がん領域向け in vivo CRO市場 サイズとシェア 2025 – 2034

がん領域のIn vivo CRO市場規模

がん領域のin vivo CRO市場規模は2024年に14億米ドルに達し、2025年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）8.8%で拡大すると予測されている。免疫腫瘍学療法への関心の高まり、in vivoモデルの改善、比較的小規模なバイオテクノロジー企業および製薬企業によるがん治療薬の承認件数の増加を背景に、市場は拡大すると見込まれる。

比較的小規模なバイオテクノロジー企業および製薬企業ががん治療薬の承認で相対的に高い存在感を示していることが、がん領域のin vivo CRO市場の成長に大きく寄与している。これらの企業は、CAR T細胞療法、モノクローナル抗体、遺伝子治療と競合するがん治療法の開発を主導している。また、市場の空白にも対応できるため、さらに魅力を高めている。NCBIが公表したデータによると、その期間において、小規模製薬企業は米国食品医薬品局（U.S. FDA）によるがん治療薬承認の中心的な役割を担い、大規模組織と比べて3倍を超えるFIC医薬品を獲得した。これは46%のシェアに相当し、大手製薬企業の市場シェア14%を上回っている。
 

がん領域のin vivo CROは、がん治療薬に関する複雑な前臨床研究および初期段階の研究活動を外部委託することで、小規模製薬企業を支援している。これには、がん治療薬の有効性、安全性、薬物動態、潜在的な有害作用を評価するためのin vivo研究が数多く含まれる。
 

がん領域のIn vivo CRO市場動向

・      がん治療薬の開発は、生物医学工学、未充足ニーズ、CROの積極的な取り組み、人工知能の活用など、多数の要因によって推進されている。こうした変化を受け、がん領域のCRO市場は、新たながん研究の進展を応用するために適応し、新たなアプローチを見いだす必要がある。
 

・      免疫応答能を有する系を支える同系モデルの利用は、CAR T療法や免疫チェックポイント阻害薬による免疫療法の需要を背景に、免疫腫瘍学研究が増加していることから不可欠になりつつある。こうした療法により、免疫と腫瘍の関係をより深く理解するためのin vivo研究への需要が高まっている。
 

・      ニッチな重点領域への取り組みが専門CROの成長を後押ししている。スタートアップ企業や中堅バイオテクノロジー企業は、コスト削減とより高度な専門知識の活用を目的として、前臨床研究をCROに外部委託している。
 

・      in vivo研究では、アルゴリズムによるデータ分析、モデルの予測可能性の向上、研究期間の短縮を目的に、AIと機械学習（ML）の活用が進んでいる。PETおよびMRIをAIと組み合わせることで、腫瘍の増殖と治療効果に関するリアルタイム情報を取得でき、データ分析プロセスが大幅に改善される。
 

・      例えば、2021年2月、Charles River LaboratoriesはKibur Medicalと戦略的提携を締結し、in vivo前臨床がん研究を支援するため、Kiburの埋め込み型マイクロデバイスへの独占的アクセスを得ることを目指した。その結果、これらの新しいデバイスは、がん領域の化合物を単独療法および併用療法で評価するプロセスの改善に寄与すると見込まれる。
 

がん領域のIn vivo CRO市場分析

主要な市場動向を把握するには

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サービス別では、市場は前臨床試験、有効性試験、毒性試験、薬物動態試験、その他のサービスに分類されます。前臨床試験セグメントは、2024年に 33.2% のシェアを占め、市場をリードしました。
 

• 前臨床試験セグメントは、医薬品開発サイクルにおける基本的な重要性から、腫瘍領域の in-vivo CRO 市場をリードしています。臨床試験を実施する前に、米国 FDA および EMA はいずれも、試験段階を実施することを求めています。これにより、医薬品候補がヒトへの使用に十分な安全性と有効性を備えているかを確認できます。この試験段階は、医薬品開発において極めて重要です。医薬品候補の毒性、薬物動態、薬力学、治療係数に関する情報が得られるためです。
   
• さらに、特に腫瘍領域では、多くの新たな医薬品候補が市場に参入していることから、前臨床試験の需要が高まっています。規模を問わず、バイオテクノロジー企業や製薬企業は、免疫腫瘍療法や標的療法をはじめとするがん治療およびその他の治療領域に多額の投資を行っており、前臨床試験の必要性を一段と高めています。American Health and Drug Benefits が実施し、National Center for Biotechnology Information が 2021年12月に発表した調査によると、製薬企業の研究開発費の約 75% が腫瘍領域に投じられました。
   

モデル別では、腫瘍領域の in-vivo CRO 市場は、異種移植、同系移植、その他のモデルに分類されます。異種移植は、患者由来異種移植、細胞株由来異種移植、その他の異種移植にさらに細分化されます。異種移植セグメントは、2024年に腫瘍領域の in-vivo CRO 市場で 48.2% の最大シェアを占めました。
 

• 異種移植が最大シェアを獲得した主な要因は、ヒトの腫瘍生物学を他に類を見ない精度で再現し、がん創薬に関する深い知見をもたらす能力にあります。異種移植モデルでは、重度の免疫不全状態にあるマウスにヒトの腫瘍細胞または組織を移植するため、既存の他のモデルよりもヒトのがん生物学を正確に再現できます。
   
• 加えて、免疫チェックポイント阻害薬や CAR-T 細胞療法などの免疫療法研究の拡大を背景に、世界的に異種移植モデルの需要が急増しています。
   
• さらに、これらのモデルは患者の腫瘍組織から直接作製されるため、精密腫瘍学に基づく医薬品開発を支援します。元の腫瘍の遺伝的、分子的、組織学的特性が保持されるため、効果的ながん治療の開発に必要な時間を短縮できます。
   

最終用途別では、腫瘍領域の in-vivo CRO 市場は、製薬企業、バイオテクノロジー企業、その他の最終用途企業に分類されます。製薬企業セグメントは、2024年に約 52.1% のシェアを占め、市場を支配しました。
 

• がん治療による比較的高い収益を背景に、製薬企業は継続的な研究開発活動を CRO に委託するようになっています。その結果、製薬企業は腫瘍領域の in-vivo CRO サービスにおける最大の最終用途企業となっています。例えば、2022年1月の NCBI の調査によると、世界の製薬企業上位 10 社は、過去 10 年間でがん治療薬の売上高を 70% 増加させました。
   
• がんに対する公衆衛生上の懸念が高まるなか、製薬企業は複数薬剤レジメンへの移行を進めている。このようなレジメンでは、有効性、毒性、薬物動態を評価するため、広範な生体内試験が必要となる。特に、併用療法の評価を専門とする生体内CROは、これらの企業にとって有望なビジネスパートナーとなっている。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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2024年、米国は北米の腫瘍学分野における生体内CRO市場を主導し、約5億900万米ドルの売上高を生み出した。
 

• 同国が圧倒的な地位を占めている主な理由は、がん研究への多額の投資と、製薬企業およびバイオテクノロジー企業の集積にある。例えば、American Society of Clinical Oncologyによると、現在、NIHは米国のがん関連研究に約650億米ドルを投じている。
   
• また、米国には Pfizer、Merck、Bristol-Myers Squibb、Amgenなど、腫瘍学分野を代表する企業が存在する。これらの企業は医薬品を開発し、生体内試験を提供する海外CROを通じて、前臨床試験および生体内試験に資金を拠出している。
   
• さらに、FDAは臨床段階の開発パイプラインにある多くの新たながん治療薬の承認を迅速化し、希少疾病用医薬品の指定を付与した。これにより、米国では前臨床試験および薬物動態評価の需要が高まった。
   

英国では、2025年から2034年にかけて、腫瘍学分野における生体内CRO市場が堅調に拡大すると見込まれる。
 

• 英国ではがん罹患数の増加により、より高度ながん治療への需要が高まっており、国内の医薬品開発業務受託機関（CRO）における腫瘍学関連の生体内試験の必要性も高まっている。Cancer Research UKが提供したデータによると、英国では年間38万5,000件を超える新規がん症例が診断されている。
   
• 英国には、Oxford University、University of Cambridge、The Institute of Cancer Researchなど、世界有数の研究機関も存在する。こうした一流研究機関の存在と、新たな腫瘍学治療の開発に向けた資金拡大が相まって、英国のONCO生体内CRO市場の売上高を押し上げている。
   
• 例えば、UKRIの報告によると、2024年10月、Innovate UKとOLSは、がん治療におけるイノベーションをさらに支援するため、追加の資金提供を発表した。精密医療の発展を目指すコンペティションの一環として、Innovate UKとOLSは6件のプロジェクトに対し、420万米ドルを投資することを約束した。この資金提供は、Life Sciences Vision Cancer Missionに沿ったものである。この発表に先立ち、2023年には、がんに焦点を当てた7件のプロジェクトに総額473万米ドルの資金が提供されていた。
   

日本の腫瘍学分野における生体内CRO市場は、2025年から2034年にかけて高い成長が見込まれる。
 

• 日本の腫瘍学分野における生体内CRO市場は、高齢化の進展とがん罹患数の増加に対応する政府のがん研究イニシアチブに支えられ、成長を続けている。その好例が、2021年4月に米国政府と日本政府が立ち上げた米国・日本CoRe Partnershipであり、両国政府は自国におけるがん研究の推進を約束した。
   
• さらに、日本は免疫チェックポイント阻害薬やがんワクチン療法など、免疫腫瘍療法製品の開発をリードする国でもあり、これらの製品には生体内モデルを用いた大規模な前臨床試験が必要となる。具体例として、ONOが2024年2月に日本でOpdivoの追加適応症を取得したことが挙げられる。同薬は、切除不能な進行性または再発性の悪性上皮腫瘍の治療に使用される。
   

サウジアラビアの腫瘍学分野向け in vivo CRO市場は、予測期間中に大幅な成長が見込まれます。
 

• サウジアラビアでは、がんに焦点を当てた新たなバイオテクノロジー産業が発展しています。同地域のバイオテクノロジー企業は、高度な前臨床試験を必要とする新たながん治療法の開発に取り組んでいます。これらの企業の多くは、in vivoモデルを専門とするCROに業務を委託しています。
   
• さらに、サウジアラビア食品医薬品庁（SFDA）は、サウジアラビアにおける腫瘍学治療薬の開発において重要な役割を担っています。SFDAは、FDAやEMAなどの医薬品規制当局と連携して取り組むことで、腫瘍学治療薬の承認プロセスに積極的な効果をもたらし、市場投入を迅速化しています。一方で、SFDAは前臨床段階の試験に重点を置いており、患者を対象とする厳格な in vivo 試験および臨床試験を求めています。
   

腫瘍学分野向け in vivo CRO市場のシェア

世界の腫瘍学分野特化型 in vivo CRO市場は、国際企業および地域企業による激しい競争が特徴です。in vivo分野のさまざまなセグメントに対して、前臨床試験、有効性試験、安全性試験、薬物動態試験などの専門サービスを提供する企業が多数存在するため、市場は細分化されています。大手の既存CROは世界各地で事業を展開していますが、中小規模の企業の多くは、腫瘍学研究における地域固有のニーズを詳細に把握していることを背景に、特定地域向けの専門サービスを提供しています。さらに、免疫腫瘍学や前臨床有効性試験などのニッチ領域に対する需要が中小CROの間で高まっており、専門サービスの多様化が一段と進んでいます。
 

• Charles River Laboratoriesは、免疫腫瘍学モデルおよびヒト化腫瘍学 in vivoモデルの主要プロバイダーとして台頭し、世界の腫瘍学エコシステムにおいて重要な地位を確立しています。同社の腫瘍特性評価に精通した専門家は、腫瘍学治療薬について精度の高い前臨床結果を確実に創出しています。
   
• Taconic Biosciencesは、遺伝子改変マウスモデルおよびラットモデルの生産・商業化を専門とし、in vivo試験の業界リーダーとしての地位を確立しています。新たな免疫腫瘍学プラットフォームと迅速なモデル開発により、研究者は腫瘍学治療薬の創薬プロセスにおいて競争優位性を得ています。
   
• WuXi AppTecは、高度な施設とAI支援分析を含む、幅広い腫瘍学分野向け in vivo CROサービスを提供しています。この統合戦略により、がん治療薬の効率的な試験設計、ハイスループットスクリーニング、トランスレーショナルリサーチの向上が可能になります。
   
• Thermo Fisher Scientificは、前臨床腫瘍学試験を実施するための多様な試薬、機器、in vivo研究サービスを有しています。これらのエンドツーエンドのソリューションは、容易に取得でき、信頼性と再現性の高いデータを確保することで、世界中の腫瘍学分野の顧客に安心感を提供します。
   

腫瘍学分野向け in vivo CRO市場の主要企業

腫瘍学分野向け in vivo CRO業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が挙げられます。

• Charles River Laboratories
• Crown Bioscience
• Eurofins Scientific
• Evotec SE
• ICON plc
• IMV
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Medidata 
• Merck KGaA
• OncoOne
• Pharmaron
• Taconic Biosciences
• The Jackson Laboratory
• Thermo Fisher Scientific
• WuXi AppTec.
   

腫瘍学分野向け in vivo CRO業界のニュース：

• 2023年11月、Charles River LaboratoriesはAitiaとの提携を発表しました。この契約に基づき、AitiaはCharles Riverが所有するAI駆動型の医薬品ソリューション開発プラットフォーム「Logica」へのアクセス権を得ました。この提携は、複雑性の低い腫瘍学および神経変性疾患治療薬プログラムの発見と初期開発を強化することを目的としていました。
   
• 2024年10月、カリフォルニア州サンディエゴを拠点とするグローバルな医薬品開発業務受託機関（CRO）であるCrown Bioscienceは、日本のJSR Life SciencesおよびJSR Corporationとの提携により、シンガポールの施設を拡張すると発表した。この拡張には、高度ながん研究モデルと最新のイメージング技術が含まれる。
   

腫瘍学向けin vivo CRO市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021年〜2034年の収益（百万米ドル）に関する推計および予測を含む業界の詳細な分析を提供しています。

市場（サービス別）

• 前臨床試験
• 有効性試験
• 毒性試験
• 薬物動態
• その他のサービス

市場（モデル別）

• 異種移植モデル
  • 患者由来異種移植モデル
  • 細胞株由来異種移植モデル
  • その他の異種移植モデル
• 同系移植モデル
• その他のモデル

市場（最終用途別）

• 製薬企業
• バイオテクノロジー企業
• その他の最終利用者

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米 
  • 米国
  • カナダ 
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア 
• アジア太平洋 
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン 
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦