臨床試験市場 サイズとシェア 2026-2035
市場規模 – フェーズ別（フェーズⅠ、フェーズⅡ、フェーズⅢ、フェーズⅣ）、研究デザイン別（介入研究、観察研究、拡大アクセス研究）、治療領域別（自己免疫疾患、腫瘍学、循環器学、感染症、皮膚科学、眼科学、神経学、血液学、その他治療領域）、サービス形態別（外部委託サービス、社内サービス）の成長予測。市場予測は金額（米ドル）および数量（単位）で提供されます。
レポートID: GMI5029
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発行日: April 2026
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レポート形式: PDF
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著者:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
臨床試験市場の規模
世界の臨床試験市場は2025年に6兆6,300億米ドルに達しました。市場は2026年の7兆700億米ドルから2035年には14兆4,400億米ドルまで成長すると予測されており、グローバル・マーケット・インサイツ社の最新レポートによると、分析期間中の年平均成長率（CAGR）は8.3%に達すると見込まれています。
臨床試験市場の主要ポイント
市場規模と成長
地域別優位性
主な市場ドライバー
課題
機会
主要プレイヤー
慢性疾患の有病率上昇とそれに伴う新規治療薬への需要増加が、臨床試験業界を牽引する主要因となっています。
がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の発生率上昇により、革新的で効果的な治療法の必要性が高まっており、これが臨床研究の拡大と患者アウトカムの改善を目指した新規治療法・介入法への需要を加速させています。慢性疾患は現在、ほぼすべての国で成人の主要な死因となっており、今後10年間でその負担は17%増加すると予測されています。世界的に見ると、成人の約3人に1人が複数の慢性疾患を抱えており、慢性疾患の有病率上昇に伴い、有効な治療法への需要も高まっています。これにより製薬・バイオテクノロジー企業は新薬開発を加速させています。
2022年から2024年にかけて、世界の臨床試験業界は著しい成長を遂げ、2022年の5兆4,800億米ドルから2024年には6兆2,100億米ドルにまで拡大しました。ClinicalTrials.govのデータによると、2023年5月17日時点で世界中で45万2,604件の臨床試験が登録されており、そのうち6万4,838件が参加者募集中です。この数は2021年初頭に報告された36万5,000件以上から大幅に増加しています。世界中で実施される臨床試験数の増加は、予測期間中の市場成長を牽引する主要因の一つです。加えて、研究開発費の増加や各段階にある医薬品の増加が、臨床試験市場の成長を大幅に後押しすると見込まれています。
製薬・バイオ医薬品業界は世界で最も研究開発費が高い業界の一つです。このため、さまざまなバイオファーマ企業や製薬会社が臨床試験サービスを外部委託する動きが加速し、臨床試験業界の成長をさらに促進すると予想されます。例えば、最近の業界推計・分析によると、世界の製薬研究開発（R&D）費は2022年の約2,510億米ドルから2029年には約3,500億米ドルに達すると見込まれており、外部委託に適した確立された医薬品受託研究機関（CRO）への需要が高まることで、予測期間中の市場成長をさらに加速させると考えられます。
臨床試験とは、新しい検査法や治療法を評価し、その人間の健康に対する効果を検証する大規模な研究です。個人が医療介入（薬剤、医療機器、その他の生物学的製剤など）をテストするために臨床試験に自主的に参加します。
臨床試験は4つのフェーズで実施され、開始前には承認が必要です。臨床試験市場の主要プレイヤーには、IQVIA、LabCorp、Syneos Health、ICON plc、Parexelなどがあり、これらの企業は製薬・バイオテクノロジー企業に対し、臨床試験管理、患者リクルート、データ分析、規制支援などのサービスを提供しています。
臨床試験市場の動向
臨床試験市場の分析
臨床試験市場は、フェーズI、II、III、IVに分類されます。2025年にはフェーズIIIセグメントが市場を支配し、321億米ドルを占めると見込まれています。
調査デザインに基づき、臨床試験市場は介入研究、観察研究、拡大アクセス研究に区分されます。介入研究セグメントは2025年に市場を牽引しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.5%で成長すると見込まれています。
治療領域別に見ると、臨床試験市場は自己免疫疾患、がん、循環器疾患、感染症、皮膚疾患、眼科疾患、神経疾患、血液疾患、その他の治療領域に区分されます。がん領域は2025年に38.3%の市場シェアを獲得して市場をリードしており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.8%で成長すると見込まれています。
サービスの種類に基づき、臨床試験市場は外部委託サービスと社内サービスに二分されます。2025年には外部委託サービスセグメントが64.4%の市場シェアを占め、市場を牽引しました。
北米の臨床試験市場
北米の臨床試験産業は、2025年に世界の臨床試験産業の50.7%のシェアを占め、予測期間中に年平均成長率8%で成長すると見込まれています。
北米は2025年に世界の臨床試験産業で最大のシェアを占めており、主要な製薬・バイオテクノロジー企業の存在、確立された研究インフラ、医薬品開発における高いR&D投資がその要因となっています。
米国の臨床試験市場は、2022年に269億米ドル、2023年に264億米ドルと評価されました。市場規模は2025年に305億米ドルに達し、2024年の286億米ドルから成長しました。
欧州の臨床試験市場
欧州の臨床試験産業は、2035年末までに294億米ドルに達すると見込まれています。
ドイツの臨床試験市場は、今後数年間で急速な成長が見込まれています。
アジア太平洋地域の臨床試験市場
アジア太平洋地域の臨床試験産業は、予測期間中に年平均成長率9%で堅調に成長すると見込まれています。
中国の臨床試験市場は、今後数年間で顕著な成長が見込まれています。
ラテンアメリカ臨床試験市場
ブラジルの臨床試験産業は、ラテンアメリカの臨床試験産業において顕著な成長を示すと予想されています。
中東・アフリカ臨床試験市場
南アフリカの臨床試験産業は、中東・アフリカの臨床試験産業において急速な成長が見込まれています。
臨床試験市場シェア
臨床試験産業で活動する主要企業には、IQVIA、LabCorp、ICON plc、Parexel、Syneos Healthなどが含まれます。これら上位5社は、市場の約45%を占めています。これらの企業は、合併・買収、革新的なサービス開発、新規サービスの立ち上げ、提携などの戦略に注力し、収益の拡大と競争力の維持を図っています。例えば、2021年9月にIQVIAはNRx Pharmaceuticalsとの提携を発表しました。この提携は、効果的な規制対応に向けた医療情報と薬剤安全性監視サービスの提供に焦点を当てており、NRxがIQVIAのCOVID-19に関するドメイン知識、データ分析、資産を活用してZYESAMIの緊急使用承認（EUA）を支援できるようにするものでした。
Veeda、The Emmes Company、Worldwide Clinical Trials、Medpaceなどの他の企業も、競争力を高めるためにサービス承認や新規サービスの立ち上げなどの戦略的取り組みを実施しています。例えば、2025年6月にMedpace Core Laboratoriesは、放射性医薬品治療（RPT）の線量測定ソフトウェアとサービスを提供するVoximetryと戦略的提携を結び、放射性医薬品臨床試験を統合線量測定技術とCRO機能で支援することで、放射性医薬品試験のサポートを拡大し、画像診断と線量測定の専門知識を強化するとともに、複雑ながん研究のサービス提供を充実させました。
市場シェアは約14%です。
合計の市場シェアは約45%です。
臨床試験市場の企業
臨床試験産業で活躍する注目企業には以下が含まれます：
IQVIAは、AI駆動の分析、リアルワールドエビデンス、分散型治験ソリューションを活用した、先進的な臨床試験サービスを提供する世界有数のグローバルCRO（医薬品開発受託機関）です。2021年10月に、IQVIAは子会社Q2 Solutionsのラボセンターとして、160,000平方フィートの施設を設立しました。この新しい施設は、最先端の生化学分析、ゲノミクス、ワクチン、バイオマーカー研究所を備えた革新的なラボ機能を提供し、同一施設内で複数の研究分野を統合することで、バイオマーカー開発と提供に関する業界ソリューションを提供します。この戦略は、同社の市場プレゼンス向上を目指すものでした。
LabCorpは、医薬品開発、セントラルラボ検査、患者リクルートメントを含む包括的な臨床試験サービスを提供しています。2021年12月には、非臨床試験サービスを提供するCROであるToxikon Corporationを買収しました。Toxikonの買収により、同社の非臨床開発ポートフォリオが強化され、バイオテクノロジーおよび製薬クライアントとの戦略的提携に向けた基盤が整いました。
臨床試験業界のニュース：
臨床試験市場の調査レポートには、2022年から2035年までの収益（米ドル）の推定値と予測値が、以下のセグメント別に掲載されています。
市場区分：フェーズ別
市場区分：研究デザイン別
市場区分：治療領域別
市場区分：サービスタイプ別
上記情報は、以下の地域・国に関するものです。
研究方法論、データソース、検証プロセス
本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。
6ステップの研究プロセス
1. 研究設計とアナリストの監督
GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。
私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。
2. 一次研究
一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。
3. データマイニングと市場分析
データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。
4. 市場規模算定
私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。
5. 予測モデルと主要な前提条件
すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます：
✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容
✓ 抑制要因と緩和シナリオ
✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク
✓ 技術普及曲線パラメータ
✓ マクロ経済の代演内容（GDP成長、インフレ、通貨）
✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し
6. 検証と品質保証
最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。
私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します：
✓ 統計的検証
✓ 専門家検証
✓ 市場実態チェック
信頼性と信用
検証済みデータソース
業界誌・トレード出版物
セキュリティ・防衛分野の専門誌とトレードプレス
業界データベース
独自および第三者市場データベース
規制申請書類
政府調達記録と政策文書
学術研究
大学研究および専門機関のレポート
企業レポート
年次報告書、投資家向けプレゼンテーション、届出書類
専門家インタビュー
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輸出入量、HSコード、税関記録
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