血漿分画市場 サイズとシェア 2025 – 2034

血漿分画市場規模

世界の血漿分画市場は、2024年に337億米ドルと推定された。市場規模は2025年の367億米ドルから2034年には653億米ドルに拡大し、年平均成長率（CAGR）6.6%で成長すると予測される。この高い成長率は、さまざまな治療用途における免疫グロブリンの採用拡大、高度な治療選択肢への需要増加、血漿分画プロセスにおける技術の進歩など、複数の要因によるものである。
 

血液から血漿タンパク質を分離する産業プロセスは、血漿分画として知られている。同業界で事業を展開する主要企業には、CSL、Grifols、Octapharma、Takeda、Kedrion Biopharmaなどがある。神経疾患や免疫不全疾患の増加、自己免疫疾患による患者負担の増大を背景に、免疫グロブリンの需要が高まっている。
 

市場規模は2021年の243億米ドルから2023年には306億米ドルへ拡大し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）12.1%で堅調な成長を記録すると予測される。この成長は主に、高度な治療選択肢への需要増加により牽引された。ヒト血漿には、免疫系を強化し、感染症や炎症への対抗に役立つ必須タンパク質が含まれている。こうした特性により、血漿由来の生物学的製剤は、血友病などの希少疾患、慢性疾患、遺伝性疾患の治療において有用である。これらの治療に用いられる主要なタンパク質には、免疫グロブリン、凝固因子、フィブリンシーラント、アルブミンなどがある。例えば、アルブミンは重傷の治療に役立つ一方、フィブリノゲンをベースとする製品は血液凝固を補助する。
 

さらに、業界大手企業によるインフラ拡張および研究開発活動への投資の増加と、業界における地位の強化が市場成長を後押ししている。例えば、2025年6月、主要な業界参加企業である Octapharma は、世界的な需要増加に対応するため、オーストリア・ウィーンにある製造施設の生産量を約50%拡大したと発表した。この拡張により、製品生産量の増加を支えるための同社の包装能力および物流能力も強化された。このように、主要企業による施設拡張への大規模な投資が業界の成長を促進している。
 

さらに、遺伝性疾患、出血性疾患、原発性免疫不全症など、さまざまな疾患を抱える患者数が増加している。原発性免疫不全症の患者は、一般に生涯にわたって定期的な注入または注射を必要とし、その頻度は週2回から月1回までさまざまである。また、遺伝性疾患を含むさまざまな疾患の診断率が上昇していることから、治療法および血漿由来医薬品への需要が増加している。例えば、世界保健機関（WHO）の報告書に記載されたデータによると、世界で約8,000万人が遺伝性疾患を有すると予測されている。このような疾患に対する認識の高まり、需要の増加、医薬品開発の必要性が、業界の成長を後押ししている。
 

献血された血液から血漿タンパク質を分離する産業プロセスは、血漿分画として知られている。分離されたアルブミンや凝固因子などの血漿タンパク質は、さまざまな治療用途に使用されている。
 

血漿分画市場の動向

血漿および血漿由来製品の製造における自給自足を目指す政府の支援策、血漿分画の進歩、研究開発の大幅な進展は、市場の成長を形作る主要な動向の一部である。
 

• 米国、中国、ドイツ、オーストラリアなど、世界各国では血漿分画の製造能力が確立されています。さまざまな治療用途で血漿需要が拡大するなか、複数の国が自給自足の実現と輸入依存度の低減を目指し、新たな施設の整備を支援しています。
   
• 例えば、2025年1月、ベトナムはホーチミン市の工業団地に、同国初となる血漿由来バイオ医薬品生産工場の建設を開始しました。同施設は、年間約 60 万リットルの血漿処理能力を備え、2026年2月までに稼働する見込みです。
   
• さらに、地域の自給自足を促進するため、英国政府は2021年、臨床用途における国内血漿の使用禁止を解除しました。この禁止措置は、狂牛病（牛海綿状脳症）への懸念から20年前に導入されていたものです。この禁止措置の解除により、英国では血漿の採取量が大幅に増加し、業界の成長が促進されました。
   
• また、血漿由来治療法に関する研究開発活動の拡大は、幅広い疾患に対するさまざまな治療用途の開発につながる主要な動向となっています。したがって、上述の要因が分析期間中の市場成長を後押しすると予測されます。
   

血漿分画市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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世界の血漿分画市場は、2021年の243億米ドルから2023年には306億米ドルへと成長し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）12.1%で成長すると予測されています。
 

製品別では、血漿分画市場は免疫グロブリン、凝固因子、アルブミン、プロテアーゼ阻害剤、その他の血漿製品に分類されます。免疫グロブリンセグメントは、血漿由来治療法の需要拡大に加え、呼吸器疾患や遺伝性疾患を含むさまざまな疾患の有病率上昇を背景に、2024年に市場の46.8%を占めました。同セグメントは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7%で成長し、2034年までに315億米ドルを超えると予測されています。さらに、凝固因子セグメントは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.7%で成長すると見込まれています。
 

• 免疫グロブリンセグメントは、神経疾患および免疫疾患の患者数増加に加え、特に静注用免疫グロブリン（IVIg）の適応外使用の拡大を背景に成長しています。例えば、The Lancet Neurology が2021年に発表した研究データによると、世界では30億人を超える患者が何らかの神経疾患を抱えていました。この高い疾病負担により、さまざまな脳関連疾患に対する適切な治療薬が必要とされており、業界の成長を後押ししています。
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• さらに、医師が免疫性血小板減少性紫斑病、ギラン・バレー症候群、川崎病など、さまざまな疾患の治療における免疫グロブリンの使用を拡大するなか、同セグメントは分析期間を通じて堅調な成長を続けると見込まれています。
   
• また、凝固因子セグメントは2024年に約23.6%のシェアを占め、予測期間中に力強い成長を遂げると予測されています。血友病などの出血性疾患や、手術中の出血管理を必要とするその他の疾患の増加が、業界需要を促進すると見込まれています。
   
• さらに、アルブミンセグメントの市場規模は、さまざまな医療処置、研究活動、薬物送達システムなどにおける幅広い採用を背景に、2024年には55億米ドルに達しました。
   

手法別に見ると、血漿分画市場は低温エタノール分画、クロマトグラフィー、遠心分離、その他の手法に分類されます。低温エタノール分画セグメントは、製造施設における工業規模の血漿分画で重要な役割を果たしていることから、2024年に47.9%の最大市場シェアを占めました。
 

• 低温エタノール分画技術は、特定の血漿タンパク質について高い純度と収率を実現します。この手法は、工程中の安全性と効率的な抽出の適切なバランスを維持します。
   
• さらに、運用コストの低さ、実績のある技術、より高い純度基準を背景に、最も広く採用されている手法の一つです。複数のタンパク質を同時に分離できるため、他の血漿タンパク質とともにアルブミンや免疫グロブリンの分離に用いられる優先的な手法の一つとなっています。
   
• 一方、クロマトグラフィーセグメントは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7%で最も速い成長を記録すると予測されます。クロマトグラフィーは、より高い純度、特異性、拡張性を備えていることから、需要が急速に高まっています。特にニッチな高価値タンパク質の分離を目的として先進的な施設での採用が進んでおり、ハイブリッド処理アプローチへの移行を促しています。
   
• また、施設における自動化の統合拡大、ウイルス除去能力の向上、工程改良の継続的な進展などの要因が、業界の成長を後押しすると予想されます。
   

用途別に見ると、血漿分画市場は免疫学、神経学、血液学、呼吸器学、腫瘍学、その他の用途に分類されます。免疫学セグメントは、自己免疫疾患、アレルギー、喘息など、さまざまな免疫関連疾患の有病率が上昇していることから、2024年に38.9%の最大市場シェアを占めました。
 

• 遺伝的差異、免疫系の感染症、その他の患者側の要因により、自己免疫疾患が発症する可能性があります。現在、全身性エリテマトーデス（SLE）、シェーグレン症候群、1型糖尿病、関節リウマチなど、100種類を超える自己免疫疾患が報告されています。
   
• 例えば、Sjögren’s Foundation, Inc.が報告したデータによると、米国では約5,000万人が何らかの自己免疫疾患を患っており、推計では対象人口が大幅に増加するとされています。さらに、世界各地で実施されたさまざまな疫学調査では、リウマチ性疾患などの自己免疫関連疾患の顕著な増加が示されています。
   
• さらに、神経学セグメントは2024年に約26.2%のシェアを占め、2番目に大きなセグメントとなりました。さまざまな脳関連疾患の有病率上昇が、これらの疾患向け血漿由来医薬品の需要を押し上げる主要因となっています。
   
• また、喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）など、さまざまな呼吸器疾患を患う人の数が大幅に増加していることから、呼吸器学セグメントは予測期間中に堅調な成長を遂げると予測されます。
   

最終用途別に見ると、血漿分画市場は病院・診療所、臨床研究所、その他の最終利用者に分類されます。病院・診療所セグメントは、これらの施設における患者数の多さ、手頃な費用で治療を受けられること、好 favorableな償還制度を背景に、2024年に61.8%の最大市場シェアを占めました。
 

• 病院および診療所は、最大の最終用途セグメントとして、血漿分画市場の最前線に位置し続けています。このセグメントが優位に立っているのは、多数の患者に対応し、迅速に治療を受けられる体制を提供するとともに、血漿由来療法を日常の患者ケアに組み込む能力を有しているためです。
   
• これらの医療施設は、免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子などの重要な血漿製剤を患者に提供する主要な拠点として機能しています。これらの治療は、原発性免疫不全症や出血性合併症などの疾患管理に役立ちます。
   
• さらに、十分な訓練を受けた医療従事者、充実した償還制度、最新の医療施設が、このセグメントの地位を強化しています。発展途上国では、医療へのアクセスが向上し、認知度も高まるなか、公立・私立病院の双方で血漿由来療法を求める患者が増加しています。
   
• 一方、臨床研究検査室セグメントは、2024年に 30.7% のシェアを占め、2番目に大きなシェアを獲得しました。これらの検査室は、血漿由来療法製品の改良、生産プロセスの効率化、個別化治療の開発に注力しています。初期段階の試験および開発における取り組みにより、新たな治療法の革新性と患者に対する安全性が確保されています。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米は、2024年に 33.1% の最大市場シェアを占め、世界の血漿分画市場をリードしました。
 

• 米国の血漿分画市場規模は、2021年の 78億米ドルから 2022年には 86億米ドルに拡大しました。2024年の市場規模は、2023年の 95億米ドルから増加し、104億米ドルに達しました。世界をリードする主要企業の存在、血漿由来製品に対する需要の増加、さまざまな疾患の有病率上昇が、市場成長を下支えすると予測されます。
   
• 米国は、発達した医療制度、さまざまな血漿由来療法に対する認知度の向上、広範な血漿提供センター網を背景に、血漿分画市場をリードしています。医師は、自己免疫疾患や神経疾患の患者を支援するために免疫グロブリンを処方するほか、血友病患者の治療に凝固因子を使用しています。
   
• 長期的な健康状態を抱える米国民が増加するにつれて、アルブミンやその他の血漿タンパク質に対する需要は引き続き増加しています。患者は、全国各地の病院、専門診療所、在宅輸注サービスなど、さまざまな医療環境を通じてこれらの治療を受けることができます。
   
• さらに、継続的なイノベーションと投資の拡大が、国内における長期的な需要の強さをさらに支えています。例えば、2024年6月、武田薬品工業は、ロサンゼルスを拠点とする血漿由来療法の製造能力拡大を発表しました。新施設は、年間 200万リットルの血漿分画能力を備えるよう設計されています。このような国内の動向は、全体的な市場成長に寄与すると予測されます。
   

欧州の血漿分画市場規模は、2024年に 105億米ドルに達しました。
 

• 欧州の血漿分画市場は、高齢者人口の増加により免疫不全症や出血性疾患を発症する人が増えていることに加え、医療従事者が血漿由来製品を用いた新たな治療用途を模索していることから、成長を続けています。ドイツ、フランス、英国、スペインなどの国々では、医療制度が発達しており、凝固因子などの血漿タンパク質が広く使用されているため、消費需要が大きくなっています。
   
• 欧州各国政府は、血漿の調達および分画における自立を目指し、輸入依存度の低減に重点を置いた取り組みを進めている。2024年3月、CSLはドイツのマールブルクに新たな血漿分画施設を開設すると発表した。同社は新施設の開発に 4億7,000万米ドルを投資した。
   
• さらに、各国が血漿の採取・処理を行う国内施設への投資を拡大することで、欧州全域の患者から高まる需要に対応する体制が強化され、業界の成長が支えられている。
   

アジア太平洋地域の血漿分画市場は、分析期間中に 8.5% の年平均成長率（CAGR）で高い成長を遂げると予測される。
 

• アジア太平洋地域では、血漿分画に対する需要が大幅に増加している。この成長の背景には、医療インフラの拡充、血漿由来治療法に関する認知度の高まり、ならびに免疫学的検査および遺伝子検査を選択する患者数の増加がある。
   
• 中国、インド、オーストラリア、韓国を含む域内の主要国は、輸入依存度を低減するため、国内の血漿採取ネットワークと製造能力の強化に取り組んでいる。例えば、2022年12月、CSLはオーストラリアのブロードメドーズに高処理能力の血漿分画施設を開設した。同社は新施設に 9億米ドルを投資し、年間 900万リットル超に生産能力を拡大した。
   
• 血漿由来医薬品（PDMPs）は、さまざまな先天性疾患および後天性疾患の治療に使用されている。医療保障の拡大を目的とする政府の取り組みや、官民間の連携を通じて、血漿を基盤とする治療を利用できる患者が増加している。これらの要因により、アジア太平洋地域は世界の血漿需要への対応における主要な地域となっている。
   

ラテンアメリカの血漿分画市場は、予測期間中に高い成長を遂げると予測される。
 

• ラテンアメリカ地域では、出血性疾患、肝疾患、自己免疫疾患を患う人々の増加に伴い、血漿分画の需要が着実に拡大している。ブラジル、メキシコ、アルゼンチンがこの成長を主導しており、医療制度改革の進展により、生物学的製剤による治療を患者がより利用しやすくなっている。
   
• 公的医療機関および民間医療提供者は、特に神経疾患の治療や重症患者のケアにおいて、免疫グロブリンおよびアルブミンの使用を拡大している。
   
• 地域の疾患診断・患者治療能力が向上するにつれて、血漿由来治療法を導入する医療施設が増加している。治療選択肢に関する認知度の高まりと患者ニーズの増加により、ラテンアメリカは血漿分画における重要な市場となっている。
   

血漿分画市場のシェア

CSL、Grifols、Octapharma、Takeda、Kedrion Biopharmaなどの主要企業は、世界の血漿分画市場全体の約 80% の市場シェアを合計で占めている。これらの企業は、あらゆる種類の血漿タンパク質に対応する確立された製造能力、世界の主要製薬企業との協業、世界規模での事業拡大、継続的なイノベーションにより、業界における優位性を維持している。
 

血漿分画市場の主要企業は、血漿採取能力の拡大、製造効率の向上、製品ポートフォリオの拡充に引き続き注力している。これらの企業は、クロマトグラフィーなどの先進的な分画技術に投資し、血漿由来タンパク質の収率と純度の向上を図っている。また、現地の需要への対応と、より強靭なサプライチェーンの構築に向けて、アジア太平洋地域およびラテンアメリカにおける事業展開も拡大している。
 

さらに、各国の現地企業が自国内での新施設設立に投資することに注力している点も、市場成長を支える重要な要因です。多くの業界企業は現地政府と緊密に連携し、自給自足を確保するとともに、変化する規制要件への対応を支援するためのパートナーシップを構築しています。
 

血漿分画市場の主要企業

血漿分画業界で事業を展開する主な企業には、以下が挙げられます。

• LFB Group
• CSL
• GC Biopharma
• Grifols
• Intas Pharmaceuticals
• Japan Blood Products Organization (JB)
• Kamada Pharmaceuticals
• Kedrion Biopharma
• Octapharma
• Prothya Biosolutions
• SK Plasma
• Taibang Biologic Group
• Takeda
• VIRCHOW BIOTECH PRIVATE LIMITED
   
• CSL

CSLは、世界40か国超に及ぶ販売網を有し、血漿分画業界の主要企業としての地位を確立しています。継続的な研究開発投資により、同社は市場における主要な競合企業へと成長しました。
 

• Grifols

Grifolsは、希少疾患治療薬に対する需要を満たすため、複数の製品に関する製品革新と研究に注力しています。同社は業界における地位を拡大するため、血漿由来製品の開発、製造および流通に取り組んでいます。
 

• Takeda

Takedaは、血漿分画業界で大きな市場プレゼンスを有しています。同社は、今後数年間に相当な投資を行い、事業展開地域と生産量の拡大に注力しています。同社は米国とオーストラリアで80か所を超える血漿採取施設を運営しています。また、市場における地位を強固にするため、他の主要業界企業との協業にも取り組んでいます。
 

• Octapharma

Octapharmaは、既存製品の改良およびヒト血漿から製造されるさまざまな製品の新たな治療用途の発見に向けた研究に取り組んでいます。同社は、複数の業界企業との協業、製品投入、地理的拡大など、オーガニック成長と非オーガニック成長の両方の戦略に注力しています。
 

血漿分画業界のニュース：

• 2025年7月、Grifolsは、欧州における現在の生産能力を倍増させることを目標に、スペインのバルセロナに新たな製造施設を開設すると発表しました。新施設は2030年に稼働を開始する見込みです。この開発により、同地域における同社の製造量が拡大し、世界的な目標の達成を支えることが期待されます。
   
• 2024年9月、オーストラリアに拠点を置くバイオテクノロジー企業 CSL Limitedは、中国におけるWuhan Zhong Yuan Rui De Biologicals Products（Ruide）の血漿採取・分画事業を売却する契約を Chengdu Rongsheng Pharmaceutical と締結したと発表しました。この動きは、今後数年間における同社の中国での売上見通しに影響を及ぼす可能性があります。
   
• 2022年4月、GrifolsはBiotestの買収を完了しました。Grifolsによる買収には、Biotest株式の約90%を保有する Tiancheng (Germany) Pharmaceutical Holdings AG の株式100%の取得が含まれます。これにより、同社は業界における地位をさらに強固なものにすることが可能となりました。
   

血漿分画市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021〜2034年の売上高（百万米ドル）に関する推計および予測を含む、業界の詳細な分析を提供しています。

製品別市場

• 免疫グロブリン
  • 静注用免疫グロブリン
  • 皮下注用免疫グロブリン
  • その他の免疫グロブリン
• 凝固因子
  • 第VIII因子
  • 第IX因子
  • プロトロンビン複合体濃縮製剤
  • フォン・ヴィレブランド因子
  • フィブリノゲン濃縮製剤
  • その他の凝固因子濃縮製剤
• アルブミン
• プロテアーゼ阻害剤
• その他の血漿製品

市場（方法別）

• 低温エタノール分画
• クロマトグラフィー
• 遠心分離
• その他の方法

市場（用途別）

• 免疫学
• 神経学
• 血液学
• 呼吸器学
• 腫瘍学
• その他の用途

市場（最終用途別）

• 病院・診療所
• 臨床研究所
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国（UK）
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦（UAE）