году.

• США обладают развитой цифровой инфраструктурой здравоохранения, включая широкий доступ к 5G, облачным вычислениям, аналитике на основе ИИ и носимым технологиям. Эти инструменты позволяют собирать данные в реальном времени, проводить удаленный мониторинг и вовлекать пациентов, делая DCT более эффективными и масштабируемыми. Зрелость технологической экосистемы способствует быстрому внедрению децентрализованных платформ и поддерживает инновации в дизайне и проведении испытаний, что дополнительно способствует росту рынка.
  
• Американские пациенты все чаще ожидают гибких и удобных условий проведения клинических испытаний. DCT удовлетворяют эти ожидания, позволяя участвовать в испытаниях из дома или в местных медицинских учреждениях, что улучшает набор и удержание пациентов. Это особенно ценно в онкологии, редких заболеваниях и хронических состояниях. Спонсоры внедряют DCT для повышения разнообразия пациентов и вовлеченности, что соответствует более широким тенденциям в здравоохранении, направленным на персонализацию и доступность.
  
• Спонсоры США используют децентрализованные модели для сокращения сроков разработки и повышения ROI. Интеграция ИИ и машинного обучения дополнительно повышает эффективность испытаний за счет оптимизации набора, мониторинга и анализа данных.
  

Рынок децентрализованных клинических испытаний в Европе

Европейский рынок оценивался в 1,7 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, покажет перспективный рост в прогнозируемый период.

• Европа пользуется благоприятной регуляторной средой, включая внедрение Регламента ЕС о клинических испытаниях и поддержку со стороны Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Эти рамки упрощают процедуры одобрения в странах-членах и способствуют внедрению децентрализованных моделей.
  
• Европа наблюдает быстрое внедрение цифровых технологий здравоохранения, таких как носимые устройства, телемедицина, аналитика на основе ИИ и электронные медицинские карты (ЭМК). Эти инструменты позволяют собирать данные в реальном времени, проводить удаленное вовлечение пациентов и адаптивные дизайны испытаний.
  
• Стареющее население Европы и растущая распространенность хронических заболеваний, таких как рак, сердечно-сосудистые заболевания и нейродегенеративные расстройства, стимулируют спрос на доступные и гибкие клинические испытания. Этот демографический сдвиг побуждает спонсоров внедрять децентрализованные модели, которые позволяют проводить долгосрочный мониторинг и персонализированную помощь, особенно в поздних фазах испытаний.
  

Германия доминирует на европейском рынке децентрализованных клинических испытаний, демонстрируя сильный потенциал роста.

• Германия активно продвигает инновации в здравоохранении, упрощая процессы одобрения клинических испытаний и снижая регуляторную жесткость. Это включает поддержку удаленного мониторинга, телемедицины и цифрового согласия, которые являются ключевыми компонентами DCT, что дополнительно способствует росту рынка.
  
• Развитая система здравоохранения Германии и сильная сеть биофармацевтических компаний, CRO и академических учреждений, особенно в городах, таких как Гейдельберг, Франкфурт и Берлин, способствуют росту DCT. Эти организации все чаще сотрудничают в междисциплинарном формате для разработки инновационных дизайнов испытаний и цифровых платформ.
  

Рынок децентрализованных клинических испытаний в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок Азиатско-Тихоокеанского региона, как ожидается, будет расти с наивысшим темпом роста CAGR в 13,6% в течение периода анализа.

• Азиатско-Тихоокеанский регион (APAC) является домом для более чем 60% мирового населения, предлагая огромный и этнически разнообразный пул участников. Многие регионы имеют популяции, не получавшие лечения, что делает их идеальными для тестирования новых терапий.
  
• Это разнообразие улучшает обобщаемость испытаний и поддерживает подачу заявок в регуляторные органы на глобальных рынках. Спонсоры все чаще направляют усилия на APAC для доступа к недостаточно представленным группам и сбора более богатых клинических данных, особенно в онкологии и редких заболеваниях.
  
• APAC выходит на передовые позиции в мире по внедрению цифровых технологий в здравоохранение. Страны, такие как Китай, Южная Корея и Сингапур, интегрируют телемедицину, электронное согласие, носимые устройства и удаленный мониторинг в клинические рабочие процессы.
  
• Эта технологическая грамотность поддерживает масштабируемость DCT и позволяет собирать данные в реальном времени, обеспечивать виртуальное взаимодействие с пациентами и проводить децентрализованные испытания. Цифровая инфраструктура региона все больше соответствует глобальным стандартам, делая его стратегическим центром инноваций.
  

Рынок децентрализованных клинических испытаний в Китае, как ожидается, будет расти с значительным темпом роста CAGR в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

• Большое население и географическое разнообразие Китая предлагают беспрецедентные возможности для набора участников в клинические испытания. Многие пациенты в сельских или удаленных районах сталкиваются с трудностями при доступе к централизованным площадкам испытаний. DCT позволяют расширить участие за счет удаленного взаимодействия, улучшая разнообразие и обобщаемость испытаний.
  
• Это особенно ценно в онкологии, редких заболеваниях и хронических состояниях. Спонсоры все чаще используют масштабы Китая для ускорения набора участников и сокращения сроков проведения испытаний.
  
• Национальное управление по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA) упростило процедуры этических одобрений и привело их в соответствие с рекомендациями ICH, что делает DCT более осуществимыми и глобально признанными. Проектные рекомендации Центра оценки лекарственных средств (CDE) подчеркивают пациентоориентированный дизайн испытаний и цифровую интеграцию.
  
• Медицинские ресурсы в Китае сосредоточены в городах первого уровня, оставляя сельские популяции недостаточно обслуженными. DCT помогают преодолеть этот разрыв, децентрализуя доступ к испытаниям и обеспечивая удаленную диагностику и мониторинг. Это улучшает справедливость в клинических исследованиях и позволяет спонсорам привлекать ранее недоступные группы пациентов, повышая набор и удержание участников.
  

Рынок децентрализованных клинических испытаний в Латинской Америке

Бразилия лидирует на рынке Латинской Америки, демонстрируя значительный рост в течение периода анализа.

• Бразилия предлагает большой, этнически разнообразный и не получавший лечения пул пациентов, что ускоряет набор участников и повышает обобщаемость результатов испытаний. Это разнообразие особенно ценно для глобальных спонсоров, стремящихся подтвердить эффективность терапий в различных популяциях. Децентрализованные модели позволяют проводить испытания в удаленных и недостаточно обслуженных регионах, улучшая инклюзивность и снижая узкие места в наборе участников.
  
• Бразилия инвестирует в модернизацию здравоохранения, включая цифровые платформы, сети телемедицины и мобильные медицинские услуги. Эти улучшения поддерживают логистику децентрализованных испытаний, такие как удаленная диагностика, электронное согласие и доставка лекарств напрямую пациентам. Улучшенная связь и инфраструктура как в городских, так и в сельских районах обеспечивают более широкий доступ к испытаниям и операционную масштабируемость.
  

Рынок децентрализованных клинических испытаний на Ближнем Востоке и в Африке

Рынок Саудовской Аравии, как ожидается, будет демонстрировать значительный рост на рынке Ближнего Востока и Африки в 2024 году.

• Видение 2030 Саудовской Аравии делает упор на инновации в сфере здравоохранения и исследованиях, что приводит к значительным инвестициям в инфраструктуру клинических испытаний. В настоящее время проводится более 400 активных исследований, которые поддерживаются Национальным институтом здравоохранения Саудовской Аравии и Министерством здравоохранения. Эти инициативы направлены на повышение качества исследований, расширение возможностей проведения испытаний и привлечение глобальных спонсоров. Правительство также финансирует образовательные и обучающие программы для развития местной экспертизы, что позволяет Саудовской Аравии занять лидирующие позиции в регионе в области децентрализованных и гибридных моделей испытаний.
  
• Саудовская Аравия сталкивается с высокой распространенностью хронических заболеваний, таких как диабет, сердечно-сосудистые заболевания и рак. Это стимулирует спрос на инновационные терапии и клинические исследования, адаптированные к местному населению. DCT обеспечивают более широкий доступ к испытаниям, особенно для пациентов в отдаленных или недостаточно обеспеченных районах, что улучшает процесс набора и удержания пациентов. Это критически важно для разработки персонализированных методов лечения и улучшения показателей общественного здравоохранения.
  

Доля рынка децентрализованных клинических испытаний

Рынок характеризуется динамичной и умеренно консолидированной конкурентной средой, в которой доминируют как устоявшиеся компании из сферы наук о жизни, так и новые технологические инноваторы. Лидеры отрасли, такие как IQVIA, Medidata, Parexel, Fortrea и PRA Health Sciences (ICON), в совокупности занимают около 45% доли мирового рынка. Их доминирование обусловлено стратегическими инвестициями в платформы на основе ИИ, автоматизированные рабочие процессы испытаний и облачные экосистемы данных.

Для укрепления своих позиций на рынке эти компании реализуют комплексные стратегии, включая слияния и поглощения, партнерства с больницами, академическими учреждениями и технологическими компаниями, а также расширение возможностей удаленного мониторинга и цифрового взаимодействия с пациентами. Их основное внимание сосредоточено на повышении точности данных, улучшении совместимости платформ и поддержке глобальных инициатив в области точной медицины.

В то же время новые игроки и региональные инноваторы способствуют росту рынка за счет разработки мобильных технологий здравоохранения, удаленных диагностических решений и аналитики на основе edge computing. Эти решения набирают популярность в таких регионах, как Азиатско-Тихоокеанский регион, Латинская Америка и Ближний Восток, где растущие инвестиции в цифровизацию здравоохранения и спрос на экономически эффективные, ориентированные на пациента инструменты исследований ускоряют их внедрение.

Рынок продолжает развиваться на фоне усиливающейся конкуренции, растущего согласования нормативных требований (например, поддержка FDA и EMA децентрализованных протоколов) и перехода к моделям ухода за пациентами в реальном времени и на дому. Компании активно адаптируют свои продуктовые портфели для удовлетворения растущего спроса на виртуальные возможности проведения испытаний, удаленный мониторинг пациентов и решения для профилактической медицины, что обеспечивает устойчивую инновационность и глобальное расширение.

Компании на рынке децентрализованных клинических испытаний

Основные игроки, действующие на рынке децентрализованных клинических испытаний, перечислены ниже:

• Propharma
• IQVIA
• Medidata
• Parexel
• Fortrea
• Covance
• PRA Health Sciences (ICON)
• PPD (Thermo Fisher Scientific)
• Mahalo Health
• Clinical Research IO
• Veeva Systems
• OpenClinica
• Bio-Optronics
• Sano Genetics
• ClinOne
• Sanguine Bio
• Florence Healthcare
• Reify Health
• Trialize
• ClinTex
  
• Medidata

Medidata лидирует на рынке с долей ~12% в 2024 году. Medidata предлагает единую облачную платформу, интегрирующую инструменты eConsent, eCOA и удаленного мониторинга, обеспечивая полный цикл цифрового управления испытаниями и предоставляя данные в реальном времени для повышения вовлеченности пациентов и эффективности испытаний.

• Parexel

Parexel сочетает глубокие терапевтические знания с децентрализованными технологиями, предлагая гибридные модели испытаний, удаленные услуги для пациентов и стратегические партнерства с центрами, чтобы улучшить доступность, скорость и качество данных испытаний.

• IQVIA

IQVIA использует свою глобальную сеть данных, аналитику на основе ИИ и возможности виртуальных испытаний для проведения масштабируемых, ориентированных на пациента децентрализованных испытаний, оптимизируя набор участников, мониторинг и соблюдение нормативных требований в различных терапевтических областях.

Новости индустрии децентрализованных клинических испытаний

• В июле 2024 года Allucent, глобальная клиническая исследовательская организация среднего размера (CRO), объявила сегодня, что была выбрана Управлением по развитию и продвижению биомедицинских исследований и разработок (BARDA), входящим в Администрацию стратегической готовности и реагирования в рамках Министерства здравоохранения и социальных служб США, для своей новой инициативы Decentralized Clinical Operations for Healthcare and Research (D-COHRe). Согласно BARDA, D-COHRe усилит возможности проведения децентрализованных клинических исследований для поддержки и ускорения разработки медицинских противодействий (MCMs) и повышения способности страны готовиться и реагировать на будущие чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения (PHEs).
  
• В ноябре 2023 года AstraZeneca запустила Evinova, которая станет ведущим поставщиком цифровых решений для здравоохранения, чтобы лучше удовлетворить потребности медицинских работников, регуляторов и пациентов. При долгосрочной поддержке AstraZeneca и стратегических сотрудничествах с Parexel и Fortrea, Evinova предлагает глобально масштабируемые цифровые продукты и услуги для сектора биофармацевтики и здравоохранения.
  
• В мае 2023 года глобальный поставщик биофармацевтических услуг Allucent объявил о партнерстве с THREAD, инновационным поставщиком технологий DCT и eCOA, для запуска Allucent Patient Direct Trials. Новое предложение предоставляет передовые технологии и экспертизу в области разработки и регулирования небольшим и развивающимся биотехнологическим компаниям для поддержки их в разработке и управлении индивидуальными подходами к децентрализованным клиническим испытаниям, которые соответствуют их потребностям.
  

Отчет по исследованию рынка децентрализованных клинических испытаний включает всесторонний анализ отрасли с оценками и прогнозами в денежном выражении (млрд долларов США) с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по типу исследования

• Интервенционные испытания
  • Рандомизированные контролируемые испытания (РКИ)
  • Адаптивные клинические испытания
  • Прагматические клинические испытания
• Наблюдательные испытания
  • Когортные исследования
  • Ретроспективные исследования
  • Продольные исследования
• Испытания расширенного доступа       

Рынок, по технологии

• Платформы телемедицины
• Носимые устройства
• Мобильные приложения для здравоохранения
• Системы электронного сбора данных (EDC)
• Другие технологии

Рынок, по терапевтической области

• Онкология
• Кардиология
• Неврология
• Инфекционные заболевания
• Респираторные расстройства
• Другие хронические заболевания

Рынок, по фазе исследования

• Фаза I
• Фаза II
• Фаза III
• Фаза IV

Рынок, по вовлечению участников

• Подходы, ориентированные на пациента
• Удаленный мониторинг
• Цифровые опросы
• Виртуальные визиты в центр

Приведенная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Индия
  • Япония
  • Австралия
  • Южная Корея 
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ