허셉틴 시장 규모 및 점유율 2025 - 2034

Herceptin 시장 규모

전 세계 Herceptin 시장 규모는 2024년에 33억 미국 달러로 추정됩니다. 시장 규모는 2025년 34억 미국 달러에서 2034년 55억 미국 달러로 확대되며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 5.4%를 기록할 전망입니다. Herceptin은 트라스투주맙(trastuzumab)으로도 알려진 의약품으로, 주로 HER2 양성 유방암 치료에 사용됩니다. 이 약물은 암세포의 성장을 촉진하는 HER2 단백질을 차단하는 데 도움을 줍니다. Herceptin은 이 단백질을 표적으로 삼아 차단함으로써 암의 성장과 전이를 억제합니다.
 

시장은 여러 주요 성장 요인에 힘입어 빠르게 확대되고 있습니다. 핵심 성장 요인 중 하나는 HER2 양성 유방암 환자 수의 증가입니다. HER2 양성 유방암은 종양 세포가 HER2(인간 표피성장인자 수용체 2)라는 단백질을 과도하게 생성할 때 발생합니다. HER2가 많을수록 암은 더욱 공격적으로 진행되며 기존 치료법으로 치료하기도 어려워집니다. 이에 따라 Herceptin(트라스투주맙)과 같은 표적 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
 

Herceptin은 HER2 단백질을 선택적으로 표적화하고 차단하여 암의 성장을 늦추고 환자의 치료 결과를 개선하는 데 도움을 줍니다. 보다 정밀한 치료법으로의 전환은 Herceptin 및 유사 치료제에 대한 수요를 가속화하고 있습니다.
 

예를 들어, 세계보건기구(WHO)는 2024년 2월 2022년에 전 세계적으로 약 230만 명의 여성이 유방암 진단을 받았으며, 유방암이 여성에게 가장 흔한 암이라고 보고했습니다. 이 진단 사례 중 15~20%는 HER2 양성 유방암으로, 암세포가 HER2 단백질을 과도하게 생성하는 더 공격적인 유형입니다. 이로 인해 암 치료가 더욱 어려워지며, 이러한 난치성 유방암을 표적으로 설계된 치료법이 시급히 필요하다는 점이 부각되고 있습니다.
 

따라서 HER2 양성 유방암 진단 환자가 증가함에 따라 Herceptin(트라스투주맙)과 같은 표적 치료제에 대한 수요도 확대될 전망입니다. 또한 Herceptin은 초기 유방암이나 전이성 유방암 치료에서 화학요법 또는 다른 치료법과 병용할 때 특히 획기적인 치료 성과를 보여 왔습니다. 암을 선택적으로 표적화함으로써 생존율을 크게 개선했으며, 이 공격적인 질환과 싸우는 많은 여성에게 새로운 희망을 제공하고 있습니다.
 

Herceptin 시장 동향

• 시장은 여러 요인에 힘입어 빠르게 확대되고 있으며, 그중 하나는 여러 국가에서 HER2 양성 유방암 환자 수가 증가하고 있다는 점입니다. 예를 들어, 영국 정부의 2021년 보고서에 따르면 유럽연합에서는 매년 약 92,620건의 HER2 양성 유방암이 발생합니다.
   
• HER2 양성 유방암 발생률 증가는 Herceptin과 같은 표적 치료제에 대한 수요를 높였으며, 이러한 치료제는 환자의 치료 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 합니다.
   
• 또한 유럽과 미국 등 선진 지역에서 트라스투주맙 특허가 만료되면서 시장도 혜택을 받고 있습니다. 이에 따라 오리지널 Herceptin과 동일한 트라스투주맙 바이오시밀러가 시장에 진입할 기회를 얻었습니다.
   
• 이러한 바이오시밀러는 우수한 결과를 보였으며 치료 접근성과 경제성도 높이고 있습니다. 특히 과거에는 오리지널 Herceptin의 높은 가격이 주요 장벽으로 작용했던 신흥 시장에서 그 효과가 두드러집니다. 바이오시밀러는 치료 효과를 저해하지 않으면서 보다 저렴한 대안을 제공함으로써 더 많은 여성이 필요한 생명을 구하는 치료를 받을 수 있도록 하고 있습니다.
   
• 또한 최근 신흥국에서 더 많은 사람과 의료 시스템이 HER2 양성 유방암과 이용 가능한 치료법에 대해 인식하기 시작하면서, 환자의 생존율을 실질적으로 개선하는 새로운 병용요법이 개발되고 있습니다.
   
• 따라서 전 세계적으로 더 많은 의료 시스템과 환자가 이 혁신적인 치료법을 이용하기 시작함에 따라 시장은 계속 발전할 전망입니다.
   

트럼프 행정부의 관세

• 의약품 등급 고분자 분말과 바이오의약품 생산에 사용되는 장비를 포함한 중국산 수입품에 대한 트럼프 행정부의 관세는 허셉틴 및 바이오시밀러의 제조 비용을 악화시킬 수 있습니다. 원재료, 원료의약품(API), 정교한 제조 시스템의 상당 부분이 중국에서 조달되거나 제조된다는 점을 고려하면, 관세로 인해 생산 비용이 증가하고 공급망에 부담이 발생할 수 있습니다.
   
• 이에 따라 허셉틴 시장에 참여하는 바이오의약품 기업들은 글로벌 조달 전략을 재검토할 수 있습니다. 이는 바이오의약품 인프라와 규제 시스템이 잘 구축된 인도, 한국 및 일부 유럽 지역으로 조달처를 점진적으로 전환하는 계기가 될 수 있습니다.
   
• 중기적으로 관세는 생산 일정에 추가적인 지연을 초래하고, 공급업체 및 물류와 관련된 비용 부담을 높이며, 허셉틴과 바이오시밀러의 안정적인 공급 유지에 어려움을 줄 수 있습니다. 이러한 공급처 변화는 의료 서비스 및 보험회사의 가격 책정과 계약 전략을 바꿀 수 있습니다.
   

허셉틴 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

무료 PDF 다운로드

제품별로 시장은 바이오의약품과 바이오시밀러로 세분화됩니다. 시장 규모는 2023년 31억 미국 달러로 추정되었습니다. 바이오시밀러 부문의 매출은 2024년 17억 미국 달러를 기록했으며, 해당 부문은 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 5.6%로 크게 성장할 전망입니다.
 

• 이러한 확대는 허셉틴 특허의 만료와 오리지널 허셉틴보다 가격이 저렴한 대안인 바이오시밀러의 채택 증가에 힘입은 것입니다.
   
• 이러한 바이오시밀러는 여러 임상시험에서 오리지널 의약품과 유사한 임상적 유효성을 입증했으며, 특히 오리지널 허셉틴의 가격이 지나치게 높을 수 있는 신흥시장에서 환자에게 보다 접근성 높은 치료 옵션을 제공하고 있습니다.
   
• 또한 바이오시밀러 부문의 성장은 특히 2034년 3,725억 미국 달러에 이를 것으로 추정되는 암 진단 및 치료 분야에서 의료비를 절감하려는 전 세계적인 움직임에 의해 더욱 촉진되고 있습니다.
   
• 오기브리, 허주마, 온트루잔트 등 여러 트라스투주맙 바이오시밀러가 승인되면서 병원과 의료 서비스 제공업체는 오리지널 허셉틴보다 저렴한 옵션을 이용할 수 있게 되었습니다. 이에 따라 HER2 양성 유방암을 앓는 더 많은 여성이 고가 치료에 수반되는 경제적 부담 없이 필요한 생명 연장 치료를 받을 수 있게 되어 큰 변화를 가져오고 있습니다.

용도별로 허셉틴 시장은 유방암과 위암/위장암으로 세분화됩니다. 유방암 부문은 2024년에 60.2%의 매출 점유율을 차지했으며, 2034년까지 32억 미국 달러 규모에 도달하는 등 크게 성장할 전망입니다.
 

• 유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔하게 진단되는 암으로, 환자 수는 매년 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 2022년 유방암으로 전 세계에서 67만 명이 사망했으며, 이에 따라 유방암이 여성의 암 관련 사망 원인 중 가장 큰 비중을 차지했다고 보고했습니다.
   
• 또한 유방암 사례의 약 0.5~1%는 남성에게서도 발생하는 것으로 나타났습니다. 이러한 통계는 허셉틴과 같은 보다 발전되고 표적화된 치료법이 시급히 필요하다는 점을 보여줍니다. 허셉틴은 더욱 공격적인 형태의 유방암인 HER2 양성 유방암 환자에게 중요한 치료 옵션으로 자리 잡았습니다.
   
• 허셉틴은 수많은 여성 환자가 더 오래 생존하고 암 재발 가능성을 낮추며 전반적인 삶의 질을 향상하는 데 기여했습니다.
   
• 따라서 여성의 유방암 유병률이 높아질수록 허셉틴과 같은 효과적인 치료 옵션에 대한 수요도 증가하며, 이는 해당 부문의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 전망입니다.
   

투여 경로별로 허셉틴 시장은 정맥주사(IV)와 피하주사(SC)로 세분화됩니다. 정맥주사 부문은 2024년에 69.2%의 매출 점유율을 차지했으며, 2034년까지 39억 미국 달러 규모에 도달하는 등 크게 성장할 전망입니다.
 

• 이러한 성장은 빠른 작용 발현, 높은 생체이용률, 고용량 의약품 투여에 적합하다는 점에 힘입어 종양 치료에서 정맥주사 투여가 널리 채택된 데 주로 기인합니다.
   
• PubMed에 따르면 2021년 정맥주사 투여 경로는 전체 허셉틴 치료에서 상당한 비중을 차지했으며, 이는 정맥주사로 진행된 치료 주기가 많았음을 의미합니다. 이는 HER2 양성 유방암 치료에서 정맥주사 투여 경로가 중요하다는 점을 보여줍니다.
   
• 허셉틴 투여에는 여전히 정맥주사 경로가 가장 일반적으로 사용되지만, 피하주사 투여 경로의 인기도 빠르게 높아지고 있습니다.
   
• 피하주사 투여 경로는 주입 시간이 짧고 병원 외부에서도 투여할 수 있어 환자의 편의성을 높이는 등 다양한 이점을 제공합니다. 이에 따라 치료가 간소화되고 환자의 치료 순응도가 향상되며 의료 비용도 절감됩니다.
   
• 따라서 더 많은 사람들이 피하주사 투여 경로의 장점을 인식함에 따라 사용이 증가할 것으로 예상되며, 환자와 의료 제공자에게 더욱 유연한 대안을 제공할 전망입니다.
   

유통 채널별로 허셉틴 시장은 병원 약국, 전문 약국 및 온라인 약국으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 2024년에 52.2%의 시장 점유율을 차지했습니다.
 

• 이 부문의 우위는 주로 병원 환경에서 제공되는 전문적인 진료에 기인합니다. 병원 약국은 허셉틴과 그 바이오시밀러 의약품을 이용할 수 있도록 하고 안전하게 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. 특히 새롭게 진단받은 환자나 세심한 모니터링과 면밀한 의료 관리가 필요한 복잡한 질환을 가진 환자에게서 그 역할이 중요합니다.
   
• 병원 약국은 환자에게 의약품과 잠재적인 부작용, 올바른 사용 방법을 교육하며, 허셉틴과 해당 바이오시밀러에 대한 접근성을 보장합니다. 또한 맞춤형 상담을 통해 다양한 제형 간 차이를 환자가 이해하도록 지원하고, 환자가 자신의 치료에 대해 확신과 충분한 정보를 갖도록 돕습니다.
   
• 또한 이러한 약국은 환자 지원 프로그램, 약물 관리, 환자의 치료 반응에 대한 면밀한 모니터링과 같은 중요한 서비스도 제공합니다. 이러한 약국은 의료 전문가와 긴밀히 협력하여 환자가 처방된 치료를 더욱 충실히 따르도록 지원하며, 궁극적으로 치료 결과를 개선하고 시장 성장을 뒷받침합니다.

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

무료 PDF 다운로드

미국 Herceptin 시장은 2034년까지 22억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 여성 건강 및 산부인과 분야를 전문으로 하는 숙련된 의료 전문가를 쉽게 이용할 수 있다는 점이 미국 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 산부인과 전문의는 자궁경부암과 자궁내막암부터 유방암에 이르기까지 암 인식 제고 전반에서 중요한 역할을 합니다.
   
• 예를 들어, 2022년 5월 미국 노동통계국은 미국 내 산부인과 전문의가 약 19,820명이라고 발표했습니다.
   
• 이러한 의료 전문가들은 여성의 암 인식을 높이고 증가하는 여성 암 환자를 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. 이들의 활동은 미국에서 Herceptin과 같은 표적 치료제에 대한 수요 확대를 촉진하는 데 필수적입니다.
   

유럽: 영국 Herceptin 시장은 2025년부터 2034년까지 크게 성장할 전망입니다.
 

• 영국의 잘 구축된 의료 체계와 첨단 암 치료에 대한 광범위한 접근성 덕분에 HER2 양성 유방암 진단을 받은 여성은 최첨단 의약품을 이용할 수 있으며, 이는 영국 내 Herceptin 도입을 촉진하고 있습니다.
   
• 영국에서는 추정치에 따르면 10분마다 여성 1명이, 매일 남성 1명이 유방암 진단을 받습니다. 유방암은 영국에서 가장 흔한 암으로, 신규 암 환자의 15%를 차지합니다. 이러한 우려스러운 통계는 Herceptin과 같은 표적 의약품에 대한 수요가 확대되고 있음을 보여줍니다.
   
• 따라서 영국이 양질의 의료 서비스와 최첨단 치료에 대한 접근성을 계속해서 우선시함에 따라 향후 영국 내 Herceptin 수요는 더욱 증가할 가능성이 높습니다.
   

아시아 태평양: 일본 Herceptin 시장은 2025년부터 2034년까지 크게 성장할 전망입니다.
 

• 일본에서는 유방암 진단 건수가 꾸준히 증가하고 있으며, 유방암은 현재 여성에게 가장 흔한 암입니다. Statista에 따르면 2021년 일본에서는 약 101,000건의 신규 유방암 사례가 보고되었으며, 이는 Herceptin과 같은 효과적인 치료제에 대한 수요가 증가하고 있음을 분명히 보여줍니다.
   
• 또한 일본의 강력한 의료 체계와 첨단 치료에 대한 접근성을 개선하려는 정부의 노력이 결합되면서 더 많은 환자가 Herceptin과 같은 의약품을 이용하기가 쉬워졌고, 이에 따라 이 지역의 시장 성장이 촉진되고 있습니다.
   

중동 및 아프리카: 사우디아라비아 Herceptin 시장은 2025년부터 2034년까지 크게 성장할 전망입니다.
 

• 특히 Herceptin과 바이오시밀러와 같은 첨단 암 치료에 대한 투자가 확대되면서 시장 성장이 크게 촉진되고 있습니다. 이러한 투자는 사우디아라비아 시장의 성장을 실질적으로 뒷받침하고 있습니다.
   
• 예를 들어, 사우디아라비아의 비전 2030에는 암 치료를 비롯한 의료 서비스의 품질과 접근성을 개선하기 위한 의료 인프라에 대한 대규모 투자가 포함되어 있습니다.
   
• 이러한 정책 추진은 첨단 암 치료 서비스의 이용 가능성을 높여 사우디아라비아를 중동 및 아프리카 의료 환경의 주요 국가로 자리매김하게 할 전망입니다.
   

허셉틴 시장 기업

허셉틴 시장은 더 나은 치료 옵션과 바이오시밀러를 제공하기 위해 신규 기업과 기존 제약 기업이 함께 참여하는 경쟁적인 시장입니다. 허셉틴의 최초 개발사인 Genentech를 비롯해 Mylan N.V., Celltrion Healthcare, Samsung Bioepis, Pfizer 등 주요 기업이 시장에서 상당한 비중을 차지하고 있습니다.
 

이들 주요 4개 기업은 전체 시장의 약 40%를 점유하고 있습니다. 이들 기업은 허셉틴과 바이오시밀러의 효과 및 안전성을 향상하고 시장 선도적 지위를 유지하기 위해 연구개발에 적극적으로 집중하고 있습니다. 이러한 기업들은 새로운 병용요법과 제형을 평가하는 임상시험을 진행하는 한편, 위암 등 유방암 이외의 질환으로 적용 범위를 확대할 가능성도 모색하고 있습니다. 이러한 발전은 HER2 양성 유방암 환자의 치료 결과를 개선하고 치료 대안에 대한 접근성을 높이는 데 기여하고 있으며, 시장 참여 기업이 성장하는 시장에서 입지를 강화할 수 있도록 지원하고 있습니다.
 

허셉틴 시장 기업

허셉틴 산업에서 활동하는 주요 시장 참여 기업은 다음과 같습니다.

• Amgen
• AryoGen Pharmed
• Biocon
• Celltrion Healthcare
• Dr. Reddy’s Laboratories
• Genentech
• Mylan N.V.
• Pfizer
• Samsung Bioepis
• Sandoz
• Shanghai Henlius Biotech
• Amgen은 강력한 글로벌 입지를 보유하고 있으며, 100개 이상의 국가에서 제품을 판매하고 있습니다.
• Novartis의 사업부인 Sandoz는 폭넓은 종양학 제품 포트폴리오를 보유한 세계적인 바이오시밀러 기업 중 하나입니다.
   

허셉틴 산업 뉴스:

• 2025년 1월, AstraZeneca는 자사의 의약품 Enhertu(trastuzumab deruxtecan)가 트라스투주맙 기반 치료를 선행한 HER2 양성 유방암 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인으로 AstraZeneca의 종양학 포트폴리오가 확대되었으며, 환자에게 중요한 치료 옵션을 제공하고 유방암 치료제 시장에서 AstraZeneca의 경쟁력을 강화했습니다.
   
• 2024년 3월, Accord BioPharma는 미국 식품의약국(FDA)이 허셉틴의 바이오시밀러인 Hercessi(trastuzumab-strf)의 420mg 용량 승인을 발표했습니다. 이번 승인으로 여러 형태의 HER2 과발현 암 치료에서 더욱 유연한 투여 옵션이 제공되었으며, 환자 치료와 치료 효율성 개선에 기여하는 동시에 성장하는 바이오시밀러 시장에서 Accord BioPharma의 입지를 강화했습니다.
   

허셉틴 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년 기간의 매출액을 100만 미국 달러 단위로 추정 및 전망하는 등 산업을 심층적으로 다룹니다.

제품별 시장

• 바이오의약품
• 바이오시밀러

용도별 시장

• 유방암
• 위암

투여 경로별 시장

• 정맥주사
• 피하주사

유통 채널별 시장
 

• 병원 약국
• 전문 약국
• 온라인 약국

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다.

• 북미 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 한국
• 라틴아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카 
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트