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連続バイオプロセス市場 サイズとシェア 2024 - 2032

レポートID: GMI8350
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発行日: February 2024
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連続バイオプロセス市場の規模

連続バイオプロセス市場は 2023 年に 2億760万米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)22.1%超で成長すると予測されています。バイオ医薬品に対する需要の増加、CMOおよびCDMOにおける連続バイオプロセスの導入拡大、連続バイオプロセス技術の進歩などが、市場の顕著な成長に大きく寄与しています。また、新興市場、特にアジア太平洋地域では、生物製剤に対する需要の高まりを支えるため、連続バイオプロセス技術の導入が拡大しており、事業開発をさらに後押ししています。
 

連続バイオプロセス市場の主なポイント

2023年の市場規模
2億760万米ドル
2032年の予測市場規模
12億米ドル
年平均成長率(2024〜2032年)
22.1%
主要企業
  • 3M Company、Bionet、Danaher Corporation(Pall Corporation)、Eppendorf SE、FUJIFILM HOLDINGS CORPORATION、Merck KGaA、Repligen Corporation、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、WuXi Biologics
主な市場成長要因
  • バイオ医薬品の需要増加
  • CMOおよびCDMOにおける連続バイオプロセスの採用拡大
  • 連続バイオプロセス技術の進歩
課題
  • 設備コストの高さ
  • 厳格な規制要件

連続バイオプロセスとは、バイオテクノロジーおよびバイオ医薬品製造に用いられる手法であり、生産工程をバッチ方式ではなく連続的に稼働させます。従来のバッチ方式では、容器に原材料を投入し、一定期間処理した後、容器を洗浄して次のバッチに備える前に製品を回収します。一方、連続バイオプロセスでは、原材料がシステム内を継続的に流れ、出口から製品が連続的に回収されます。
 

連続バイオプロセス市場の動向

  • バイオ医薬品企業は、効率の向上、コスト削減、製品品質の改善を目的として、連続生産方式の導入を拡大しています。連続バイオプロセスは、生産性の向上、設置面積の縮小、工程管理の強化などの利点をもたらすため、業界全体で導入が進んでいます。
     
  • さらに、シングルユース技術は連続バイオプロセスのワークフローにますます統合されています。シングルユースのバイオリアクター、ろ過システム、その他の使い捨てコンポーネントは、柔軟性、拡張性、交差汚染リスクの低減を実現するため、連続生産工程に適しています。こうした利点を背景に、市場は今後数年間で顕著な成長を遂げると予測されています。
     

ただし、連続バイオプロセスシステムの導入には、設備、施設改修、トレーニングへの多額の初期投資が必要です。このことが、特にスタートアップ企業や中小規模の製造業者にとって障壁となる可能性があります。
 

連続バイオプロセス市場の分析

連続バイオプロセス市場、製品別、2021〜2032年(100万米ドル)

製品別に見ると、市場は機器と消耗品に分類されます。機器セグメントはさらに、クロマトグラフィーシステム、ろ過システムおよび装置、バイオリアクター、その他の機器に細分化されます。一方、消耗品セグメントは、細胞培養培地・緩衝液および試薬に細分化されます。製品別では、機器セグメントが 2023 年に 65.7%の市場シェアを占め、世界市場をリードしました。
 

  • 機器セグメントが最大の市場シェアを占めたのは、効率的で自動化された、品質が保証されたバイオ医薬品製造工程を可能にするうえで不可欠な役割を果たしているためです。
     
  • さらに、技術の進歩、自動化の進展、規制要件、生物製剤に対する需要の増加が、機器セグメントの成長を牽引する主要因となっています。
     

操業規模に基づき、連続バイオプロセシング市場は商業用と研究開発用に分類されます。商業用セグメントの市場規模は 2023 年に 1億4,600万米ドルとなり、2032 年までに 8億3,350万米ドルに達すると予測されています。
 

  • 商業用セグメントは、モノクローナル抗体ワクチン、細胞・遺伝子治療、その他のバイオ医薬品など、バイオ医薬品に対する高い需要の恩恵を受けています。
     
  • また、世界的な人口の高齢化と慢性疾患の有病率の上昇に伴い、高度なバイオ医薬品治療に対する需要が高まっており、商業用セグメントの拡大をさらに促進しています。
     
  • さらに、連続バイオプロセシングは、生産性の向上やプロセス制御の強化などの利点をもたらすため、従来のバッチ処理方式と比較して、大規模な商業生産に適しています。
     

プロセス別に見ると、連続バイオプロセシング市場は下流バイオプロセスと上流バイオプロセスに分類されます。下流バイオプロセスは、2032 年まで年平均成長率(CAGR)20.2%超で成長すると予測されています。
 

  • このセグメントの成長は、製品品質の確保、規制要件への対応、バイオ医薬品への大幅な付加価値の創出において、下流バイオプロセスが重要な役割を果たしていることによるものです。また、バイオ医薬品への需要の増加と外部委託の拡大を背景に、製造業者は製品の品質と安全性を確保するため、効率的で堅牢な精製プロセスを重視しており、これがセグメントの成長を後押ししています。
     
  • さらに、下流工程ソリューションにおける継続的な技術革新により、バイオ医薬品企業はプロセスの効率性、生産性、拡張性を高めることが可能となり、このセグメントの市場成長をさらに促進しています。

 

Continuous Bioprocessing Market, By Application (2023)

用途別に見ると、連続バイオプロセシング市場はモノクローナル抗体、ワクチン、細胞・遺伝子治療、その他の用途に分類されます。モノクローナル抗体セグメントは市場シェアの大半を占め、2032 年までに 5億8,330万米ドルを超えると予測されています。
 

  • モノクローナル抗体は、バイオ医薬品市場における最大かつ最も成長の速いセグメントの一つです。がん、自己免疫疾患、感染症など、さまざまな疾患の治療に広く使用されています。mAbs への高い需要が、連続バイオプロセシングを含む製造技術への大規模な投資を促進しています。
     
  • さらに、確立された製造プロセス、プロセス強化の機会、規制面での支援、技術の進歩が、このセグメントの成長を支えています。
     

エンドユーザー別に見ると、連続バイオプロセシング市場は製薬・バイオテクノロジー企業、CMO・CRO、研究機関・学術機関に分類されます。製薬・バイオテクノロジー企業セグメントの市場規模は、2023 年に 1億1,860万米ドルとなりました。
 

  • 製薬・バイオテクノロジー企業は、バイオ医薬品市場の大部分を占めるモノクローナル抗体を中心に、生物学的医薬品の開発に広く注力していることから、市場をリードしています。
     
  • これらの企業は、規制基準への適合を確保しながら業務効率を最大化するため、バイオプロセシング技術の革新に向けて研究開発に多額の投資を行っています。
     
  • 生物製剤の多様なポートフォリオ、世界市場でのプレゼンス、規制対応に関する専門知識、戦略的提携により、主要な成長要因としての地位をさらに確固たるものとしている。

 

North America Continuous Bioprocessing Market, 2020 – 2032 (USD Million)

北米は世界の継続的バイオプロセス市場をリードしており、2032年までに市場規模は 4億3,820万米ドルに達し、年平均成長率(CAGR)は 20%になると予測される。
 

  • 北米には、大手製薬企業を含む多数のバイオ医薬品企業が拠点を置いている。これらの企業は、生物製剤の開発および商業化をリードしており、製造業務の効率化、生産性の向上、製品品質の確保を目的とした継続的バイオプロセス技術の需要を押し上げている。
     
  • さらに、北米には、バイオプロセス技術のイノベーションを促進する強固な研究機関、学術センター、バイオテクノロジークラスターのエコシステムが形成されている。北米の企業および研究機関は、最先端のバイオプロセスプラットフォームの開発に多額の投資を行っており、継続的バイオプロセスの進展を促すとともに、世界市場における競争優位性を維持している。
     

継続的バイオプロセス市場のシェア

継続的バイオプロセス業界は、Thermo Fisher Scientific、Sartorius AG、Merck KGaAなど多様な企業が参入する、ダイナミックで多面的な市場である。バイオ医薬品の需要が拡大し、技術が進歩するなか、市場の競争は激化し、さらなるイノベーションと市場の集約化が進むと予測される。
 

継続的バイオプロセス市場の主要企業

継続的バイオプロセス業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりである。

  • 3M Company
  • Bionet
  • Danaher Corporation (Pall Corporation)
  • Eppendorf SE
  • FUJIFILM HOLDINGS CORPORATION
  • Merck KGaA
  • Repligen Corporation
  • Sartorius AG
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • WuXi Biologics
     

継続的バイオプロセス業界のニュース

  • 2023年8月、SartoriusとRepligen Corporationは、上流工程の強化を目的として、Biostat STRとXCell ATFの技術を組み合わせた統合型バイオリアクターシステムを導入した。この発売により、同社は製品ポートフォリオおよび製品販売による収益を拡大すると見込まれる。
     
  • 2018年4月、Wuxi Biologicsは、シングルユース・バイオリアクターを採用したアイルランド最大のバイオ製造施設の建設に 3億7,170万米ドルを投資すると発表した。この戦略的取り組みは、同社の生産能力の増強に寄与した。
     

この継続的バイオプロセス市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2018年〜2032年の収益を米ドル百万単位で推計・予測し、業界を詳細に分析している。

市場(製品別)

  • 機器
    • クロマトグラフィーシステム
    • ろ過システムおよび装置
    • バイオリアクター
    • その他の機器
  • 消耗品
    • 細胞培養培地およびバッファー
    • 試薬

市場(操業規模別)

  • 商業用
  • 研究開発

市場(プロセス別)

  • 下流バイオプロセス
  • 上流バイオプロセス

市場(用途別)

  • モノクローナル抗体
  • ワクチン
  • 細胞・遺伝子治療
  • その他の用途

市場(エンドユーザー別)

  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • CMOおよびCRO
  • 研究機関および学術機関

上記の情報は、以下の地域および国を対象として提供される。

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • その他の欧州
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋地域
  • 中南米
    • ブラジル
    • メキシコ
    • その他の中南米
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • その他の中東・アフリカ

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問(FAQ):

連続バイオプロセス市場の規模はどの程度ですか?
連続バイオプロセス市場の売上高は2023年に2億760万米ドルに達し、バイオ医薬品需要の増加と連続バイオプロセス技術の進歩を背景に、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)22.1%で拡大すると見込まれる。
連続バイオプロセス用機器の需要が増加している理由は何ですか?
連続バイオプロセシング市場では、機器セグメントが 2023 年に売上高シェア 65.7% を占め、効率的で自動化された高品質なバイオ医薬品製造プロセスの実現に不可欠な役割を果たすことから、2032年まで高い需要が続くと推定される。
北米の連続バイオプロセス業界の規模はどの程度ですか?
北米の連続バイオプロセス市場規模は、同地域に研究機関、学術センター、バイオテクノロジークラスターから成る強固なエコシステムが存在し、バイオプロセス技術の革新を促進していることから、2032年までに 4億3,820万米ドルを超える見込みです。
連続バイオプロセス市場を主導する主要企業はどこですか?
連続バイオプロセス業界で事業を展開する主要企業には、3M Company、Bionet、Danaher Corporation(Pall Corporation)、Eppendorf SE、FUJIFILM HOLDINGS CORPORATION、Merck KGaA、Repligen Corporation、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、WuXi Biologicsなどがあります。

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

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  3. 3. データマイニングと市場分析

    データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。

  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

    私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します:

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著者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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