ゲノミクス市場 サイズとシェア 2026-2035

ゲノミクス市場規模

ゲノミクス市場は 2025 年に 447 億米ドルと評価され、2026 年の 512 億米ドルから 2035 年までに 1,887 億米ドルへ拡大すると予測されており、年平均成長率（CAGR）15.6%で成長する見込みである。これは、ゲノム解析が専門的な研究分野から臨床診断、バイオマーカー主導の開発、集団健康管理の基盤へと移行していることを示している。

シーケンス生成コストの低下により、ゲノム検査を支えるワークフローの範囲が広がる一方、各国のプログラムは一時的な研究需要を継続的な調達需要へと転換している。英国イングランドの NHS Genomic Medicine Service は 2024 年に 810,000 件を超えるゲノム検査を実施し、NIH の All of Us プログラムが 2025 年 2 月に公開したデータには 633,000 人を超える参加者のゲノムデータが含まれていた ^{[1]NHS England, england.nhs.uk}、^{[2]All of Us Research Program / NIH, researchallofus.org}。この結果、需要はシーケンサーにとどまらず、サンプル前処理、継続的に使用される試薬、検証済みの解釈、安全なコンピューティング環境にまで及んでいる。

製品は 2025 年に 298 億 9,470 万米ドルを占めるが、その収益構造は、装置の導入後の稼働状況によってますます左右されるようになっている。消耗品・試薬はこの合計のうち 185 億 4,840 万米ドルを占め、2035 年までに 731 億 5,920 万米ドルに達すると予測されている。サービスは、研究機関や医薬品開発企業がシーケンシング、バイオインフォマティクス、バイオマーカーの臨床応用を統合されたワークフローとして調達するなか、16.2%とより高い成長率で拡大すると予測される。主要サプライヤー 5 社である Illumina、Thermo Fisher Scientific、Agilent Technologies、BGI Genomics、F. Hoffmann-La Roche は、2025 年市場の約 70.1%を合わせて占めている。

主要な成長要因

遺伝性疾患および慢性疾患の有病率上昇

がん、遺伝性疾患、慢性疾患の管理により、ゲノム情報の臨床的重要性が高まっている。希少疾患では、症状に基づく検査だけでは何年も診断に至らない場合が多く、広範なシーケンシングが必要となることが少なくない。集団データセットは、遺伝子変異と表現型を関連付けることで、別の需要経路を生み出している。NIHは、All of Usの公開データにおいて、これまで報告されていなかった2億7,500万件を超える変異を報告した^{[3]NIH, nih.gov}。変異に関する知識が拡大するにつれて、研究所には一度限りのシーケンシング能力ではなく、継続的な分析更新が求められている。

集団特異的な参照リソースは、検査対象集団がデータベースで十分にカバーされていない場合、変異解釈の信頼性が低下するため、商業面でも重要である。サウジアラビアのプログラムでは6万3,000件を超えるサンプルのシーケンシングが実施されており、完全にアノテーションされた初の二倍体サウジアラビア人ゲノムとサウジアラビアのパンゲノムにより、地域の参照基盤が強化されている^{[4]Saudi Vision 2030, vision2030.gov.sa}。こうしたプログラムはシーケンシングおよびインフォマティクスへの需要を支える一方、その臨床的インパクトは、検証済みの地域向け検査経路へ展開できるかどうかに左右される。

DNAシーケンシングおよび遺伝子編集技術の進展

ゲノムシーケンシングのコストは、2001年の約1億米ドルから、2023年には約500米ドルまで低下した。Illuminaは、定価ベースで25Bフローセルを使用した場合のNovaSeq Xのゲノム解析コストを200米ドルと位置付けている。コスト低下により、コホート規模と検査頻度は拡大するが、ライブラリー調製、分析、保管、解釈、臨床報告にかかるコストがなくなるわけではない。

ロングリードプラットフォームは、構造変異、反復領域、エピジェネティック解析においてショートリードが残してきた課題に対応する。Oxford Nanoporeは、2024年にPromethION製品群について、為替一定ベースで基礎成長率55.8%を報告した。一方、PacBioのRevioでは、低コストで高精度なロングリードゲノム解析の実現に向けた進展が図られている。これらのシステムは、単に高スループットのショートリードシーケンシングを代替するものではない。複雑なゲノム構造が診断や生物学的発見に影響する場合に、対象となるワークフローの範囲を広げるものである。

遺伝子編集も、下流工程におけるシーケンシング需要を生み出している。遺伝子編集プログラムでは、ゲノム上の標的選定に加え、標的部位および標的外部位での結果の検証が必要となる。一方、NVIDIAが2025年1月にIllumina、Arc Institute、IQVIA、Mayo Clinicと発表したゲノム分野の協業は、マルチオミクス解析および創薬においてアクセラレーテッドコンピューティングが果たす役割の拡大を示している。

精密医療の導入拡大

精密医療 研究主導型のシーケンシングから、継続的な臨床利用へと購買モデルを変化させている。NHSのサービスは7つのゲノム検査ラボハブを通じて運営され、2024年には81万件を超える検査を実施した。Generation Studyは2024年10月、13のNHS病院を通じて、治療可能な200を超える希少疾患を対象に全ゲノムシーケンシングの提供を開始した。このような集中型ネットワークは、専門的な解析能力を集約し、調達を標準化できる一方、臨床紹介経路を通じてアクセスを拡大できる。

ドイツのgenomeDEプログラムは対照的なアプローチを示している。同プログラムは、希少疾患および腫瘍性疾患のシーケンシングを対象とする7億ユーロ、5年間のパイロット事業であり、2024年7月に実施段階へ移行した。インドでは、Illuminaが臨床需要と集団ゲノム研究の取り組みに支えられた、シーケンシング利用の急成長機会を特定している。共通する商業上の要件は、単にシーケンサーへのアクセスを確保することではなく、持続的な支払い、データガバナンス、臨床検証のモデルを構築することである。

ゲノム研究に対する政府の取り組みと資金提供

政府プログラムは、機器、データプラットフォーム、人材能力、臨床導入を一体的に支援することで需要を創出する。All of Usは米国の大規模なゲノム・健康記録リソースを構築しており、Genome UKの実施計画は、医療サービスにゲノム医療を組み込むための政策枠組みを定めている。欧州では、国境を越えた取り組みが相互運用可能なインフラへの需要を生み出す一方、安全なアクセスと共通標準に関する要件も高めている。

サウジアラビアのSGP 2.0は、シーケンシング、CRISPR、AIを活用した解析への投資と、国家ゲノム戦略を組み合わせている。これらのプログラムは、国内研究、臨床需要、調達が連携する場合に市場形成を加速させる可能性がある。一方、資金が機器を対象とするだけで、長期的な解析、臨床統合、データ管理までカバーしない場合、持続的な利用量を生み出す可能性は低い。

主な抑制要因

遺伝データをめぐる倫理・プライバシー上の懸念

遺伝データは、検査を受けた本人だけでなく親族に関する情報も明らかにする可能性がある。そのため、同意、二次利用、国境を越えた共有は、周辺的なコンプライアンス上の問題ではなく、業務上の制約となる。EUはGDPRの下で、遺伝データを特別カテゴリーに分類している。ドイツのgenomeDEは、臨床データとゲノムデータを分離し、仮名化にトラストセンターモデルを採用している。これは、プライバシー要件がシステムアーキテクチャと運用コストをどのように形成するかを示している ^{[5]Nature Medicine, nature.com}.

社会的な受容も同様に重要である。国家規模のプログラムには、明確な同意、結果返却に関する方針、信頼性の高いガバナンスが求められる。これらの管理体制が脆弱な場合、シーケンシング装置が利用可能であっても、登録やデータ共有が進まない可能性がある。ヒト遺伝資源をめぐる制限は、多国間研究の設計を制約し、多様な参照データセットの構築を複雑にする可能性もある。

高コストと affordability の課題

シーケンシング消耗品の価格が低いことは、臨床検査が手頃な価格で提供できることを意味しない。ハイスループット・シーケンシングの 2万米ドルという価格には、サンプル調製、品質管理、データ保存、解析、報告、さらに結果を実際の対応につなげるために必要な人材の費用が含まれていない。これらのコストは、償還制度が整備されていない地域や、臨床ゲノムに関する専門知識が不足している地域で、特に大きな制約となる。

資本設備も第2の障壁となる。研究室は、中央集約化や外部委託サービスによって対応できる場合があるが、こうした方法では、検体物流、処理時間、データ転送に関する制約が生じる可能性がある。プラットフォームの切り替えには、アッセイの再バリデーション、従業員のトレーニング、ソフトウェアの再構成が必要になる場合もある。その結果、低コストの新規参入企業は、ラン単位の経済性が示すよりも導入が遅れる可能性がある。

ゲノミクス市場のセグメント分析

タイプ別

製品市場は 2025年に 2兆9,894億7,000万米ドルとなり、年平均成長率（CAGR）15.3%で拡大し、2035年には 12兆2,708億3,000万米ドルに達すると予測される。装置市場は 2025年に 1兆1,346億3,000万米ドルとなり、更新サイクルと新たな研究室設備の増加に支えられ、年平均成長率（CAGR）16.0%で成長する。消耗品・試薬市場は 1兆8,548億4,000万米ドルとなり、2035年には 7兆3,159億2,000万米ドルに達する。消耗品・試薬は継続的に使用されるため、サプライヤーにとっては初期導入だけでなく、設置済み機器の稼働率がより重要になる。Illumina の 2024年の消耗品売上高は 287億米ドルで、総売上高の 66%を占めており、この収益モデルを示している ^{[6]Illumina, Inc., investor.illumina.com}。

サービス市場は 1兆4,770億8,000万米ドルから 6兆5,945億3,000万米ドルへ拡大し、年平均成長率（CAGR）は 16.2%となる。NGSベースのサービス市場は 5,915億6,000万米ドルから 2兆6,118億8,000万米ドルへ、ゲノミクス中核サービス市場は 3,415億4,000万米ドルから 1兆5,880億3,000万米ドルへ、バイオマーカー・トランスレーションサービス市場は 1,849億5,000万米ドルから 8,748億7,000万米ドルへ、計算サービス市場は 2,740億8,000万米ドルから 1兆1,689億5,000万米ドルへ、その他のサービス市場は 849億4,000万米ドルから 3,508億1,000万米ドルへ拡大する。バイオマーカー・トランスレーションサービスの年平均成長率（CAGR）は 16.9%と、サービス分野で最も高い。これは、医薬品開発企業が未加工のシーケンス出力だけでなく、検証済みのエビデンスと解析を必要としているためである。

技術別

PCRは、日常的な検出および定量ワークフローにおける役割に支えられ、2025年の142億1,900万米ドルから、16.1%の成長率で2035年には627億8,080万米ドルに拡大する。シーケンシングは引き続き最大の技術セグメントであり、169億6,730万米ドルから707億2,990万米ドルへ、15.4%の成長率で拡大する。両技術は異なるワークフロー上のニーズに対応している。PCRは迅速かつ標的を絞った測定を可能にする一方、シーケンシングはより広範なゲノム変異を発見または特性評価する。

マイクロアレイは、50億1,680万米ドルから214億5,910万米ドルへ、15.7%の成長率で拡大する。シーケンシングの普及が進むなかでも、既知の変異を大量に分析する用途では引き続き有用である。核酸の抽出・精製は、58億5,260万米ドルから238億7,720万米ドルへ、15.2%の成長率で拡大する。サンプル品質は、下流のアッセイ性能を左右する上流工程の要因である。QIAGENのSample Technologiesの売上高は、2024年に6億4,200万米ドルであった ^{[7]QIAGEN, s28.q4cdn.com}。その他の技術は、26億980万米ドルから98億660万米ドルへ、14.2%の成長率で拡大する。これには、FISHや空間ゲノミクスなどの専門的な手法が含まれる。

用途別

診断は主要用途であり、2025年の市場規模は158億米ドルである。その規模は、がんプロファイリング、希少疾患検査、出生前・新生児スクリーニング、ファーマコゲノミクス、サーベイランスを反映している。臨床ワークフローでは、再現性、報告品質、病院業務との互換性を実証できるサプライヤーが選好される。創薬・医薬品開発の市場規模は、標的探索、バイオマーカー選定、患者層別化を背景に、2035年には545億米ドルに達すると予測される。

精密医療は、これらの用途を個別化された医療ケアの経路に結び付ける。農業および動物研究では、ゲノム選抜や形質分析が活用される。その他の用途には、生殖医療、法医学、祖先解析、環境ゲノミクスが含まれる。これらの小規模な用途は需要を多様化させる一方、一般に、それぞれ異なる参照データ、規制慣行、サンプルワークフローを必要とする。

最終用途別

病院・診療所では、がん、希少疾患、スクリーニングの経路を通じてゲノミクスの導入が進んでおり、集中型の検査ネットワークが利用されることも多い。研究センター、大学・学術機関、政府系研究機関は、手法開発や人口データセットを引き続き支えている。2025年には製薬・バイオテクノロジー企業が最終用途別需要をリードしており、ゲノミクスが創薬、臨床試験、コンパニオン診断、規制当局向けエビデンスにおいて果たす役割を反映し、2035年には689億米ドルに達すると予測される。

その他の最終用途企業には、受託研究機関、法医学研究所、農業ゲノミクス事業者、消費者向け直接販売型検査企業が含まれる。これらの企業の調達は通常、用途により特化しているため、単一の均一なプラットフォームモデルではなく、サービスプロバイダーやワークフロー専門企業に機会が生まれている。

ゲノミクス市場の地域別分析

北米

北米の市場規模は 2025年に190億7,020万米ドルで、世界市場の42.7%を占めており、年平均成長率（CAGR）15.7%で成長し、2035年には815億700万米ドルに達すると予測される。米国は173億3,920万米ドルを占め、地域全体の90.9%に相当し、2035年には743億9,300万米ドルに達すると予測される。同国の過去の市場規模は、2022年の115億米ドルから2024年には151億米ドルへ拡大した。製薬需要、連邦政府の研究基盤、臨床検査チャネルが相まって、試薬およびサービスに対する継続的な需要を下支えしている。カナダの市場規模は 2025年に17億3,100万米ドルで、2035年には71億1,400万米ドルに達すると予測される。

欧州

欧州の市場規模は 2025年に126億1,550万米ドルに達し、年平均成長率15.1%で成長して、2035年には509億3,140万米ドルに達すると予測される。英国のNHS Genomic Medicine Serviceは確立された提供モデルを構築しており、ドイツのgenomeDEプログラムは、臨床シーケンシングを国の導入およびデータガバナンスの枠組みと結び付けている。フランス、スペイン、イタリア、オランダなどの欧州市場では、病院システム、研究ネットワーク、国家プログラムを通じて需要が生み出されている。同地域の調達環境では、相互運用性、データ保護、エビデンスに関する要件を満たせるサプライヤーが評価される。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は最も急速に成長している地域であり、市場規模は 2025年の101億950万米ドルから、年平均成長率16.1%で成長して2035年には445億2,890万米ドルに達すると予測される。中国では、国内のプラットフォーム能力と大規模な臨床・研究基盤が組み合わさっている。BGI Genomicsの2024年の売上高は38.7億元で、COVID関連契約の正常化を背景に11%減少した^{[8]GenomeWeb, genomeweb.com}。日本のがんゲノミクス基盤、インドの臨床ゲノミクスおよび集団ゲノミクス需要、オーストラリアの希少疾患プログラム、韓国の精密医療イニシアチブが、それぞれ異なる成長チャネルを形成している。インドの高い成長ポテンシャルは、成熟した導入基盤ではなく、利用の拡大と結び付いている。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカの市場規模は、2025年の19億520万米ドルから、年平均成長率（CAGR）15.3%で成長して2035年には78億8,040万米ドルに達すると予測される。ブラジルが最大市場であり、生物医学研究と精密医療基盤に支えられている。メキシコとアルゼンチンでは、病院を拠点とする検査および研究機関を通じて需要が生み出されている。同地域が関心を持続的な取扱量へと転換できるかどうかは、償還、リファレンスラボへのアクセス、地域の臨床遺伝学能力に左右される。

中東・アフリカ

中東・アフリカ地域の市場規模は、2025年の9億6,510万米ドルから、年平均成長率14.8%で成長して2035年には38億600万米ドルに達すると予測される。サウジアラビアとUAEが湾岸地域の主要需要拠点であり、サウジアラビアでは国家イニシアチブにより、現地のリファレンスデータと研究能力の構築が進められている。アフリカでは、ゲノムサーベイランスと研究ネットワークが重要な能力を提供しているが、インフラと人材の制約が短期的な臨床規模を制限している。そのため、同地域には二つの異なる機会が存在する。湾岸地域のプログラムは、集中的で高付加価値の調達を支える一方、アフリカ全体での普及拡大は、サービスモデルと能力構築に依存する。

ゲノミクス市場のシェアと競争環境

市場は大手のプラットフォーム・ワークフロー供給企業に集中しており、上位5社が2025年に約70.1%のシェアを占めた。競争優位性を左右するのは、導入済み基盤、消耗品の継続需要、規制および臨床ワークフローとの統合、ならびに生物学的データを実行可能な分析につなげる能力である。

Agilent Technologiesは、SureSelectターゲット濃縮製品、自動NGS前処理、マイクロアレイプラットフォーム、細胞遺伝学ツールを供給している。同社のSureSelect XT HSワークフローは、少量インプットのFFPE検体への適用や、高感度な変異検出を可能にする分子バーコーディングに対応している。

BGI Genomicsは、DNBSEQプラットフォーム、シーケンシングサービス、国際的な提携を組み合わせて展開している。同社の競争力は、高スループットかつ低コストのポジショニングにあるが、地域的な集中と規制当局による監視が事業遂行上のリスクとなっている。

Bio-Rad Laboratoriesは、デジタルドロップレットPCRの主要供給企業である。同社の液滴分割ワークフローは、希少変異の検出やリキッドバイオプシーなどの用途における核酸の絶対定量を支えている。

Color Genomicsは、遺伝性がん検査、薬理ゲノミクス解析、医療システムおよび雇用主向けのプログラム設計を提供している。同社のモデルは、検査に加えて、患者エンゲージメントと臨床導入を重視している。

Danaherは、Integrated DNA Technologies、Cepheid、Beckman Coulter Life Sciencesなどの事業会社を通じて市場に参入している。カスタムオリゴヌクレオチド、CRISPRガイドRNA、ライブラリー調製製品、自動化技術により、同社は複数のゲノムワークフローの上流工程に位置している。

Eppendorfは、サーマルサイクラー、液体ハンドリング装置、遠心分離機、研究用消耗品を供給している。同社はシーケンシングプラットフォームで直接競争するのではなく、再現性の高いサンプル前処理とPCRワークフローを可能にする役割を担っている。

Eurofins Scientificは、シーケンシング、ジェノタイピング、NIPT、薬理ゲノミクス、遺伝子合成、農業ゲノミクスに及ぶグローバルな検査サービスを提供している。同社のネットワークモデルは、外部委託による処理能力と地理的な展開力を必要とする顧客に対応している。

F. Hoffmann-La Rocheは、分子診断、Foundation Medicineを通じたゲノム腫瘍プロファイリング、腫瘍学関連の機能を組み合わせている。同社の診断部門は、2024年に143億2,400万スイスフランの売上高を計上した。診断と製薬を統合した同社の事業基盤は、特にコンパニオン診断ワークフローにおいて重要である。

Illuminaは、依然としてシーケンシングプラットフォームの中核的な供給企業である。2024会計年度の売上高は43億3,000万米ドルで、そのうち28億7,000万米ドルを消耗品が占めた。NovaSeq Xの経済性に加え、同社のDRAGENおよびConnected Analytics製品は、装置とインフォマティクスを結び付けている。また、NVIDIAとの協業により、この基盤は高速マルチオミクス解析へと拡張されている。

Myriad Geneticsは、遺伝性がん、薬理ゲノミクス、出生前検査、コンパニオン診断に注力している。同社の臨床モデルは、複雑な検査に解析とカウンセリングを重視した支援を組み合わせている。

NVIDIAは、高速コンピューティング、BioNeMo、RAPIDS、ならびにゲノミクスおよびヘルスケア関連組織との協業を通じて、ゲノミクス・インフラストラクチャーのパートナーとしての地位を高めている。同社の影響力は、配列生成ではなく計算基盤層にある。

Oxford Nanopore Technologiesは、ナノポア長鎖リードシーケンシング、リアルタイム解析、RNA直接検出およびエピジェネティック検出を通じて競争している。同社の2024年の業績では、通貨一定ベースの実質売上高成長率が23.3%となり、PromethIONシリーズも大幅に成長した。

Pacific Biosciences of Californiaは、高精度のHiFi長鎖リードシーケンシングを提供している。同社のRevio戦略は、ゲノム当たりのコスト低減を通じて、より大規模なコホートにおける構造変異およびフェーズ化ゲノム解析の実用化を目指している。

QIAGENは、サンプル調製、分子診断、デジタルPCR、NGSワークフロー製品を提供している。同社の2024年の純売上高は19億7,800万米ドルで、そのうちサンプル技術部門は6億4,200万米ドルを占めた。

Quest Diagnosticsは、米国全土に広がる大規模な検査ラボネットワークを通じて、臨床遺伝学検査およびゲノム検査を提供している。同社の価値提案は、医師によるアクセス、検査依頼基盤、償還対応の実行力を中心としている。

Thermo Fisher Scientificは、Ion Torrentシーケンシング、Applied Biosystems PCR、サンプル調製、ライフサイエンス用消耗品を幅広く展開している。同社は2024年の売上高として428億8,000万米ドルを計上しており、これは同社がゲノミクス顧客にサービスを提供する基盤の幅広さを示している^{[9]Thermo Fisher Scientific, ir.thermofisher.com}。

最近の業界動向

• 2025年1月13日 - NVIDIAとIlluminaは、NVIDIAの高速コンピューティングおよびAIソフトウェアと、IlluminaのマルチオミクスデータおよびDRAGEN解析機能を組み合わせる協業を発表した。この取り組みは、マルチオミクス解析、生物学的基盤モデル、製薬研究ワークフローを支援することを目的としている。
• 2025年2月5日 - BGI Genomicsのインドネシア合弁会社であるPT Naleya Genomik Indonesiaは、出生前ゲノムスクリーニングに関して、インドネシア国立母子保健センターとの研究協業を開始した。この取り組みは、医療システムの優先事項に沿った、現地向けの拡張NIPTおよびCNVシーケンシングに重点を置いている。
• 2025年3月4日 - Oxford Nanoporeは2024年通期業績を発表し、PromethIONシリーズの通貨一定ベースの実質成長率が55.8%に達したことを明らかにした。同社は、この業績について、ヒト遺伝学、臨床研究、バイオ医薬品、応用市場での採用拡大によるものと説明している。
• 2024〜2025年 - Oxford Nanoporeは、PromethION 2 Integratedをオープンな早期アクセスで提供開始した。このベンチトップシステムは、2つの独立したフローセルポジションとオンボードコンピューティングを組み合わせ、リアルタイム解析を可能にするもので、高出力の長鎖リードシーケンシングを必要とする一方、個別のコンピューティング・インフラストラクチャーを持たない研究所を対象としている。
• 2025年3月 - Agilentは、低インプットFFPEおよび分子バーコーディング機能を基盤として、臨床研究用シーケンシング向けSureSelectターゲット濃縮ワークフローの拡充を継続した。この開発は、腫瘍学パネル、遺伝性疾患検査、包括的ゲノムプロファイリングのワークフローを支援する。