ゲノミクス市場 サイズとシェア 2026-2035

ゲノミクス市場規模

ゲノミクス市場は 2025 年に 447 億米ドルと評価され、2026 年の 512 億米ドルから 2035 年には 1,887 億米ドルに拡大すると予測されています。年平均成長率（CAGR）15.6%で成長する背景には、ゲノム解析が専門的な研究から、臨床診断、バイオマーカー主導の開発、集団健康の基盤へと移行していることがあります。

シーケンス生成コストの低下により、ゲノム検査を支えるワークフローの対象範囲が広がっています。また、各国のプログラムは、断続的な研究需要を継続的な調達需要へと転換しています。英国の NHS Genomic Medicine Service は 2024 年に 81 万件を超えるゲノム検査を実施し、米国国立衛生研究所（NIH）の All of Us プログラムが 2025 年 2 月に公開したデータには、63 万 3,000 人を超える参加者のゲノムデータが含まれていました^{[1]NHS England, england.nhs.uk}、^{[2]All of Us Research Program / NIH, researchallofus.org}。こうした需要はシーケンサーにとどまらず、サンプル調製、継続的な試薬の供給、検証済みの解析、セキュアなコンピューティング環境にも及びます。

2025 年には製品が 298 億 9,470 万米ドルを占めますが、その収益構造は、装置の設置後の稼働率に左右される傾向が強まっています。消耗品・試薬はそのうち 185 億 4,840 万米ドルを占め、2035 年には 731 億 5,920 万米ドルに達すると予測されています。ラボや医薬品開発企業が、シーケンシング、バイオインフォマティクス、バイオマーカーの実用化を統合したワークフローとして調達するなか、サービスは 16.2%とより高い成長率が見込まれます。上位 5 社の供給企業である Illumina、Thermo Fisher Scientific、Agilent Technologies、BGI Genomics、F. Hoffmann-La Roche は、合計で 2025 年の市場の約 70.1%を占めています。

主な成長要因

遺伝性疾患および慢性疾患の有病率上昇

がん、遺伝性疾患、慢性疾患の管理において、ゲノム情報の臨床的重要性が高まっています。希少疾患では、症状に基づく検査だけでは診断に至らないまま何年も経過することがあるため、幅広いシーケンス解析が必要となるケースが少なくありません。集団データセットも、遺伝子変異と表現型を結び付けることで新たな需要を生み出しています。NIHは、All of Usの発表で、これまで報告されていなかった2億7,500万件を超える変異を報告しました ^{[3]NIH, nih.gov}。変異に関する知見の拡大に伴い、検査機関には一度限りのシーケンス能力ではなく、継続的な分析の更新が求められています。

検査対象集団のデータがデータベースで十分に代表されていない場合、変異の解釈の信頼性が低下するため、集団特異的な参照リソースは商業面でも重要です。サウジアラビアのプログラムでは6万3,000件を超えるサンプルのシーケンス解析が行われており、初の完全注釈付きサウジアラビア人二倍体ゲノムとサウジアラビア人パンゲノムによって、地域の参照基盤が強化されています ^{[4]Saudi Vision 2030, vision2030.gov.sa}。こうしたプログラムは、シーケンス解析と情報科学への需要を支えますが、臨床面での効果は、検証済みの地域内検査体制にどの程度結び付けられるかによって決まります。

DNAシーケンス解析および遺伝子編集技術の進歩

ゲノムシーケンス解析のコストは、2001年の約1億米ドルから2023年には約500米ドルへと低下しました。Illuminaは、定価で25Bフローセルを使用する場合、NovaSeq Xのゲノム解析コストを200米ドルとしています。コスト低下により、対象コホートの規模と検査頻度は拡大しますが、ライブラリー調製、分析、保管、解釈、臨床報告にかかる費用がなくなるわけではありません。

ロングリードプラットフォームは、構造変異、反復領域、エピジェネティクス解析において、ショートリード解析では残る課題に対応します。Oxford Nanoporeは、2024年にPromethIONシリーズの為替変動の影響を除いた実質成長率が55.8%だったと報告しました。一方、PacBioのRevioは、より低コストで高精度なロングリードゲノム解析を目指しています。これらのシステムは、単に高スループットのショートリードシーケンス解析を代替するものではありません。複雑なゲノム構造が診断や生物学的発見に影響するワークフローにおいて、対象市場を拡大します。

遺伝子編集も、後続工程におけるシーケンス解析の需要を生み出します。遺伝子編集プログラムでは、ゲノム上の標的選定に加え、オンターゲットおよびオフターゲットの結果検証が必要です。また、NVIDIAが2025年1月にIllumina、Arc Institute、IQVIA、Mayo Clinicと発表したゲノム分野の連携は、マルチオミクス解析と創薬において高速コンピューティングの役割が拡大していることを示しています。

精密医療の導入拡大

精密医療 調達モデルは、研究主導の段階的な実施から、臨床で繰り返し利用する形へと変化する。NHSのサービスは7つのゲノム検査室ハブを通じて運営され、2024年には81万件を超える検査を実施した。Generation Studyは2024年10月、治療可能な200を超える希少疾患を対象に、NHSの13病院で全ゲノムシーケンスの提供を開始した。このような集中型ネットワークは、専門的な解析を集約し、調達を標準化するとともに、臨床紹介の経路を通じて利用機会を広げることができる。

ドイツのgenomeDEプログラムは、対照的なアプローチを示している。希少疾患およびがんのシーケンスを対象とする総額7億ユーロ、5年間のパイロット事業は、2024年7月に実施段階へ移行した。インドでは、Illuminaがシーケンス利用の拡大を急成長の機会として挙げており、臨床需要と集団ゲノム研究の取り組みがその成長を支えている。共通する商業上の要件は、単にシーケンサーを利用できることではなく、持続可能な支払い、データガバナンス、臨床的妥当性確認の仕組みを確立することである。

ゲノム研究に関する政府の取り組みと資金提供

政府のプログラムは、機器、データプラットフォーム、人材育成、臨床導入に一体的に資金を提供することで需要を創出する。米国ではAll of Usが大規模なゲノム・診療記録データベースの構築を進めており、Genome UKの実施計画は、医療サービスにゲノム医療を組み込むための政策枠組みを示している。欧州では、国境を越えた取り組みが相互運用可能なインフラへの需要を生み出す一方、安全なアクセスと共通基準に関する要件も高めている。

サウジアラビアのSGP 2.0は、シーケンス、CRISPR、AIを活用した解析への投資と、国家的なゲノム政策を組み合わせている。国内の研究、臨床需要、調達が連携している場合、こうしたプログラムは市場形成を加速させる可能性がある。一方、資金が機器の導入に限られ、長期的な解析、臨床統合、データ管理を対象としない場合、持続的な検査件数にはつながりにくい。

主な抑制要因

遺伝データをめぐる倫理・プライバシー上の懸念

遺伝データからは、検査を受けた本人だけでなく親族に関する情報も明らかになる可能性がある。そのため、同意の取得、データの再利用、国境を越えた共有は、周辺的なコンプライアンス上の問題ではなく、運用上の制約となる。EUはGDPRに基づき、遺伝データを特別カテゴリーに分類している。ドイツのgenomeDEでは、臨床データとゲノムデータを分離し、トラストセンター方式で仮名化を行う。この仕組みは、プライバシー要件がシステム構成と運用コストを左右することを示している^{[5]Nature Medicine, nature.com}。

社会的な受容も同様に重要です。全国規模のプログラムには、明確な同意、結果返却方針、信頼性の高いガバナンスが欠かせません。こうした管理体制が不十分な場合、シーケンス解析装置が利用可能であっても、参加登録やデータ共有が進まない可能性があります。また、ヒト遺伝資源に関する規制によって多国間研究の設計が制約され、多様な参照データセットの構築が複雑化することもあります。

高コストと負担可能性の課題

シーケンス解析用消耗品の価格が低いことと、臨床検査を手頃な価格で利用できることは同じではありません。ハイスループットシーケンスの 200 米ドルという価格には、サンプル調製、品質管理、データ保存、解釈、報告、さらに結果に基づく対応を担う人員にかかる費用が含まれていません。償還制度がない地域や、臨床ゲノム解析の専門知識が不足している地域では、これらの費用が特に大きな制約となります。

設備投資も、もう一つの障壁となります。研究機関は、機能の集約や外部委託サービスの利用で対応できますが、こうした方法では検体の輸送、処理時間、データ転送に関する制約が生じる場合があります。プラットフォームの切り替えには、アッセイの再検証、職員の研修、ソフトウェアの再設定が必要となることもあります。そのため、低コストの新規参入企業は、1回の解析当たりの採算性から想定されるよりも、導入が遅れる可能性があります。

ゲノミクス市場のセグメント分析

タイプ別

製品市場は 2025 年に 298億9,470万米ドルとなり、年平均成長率（CAGR）15.3%で拡大し、2035 年には 1,227億830万米ドルに達すると予測されます。機器市場は 2025 年に 113億4,630万米ドルとなり、更新需要と新たな検査室能力の拡充を背景に、16.0%の成長が見込まれます。消耗品・試薬市場は 185億4,840万米ドルで、2035 年には 731億5,920万米ドルに達すると予測されます。消耗品・試薬は継続的に使用されるため、供給企業にとっては初回納入だけでなく、導入済み機器の稼働率がより重要になります。Illumina の 2024 年の消耗品売上高は 28億7,000万米ドルで、総売上高の 66%を占めており、この収益モデルを示しています^{[6]Illumina, Inc., investor.illumina.com}。

サービス市場は 147億7,080万米ドルから 659億4,530万米ドルへ拡大し、CAGR は 16.2%となる見込みです。NGSベースのサービスは 59億1,560万米ドルから 261億1,880万米ドルへ、ゲノミクス中核サービスは 34億1,540万米ドルから 158億8,030万米ドルへ、バイオマーカーのトランスレーションサービスは 18億4,950万米ドルから 87億4,870万米ドルへ、計算解析サービスは 27億4,080万米ドルから 116億8,950万米ドルへ、その他のサービスは 8億4,940万米ドルから 35億810万米ドルへ、それぞれ拡大すると予測されます。サービスの中で最も高い CAGR は、バイオマーカーのトランスレーションサービスの 16.9%です。これは、医薬品開発企業が生のシーケンスデータだけでなく、検証済みのエビデンスと分析も必要としているためです。

技術別

PCR市場は、日常的な検出や定量ワークフローで重要な役割を担っていることに支えられ、2025年の142億1,900万米ドルから2035年には627億8,080万米ドルへ、年平均16.1%で成長する見込みです。シーケンシングは最大の技術セグメントであり、市場規模は169億6,730万米ドルから707億2,990万米ドルへ、年平均15.4%で拡大すると予測されます。この2つの技術は異なるワークフローのニーズに対応します。PCRは迅速かつ標的を絞った測定を可能にする一方、シーケンシングはより広範なゲノム変異を発見・特性評価します。

マイクロアレイ市場は、50億1,680万米ドルから214億5,910万米ドルへ、年平均15.7%で成長する見込みです。シーケンシングの普及が拡大するなかでも、既知の変異を大規模に解析する手法として有用性を保っています。核酸の抽出・精製市場は、58億5,260万米ドルから238億7,720万米ドルへ、年平均15.2%で成長すると予測されます。サンプルの品質は、後続のアッセイ性能を左右する上流工程の要因です。QIAGENのサンプルテクノロジー部門の売上高は、2024年に6億4,200万米ドルでした ^{[7]QIAGEN, s28.q4cdn.com}。その他の技術は、FISHや空間ゲノミクスなどの専門的な手法を含み、26億980万米ドルから98億660万米ドルへ、年平均14.2%で成長する見込みです。

用途別

診断は最大の用途であり、2025年の市場規模は158億米ドルです。この規模は、がんプロファイリング、希少疾患検査、出生前・新生児スクリーニング、薬理ゲノミクス、サーベイランスの需要を反映しています。臨床現場では、再現性、報告品質、病院業務との適合性を実証できるサプライヤーが選ばれます。創薬・医薬品開発市場は、標的の探索、バイオマーカーの選定、患者層別化を背景に、2035年までに545億米ドルに達すると予測されます。

精密医療は、これらの用途を個々の患者に応じたケア経路へと結び付けます。農業・動物研究ではゲノム選抜や形質解析が用いられます。その他の用途には、生殖医療、法医学、祖先解析、環境ゲノミクスが含まれます。これらの比較的小規模な用途は需要の多様化につながりますが、一般に、それぞれに異なる参照データ、規制慣行、サンプル処理ワークフローが必要です。

最終用途別

病院・診療所では、がん、希少疾患、スクリーニングの各分野でゲノミクスの導入が進んでおり、多くの場合、集中型の検査機関ネットワークが活用されています。研究センターや学術機関、政府機関は、引き続き手法の開発や集団データセットを支えています。2025年には、製薬・バイオテクノロジー企業が最終用途別需要を主導しており、ゲノミクスが創薬、臨床試験、コンパニオン診断、規制当局向けエビデンスの創出で果たす役割を背景に、2035年までに市場規模は689億米ドルに達すると予測されます。

その他のエンドユーザーには、受託研究機関、法医学研究所、農業ゲノミクス事業者、消費者向け直接販売型検査企業が含まれます。これらの調達は通常、用途ごとのニーズに特化しており、単一の画一的なプラットフォームモデルではなく、サービス事業者やワークフローの専門企業に機会をもたらします。

ゲノミクス市場の地域別分析

北米

北米の市場規模は2025年に190億7,020万米ドルで、世界市場の42.7%を占めます。年平均成長率（CAGR）15.7%で拡大し、2035年には815億700万米ドルに達すると予測されています。米国の市場規模は173億3,920万米ドルで、北米全体の90.9%を占め、2035年には743億9,300万米ドルに達する見込みです。同国の市場規模は、2022年の115億米ドルから2024年には151億米ドルに拡大しました。医薬品需要、連邦政府の研究基盤、臨床検査チャネルが相まって、試薬およびサービスへの継続的な需要を支えています。カナダの市場規模は2025年に17億3,100万米ドルで、2035年には71億1,400万米ドルに達すると予測されています。

欧州

欧州の市場規模は2025年に126億1,550万米ドルとなり、年平均成長率15.1%で拡大して、2035年には509億3,140万米ドルに達すると予測されています。英国のNHS Genomic Medicine Serviceは確立された提供モデルとなっています。一方、ドイツのgenomeDEプログラムは、臨床シーケンシングを国家的な導入・データガバナンスの枠組みに組み込んでいます。フランス、スペイン、イタリア、オランダをはじめとする欧州市場では、病院システム、研究ネットワーク、国家プログラムを通じて需要が生まれています。同地域の調達環境では、相互運用性、データ保護、エビデンスに関する要件を満たせるサプライヤーが評価されます。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は最も成長が速く、市場規模は2025年の101億950万米ドルから、年平均成長率16.1%で拡大し、2035年には445億2,890万米ドルに達すると予測されています。中国では、国内のプラットフォーム供給能力と大規模な臨床・研究基盤が市場を支えています。BGI Genomicsは、COVID関連契約の正常化を背景に前年比11%減となったものの、2024年の売上高が38億7,000万元だったと報告しました^{[8]GenomeWeb, genomeweb.com}。日本のがんゲノム医療基盤、インドの臨床・集団ゲノミクス需要、オーストラリアの希少疾患プログラム、韓国の精密医療施策が、それぞれ異なる成長経路を形成しています。インドの高い成長ポテンシャルは、成熟した導入基盤ではなく、利用の拡大に支えられています。

中南米

中南米の市場規模は2025年の19億520万米ドルから、年平均成長率15.3%で拡大し、2035年には78億8,040万米ドルに達すると予測されています。最大市場のブラジルでは、生物医学研究と精密医療の基盤が市場を支えています。メキシコとアルゼンチンでは、病院での検査や研究機関を通じて需要が生まれています。同地域で関心を持続的な需要に結び付けられるかどうかは、保険償還、基準検査機関へのアクセス、国内の臨床遺伝学の実施能力に左右されます。

中東・アフリカ

中東・アフリカの市場規模は2025年の9億6,510万米ドルから、年平均成長率14.8%で拡大し、2035年には38億600万米ドルに達すると予測されています。湾岸地域ではサウジアラビアとUAEが主要な需要拠点であり、サウジアラビアでは国家的な取り組みを通じて、国内の参照データと研究能力の整備が進められています。アフリカでは、ゲノムサーベイランスと研究ネットワークが重要な能力基盤となっていますが、インフラや人材の制約により、短期的な臨床利用の拡大は限られています。そのため、同地域には二つの異なる市場機会があります。湾岸地域のプログラムは、集中的な高付加価値調達を支える一方、アフリカ全域での導入拡大には、サービスモデルの整備と能力構築が必要です。

ゲノミクス市場のシェアと競争環境

市場は、大手のプラットフォームおよびワークフロー供給企業に集中しており、上位5社が2025年に約70.1%を占めた。競争優位性を左右するのは、導入済み機器の基盤、消耗品の継続的な販売、規制要件や臨床ワークフローとの統合、そして生物学的データを実用的な解析につなげる能力である。

Agilent Technologiesは、SureSelectターゲット濃縮製品、自動NGS前処理、マイクロアレイプラットフォーム、細胞遺伝学解析ツールを提供している。同社のSureSelect XT HSワークフローは、低入力量のFFPE検体を用いる用途に対応し、分子バーコーディングによって高感度な変異検出を可能にする。

BGI Genomicsは、DNBSEQプラットフォーム、シーケンシングサービス、国際的な提携を組み合わせている。同社の競争力は、高スループットと低コストの位置付けにある一方、地理的な集中や規制当局による監視が事業遂行上のリスクとなっている。

Bio-Rad Laboratoriesは、デジタル液滴PCRの主要供給企業である。同社の液滴分割ワークフローは、希少変異の検出やリキッドバイオプシーなどの用途で、核酸の絶対定量を可能にする。

Color Genomicsは、遺伝性がん検査、薬理ゲノミクス解析、医療システムや雇用主向けのプログラム設計を提供している。同社の事業モデルでは、検査に加え、患者の関与と臨床現場への導入を重視している。

Danaherは、Integrated DNA Technologies、Cepheid、Beckman Coulter Life Sciencesなどの事業会社を通じて市場に参入している。カスタムオリゴヌクレオチド、CRISPRガイドRNA、ライブラリー調製製品、自動化ソリューションを手掛け、複数のゲノム解析ワークフローにおいて上流工程を担っている。

Eppendorfは、サーマルサイクラー、液体ハンドリング機器、遠心機、実験室用消耗品を提供している。シーケンシングプラットフォームで直接競合するのではなく、再現性の高いサンプル調製やPCRワークフローを支えている。

Eurofins Scientificは、シーケンシング、遺伝子型判定、非侵襲的出生前検査（NIPT）、薬理ゲノミクス、遺伝子合成、農業ゲノミクスにわたるグローバルな検査サービスを提供している。同社のネットワーク型モデルは、検査業務の外部委託や幅広い地域対応を必要とする顧客のニーズに応える。

F. Hoffmann-La Rocheは、分子診断、Foundation Medicineを通じたゲノム腫瘍プロファイリング、腫瘍領域の事業を組み合わせている。同社の診断薬部門の2024年の売上高は143億2,400万スイスフランだった。診断薬と医薬品を一体的に手掛ける同社の事業基盤は、特にコンパニオン診断のワークフローにおいて重要である。

Illuminaは、シーケンシングプラットフォームの中核的な供給企業であり続けている。2024年度の売上高は43億3,000万米ドルで、そのうち28億7,000万米ドルを消耗品が占めた。NovaSeq Xのコスト面での優位性に加え、DRAGENとConnected Analyticsを通じて、装置と情報解析を連携させている。また、NVIDIAとの協業により、この基盤を高速化されたマルチオミクス解析へと拡張している。

Myriad Geneticsは、遺伝性がん、薬理ゲノミクス、出生前検査、コンパニオン診断に注力しています。同社の臨床モデルでは、複雑な検査に、検査結果の解釈やカウンセリングを重視した支援を組み合わせています。

NVIDIAは、高速コンピューティング、BioNeMo、RAPIDSを活用し、ゲノミクスおよび医療分野の組織と連携することで、ゲノミクスのインフラパートナーとしての存在感を高めています。同社の影響力は、配列解析そのものではなく、計算処理の基盤層にあります。

Oxford Nanopore Technologiesは、ナノポア長鎖シーケンシング、リアルタイム解析、RNAおよびエピジェネティックな特徴の直接検出を強みとしています。2024年の実績では、為替変動の影響を除いたベースで23.3%の増収を達成し、PromethIONシリーズも大きく成長しました。

Pacific Biosciences of Californiaは、高精度のHiFi長鎖シーケンシングを提供しています。Revio戦略では、ゲノム当たりのコストを引き下げることで、より大規模なコホートを対象とした構造変異およびハプロタイプ解析の実用化を目指しています。

QIAGENは、サンプル調製、分子診断、デジタルPCR、NGSワークフロー製品を提供しています。2024年の純売上高は19億7,800万米ドルで、このうちSample Technologiesが6億4,200万米ドルを占めました。

Quest Diagnosticsは、米国全土に広がる大規模な検査機関ネットワークを通じて、臨床遺伝学検査およびゲノム検査を提供しています。同社の価値提案は、医師の利用しやすさ、検査依頼の基盤、償還手続きの遂行力を中核としています。

Thermo Fisher Scientificは、Ion Torrentシーケンシング、Applied BiosystemsのPCR、サンプル調製、ライフサイエンス用消耗品を幅広く展開しています。同社は2024年に428億8,000万米ドルの売上高を計上しました。この実績は、ゲノミクス分野の顧客にサービスを提供する同社のプラットフォームの幅広さを反映しています ^{[9]Thermo Fisher Scientific, ir.thermofisher.com}。

最近の業界動向

• 2025年1月13日 - NVIDIAとIlluminaは、NVIDIAの高速コンピューティングおよびAIソフトウェアと、IlluminaのマルチオミクスデータおよびDRAGEN解析機能を組み合わせる提携を発表しました。この提携は、マルチオミクス解析、生物学の基盤モデル、製薬研究のワークフローを支援することを目的としています。
• 2025年2月5日 - BGI Genomicsのインドネシア合弁会社であるPT Naleya Genomik Indonesiaは、出生前ゲノムスクリーニングに関する研究で、インドネシアの国立女性・小児保健センターと提携しました。この取り組みでは、保健医療制度の優先課題に沿った、地域に適応した拡張型NIPTとCNVシーケンシングに重点を置いています。
• 2025年3月4日 - Oxford Nanoporeは2024年の通期決算を発表し、PromethIONシリーズは為替変動の影響を除いたベースで55.8%の成長を記録しました。同社は、この実績について、ヒト遺伝学、臨床研究、バイオ医薬品、応用市場での採用拡大が寄与したと説明しています。
• 2024〜2025年 - Oxford Nanoporeは、PromethION 2 Integratedを早期アクセスプログラムとして公開しました。この卓上型システムは、独立した2つのフローセル設置位置とリアルタイム解析用の内蔵コンピューティング機能を備えています。別途コンピューティング環境を用意せずに高出力の長鎖シーケンシングを行いたい検査機関を対象としています。
• 2025年3月 - Agilentは、臨床研究用シーケンシング向けのSureSelectターゲット濃縮ワークフローを引き続き拡充しました。この取り組みは、低入力FFPE検体への対応と分子バーコーディング機能を基盤としています。これにより、腫瘍学パネル、遺伝性疾患検査、包括的なゲノムプロファイリングのワークフローが支えられます。