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細胞・遺伝子治療製造サービス市場 サイズとシェア 2024 to 2032

市場規模(タイプ別)[細胞(同種、自家)、遺伝子]、形態(委託、社内)、適応症(腫瘍学、心血管)、エンドユーザー(バイオ医薬品、学術・研究機関)

レポートID: GMI5689
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発行日: August 2024
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レポート形式: PDF

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セル&遺伝子治療製造サービス市場規模

セル&遺伝子治療製造サービス市場規模は、2023年に5.9億米ドルで評価され、2024年と2032年の間に18.9%のCAGRで成長する予定です。 市場の実質的な成長は、最先端の細胞や遺伝子治療の開発を促進する生態学的進歩に起因することができます。, 遺伝子障害や癌などのさまざまな病気の治療に約束を保持します。.

細胞・遺伝子治療製造サービス市場の主要ポイント

市場規模と成長

  • 2023年の市場規模:59億米ドル
  • 2032年の市場予測規模:287億米ドル
  • 年平均成長率(2024~2032):18.9%

主要な市場促進要因

  • がんやその他の疾患の有病率の増加
  • 細胞・遺伝子治療の開発に対する政府助成金や支援の増加
  • 製薬業界の研究開発費の増加

課題

  • 突然変異のリスクが高い
  • 細胞・遺伝子治療製品の標準化された生産システムの不足

予防段階から臨床試験や商品化に移行する治療の数が増えると、専門製造サービスの必要性は、生産を強化する市場需要を促進するために急上昇しています。 また、規制当局は、承認プロセスを合理化し、投資家の信頼を高め、製造インフラおよび技術への投資を刺激し、市場における機会をさらに探しています。

本市場は、受託製造組織(CMO)と受託開発・製造組織(CDMO)が提供するタイプをいい、遺伝子・細胞療法の商品化の展開を支援しています。 これらのタイプはプロセス開発、細胞ライン開発、分析テスト、臨床および商業製造、および調整可能なサポートを含んでいます。

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market

セル&遺伝子治療製造サービス市場 トレンド

  • 研究・開発(R&D)活動におけるライジング投資は、細胞および遺伝子治療製造サービスの市場の成長に大きな影響を与えました。 過去10年間にライフサイエンス部門でプライベートエクイティと資本注入を増加させ、市場拡大の燃料化に尽力してきました。
  • 例えば、referformaのデータによると、セルと遺伝子治療へのキャッシュフローは強固であり、2021年に24億米ドルの合計インフルエンザで推移しています。 資本金600億米ドルに増資し、資本金6億米ドルに増資 革新的でパーソナライズされた治療アプローチへの注目すべきシフトで、研究をサポートすることを目的とした投資のこのサージは、市場成長を燃料化しています。
  • また、製薬会社とCDMOとの間で戦略的パートナーシップと合意、細胞および遺伝子治療における研究開発のための支援政府の取り組みと資金調達は、市場の成長を推進する上で重要な役割を果たしています。

セル&遺伝子治療製造サービス市場分析

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market, By Type, 2021 - 2032  (USD Billion)

タイプに基づいて、市場は細胞療法および遺伝子療法に分けられます。 細胞療法の区分はallogenicおよびautologousに更にbifurcatedです。 細胞療法の区分は予測期間の間に18.6%のCAGRとその優位性を予想する60.6%の市場シェアと2023年に市場を支配しました。

  • 細胞療法の進歩は癌、自己免疫疾患、尿の問題、感染症および他の適用のような条件の広い範囲を扱うことのその多目的な適用に起因することができます。
  • 市場に参入する製品の数が増え、進行中の臨床研究の数は、市場シェアが大きく増加しています。
  • 例えば、Pharma Intelligence UK Limitedによると、セルベースの療法に集中する2,000以上の臨床試験が実施され、様々な病気の適応症の治療の可能性が決定されます。
  • その結果、高度な治療製造サービスの必要性は、予測期間を上回る可能性が高いため、セグメントの成長をさらに加速します。
Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market, By Mode (2023)

モードに基づいて、セル&遺伝子治療製造サービス市場は、受託製造と社内製造に分けられます。 2023年に大幅な市場シェアを占める契約製造部門は、2032年までのUSD 21.3億の市場規模を捉えることを表彰しています。

  • 受託製造組織(CMO)は、バイオテクノロジーや製薬会社向けに製造サービスをご提供し、細胞培養、ウイルスベクター製造、プロセス開発、製造スケールアップの専門知識を提供します。
  • このセグメントは、バイオテクノロジーおよび製薬企業による製造活動のアウトソーシングによる急速な成長を目撃し、専門的専門知識とインフラを活用し、生産プロセスを合理化し、自社のセラピスの市場投入までの時間を短縮します。
  • 加えて、ダイナミックな規制の風景と、契約製造サービスの生産能力のさらなるドライブ需要の柔軟性の必要性は、市場のセグメントの優位性を固着します。

徴候に基づいて、細胞及び遺伝子治療製造サービス市場はに区分されます 腫瘍学 病気、心血管疾患、整形外科疾患、感染症および眼科疾患。 2023年に3億米ドルの収益を占める腫瘍学疾患セグメント。

  • 細胞および遺伝子治療は、がんの治療における有望な新しいアプローチを提供し、正確な分子経路を標的、免疫系が腫瘍に対する反応をボルスタするか、または癌細胞を直接撲滅します。
  • プレスは、腫瘍学のアンメット要件に対処する必要性は、細胞の堅牢な需要を促進し、細胞および遺伝子治療の介入の発生と評価を促進し、製造サービスの需要を監視します。
  • また、特定の種類のがんの治療における細胞および遺伝子治療の成功は、この分野におけるさらなる探査と投資を浄化し、細胞および遺伝子治療製造サービスの市場の成長と発展を促進する腫瘍学の優位性を固化しています。

エンドユーザーに基づき、細胞および遺伝子治療製造サービス市場は、バイオ医薬品会社、学術研究機関、病院に分けられます。 2023年、バイオ医薬品会社は、細胞および遺伝子治療製造サービス市場における69.4%の最高シェアを維持することを期待しています。

  • この優位性は、研究開発の重要な投資や、医薬品の発見と開発の広範な専門知識に起因することができます。
  • これらの企業は、多くの場合、細胞と遺伝子治療の開発を経ち、そのリソースを活用して、臨床試験とイベントの商用化を通じて、前方段階から有望な候補を前進させます。
  • さらに、バイオテクノロジー企業は、生産をスケールアップし、セラピスの効率的な製造を保証します。
  • したがって、革新的な治療の需要が上昇し続けています。, 医薬品およびバイオテクノロジー企業は、細胞および遺伝子治療製造サービス市場の前面に残るように表彰されています。.
North America Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market, 2021- 2032 (USD Billion)

北米は、2023年にグローバルセル&遺伝子治療製造サービス市場を41%のシェアで浸透させ、分析期間に18.1%のCAGRで成長することを期待しています。

  • この優位性は、遺伝子と細胞療法の研究と製品開発、がん症例の上昇、および多数の受託開発製造組織における地域の成長参加に起因することができます。
  • また、地域内の国内企業は、地域での生産業務を増加させています。 また、有利な規制環境は、地域の成長を後押しすることを期待しています。
  • また、北米の有利な規制環境は、米国FDAの明確な枠組みによって実施され、細胞および遺伝子治療のための承認経路を明示し、先進的な治療の効率的な開発と商用化を促進することにより、市場成長を加速しました。
  • また、北米における受託開発・製造機関(CDMO)の強力なネットワークにより、バイオテクノロジーや製薬企業に不可欠なサービスを提供し、細胞や遺伝子治療の効率的かつスケーラブルな生産を実現します。

米国細胞および遺伝子治療製造サービス市場は、2024年と2032年の間に18%のCAGRで成長することを期待しています。

  • 米国は、堅牢な技術インフラ、バイオテクノロジーの重要な投資、および高度に熟練した労働力の組み合わせによって駆動され、グローバルセルおよび遺伝子治療製造サービス市場で優位な地位を保持しています。
  • この市場のリーダーシップは、先進的かつスケーラブルな生産能力を提供する多数の主要なバイオテクノロジー企業および専門的コントラクト製造組織(CMO)の存在によってさらに強化されています。
  • また、民間および公共部門からの支持的な規制枠組みや実質的な資金は、研究開発活動の加速化と、臨床試験のサージと革新的な療法の承認につながる。

アジアパシフィック地域は、細胞および遺伝子治療製造サービスの市場における高成長を目撃し、分析年で20.2%のCAGRで成長することを期待しています。

  • 中国、インド、韓国などのアジア太平洋地域では、急速に医療インフラを整備しています。 最先端の研究施設、製造工場、および熟練した労働力の開発に投資する建物を含みます。
  • アジア・パシフィック地域は、細胞や遺伝子治療を含むライフサイエンス分野の可能性を広く認識しています。 研究開発や製造能力の重要な投資につながっています。
  • また、この領域は、細胞および遺伝子治療で治療される可能性のある疾患を有する患者の重要な数を含む、大規模で多様な人口の対象となります。 これにより、この分野における製造サービスを提供している企業にとって、市場成長をさらに促進する機会が増えています。

セル&遺伝子治療製造サービス市場シェア

グローバルな市場は、さまざまな製造サービスや技術を提供する企業の多様な配列によって特徴付けられます。 サーモフィッシャー科学株式会社、ボヘリンガーインゲルハイムインターナショナル GmbH、メルクKGaA、WuXi AppTec、カタレント、Inc.、チャールズリバー研究所インターナショナル、Inc.、およびSamsung Biologicsを含む有望なプレーヤーは、その包括的なサービスポートフォリオ、高度な技術、およびグローバルな存在で市場を支配します。 これらの企業は、プロセス開発、GMP製造、分析テスト、規制サポートを含む包括的なサービススイートを提供し、世界中の細胞および遺伝子治療開発者のニーズに応えます。 技術の進歩、規制風景、戦略的アライアンスなどの要因は、市場の競争力のあるダイナミクスを形成し続けています。

セル&遺伝子治療製造サービス市場企業

細胞および遺伝子治療製造サービス業界で動作する有能なプレーヤーには、以下が含まれます。

  • ボヘリンガー インゲルハイム インターナショナル GmbH
  • ブルーバードバイオ株式会社
  • 株式会社カタレント
  • チャールズリバー研究所インターナショナル株式会社
  • メルク KGaA
  • ミルテンイバイオインダストリー(Miltenyi Biotec)
  • サムスンバイオロジック
  • タカラバイオ株式会社
  • サーモフィッシャーサイエンス株式会社
  • ウーシーAppTec Co.、株式会社。

セル&遺伝子治療製造サービス業界ニュース:

  • 2023年1月、セルと遺伝子治療のエンドツーエンドサプライチェーンケース管理の新しいサービスを開始。 新規サービスの立ち上げは、同社がサービス提供を拡大し、収益を増加させるのを支援しました。
  • 2019年3月、Bluebird Bioは、同社の調査遺伝子および細胞療法の根本的なベクトルを生成するDurham、N.C.の初の完全保有製造施設の開設を発表しました。 この戦略的取り組みにより、企業は製造能力を高め、収益を創出することができました。

セル&遺伝子治療製造サービス市場調査報告書には、2018年から2032年までのUSD百万の収益の観点から推定と予測で業界の詳細な報道が含まれています。

市場、タイプによって

  • 細胞療法
    • アレルギー
      • Mesenchymalの幹細胞
      • Tセル
      • 自然なキラー細胞
      • Hematopoieticの幹細胞
      • その他のアレルギー細胞
    • オートログ
      • Mesenchymalの幹細胞
      • Tセル
      • 自然なキラー細胞
      • Hematopoieticの幹細胞
      • その他のアレルギー細胞
  • 遺伝子治療
    • ウイルスベクトル
    • 非ウイルスベクトル

市場、モードによる

  • 受託製造
  • 自社製造

市場、徴候による

  • 腫瘍学疾患
  • 心血管疾患
  • 整形外科疾患
  • 感染症
  • 眼科疾患
  • その他の表示

エンド ユーザーによる市場、

  • バイオ医薬品会社
  • 学術研究機関
  • 病院

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • イギリス
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • ヨーロッパの残り
  • アジアパシフィック
    • 中国語(簡体)
    • ジャパンジャパン
    • インド
    • オーストラリア
    • アジア太平洋地域
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • ラテンアメリカの残り
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • 中東・アフリカの残り

 

著者:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

    一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。

  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

    私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します:

    • ✓ 統計的検証

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    • ✓ 市場実態チェック

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よくある質問 (よくある質問)(FAQ):
セル&遺伝子治療製造サービス市場のサイズは?
2023年、グローバルセル&遺伝子治療製造サービス業界は2023年に5.9億米ドルで評価され、2024年の間に18.9%のCAGRを記録する予定です
バイオ医薬品会社は、細胞および遺伝子治療製造サービス産業の成長にどのように影響を及ぼしますか?
2023年、バイオ医薬品会社セグメントは、細胞および遺伝子治療製造サービス市場における69.4%のシェアを保有し、研究開発における重要な投資や、医薬品の発見と開発に関する広範な専門知識に起因しています.
北米の細胞と遺伝子治療製造サービス業界はどれくらいの大きさですか?
北米細胞および遺伝子治療製造サービス市場は、関連する研究開発、がん症例の上昇、および多数の受託開発製造機関への参加を増加する地域に起因する18.1%から2032年までのCAGRを記録することを期待しています.
セル&遺伝子治療製造サービス産業の競争的景観を定義する企業は?
株式会社カタレント、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル、株式会社メルク・カガ、ミルテンイ・バイオインダストリー(Miltenyi Biotec)、Samsung Biologics、タカラ・バイオ株式会社.
著者:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
ライセンスオプションをご覧ください:

開始価格: $2,450

プレミアムレポートの詳細:

基準年: 2023

プロファイル企業: 10

表と図: 422

対象国: 19

ページ数: 114

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