細胞・遺伝子治療製造サービス市場 サイズとシェア 2024 to 2032

細胞・遺伝子治療製造サービス市場の規模

細胞・遺伝子治療製造サービス市場の規模は、2023年に 59億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）18.9%で成長すると予測されている。市場の大幅な成長は、遺伝性疾患やがんなどのさまざまな疾患の治療に有望な最先端の細胞・遺伝子治療の開発を促進するバイオテクノロジーの進歩に起因している。
 

前臨床段階から臨床試験および商業化へ移行する治療法が増加するなか、その生産を支える専門的な製造サービスの必要性が急速に高まり、市場需要を押し上げている。さらに、規制当局が承認プロセスを合理化し、投資家の信頼を高めるとともに、製造インフラおよび技術への投資を刺激したことで、市場における機会が一段と拡大している。
 

本市場は、遺伝子・細胞治療の製造開発および商業化を支援するために、受託製造組織（CMO）および受託開発製造組織（CDMO）が提供するサービスを対象とする。これらのサービスには、プロセス開発、細胞株開発、分析試験、臨床・商業生産、規制対応支援が含まれる。
 

細胞・遺伝子治療製造サービス市場の動向

• 研究開発（R&D）活動への投資拡大は、細胞・遺伝子治療製造サービス市場の成長に大きな影響を及ぼしている。過去10年間にライフサイエンス分野で増加したプライベートエクイティ投資および資本注入を背景とするこれらの投資は、市場拡大を促進する重要な要因となっている。
   
• 例えば、dealformaのデータによると、細胞・遺伝子治療分野への資金流入は堅調に推移し、2021年の総流入額は240億米ドルに達した。これには、提携向けの前払い現金および株式による16億米ドル、ベンチャーキャピタルによる67億米ドルが含まれる。こうした投資の増加は研究支援を目的としたものであり、革新的かつ個別化された治療アプローチへの顕著なシフトが市場成長を後押ししている。
   
• 加えて、製薬企業とCDMOの間で締結される戦略的提携・契約、ならびに細胞・遺伝子治療に関する研究開発を支援する政府の取り組みや資金提供も、市場成長を促進するうえで重要な役割を果たしている。
   

細胞・遺伝子治療製造サービス市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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タイプ別では、市場は細胞治療と遺伝子治療に区分される。細胞治療セグメントはさらに、同種細胞治療と自家細胞治療に細分化される。細胞治療セグメントは2023年に 60.6%の市場シェアを占めて市場をリードし、予測期間中も年平均成長率（CAGR）18.6%で優位性を維持すると見込まれている。
 

• 細胞治療が優位に立つ背景には、がん、自己免疫疾患、泌尿器系の問題、感染症など、幅広い疾患やその他の用途に適用できる汎用性がある。
   
• 市場に参入する製品数の増加と、進行中の臨床試験数の多さが、より高い市場シェアにつながっています。
   
• 例えば、Pharma Intelligence UK Limited.によると、さまざまな疾患適応症の治療における可能性を明らかにするため、細胞ベース治療に焦点を当てた2,000件を超える臨床試験が実施されています。
   
• その結果、予測期間中に高度な治療薬製造サービスへの需要が高まる可能性があり、これにより同セグメントの成長はさらに加速すると見込まれます。
   

モード別に見ると、細胞・遺伝子治療製造サービス市場は、受託製造と自社製造に分類されます。受託製造セグメントは2023年に大きな市場シェアを占め、2032年までに市場規模が213億米ドルに達すると見込まれます。
 

• 受託製造機関（CMO）は、バイオテクノロジー企業や製薬企業に製造サービスを提供することを専門としており、細胞培養、ウイルスベクター生産、プロセス開発、製造スケールアップに関する専門知識を有しています。
   
• バイオテクノロジー企業や製薬企業が、専門知識とインフラを活用し、生産プロセスを合理化して治療法の市場投入までの期間を短縮するため、製造活動の外部委託を拡大していることから、このセグメントは急速に成長しています。
   
• さらに、変化の激しい規制環境と製造能力の柔軟性に対するニーズが、受託製造サービスへの需要を一段と押し上げ、市場における同セグメントの優位性を確固たるものにしています。
   

適応症別に見ると、細胞・遺伝子治療製造サービス市場は、腫瘍疾患、心血管疾患、整形外科疾患、感染症、眼科疾患に分類されます。腫瘍疾患セグメントの売上高は、2023年に30億米ドルに達しました。
 

• 細胞・遺伝子治療は、分子経路を正確に標的とし、腫瘍に対する免疫系の反応を強化し、またはがん細胞を直接排除することで、がん治療における有望な新たなアプローチを提供します。
   
• 腫瘍領域における未充足ニーズへの対応が急務となっていることから、画期的な細胞・遺伝子治療の開発と評価を促進する治療法への需要が堅調に伸びており、製造サービスへの需要も増加しています。
   
• さらに、特定の種類のがん治療における細胞・遺伝子治療の成功により、この分野でのさらなる研究と投資が促進され、細胞・遺伝子治療製造サービス市場の成長と発展を牽引する腫瘍領域の優位性が強まっています。
   

最終用途別に見ると、細胞・遺伝子治療製造サービス市場は、バイオ医薬品企業、学術研究機関、病院に分類されます。2023年には、バイオ医薬品企業が細胞・遺伝子治療製造サービス市場で69.4%の最大シェアを維持すると予想されています。
 

• この優位性は、研究開発への多額の投資に加え、創薬および医薬品開発に関する幅広い専門知識に起因します。
   
• これらの企業は、細胞・遺伝子治療の開発を主導することが多く、リソースを活用して、有望な候補を前臨床段階から臨床試験、さらには商業化まで進展させています。
   
• さらに、バイオテクノロジー企業は、生産規模を拡大し、治療法を効率的に製造するため、開発・製造受託機関（CDMO）と頻繁に協業しています。
   
• したがって、革新的な治療法への需要が高まり続けるなか、製薬企業とバイオテクノロジー企業は、細胞・遺伝子治療製造サービス市場の最前線にあり続ける見通しです。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米は2023年、世界の細胞・遺伝子治療製造サービス市場で41%の市場シェアを占めて首位となり、分析期間中の年平均成長率（CAGR）は18.1%に達すると予測されています。
 

• この優位性は、同地域における遺伝子・細胞治療の研究および製品開発への参加拡大、がん患者数の増加、ならびに多数の開発・製造受託機関の存在によるものです。
   
• さらに、同地域の国内企業は、地域内での生産活動を拡大しています。また、良好な規制環境が同地域の成長を後押しすると予測されています。
   
• また、米国食品医薬品局（U.S. FDA）の明確な規制枠組みや、細胞・遺伝子治療に関する迅速な承認経路に代表される北米の良好な規制環境が、先進的な治療法の効率的な開発と商業化を可能にし、市場成長を加速させました。
   
• さらに、北米に広がる開発・製造受託機関（CDMO）の強固なネットワークは、バイオテクノロジー企業や製薬企業に不可欠なサービスを提供し、細胞・遺伝子治療の効率的かつ拡張可能な生産を可能にしています。
   

米国の細胞・遺伝子治療製造サービス市場は、2024年から2032年にかけて18%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。
 

• 米国は、強固な技術基盤、バイオテクノロジー分野への多額の投資、高度なスキルを持つ人材を背景に、世界の細胞・遺伝子治療製造サービス市場で主導的な地位を占めています。
   
• この市場での優位性は、高度かつ拡張可能な生産能力を提供する多数の大手バイオテクノロジー企業や専門的な受託製造機関（CMO）の存在によって、さらに強化されています。
   
• さらに、支援的な規制枠組みと民間・公的部門双方からの多額の資金提供により、研究開発活動が加速し、革新的な治療法の臨床試験および承認が急増しています。
   

アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造サービス市場は、分析期間中に20.2%の年平均成長率（CAGR）で成長し、高い成長を遂げると予測されています。
 

• 中国、インド、韓国などアジア太平洋地域の多くの国では、医療インフラが急速に整備されています。これには、最先端の研究施設や製造工場の建設、高度なスキルを持つ人材の育成への投資が含まれます。
   
• アジア太平洋地域では、細胞・遺伝子治療を含むライフサイエンス分野の可能性がますます認識されています。これにより、研究開発および製造能力への多額の投資が進んでいます。
   
• さらに、同地域には多様かつ大規模な人口が存在し、そのなかには細胞・遺伝子治療によって治療できる可能性のある疾患の患者も多数含まれています。これは、同地域で製造サービスを提供する企業にとって大きな市場機会となり、市場成長をさらに促進しています。
   

細胞・遺伝子治療製造サービス市場のシェア

世界市場では、製造サービスおよび技術を幅広く提供する多様な企業が存在している。Thermo Fisher Scientific Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH、Merck KGaA、WuXi AppTec、Catalent, Inc.、Charles River Laboratories International, Inc.、Samsung Biologics などの有力企業は、包括的なサービス・ポートフォリオ、高度な技術、グローバルな事業基盤を強みに市場をリードしている。これらの企業は、プロセス開発、GMP 製造、分析試験、薬事サポートなど、幅広いサービスを提供し、世界各地の細胞・遺伝子治療の開発企業のニーズに対応している。技術の進歩、規制環境、戦略的提携などの要因が、引き続き市場の競争動向を形成している。
 

細胞・遺伝子治療製造サービス市場の企業

細胞・遺伝子治療製造サービス業界で事業を展開する主な企業は以下のとおりです。

• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Bluebird Bio, Inc.
• Catalent, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Merck KGaA
• Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec)
• Samsung Biologics
• Takara Bio Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc
• WuXi AppTec Co., Ltd.
   

細胞・遺伝子治療製造サービス業界のニュース：

• 2023年1月、Catalent は細胞・遺伝子治療向けのエンドツーエンドのサプライチェーン案件管理に関する新サービスを開始した。この新サービスの開始により、同社はサービスの提供範囲を拡大し、売上高を増加させた。
   
• 2019年3月、Bluebird Bio は、同社の治験中の遺伝子・細胞治療向けレンチウイルスベクターを製造する、初の完全所有製造施設をノースカロライナ州ダーラムに開設すると発表した。この戦略的取り組みにより、同社は製造能力を強化し、売上高を創出した。
   

細胞・遺伝子治療製造サービス市場調査レポートでは、2018〜2032年を対象に、売上高（100万米ドル単位）に基づく推計および予測とともに、以下のセグメントについて業界を詳細に分析しています。

市場、タイプ別

• 細胞治療
  • 同種
  • 間葉系幹細胞
  • T細胞
  • ナチュラルキラー細胞
  • 造血幹細胞
  • その他の同種細胞
  • 自家
  • 間葉系幹細胞
  • T細胞
  • ナチュラルキラー細胞
  • 造血幹細胞
  • その他の同種細胞 
• 遺伝子治療
  • ウイルスベクター
  • 非ウイルスベクター

市場、形態別

• 委託製造
• 自社製造

市場、適応症別

• がん疾患
• 心血管疾患
• 整形外科疾患
• 感染症
• 眼科疾患
• その他の適応症

市場、エンドユーザー別

• バイオ医薬品企業
• 学術研究機関
• 病院

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ 
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他の中南米
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • その他の中東・アフリカ