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임상 시험 시장 - 단계별(I, II, III, IV), 연구 설계(중재, 관찰, 확장 액세스), 서비스 유형(아웃소싱, 사내), 치료 영역(종양학, 피부과, 신경과, 심장학)별 - 글로벌 예측(2024~2032)

보고서 ID: GMI5029   |  발행일: June 2024 |  보고서 형식: PDF
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임상시험 시장 크기

임상시험 시장 규모는 2023년 USD 55.8억에 달하며 2024년에서 2032년까지 5.4%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장은 만성 질환의 증가와 혁신적인 치료에 대한 후속 수요로 인해 상당한 성장을 보였습니다.

Clinical Trials Market

암, 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 성장은 최첨단 및 효과적인 치료에 대한 필요성을 강조하고있다, 임상 연구를 확장하고 환자의 결과를 개선하는 것을 목표로 소설 치료 및 개입에 대한 수요를 연료로. ClinicalTrials.gov 보고서의 데이터에 따르면, 5 월 17, 2023, 총 452,604 등록 임상 시험, 64,838과 함께 전 세계 참가자 모집. 2021년 초에 기록된 약 365,000개의 평가판에서 상당한 상승을 기록했습니다.

evident 성장은 상당한 속도로 임상 연구의 지속적인 확장을 특징으로, 제약 회사 및 의료 기관에서 상당한 투자를 드로잉, 시장 성장을 확장. 또한, 생명 공학 및 개인화 의학의 발전은 표적 치료의 개발을 가속화하고, 더 임상 시험 시장의 성장을 몰고 있습니다.

임상 시험은 인간적인 참가자가 실험적인 의학 치료 또는 행동 개입의 안전과 효능을 평가하기 위해 관련한 관점의 생물 의학 또는 행동 연구 학문입니다. 그것은 새로운 치료에 대한 특정 질문을 대답하도록 설계, 소설 백신, 약물, 식이 요법 선택, 식이 요법 보충, 및 의료 기기. 임상 시험은 노출량, 안전 및 효험에 자료를 생성하고 건강 당국 및 윤리 위원회에서 승인을 받기 후에 실시됩니다.

임상 시험 시장 동향

높은 평가판 복잡성, 강력한 파이프라인과 엄격한 규정을 결합하여 임상 개발 서비스 아웃소싱에 대한 지출에 영향을 미칩니다. 복잡성에는 많은 시험 절차가 포함됩니다. 환자 인구, 신흥 시장에서 규제 과제 및 REACH 법규 및 기타 규제 요건과 같은 서류를 전문으로하는 접근법. 이것은 임상 시험의 뜻깊은 아웃소싱에서 유래했습니다, 시장 성장을 추진해서.

  • 연구에 따르면 평균적으로 약 64%의 임상 개발 서비스는 내부적으로 38%에서 40%로 평가됩니다. 스폰서의 60 % 이상이 전략적 파트너십을 형성하고 기능 아웃소싱을 활용함으로써 아웃소싱을 확장했습니다. 아웃소싱에 대한 선호도는 시장 성장의 중요한 드라이버이며, 향상된 효율성, 전문 지식에 대한 액세스 및 임상 시험에서 간소화 된 운영을 촉진합니다.
  • 또한, 레버리지 계약 연구 조직 서비스 제조업체 및 스폰서는 생산 능력에 중점을두고 내부 프로세스를 개선합니다. 약의 발견부터 시장 감시, 중형 및 소형 제약 및 생명 공학 회사에 대한 단순화 된 운영에 이르기까지 광범위한 서비스를 통해 자원 연구 및 개발 활동과 인프라 투자를 줄일 수 있습니다.
  • 예를 들어, 11 월 2023에서 Syneos Health는 GoBroad Healthcare Group과 협력을 통해 중국에서 임상 시험 기능을 확장했습니다. 이 협력 계약은 중국 시장에서 기회를 확장합니다.

임상 시험 시장 분석

Clinical Trials Market, By Phase, 2021 – 2032 (USD Billion)

단계에 따라 시장은 단계 I, 단계 II, 단계 III 및 단계 IV로 분류됩니다. 단계 II 세그먼트는 시장 진출을 위해 설정되어 있으며, 2023년 USD 23.4 억의 가장 큰 수익에 대한 회계는 예측 기간 동안 5.2%를 계산합니다.

  • 높은 세분화 수익은 업계를 선도하고 비산업적 임상시험을 단계 II, 단계 II 임상시험과 관련된 복잡성 및 임상시험의 글로벌화와 함께 성장하고 있습니다.
  • 단계 II 시험은 단계 III 학문 후에 두번째 가장 비싼 단계입니다, 복용량의 범위를 탐구하고 효험 학문 및 복용량을 완료하는 포함하는 2개의 부속을 포함하는. FDA는 조사 약물의 약 33%가 일반적으로 단계 II 재판 중이며, 수많은 치료 및 백신은 현재 종양 치료를위한 단계 II입니다.
  • 예를 들어, 세계 보건기구의 국제 임상 시험 레지스트리 플랫폼 (ICTRP)에 따라 2 월 2023, 개발의 알려진 단계 인 271,906 임상 시험 중, 35 %는 Phase II에있었습니다. 으로 5월 2023, 단계 II 평가에 대해 회계 74,432 임상 연구, 구성 36% 총 등록. 이 중요한 단계 II 재판의 표현은 더 큰 규모의 단계 III 재판 및 정기적 인 규제 승인 프로세스를 추진하기 전에 새로운 치료의 효능과 안전성을 평가하는 자신의 피벗 역할을 수행.

Clinical Trials Market, By Study Design (2023)

연구 설계를 기반으로 임상 시험 시장은 개입 연구, 관측 연구 및 확장 된 액세스 연구로 분류됩니다. 개입 연구 부문은 2023 년 76.6%의 가장 큰 시장 점유율을 보유했으며 분석 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다.

  • 개입 연구 부문은 새로운 의료 개입을 평가하는 광범위한 사용 및 효과로 인해 시장을 지배했습니다.
  • 모든 임상 조사의 가장 큰 비율에 대한 개입 연구 계정, 새로운 약물, 생물 공학, 임상 절차, 행동 개입 및 의료 기기를 테스트하는 데 중점을두고.
  • 또한, 그들은 연구원을 위해 선호됩니다. 적극적으로 통제하고 연구하는 변수를 조작 할 수 있고, 집중적인 영향을 최소화하고 효과적으로 중등하게 임상적으로 중요한 영향에 대한 감지. 따라서, 기업 책임의 성장 수 및 비 산업 위조한 개입 시험은 시장에 있는 세그먼트의 지배의 중요한 운전사입니다.

서비스 유형에 바탕을 두어, 임상 시험 시장은 아웃소싱 서비스와 사내 서비스로 구분됩니다. 아웃소싱 서비스 부문은 2032년까지 USD 58.3 억에 도달 할 것으로 예상됩니다.

  • 아웃소싱 세그먼트는 임상 시험의 증가 복잡성 및 전문 지식을 위한 필요성 때문에 시장을 지배했습니다. 제약 및 생명 공학 회사는 CROs에 임상 시험, 비용 절감 및 전문 서비스. 또한, CROs는 임상시험 관리, 데이터 관리, 규제 affairs 및 환자 모집 등 종합 서비스를 제공합니다.
  • 따라서, 혁신적인 치료를위한 성장 수요, 기술의 발전, 그리고 효율적인 자원 활용에 대한 필요는 아웃소싱 추세를 더 확장 시장 성장을 구동.

 

치료 지역에 따라 임상 시험 시장은 autoimmune 질병으로 구분됩니다. 학회소개, 심장, 감염성 질병, 피부과, 안과, 신경학, 혈액학 및 다른 치료 지역. Oncology 세그먼트는 분석 기간 동안 4.5%의 성장률을 2023 년에 가장 높은 점유율을 가진 시장을 지배했습니다.

 

  • 암의 전임은 전 세계적으로 증가하고 있으며, 치료 및 치료 분야에서 지속적인 혁신을 주도합니다.
  • 종양학 시험은 종종 chemotherapy, immunotherapy, 표적 치료 및 조합 치료에 초점을 맞추고, 다양한 유형과 암의 단계를 해결하는 다양한 연구를 포함합니다. 예를 들어 WHO ICTRP에 따르면, 등록 된 종양학 임상 시험의 수는 약 19,211에서 2013에서 26,396으로 꾸준히 증가했습니다. 상승은 immunotherapies에 있는 뜻깊은 돌파구 때문에 관찰되었습니다, 정밀 약· 유전자 치료, 그리고 조합 치료는, oncology prominence를 단단하게 합니다.
  • 또한 제약 및 생명 공학 회사는 심각한 시장 잠재력에 자본화하는 종양학 연구에 크게 투자하고 효과적인 치료에 대한 압박 필요성을 해결합니다. 마찬가지로, 분자 생물학 및 유전학의 발전은 개인화 된 종양학 치료의 개발을 가능하게했으며, 종양학 부문의 임상 시험에 대한 수요를 더 몰고 있습니다.

North America Clinical Trials Market, 2021 – 2032 (USD Billion)

미국은 북미 임상 시험 시장 회계를 2023 년에 27.3 억 달러로 평가했으며 분석 기간에 상당한 성장을 보여주고 있습니다.

  • 미국은 북미 시장에서 선도적 인 위치를 보유하고 있으며 R & D의 중요한 정부 및 민간 투자와 함께 의료 시스템 및 인프라를 구축했습니다. 예를 들어, 국립 보건 연구소 (NIH)에 따르면, 미국 연방 정부의 바이오 의학 연구 투자는 2022 년 USD 42.1 억에 도달했으며 임상 시험에 대한 강력한 기반을 제공합니다.
  • 또한, 암, 심혈관 질환 및 당뇨병과 같은 만성 질환의 높은 임신은 미국 시장에서 새롭고 혁신적인 치료에 대한 수요를 구동한다. 예를 들어, 미국 암 협회에 따르면, 암은 미국에서 사망의 두 번째 주요 원인이며, 추정 된 1.9 만 새로운 사례와 609,360 2022 년 사망. 따라서, 만성 질환의 높은 임신은 개인화 된 의약품에 대한 수요에 큰 영향을 미쳤습니다. 연구 활동을 가속화하고 국가의 임상 시험 연구를 확장했습니다.
  • 또한, 임상 시험에 대한 잘 설립 된 규제 프레임 워크, 가이드 라인 간소화 승인 프로세스를 제공, 최고의 제약 및 CRO 회사의 존재는 미국 시장의 성장을 더 bolsters.

독일은 유럽 임상 시험 시장에서 높은 성장 잠재력을 전시했다.

  • 독일은 임상시험에 적극적으로 참여한 크고 다양한 제약 산업 선수 및 학술 기관과 강력한 연구 기지를 자랑합니다. 독일 무역 및 투자에 의해 발표 된 보고서에 따르면 독일은 45 대학 병원과 임상 시험에 관련된 118 임상 연구소와 강력한 연구 인프라를 보유하고 있으며 임상 시험을 수행하기위한 강력한 기반을 제공합니다.
  • 또한, 유럽 시장에서 독일의 번영은 임상 연구에 대한 규제 지원에 의해 더 bolstered. 연방 교육부 및 연구 (BMBF) 및 독일 연구 협회 (DFG)와 같은 이니셔티브는 임상 시험에 대한 기금을 제공, 지역 연구 연구에 대한 허브로서 독일의 위치를 고체화.

아시아 태평양 임상 시험 시장은 예측 기간 동안 6%의 CAGR로 빠르게 성장할 수 있습니다.

  • 만성 질환의 상승률은 아시아 태평양 지역의 시장의 기회를 탐구하기 위해 소설 치료 옵션을 필요로했다. 예를 들어 지난 5 년 동안 APAC 지역의 임상 시험 수는 지속적으로 상승했으며, 2019 년 11,571 개 시험에서 14,346 개 시험에서 2023에 이르렀습니다. 이 평가판의 상승은 지원 환경, 환자 인구 및 환자 채용 비용 당 빚지고 있습니다.
  • 이 연구 및 개발 세금 인센티브 (R & DTI)와 같은 인센티브를 제공하는 호주와 같은 국가와 APAC의 임상 연구 역량을 강화하는 것을 목표로하고 있으며 대만은 확장 된 시장 면제 및 국가에서 시험 한 의약품에 대한 높은 인센티브를 유치하기위한 추가 인센티브를 제공합니다.
  • 따라서, 성장 정부 지원 및 연구 투자는 지역에서 시장을 촉진.

임상 시험 시장 점유율

글로벌 임상 시험 산업은 제약 및 생명 공학 회사, CRO, 학술 기관 및 의료 제공 업체를 포함한 다양한 이해 관계자가 표시됩니다. 시장의 주요 플레이어는 포괄적 인 서비스 제공을 통해 스스로 설치했습니다. 임상시험 관리, 임상 시험 자료 관리 체계, 규제 affairs 및 환자 모집. 또한, 회사는 인공 지능 (AI) 및 기계 학습과 같은 최첨단 기술을 활용하여 테스트 효율을 간소화하고 시장 진출을 더욱 강화하기 위해 데이터 분석 기능을 향상시킵니다.

임상 시험 시장 기업

임상 시험 업계에서 작동하는 탁월한 플레이어의 몇 가지는 다음과 같습니다.

  • Charles River Laboratories (MPI 연구)
  • Clinipace Inc., 미국
  • 엘리 릴리와 회사
  • 아이콘 plc
  • IQVIA 소개
  • 미국의 실험실 공사 (Covance Inc)
  • (주)메드파스
  • 머스크 & 공동
  • Parexel 국제 회사 소개
  • 회사 소개
  • 사이트맵
  • Syneos 건강
  • 엠메스 회사, LLC
  • 열 피셔 과학 (PPD Inc)
  • Veeda 임상 연구
  • 전세계 임상 시험
  • 우시 AppTech

임상 시험 산업 뉴스

  • 4월 2024일, 한미제약은 MSD(Merck & Co.)와 협력하여 BH3120의 임상시험 및 공급계약을 공동으로 하고 있으며, 면역 종양학약제입니다. 단계 I 시험은 Keytruda (pembrolizumab), MSD의 반대로 PD-1 치료와 조화하여 BH3120의 안전과 효능을 평가할 것입니다. 이 협력은 종양학의 잠재적 미래 치료를위한 BH3120의 임상 개발을 가속화하는 것입니다.
  • 4월 2024일, Parexel은 글로벌 바이오 제약 고객을위한 안전하고 효과적인 임상 시험의 배달을 가속화하기 위해 Palantir Technologies Inc.와 전략적 파트너십을 맺었습니다. 이 협업을 통해 Parexel은 Palantir의 Foundry 및 Artificial Intelligence Platform (AIP)을 활용하여 임상 데이터 플랫폼을 강화하고 엄격한 안전 및 규제 기준을 보류하는 동안 시험 효율성을 향상시키는 것을 목표로합니다.

더 보기 임상시험 시장 연구 보고서는 업계의 심층적 인 적용을 포함합니다. 견적 및 2021에서 수백만 달러의 매출 측면에서 예측 - 2032 뒤에 오는 세그먼트를 위해:

시장, 단계별

  • 단계 I
  • 단계 II
  • 단계 III
  • 단계 IV

시장, 연구 디자인

  • 관련 연구
  • 연구분야
  • 확장된 접근 연구

시장, 서비스 유형

  • 아웃소싱 서비스
  • 사내 서비스

시장, Therapeutic 지역

  • 면역 질환
  • 종양학
  • 심장 질환
  • 감염성 질환
  • 피부과
  • 진료예약
  • 신경학
  • 혈액학
  • 다른 치료 지역

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    • 주요 특징
    • 중동 및 아프리카의 나머지

 

저자:Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
자주 묻는 질문 :
임상 시험 시장은 얼마나 큰가요?
임상 시험 산업 크기는 2023 년에 55.8 억 달러였으며 2024 년에서 2032 년까지 5.4%의 CAGR를 목격하여 만성 질환의 증가 및 혁신적인 치료에 대한 후속 수요로 예상됩니다.
왜 성장하는 단계 II 임상 시험에 필요한가?
왜 나가는 outsourcing 임상 시험의 사용입니까?
미국 임상 시험 산업의 가치는 무엇입니까?
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표 및 그림: 278

대상 국가: 30

페이지 수: 140

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