Рынок фракционирования плазмы — по продукту, по методу, по применению, по конечному использованию — глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Объем рынка фракционирования плазмы

Мировой рынок фракционирования плазмы оценивается в 33,7 млрд долларов США в 2024 году. Ожидается, что рынок вырастет с 36,7 млрд долларов США в 2025 году до 65,3 млрд долларов США в 2034 году, увеличиваясь в среднем на 6,6%. Этот высокий рост объясняется несколькими факторами, включая рост внедрения иммуноглобулинов в различных терапевтических приложениях, растущий спрос на передовые варианты лечения и технологические достижения в процессе фракционирования плазмы, а также другие способствующие факторы.

Промышленный процесс, используемый для отделения белков плазмы из крови, известен как фракционирование плазмы. Основными игроками, работающими в отрасли, являются CSL, Grifols, Octapharma, Takeda, Kedrion Biopharma и другие ключевые компании. Рост неврологических заболеваний, иммунодефицитных расстройств и растущая нагрузка на пациентов из-за аутоиммунных заболеваний приводят к увеличению спроса на иммуноглобулины.

На рынке наблюдался здоровый рост с 24,3 млрд долларов США в 2021 году до 30,6 млрд долларов США в 2023 году, и, как ожидается, в течение прогнозируемого периода будет зарегистрирован здоровый рост со среднегодовым темпом роста 12,1%. Этот рост был обусловлен в первую очередь повышенным спросом на передовые варианты лечения. Плазма крови человека содержит незаменимые белки, которые укрепляют иммунную систему и помогают бороться с инфекциями и воспалениями. Эти свойства делают биологические препараты, полученные из плазмы, ценными при лечении редких, хронических и генетических заболеваний, таких как гемофилия. Ключевые белки в этих методах лечения включают иммуноглобулины, факторы свертывания, фибриновые герметики и альбумин. Например, альбумин помогает лечить серьезные травмы, а продукты на основе фибриногена способствуют свертыванию крови.

Кроме того, рост рынка стимулируется увеличением инвестиций в расширение инфраструктуры и научно-исследовательской деятельности со стороны ведущих игроков отрасли для укрепления своих позиций в отрасли. Например, в июне 2025 года Octapharma, ключевой участник отрасли, недавно объявила о расширении производства своего производственного предприятия примерно на 50 процентов в Вене, Австрия, чтобы удовлетворить растущий мировой спрос. Расширение также расширило упаковочные и логистические возможности компании для поддержки увеличения производства продукции. Таким образом, значительные инвестиции в расширение производственных мощностей со стороны участников рынка стимулируют рост отрасли.

Кроме того, растущее число пациентов страдает от целого ряда заболеваний, включая генетические нарушения, нарушения свертываемости крови, первичные иммунодефицитные заболевания и т. д. Пациенты с первичным иммунодефицитом, как правило, нуждаются в регулярных инфузиях или инъекциях на протяжении всей жизни, от двух раз в неделю до одного раза в месяц. Кроме того, растущий уровень диагностики различных заболеваний, включая генетические заболевания, приводит к увеличению спроса на терапию и лекарственные препараты, полученные из плазмы. Например, согласно данным, представленным в отчете Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ожидается, что около 80 миллионов человек в мире будут иметь генетические заболевания. Таким образом, растущая осведомленность, спрос и потребность в разработке лекарств по таким показаниям стимулируют рост отрасли.

Промышленный процесс, используемый для отделения белков плазмы от донорской крови, известен как фракционирование плазмы. Эти разделенные белки плазмы, включая альбумин, факторы свертывания крови и т. д., используются в различных терапевтических целях.

Тенденции рынка фракционирования плазмы

Поддерживающие государственные стратегии для самообеспечения в производстве плазмы крови и продуктов, полученных из нее, достижения в области фракционирования плазмы и значительные разработки в области исследований и разработок являются одними из ключевых тенденций, определяющих рост рынка.

• Различные страны мира, такие как США, Китай, Германия и Австралия, среди прочих, имеют хорошо налаженные производственные мощности для фракционирования плазмы. В связи с растущим спросом на плазму крови в различных терапевтических областях некоторые страны поддерживают разработку новых установок с целью достижения самодостаточности и снижения зависимости от импорта.
  
• Так, в январе 2025 года Вьетнам приступил к строительству своего первого завода по производству биофармацевтических препаратов на основе плазмы, расположенного в индустриальном парке Хошимина. Ожидается, что объект будет введен в эксплуатацию к февралю 2026 года с мощностью около 0,6 миллиона литров плазмы в год.
  
• Кроме того, чтобы повысить региональную самодостаточность, в 2021 году правительство Великобритании сняло запрет на использование отечественной плазмы крови для клинического применения, который был введен 20 лет назад из-за страха перед коровьим бешенством (или губчатой энцефалопатией крупного рогатого скота). Этот запрет привел к значительному увеличению сбора плазмы крови в стране, тем самым подстегнув рост отрасли.
  
• Кроме того, растущая деятельность в области исследований и разработок в области терапии, полученной из плазмы, является ключевой тенденцией, ведущей к разработке различных терапевтических приложений для широкого спектра заболеваний. Следовательно, ожидается, что вышеупомянутые переменные будут способствовать росту рынка в течение анализируемого периода.
  

Анализ рынка фракционирования плазмы

На мировом рынке фракционирования плазмы наблюдался рост с 24,3 млрд долларов США в 2021 году до 30,6 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет зафиксирован рост со среднегодовым темпом роста 12,1% в течение прогнозируемого периода.

В зависимости от продукта рынок фракционирования плазмы сегментирован на иммуноглобулины, факторы свертывания, альбумин, ингибиторы протеазы и другие продукты плазмы. В 2024 году на сегмент иммуноглобулинов приходилось 46,8% рынка из-за растущего спроса на препараты, полученные из плазмы, и растущей распространенности различных заболеваний, включая респираторные и генетические расстройства. Ожидается, что к 2034 году сегмент превысит 31,5 млрд долларов США, увеличившись в среднем на 7% в течение прогнозируемого периода. Кроме того, ожидается, что в сегменте факторов свертывания крови будет наблюдаться среднегодовой темп роста 6,7% в течение прогнозируемого периода.

• Сегмент иммуноглобулинов переживает рост из-за растущего числа неврологических и иммунологических заболеваний, а также увеличения использования иммуноглобулинов не по прямому назначению, особенно ВВИГ. Например, согласно данным, опубликованным в исследовании The Lancet Neurology в 2021 году, более 3 миллиардов пациентов в мире страдали от тех или иных неврологических расстройств. Такое высокое бремя болезней требует надлежащих лекарств от различных заболеваний, связанных с мозгом, что способствует росту отрасли.
•  
• Кроме того, по мере того, как врачи расширяют использование иммуноглобулинов для лечения различных состояний, таких как иммунная тромбоцитопеническая пурпура, синдром Гийена-Барре и синдром Кавасаки, в этом сегменте продолжает наблюдаться здоровый рост на протяжении всего периода анализа.
  
• Кроме того, доля сегмента факторов свертывания крови в 2024 году составила около 23,6% и, как ожидается, в течение прогнозируемого периода будет наблюдаться устойчивый рост. Прогнозируется, что рост нарушений свертываемости крови, таких как гемофилия и другие состояния, требующие лечения кровотечения во время операции, подстегнет спрос в отрасли.
  
• Кроме того, сегмент альбумина был оценен в 5,5 млрд долларов США в 2024 году из-за его широкого внедрения в ряде медицинских методов лечения, исследовательской деятельности и систем доставки лекарств, среди других факторов.
  

В зависимости от метода, рынок фракционирования плазмы сегментирован на холодное фракционирование этанола, хроматографию, центрифугирование и другие методы. Сегмент холодного фракционирования этанола занимал самую высокую долю рынка в 47,9% в 2024 году из-за ключевой роли, которую он играет в промышленном фракционировании плазмы на производственных предприятиях.

• Метод холодного фракционирования этанола обеспечивает высокую чистоту и выход определенных белков плазмы. Метод поддерживает надлежащий баланс между безопасностью и эффективной экстракцией во время процесса.
  
• Кроме того, он является одним из наиболее широко применяемых методов благодаря своей эксплуатационной доступности, проверенной технологии и более высокому стандарту чистоты. Он является одним из предпочтительных методов, используемых для выделения альбумина и иммуноглобулинов среди других белков плазмы, поскольку он обладает способностью разделять несколько белков одновременно.
  
• Тем не менее, ожидается, что сегмент хроматографии будет демонстрировать самый быстрый рост со среднегодовым темпом роста 7% в течение прогнозируемого периода. Спрос на хроматографию стремительно растет благодаря ее более высокой чистоте, специфичности и масштабируемости. Хроматография становится все более предпочтительной в передовых установках, особенно для выделения нишевых и ценных белков, что приводит к переходу к гибридным подходам к обработке.
  
• Кроме того, ожидается, что такие переменные, как растущая интеграция автоматизации на предприятии, улучшенные возможности удаления вирусов и последовательные достижения в совершенствовании процессов, будут способствовать росту отрасли.
  

В зависимости от области применения рынок фракционирования плазмы делится на иммунологию, неврологию, гематологию, пульмонологию, онкологию и другие приложения. На сегмент иммунологии приходилась самая высокая доля рынка в 38,9% в 2024 году из-за растущей распространенности различных иммунологических заболеваний, таких как аутоиммунные заболевания, аллергии, астма и т. д.

• Вариации в генетике, инфекции в иммунной системе и другие факторы у пациента могут привести к аутоиммунным заболеваниям. В настоящее время перечислено более 100 типов аутоиммунных заболеваний, включая системную красную волчанку (СКВ), синдром Шегрена, диабет 1 типа и ревматоидный артрит и другие.
  
• Например, согласно данным, представленным Фондом Шегрена, Inc., около 50 миллионов граждан США страдают от того или иного аутоиммунного заболевания, и оценки свидетельствуют о значительном росте целевой популяции. Кроме того, различные эпидемиологические исследования, проведенные по всему миру, указывают на заметный рост различных аутоиммунных признаков, таких как ревматологические заболевания.
  
• Кроме того, на сегмент неврологии приходилась вторая по величине доля - около 26,2% в 2024 году. Растущая распространенность различных заболеваний головного мозга является ключевым фактором, стимулирующим спрос на препараты из плазмы для лечения этих состояний.
  
• Кроме того, в связи со значительным ростом числа людей, страдающих различными респираторными заболеваниями, включая астму, ХОБЛ и т. д., прогнозируется здоровый рост в сегменте пульмонологии в течение прогнозируемого периода времени.
  

В зависимости от конечного использования, рынок фракционирования плазмы сегментирован на больницы и клиники, клинические исследовательские лаборатории и других конечных пользователей. На сегмент больниц и клиник приходилась самая высокая доля рынка в 61,8% в 2024 году благодаря высокому потоку пациентов в этих учреждениях, доступности лечения по доступной цене и выгодным схемам возмещения.

• Больницы и клиники остаются на переднем крае рынка фракционирования плазмы, являясь крупнейшим сегментом конечного использования. Доминирование в этом сегменте обусловлено их способностью обрабатывать большие объемы пациентов, обеспечивать немедленный доступ к лечению и интегрировать терапию, полученную из плазмы, в ежедневный уход за пациентами.
  
• Эти медицинские учреждения выступают в качестве ключевых центров, где пациенты получают основные продукты плазмы, такие как иммуноглобулины, альбумин и факторы свертывания. Эти методы лечения помогают людям справиться с такими состояниями, как первичный иммунодефицит, осложнения кровотечения и т. д.
  
• Кроме того, хорошо обученные медицинские работники, поддерживающее покрытие расходов и современные медицинские учреждения укрепляют позиции сегмента. В развивающихся странах как в государственных, так и в частных больницах все больше пациентов обращаются за лечением на основе плазмы, поскольку здравоохранение становится более доступным и повышает осведомленность.
  
• С другой стороны, сегмент лабораторий клинических исследований занимал вторую по величине долю — 30,7% в 2024 году. Эти лаборатории сосредоточены на улучшении терапевтических продуктов, полученных из плазмы , повышении эффективности производственных процессов и разработке персонализированных методов лечения. Их работа на ранних этапах тестирования и разработки гарантирует, что новые методы лечения являются инновационными и безопасными для пациентов.
  

Северная Америка доминировала на мировом рынке фракционирования плазмы с лидирующей долей рынка 33,1% в 2024 году.

• Рынок фракционирования плазмы в США оценивался в 7,8 млрд и 8,6 млрд долларов США в 2021 и 2022 годах соответственно. В 2024 году объем рынка достиг 10,4 млрд долларов США по сравнению с 9,5 млрд долларов США в 2023 году. Ожидается, что присутствие ведущих игроков мирового рынка, растущий спрос на продукты, полученные из плазмы, и увеличение распространенности различных заболеваний будут поддерживать рост рынка.
  
• США лидируют на рынке фракционирования плазмы благодаря хорошо развитой системе здравоохранения, росту осведомленности о различных методах лечения на основе плазмы и широкому распространению центров донорства плазмы. Врачи часто назначают иммуноглобулины для помощи пациентам с аутоиммунными и неврологическими заболеваниями и используют факторы свертывания крови для лечения людей с гемофилией.
  
• По мере того, как у все большего числа американских граждан развиваются долгосрочные проблемы со здоровьем, потребность в альбумине и других белках плазмы продолжает фиксировать повышенный спрос. Пациенты могут получить доступ к этим методам лечения в различных медицинских учреждениях, включая больницы, специализированные клиники и службы инфузионной терапии на дому по всей стране.
  
• Кроме того, постоянные инновации и растущие инвестиции еще больше поддерживают высокий долгосрочный спрос внутри страны. Например, в июне 2024 года Takeda Pharmaceutical объявила о расширении своих производственных мощностей по производству препаратов, полученных из плазмы в Лос-Анджелесе. Проектируется новая установка с годовой мощностью 2 млн литров плазменного фракционирования. Таким образом, ожидается, что такие события в стране будут способствовать общему росту рынка.
  

Европейский рынок фракционирования плазмы составил 10,5 млрд долларов США в 2024 году.

• Европейский рынок фракционирования плазмы продолжает расти, поскольку высокий уровень гериатрического населения приводит к развитию иммунодефицита и нарушений свертываемости крови, а медицинские работники изучают новые терапевтические применения для использования продуктов, полученных из плазмы. Такие страны, как Германия, Франция, Великобритания и Испания, имеют значительный спрос на потребление из-за хорошо развитых систем здравоохранения и широкого использования белков плазмы, таких как факторы свертывания.
  
• Европейские правительства предпринимают шаги по достижению самодостаточности в области закупок и фракционирования плазмы, уделяя особое внимание снижению зависимости от импорта. В марте 2024 года CSL объявила о запуске нового предприятия по фракционированию плазмы в Марбурге, Германия. Компания инвестировала в развитие нового объекта 470 миллионов долларов США.
  
• Кроме того, по мере того, как страны вкладывают больше средств в местные объекты по сбору и переработке плазмы, они лучше оснащены для удовлетворения растущих потребностей пациентов по всей Европе, тем самым поддерживая рост отрасли.
  

Ожидается, что рынок фракционирования плазмы в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет демонстрировать высокий рост со среднегодовым темпом роста 8,5% в течение анализируемого периода.

• В Азиатско-Тихоокеанском регионе наблюдается значительный рост спроса на фракционирование плазмы. Этот рост обусловлен расширением инфраструктуры здравоохранения, повышением осведомленности о методах лечения на основе плазмы крови и увеличением числа пациентов, выбирающих иммунологическое и генетическое тестирование.
  
• Крупные страны региона, включая Китай, Индию, Австралию и Южную Корею, предпринимают шаги по укреплению своих внутренних сетей сбора плазмы и производственных мощностей для снижения зависимости от импорта. Например, в декабре 2022 года CSL открыла высокопроизводительную установку по фракционированию плазмы в Бродмедоуз, Австралия. Компания инвестировала в новый объект 900 миллионов долларов США и увеличила его мощности до более чем 9 миллионов литров в год.
  
• Лекарственные препараты плазменного происхождения (ПДМП) используются для лечения различных врожденных и приобретенных заболеваний. Благодаря правительственным инициативам по расширению охвата услугами здравоохранения и партнерству между государственным и частным секторами все больше пациентов теперь имеют доступ к лечению на основе плазмы. Перечисленные факторы сделали Азиатско-Тихоокеанский регион ключевым игроком в удовлетворении глобальных потребностей в плазме.
  

Ожидается, что рынок фракционирования плазмы в Латинской Америке будет демонстрировать высокий рост в течение прогнозируемого периода.

• В Латинской Америке наблюдается устойчивый рост спроса на фракционирование плазмы, поскольку все больше людей в регионе страдают от нарушений свертываемости крови, заболеваний печени и аутоиммунных заболеваний. Бразилия, Мексика и Аргентина играют ведущую роль в этом росте, проводя поддерживающие реформы здравоохранения, делая биологическую терапию более доступной для пациентов.
  
• Государственные учреждения здравоохранения и частные поставщики медицинских услуг в настоящее время используют больше иммуноглобулинов и альбумина для лечения пациентов, особенно в неврологических учреждениях и отделениях интенсивной терапии.
  
• По мере того, как регион совершенствует свои возможности по диагностике заболеваний и лечению пациентов, все больше медицинских учреждений внедряют терапию на основе плазмы. Такая растущая осведомленность о вариантах лечения и растущие потребности пациентов сделали Латинскую Америку важным рынком для фракционирования плазмы.
  

Доля рынка фракционирования плазмы

Ведущие компании, такие как CSL, Grifols, Octapharma, Takeda и Kedrion Biopharma, вместе занимают около 80% доли рынка консолидированного мирового рынка фракционирования плазмы. Эти игроки сохраняют свое доминирование в отрасли благодаря хорошо налаженным производственным мощностям для всех типов белков плазмы, сотрудничеству с крупными фармацевтическими компаниями по всему миру, всемирной экспансии и последовательным инновациям.

Ключевые игроки на рынке фракционирования плазмы продолжают концентрироваться на расширении своих мощностей по сбору плазмы, повышении эффективности производства и расширении портфеля продуктов. Эти компании инвестируют в передовые технологии фракционирования, такие как хроматография, для достижения лучшего выхода и чистоты белков, полученных из плазмы. Они также расширяют свое присутствие в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Латинской Америке, чтобы лучше удовлетворять местный спрос и создавать более устойчивые цепочки поставок.

Кроме того, ориентация местных игроков на создание новых мощностей в своих странах является еще одним ключевым фактором, поддерживающим рост рынка. Многие игроки отрасли тесно сотрудничают с местными органами власти, налаживая партнерские отношения для обеспечения самодостаточности и соответствия меняющимся нормативным требованиям.

Компании рынка фракционирования плазмы

Некоторые из известных игроков, работающих в отрасли фракционирования плазмы, включают:

• Группа LFB
• ЦСЛ
• ГК Биофарма
• Грифолс
• Интас Фармасьютикалс
• Японская организация по продуктам крови (JB)
• Камада Фармасьютикалз
• Кедрион Биофарма
• Октафарма
• Prothya Biosolutions
• SK Плазма
• Биологическая группа Тайбанг
• Такеда
• ВИРЧОУ БИОТЕК ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД
  
• ЦСЛ

Компания CSL зарекомендовала себя как выдающийся игрок в отрасли фракционирования плазмы, дистрибьютор которой охватывает более 40 стран мира. Постоянные расходы на исследования и разработки позволили компании стать ключевым конкурентом на рынке.

• Грифолс

Grifols специализируется на инновациях и исследованиях в области нескольких продуктов, чтобы удовлетворить спрос на препараты для лечения редких заболеваний. Чтобы расширить свои позиции в отрасли, компания занимается разработкой, производством и распространением продуктов на основе плазмы.

• Такеда

Takeda занимает значительное место на рынке плазменного фракционирования. Компания фокусируется на расширении своего отраслевого охвата и объемов производства со значительными инвестициями в ближайшие годы. Компания управляет более чем 80 центрами по сбору плазмы в США и Австралии. Компания также сотрудничает с другими ключевыми игроками отрасли для укрепления своих позиций на рынке.

• Октафарма

Компания Octapharma занимается исследованиями, направленными на совершенствование существующих продуктов и поиск новых терапевтических применений для различных продуктов, изготовленных из плазмы крови человека. Компания фокусируется как на органических, так и на неорганических стратегиях роста, таких как сотрудничество с несколькими игроками отрасли, запуск продуктов и географическая экспансия.

Новости отрасли фракционирования плазмы:

• В июле 2025 года Grifols объявила, что откроет новое производственное предприятие в Барселоне, Испания, с целью удвоить свои текущие европейские мощности. Ожидается, что новый объект будет введен в эксплуатацию в 2030 году. Ожидается, что это событие позволит расширить объем производства компании в регионе, поддерживая глобальные цели.