連続製造市場 サイズとシェア 2025 - 2034

連続製造市場の規模

世界の連続製造市場は、2024年に45億米ドルの規模に達しました。Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、市場規模は予測期間中に年平均成長率（CAGR）13.7%で拡大し、2025年の51億米ドルから2034年には162億米ドルに達すると予測されています。
 

連続製造市場は、効率性、品質、拡張性に優れた医薬品生産への需要の高まりを背景に、力強く成長しています。規制当局がバッチプロセスから連続プロセスへの移行を積極的に後押しするなか、メーカーは、より優れた制御性、廃棄物の削減、製造リードタイムの短縮を実現する統合システムを導入しています。業界がより個別化された小ロット治療へと移行するなか、連続製造は柔軟で患者中心の生産を可能にする重要な基盤となっています。リアルタイム品質モニタリングと業務効率化への注目の高まりも、低分子医薬品とバイオ医薬品の両セグメントにおける導入をさらに加速させています。
 

この市場セグメントは、より迅速で効率的かつ高度に管理された製造ワークフローを可能にすることで、医薬品生産を変革しています。GEA Group Aktiengesellschaft、Thermo Fisher Scientific、Siemens Healthineers、Continuus Pharmaceuticals、L.B. Bohle Maschinen und Verfahrenなどの主要企業が、この変革を主導しています。これらの企業は、統合システム、リアルタイムモニタリング技術、AI搭載ソフトウェアプラットフォームの革新を通じて、競争優位性を維持しています。製品品質の向上、運用コストの削減、規制遵守の支援に重点を置く各社の戦略が、低分子医薬品とバイオ医薬品の両生産環境における連続製造の導入を加速させています。
 

連続製造市場は急速に成長しており、市場規模は2021年の33億米ドルから2023年には40億米ドルに拡大しました。この成長は、医薬品生産の近代化に向けた取り組みの強まりと密接に関連しています。規制当局は、連続製造が製品品質の向上、廃棄物の削減、サプライチェーンのレジリエンス強化に寄与する可能性があることから、その導入を積極的に支援しています。個別化治療や小ロット生産への需要の高まりも、柔軟かつ効率的な製造システムを必要とするため、こうした移行をさらに促進しています。製薬企業が業務の効率化を図り、変化する患者ニーズに対応しようとするなか、連続製造は低分子医薬品とバイオ医薬品の両セグメントにおける変革的なソリューションとして台頭しています。  
 

さらに、業務効率の向上とコスト削減の追求が、連続製造市場の主要な成長要因となっています。従来のバッチ製造では、製造サイクルが長期化し、原材料の大幅な廃棄や複雑な品質管理手順が発生することが少なくありません。これに対して連続製造は、単位操作をシームレスなフローに統合することで生産工程を効率化し、ダウンタイムを削減するとともに、資源の利用効率を高めます。この移行により、製薬企業は生産コストを削減し、市場投入までの期間を短縮し、需要変動により柔軟に対応できるようになります。業界が利益率の最適化と個別化治療の規模拡大に向けた圧力に直面するなか、連続製造は新薬メーカーとジェネリック医薬品メーカーの双方にとって、戦略上不可欠な取り組みとなっています。
 

連続製造システムは、錠剤やカプセルなどの固形製剤を含む製造工程全体を効率化するために設計された、高度な医薬品生産技術です。これらのシステムは、混合、造粒、乾燥、圧縮など複数の単位操作を、シームレスかつ中断のないプロセスに統合します。自動化、リアルタイムモニタリング、プロセス分析技術（PAT）を活用することで、連続製造は医薬品生産における精度、一貫性、効率性を高めます。このアプローチは、手作業による介入、生産時間、廃棄物を大幅に削減するため、現代の医薬品製造ワークフローを変革するソリューションとなっています。
 

連続製造市場の動向

• 世界の医薬品製造環境は大きな変革期を迎えており、連続製造（CM）は効率性、品質、機動性を実現する重要な手段として台頭しています。この変化は、医薬品開発の迅速化に対する需要の高まり、治療法の複雑化、強靭なサプライチェーンの必要性によって推進されています。FDAやEMAなどの規制当局は、ガイダンスの枠組みや迅速承認の経路を通じて、CMの導入を積極的に支援しています。
   
• これを受けて、製薬企業は従来のバッチプロセスから、連続的なエンドツーエンド生産モデルへの移行を進めています。CMシステムは、生産時間の短縮、リアルタイムの品質モニタリング、運用コストの削減など、大きな利点をもたらします。これらの利点は、柔軟性と精度が重要となる個別化医薬品、小ロット治療薬、バイオ医薬品の生産において、特に有用です。
   
• 技術革新は、この市場における主要な推進要因です。主要企業は、プロセス分析技術（PAT）、AI駆動型制御システム、モジュール式設備を統合し、シームレスで豊富なデータを活用できる製造環境の実現を進めています。例えば、GEAのConsiGmaプラットフォームは、自動化と予測分析が医薬品生産をどのように変革しているかを示す代表例です。
   
• 機動性、拡張性、規制遵守を備えた製造ソリューションへの需要は、特に市場投入までの期間短縮を目指す医薬品受託開発製造機関（CDMO）やバイオテクノロジー企業の間で高まっています。連続製造はオンデマンド生産を可能にし、人的ミスを最小限に抑え、製品の一貫性を高めることから、医薬品イノベーションの将来に向けた戦略上の重要課題となっています。
   

連続製造市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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製品タイプ別に見ると、市場は統合システム、半連続システム、ソフトウェアに分類されます。統合システムセグメントは、エンドツーエンドの自動化、リアルタイムの品質管理、シームレスな拡張性を実現できることを主因として、2024年に市場シェアの44.2%を占めました。同セグメントは、2034年まで年平均成長率（CAGR）13.7%で成長し、2034年までに71億米ドルを超えると予測されています。一方、ソフトウェアセグメントは、2034年までに14.2%のCAGRで成長すると予測されています。このセグメントの成長は、先進分析、AIベースのプロセス制御、リアルタイムモニタリングツールが連続製造ワークフローに統合される動きの拡大によって主に牽引されています。
 

• 統合システムセグメントは、世界の連続製造市場を構成する主要な分野です。この優位性は、原料供給、混合、造粒、乾燥、打錠、コーティングを単一のシームレスなプロセスに統合し、エンドツーエンドの完全自動化された生産ワークフローを実現できることに起因します。これらのシステムは、生産時間の短縮、製品の一貫性向上、規制遵守を目指す大手製薬メーカーから特に支持されています。
   
• 統合システムこのセグメントは、高い処理能力、リアルタイムの品質管理、最小限の手動介入を特徴としています。これらのシステムにより、継続的かつ中断のない生産が可能となり、ダウンタイムとバッチ間のばらつきが大幅に抑えられます。特に個別化医薬品や少量バッチのバイオ医薬品を中心に、柔軟かつ拡張可能な製造への需要が高まるなか、こうしたシステムは次世代の医薬品事業において中核的な存在になりつつあります。
   
• 企業は、AIを活用したプロセス制御、デジタルツイン、高度なPAT（プロセス分析技術）ツールによって、システムの機能を強化しています。例えば、Continuus Pharmaceuticals は、原薬と製剤の製造工程を統合した完全統合型の連続製造プラットフォームを提供しており、迅速で柔軟かつ費用対効果の高い生産を可能にしています。同社の統合連続製造（ICM）アプローチは、モジュール型のクローズドループシステムが医薬品サプライチェーンに変革をもたらす可能性を示す好例です。
   
• このセグメントの拡大は、規制当局による支援の拡大と、業界全体で進むデジタルトランスフォーメーションによっても支えられています。製薬企業が既存インフラの近代化を進め、変化する品質基準への対応を目指すなか、統合システムは効率性の目標とコンプライアンス要件の双方に適合する、将来を見据えたソリューションを提供します。
   

用途別に見ると、連続製造市場は最終製品製造と原薬（API）製造に分類されます。最終製品製造セグメントは 2024 年に市場をリードし、2034 年には 106 億米ドルに達すると予測されています。
 

• 最終製品製造セグメントは、世界の連続製造市場における主要な用途分野であり、2024 年に最大のシェアを占めました。この成長は、経口固形製剤、注射剤、その他の最終医薬品を、より迅速かつ安定的に、費用効率よく製造するための連続プロセスの採用拡大によって促進されています。
   
• 連続製造システムは、リアルタイムの品質管理、生産サイクルの短縮、最小限の手動介入を可能にすることで、最終医薬品の製造方法を変革しています。これらのシステムは、混合・造粒から打錠・コーティングまで、生産ライン全体を効率化し、均一性を確保するとともに、バッチ不良のリスクを低減します。
   
• 特に個別化医薬品や少量バッチ治療薬において市場投入までの期間短縮が求められていることから、メーカーは統合型の連続製造プラットフォームの導入を進めています。これらのプラットフォームはオンデマンド生産を支援し、在庫コストを削減するとともに、サプライチェーンの機動性を高めます。これは、変化の激しい現在の医薬品市場における重要な利点です。
   
• このセグメントは、品質、効率性、アクセシビリティを重視する規制当局の後押しと、世界的な保健上の優先課題からも恩恵を受けています。製薬企業が製造インフラの近代化を進めるなか、最終製品の連続製造は、高品質で患者中心の医薬品生産における新たな標準になると見込まれます。
   

治療用分子別に見ると、連続製造市場は低分子医薬品と高分子医薬品に分類されます。低分子医薬品セグメントは 2024 年に市場をリードし、2034 年には 104 億米ドルに達すると予測されています。
 

• 低分子医薬品セグメントは、世界の連続製造市場における主要な治療用分子カテゴリーであり、2024 年に最大の売上高シェアを占めました。この優位性は、慢性疾患管理、感染症、腫瘍学における低分子医薬品の幅広い使用に加え、連続製造プラットフォームとの適合性によって支えられています。
   
• 低分子医薬品は、化学構造が比較的単純で、製剤化の工程が確立されており、需要量も多いことから、連続製造に適しています。連続製造システムにより、これらの医薬品の合成、製剤化、包装を効率的に行うことができ、生産時間を大幅に短縮するとともに、バッチ間の一貫性を向上させられます。
   
• このセグメントは、プロセス制御、リアルタイム分析、モジュール式設備設計の技術進歩による恩恵を受けています。これらのイノベーションにより、メーカーは反応条件を最適化し、重要品質特性を監視するとともに、生産を迅速に拡大できます。企業は、原薬（API）の合成から最終製剤まで、低分子医薬品の生産ライフサイクル全体を効率化する統合プラットフォームの開発を先導しています。
   
• 特に新興市場において、費用対効果が高く高品質な治療薬への需要が高まるなか、低分子医薬品セグメントは、連続製造の導入における中核であり続けると予測されます。さまざまな治療領域で実証された拡張性、柔軟性、導入実績を有することから、低分子医薬品は今後の製薬イノベーションの基盤となります。
   

最終用途別に見ると、連続製造市場は研究開発部門と大規模製造企業に分類されます。大規模製造企業セグメントは 2024 年に市場をリードし、2034 年までに市場規模が 107 億米ドルに達すると予測されます。大規模製造企業セグメントは、受託製造機関（CMO）と製薬・バイオテクノロジー企業に細分化されます。
 

• 大規模製造企業セグメントは、世界の連続製造市場における最も主要な最終用途カテゴリーであり、2024 年に市場をリードしました。この優位性は、世界の医薬品サプライチェーン全体で、高生産量、低コスト、品質保証を実現する医薬品生産への需要が高まっていることによるものです。
   
• 大手製薬メーカーは、業務の効率化、生産コストの削減、製品の一貫性向上を目的として、連続製造システムの導入を進めています。これらのシステムは、中断のないワークフロー、リアルタイムの品質監視、迅速なバッチリリースを可能にするため、商業規模の医薬品生産の拡大に適しています。
   
• デジタルトランスフォーメーションと規制遵守への移行を背景に、大規模メーカーは、自動化、AIを活用したプロセス制御、高度な分析を組み合わせた統合プラットフォームへの投資を進めています。これらの技術は、予知保全を支援し、人的ミスを削減するとともに、厳格な品質基準への準拠を確保します。
   
• 世界中で医薬品へのアクセスを確保する需要が高まる一方、強靭で拡張性の高い製造モデルが求められていることから、このセグメントはさらに強化されると予測されます。製薬企業が変化する医療ニーズに対応するため生産能力を拡大するなか、大規模な連続製造は将来を見据えた事業運営の基盤であり続けます。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米の連続製造市場

• 北米は、強力な規制支援、高度な製造インフラ、大手製薬企業による高い導入率を背景に、世界の連続製造業界をリードする地域であり続けています。同地域では、品質、効率性、イノベーションが重視されており、低分子医薬品と高分子医薬品の製造において、統合型および自動化された生産システムへの需要が引き続き拡大しています。
   
• 米国FDAは、明確な規制ガイダンス、パイロットプログラム、審査迅速化のルートを通じて、連続生産の普及促進に重要な役割を果たしてきた。これにより、従来のバッチ生産システムの近代化とサプライチェーンのレジリエンス向上を目指す、大規模製造企業やCDMOによる早期導入が促進されている。
   
• 北米の製薬企業は、リアルタイムモニタリング、予測分析、柔軟な生産を可能にするモジュール型のAI搭載プラットフォームへの投資を拡大している。これらの技術は、市場投入までの期間の短縮、運用コストの削減、製品品質の安定確保を目的として導入されており、特に腫瘍学、循環器学、希少疾患など需要の高い治療領域で活用が進んでいる。
   
• また、同地域では、連続生産におけるイノベーションを支える技術プロバイダー、学術機関、政府支援型の研究イニシアチブによる強固なエコシステムが形成されている。製薬企業と、GEA Group、Thermo Fisher Scientific、Continuus Pharmaceuticalsなどのエンジニアリング企業との連携により、北米市場のニーズに合わせた次世代システムの開発が進んでいる。
   

米国の連続生産市場規模は、2021年の13億米ドルから2022年には14億米ドルとなった。市場規模は2023年の16億米ドルから拡大し、2024年には18億米ドルに達した。
 

• 米国市場は、変化する規制枠組み、機動的な生産モデルへの需要拡大、高度な製造技術への投資増加によって形成されている。業界推計によると、米国は世界の医薬品製造において大きなシェアを占めており、効率性、品質、サプライチェーンのレジリエンスを向上させる戦略的ソリューションとして、連続生産の導入が進んでいる。
   
• 連続生産の導入拡大は、デジタルヘルスへの移行、精密医療、患者中心の医薬品開発といった幅広い動向と一致している。これらのシステムは、生産サイクルの短縮、リアルタイムの品質管理、運用コストの削減を可能にするため、大手製薬企業にとって魅力的な選択肢となっている。
   
• 米国では医療費全体が上昇を続ける一方、製薬業界は費用対効果が高く、拡張可能なソリューションの提供を求められている。連続生産は、特に低分子医薬品や個別化治療の製造において、こうした要求に応える手段となる。
   
• 米国市場は、官民パートナーシップや学術研究によって、AI搭載の工程制御、モジュール型装置設計、リアルタイム分析の進展が促進される強固なイノベーション・エコシステムの恩恵も受けている。生物製剤、希少疾患治療、小ロット生産への需要が高まるなか、連続生産は米国の製薬戦略の中核となる見込みである。
   

欧州の連続生産市場

欧州の市場規模は2024年に12億米ドルに達し、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれている。
 

• 欧州は、高度な医療インフラ、強固な規制枠組み、持続可能な生産への関心の高まりに支えられ、世界の連続生産市場で重要な役割を果たしている。
   
• また、同地域では人口動態が大きく変化しており、65歳以上の人口比率は2023年の21%から2050年までに29%へ上昇すると予測されている。この高齢化傾向により、特に慢性疾患や個別化治療向けの効率的で高品質な医薬品生産への需要が高まっている。連続生産は、拡張性、精度、速度の面で明確な優位性を提供する。
   
• 欧州では規制環境が明確に整備されており、欧州医薬品庁（EMA）が、連続製造（CM）の開発、導入、運用、ライフサイクル管理に関する科学的・規制上の考慮事項を示す ICH Q13 ガイドラインを採用している。既存の ICH 品質ガイドラインを基盤とする ICH Q13 は、CM の概念を明確化し、新製品開発（新薬、後発医薬品、バイオシミラーを含む）と、既存製品におけるバッチプロセスから CM への移行の双方を支援している。
   
• このガイドラインは、化学物質および治療用タンパク質に関する原薬と医薬品に適用され、その原則は他の生物学的・バイオテクノロジー関連物質にも拡張できる可能性がある。この調和された枠組みにより、欧州全域、特に大規模製造企業や医薬品受託開発製造企業（CDMO）における CM の導入が加速している。これは、規制上の不確実性を低減し、医薬品生産におけるイノベーションを促進するためである。
   

ドイツは欧州の連続製造市場をリードしており、大きな成長可能性を示している。
 

• ドイツは、先進的な産業インフラ、医薬品イノベーションに対する官民双方からの旺盛な投資、精密性を重視した生産技術におけるリーダーシップに支えられ、欧州の連続製造市場における重要なセグメントを形成している。欧州最大の医薬品市場かつ輸出国であるドイツは、同地域におけるバッチ製造から連続製造への移行を形作る中心的な役割を担っている。
   
• 同国では、高齢化の進行と慢性疾患の有病率上昇を背景に、効率的で高品質な医薬品生産への需要が高まっている。Eurostat によると、2024年1月1日時点の EU 人口は 4億4,930万人と推定され、その 5 分の 1 超に当たる 21.6% が 65 歳以上であった。この人口動態の傾向により、拡張性と信頼性を備えた医薬品製造ソリューションの必要性が高まっている。
   
• ドイツは、エンジニアリング、オートメーション、デジタル統合における優位性により、連続製造の導入に適した環境を有している。同国の製薬企業や CDMO は、生産の効率化、コスト削減、規制遵守の確保を目的として、モジュール型の AI 搭載システムを導入する動きを強めている。EMA による ICH Q13 ガイドラインの採用も、CM 導入のための調和された枠組みを提供することで、この移行をさらに後押ししている。
   
• さらに、ドイツには連続製造におけるイノベーションを推進する複数の有力な装置メーカーおよびソリューションプロバイダーが存在する。バイオ医薬品、個別化治療、小規模バッチ製造への需要が高まるなか、ドイツは欧州の連続的な医薬品生産への移行をリードする立場にある。
   

アジア太平洋地域の連続製造市場

アジア太平洋市場は、分析期間中に最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。
 

• アジア太平洋地域は、人口規模の大きさと高齢化、慢性疾患の負担増加、医療インフラおよび製造現代化への投資拡大を背景に、連続製造における重要な成長市場として台頭している。インド、中国、日本、韓国などの国々は医薬品生産能力を積極的に拡大しており、同地域は連続製造導入における戦略的な拠点となっている。
   
• また、同地域ではデジタルヘルスへの移行が強力に推進されており、政府や民間企業がオートメーション、AI 統合、スマート製造プラットフォームに投資している。STEER World や Syntegon Technology GmbH などの企業は、地域のニーズに合わせた連続造粒・混合システムを提供することで、この移行に貢献している。
   
• 規制当局からの支援拡大、CDMO活動の活発化、生物製剤および個別化医療への注力を背景に、アジア太平洋地域は連続製造市場における世界的な成長の主要な牽引役となる見込みです。インフラと専門知識の進展が続くなか、連続製造技術は同地域における医薬品生産の将来を形作るうえで中心的な役割を果たすと予想されます。
   

中国の連続製造市場は、アジア太平洋地域の連続製造市場において、年平均成長率（CAGR）ベースで大幅な成長が見込まれます。
 

• 中国は、膨大な人口、急速に拡大する製薬セクター、製造業の近代化に対する政府の強力な支援を背景に、世界の連続製造市場の中核を担っています。世界最大級の医薬品生産国および消費国の一つである中国は、医薬品の品質向上、生産コストの削減、サプライチェーンのレジリエンス強化を目的として、高度な技術への投資を積極的に進めています。
   
• 中国では、高齢化の進展と慢性疾患の有病率上昇により、拡張性と効率性に優れた医薬品製造ソリューションの需要が高まっています。同国の医療改革とデジタルヘルス施策は、公的および民間の製薬企業における自動化・AI統合型製造プラットフォームの導入を加速させています。
   
• これらのシステムは、低分子医薬品、後発医薬品、高需要治療薬の製造に使用されるケースが増えており、精密医療と規制遵守を目指す中国の取り組みに合致しています。
   
• 中国が医薬品イノベーション、品質保証、国際競争力を引き続き重視するなか、連続製造技術は同国における医薬品生産の将来を形作るうえで中心的な役割を果たす見込みです。
   

中南米の連続製造市場

ブラジルは中南米の連続製造市場をリードしており、分析期間中に著しい成長を示すと予想されます。
 

• ブラジルは、人口規模の大きさ、拡大する製薬セクター、医薬品生産インフラの近代化への関心の高まりを背景に、中南米における連続製造の主要市場となっています。南米最大の医薬品市場であるブラジルは、医薬品の品質向上、生産コストの削減、必須医薬品へのアクセス拡大を目的として、高度な製造技術への投資を積極的に進めています。
   
• ブラジルでは、糖尿病、高血圧、がんなどの慢性疾患が大きな負担となっており、安定的かつ拡張性のある医薬品生産が求められています。そのため、効率的で高スループットの製造システムに対する需要が高まり、連続製造は国内供給と輸出拡大の双方に向けた戦略的ソリューションとなっています。
   
• ブラジル国家衛生監督庁（ANVISA）は、医薬品製造におけるイノベーションを支援し、品質を確保するため、ICHガイドラインを含む国際的な規制基準との整合を進めています。こうした取り組みにより、公的および民間部門の製造企業において、自動化・AI統合型の連続製造システムの導入が促進されています。
   
• ブラジルが医薬品輸出を拡大し、国内の生産能力を強化し続けるなか、連続製造技術はサプライチェーンのレジリエンス強化、バッチ不良の削減、規制遵守の向上において中心的な役割を果たすと予想されます。政府および業界関係者からの支援が拡大するなか、ブラジルは中南米における連続製造導入の主要な牽引役となる見込みです。
   

中東・アフリカの連続製造市場

サウジアラビアの連続製造市場は、2024年に中東・アフリカの連続製造市場で大幅な成長を遂げると予想されます。
 

• サウジアラビアは、拡大する医療インフラ、医薬品生産への戦略的投資、ならびに Vision 2030 に基づくデジタルトランスフォーメーションへの国家的な注力を背景に、中東における連続製造の主要市場となっています。同国は医薬品製造の現地化と輸入依存の低減に積極的に取り組んでおり、拡張性、効率性、品質を重視した生産技術への強い需要が生まれています。
   
• サウジアラビアでは、糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の負担が増大しています。2024年の糖尿病有病率は 23.1% に達しており、一貫性のある高品質な医薬品生産への需要が高まっています。そのため、治療需要に対応しながら製品の安全性と有効性を確保するうえで、連続製造は重要なソリューションとなっています。
   
• Vision 2030 の下で、政府は官民パートナーシップ、規制改革、スマート製造プラットフォームへの投資を通じて、医薬品セクターの近代化を進めています。リアルタイム分析、AI を活用したプロセス制御、モジュール式の拡張性を備えた連続製造システムは、公的医療機関と民間メーカーの双方で導入が進んでおり、生産速度の向上、廃棄物の削減、コンプライアンスの強化に寄与しています。
   
• サウジアラビアが精密医療、サプライチェーンのレジリエンス、医療イノベーションを引き続き重視するなか、連続製造は同国全体の医薬品生産の将来を形作る中心的な役割を担うと見込まれます。
   

連続製造市場のシェア

連続製造業界は、確立された世界的リーダー企業と専門的な技術プロバイダーが混在しており、競争環境はダイナミックでイノベーション主導のものとなっています。上位5社である GEA Group Aktiengesellschaft、Thermo Fisher Scientific、Siemens Healthineers、Continuus Pharmaceuticals、L.B. Bohle Maschinen und Verfahren は、世界市場の約 60% のシェアを占めています。これらの企業は、包括的な製品ポートフォリオ、グローバルな事業展開、自動化、AI 統合、モジュール式システム設計への継続的な投資を基盤に、市場をリードしています。
 

これらの企業は市場での地位を強化するため、製薬メーカーや CDMO との戦略的提携、新興市場への進出、プラットフォームの継続的な高度化など、多面的な戦略を推進しています。エンドツーエンドの統合システム、リアルタイムのプロセス監視、規制に準拠したソリューションに注力することで、製薬企業による生産サイクルの短縮、品質管理の改善、業務効率の向上を支援しています。
 

全体として、効率的で高品質なデジタル対応の医薬品生産に対する世界的な需要に応えるため、既存企業と新興企業の双方が製品・サービスの提供内容を進化させており、市場では競争の激化と多様化が進んでいます。
 

連続製造市場の主要企業

連続製造業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりです。

• Continuus Pharmaceuticals
• Coperion GmbH 
• FREUND CORPORATION
• GEA Group Aktiengesellschaft
• Gebrüder Lödige Maschinenbau
• Gericke
• Glatt
• KORSCH
• L.B. Bohle Maschinen und Verfahren
• Munson Machinery
• Scott Equipment Company
• Siemens Healthineers
• STEER World
• Sturtevant Inc 
• Syntegon Technology
• Thermo Fisher Scientific
   
• Continuus Pharmaceuticals

Continuus Pharmaceuticals は連続製造市場を先導する企業であり、原薬と製剤の工程を統合する Integrated Continuous Manufacturing（ICM）プラットフォームで知られています。同社は、特に低分子医薬品および個別化治療向けに、迅速で柔軟かつ費用対効果の高い生産を可能にするエンドツーエンドのソリューションに注力しています。イノベーション、規制要件への適合、拡張可能な設計に対する取り組みにより、製造インフラの近代化を目指す製薬企業にとって、同社は優先的なパートナーとなっています。
 

• L.B. Bohle Maschinen und Verfahren

L.B. Bohleは、混合、造粒、乾燥、錠剤コーティング向けの幅広いモジュール式システムを提供し、連続製造市場に大きく貢献しています。同社は、精密エンジニアリング、プロセスの信頼性、パイロット規模からフルスケール生産まで対応できる能力で評価されています。同社の連続製造ソリューションは欧州およびアジアで広く導入されており、製薬企業による安定した品質の確保と業務の効率化に寄与しています。
 

• KORSCH

KORSCHは、連続製造分野で重要な役割を果たしています。同社は、上流および下流の連続製造（CM）システムとシームレスに統合できるエンジニアリングソリューションを提供し、中断のない生産とリアルタイムの品質管理を可能にしています。KORSCH’sの柔軟性、自動化、GMP準拠への注力により、同社は連続的なワークフローへの移行を進める製薬メーカーにとって信頼できるプロバイダーとしての地位を確立しています。
 

連続製造業界のニュース

• 2024年7月、GEA Group AktiengesellschaftはHovioneとの戦略的提携を発表し、GEAのエンジニアリングに関する専門知識と、Hovioneの医薬品開発・製造能力を組み合わせました。この提携は、連続製造技術の発展と市場での幅広い受容の促進を目指すものです。この取り組みの一環として、GEAは連続モードとバッチモードの両方で稼働できる柔軟なシステム、ConsiGma CDC Flexを導入しました。これらの取り組みは、GEAのイノベーションへの注力と、医薬品製造の未来を形作るうえでの同社の役割を示しています。
   
• 2024年10月、Thermo Fisher Scientificは、製薬企業およびバイオテクノロジー企業向けに、分子から医薬品に至るプロセスの効率化を目的とした包括的な360度CDMO・CROプラットフォーム、Accelerator Drug Developmentを発表しました。CPHI Milan 2024で発表されたこのプラットフォームは、製造、臨床研究、サプライチェーンサービスを統合し、低分子医薬品、生物製剤、細胞・遺伝子治療など、幅広いモダリティをサポートします。これらの取り組みは、連続製造分野におけるThermo Fisherの勢いの高まりと、迅速性、品質、効率性によって世界的なヘルスケア課題への対応において果たす同社の役割を示しています。
   

連続製造に関する調査レポートでは、2021〜2034年を対象に、売上高（10億米ドル単位）ベースの推計および予測を含む、以下のセグメントについて業界を詳細に分析しています。

製品タイプ別市場

• 統合システム
• 半連続システム
  • 連続造粒機
  • 連続コーター
  • 連続混合機
  • 連続乾燥機
  • 連続圧縮機
  • その他の半連続システム

• ソフトウェア

用途別市場

• 最終製品の製造
  • 固形製剤
  • 半固形製剤
  • 液体製剤
• API製造

治療タイプ別市場

• 低分子
• 高分子

最終用途別市場

• 研究開発部門
  • 研究機関
  • 医薬品開発業務受託機関（CRO）
• フルスケール製造企業
  • 医薬品製造受託機関（CMO）
  • 製薬・バイオテクノロジー企業

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国 
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦