臨床試験 市場規模

臨床試験 市場規模は2023年のUSD 55.8億で評価され、2024年から2032年までの5.4%のCAGRで成長すると推定されています。 市場は、慢性疾患の増大と革新的な治療法の継続的な要求によるかなりの成長を見てきました。

がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の増大率は、最先端の効果的な治療の必要性を強調し、これにより、臨床的研究を拡大し、患者の結果を改善することを目的とした新しい治療法や介入に対する要求を燃料化しました。 臨床Trials.gov レポートによるデータによると、2023年5月17日時点で、合計 452,604 件の登録臨床試験、64,838 が積極的に参加者をグローバルに募集しています。 2021年初頭に記録された約365,000件のトライアルから大幅な上昇をマークしました。

エクイシデント成長は、製薬企業やヘルスケア組織から重要な投資を提起し、市場成長を拡大することにより、臨床研究の継続的な拡大を著した。 また、バイオテクノロジーおよびパーソナライズド医療の進歩は、標的療法の開発を加速し、さらに臨床試験市場の成長を推進しています。

臨床試験は、実験的治療または行動的介入の安全性と有効性を評価するために、ヒトの参加者を含む将来の生体医学的または行動的研究です。 新しいワクチン、薬、栄養選択、栄養補助食品、医療機器など、新しい治療に関する特定の質問に答えるように設計されています。 臨床試験は、適量、安全、有効性に関するデータを生成し、保健機関および倫理委員会の承認を受けた後行われます。

治験市場動向

試験の複雑性が高く、堅牢なパイプラインと試験を実施するための厳格な規則と組み合わせることは、臨床開発サービスのアウトソーシングに費やす要因です。 複雑性は、専門的患者集団へのアクセス、新興市場での規制上の課題、およびREACH法規制およびその他の規制要件などの管理された文書を含む多くの試験手順を含みます。 これにより、市場成長を促進し、治験の重要なアウトソーシングが得られた。

• 研究は、臨床開発サービスの平均約64%が外部委託され、内部で38%〜40%しか実施されていないことを示しています。 スポンサーの60%以上が戦略的パートナーシップを形成し、機能的なアウトソーシングを活用することでアウトソーシングを拡大しました。 アウトソーシングのためのこの増加の設定は、市場成長の重要なドライバーです, 強化された効率を促進します, 専門的専門知識へのアクセス, 臨床試験の合理化された操作.
• その他、活用 受託研究組織 サービスにより、メーカーやスポンサーが生産能力に集中し、内部プロセスを改善することができます。 医薬品の発見から市販の監視まで、中規模・小規模製薬・バイオテクノロジー企業向けに簡略化された業務まで、幅広いサービスを提供しています。これにより、研究や開発活動のアウトソーシングやインフラ投資の低減が可能になります。
• たとえば、2023年11月、Syneos Healthは、GoBroad Healthcare Groupとのコラボレーションにより、中国での臨床試験機能を拡大しました。 中国市場での機会を拡大することを目的としたこの共同合意。

臨床試験市場分析

段階に基づいて、市場はフェーズI、フェーズII、フェーズIII、およびフェーズIVとして分類されます。 フェーズIIセグメントは、市場をリードするために設定されています, 2023のUSD 23.4億の最大の収益を占める, 見通しの期間全体でその優位性を予測 5.2%.

• 高いセグメンタル収益は、フェーズII、フェーズII臨床試験に関する複雑性、および臨床試験のグローバル化に伴う業界スポンサーおよび非産業スポンサー臨床試験の増加によるものです。
• フェーズIIの試験は、フェーズIIIの試験後の2番目に最も高価な段階であり、用量の範囲と有効性の研究を探求し、用量を確定する2つの部品を含みます。 FDAは、調査薬の約33%は、通常、フェーズIIの試験下にあると推定し、多数の治療薬およびワクチンは、腫瘍学的治療のためのフェーズIIに現在あります。
• たとえば、世界保健機関の国際臨床試験レジストリプラットフォーム(ICTRP)によると、2023年2月現在、271,906の既知のフェーズでの臨床試験のうち、35%がフェーズIIにあった。 2023年5月、第II相臨床試験は74,432の臨床研究のために考慮され、総登録の36%を構成しました。 フェーズ II の試験のこの重要な表現は、より大規模なフェーズ III の試行錯誤の承認プロセスに進む前に、新しい治療の有効性と安全性を評価して、その重要な役割を果たしました。

研究設計に基づいて、臨床試験市場は介入研究、観察研究、および拡大されたアクセス研究に分類されます。 2023年に76.6%の市場シェアが最大で、分析期間全体で優位性を維持することが期待されています。

• 介入研究セグメントは、新しい医療介入を評価するための広範な使用と有効性のために市場を支配しました。
• すべての臨床調査の最大の割合のためのインターベンショナル研究アカウント, 過半数は、新しい薬のテストに焦点を当てて, 生態学, 臨床手順, 行動介入, 医療機器.
• また、研究者が研究する変数を積極的に制御し、操作し、結合効果を最小化し、臨床的に重要な影響を適度にするためにも効率的に検出することができるので、研究者に好まれています。 そのため、業界スポンサーおよび非業界スポンサーの介入試験の増大数は、市場でのセグメントの優位性の重要なドライバーです。

サービスタイプに基づき、治験市場はアウトソーシングサービスと社内サービスに分けられます。 アウトソーシングサービスセグメントは、2032年までにUSD 58.3億に達すると計画されています。

• アウトソーシングセグメントは、臨床試験の複雑性を高め、専門的専門知識の必要性のために市場を支配しました。 医薬品およびバイオテクノロジー企業は、CROに臨床試験を委託し、業務の合理化、コストの削減、および専門サービスへのアクセスを行います。 また、治験管理、データ管理、規制業務、患者様の採用など、総合的なサービスを提供しています。
• したがって、革新的な治療、技術の進歩、効率的な資源利用の必要性に対する成長した需要は、市場成長をさらに拡大するアウトソーシングトレンドを駆動します。

治療区域に基づいて、臨床試験の市場は自己免疫疾患に分けられます、 腫瘍学、心臓病、感染症、皮膚病、眼科、神経学、血液学、およびその他の治療領域。 腫瘍学セグメントは、分析期間中に4.5%の成長率を示す2023年の最高シェアで市場を支配しました。

• がんの蔓延は、治療と治療における継続的な革新を必要とし、世界中で上昇し続けています。
• 腫瘍学の試験は、化学療法、免疫療法、標的療法、および組み合わせ療法に焦点を当てたものを含む、さまざまなタイプのがんおよび段階に対処するさまざまな種類の研究の多様な範囲をしばしば関与する。 たとえば、WHO ICTRPによると、登録腫瘍学臨床試験の件数が着実に増加し、2013年に19,211から2022年に26,396に増加しました。 免疫療法の重要な進歩により、上方が観察された。 精密医学, 遺伝子治療、および結合療法は、それによって腫瘍学のprominenceを凝固させます。
• さらに、医薬品およびバイオテクノロジー企業は、重要な市場の可能性を資本調達し、効果的な治療の必要性に対処するため、腫瘍学研究に大きく投資しています。 同様に、分子生物学および遺伝学の進歩は、パーソナライズされた腫瘍学的治療の開発を可能にしました。さらに、腫瘍学分野における臨床試験の需要を促進しています。

米国は、2023年に27.3億米ドルの北米臨床試験市場会計を支配し、分析期間にわたってかなりの成長を示すことを期待しています。

• 米国は、R&Dの重要な政府と民間投資で、十分に確立された医療システムとインフラによって運転された北アメリカ市場で主導的な地位を保持しています。 たとえば、国立衛生研究所(NIH)によると、米国連邦政府の生物医学研究への投資は2022年に42.1億米ドルに達し、臨床試験の強力な基盤を提供します。
• また、がん、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患の高優先性は、米国市場で新しく革新的な治療の需要を促進します。 たとえば、米国癌協会によると、がんは米国における死亡の第2次原因であり、2022年に推定1.9万人の新しい症例と609,360死の2番目に大きな原因です。 したがって、慢性疾患の高優先性は、パーソナライズド医薬品の需要の急増につながり、研究活動を加速し、国の臨床試験を拡張しました。
• さらに、臨床試験の確立された規制枠組み、ガイドラインの合理化承認プロセスを提供し、米国市場の成長をさらに強化する主要な医薬品およびCRO企業の存在。

ドイツは、欧州の臨床試験市場で高い成長の可能性を展示しました。

• ドイツは、臨床試験に積極的に関与する大規模で多様な製薬業界プレーヤーや学術機関と強力な研究拠点を誇っています。 ドイツ貿易投資報告書によると、ドイツは、臨床試験に関与する45の大学病院と118の臨床研究所と、臨床試験を実施するための強力な基盤を提供しています。
• また、欧州市場でのドイツは、臨床研究のための規制支援によってさらに強化されています。 連邦教育研究省(BMBF)やドイツ研究協会(DFG)などの取り組みは、ドイツが地域の研究拠点として位置を固着する臨床試験のための資金を提供しています。

アジアパシフィックの臨床試験市場は、予測期間中に6%のCAGRで急成長を遂げています。

• 慢性疾患の高まりは、アジア太平洋地域市場での機会番号を探索するための新しい治療オプションの必要性が現れました。 たとえば、過去5年間で、APAC領域の臨床試験の数が一貫して上昇し、11,571件の試験から2023年の14,346試験までになりました。 この試験は、サポート環境、患者の人口、および患者の採用費用を借りています。
• これにより、さらなるAPACの臨床的研究能力を強化することを目指しました。 オーストラリアなどの国では、研究開発税インセンティブ(R&DTI)などのインセンティブを提供しています。台湾では、各国で試験された医薬品に対する拡張市場排除率とより高い償還率を含む、世界的な臨床試験を誘致するための追加のインセンティブを提供しています。
• そのため、政府の支援や研究投資が地域における市場を育む。

治験市場シェア

医薬品やバイオテクノロジー企業、CRO、学術機関、医療従事者など、世界各地の臨床試験業界は、多様なステークホルダーの皆さまに支えられています。 市場の主要なプレーヤーは、包括的なサービス提供を通じて自分自身を確立しています 臨床試験管理, 治験データ管理システム, 規制業務, 患者様の採用. また、人工知能(AI)や機械学習などの最先端技術を活用し、試行効率を合理化し、データ分析機能を強化し、市場プレゼンスを強化しています。

治験市場企業

臨床試験業界で動作する著名なプレーヤーの少数には、以下が含まれます。

• チャールズ・リバー研究所(MPI Research)
• 株式会社クリニピース
• エリ・リリーと会社
• ICON Plcの特長
• 株式会社IQVIA
• アメリカホールディングス 研究所(コーヴァンス株式会社)
• Medpace株式会社
• メルク&ココ
• パレクセル・インターナショナル 会社案内
• 株式会社Pfizer
• SGSのSA
• Syneos 健康
• エムメス株式会社
• サーモフィッシャー科学(PPD Inc.)
• ヴェーダ臨床研究
• 世界的な臨床試験
• ウーシーAppTech

治験業界ニュース

• 2024年4月、Hanmi PharmaceuticalはMSD(メルク&Co.)と提携し、免疫腫瘍学薬であるBH3120の臨床試験および供給契約を締結しました。 フェーズI試験では、Keytruda(pembrolizumab)、MSDのアンチPD-1療法と組み合わせてBH3120の安全性と有効性を評価します。 このコラボレーションは、腫瘍学における潜在的な将来の治療のためのBH3120の臨床開発を加速することを目的としています。
• 2024年4月、パランサー・テクノロジーズ社と戦略的パートナーシップを築き、世界的なバイオ医薬品顧客に対する安全で効果的な臨床試験の配信を加速するAIを活用しました。 このコラボレーションにより、Palantirのファウンデーションと人工知能プラットフォーム(AIP)を活用し、臨床データプラットフォームを強化し、厳しい安全性と規制基準を保ちながら試行効率を高めます。

ザ・オブ・ザ・ 臨床試験市場 調査報告書には、業界の詳細なカバレッジが含まれています 2021年から2032年までのUSDミリオンでの収益の面での見積もりと予測 以下のセグメントの場合:

市場、段階によって

• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV

市場、調査の設計による

• インターンシップ
• 観察研究
• アクセス調査の拡大

市場、サービス タイプによる

• アウトソーシングサービス
• 社内サービス

市場、治療区域による

• 自己免疫疾患
• 腫瘍学
• カーディオロジー
• 感染症
• 皮膚科
• 眼科
• 神経科
• ヘマトロジー
• その他の治療分野

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

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