ハーセプチン市場 サイズとシェア 2025 - 2034

ハーセプチン市場規模

世界のハーセプチン市場規模は、2024年に33億米ドルと推定されました。市場規模は2025年の34億米ドルから2034年には55億米ドルに拡大し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.4%になると予測されています。ハーセプチンはトラスツズマブとも呼ばれ、主にHER2陽性乳がんの治療に用いられる医薬品です。この薬剤は、がんの増殖を促進するHER2タンパク質を阻害します。ハーセプチンはこのタンパク質を標的として阻害することで、がんの増殖と転移を抑制します。
 

市場は、複数の主要な成長要因を背景に急速に拡大しています。主要な促進要因の一つは、HER2陽性乳がんの症例数の増加です。このタイプの乳がんは、腫瘍細胞がHER2（ヒト上皮成長因子受容体2）と呼ばれるタンパク質を過剰に産生することで発生します。HER2が多いほど、がんはより悪性度が高くなり、従来の治療法では治療が困難になります。このため、ハーセプチン（トラスツズマブ）などの標的療法に対する需要が高まっています。
 

ハーセプチンはHER2タンパク質を特異的に標的として阻害し、がんの増殖を抑制するとともに、患者の転帰改善に寄与します。より精密な治療法への移行により、ハーセプチンをはじめとする同様の治療法に対する需要が加速しています。
 

例えば、2024年2月、世界保健機関（WHO）は、2022年に世界で約230万人の女性が乳がんと診断され、乳がんが女性に最も多いがんになったと報告しました。診断例のうち15〜20%はHER2陽性であり、これはがん細胞がHER2タンパク質を過剰に産生する、より悪性度の高い乳がんです。このため治療が困難になり、この難治性の乳がんを標的とする治療法の緊急性が浮き彫りになっています。
 

したがって、HER2陽性乳がんの診断数が増加するにつれて、ハーセプチン（トラスツズマブ）などの標的治療に対する需要も拡大すると予測されます。さらに、ハーセプチンは、早期乳がんであるか転移性乳がんであるかを問わず、化学療法やその他の治療法と併用した場合に、特に大きな治療効果を示しています。がんを特異的に標的とすることで生存率を大幅に改善し、この悪性度の高い疾患と闘う多くの女性に新たな希望をもたらしています。
 

ハーセプチン市場の動向

• 市場は、各国でHER2陽性乳がんの症例数が増加していることなどを背景に、急速に拡大しています。例えば、英国政府の2021年の報告によると、欧州連合では年間約92,620件のHER2陽性乳がんが発生しています。
   
• HER2陽性乳がんの発症率上昇により、ハーセプチンなどの標的治療に対する需要が増加しており、患者の転帰改善において重要な役割を果たしています。
   
• さらに、欧州や米国などの先進地域でトラスツズマブの特許が満了したことも、市場の成長を後押ししています。これにより、先発品であるハーセプチンと同等のトラスツズマブ・バイオシミラーが市場に参入する機会が生まれました。
   
• これらのバイオシミラーは優れた治療結果を示しているほか、特に先発品のハーセプチンの高価格が従来大きな障壁となっていた新興市場において、治療をより利用しやすく、手頃な価格にしています。効果を損なうことなく、より低価格の代替薬を提供することで、より多くの女性が必要とする救命治療を受けられるようにしています。
   
• さらに、現在では新興国において、より多くの人々や医療制度が HER2 陽性乳がんと利用可能な治療法について認識を深めており、患者の生存率向上に実質的な効果をもたらす新たな併用療法が開発されています。
   
• したがって、世界各地の医療制度や患者がこの革新的な治療法を利用し始めるにつれて、市場は引き続き発展すると見込まれます。
   

トランプ政権の関税

• トランプ政権が中国からの輸入品に課す関税には、医薬品グレードのポリマー粉末やバイオ医薬品製造に使用される設備が含まれており、ハーセプチンおよびそのバイオシミラーの製造コストをさらに押し上げる可能性があります。原材料、医薬品有効成分（API）、複雑な製造システムの多くが中国から調達または中国で製造されていることを踏まえると、関税によって生産コストが上昇し、サプライチェーンに負担がかかる可能性があります。
   
• その結果、ハーセプチン市場に参入するバイオ医薬品企業は、グローバルな調達戦略を見直す可能性があります。これにより、バイオ医薬品のインフラと規制制度が整備されているインド、韓国、一部の欧州地域からの調達へ段階的に移行する動きが促される可能性があります。
   
• 中期的には、関税により、生産スケジュールのさらなる遅延、ベンダーおよび物流に関連する償還費用の増加、ハーセプチンとそのバイオシミラーの安定供給の維持に支障が生じる可能性があります。こうした供給体制の変化は、医療サービス事業者や保険会社の価格設定および契約戦略を変える可能性があります。
   

ハーセプチン市場分析

主要な市場動向を把握するには

無料のPDFをダウンロード

製品別に見ると、市場は生物製剤とバイオシミラーに分類されます。市場規模は 2023 年に 31 億米ドルと推定されました。バイオシミラーセグメントの売上高は 2024 年に 17 億米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.6%で大幅に成長すると見込まれます。
 

• この拡大は、ハーセプチンの特許切れと、先行品であるハーセプチンよりも低価格な代替薬としてのバイオシミラーの採用拡大によって促されています。
   
• これらのバイオシミラーは、複数の臨床試験において先行医薬品と同等の臨床効果を示しており、患者にとってより利用しやすい治療の選択肢となっています。特に、先行品であるハーセプチンの価格が高く、利用が困難となる可能性がある新興市場で、その意義は大きくなっています。
   
• さらに、特に 2034 年までに 3,725 億米ドルに達すると推定されるがん診断および治療分野において、医療費を削減する世界的な動きが広がっていることも、バイオシミラーセグメントの成長を一段と促しています。
   
• Ogivri、Herzuma、Ontruzant など複数のトラスツズマブ・バイオシミラーが承認されたことで、病院や医療提供者は先行品であるハーセプチンと比べてより低価格な選択肢を利用できるようになりました。その結果、HER2 陽性乳がんを患うより多くの女性が、高額な治療に伴うことの多い経済的負担を負うことなく、必要な救命治療を受けられるようになり、大きな変化がもたらされています。

用途別に見ると、ハーセプチン市場は乳がんと胃がんに区分されます。乳がんセグメントは 2024 年に売上高シェア 60.2% を占め、2034 年までに 32 億米ドルに達する大幅な成長が予測されています。
 

• 乳がんは、世界中の女性で最も多く診断されるがんであり、患者数は毎年増加しているとされています。世界保健機関（WHO）は 2022 年、乳がんによる世界の死亡者数が 67 万人に上ったと報告しており、女性のがん関連死の主な原因となっています。
   
• さらに、乳がん症例の約 0.5〜1% は男性にも発生するとされています。これらの統計は、ハーセプチンのような、より高度で標的を絞った治療の必要性が急務であることを示しています。ハーセプチンは、より進行性の高い乳がんの形態である HER2 陽性乳がんと闘う患者にとって、重要な治療選択肢となっています。
   
• ハーセプチンは、がんの再発リスクを抑えながら患者の生存期間の延長を支援し、多くの女性の生活に影響を与えるとともに、全体的な生活の質を向上させてきました。
   
• したがって、女性の乳がん有病率が上昇するにつれて、ハーセプチンのような有効な治療選択肢の需要も高まり、セグメントの成長にプラスの影響を与えると考えられます。
   

投与経路別に見ると、ハーセプチン市場は静脈内投与（IV）と皮下投与（SC）に区分されます。IV セグメントは 2024 年に売上高シェア 69.2% を占め、2034 年までに 39 億米ドルに達する大幅な成長が予測されています。
 

• この成長は主に、作用発現が速く、生物学的利用能が高く、高用量医薬品の投与に適していることから、がん治療における IV 投与が広く採用されていることに起因します。
   
• PubMed によると、2021 年には IV 投与経路がハーセプチン治療全体の大部分を占め、多数の治療サイクルが実施されたことを反映しています。これは、HER2 陽性乳がんとの闘いにおける IV 投与経路の重要性を示しています。
   
• IV 投与は依然としてハーセプチンの最も一般的な投与方法ですが、SC 投与も急速に普及しています。
   
• SC 投与には、注入時間の短縮や、病院以外の環境で投与できる利便性など、多くの利点があります。これにより、患者にとって治療がより簡便になり、治療継続率の向上や医療費の削減にもつながります。
   
• したがって、SC 投与の利点を認識する患者が増えるにつれて、その利用は拡大すると予想され、患者と医療提供者により柔軟な選択肢を提供することになります。
   

流通チャネル別に見ると、ハーセプチン市場は病院薬局、専門薬局、オンライン薬局に区分されます。病院薬局セグメントは、2024 年に市場シェア 52.2% を占めました。
 

• このセグメントの優位性は、主に病院環境で提供される専門的なケアに起因します。病院薬局は、特に新たに診断された患者や、慎重なモニタリングと綿密な医療対応を必要とする、より複雑な病状の患者に対して、ハーセプチンおよびそのバイオシミラー医薬品を確実に利用できるようにし、安全に管理するうえで重要な役割を果たしています。
   
• 病院薬局は、患者に医薬品、その潜在的な副作用、正しい使用方法について説明するとともに、ハーセプチンおよびそのバイオシミラーへのアクセスを確保します。個別にカウンセリングを行うことで、さまざまな製剤の違いを患者が理解できるよう支援し、治療について自信を持って十分な情報に基づき判断できるようにしています。
   
• さらに、これらの薬局は、患者支援プログラム、服薬管理、治療に対する患者の反応の綿密なモニタリングなど、価値の高いサービスを提供しています。医療従事者と緊密に連携することで、処方された治療への患者のアドヒアランス向上に貢献し、最終的には治療成果を高め、市場の成長を支えています。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

無料のPDFをダウンロード

米国のハーセプチン市場は、2034年までに 22億米ドルに達すると予測されています。
 

• 女性医療および婦人科を専門とする高度な技能を持つ医療従事者が国内で確保されていることが、市場の成長に大きく寄与しています。産婦人科医は、子宮頸がんや子宮内膜がんから乳がんに至るまで、がん啓発の全般にわたり重要な役割を果たしています。
   
• 例えば、2022年5月、米国労働統計局は、国内に約 19,820 人の産婦人科医がいると報告しました。
   
• これらの献身的な医療専門家は、女性のがん症例数の増加に対する啓発活動と対応において重要な役割を担っています。こうした取り組みは、国内でハーセプチンなどの標的治療薬に対する需要の拡大を促すうえで不可欠です。
   

欧州：英国のハーセプチン市場は、2025年から2034年にかけて大幅に成長すると予測されています。
 

• 同国では医療体制が十分に整備され、高度ながん治療へのアクセスも広く確保されています。そのため、HER2陽性乳がんと診断された女性は最先端の医薬品を利用でき、国内でのハーセプチンの採用が促進されています。
   
• 英国では、推計によると、10分に1人の女性が乳がんと診断され、男性では毎日 1 人が診断されています。乳がんは英国で最も一般的ながんであり、新規症例全体の 15% を占めています。この憂慮すべき統計は、ハーセプチンなどの標的治療薬に対する需要が高まっていることを示しています。
   
• したがって、英国が今後も質の高い医療と最先端の治療へのアクセスを優先するにつれて、同国でのハーセプチンに対する需要はさらに高まる可能性があります。
   

アジア太平洋：日本のハーセプチン市場は、2025年から2034年にかけて大幅に成長すると予測されています。
 

• 日本では乳がんの診断件数が一貫して増加しており、現在、乳がんは女性の間で最も一般的ながんとなっています。Statistaによると、2021年には国内で約 101,000 件の新規症例が報告されており、ハーセプチンなどの有効な治療薬に対する需要の高まりを明確に示しています。
   
• さらに、日本の強固な医療体制に加え、高度な治療へのアクセス改善に向けた政府の取り組みが相まって、ハーセプチンなどの医薬品を利用できる患者が増加しています。これにより、同地域の市場成長が促進されています。
   

中東・アフリカ：サウジアラビアのハーセプチン市場は、2025年から2034年にかけて大幅に成長すると予測されています。
 

• 市場の発展は、医療インフラへの投資拡大によって強く促進されています。特に、ハーセプチンやそのバイオシミラーなどの高度ながん治療への投資が、同国における市場の発展を大きく後押ししています。
   
• 例えば、サウジアラビアの「ビジョン2030」では、がん治療を含む医療サービスの質と利用可能性の向上を目的として、医療インフラに大規模な投資を行っています。
   
• この取り組みにより、高度ながん医療の利用可能性が高まり、同国は中東・アフリカの医療環境における主要な参加企業として位置付けられることが見込まれます。
   

Herceptin市場の主要企業

Herceptin市場では、新興企業と既存の製薬企業の双方が、より優れた治療選択肢やバイオシミラーの提供に取り組んでおり、競争が激化しています。Herceptinの最初の開発企業であるGenentechをはじめ、Mylan N.V.、Celltrion Healthcare、Samsung Bioepis、Pfizerなどの主要企業が、市場の相当な割合を占めています。
 

これら主要4社を合わせると、市場シェアは約40%に達します。これらの企業は、Herceptinおよびそのバイオシミラーの有効性と安全性を高め、市場の最前線にとどまることを目指して、研究開発に積極的に取り組んでいます。取り組みは、新たな併用療法や剤形を評価する臨床試験に加え、乳がん以外の胃がんなどへの適応可能性の検討にも及んでいます。こうした進展により、HER2陽性乳がん患者にとって、より良好な治療成果の確保と治療選択肢へのアクセス向上が期待され、各企業はこの成長分野における地位を強化しています。
 

Herceptin市場の主要企業

Herceptin業界で事業を展開する主な市場参加企業は以下のとおりです。

• Amgen
• AryoGen Pharmed
• Biocon
• Celltrion Healthcare
• Dr. Reddy’s Laboratories
• Genentech
• Mylan N.V.
• Pfizer
• Samsung Bioepis
• Sandoz
• Shanghai Henlius Biotech
• Amgenは、100か国を超える国々で製品を販売しており、強固なグローバルプレゼンスを有しています。
• Novartisの一部門であるSandozは、幅広いがん領域製品のポートフォリオを有するバイオシミラー分野の世界的リーダー企業の一つです。
   

Herceptin業界ニュース：

• 2025年1月、AstraZenecaは、同社の医薬品Enhertu（trastuzumab deruxtecan）が、トラスツズマブをベースとする治療を事前に受けたHER2陽性乳がんの治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表しました。この承認により、AstraZenecaのがん領域ポートフォリオが強化され、患者に重要な治療選択肢が提供されるとともに、同社の乳がん治療薬市場における競争上の地位が強化されました。
   
• 2024年3月、Accord BioPharmaは、米国食品医薬品局（FDA）がHerceptinのバイオシミラーであるHercessi（trastuzumab-strf）の420 mg製剤を承認したと発表しました。この承認により、HER2過剰発現がんの複数の病型の治療において、より柔軟な投与オプションが提供され、患者ケアと治療効率の向上に寄与するとともに、成長するバイオシミラー市場における同社の地位が強化されました。
   

Herceptin市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021年〜2034年の売上高（百万米ドル）に関する推計と予測を含む業界の詳細な分析を提供しています。

製品別市場

• 生物学的製剤
• バイオシミラー

用途別市場

• 乳がん
• 胃がん

投与経路別市場

• 静脈内投与
• 皮下投与

流通チャネル別市場
 

• 病院薬局
• 専門薬局
• オンライン薬局

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米 
  • 米国
  • カナダ
• 欧州 
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋 
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ 
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ 
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦