バイオ医薬品市場 サイズとシェア 2025 - 2034

バイオ医薬品市場規模

世界のバイオ医薬品市場規模は、2024年に 4,225億米ドルと推定されました。市場規模は、2025年の 4,537億米ドルから 2034年には 9,215億米ドルに拡大し、年平均成長率（CAGR）8.2%で成長すると予測されています。先進的な生物学的製剤や標的治療に対する需要の増加、ならびに慢性疾患および希少疾患の有病率上昇を背景に、市場は急速に拡大しています。
 

世界保健機関（WHO）によると、がんは依然として世界の主な死因の一つであり、2023年には約1,000万人が死亡しました。関節リウマチや多発性硬化症などの自己免疫疾患は、世界で 2,000万人を超える人々に影響を及ぼしています。さらに、世界で 5億3,700万人を超える成人が糖尿病と診断されるなど、糖尿病の負担が増加していることから、より優れたバイオ医薬品の必要性が明らかになっています。
 

新たなモノクローナル抗体、組換えタンパク質、細胞・遺伝子治療の導入により、治療成果は大幅に向上しています。これらの治療法は、腫瘍学、免疫学、神経学の治療に革新をもたらしました。さらに、バイオシミラーの普及により生物学的製剤による治療がより利用しやすくなり、市場拡大に寄与しています。主に感染症の治療に用いられるmRNAワクチンおよび治療法の利用も、バイオ医薬品市場の成長を後押ししています。
 

また、創薬、バイオプロセスの最適化、個別化医療におけるAI技術の活用により、研究開発の効率が向上しています。これによりコストを管理しながら、新たな治療法の市場投入を迅速化できます。バイオ医薬品研究への投資拡大に加え、市場規制の改善や強固な開発パイプラインの進展が、今後数年間の市場成長を促進すると予測されています。
 

市場には、モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療、バイオシミラーなどの生物学的医薬品に関する研究、開発、生産、マーケティングが含まれます。生物由来のこれらの治療法は、多くの疾患の治療に用いられており、治療において高い有効性と精度を示します。
 

バイオ医薬品市場の動向

• 生物学的製剤による治療への需要の高まり、慢性疾患の発症率上昇、創薬および製造における継続的な進展を背景に、市場は力強く成長しています。
   
• 慢性疾患の世界的な負担増加は、市場拡大の主要な成長要因です。世界保健機関（WHO）は、がんの症例数が2024年の 2,000万人から2040年までに 3,000万人に増加すると予測しており、これによりモノクローナル抗体、免疫チェックポイント阻害剤、CAR-T細胞療法の必要性が大幅に高まる見込みです。
   
• 糖尿病の有病率上昇も市場成長を後押ししています。国際糖尿病連合（IDF）によると、世界では推定 5億3,700万人の成人が糖尿病を抱えており、その数は2030年までに 6億4,300万人に増加すると予測されています。患者数の増加に伴い、バイオ医薬品であるインスリンおよびGLP-1受容体作動薬の生産拡大が必要となります。
   
• さらに、肥満およびライソゾーム蓄積症（LSD）の発症率上昇が、生物学的製剤の需要を押し上げています。WHOによると、2023年には世界で 10億人を超える人々が肥満であり、世界人口の30%が非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）を患っています。
   
• さらに、感染症は引き続きバイオ医薬品業界に大きな影響を及ぼしており、WHOによると、HIV/AIDSは3,800万人が罹患し、結核は2023年に125万人の死者を出しました。
   
• 国立衛生研究所（NIH）によると、自己免疫疾患は世界人口の約10%に影響を及ぼしており、関節リウマチ、 lupus、多発性硬化症など、80を超える疾患が存在します。生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）の採用が進み、患者の治療転帰が改善するとともに、市場規模が拡大しています。
   
• さらに、WHOの報告書によると、神経疾患は世界で10億人を超える人々に影響を及ぼしており、バイオ医薬品業界の成長を牽引しています。アルツハイマー病の患者数は2050年までに5,500万人から1億3,900万人に増加すると予測されており、モノクローナル抗体や神経保護作用を持つ生物学的製剤への需要が高まっています。同様に、生物学的DMARDsは多発性硬化症やパーキンソン病の治療を変革しています。
   
• こうした動向を受け、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、規制上の制限を抑えながら新たな生物学的製剤の導入を促進しており、革新的な治療法への患者アクセスの迅速化を可能にしています。
   
• 最後に、AIを活用した創薬の高度化、バイオ医薬品製造の自動化、バイオシミラーの開発も業界を変革しています。個別化医療、免疫療法、次世代生物学的製剤への投資拡大を背景に、世界市場は着実に拡大すると予測されています。
   

バイオ医薬品市場分析

主要な市場動向を把握するには

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製品タイプ別に見ると、市場はモノクローナル抗体、ワクチン、ホルモン、エリスロポエチン、インスリン、成長因子・凝固因子、インターフェロン、その他製品に分類されます。モノクローナル抗体セグメントは、2021年に1,969億米ドル、2022年に2,103億米ドル、2023年に2,250億米ドルとなり、市場をリードしました。
 

• モノクローナル抗体（mAb）セグメントは、がん、自己免疫疾患、感染症などの複雑な疾患の治療における有効性を背景に、市場を牽引しています。
   
• バイオテクノロジーの進歩、慢性疾患の発症率上昇、米国食品医薬品局（FDA）による承認件数の増加が、このセグメントの市場成長を後押ししています。Keytruda（Merck）、Humira（AbbVie）、Herceptin（Roche）などの大型モノクローナル抗体製品が市場拡大を牽引しました。
   
• バイオシミラーの普及が進むなか、市場の競争が激化し、治療費は低下しています。新たな動向として、治療効果を高める次世代モノクローナル抗体、二重特異性抗体、抗体薬物複合体が挙げられます。
   
• 規制当局による支援に加え、需要と受容の高まりにより、モノクローナル抗体は現代医療における重要な要素となっています。

用途別に見ると、バイオ医薬品市場は腫瘍、血液疾患、感染症、代謝性疾患、心血管疾患、神経疾患、免疫学、その他の用途に分類されます。腫瘍セグメントは2024年に30.9%という大きな市場シェアを占めました。
 

• がん領域の世界市場は、がん罹患数の増加、生物医薬品の使用拡大、生物学的療法の進展を背景に拡大しています。米国がん協会によると、米国では 2024 年に約 200 万人の新規がん症例と 609,820 人のがん関連死亡が記録されました。乳がん、肺がん、前立腺がん、大腸がんは、世界で引き続き診断数の多いがんの種類に含まれています。
   
• がん治療は、モノクローナル抗体、CAR T細胞療法、免疫チェックポイント阻害薬などの新たな進展により変化しています。生物学的療法は、がん細胞の増殖や転移に重要な特定の分子または経路を標的とします。Trastuzumab（Herceptin）、Bevacizumab（Avastin）、Alectinib（Alecensa）などのモノクローナル抗体のがん治療への使用は、引き続き拡大しています。
   
• PD-1/PD-L1阻害薬、特に pembrolizumab と nivolumab は、さまざまな種類のがん患者の生存率向上に寄与しています。二重特異性抗体および抗体薬物複合体（ADC）は、標的療法における有望な選択肢となりつつあります。
   
• FDAは新たな生物製剤の承認プロセスを迅速化しており、2023年には 25 種類を超えるがん治療用生物製剤が承認されました。個別化医療や併用免疫療法への移行により、治療の選択肢が増加し、患者の健康状態と生活の質の向上が促進されています。
   

医薬品タイプ別に見ると、生物医薬品市場は独自製品（ブランド医薬品）とバイオシミラーに分類されます。独自製品（ブランド医薬品）セグメントは 2024 年に市場をリードし、2034年までに 7,143 億米ドルに達すると予測されています。
 

• 継続的なイノベーション、特許保護、生物医薬品開発への多額の投資が、ブランド医薬品市場の成長を牽引する主な要因です。
   
• ブランド生物医薬品は、生物医薬品として初めて市場に投入されるオリジナル製剤です。これらの医薬品は、広範な研究と臨床試験を通じて開発され、自己免疫疾患、がん、希少遺伝性疾患などの複雑な疾患の治療における有効性の向上を示しています。こうした疾患の発生件数が増加していることに加え、治療を目的としたブランド医薬品の処方率が上昇していることも、市場拡大に寄与しています。
   
• 米国食品医薬品局（FDA）の報告によると、ブランド医薬品は米国の処方薬支出総額の 40% 超を占めており、現代医療における重要性が高まっていることを示しています。
   
• 特許による独占期間は、バイオシミラーの導入を遅らせることで競争優位性をもたらし、製造業者による市場での強固な優位性を確保します。ただし、ブランド生物医薬品は有効性が高い一方で、コストの高さが課題となっています。
   

製造形態別に見ると、生物医薬品市場は外部委託と自社製造に分類されます。外部委託セグメントは 2024 年に 2,335 億米ドルで市場をリードしました。     
 

• 生物医薬品の外部委託製造セグメントは、費用対効果の高い生産、専門知識、規制遵守に対する需要の高まりを背景に急速に拡大しています。
   
• 医薬品開発製造受託機関（CDMO）および医薬品製造受託機関（CMO）は、生物医薬品の開発、生産、包装を含むエンドツーエンドのソリューションを提供しています。
• 外部委託は、モノクローナル抗体やワクチンの生産に加え、専門的なバイオプロセス技術を必要とする細胞・遺伝子治療において特に重要です。
   
• 一部の業務を外部委託することで、製薬企業は研究開発により多くのリソースを投入し、他社が提供する専門的なバイオプロセスサービスを活用できるようになります。
   
• 規制の複雑化、適正製造規範（GMP）への準拠の必要性、高額な設備投資が、この動向の主な要因となっています。
   

投与経路別に見ると、バイオ医薬品市場は注射剤、経口剤、その他の投与経路に分類されます。注射剤セグメントは 2024 年に 3,649 億米ドルの市場規模を占め、市場をリードしました。    
 

• 注射剤セグメントは、高いバイオアベイラビリティ、速やかな薬効発現、モノクローナル抗体、ワクチン、インスリンなどの生物学的製剤を効果的に投与できることを背景に、市場をリードしています。
   
• 注射剤は、経口剤では十分な効果が得られにくいがん、自己免疫疾患、糖尿病、感染症の治療に不可欠です。プレフィルドシリンジ、オートインジェクター、静脈内注入の進歩により、患者の服薬遵守と利便性は大幅に向上しています。
   
• 慢性疾患の有病率の上昇と、自己投与型生物学的製剤への需要の高まりも、市場拡大を後押ししています。mRNAワクチンや遺伝子治療を含む新規注射用生物学的製剤に対する規制当局の承認が、このセグメントの成長を引き続き促進しています。
   

処方区分別に見ると、バイオ医薬品市場は処方薬と一般用医薬品（OTC医薬品）に分類されます。処方薬セグメントは 2024 年に 3,856 億米ドルの市場規模を占め、市場をリードしました。    
 

• 処方薬セグメントは市場で大きな役割を果たしています。これは、ほとんどの生物学的製剤が複雑で、副作用の可能性もあるため、医療従事者による監督を必要とするためです。
   
• モノクローナル抗体、遺伝子治療、組換えタンパク質などの医薬品は、がん、自己免疫疾患、糖尿病、希少遺伝性疾患の治療に重要です。
   
• 厳格な規制当局の承認により、安全性と有効性が確保されており、FDAやEMAなどの機関が医薬品の承認を監督しています。個別化医療と標的治療の進歩により、治療の選択肢が増えています。
   
• 高額な費用にもかかわらず、保険の適用範囲と償還制度が患者によるこれらの医薬品へのアクセスを支えており、処方バイオ医薬品市場の継続的な成長を促しています。
   

流通チャネル別に見ると、バイオ医薬品市場は病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局セグメントは 2024 年に市場をリードし、2034 年までに 6,056 億米ドルに達すると予測されています。
 

• 病院薬局セグメントは、入院患者および外来患者の治療に専門性の高い高額な生物学的製剤を提供するため、バイオ医薬品の流通において重要です。
   
• 病院薬局では、ワクチン、モノクローナル抗体、遺伝子治療など、温度に敏感な生物学的製剤の保管と投与を管理しています。
   
• 病院薬局は、特に化学療法、免疫療法、希少疾患向け生物学的製剤などの重要な治療において、薬剤管理、投与量の最適化、患者の安全確保で重要な役割を果たしています。
   
• バイオシミラーや個別化医療の利用が増加するなか、病院薬局では、複雑な疾患に対する先進治療や専門的なケアモデルを支援するため、対応能力を拡大しています。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米のバイオ医薬品市場は、2024年の世界市場において最大となる 43% の市場シェアを占め、予測期間中は年平均成長率（CAGR）8.1%で拡大すると見込まれています。米国市場の規模は、2021年に 1,352億米ドルでした。市場規模は、2022年に 1,447億米ドル、2023年には 1,552億米ドルに達しました。
 

• 米国のバイオ医薬品セクターは、研究イニシアチブ、技術革新、規制制度に支えられ、医薬品開発の進展において重要な役割を果たしています。
   
• このセクターは、製薬企業、バイオテクノロジー企業、学術機関による協働ネットワークを通じて運営されています。生物製剤、遺伝子治療、精密医療における新たな動向の影響を受け、新たな治療法に向けたアプローチが生み出されています。
   
• 一方、業界は、価格圧力、特許切れ、複雑な規制要件などの課題に直面しています。個別化医療への注目が高まり、デジタル技術の活用が進むなか、市場は変化を続けており、世界規模で医療の進歩と患者ケアに影響を及ぼしています。
•  

欧州のバイオ医薬品市場は、2024年に 1,184億米ドルに達し、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれています。
 

• 欧州のバイオ医薬品セクターは、政府投資、研究機関、欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局の支援を受けています。
   
• 同セクターには、生物製剤、バイオシミラー、先進治療ソリューションの開発に取り組む多様な製薬企業およびバイオテクノロジー企業のネットワークが含まれます。市場は、厳格な規制、知的財産の枠組み、各国で異なる医療政策のもとで運営されています。
   
• 業界は、価格規制、市場参入障壁、ジェネリック医薬品との競争などの課題に直面しています。しかし、個別化医療への継続的な投資とバイオテクノロジーの革新を背景に、同セクターは域内の変化する医療ニーズと技術の進歩に対応するため、成長を続けています。
   

ドイツのバイオ医薬品市場は、欧州市場で力強い成長を遂げています。
 

• ドイツは、確立された研究機関、政府の取り組み、堅固な製薬業界に支えられ、欧州最大級の市場の一つとなっています。
   
• ドイツでは、2023年に肺がんおよび気管支がんが、がん関連死の約 30% を占めました。これにより、特に標的療法、免疫療法、がん領域の生物製剤を中心に、バイオ医薬品治療への需要が高まっています。
   
• 同国は、生物製剤、バイオシミラー、先進治療の開発において重要な地位を維持しており、複数のバイオテクノロジー企業および製薬企業が医薬品研究を実施しています。
   

アジア太平洋地域のバイオ医薬品市場は、分析期間中に 8.5% の大幅な成長を記録しました。
 

• アジア太平洋市場では、医療需要の増加、政府投資、拡大するバイオテクノロジーセクターを背景に、大幅な成長が進んでいます。
   
• 中国、日本、インドは主要市場として台頭しており、生物製剤、バイオシミラー、細胞・遺伝子治療で大きな進展が見られます。各国における多様な規制枠組みは、市場アクセスや医薬品承認プロセスに影響を及ぼしています。市場は、知的財産保護、価格圧力、国内メーカーとの競争などの課題に直面しています。
   
• 同地域のバイオ医薬品分野は、研究開発投資の拡大、国際企業との協業、個別化医療およびデジタルヘルス技術への注力を通じて、引き続き発展している。これらの要因により、アジア太平洋地域は世界のバイオ医薬品開発および製造における重要な貢献地域となっている。
   

ブラジルのバイオ医薬品市場は、ラテンアメリカ市場において力強い成長を遂げている。
 

• ブラジルは、政府の医療プログラム、バイオテクノロジー産業の成長、高度な治療法に対する需要の増加を背景に、ラテンアメリカ最大の市場となっている。
   
• 国家衛生監督庁（ANVISA）は、医薬品の承認および市場参入に関する規制枠組みを整備している。
   
• 国内外企業の支援を受け、市場では生物学的製剤、バイオシミラー、ワクチン製造が大きく成長している。
   

サウジアラビアのバイオ医薬品市場は、中東・アフリカ地域で大幅に成長している。
 

• サウジアラビア市場は、政府の取り組み、医療分野への投資、国内医薬品生産の発展に向けた取り組みにより拡大している。
   
• サウジアラビア食品医薬品庁（SFDA）は、国際基準を維持するために同産業を規制している。市場では、研究投資および国内製造施設を通じて、生物学的製剤、バイオシミラー、ワクチン開発に注力している。
   
• 政府の「Vision 2030」戦略は、医薬品イノベーション、国際的なパートナーシップ、国内製造を促進し、輸入依存度の低減と医療提供体制の改善を目指している。
   

バイオ医薬品市場シェア

AbbVie、F. Hoffmann-La Roche、AstraZeneca、Bayer、Novartisなど市場上位5社が、市場シェアの約60%を占めている。これらの企業は、免疫腫瘍学、生物学的製剤、個別化医療の進展を通じて優位性を維持し、腫瘍学、神経学、自己免疫疾患の分野で高まる専門的治療への需要に対応している。
 

各社は、精密医療の高度化に向けて、遺伝子治療、モノクローナル抗体、細胞を用いた治療法によって製品ポートフォリオを拡充している。例えば、Eli Lilly and CompanyとMerckは腫瘍学治療に注力する一方、PfizerとJohnson & Johnsonはワクチンおよび免疫療法を開発している。各社は、AIを活用した医薬品探索、デジタルヘルスソリューション、高度な生物学的製剤に多額の投資を行っており、バイオ医薬品分野におけるイノベーションと競争を促進している。
 

バイオ医薬品市場の企業

バイオ医薬品業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりである。

• AbbVie
• Amgen
• AstraZeneca  
• Bayer 
• Biogen
• Bristol-Myers Squibb
• Eli Lilly
• F. Hoffmann-La Roche        
• GlaxoSmithKline       
• Johnson & Johnson  
• Merck
• Novartis       
• Novo Nordisk
• Pfizer
• Sanofi
• Sandoz        
• Takeda Pharmaceutical
   
• AbbVieは免疫学および腫瘍学治療を専門としており、主力医薬品であるHumira（adalimumab）が自己免疫疾患の治療市場をリードしている。同社は血液がん向けの遺伝子治療も進展させており、治療成果の向上に向けた精密医療に注力している。
   
• Amgenは生物学的製剤のリーダー企業であり、関節リウマチ向けのEnbrel（etanercept）や骨粗しょう症向けのProlia（denosumab）などの主要治療薬を有している。Amgenはまた、がん治療の高度化に向けて、二重特異性T細胞誘導薬やCAR-T細胞療法などの革新的な治療法を含め、腫瘍学分野の開発パイプラインを拡充している。
   
• AstraZenecaは、腫瘍、心血管、呼吸器領域の治療薬に注力しており、主要医薬品として、肺がん治療薬のTagrisso（osimertinib）や、糖尿病および心不全治療薬のFarxiga（dapagliflozin）などを有しています。同社は、腫瘍および代謝性疾患における未充足の医療ニーズに対応するため、AIを活用した創薬や次世代バイオ医薬品に投資しています。
   

バイオ医薬品業界のニュース

• 2025年2月、Biogen Inc.とStoke Therapeutics Inc.は、重篤なてんかんの一種であるドラベ症候群を対象とする治験中のアンチセンスオリゴヌクレオチド、zorevunersenの開発および商業化に向けて提携しました。この戦略により、同社の事業ポートフォリオの価値向上が見込まれます。
   
• 2024年10月、AbbVieとEvolveImmune Therapeuticsは、次世代がんバイオ医薬品の開発に向けた提携およびライセンス取得選択権契約を締結したと発表しました。この提携では、EvolveImmuneのEVOLVE T-cell engagerプラットフォームを活用し、固形がんおよび血液がんを標的とする多重特異性抗体ベースの治療薬を創出します。
   
• 2023年12月、Bristol Myers SquibbとSystImmuneは、固形腫瘍を対象とする二重特異性抗体薬物複合体BL-B01D1の開発および商業化に向け、グローバルな戦略的提携を締結しました。この提携は、両社のバイオ医薬品開発に関する専門知識を活用し、革新的ながん治療薬の開発を進めることを目指しています。
   

バイオ医薬品市場調査レポートには、2021〜2034年の売上高（百万米ドル）に関する推計および予測を含む、業界の詳細な分析が以下のセグメント別に掲載されています。

製品タイプ別市場

• モノクローナル抗体
• ワクチン
• ホルモン
• エリスロポエチン
• インスリン
• 成長因子・凝固因子
• インターフェロン
• その他の製品タイプ

用途別市場

• 腫瘍
• 血液疾患
• 感染症
• 代謝性疾患
• 心血管疾患
• 神経疾患
• 免疫学
• その他の用途

医薬品タイプ別市場

• 先発医薬品（ブランド医薬品）
• バイオシミラー

製造形態別市場

• 外部委託
• 自社製造

投与経路別市場

• 注射剤
• 経口剤
• その他の投与経路

処方区分別市場

• 処方薬
• 市販薬（OTC医薬品）

流通チャネル別市場

• 病院薬局
• ドラッグストア・小売薬局
• オンライン薬局

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国 
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン 
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦（UAE）