분산형 임상시험 시장 규모 및 점유율 2026-2035

분산형 임상시험 시장 규모

글로벌 분산형 임상시험 시장 규모는 2025년 80억 미국 달러로 평가되었으며, 2026년에는 90억 미국 달러, 2035년에는 284억 미국 달러에 이를 전망입니다. 2026~2035년 동안 연평균성장률(CAGR) 13.7%로 확대될 것으로 예상됩니다.

이 시장에는 기존 임상시험 수행기관 외부 또는 일부 외부에서 시험 절차를 수행하는 데 사용되는 기술 플랫폼, 참가자용 애플리케이션, 재택 의료 및 물류 조정, 디지털 데이터 수집, 운영 서비스가 포함됩니다.

시장 성장은 연구기관을 전면적으로 대체하기보다는 선택적 분산화와 점점 더 밀접하게 연계되고 있습니다. 2024년 9월 발표된 FDA 최종 지침은 프로토콜과 감독 체계가 사용을 뒷받침하는 경우 원격의료 방문, 재택 임상시험 활동, 임상시험용 제품의 직접 배송을 비롯한 분산형 요소를 인정합니다. ^{[1]U.S. Food and Drug Administration - Conducting Clinical Trials With Decentralized Elements, September 2024 - fda.gov} 2025년 1월 6일 채택된 ICH E6(R3)는 위험에 비례한 품질 관리 및 임상시험 감독 접근법을 강화합니다. ^{[2]International Council for Harmonisation - ICH E6(R3) Guideline for Good Clinical Practice, January 6, 2025 - database.ich.org} 이러한 체계는 원격 절차가 허용되는지 여부에서 나아가 참가자 보호, 데이터 신뢰성 또는 연구자 감독을 약화시키지 않으면서 어떤 절차를 임상시험 수행기관에서 분리할 수 있는지로 상업적 쟁점을 전환합니다.

시장 확대는 지속적인 임상시험 참가자 모집 및 접근성 문제도 반영합니다. NCATS는 특히 연구센터에서 멀리 떨어진 환자의 경우 이동, 지리적 제약 및 물류 부담이 임상시험 참여를 가로막는 중요한 요인이라고 지적했습니다. ^{[3]National Center for Advancing Translational Sciences - NCATS report highlights decentralized clinical trials challenges and opportunities, June 2024 - ncats.nih.gov} DCT 모델은 접근 가능한 참가자 풀을 확대할 수 있지만, 그 가치는 체계적인 운영 설계에 달려 있습니다. 원격 데이터 수집, 재택 서비스, 제품 관리 및 에스컬레이션 경로가 서로 단절된 디지털 도구가 아니라 하나의 통제된 업무 흐름으로 작동해야 합니다.

규제의 명확화는 도입 장벽을 낮추지만, 동시에 서비스 제공업체에 대한 기준도 높입니다. 추적 가능한 데이터 출처, 자격을 갖춘 인력, 통합 환자 물류 및 프로토콜별 감독 역량을 입증할 수 있는 플랫폼과 서비스 제공업체가 단일 방문 또는 평가변수만 디지털화하는 단일 기능 솔루션보다 유리한 위치를 차지할 것으로 보입니다. 이에 따라 시장 전망은 원격의료 또는 웨어러블 기기 도입뿐 아니라 운영 통합을 위한 지출에 의해서도 뒷받침됩니다.

주요 성장 요인

디지털 헬스 인프라는 임상시험팀이 원격 상호작용을 감사 가능한 임상 업무 흐름으로 전환할 수 있도록 지원하므로 주요 성장 요인으로 작용합니다. 원격의료, 전자 동의(eConsent), 전자 환자보고결과(ePRO), 연결형 기기 및 중앙집중식 EDC 시스템은 상업적으로 상호 의존적입니다. 원격 방문에서 관찰된 내용, 참가자와의 의사소통 및 후속 조치가 명확한 귀속과 검토 절차에 따라 통제된 임상시험 기록에 입력될 때에만 가치가 창출되기 때문입니다. ICH E6(R3)은 임상시험 전 과정에서 목적에 적합한 시스템과 품질 관리를 강조함으로써 이러한 위험 기반 접근법을 뒷받침합니다.

비용 및 일정에 대한 압박이 하이브리드 설계 수요를 높이고 있습니다. ACRO는 분산형 접근법을 통해 환자 1인당 직접 비용을 절감할 가능성이 있다고 설명했지만, 실제 절감액은 프로토콜의 복잡성, 재택 서비스의 강도, 지리적 여건 및 현장 방문 대체 범위에 따라 달라집니다. ^{[6]Association of Clinical Research Organizations - Decentralized Clinical Trials White Paper, 2020 - acrohealth.org} 원격 절차를 통해 반복적인 이동, 참가자 이탈 및 모니터링 부담을 줄이면서도 여러 기술 공급업체 간의 비용이 많이 드는 조정 작업을 추가하지 않는 경우 경제적 이익이 가장 크게 나타납니다.

환자 접근성은 독립적인 기술 활용 사례라기보다 두 번째 수요 동인에 해당합니다. NCATS는 분산형 방법을 활용하면 지리적 제약, 이동성 제한, 직장 및 돌봄 책임 또는 연구센터와의 거리로 인해 참여가 어려운 사람들의 참여 장벽을 낮출 수 있다고 강조했습니다. FDA의 다양성 실행계획 지침은 또한 해당 임상시험에서 대표성이 낮은 인구집단을 대상으로 한 등록 계획을 규제 의제에 포함하고 있습니다. ^{[7]U.S. Food and Drug Administration - Diversity Action Plans to Improve Enrollment of Participants from Underrepresented Populations in Clinical Studies, June 2024 - fda.gov} 이에 따라 참가자 경험 설계, 언어 지원, 기기 사용성 및 현지 의료 조정은 부수적인 참여 기능이 아니라 운영상 필수 요건이 됩니다.

주요 제약 요인

데이터 무결성은 여전히 시장 실행에서 가장 중대한 제약 요인입니다. 분산형 임상시험(DCT)에서는 기기 판독값, ePRO 응답, 원격의료 기록, 재택 간호사 기록, 현지 검사실 결과 및 임상시험 실시기관 평가를 결합할 수 있습니다. 상업적 과제는 단순히 더 많은 데이터를 수집하는 데 있지 않습니다. 어느 시스템을 기준 시스템으로 볼 것인지, 기록을 어떻게 조정할 것인지, 결측 데이터를 어떻게 관리할 것인지, 연구자가 감독을 어떻게 입증할 것인지를 확립하는 것이 핵심입니다. 이에 따라 상호운용 가능한 플랫폼과 검증, 감사 추적, 기기 적격성 평가 및 예외 관리를 문서화할 수 있는 공급업체가 유리합니다.

공급망의 복잡성도 실행 가능한 분산화 수준을 제한합니다. 임상시험용 의약품을 환자에게 직접 배송하려면 온도 관리, 제품 추적 및 관리, 반품 처리와 단계적 escalation 절차가 필요합니다. 콜드체인 관리, 역물류 및 임상시험용 공급 시스템에 관한 ISPE 지침은 원격 배송이 단순한 유통 대안이 아니라 운영 전문성이 요구되는 분야인 이유를 보여줍니다. ^{[8]International Society for Pharmaceutical Engineering - Good Practice Guide: Cold Chain Management - ispe.org}고위험 투여, 좁은 안정성 범위 또는 복잡한 검체 처리가 필요한 프로토콜은 따라서 기관 기반 요소를 더 많이 유지할 가능성이 높습니다.

주요 시장에서는 규제가 더욱 명확해지고 있지만 아직 통일되지는 않았습니다. FDA 지침은 미국의 규제 체계를 제공하며, 유럽연합 집행위원회와 EMA는 분산형 요소에 관한 권고사항을 발표했습니다. ^{[4]European Medicines Agency - Facilitating decentralized clinical trials in the EU, December 14, 2022 - ema.europa.eu} CTIS는 2023년 1월 31일부터 모든 신규 EU 임상시험 신청에 의무적으로 적용되어, 다국적 EU 제출을 위한 행정 절차를 개선했습니다. ^{[5]European Medicines Agency - Mandatory use of CTIS from 31 January 2023 for all new clinical trial applications, January 2023 - ema.europa.eu} 그러나 동의 절차, 개인정보 보호에 대한 기대 수준, 제품 배송 규정, 원격으로 수집된 기록의 인정 여부는 국가별로 여전히 다를 수 있으므로, 글로벌 프로토콜을 확정하기 전에 국가별 타당성 평가가 필요합니다.

규제 수렴으로 미국과 유럽의 불확실성은 줄어들고 있지만, 글로벌 프로토콜의 확장성은 계속해서 현지 실행 역량에 좌우될 것입니다. 가장 지속적인 성장은 모든 국가에 동일한 원격 우선 템플릿을 적용하기보다 임상 위험, 참가자 부담 및 현지 실행 가능성에 따라 절차를 배정하는 하이브리드 프로그램에서 발생할 전망입니다.

분산형 임상시험 시장 부문별 분석

분산화 모델

하이브리드 임상시험은 2025년 시장의 54.1%를 차지했으며, 연간 13.7%의 성장률을 기록할 전망입니다. 이러한 입지는 임상시험 활동을 실용적으로 배분한 결과입니다. 참가자는 ePRO 설문, 정기 원격의료 후속 상담 또는 일부 가정 내 절차를 원격으로 수행할 수 있는 반면, 시험용 의약품 투여, 영상 촬영, 복잡한 검사 및 안전성에 중요한 평가는 임상시험기관에서 계속 진행됩니다. 이러한 구조는 직접적인 연구자 통제를 유지하면서 참가자 모집 범위를 확대하려는 스폰서에게 위험이 낮은 경로를 제공합니다.

완전 분산형 임상시험은 2025년 시장의 31.3%를 차지했으며, 13.5%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다. 이 모델은 평가변수에 필요한 데이터가 원격으로 생성될 수 있고 참가자의 안전성이 반복적인 임상시험기관 방문에 좌우되지 않는 경우에 가장 적합합니다. 그러나 가정 내 서비스의 적격성 평가, 전자 동의 확인, 제품 배송 관리 및 신뢰할 수 있는 대응 체계 유지가 필요하다는 점이 도입을 제한하는 요인입니다.

기관 기반 분산형 모델은 2025년 시장의 14.5%를 차지했으며, 연간 13.9%의 성장률로 확대될 전망입니다. 이 부문은 전자 원자료 기록, eISF 시스템, 중앙집중식 모니터링 및 원격 조정 도구를 통해 기존 임상시험기관의 운영 역량을 디지털화하고 확장합니다. 참가자 진료에서 여전히 중심적인 역할을 하면서도 디지털 임상시험 역량을 확보해야 하는 지역사회 및 학술 임상시험기관에 접근성이 높은 전환 경로를 제공합니다.

기술

EDC 시스템은 2025년 기술 부문에서 24.4%의 점유율로 선두를 차지했으며, ePRO 플랫폼이 20.0%, 원격의료 플랫폼이 19.7%로 뒤를 이었습니다. EDC는 여전히 기록 시스템 계층으로 기능하고 있어 선두적 위치를 설명할 수 있습니다. 상업적 차별화는 별도의 조정 업무 흐름을 만들지 않고 원격 데이터를 수집하는 역량에 점점 더 좌우되고 있습니다.

웨어러블 기기는 14.2%로 가장 빠른 기술 성장을 기록할 전망이며, 모바일 헬스 애플리케이션이 14.1%로 뒤를 이을 전망입니다. iRhythm의 Zio XT와 같은 FDA 허가 심장 모니터링 기기는 지속적인 보행 모니터링을 지원하며 FDA 등록 임상시험에 사용되어 왔습니다. ^{[9]U.S. Food and Drug Administration - 510(k) Premarket Notification K190593: Zio XT, 2019 - accessdata.fda.gov} Dexcom G7 및 Abbott FreeStyle Libre 3을 비롯한 FDA 허가 연속혈당측정 시스템은 원격으로 수집되는 대사 데이터에 활용할 수 있는 인프라를 확대합니다. ^{[10]U.S. Food and Drug Administration - 510(k) Premarket Notification K234133: Dexcom G7, 2024 - accessdata.fda.gov} 임상시험에서 이러한 시스템의 가치는 평가변수 검증, 참가자 순응도, 기기 데이터 전송의 신뢰성, 결측값 또는 이상 측정값에 대한 사전 지정 처리 방식에 따라 결정됩니다.

모바일 헬스 애플리케이션은 알림, 원격의료 이용, ePRO 작성 및 지원 요청을 위한 참가자 대면 조정 계층으로 기능합니다. 이후 ePRO 플랫폼은 환자 생성 데이터의 수집 및 타임스탬프 기록을 표준화합니다. eConsent, CTMS, RTSM, eTMF 및 통합 미들웨어를 비롯한 기타 기술은 참가자에게 덜 가시적이지만, 분산형 절차가 통제된 임상 품질 환경에서 운영될 수 있는지를 결정합니다.

치료 분야

종양학은 대규모 개발 파이프라인과 반복적인 임상시험 방문에 따른 높은 참가자 부담을 반영해 2025년 시장의 46.4%를 차지했습니다. 분산형 요소는 일반적으로 집중적인 종양학 임상시험기관의 진료를 대체하기보다 지원하는 데 사용됩니다. 증상 보고, 일부 검사실 업무, 원격의료 추적 진료 및 참가자 조정을 활용하면 치료 방문 간 마찰을 줄일 수 있습니다.

신경학은 14.2%의 연평균성장률(CAGR)로 가장 빠르게 성장하는 치료 부문이 될 전망입니다. 이 부문은 지리적으로 분산된 환자 집단, 보호자 의존성, 이동성 제한, 디지털 방식으로 시행되는 기능 또는 인지 평가의 활용 증가에 힘입고 있습니다. 심장학은 일부 안전성 및 유효성 관찰에 지속적인 보행 모니터링을 활용하기에 적합하다는 점을 바탕으로 14.0%의 연평균성장률(CAGR)로 확대될 전망입니다.

감염병, 호흡기 질환 및 기타 만성질환은 동일한 원격 데이터 인프라를 활용하지만 실행 요건은 서로 다릅니다. 호흡기 질환 임상시험에서는 가정 기반 증상 보고 및 폐 기능 측정 도구를 활용할 수 있으며, 당뇨병 및 대사질환 연구에는 연속혈당측정 업무 흐름을 통합할 수 있습니다. 한계는 기기의 이용 가능 여부가 아니라 원격 측정값이 임상적으로 유의미하고 운영상 신뢰할 수 있으며 프로토콜의 근거 계획에서 수용될 수 있는지에 있습니다.

연구 단계

3상은 2025년 35.1%로 가장 큰 점유율을 차지했으며, 2상은 14.0%의 연평균성장률(CAGR)로 가장 빠르게 성장할 전망입니다. 3상 프로그램은 물류 측면의 이해관계가 가장 큽니다. 반복적인 임상시험기관 방문을 소폭 줄이는 것만으로도 참가자 유지율과 광범위한 국가 네트워크 전반의 운영 부담에 영향을 줄 수 있습니다. 그러나 중추적 임상시험 프로그램은 가장 높은 수준의 근거 및 감독 기준에도 직면하므로 하이브리드 설계를 선호하는 경향이 지속되고 있습니다.

제2상은 본격적인 규모 확대에 앞서 기술 워크플로를 테스트할 수 있는 환경을 제공합니다. 의뢰자는 ePRO 도구, 웨어러블 기기, 재택 간호 경로 또는 분산형 환자 모집 모델의 사용성을 평가하는 동시에 후속 프로토콜 의사결정에 활용할 근거를 확보할 수 있습니다. 집중적인 안전성 및 약동학 요건으로 인해 직접적인 임상 감독이 필요한 경우가 많기 때문에 제1상은 여전히 더 선별적으로 적용됩니다. 제4상 활용은 꾸준히 증가하고 있지만 그 속도는 더 느립니다. 일부 시판 후 근거 확보 수요는 전용 분산형 시험 인프라보다 기존 의료 데이터 소스를 통해 충족할 수 있기 때문입니다.

기술 수요 역시 여러 층위로 구성됩니다. 대부분의 원격 워크플로에서 데이터 거버넌스와 환자 보고 근거가 필수 요건이므로 EDC와 ePRO는 여전히 기반 기술로 자리 잡고 있습니다. 웨어러블 기기와 모바일 애플리케이션은 더 빠른 성장 영역을 형성하지만, 상업적 가치는 생성되는 데이터의 양이 아니라 검증된 데이터 경로에 통합되는지 여부와 해당 평가변수의 과학적 타당성에 좌우됩니다.

분산형 임상시험 시장 지역별 분석

북미

북미는 2025년에 시장의 44.2%를 차지했으며 연간 13.8% 성장할 전망입니다. 미국은 해당 지역 시장의 91.3%를 차지했고, 캐나다가 나머지를 구성했습니다. FDA의 최종 분산형 임상시험 지침은 적절한 시험 관리 체계하에서 원격의료, 재택 방문 및 환자 직접 의약품 배송을 다루며 미국 의뢰자와 CRO를 위한 보다 명확한 운영 체계를 제공합니다. 이 지역의 상업적 강점은 기술 공급업체, 숙련된 CRO, 재택 의료 네트워크 및 여러 포트폴리오에 걸쳐 DCT 절차를 표준화할 수 있는 의뢰자가 집중되어 있다는 점입니다.

유럽

유럽은 2025년에 시장의 20.2%를 차지했으며 연평균성장률(CAGR) 13.6%로 성장할 전망입니다. 독일, 프랑스, 영국, 네덜란드, 스페인 및 이탈리아가 주요 국가 범위를 구성합니다. 분산형 임상시험 요소에 관한 EMA와 유럽연합 집행위원회의 권고는 EU 차원의 기준점을 제공하며, CTIS는 EU 전역에서 신규 임상시험 신청을 조정된 방식으로 진행할 수 있도록 지원합니다. 유럽의 기회는 상당하지만, 개인정보 보호 의무, 국가별 의료 서비스 제공 체계 및 국가별 시행 관행으로 인해 단일 규제 체계가 시사하는 것보다 지역 표준화가 더 어렵습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양은 2025년에 시장의 25.4%를 차지했으며 연평균성장률(CAGR) 14.0%로 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 전망입니다. 중국, 일본, 한국, 인도 및 호주가 해당 지역 범위를 구성합니다. 중국 국가약품감독관리국 산하 약품심사평가센터는 2023년 7월 27일 분산형 임상시험에 관한 기술 지침 3건을 발표했습니다. 이 지역의 성장은 임상연구 역량과 디지털 헬스 인프라의 확충을 반영하지만, 의뢰자는 원격 동의, 데이터 이전, 서비스 제공업체 및 제품 배송 계획을 현지 규제 및 운영 여건에 맞게 조정해야 합니다.

라틴아메리카

라틴아메리카는 2025년 시장의 6.1%를 차지했으며, 연간 13.4% 성장할 전망입니다. 브라질, 아르헨티나, 멕시코가 평가 대상 시장입니다. 분산형 임상시험(DCT)을 도입하면 분산된 인구에 대한 접근성을 개선할 수 있지만, 임상시험 수행, 제품 운송 및 현지 서비스 조정에 관한 국가별 요건으로 인해 표준화된 지역 운영 모델을 구축하기는 어렵습니다. 현지 자격을 갖춘 서비스 제공업체와 특정 하이브리드 사용 사례에 의존하는 프로그램이 단일 국경 간 원격 서비스 모델에 의존하는 설계보다 확장될 가능성이 높습니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카는 2025년 시장의 4.2%를 차지했으며, 연평균성장률(CAGR) 10.7%로 확대될 전망입니다. 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 남아프리카공화국이 평가 대상 지역 시장입니다. 성장은 고르지 못한 임상시험 기관 역량, 디지털 서비스 성숙도 및 규제 이행으로 제약을 받고 있습니다. 이 지역에서는 광범위한 완전 분산형 임상시험 운영에 앞서, 임상시험 기관을 활용한 디지털 업무 흐름과 특정 원격 후속 관리를 우선시할 가능성이 높습니다.

다국적 임상시험 의뢰자에게 상업적 시사점은 분명합니다. 서비스 제공보다 기술을 표준화하는 것이 더 용이합니다. 글로벌 플랫폼은 공통 데이터 및 감독 원칙을 중심으로 구성할 수 있지만, 재택 서비스, 제품 물류, 동의 절차 및 참가자 지원은 현지화해야 합니다. 이에 따라 상호 운용 가능한 기술과 신뢰할 수 있는 지역 운영 파트너십을 모두 보유한 공급업체가 유리합니다.

분산형 임상시험 시장 점유율 및 경쟁 구도

경쟁 구도는 종합 서비스를 제공하는 임상시험수탁기관(CRO), 기업용 임상시험 기술 제공업체, 임상시험 기관 운영 플랫폼, 환자 참여 전문업체 및 분산형 임상시험 서비스 운영업체로 구성됩니다. 종합 서비스 제공업체의 경쟁 우위는 임상시험 계획서 설계, 임상시험 기관 활성화, 환자 물류, 데이터 관리 및 규제 업무 수행을 통합할 수 있는 능력에 있습니다. 기술 중심 기업은 상호 운용성, 참가자 사용 편의성, 업무 흐름 구성 및 검증된 임상시험 의뢰자 환경에서 운영할 수 있는 능력을 바탕으로 경쟁합니다.

대상 기업에는 Bio-Optronics, Clinical Research IO, ClinOne, ClinTex, Covance, Curebase, Florence Healthcare, Fortrea, IQVIA, Mahalo Health, Medable, Medidata, OpenClinica, Parexel, PPD (Thermo Fisher Scientific), PRA Health Sciences (ICON), Propharma, Reify Health, Sanguine Bio, Sano Genetics, Science 37, Signant Health, Trialize 및 Veeva Systems가 포함됩니다.

Covance, Fortrea, IQVIA, Parexel, PPD (Thermo Fisher Scientific), PRA Health Sciences (ICON) 및 Propharma를 포함한 CRO 및 서비스 중심 경쟁업체는 실행 규모, 규제 지원, 임상시험 기관과의 관계 및 재택 기반 서비스 관리 역량을 중심으로 포지셔닝하고 있습니다. 이들의 상업적 과제는 현지 유연성을 유지하면서도 분산형 임상시험 구성 요소를 여러 임상시험 계획서에 걸쳐 반복적으로 적용할 수 있도록 만드는 것입니다.

플랫폼 및 데이터 업무 흐름 경쟁업체에는 Bio-Optronics, Clinical Research IO, ClinTex, Florence Healthcare, Medable, Medidata, OpenClinica, Signant Health, Trialize 및 Veeva Systems가 포함됩니다. 이들의 솔루션은 전자 데이터 수집(EDC), 전자 임상 결과 평가 및 전자 환자 보고 결과(eCOA/ePRO), 임상시험 관리 시스템(CTMS), 전자 임상시험 기관 파일(eISF), 원격 모니터링 업무 흐름, 임상시험 문서화 및 통합 계층을 다룹니다. Veeva의 24R1 릴리스는 임상 데이터 및 업무 흐름 개선에 대한 지속적인 투자를 보여주며, Florence Healthcare의 전자 바인더 인프라는 임상시험 기관 차원의 문서 준비 제약 요인을 해결합니다.

참가자 대상 서비스 및 전문 제공업체로는 ClinOne, Curebase, Mahalo Health, Reify Health, Sanguine Bio, Sano Genetics, Science 37 등이 있습니다. 이들의 역할에는 참가자 커뮤니케이션, 모집 및 등록 운영, 희귀질환·유전체학 중심의 접근 지원, 가정 내 생체시료 처리 워크플로, 분산형 임상시험 운영 등이 포함됩니다. Science 37은 2024년 5월, 한 3상 천식 연구가 기존 방식보다 훨씬 빠르게 참가자 등록을 완료했다고 발표했습니다. 이는 치료 대상 집단과 프로토콜이 적합할 경우 분산형 모집이 미칠 수 있는 잠재적 영향을 보여줍니다.

따라서 경쟁 시장은 통합 역량을 중심으로 통합되는 양상을 보이고 있습니다. 데이터, 문서화, 공급망 및 참가자 지원 프로세스를 기존 임상 시스템과 연결할 수 없는 독립형 원격 방문 도구는 스폰서가 도입할 가능성이 낮습니다. 검증된 인터페이스와 명확하게 관리되는 운영 인계 절차를 입증할 수 있는 제공업체는 분산형 임상시험 도입이 파일럿 프로젝트에서 포트폴리오 차원의 배포로 전환됨에 따라 경쟁 우위를 확보할 것으로 예상됩니다.

최근 산업 동향

2024년 9월, FDA는 원격의료, 가정 내 임상시험 활동 및 시험용 의약품의 직접 배송을 다루는 분산형 요소를 포함한 임상시험 수행에 관한 최종 지침을 발표했습니다.

2024년 10월, IQVIA는 자사의 기술 환경 전반에서 워크플로와 정보 접근을 지원하도록 설계된 의료 분야용 인공지능 솔루션인 AI Assistant를 발표했습니다.

2025년 1월, ICH는 현대적이고 위험도에 비례한 임상시험 수행을 위해 우수 임상시험 관리기준(GCP) 원칙을 개정한 E6(R3)를 채택하고 발표했습니다.

2025년 2월, Fortrea와 Society for Clinical Research Sites는 임상연구기관 생태계 발전을 목표로 하는 파트너십을 발표했습니다.

2025년 10월, Accelerating Clinical Trials in the EU 이니셔티브는 분산형 임상시험 관련 고려사항을 포함한 임상시험 스폰서용 최신 권고사항을 발표했습니다.

Decentralized Trials & Research Alliance는 업계의 실행 리소스를 지원하는 DCT 지식 공유 플레이북을 관리하고 있으며, 이를 TransCelerate BioPharma의 자료로 귀속해서는 안 됩니다.