結核診断検査市場 サイズとシェア 2025 - 2034

結核診断検査市場規模

世界の結核診断検査市場規模は、2024年に24億米ドルと推定された。市場規模は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.6%で拡大し、2025年の25億米ドルから2034年には41億米ドルに達すると予測される。世界市場の成長は、結核罹患率の上昇、結核診断技術の開発における進展、結核に対する認識の高まりとスクリーニングプログラムの拡充、さらに診療現場即時検査（POCT）の急増に大きく左右されている。
 

市場の成長は、世界各地で結核の罹患率が上昇していることに大きく起因している。例えば、世界保健機関（WHO）によると、2023年には推定1,080万人が結核に罹患し、2022年の1,070万人からわずかに増加した。さらに、死亡率の低下に向けた進展が限定的であるなか、2023年には125万人の死亡が報告され、結核による死亡者数は依然として高水準にある。したがって、この統計は、特に疾病負荷が高く資源が限られた地域において、早期かつ正確で迅速な検出を可能にする結核診断検査の強化が必要であることを示している。
 

さらに、結核に対する認識の高まりとスクリーニングプログラムの重視は、結核対策の中核的な要素となっている。政府や保健機関による取り組みも、広範なスクリーニングおよび診断キャンペーンを通じて早期発見を強化することを目指しており、こうした動きを後押ししている。例えば、インドは世界で最も大きな結核負荷を抱えており、国内の取り組みを大幅に強化している。国家結核撲滅プログラム（NTEP）は、ハイリスク層や医療サービスが行き届いていない人々の積極的な症例発見と診断を強化するため、2024年12月に開始された「100日間結核撲滅キャンペーン」など、対象を絞った戦略を導入した。
 

結核診断検査とは、個人の体内に結核の原因菌である結核菌（Mycobacterium tuberculosis）が存在するかを検出するために用いられる医療検査である。さらに、これらの検査によって、対象者が潜在性結核感染（LTBI）にあるのか、活動性結核を発症しているのかを判定できるため、適切な治療を開始するうえで重要となる。
 

結核診断検査市場の動向

• 診断技術における技術革新の進展は、結核（TB）検査の環境を大きく変化させ、効率的かつ早期の検出を可能にすることで市場の成長を促している。こうしたイノベーションにより、診断精度が向上し、結果が得られるまでの時間が短縮され、利用可能性も高まっているため、患者の転帰改善に寄与している。
   
• 結核診断市場における重要な進展の一つが、高度な分子診断の導入であり、その市場規模は2032年までに360億米ドルに達すると推定されている。CepheidのGeneXpertシステムなどのプラットフォームは、大きく進展している。2021年には、GeneXpert MTB/XDRカートリッジが発売され、イソニアジド、フルオロキノロン系薬、エチオナミド、アミカシンに対する耐性を90分未満で迅速に検出できるようになった。
   
• これに加えて、MolbioのTrueNatなどの携帯型分子診断プラットフォームも普及が進んでいる。TrueNatは2020年にWHOの承認を受け、リアルタイムPCRに基づく結核およびリファンピシン耐性の検出を可能にする。
   
• さらに、もう一つのイノベーションとして、AIを活用したデジタル胸部X線（CXR）が挙げられます。これには、無症状者を含む肺結核のスクリーニングにディープラーニングを活用する CAD4TB、qXR、Lunit INSIGHT CXR などのアルゴリズムが用いられています。このAI搭載デジタルX線は、スクリーニングおよびトリアージを目的として、2021年にWHOが推奨しました。
   
• このように、結核診断におけるこれらの進歩は、検査の迅速化、精度向上、利用可能性の拡大を通じて、結核との世界的な闘いの強化に寄与しています。特に、感染率が高く、資源が限られている地域で大きな効果を発揮しています。したがって、これらのイノベーションは市場の成長をさらに加速させています。
   

結核診断検査市場分析

主要な市場動向を把握するには

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2021年の世界市場規模は21億米ドルに達しました。翌年にはわずかに増加して22億米ドルとなり、2023年にはさらに拡大して23億米ドルに達しました。検査タイプ別では、市場は放射線画像診断法、診断検査室法、分子診断、潜在感染の検出、サイトカイン検出アッセイ、薬剤耐性検出（DST）、ファージアッセイ、その他の検査タイプに分類されます。分子診断セグメントは、2024年に36.6%の最大売上高シェアを占めて市場をリードし、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.9%で成長すると予測されています。
 

• 分子診断は、結核菌（Mycobacterium tuberculosis、Mtb）およびその薬剤耐性パターンの特定を支援する、正確かつ迅速で高感度な手法を提供することで、結核（TB）の検出を変革しました。
   
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は分子診断技術の中核であり、臨床検体中の結核菌（Mycobacterium tuberculosis、Mtb）の特定のDNA配列を増幅・検出するために用いられます。PCRベースの手法は高い感度と特異度を備えており、結核の早期検出を可能にします。
   
• さらに、核酸増幅検査（NAATs）は、臨床検体から結核菌（Mycobacterium tuberculosis、Mtb）のDNAまたはRNAを直接、迅速かつ特異的に検出できるため、結核（TB）の診断を大きく進展させました。検査結果は2〜48時間以内に得られ、従来の培養法と比べて大幅に迅速です。
   
• また、GeneXpert MTB/RIFアッセイは、臨床検体から結核菌（Mycobacterium tuberculosis、Mtb）とリファンピシン（RIF）耐性を同時に検出する革新的な分子診断ツールです。このような結核検査における分子診断の優位性が、市場の成長をさらに加速させています。
   

検査方式別では、結核診断検査市場は臨床現場即時検査（POCT）と検査室ベース検査（Non-POCT）に二分されます。検査室ベース検査（Non-POCT）セグメントは、2024年に65%の市場シェアを占め、市場をリードしました。
 

• この大きな市場シェアは、主に結核の検出に重要な、集中型で大量処理が可能かつ精度の高い検査法が継続的に利用されていることによるものです。検査室ベース検査は、特に慎重かつ精密な検査を必要とする複雑な結核症例や薬剤耐性結核症例の診断において重要な手法です。
   
• これらの検査は主に、公衆衛生研究所、病院、認定民間検査機関で実施される。これらの施設では、培養法（MGIT、固形培養法）、塗抹顕微鏡検査、インターフェロンγ遊離試験（IGRA）などの高度な手法が用いられ、医師が疾患の重症度や治療薬に対する耐性の有無を把握するのに役立っている。
   
• さらに、この種の検査は多数の検体を一度に処理でき、正確かつ有効な結果を提供することから、特に重要である。こうした利点が、市場の成長を一段と後押ししている。
   

最終用途別に見ると、結核診断検査市場は病理検査室とその他の最終用途に分類される。病理検査室セグメントの市場収益は 2024 年に 18 億米ドルに達し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）5.9%で成長すると見込まれる。
 

• 病理検査室では、塗抹顕微鏡検査、培養法、核酸増幅検査、インターフェロンγ遊離試験（IGRA）、薬剤耐性検査など、幅広い結核検査を実施している。これらの検査室は複雑な手順を管理するとともに、高い検査基準を維持している。
   
• こうした検査室サービスは、インド、南アフリカ、ブラジルなど、結核の罹患率が高い国の都市部や地方都市で利用できる。これらの地域では、大規模検査室が中央検査拠点として機能し、検体の処理や高度な検査の実施を通じて、国の結核対策プログラムを支援している。
   
• 例えばインドでは、2020 年までに 20,000 を超える認定顕微鏡検査センターが設置され、早期の結核検出に対応する CBNAAT 検査室も地区レベルで 1,100 以上整備されていた。同国には、複雑な検査に対応する国レベルの基準検査室も 6 か所あり、結核診断のための強固な多層的システムが構築されていることを示している。
   
• さらに、自動化システムの導入、検査室業務のデジタル化、病院情報システムとの統合が進んでおり、これらが相まって診断精度と結果判明までの時間の改善につながり、同セグメントの成長を後押ししている。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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アジア太平洋地域の結核診断検査市場は、分析期間中に年平均成長率（CAGR）5.6%で成長すると予測される。結核患者数の増加、健康意識の高まり、結核診断検査の継続的な進歩、病理検査室数の急速な増加に加え、診断能力の向上を目的とした政府政策が、同地域の市場成長に寄与している。
 

インド市場の規模は、2021 年の 4 億 3,280 万米ドルから 2022 年には 4 億 4,780 万米ドルとなった。市場規模は 2023 年の 4 億 8,990 万米ドルから増加し、2024 年には 4 億 6,720 万米ドルに達した。
 

• 同国における結核の罹患率上昇が、市場成長を大きく牽引している。
   
• 例えば、インド政府の報告書によると、2022 年の世界の結核患者数 1,060 万人のうち、推定 280 万人を占め、同国は世界の結核負担の約 27%を担っている。これに対応するため、インド政府は「Pradhan Mantri TB Mukt Bharat Abhiyaan」を開始し、地域社会の関与と患者への追加支援を通じて治療成果の改善を目指している。
   

北米の結核診断検査市場は、2024 年に 2.8%の市場シェアを占めた。結核の罹患率上昇、結核に対する認知度の高まり、結核診断検査の急速な普及が、同地域の市場成長を大きく牽引している。米国市場は、2025〜2034年にかけて有望な成長が見込まれる。
 

• COVID-19後の同国では結核の有病率が上昇しており、これが同国市場の成長に大きく寄与しています。
   
• 例えば、米国では2023年に9,615件の結核症例が報告され、2022年から16%増加し、年間件数としては2013年以降で最多となりました。人口10万人当たりの発症率は2.5から2.9に上昇し、すべての年齢層および40州で増加が確認されました。このような結核患者数の多さが、同国における結核診断検査への大きな需要を喚起しています。
   
• さらに、結核迅速診断検査キット、分子診断検査、検査室診断法などの各種検査は、結核治療の遵守状況と患者の健康状態の継続的なモニタリングを可能にし、これにより同国市場の成長を加速させています。
   

欧州の結核診断検査市場は2024年に1億5,380万米ドルに達し、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれます。
 

• 同地域市場の成長を促す主要な要因の一つは、高齢者人口の増加です。高齢者では結核のリスクが大幅に高いためです。
   
• 例えば、欧州委員会によると、2022年にはEU人口の21.1%が65歳以上であり、この割合は2100年までに32.5%に達すると予測されています。したがって、人口の高齢化に伴い、同地域では今後、先進的かつ有効な結核診断検査への需要が高まると見込まれます。
   

英国の結核診断検査市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測されます。
 

• 同国における症例数の増加は、市場成長を促す重要な要因です。例えば、英国保健機関の2023年の報告によると、イングランドでは4,855人について結核の届出があり、2022年と比べて届出件数および届出率が11%増加しました。この統計は、同国における結核の状況を改善するため、より優れた解決策を求める需要が高まっていることを示しています。
   
• さらに、同国の結核診断検査市場の成長は、公衆衛生キャンペーンやより健康的な生活習慣を推奨するガイドラインなどの取り組みを通じて慢性疾患への対応を進める英国政府の取り組みにより、さらに強化されると見込まれます。これが市場成長に寄与します。
   

ブラジルでは、ラテンアメリカの結核診断検査市場が大きく成長しています。
 

• 同国市場の成長は、結核および利用可能な治療選択肢に対する認知度の高まりに大きく起因しています。
   
• 例えば、STOP-TB Brazilキャンペーンなど、ブラジルの組織が主導する啓発活動により、結核に関する国民の知識が向上し、診断率の上昇と偏見の軽減につながっています。したがって、認知度の向上に伴って診断率も上昇し、効果的な結核診断への需要が刺激され、市場成長が促進されています。
   

南アフリカの結核診断検査市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測されます。
 

• 南アフリカにおける結核の有病率の上昇が、同国市場の成長を大きく加速させています。例えば、世界保健機関（WHO）の2022年のデータによると、南アフリカでは推定28万人が結核と診断されました。
   
• 南アフリカ政府は、国内の結核患者に最大限の医療を提供するため、検査室および診断センターに結核診断検査を組み込むべく、医療分野に多額の投資を行っています。このような投資により、同国の人々が利用できる医療サービスのアクセス性と質が向上し、同国市場の成長が加速すると見込まれます。
   

結核診断検査市場のシェア

Abbott Laboratories、Becton, Dickinson and Company、Danaher Corporation、F. Hoffmann-La Roche、bioMérieux、Qiagen N.V. など市場の上位 6 社が 56% の市場シェアを占めている。これらの企業は、革新的な製品の投入、広範な販売網、厳格な規制承認を通じて、市場における優位性を維持している。
 

さらに、研究機関や政府機関との戦略的提携は、高度な診断検査の開発を促進し、必要な許認可を取得するうえで重要な役割を果たしている。ソーシャルメディアプラットフォームを通じて結核とその健康への影響に関する一般市民の認識が高まることで、治療を求める人が増加し、この成長分野における市場参加企業の地位強化につながると見込まれる。
 

結核診断検査市場の企業

結核診断検査業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が含まれる。

• Abbott Laboratories
• Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co.
• Becton, Dickinson and Company
• bioMérieux
• Danaher Corporation (Cepheid)
• F. Hoffmann-La Roche
• Generium Pharmaceuticals
• Hain Lifescience
• Hologic
• Japan BCG Laboratory
• NIPRO
• Oxford Immunotec
• Qiagen N.V.
• Sanofi
• Siemens Healthineers
• Thermo Fisher Scientific

• Abbott Laboratories は強力な製品ポートフォリオを有しており、製品の採用拡大と市場の大幅な拡大につながっている。同社は、Determine TB LAM Ag Test、ABON TB Rapid Test Device など、結核診断検査に関連する多様な製品を提供している。
   
• Thermo Fisher Scientific Inc. は約 122,000 人の従業員からなる強力なグローバル人材基盤を有しており、イノベーションの推進と高品質なソリューションの提供を可能にしている。
   
• Danaher Corporation は地理的な事業基盤が強固であり、市場到達範囲の拡大につなげている。同社は 60 か国以上で事業を展開し、強固な販売網を構築している。
   

結核診断検査業界のニュース：

• 2023 年 4 月、bioMérieux と Oxford Nanopore Technologies は、迅速な結核薬剤耐性検出および病原体同定向けのナノポアベースのソリューションを共同開発するため提携した。両社は EPISEQ CS プラットフォームとの統合を進め、リアルタイム診断とアウトブレイク監視の強化を目指している。
   
• 2022 年 9 月、BD はインドで BD MAX MDR-TB パネルを発売した。これにより、WHO が承認した単一の分子アッセイで、結核菌およびリファンピシンとイソニアジドに対する耐性を迅速に検出できるようになった。このイノベーションは、より迅速かつ正確な治療判断を支援し、結核診断市場における BD の地位を強化している。
   

結核診断検査市場の調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021〜2034 年の収益（百万米ドル）ベースの推計と予測を含む業界の詳細な分析を提供している。

検査タイプ別市場

• 画像診断法
• 診断検査室法     
  • 顕微鏡検査
  • 培養法
  • 血清学的検査 
• 分子診断         
  • ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
  • 核酸増幅検査（NAAT）
  • GeneXpert MTB/RIF
• 潜在感染の検出
  • ツベルクリン皮膚テスト（TST）／精製タンパク質誘導体（PPD）
    • 第 1 世代の PPD ベース TST
    • 組換え抗原を用いた新世代皮膚テスト
  • インターフェロンγ遊離試験（IGRA）
    • ELISA ベース IGRA
    • ELISPOT ベース IGRA
    • ポイントオブケア IGRA
• サイトカイン検出アッセイ
• 薬剤耐性の検出（DST）
• ファージアッセイ
• その他の検査タイプ

検査方式別市場

• ポイントオブケア検査（POCT）
• 検査室ベースの検査（非POCT）

市場、最終用途別

• 病理検査室
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：

• 北米 
  • 米国
  • カナダ 
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア 
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国 
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン 
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦