がん分子診断市場 サイズとシェア 2024 to 2032

がん分子診断市場規模

がん分子診断市場の規模は、2023年に約22億米ドルと評価され、2032年までに33億米ドルを超えると推定されています。がん分子診断とは、がん細胞の遺伝的特性、分子的特性、生化学的特性を分析し、がんの検出、診断、経過観察を行うために分子生物学的手法を活用することを指します。このプロセスにより、腫瘍の発生、進行、治療反応に関する有益な知見が得られます。
 

世界のがん負担は、人口の高齢化、ライフスタイルの変化、環境要因に加え、喫煙や肥満などのリスク要因の有病率上昇を背景に、増加し続けています。世界保健機関（WHO）によると、2022年には乳がんによる死亡者数が世界で67万人に上り、185か国中157か国で女性に最も多く見られるがんとなりました。
 

さらに、子宮頸がんは世界の女性において4番目に多いがんに位置付けられ、同年には約66万件の新規症例と約35万人の死亡が報告されました。こうしたがんの罹患率上昇を受け、早期発見、正確な診断、疾患の経過観察を可能にする有効な診断ツールの必要性が高まっています。その一つである分子診断の市場規模は、2032年までに360億米ドルに達すると推定されています。
 

ポイントオブケア検査（POCT）とは、従来の検査室以外で、患者の近くで実施されることが多い医療診断検査を指します。腫瘍学分野では、迅速かつ正確な診断の促進、治療経過のモニタリング、疾患管理プロセスの効率化を目的として、POCTの需要が高まっています。分子診断技術はPOCT用途に合わせて継続的に適応されており、結果が得られるまでの時間を短縮し、最終的に患者の治療成果の向上につながっています。
 

がん分子診断市場の動向

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS）、デジタルPCR、DNAマイクロアレイなど、分子生物学技術の継続的な進歩により、分子診断アッセイの感度、特異度、処理能力が大幅に向上しています。これらの技術革新により、さまざまながん種に関連する特定の遺伝子変異、バイオマーカー、分子シグネチャーの検出が可能になっています。さらに、自動化、小型化、バイオインフォマティクスの進展により、ワークフローが効率化され、結果が得られるまでの時間が短縮されるとともに、分子診断検査の精度と信頼性が向上し、市場成長を後押ししています。
 

• がんの分子的不均一性に対する認識が高まり、効果的な治療には特定の分子変異を標的とすることが重要になっていることから、腫瘍学では精密医療へのパラダイムシフトが進んでいます。
   
• 分子診断は、分子プロファイリング、バイオマーカー検査、予測遺伝子検査を通じて個々の患者に最適な治療戦略を特定し、治療方針の決定を導くうえで重要な役割を果たしています。
   

がん分子診断市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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製品タイプ別に見ると、市場は機器、試薬・キット、その他の製品に区分されます。試薬・キットセグメントの市場規模は、2032年までに 20億米ドルに達すると推定されます。
 

• 試薬・キットは、分子診断アッセイに不可欠な構成要素であり、DNA抽出、増幅、シーケンシングなどのプロセスに欠かせません。
   
• さらに、核酸増幅検査やシーケンシング技術の技術進歩により、より高度で効率的な試薬・キットへの需要が高まっています。
   
• 世界的ながん罹患率の上昇も、試薬・キットを含む正確な診断ツールの必要性を一段と高めています。分子診断は、優れた感度と特異度を提供します。

技術別に見ると、がん分子診断市場は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、等温核酸増幅技術（INAAT）、シーケンシング、in situハイブリダイゼーション、チップおよびマイクロアレイ、質量分析、その他の技術に区分されます。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）セグメントの売上高は、2023年に 15億米ドルに達しました。
 

• PCR技術は、核酸の増幅・検出における卓越した感度、特異度、汎用性で広く認知されており、がん診断に不可欠なツールとなっています。
   
• 微量の遺伝物質を検出できるため、がんバイオマーカーや遺伝子変異の早期検出が可能となり、適時の診断および治療方針の決定に寄与します。
   
• さらに、リアルタイムPCRやデジタルPCRなど、PCR技術の継続的な進歩により、精度、速度、自動化が向上し、がん診断における用途がさらに拡大しています。
   
• このように、世界的ながん負担の増大と、精密かつ個別化された診断ソリューションへの需要拡大を背景に、PCRセグメントは引き続き大幅な成長を遂げており、市場の中核技術としての地位を確固たるものにしています。

用途別に見ると、がん分子診断市場は、乳がん、前立腺がん、大腸がん、子宮頸がん、肝がん、肺がん、血液がん、腎がん、その他の用途に区分されます。乳がんセグメントの売上高は、2023年に 4億170万米ドルに達しました。
 

• 乳がんは世界で最も一般的ながんの一つであり、毎年数百万人が罹患しています。2023年、女性の乳がんは米国女性において2番目に多いがんとなり、新規症例数は推定 297,790例、予想死亡者数は約 43,170人に上りました。これはすべての新規がん症例の 15.2%を占め、公衆衛生への大きな影響と緊急の対応の必要性を浮き彫りにしています。
   
• したがって、乳がん患者の早期発見、予後予測、治療モニタリングを支援する正確かつ信頼性の高い診断ツールへの需要が大きく高まっています。
   
• この点で、分子診断は従来の手法と比べて複数の利点を有しており、乳がんのサブタイプに関連する特定の遺伝子変異、バイオマーカー、発現パターンを検出できることなどが挙げられます。
   
• さらに、乳がんを対象とした標的治療や個別化治療アプローチの開発により、治療方針の決定における分子診断の重要性が一層明確になっています。

最終用途別に見ると、がん領域分子診断市場は、病院・診療所、診断検査室、その他のエンドユーザーに分類されます。病院・診療所セグメントは、2032年までに 19億米ドルに達すると予測されています。
 

• 病院・診療所は、がん患者の診断、治療、モニタリングが行われる主要な医療提供拠点です。分子診断ががん管理に不可欠なものとなるなか、これらの医療施設では、正確かつ迅速な結果を提供するために高度な診断ツールが必要とされています。
   
• 世界的ながん罹患率の上昇により、早期発見と個別化治療への注目が高まっており、病院での分子診断の導入がさらに促進されています。
   
• また、技術の進歩や医療従事者の認識向上も、病院・診療所における分子診断アッセイの需要拡大に寄与しており、市場における同セグメントの成長見通しを一段と確かなものにしています。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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2023年、北米はがん領域分子診断市場で 40.6% の大きな市場シェアを占め、分析期間を通じて市場が大幅に成長すると予測されています。
 

• 北米では、がん罹患率の高さが早期かつ正確な診断への需要を押し上げる一方、個別化医療への関心の高まりが分子診断の導入を促進しています。
   
• 充実した医療インフラ、熟練した専門人材、支援的な規制環境も市場拡大に寄与しています。さらに、研究開発への多額の投資がイノベーションを促進しており、学術機関、研究機関、バイオテクノロジー分野の連携が新たな診断ソリューションの開発を活性化しています。
   
• これらの要因が相まって、北米はがん領域分子診断の発展方向を形成するうえで重要な役割を担っており、同分野の継続的な成長とイノベーションを支えています。

がん領域分子診断市場のシェア

がん領域分子診断業界は競争が激しく、複数の大手多国籍企業や中小企業が参入しています。異なる技術に基づく革新的で高度な製品・サービスの開発および発売は、主要な市場戦略の一つです。業界を代表する企業の一部は、市場で確固たる存在感を示しています。
 

がん領域分子診断市場の主要企業

がん領域分子診断業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が含まれます。

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies, Inc.
• Becton, Dickinson and Company
• Biocartis Group NV
• bioMerieux S.A.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann La Roche Ltd.
• Hologic, Inc.
• Illumina, Inc.
• QIAGEN N.V.
• Siemens Healthineers AG
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific Inc.
   

腫瘍学分子診断業界のニュース：

• 2023年11月、Abbottは、Alinity mシリーズの体外診断製品におけるヒトパピローマウイルス（HPV）分子スクリーニング検査について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。この承認により同社の製品ポートフォリオの拡充が促進され、販売および売上高の強化につながった。
   
• 2022年6月、AgilentはResolution Bioscienceの買収を発表した。この取引は、次世代シーケンシング（NGS）を基盤とするがん診断における同社の能力を補完・拡大し、買収企業の精密医療関連サービスを拡充することを目的としていた。この買収は、リキッドバイオプシー分野での存在感を高め、体外診断検査の開発能力を向上させるというAgilentの取り組みを示すものであった。
   

腫瘍学分子診断市場の調査レポートには、2018年から2032年までの収益（百万米ドル）ベースの推計・予測を含む、以下のセグメントに関する業界の詳細な分析が含まれます：

製品タイプ別市場

• 機器
• 試薬・キット
• その他の製品タイプ

技術別市場

• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
• 等温核酸増幅技術（INAAT）
• シーケンシング
• In situハイブリダイゼーション
• チップ・マイクロアレイ
• 質量分析
• その他の技術

用途別市場

• 乳がん
• 前立腺がん
• 大腸がん
• 子宮頸がん
• 肝がん
• 肺がん
• 血液がん
• 腎がん
• その他の用途 

最終用途別市場

• 病院・診療所
• 診断検査所
• その他の最終用途 

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • その他のラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • その他の中東・アフリカ