北米のAI活用型網膜スクリーニング機器市場 サイズとシェア 2025 – 2034

北米AI駆動型網膜スクリーニング機器市場の規模

北米のAI駆動型網膜スクリーニング機器市場は、2024年に 9億560万米ドルと推定されました。Global Market Insights Inc.が発表した最新のレポートによると、市場規模は2025年の 10億米ドルから2034年には 28億米ドルに拡大し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は 11.8%に達すると予測されています。
 

北米のAI駆動型網膜スクリーニング機器市場は、網膜疾患の有病率上昇、技術の進歩、遠隔スクリーニングおよび診断を目的とした遠隔医療プラットフォームとの統合、AIベースのツールの統合に対する関心の高まりなどを背景に成長しています。
 

糖尿病患者の増加、高齢者人口の拡大、公衆衛生キャンペーンによる支援、資金提供が、業界の需要を押し上げる主な要因となっています。AEYE Health、DIGITAL DIAGNOSTICS、EYENUK、evolucareなどが市場で事業を展開する主要企業です。これらの企業は主に、業界におけるポジショニングの向上に向けて、製品イノベーション、統合の容易さ、拡張性、手頃な価格に注力しています。
 

市場規模は、2021年の 5億800万米ドルから2023年には 7億7,570万米ドルに達しました。糖尿病の有病率上昇により、予防可能な失明の主な原因である糖尿病網膜症の症例が急増しています。例えば、Centers for Disease Control and Prevention（CDC）が報告したデータによると、米国人の10人に1人が糖尿病を患っており、その多くは2型糖尿病です。AI駆動型網膜スクリーニング機器は、特にプライマリケアや地域医療の現場において、早期検出のための拡張性の高いソリューションを提供します。これらのツールは、症状が現れる前に網膜の損傷を特定することで、眼科医の負担を軽減し、患者の治療成果を向上させます。糖尿病がさらに広がるにつれ、さまざまな網膜疾患に対応する利用しやすく自動化されたスクリーニングソリューションへの需要は拡大し続けています。
 

さらに、北米で遠隔医療の受容が進んだことにより、AIベースの網膜スクリーニング機器の利用が拡大しています。これらのソリューションは、農村部や医療資源が限られた地域に居住する患者の遠隔眼科検査を可能にし、専門医による対面診療の予約を行わなくても、適時に診療を受けられるようにします。クラウドベースのAIソリューションは、安全な環境で患者の網膜画像を処理し、適時に診断結果を提供することで、診療の遅れを抑制しながら予防医療を推進します。
 

また、米国とカナダでは、政府が資金を提供するプログラムや資金調達の仕組みにより、医療、特に眼科医療分野におけるAIの導入が大幅に加速しています。連邦政府および州政府レベルの助成金により、これらのソリューションは経済的に導入しやすくなっています。また、AI診断を自律的に実施した場合の評価を認める償還コードも整備されています。糖尿病性眼疾患の患者を対象とした健康キャンペーンにより、拡張性の高いスクリーニングソリューションへの需要が生まれています。このような連携は、イノベーションを促進し、利用機会を拡大するとともに、AIベースの網膜スクリーニングを現代の医療提供における実用的な要素として位置付けています。
 

AI駆動型網膜スクリーニング機器は、人工知能アルゴリズムを用いて網膜画像を分析し、眼疾患の兆候を検出する医療診断ツールです。糖尿病網膜症、緑内障、加齢黄斑変性症などの疾患を迅速かつ正確に、しばしば自律的に検出できます。

北米 AI駆動型網膜スクリーニング機器市場の動向

遠隔医療プラットフォームとの統合、有利な償還制度、複数疾患へのスクリーニング機能、非専門医療環境への展開、自律型 AIスクリーニングに対する FDA 承認の増加は、市場を上昇基調へと導く主要な動向である。
 

• 遠隔医療の導入拡大に伴い、ポータブル網膜画像診断機器とクラウドベースの AI 分析への注目が高まっている。この動向により、農村地域や医療サービスが十分に行き届いていない地域でも眼科医療へのアクセスが改善され、予防医療モデルとの整合性も高まっている。
   
• さらに、自律型 AI スクリーニングに対する CPT コードの導入を受け、診療所では償還ガイドラインに適合するこれらの技術の導入が進んでいる。適切な償還制度が利用できることに加え、臨床的検証も重要な要素である。臨床医は、通常の業務フローを改善するため、こうしたツールの導入と統合に取り組んでいる。
   
• AI スクリーニングツールは、個人診療所、プライマリケア診療所、薬局、小売クリニックなど、さまざまな医療環境に統合されている。眼科医療の分散化により、眼疾患の早期発見が可能になる一方、眼科医への負担も軽減される。
   
• さらに、次世代 AI プラットフォームは、1 回のスクリーニングで糖尿病網膜症、緑内障、加齢黄斑変性（AMD）など複数の疾患を検出できるツールの高度化・開発に重点を置いている。これにより医療提供者と患者の双方にメリットがもたらされ、開発と導入が促進されている。
   

北米 AI駆動型網膜スクリーニング機器市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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2021年の市場規模は 5億800万米ドルで、2022年には 6億3,390万米ドル、2023年には 7億7,570万米ドルに達した。高齢者人口の増加、AI 技術の進歩、予防可能な失明への対策を目的とした支援的な資金提供は、業界の成長に寄与する主要な要因である。
 

技術別に見ると、北米の AI駆動型網膜スクリーニング機器市場は、眼底画像ベース AI、OCT ベース AI、マルチモーダル AI に分類される。眼底画像ベース AI セグメントは、2024年に 58.2% の最大シェアを占めた。さまざまな眼科疾患の早期発見への注目が高まっていることから、業界の成長が促進されると見込まれる。同セグメントは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.1%で成長し、2034年までに 16億米ドルを超えると予測される。
 

• 眼底画像ベース AI システムは、眼底カメラで撮影した 2D 網膜画像を用いて、出血や視神経乳頭の異常など、表層の特徴を特定する。これらの AI モデルは、糖尿病網膜症、緑内障、高血圧性網膜症などの疾患を診断するために特別に訓練されている。
   
• 眼底画像ベースのアプリケーションは、費用対効果と携帯性に優れているため広く導入されており、プライマリケアの現場や農村地域での利用に適している。これらのシステムは迅速なスクリーニングを可能にし、大規模な医療プログラムで活用されることが多い。
   
• OCT ベース AI セグメントの市場規模は、2024年に 2億6,020万米ドルであった。光干渉断層撮影（OCT）ベースの画像解析では、網膜の断面画像を取得でき、網膜深部の層を詳細に観察できる。この高解像度画像は、黄斑変性（例：糖尿病黄斑浮腫）や緑内障などの疾患の診断に特に有効である。
   
• さらに、OCT画像を用いて学習したAIアルゴリズムは、眼底画像撮影では確認できない微細な構造変化を検出できます。OCT撮影はより高コストで、主に専門クリニックで利用されていますが、マルチモーダル画像診断システムの訓練を受けた眼科医療従事者が活用することで、診断精度を高め、ワークフローを効率化できます。
   

用途別に見ると、北米のAI搭載網膜スクリーニング機器市場は、糖尿病網膜症、加齢黄斑変性、緑内障、白内障、その他の用途に分類されます。糖尿病網膜症セグメントは最大シェアを占め、2024年の市場規模は 4億8,150万米ドルでした。
 

• 糖尿病網膜症は、北米の糖尿病患者における視力低下の主な原因であり続けています。AI搭載網膜スクリーニング機器は、眼底画像から微小動脈瘤、出血、滲出物などの初期兆候を特定するうえで、高い有効性を示しています。
   
• これらの機器により、迅速かつ非侵襲的な診断が可能となり、眼科医が直接関与する必要がなくなる場合もあります。プライマリケア施設や糖尿病クリニックへの導入により、特に医療サービスが十分に行き届いていない地域で、スクリーニングへのアクセスが大幅に向上しました。そのため、糖尿病網膜症は有病率の高さと早期介入の可能性を背景に、引き続き市場をリードしています。
   
• 加齢黄斑変性（AMD）セグメントの2024年の市場規模は 2億860万米ドルでした。網膜の中心部に影響を及ぼすAMDは、高齢者における視機能障害の主な原因です。OCT画像および眼底画像を用いて学習したAIシステムは、黄斑部の初期構造変化を検出し、滲出型AMDと非滲出型AMDの判別を支援できます。
   
• さらに、これらのツールは視力の維持に不可欠な適時の介入を可能にします。北米で高齢化が進むなか、AIを活用したAMDスクリーニングは、老年医療や定期的な眼科検査において重要性を増しています。
   
• 緑内障セグメントの2024年の市場規模は 1億3,100万米ドルでした。緑内障は、眼圧上昇を伴うことが多い進行性の視神経疾患であり、AI搭載スクリーニング機器の重要な用途分野の一つです。AIモデルは、眼底画像およびOCT画像を用いて視神経乳頭陥凹や神経線維層の厚さを分析し、疾患の初期兆候を検出します。
   
• 緑内障は自覚症状がないまま進行するため、AIツールは定期的なスクリーニングとモニタリングにおいて重要な役割を果たします。眼科クリニックや移動式スクリーニングユニットへの統合により、不可逆的な損傷が発生する前にリスクのある人を特定できます。このことから、緑内障は同地域のAI診断における主要な成長分野となっています。
   

最終用途別に見ると、北米のAI搭載網膜スクリーニング機器市場は、病院、眼科クリニック、移動式クリニック・農村部の医療キャンプ、その他の最終用途に分類されます。病院セグメントは、患者来院数が多く、高度な設備への投資能力も備えているため、2024年に 48.9% の最大市場シェアを占めました。
 

• 地域の病院では、糖尿病網膜症やその他の重篤な眼疾患の早期検出を目的に、AI搭載網膜スクリーニング機器を導入しています。これらのシステムは電子医療記録に円滑に統合でき、効率的なワークフローを構築するとともに、専門医の負担を軽減します。
   
• 病院はAIツールを活用して大規模なスクリーニングプログラムを支援し、患者の転帰を改善するとともに、予防医療を推進しています。医療現場で自律型診断検査を提供することは、価値に基づく医療モデルに適合する重要な要素であり、病院はこの技術の重要な導入主体となっています。
   
• さらに、病院とAI技術プロバイダーとの提携拡大により、医療サービスが十分に行き届いていない地域社会への遠隔医療サービスの拡大が促進される可能性があります。
   
• 眼科クリニック部門の市場規模は、2024年に 2億9,470万米ドルに達しました。眼科クリニックは、診断精度の向上と全体的な処理時間の短縮を目的として、AIベースの網膜スクリーニング機器を早期に導入している施設の一つです。これらの機器は、1回のスクリーニングで糖尿病網膜症、緑内障、加齢黄斑変性（AMD）などさまざまな疾患を特定できるため、医療の質の向上に寄与しています。
   
• また、クリニックは、AIツールとシームレスに接続する画像診断システムやクラウドベースのプラットフォームを活用し、業務フローを効率化するとともに、遠隔での患者相談をより円滑に実施できます。
   
• さらに、AIツールは初期スクリーニングを自動化し、専門医がより複雑な症例に集中できるようにすることで、増加する患者数への対応に役立ちます。クリニックがこのようなソリューションを導入する主な目的は、遠隔眼科医療サービスの向上と、高度な眼科医療へのアクセス拡大です。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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米国のAI搭載型網膜スクリーニング機器市場の規模は、2021年と2022年にそれぞれ 4億7,830万米ドル、5億9,650万米ドルでした。2024年の市場規模は、2023年の 7億2,960万米ドルから増加し、8億5,140万米ドルに達しました。疾患をより迅速に診断するため、AIを統合した高度な機器やツールの導入が進んでいることから、市場は成長すると予測されます。
 

• 米国は、北米地域におけるAI搭載型網膜スクリーニング機器の最大かつ最も先進的な市場です。AIツールは、病院、プライマリケアクリニック、一般小売型の医療施設で広く導入されており、迅速で正確かつ費用対効果の高い診断を実現しています。例えば、最近公開された記事によると、DIGITAL DIAGNOSTICSのシステムを導入したセントルイスを拠点とする医療システムSSM Healthでは、糖尿病網膜症のスクリーニング実施件数が 15〜20%増加しました。このような診断精度の向上により、米国全土で導入率が高まる可能性があります。
   
• さらに、糖尿病網膜症や加齢に伴う眼疾患の増加を背景に、市場は急速に拡大しています。例えば、2021年の報告書で示されたデータによると、米国では約184万人が視力を脅かす糖尿病網膜症（VTDR）を発症していました。VTDRの有病率は、黒人およびヒスパニック系の人々で相当に高くなっています。
   
• 加えて、強固な医療インフラと有利な償還政策により、クリニックやプライマリケア提供者は機器を導入しやすくなっています。さらに、クラウドベースのプラットフォームやポータブル画像診断機器も普及しつつあり、国の保健医療上の優先課題に沿った早期発見・予防医療の取り組みを支えています。
   

カナダは、北米のAI搭載型網膜スクリーニング機器市場で注目すべきシェアを占めており、2024年の市場規模は 5,420万米ドルでした。
 

• カナダの網膜疾患向けAI搭載型スクリーニング機器市場は、高度なツールを通じた疾患の迅速な診断への関心の高まりと技術革新によって牽引されています。同国は、整備された医療インフラ、予防的な眼科医療に対する高い認知度、そしてAIスタートアップ企業や医療機器企業の存在感の強さという利点を有しています。
   
• さらに、AIベースのスクリーニング検査やデジタルツールを電子健康記録および遠隔医療システムと統合することで、業務フローを円滑化し、医療現場での診断を伴う遠隔評価が可能になります。AIベースのスクリーニングは、薬局や地域医療クリニックの施設で自律的に利用されており、リスクの高い人々や医療サービスが十分に行き届いていない人々に対する、眼疾患の発見から治療までのアクセス向上に寄与しています。
   
• さらに、官民連携や AI インフラへの投資が商用化を加速させています。地域の医療提供者は、診断のボトルネックの解消や予防医療の強化における AI の価値を認識するようになっており、その結果、国内における製品需要が高まっています。
   

北米 AI 駆動型網膜スクリーニング機器市場のシェア

北米の AI 駆動型網膜スクリーニング機器市場では、イノベーション、規制当局の承認、戦略的展開を重視するグローバル企業と地域企業が競争を繰り広げています。市場では、Digital Diagnostics、AEYE Health、Eyenuk などの企業をはじめとする競合企業が、AI を活用した自律型網膜疾患検出の高度化を推進しています。
 

完全自律型機器である LumineticsCore により、FDA の認可を初めて取得した Digital Diagnostics は、米国の医療システムにおけるプライマリケア業務の一環として広く導入されています。AEYE Health は、医療現場での導入を容易にするため、携帯可能で迅速なスクリーニングを実現し、償還にも対応する機器の開発に注力しています。同様に、Eyenuk は、医療システムや支払者との連携を通じて、治療段階に応じた意思決定を支援する EyeArt プラットフォームの導入を急速に拡大しています。
 

中小企業や新興スタートアップ企業は、遠隔医療プラットフォーム事業者との提携を構築することで市場に参入しています。競争上の差別化では、精度、統合の容易さ、規制当局の承認、償還による支援が重視される傾向にあります。次の成長段階では、機器メーカーとの技術提携やクラウドベースのソリューションが主な成長要因になると見込まれる一方、低コストのポイント・オブ・ケア型スクリーニングに対する需要も地域全体で加速し続ける見通しです。
 

北米 AI 駆動型網膜スクリーニング機器市場の主要企業

北米の AI 駆動型網膜スクリーニング機器業界で事業を展開する主要企業には、以下が含まれます。

• AEYE Health
• DIGITAL DIAGNOSTICS
• evolucare
• EYENUK
• Forus Health
• iCare
• NOTAL VISION
• OPTOMED
• remidio
• Topcon Healthcare
• Visionix
   
• DIGITAL DIAGNOSTICS

Digital Diagnostics は、2024 年の北米 AI 駆動型網膜スクリーニング機器市場で約 20% の市場シェアを占めています。同社は、臨床医の監督なしで機能するよう設計された自律型 AI システムを専門としています。同社の戦略では規制面での進展を優先しており、糖尿病網膜症向けとして FDA の認可を受けた初の AI ソリューションの発売がその代表例です。さらに、電子医療記録（EHR）とのシームレスな統合や、プライマリケア現場での拡張可能な導入にも注力し、専門医不足の緩和と早期検出能力の向上を目指しています。
 

• evolucare

同社は、重症医療ソフトウェアへの AI 統合、患者データの統合システム、戦略的提携を通じたデジタルヘルス変革に注力し、地域での事業基盤の拡大と病院間の相互運用性の向上を図っています。
 

• AEYE Health

AEYE Health は、携帯型の自律型 AI スクリーニング機器を提供することで、北米市場における医療アクセスと携帯性の向上に注力しています。同社は迅速な診断を重視しており、小売クリニック、薬局、農村部の医療センターにおける有力企業としての地位を築いています。手頃な価格、使いやすさ、専門医以外の医療現場への統合を重視することで、AEYE Health は地域全体の眼科医療の普及を目指しています。
 

北米 AI 駆動型網膜スクリーニング機器業界のニュース：

• 2025年7月、AIを活用した網膜診断企業である AEYE Health は、非急性期医療提供者を支援する医療流通企業 Ford Medical と戦略的提携を締結したと発表した。この提携により、AEYE Health の完全自律型糖尿病眼科検査スクリーニングソリューションを全国の薬局および非急性期医療センターに導入することが見込まれている。これにより、患者にとって糖尿病網膜症の早期発見がより容易かつ迅速になり、利用可能性も高まると期待される。
   
• 2025年7月、Topcon Healthcare は Intelligent Retinal Imaging Systems（IRIS）の買収を発表した。同社は、「目から始めるヘルスケア」イニシアチブの一環として、糖尿病網膜症に関する AI 主導の臨床意思決定を強化することを目指している。Topcon は、網膜疾患の診断精度を向上させるため、IRIS の技術を自社システムに統合する計画である。
   
• 2025年2月、Altris AI は、緑内障の早期発見を支援することを目的とした、高度な緑内障視神経乳頭解析モジュールの発売を発表した。このモジュールが取得する主な指標には、乳頭面積、陥凹面積、陥凹体積などが含まれる。この製品の発売により、同社は地域における高品質な緑内障医療の提供に一層注力できるようになると期待される。
   

北米の AI 主導型網膜スクリーニング機器市場に関する調査レポートは、以下のセグメントについて、2021〜2034年の収益（百万米ドル）に基づく推計および予測を含む、業界の詳細な分析を網羅しています。

市場（技術別）

• 眼底画像ベースの AI
• OCT ベースの AI
• マルチモーダル AI

市場（用途別）

• 糖尿病網膜症
• 加齢黄斑変性
• 緑内障
• 白内障
• その他の用途

市場（最終用途別）

• 病院
• 眼科クリニック
• 移動診療所／農村部医療キャンプ
• その他のエンドユーザー

上記の情報は、以下の国を対象としています。

• 米国
• カナダ