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Herceptin市场 尺寸和份额 2025 - 2034

报告 ID: GMI13503
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发布日期: April 2025
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赫赛汀市场规模

2024年,全球赫赛汀市场规模估计为33亿美元。预计市场规模将从2025年的34亿美元增至2034年的55亿美元,预测期内的复合年增长率(CAGR)为5.4%。赫赛汀也称曲妥珠单抗,是一种主要用于治疗HER2-positive乳腺癌的药物。这种药物有助于阻断HER2蛋白,抑制癌症加速生长。赫赛汀通过靶向并阻断这种蛋白,阻止癌症生长和扩散。
 

赫赛汀市场核心要点

2024年市场规模
33亿美元
2034年预测市场规模
55亿美元
2025—2034年复合年增长率(CAGR)
5.4%
主要企业
  • Amgen, AryoGen Pharmed, Biocon, Celltrion Healthcare, Dr. Reddys Laboratories, Genentech, Mylan N.V., Pfizer, Samsung Bioepis, Sandoz, Shanghai Henlius Biotech
主要市场驱动因素
  • HER2-positive乳腺癌发病率上升
  • 对靶向癌症疗法的认知不断提高
  • 生物类似药的应用日益广泛
挑战
  • 治疗相关副作用
  • 严格的监管环境

在多项主要增长驱动因素的推动下,市场正在快速增长。其中一个关键因素是HER2-positive乳腺癌病例数量不断增加。这种乳腺癌是由肿瘤细胞产生过量的一种名为HER2(人表皮生长因子受体2)的蛋白所致。HER2水平较高会使癌症更具侵袭性,也更难通过传统方法治疗。因此,对赫赛汀(曲妥珠单抗)等靶向疗法的需求日益增长。
 

赫赛汀可特异性靶向并阻断HER2蛋白,有助于减缓癌症生长并改善患者预后。向更精准治疗方式的转变,正在推动赫赛汀及类似疗法的需求增长。
 

例如,世界卫生组织(WHO)于2024年2月报告称,2022年全球约有230万名女性被诊断出患有乳腺癌,使其成为女性最常见的癌症。在这些确诊病例中,15-20%为HER2-positive,这是一种侵袭性更强的乳腺癌,其癌细胞会产生过量的HER2蛋白。这使癌症更难治疗,也凸显了迫切需要专门针对这一更难治疗的乳腺癌类型的疗法。
 

因此,随着越来越多的人被诊断出患有HER2-positive乳腺癌,对赫赛汀(曲妥珠单抗)等靶向疗法的需求预计将持续增长。此外,无论是用于早期乳腺癌还是转移性乳腺癌,赫赛汀与化疗或其他疗法联合使用时都已证明具有重大突破性。通过针对癌症进行治疗,赫赛汀显著提高了生存率,为许多正在与这种侵袭性疾病抗争的女性带来了新的希望。
 

赫赛汀市场趋势

  • 受多个因素推动,市场正在快速增长,例如各国HER2-positive乳腺癌病例数量不断上升。根据英国政府2021年的报告,欧盟每年约发生92,620例HER2-positive乳腺癌病例。
     
  • HER2-positive乳腺癌发病率上升,带动了对赫赛汀等靶向治疗药物的需求增长。这些药物在改善患者治疗效果方面发挥着关键作用。
     
  • 此外,欧洲和美国等发达地区的曲妥珠单抗专利到期,也为市场带来利好。因此,多种曲妥珠单抗生物类似药得以进入市场,这些药物与原研药赫赛汀相同。
     
  • 这些生物类似药已显示出良好的疗效,也让治疗更加普及且费用更加可负担,尤其是在新兴市场。此前,原研药赫赛汀价格高昂,成为治疗的一大障碍。这些生物类似药在不降低疗效的前提下提供了更经济的替代方案,确保更多女性有机会接受所需的救命治疗。
     
  • 此外,如今新兴国家的民众和医疗卫生系统对HER2-positive乳腺癌及可用治疗方案的认知不断提高,同时新型联合疗法也在不断开发,为提高患者生存率带来了实质性改善。
     
  • 因此,随着全球更多医疗卫生系统和患者开始采用这一创新疗法,市场有望持续发展。
     

特朗普政府关税

  • 特朗普政府对从中国进口的产品征收关税,其中包括药用级聚合物粉末和用于生物制药加工的设备,这可能会推高赫赛汀及其生物类似药的生产成本。鉴于大量原材料、活性药物成分(API)和复杂制造系统均在中国采购或生产,这些关税可能增加生产成本,并给供应链带来压力。
     
  • 因此,参与赫赛汀市场的生物制药企业可能会重新审视其全球采购策略。这或将推动企业逐步转向印度、韩国和欧洲部分地区采购,这些地区拥有完善的生物制药基础设施和监管体系。
     
  • 中期来看,这些关税可能进一步延误生产计划,增加供应商和物流相关的报销成本,并使赫赛汀及其生物类似药的供应稳定性面临挑战。这些供应链调整可能改变医疗服务机构和保险公司的定价及合同策略。
     

赫赛汀市场分析

Herceptin市场,按产品划分,2021—2034年(十亿美元)
Herceptin市场,按产品划分,2021—2034年(十亿美元)

按产品划分,市场分为生物制剂和生物类似药。2023年市场规模估计为31亿美元。2024年,生物类似药细分市场收入为17亿美元;预计该细分市场在预测期内将显著增长,复合年增长率(CAGR)为5.6%。
 

  • 赫赛汀专利到期以及生物类似药的采用率不断提高,推动了这一扩张。与原研赫赛汀相比,生物类似药价格更实惠。
     
  • 多项临床试验表明,这些生物类似药的临床疗效与原研药相近,为患者提供了更容易获得的治疗选择。对于原研赫赛汀价格可能高得难以承受的新兴市场患者而言,这一点尤为重要。
     
  • 此外,全球医疗保健成本削减趋势也进一步推动了生物类似药细分市场的增长,尤其是在癌症诊断和治疗领域。预计到2034年,癌症诊断市场规模将达到3,725亿美元。
     
  • 随着多种曲妥珠单抗生物类似药获批上市,例如Ogivri、Herzuma和Ontruzant,医院和医疗服务提供者如今有了比原研赫赛汀更实惠的选择。这带来了重大改变,使更多患有HER2-positive乳腺癌的女性能够获得所需的救命治疗,而不必承受昂贵疗法通常带来的经济负担。

 

Herceptin市场,按应用划分(2024年)
Herceptin市场,按应用划分(2024年)

按应用领域划分,赫赛汀市场可分为乳腺癌和胃癌。2024年,乳腺癌细分市场的收入份额为60.2%,预计将显著增长,到2034年达到32亿美元。
 

  • 乳腺癌是全球女性中最常见的癌症,确诊病例数每年都在增加。世界卫生组织(WHO)报告称,2022年乳腺癌在全球造成67万人死亡,是女性癌症相关死亡的首要原因。
     
  • 此外,约0.5 – 1%的乳腺癌病例也发生在男性中。这些统计数据表明,亟需赫赛汀等更先进、更具靶向性的治疗方法。对于HER2-positive乳腺癌患者而言,赫赛汀已成为重要的治疗选择;这种乳腺癌侵袭性更强。
     
  • 赫赛汀帮助众多女性延长了寿命,降低了癌症复发的可能性,并改善了她们的整体生活质量。
     
  • 因此,随着女性乳腺癌患病率上升,对赫赛汀等有效治疗方案的需求也随之增加,从而推动该细分市场增长。
     

按给药途径划分,赫赛汀市场可分为静脉注射(IV)和皮下注射(SC)。2024年,静脉注射细分市场的收入份额为69.2%,预计将显著增长,到2034年达到39亿美元。
 

  • 这一增长主要归因于肿瘤治疗中广泛采用静脉给药,这种给药方式起效快、生物利用度高,且适合输注高剂量药物。
     
  • 根据 PubMed 的数据,2021 年静脉给药是 Herceptin 治疗的主要给药方式,反映出大量治疗周期采用了这种方式。这表明静脉给药在对抗HER2-positive乳腺癌方面具有重要作用。
     
  • 虽然静脉给药仍是 Herceptin 最常见的给药方式,但皮下给药也正迅速普及。
     
  • 皮下给药具有诸多优势,例如输注时间更短,并且可在医院以外的环境中进行,从而简化患者的治疗流程、提高治疗依从性并降低医疗成本。
     
  • 因此,随着越来越多人认识到皮下给药的优势,其应用预计将会增加,为患者和医疗服务提供者提供更灵活的选择。
     

按分销渠道划分,Herceptin 市场可分为医院药房、专科药房和在线药房。2024 年,医院药房细分市场占据 52.2% 的市场份额。
 

  • 该细分市场的主导地位主要归因于医院提供的专业护理。医院药房在确保 Herceptin 及其生物类似药能够供患者使用并得到安全管理方面发挥着关键作用,尤其是对于新确诊患者或病情较复杂、需要谨慎监测和密切医疗关注的患者。
     
  • 医院药房会向患者介绍药物及其潜在副作用和正确用法,并确保患者能够获得 Herceptin 及其生物类似药。通过个性化咨询,药师帮助患者了解不同剂型之间的差异,使患者对治疗更有信心,也能充分了解相关信息。
     
  • 此外,这些药房还提供患者支持计划、药物管理以及密切监测患者治疗反应等重要服务。通过与医疗专业人员密切合作,医院药房有助于提高患者对处方治疗方案的依从性,最终改善治疗效果并推动市场增长。

 

美国 Herceptin 市场,2021—2034年(十亿美元)
美国 Herceptin 市场,2021—2034年(十亿美元)

预计到 2034 年,美国 Herceptin 市场规模将达到 22 亿美元。
 

  • 具备女性健康和妇科学专长的高素质医疗专业人员数量充足,对该国市场增长起到了显著推动作用。妇产科医生在各类癌症认知普及工作中发挥着重要作用,涉及宫颈癌、子宫内膜癌和乳腺癌等。
     
  • 例如,美国劳工统计局于 2022 年 5 月报告称,全国约有 19,820 名妇产科医生。
     
  • 这支专注的医疗专业人员队伍在提高公众认知、应对女性癌症病例不断增加方面发挥着关键作用。他们的工作对于推动该国对 Herceptin 等靶向治疗的需求增长至关重要。
     

欧洲:预计 2025 至 2034 年间,英国 Herceptin 市场将显著增长。
 

  • 该国完善的医疗卫生体系以及先进癌症治疗手段的广泛可及性,确保被诊断患有HER2-positive乳腺癌的女性能够获得前沿药物,从而推动Herceptin在该国的应用。
     
  • 在英国,据估计每10分钟就有一名女性被诊断出患有乳腺癌,每天则有一名男性确诊。乳腺癌是英国最常见的癌症,占所有新发病例的15%。这一令人担忧的数据凸显了对Herceptin等靶向药物日益增长的需求。
     
  • 因此,随着英国继续优先保障高质量医疗服务和前沿治疗手段的可及性,未来对Herceptin的需求可能会进一步增长。
     

亚太地区:预计2025年至2034年,日本Herceptin市场将显著增长。
 

  • 在日本,乳腺癌确诊人数持续增加,目前乳腺癌已成为女性最常见的癌症。据Statista数据,2021年日本报告新增病例约101,000例,这充分凸显了对Herceptin等有效治疗手段日益增长的需求。
     
  • 此外,日本完善的医疗卫生体系,加上政府致力于提升先进治疗手段可及性的承诺,使更多患者能够更便捷地获得Herceptin等药物,从而推动该地区市场增长。
     

中东和非洲:预计2025年至2034年,沙特阿拉伯的Herceptin市场将显著增长。
 

  • 医疗卫生体系投资不断增加,尤其是对Herceptin及其生物类似药等先进癌症治疗手段的投资,正在有力推动市场发展。这些投资显著促进了该国市场的发展。
     
  • 例如,沙特阿拉伯的“2030愿景”包含对医疗基础设施的大规模投资,旨在提升医疗服务的质量和可及性,其中包括癌症治疗。
     
  • 预计这一举措将提升先进癌症医疗服务的可及性,使该国在中东和非洲的医疗卫生领域占据重要地位。
     

Herceptin市场企业

该市场竞争激烈,新兴企业和成熟制药公司均在致力于提供更好的治疗方案和生物类似药。主要企业包括Herceptin(Genentech的首位开发者),以及Mylan N.V.、Celltrion Healthcare、Samsung Bioepis和Pfizer等。
 

这四家主要企业合计占据约40%的市场份额。这些公司积极开展研发,以保持行业领先地位,并致力于提升Herceptin及其生物类似药的疗效和安全性。其持续推进的工作包括开展临床试验,评估新的联合用药方案和剂型,并探索乳腺癌以外的潜在适应症,例如胃癌。这些进展有助于改善HER2-positive乳腺癌患者的治疗效果,并让他们能够获得更多治疗选择,从而使市场参与者得以巩固其在这一增长型领域的地位。
 

Herceptin市场企业

Herceptin行业的一些知名市场参与者包括:

  • Amgen
  • AryoGen Pharmed
  • Biocon
  • Celltrion Healthcare
  • Dr. Reddy’s Laboratories
  • Genentech
  • Mylan N.V.
  • Pfizer
  • Samsung Bioepis
  • Sandoz
  • Shanghai Henlius Biotech
  • Amgen业务遍及全球,其产品销往100多个国家。
  • Novartis旗下部门Sandoz是全球生物类似药领域的领先企业之一,拥有广泛的肿瘤产品组合。
     

赫赛汀行业新闻:

  • 2025年1月,AstraZeneca宣布,其药物Enhertu(德曲妥珠单抗)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗既往接受曲妥珠单抗类疗法后出现的HER2-positive乳腺癌。此次获批丰富了AstraZeneca的肿瘤产品组合,为患者提供了重要的治疗选择,并巩固了该公司在乳腺癌治疗市场的竞争地位。
     
  • 2024年3月,Accord BioPharma宣布,其赫赛汀生物类似药Hercessi(曲妥珠单抗-strf)的420mg规格获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。此次获批为治疗多种HER2-overexpressing癌症提供了更灵活的给药选择,有助于改善患者护理并提高治疗效率,同时巩固了该公司在不断增长的生物类似药市场中的地位。
     

赫赛汀市场研究报告深入涵盖该行业,并按以下细分市场提供2021—2034年收入估算和预测,单位为百万美元:

按产品划分的市场

  • 生物制品
  • 生物类似药

按应用划分的市场

  • 乳腺癌
  • 胃癌

按给药途径划分的市场

  • 静脉注射
  • 皮下注射

按分销渠道划分的市场
 

  • 医院药房
  • 专科药房
  • 网上药房

以上信息涵盖以下地区和国家:

  • 北美 
    • 美国
    • 加拿大
  • 欧洲 
    • 德国
    • 英国
    • 法国
    • 西班牙
    • 意大利
    • 荷兰
  • 亚太地区 
    • 中国
    • 日本
    • 印度
    • 澳大利亚
    • 韩国
  • 拉丁美洲 
    • 巴西
    • 墨西哥
    • 阿根廷
  • 中东和非洲 
    • 南非
    • 沙特阿拉伯
    • 阿联酋
作者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

常见问题 (FAQs):

2024年全球herceptin市场规模估值为33亿美元,预计到2034年将增至55亿美元,复合年增长率(CAGR)为5.4%。
生物类似药细分市场2024年收入达到17亿美元,预计将以5.6%的复合年增长率显著增长。
美国市场预计到2034年将达到22亿美元。
该行业的主要企业包括 Amgen、AryoGen Pharmed、Biocon、Celltrion Healthcare、Dr. Reddy’s Laboratories、Genentech、Mylan N.V.、Pfizer、Samsung Bioepis、Sandoz 和 Shanghai Henlius Biotech。

研究方法、数据来源与验证流程

本报告采用系统化的研究流程,以与行业参与者直接交流、自主建模和严格的交叉验证为核心,而非仅依赖案头研究。

我们的六步研究流程

  1. 1. 研究设计与分析师监督

    GMI 的研究方法以专业人员的经验、严格的验证和充分的透明度为基础。我们报告中的每项洞察、趋势分析和预测均由了解目标市场细微差别的资深分析师完成。

    我们通过与行业参与者和专家直接交流开展广泛的一手调研,并辅以基于经过核实的全球来源所进行的全面二手研究。我们运用量化影响分析提供可靠的预测,同时确保从原始数据来源到最终研究结论的全程可追溯性。

  2. 2. 一手调研

    一手调研是我们研究方法的支柱,贡献了整体洞察的近 80%。我们直接接触行业参与者,以确保分析的准确性和深度。我们结构化的访谈计划覆盖区域及全球市场,收集企业高管、董事和领域专家的意见。这些交流提供战略、运营和技术视角,使研究结论更加全面,市场预测更加可靠。

  3. 3. 数据挖掘与市场分析

    数据挖掘是研究流程的重要组成部分,在整体研究方法中约占 20%。我们通过分析主要企业的收入份额,研究市场结构、识别行业趋势并评估宏观经济因素。我们从付费和免费来源收集相关数据,建立可靠的数据库。这些信息随后用于支持一手调研和市场规模测算,并由分销商、制造商和行业协会等关键利益相关方进行验证。

  4. 4. 市场规模测算

    我们采用自下而上的方法测算市场规模。首先使用一手访谈直接获得的企业收入数据,同时结合制造商的产量以及安装量或部署量统计。随后按区域市场汇总这些数据,得出以实际行业活动为依据的全球市场估算值。

  5. 5. 预测模型与关键假设

    每项预测均明确记录以下内容:

    • ✓ 主要增长驱动因素及其假定影响

    • ✓ 增长制约因素及缓解情景

    • ✓ 监管假设与政策变化风险

    • ✓ 技术采用曲线参数

    • ✓ 宏观经济假设(GDP 增长、通货膨胀、汇率)

    • ✓ 竞争格局及市场进入和退出预期

  6. 6. 验证与质量保证

    在最后阶段,领域专家会人工审查筛选后的数据,识别自动化系统可能遗漏的细微差别和语境错误。专家审查是质量保证的关键环节,可确保数据符合研究目标和相关领域的专业标准。

    我们的三层验证流程致力于最大程度地保障数据可靠性:

    • ✓ 统计验证

    • ✓ 专家验证

    • ✓ 与市场实际情况核对

信任与公信力

10+
经营年限
自成立以来持续提供服务
A+
BBB 认证
专业标准与客户满意度
ISO
质量认证
获得 ISO 9001:2015 认证的企业
150+
研究分析师
覆盖 20 多个行业领域
95%
客户留存率
五年客户关系价值

经过核实的数据来源

  • 行业出版物

    行业期刊、专业出版物和专业媒体

  • 行业数据库

    自有及第三方市场数据库

  • 监管申报文件

    政府采购记录及政策文件

  • 学术研究

    大学研究成果及专业机构报告

  • 企业报告

    年度报告、投资者演示材料及申报文件

  • 专家访谈

    企业高管、采购负责人和技术专家

  • GMI 研究档案

    覆盖 20 多个行业领域的 13,000 多份已发布的研究报告

  • 贸易数据

    进出口量、HS 编码及海关记录

研究与评估的参数

本报告中的每个数据点均经过一手访谈、基于实际数据的自下而上建模以及严格的交叉核查验证。 了解我们的研究流程 →

作者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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