Рынок средств для лечения нейропатической боли — по классу препаратов, по показаниям, по пути введения, по каналу сбыта — глобальный прогноз, 2025–2034 гг.

Объем рынка лечения нейропатической боли

Мировой рынок лечения нейропатической боли в 2024 году оценивался в 8,2 миллиарда долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 8,8 млрд долларов США в 2025 году до 18,1 млрд долларов США в 2034 году при среднегодовом темпе роста 8,3%. Рынок растет из-за растущей распространенности невропатических болевых расстройств, достижений в разработке лекарств и новых методов лечения, роста хронических заболеваний, старения населения, более строгого регулирования опиоидов, стимулирующего неопиоидные альтернативы, повышения осведомленности о своевременном лечении, достижений в области таргетной терапии, улучшенной диагностики, а также расширенного доступа к телемедицине и электронным аптекам.

Кроме того, спрос на нейропатические обезболивающие препараты растет в результате роста случаев диабетической нейропатии, постгерпетической невралгии, периферической нейропатии, вызванной химиотерапией, и травм спинного мозга. Например, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), распространенность диабета среди взрослых во всем мире увеличилась с 7% до 14% в период с 1990 по 2022 год. Эта растущая популяция пациентов вызвала большую потребность в эффективных, долгосрочных методах лечения мультимодальных нейропатических подходов к лечению боли.

Кроме того, инновации в области нейропатических обезболивающих препаратов нового поколения были ускорены благодаря достижениям в области биотехнологий, исследованиям и разработкам в области лечения боли, а также разработке лекарственных препаратов. Производители выпускают неопиоидные препараты, биоаналоги, генную терапию и моноклональные антитела для эффективного лечения пациентов с хронической нейропатической болью.

За последние несколько лет FDA одобрило множество новых методов лечения нейропатической боли, в том числе пластыри с высокими дозами капсаицина, антагонисты натриевых каналов и блокаторы NMDA-рецепторов, обеспечивающие улучшенное управление болью с меньшим количеством побочных эффектов и рисков зависимости, чем при использовании традиционных опиоидов. Например, в августе 2020 года Grünenthal объявила об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) своей Qutenza (пластырь капсаицина 8%) для лечения диабетической периферической нейропатии. Эти разработки представляют собой значительный прогресс в преодолении сложных проблем, связанных с лечением нейропатической боли.

Тенденции рынка лечения нейропатической боли

• Из-за опасений по поводу привыкания, зависимости и регулирования (правового контроля) рынок движется в сторону принятия неопиоидных альтернатив, таких как противосудорожные препараты, антидепрессанты, препараты капсаицина и нейромодуляционные препараты.
  
• Например, по данным Международной организации по информированию о передозировках, число людей, употребляющих опиоиды во всем мире, удвоилось с 26-36 миллионов человек в 2010 году до 61,3 миллиона в 2020 году. Этот сдвиг в сторону более безопасных вариантов является жизненно важным шагом в разрешении глобального опиоидного кризиса при сохранении эффективного обезболивания.
  
• Кроме того, местные методы лечения, такие как пластыри с капсаицином и кремы с лидокаином, предпочитают как пациенты, так и практикующие врачи из-за их локализованного действия, минимальных системных побочных эффектов и удобства.
  
• Например, по данным Национального института здоровья (NIH), местное лечение демонстрирует аналогичную эффективность с пероральными препаратами, но со значительным снижением системных побочных эффектов. Такие разработки в системах местного применения революционизируют лечение нейропатической боли.
  
• Кроме того, инновации в лечении нейропатической боли развиваются с помощью биологических препаратов, моноклональных антител (mAb) и генной терапии. Фармацевтические организации разрабатывают таргетные биологические препараты, которые подавляют болевые пути на молекулярном уровне, обеспечивая более длительное облегчение, чем обычные лекарства. Антитела против NGF (фактор роста нервов) и блокаторы натриевых каналов находятся в центре внимания исследований в качестве заменителей с меньшим количеством побочных эффектов.
  

Анализ рынка лечения нейропатической боли

В зависимости от класса лекарств рынок сегментирован на противосудорожные препараты, антидепрессанты, опиоиды, капсаициноиды и другие классы лекарств. Ожидается, что сегмент противосудорожных препаратов будет стимулировать рост рынка и расширяться со среднегодовым темпом роста 8,5%, достигнув более 7,8 млрд долларов США к 2034 году.

• Рост заболеваемости диабетом, опоясывающим лишаем, лечением рака и повреждениями нервов привел к значительному росту использования противосудорожных препаратов для лечения нейропатической боли. Например, по данным Международной федерации диабета, в 2021 году глобальное население с диабетом составляло 537 миллионов человек и, по прогнозам, достигнет 643 миллионов к 2030 году. Это растущее бремя болезни сделало диабетическую нейропатию ведущим фактором, способствующим высокому спросу на противосудорожные препараты, с необходимостью лучшего лечения и доступности.
  
• Более того, медицинские рекомендации часто предлагают противосудорожные препараты, такие как прегабалин, габапентин, карбамазепин, окскарбазепин и ламотриджин, в качестве терапии первой линии при нейропатической боли, учитывая их установленную эффективность. Препараты сохраняют прочные позиции на рынке благодаря установленному профилю безопасности, обширным клиническим данным и широкой доступности.

В зависимости от показаний рынок лечения нейропатической боли подразделяется на диабетическую нейропатию, постгерпетическую невралгию, невралгию тройничного нерва, периферическую нейропатию, вызванную химиотерапией, ВИЧ-ассоциированную невропатию и другие показания. В 2024 году выручка сегмента диабетической нейропатии составила 3 млрд долларов США.

• Растущая распространенность диабетической нейропатии стимулирует рынок из-за потребности в эффективных методах лечения связанной боли. Например, данные из журнала Diabetes Research and Clinical Practice Journal утверждают, что диабетическая нейропатия является распространенным осложнением диабета и со временем поражает до 50% пациентов. Среди них 20–30% испытывают нейропатическую боль. Такой большой объем пациентов в значительной степени стимулирует рост сегмента.
  
• Кроме того, диабетическая нейропатия является прогрессирующим, хроническим заболеванием, которое часто требует длительного лечения для обезболивания, что увеличивает частоту терапевтических процедур среди пациентов.
  
• Кроме того, расширение страхового покрытия в разных странах для лечения диабетической нейропатии привело к улучшению доступа пациентов к таким лекарствам, как прегабалин, дулоксетин и пластыри с капсаицином. Государственная политика, поддерживающая нейропатическую терапию боли, увеличила их распространение, способствуя росту сегмента.
  

В зависимости от способа введения, рынок лечения нейропатической боли сегментирован на пероральный, тропический и инъекционный. В 2024 году выручка сегмента пероральных полостей составила 5,9 млрд долларов США.

• Удобство, неинвазивность и легкость доступа к пероральным препаратам делают их более популярными, чем инъекции или местное лечение. Эти факторы делают пероральные препараты предпочтительным выбором как среди пациентов, так и среди медицинских работников.
  
• Кроме того, сложная конструкция инъекционных препаратов и трансдермальных пластырей делает их более дорогими, чем пероральные препараты, что еще больше увеличивает предпочтение пероральных препаратов, поскольку они доступны без рецепта или по рецепту.
  
• Клинические рекомендации в первую очередь рекомендуют пероральные препараты, такие как габапентин и прегабалин из класса габапентиноидов, антидепрессанты, такие как дулоксетин и амитриптилин, а также опиоиды, которые более доступны по всем каналам сбыта, что способствует росту выручки в сегменте пероральных препаратов.
  

В зависимости от канала сбыта рынок лечения нейропатической боли делится на больничную аптеку, розничную аптеку и электронную коммерцию. В 2024 году выручка сегмента розничных аптек составила 4,6 млрд долларов США.

• Крупные розничные аптечные сети CVS, Walgreens и Boots расширяют ассортимент своих продуктов и услуг, управляя рецептами и рассылая лекарства от нейропатической боли в цифровом виде и по почте.
  
• Кроме того, политика многих стран в области страхования и возмещения расходов обеспечивает легкий доступ к основным, но часто упускаемым из виду препаратам для лечения нейропатической боли в розничных аптеках по доступным ценам.
  
• Кроме того, наличие в розничных аптеках безрецептурных препаратов, таких как кремы с капсаицином, пластыри с лидокаином и добавки для поддержки нервной системы, способствует росту рынка.

Северная Америка: Рынок лечения нейропатической боли в США оценивался в 3,3 миллиарда долларов США в 2024 году и, по прогнозам, значительно вырастет в ближайшие годы.

• В США проживает большое и стареющее население, испытывающее растущие показатели диабета, рака и постгерпетической невралгии (ПГН). Например, по данным Michigan Medicine, в 2022 году более 37 миллионов человек в США страдали диабетом, при этом до 50% из них страдали риском диабетической нейропатии или повреждения нервов, что создавало значительный спрос на лечение нейропатической боли. Эти тенденции указывают на устойчивый рост потребностей в лечении нейропатической боли во всем регионе.
  
• Кроме того, федеральные ограничения и правила назначения опиоидов, введенные в ответ на опиоидную эпидемию, повысили спрос на неопиоидные варианты в США. Они состоят из противосудорожных препаратов (прегабалин, габапентин), антидепрессантов (дулоксетин, амитриптилин) и местных аппликаций (капсаициновые пластыри, лидокаин).
  
• Кроме того, такие агентства, как Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), одобряют более безопасные методы лечения боли, советуя врачам сделать лечение, не вызывающее привыкания, первым выбором при хронической нейропатической боли, тем самым стимулируя рост рынка в регионе.
  

Европа: Прогнозируется, что рынок лечения нейропатической боли в Великобритании в ближайшие годы значительно вырастет.

• Растущая распространенность периферической нейропатии, вызванной химиотерапией, среди онкологических пациентов в Великобритании подпитывает спрос на успешные решения для лечения.
  
• Например, по данным ecancer.org, около 40% пациентов с химиотерапией рака в Великобритании страдают от длительной и тяжелой периферической нейропатии. Такое большое количество пациентов способствует росту рынка во всем регионе.
  
• Кроме того, Национальная служба здравоохранения (NHS) полностью или частично оплачивает невропатические обезболивающие препараты, такие как прегабалин, габапентин, дулоксетин и амитриптилин. NHS увеличивает количество клиник боли и специализированных услуг, чтобы сделать лечение нейропатической боли более доступным.
  

Япония занимает похвальное положение на рынке лечения нейропатической боли в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

• В Японии проживает самое большое пожилое население в мире, что обусловлено более высокой продолжительностью жизни по сравнению с другими странами мира. Например, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ожидаемая продолжительность жизни Японии в 2022 году составила 84,7 года, что является самым высоким показателем в мире.
  
• Кроме того, Японский журнал сестринской науки сообщает, что около 60-70% японского гериатрического населения испытывают хроническую боль, что указывает на тяжелое бремя нейропатических болевых состояний, таких как диабетическая нейропатия, постгерпетическая невралгия (PHN) и периферическая невропатия, вызванная химиотерапией (CIPN). Эта тенденция старения населения указывает на растущую потребность в невропатических решениях для лечения боли в регионе, тем самым способствуя росту рынка.
  
• Кроме того, правительство внедрило программу медицинского страхования по всей стране, включая схемы Национального медицинского страхования (NHI) и Медицинского страхования сотрудников (EHI), которые обеспечивают широкое покрытие невропатической терапии боли. Это включает в себя оплату рецептурных лекарств, консультации в больнице и профессиональные процедуры обезболивания, что делает лечение максимально доступным для населения.
  

Ожидается, что в Саудовской Аравии на Ближнем Востоке и в Африке будет наблюдаться прибыльный рост рынка лечения нейропатической боли.

• В Саудовской Аравии один из самых высоких показателей распространенности диабета в мире, затрагивающий более 20% взрослого населения. Например, по данным Международной федерации диабета, в 2021 году в Саудовской Аравии диабетом заболело около 4,3 миллиона человек, а к 2045 году их число, по прогнозам, увеличится до 7,5 миллиона. Это привело к увеличению числа случаев диабетической нейропатии, что привело к росту спроса на нейропатические методы лечения боли.
  
• Кроме того, расширение охвата обязательным медицинским страхованием для экспатриантов и граждан Саудовской Аравии расширило доступ к невропатическим обезболивающим препаратам и специализированным услугам по лечению боли.
  
• Кроме того, инвестиции в сети больниц и розничные аптеки повысили доступность лечения нейропатической боли в городских и сельских районах.
  

Доля рынка лечения нейропатической боли

Рынок фрагментирован, на нем представлено множество фармацевтических фирм, имеющих одобренную продукцию. Ведущими игроками на этом рынке являются Pfizer, Eli Lilly and Company, Grünenthal и Johnson & Johnson, на долю которых приходится около 40% доли рынка. Эти игроки постоянно инвестируют в разработку передовых методов лечения для улучшения профилактики нейропатической боли.

Кроме того, стратегическое партнерство с научно-исследовательскими институтами и поставщиками медицинских услуг стало критически важным для интеграции современных технологий и расширения дистрибуции, что позволило компаниям справиться с резким ростом спроса на варианты лечения. Благодаря нормативной поддержке и оптимизированным процессам утверждения, которые еще больше мотивируют инновации и облегчают выход на рынок, способствуют повышению конкуренции на рынке. Новые игроки сосредотачиваются на разработке новых методов лечения, направленных на улучшение обезболивания. Эти инновации продолжают способствовать развитию рынка.

Компании рынка лечения нейропатической боли

Выдающиеся игроки, работающие в индустрии лечения нейропатической боли, включают:

• Assertio Therapeutics
• Биоген
• Чипла
• Лаборатории доктора Редди
• Эли Лилли и компания
• GlaxoSmithKline
• Гленмарк Фармасьютикалз
• Грюненталь
• Джонсон и Джонсон
• Маллинкродт Фармасьютикалз
• Компания «Новартис»
• Компания Pfizer
• Сан Фармасьютикал Индастриз
• Тева Фармасьютикал Индастриз
• Вертекс Фармасьютикалс
  
• Pfizer является одной из ключевых компаний на рынке лечения нейропатической боли, в основном из-за своего блокбастера Lyrica (прегабалин). Лирика была одним из первых препаратов, одобренных FDA США для лечения нейропатической боли, включая диабетическую периферическую нейропатию, постгерпетическую невралгию и боль, связанную с травмой спинного мозга. Несмотря на потерю патентной защиты, Pfizer по-прежнему сохраняет прочное присутствие на рынке благодаря своей торговой марке, всемирной дистрибьюторской сети и инвестициям в следующее поколение обезболивающих препаратов.
  
• Eli Lilly and Company является ведущим новатором на рынке лечения нейропатической боли, при этом Cymbalta (дулоксетин) является одним из наиболее часто назначаемых ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина (СИОЗСН) для лечения боли при диабетической нейропатии. Компания использует свой обширный портфель решений в области неврологии и психиатрии для расширения деятельности по лечению боли. Кроме того, акцент Eli Lilly на персонализированной медицине и цифровых решениях в области здравоохранения повышает приверженность пациентов лечению, что еще больше укрепляет ее позиции на рынке невропатической боли.
  
• Grünenthal — это специализированная компания по лечению боли, которая отличается своим научно обоснованным подходом к лечению нейропатической боли. Благодаря своим признанным анальгетикам центрального действия Трамадол и Qutenza (капсаицин 8% пластырь), неопиоидному местному средству для лечения периферической нейропатической боли, компания занимает важную позицию на рынке. Приверженность Grünenthal неопиоидному лечению боли соответствует всемирному движению к более безопасным методам лечения боли, укрепляя его конкурентное преимущество на рынке.
  

Новости индустрии лечения нейропатической боли:

• В январе 2025 года компания Vertex Pharmaceuticals объявила, что FDA США одобрило JOURNAVX (сузетригин), пероральный неопиоидный ингибитор болевого сигнала NaV1.8, для лечения умеренной и сильной острой боли у взрослых. Препарат продемонстрировал эффективность, переносимость и отсутствие доказательств аддиктивного потенциала при различных типах боли. Это одобрение укрепило позиции Vertex на рынке лечения боли и расширило портфель неопиоидных препаратов.
  
• В ноябре 2024 года Grünenthal объявила о том, что ее дочерняя компания в США, Averitas Pharma, Inc., завершила набор участников для участия в клиническом исследовании III фазы AV001, в котором оценивалась эффективность, безопасность и переносимость 8% топической системы QUTENZA (капсаицин) при послеоперационной нейропатической боли (PSNP). В случае успеха испытание может способствовать расширению маркировки в США, расширению присутствия Grünenthal на рынке и расширению терапевтических применений QUTENZA.
  
• В феврале 2025 года Grünenthal и Apotex Inc. заключили стратегическое лицензионное соглашение, предоставляющее Apotex эксклюзивные канадские права на Qutenza, местный, несистемный, неопиоидный обезболивающий пластырь для лечения нейропатической боли. Соглашение укрепило международный охват Grünenthal и расширило присутствие Qutenza на рынке Канады.
  

Отчет об исследовании рынка лечения нейропатической боли включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов: