분산형 임상시험 시장 - 연구 설계별, 기술별, 치료 영역별, 연구 단계별, 참여자 참여별 - 2025-2034년 글로벌 전망

분산형 임상시험 시장 규모

2024년 글로벌 분산형 임상시험 시장 규모는 86억 달러로 평가되었습니다. 이 시장은 2025년 97억 달러에서 2034년 297억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 전망 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 13.3%일 것으로 전망됩니다. 이는 Global Market Insights Inc.가 최근 발표한 보고서에 따르면입니다.

이 성장은 웨어러블 의료기기, 원격의료 플랫폼, 전자동의 시스템, 전자 환자 보고 시스템(ePRO) 등 디지털 도구의 확산에 기인합니다. 이러한 도구들은 임상시험 운영을 혁신했습니다. 분산형 시험은 지리적 장벽을 제거하여 원격 또는 소외된 지역 residents가 중앙 시험장에 방문하지 않고도 참여할 수 있게 합니다. FDA, 일본 규제 기관, 헬스 캐나다를 포함한 전 세계 규제 기관들은 분산형 임상시험에 대한 가이드라인을 수립하고 있습니다.

예를 들어, FDA 데이터에 따르면 2021년부터 2023년까지 분산형 시험 수가 50% 증가했으며, 1,300개 이상의 시험에 원격 요소가 포함되었습니다. 이 가이드라인은 원격 동의 절차, 위험 기반 모니터링 접근 방식, 디지털 도구 검증 요구 사항 등을 다룹니다. 2023년 헬스 캐나다는 해당 국가의 모든 임상시험 중 35% 이상이 최소한 하나의 분산형 구성 요소를 포함하고 있다고 보고했습니다.

또한 분산형 임상시험은 물리적 시험장, 이동 비용, 현장 인력 요구 사항을 최소화하여 운영 비용을 절감합니다. FDA에 따르면 2022년 약 75%의 임상시험에 분산형 요소가 포함되었으며, 이는 운영 비용을 30% 감소시켰습니다. 또한 원격 데이터 수집과 가상 방문은 시험 효율성을 높여 더 빠른 시작과 완료를 가능하게 합니다. NIH는 2023년 분산형 시험에서 전통적인 시험에 비해 환자 이탈률이 40% 감소했다고 보고했습니다. 인공지능 분석과 실시간 모니터링은 환자 선택 및 프로토콜 준수 개선을 통해 시험 기간을 단축시켰으며, CDC는 2023년 시험 완료 시간이 25% 감소했다고 보고했습니다.

분산형 임상시험(DCT)은 일부 또는 모든 시험 관련 활동이 전통적인 중앙 임상시험장에서 이루어지지 않고 환자가 집에서 또는 지역 의료 시설에서 참여할 수 있도록 하는 연구입니다. 이는 원격의료, 웨어러블 기술, 연구 약품의 직접 배송 등을 통해 달성됩니다. IQVIA, Medidata, Parexel, Fortrea, PRA Health Sciences(ICON) 등이 주요 기업으로, 이들은 제품 확장 및 글로벌 유통망 구축 등 다양한 전략을 통해 시장을 주도하고 있습니다.

시장은 2021년 58억 달러에서 2023년 76억 달러로 꾸준히 성장했습니다. 정부는 또한 분산형 연구를 촉진하기 위해 인프라와 파트너십에 투자하고 있습니다. 예를 들어, 미국에서는 BARDA-Walgreens 이니셔티브가 있습니다. 이러한 기관의 지원이 DCT의 정착을 가속화하고 임상 연구의 주류로의 통합을 촉진하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

분산형 임상시험 시장 동향

• 전 세계 의료 시스템은 환자 편의성과 접근성을 우선시하는 모델을 채택하고 있습니다. DCT는 원격 참여를 가능하게 함으로써 이동 부담을 줄이고 시험의 포용성을 높여 이 전환과 일치합니다. 이 동향은 노인 인구 증가, 만성 질환 유병률, 개인 맞춤형 의료 수요에 의해 주도되고 있습니다.
  
• 임상 연구에서 중앙 집중식 모델에서 탈중앙화 모델로의 전환을 촉진했습니다. 스폰서는 이제 디지털 우선 전략을 중시하며, DCT는 시범 계획의 영구적인 요소로 자리잡았습니다.
  
• 또한 BARDA-Walgreens와 같은 이니셔티브 및 정부 지원 혁신 허브는 탈중앙화 시범의 인프라를 확장하고 있습니다. 이러한 파트너십은 규제 명확성, 기술 배포, 환자 접근성 확대 및 시장 성장을 촉진합니다.
  
• 클라우드 기반 시스템은 임상 시범 운영에 필수적이며, 실시간 데이터 수집, 원격 모니터링 및 중앙 집중식 관리를 용이하게 합니다. FDA에 따르면 2023년 임상 시범의 75% 이상이 클라우드 기반 데이터 관리 시스템을 활용했습니다. 모바일 애플리케이션은 사용 편의성으로 인해 점점 더 많이 채택되고 있으며, NIH는 2021-2023년 사이에 모바일 기반 시범 솔루션이 45% 성장했다고 보고했습니다.
  
• 또한 클라우드 기반 플랫폼과 하이브리드 앱 중심 솔루션이 성장하며 유연한 인터페이스를 제공합니다. 계약 연구 기관(CRO)은 디지털 능력을 확보하고 있으며, 시범 사이트는 지역 허브로 진화하고 있습니다. 원격 접근 및 문화 맞춤형 모집 전략을 통해 환자 다양성이 개선되고 있습니다.
  
• 또한 2025년 DCT는 모집, 이상 탐지 및 예측 분석을 위해 AI를 활용합니다. 웨어러블 및 센서는 지속적인 모니터링을 가능하게 하며, eConsent 및 원격 의료 플랫폼은 참여를 강화합니다. 블록체인은 안전한 데이터 공유를 위해 등장하고 있으며, AR/VR 도구는 환자 교육을 지원합니다.
  
• 통합 플랫폼은 EDC, CTMS 및 eSource 시스템을 통합하여 운영을 간소화합니다. 이러한 기술은 사이트 부담을 줄이고 데이터 품질을 향상시키며 적응형 시범 설계 지원합니다.
  
• FDA, EMA, MHRA와 같은 규제 기관은 DCT를 지원하는 최신 지침을 발행했습니다. 주요 변경 사항에는 ICH E6 (R3)와의 일치, 다중 센터 시범을 위한 단일 IRB 모델 및 AI 및 실세계 데이터 사용을 위한 프레임워크가 포함됩니다. 데이터 출처, 원격 모니터링 준수 및 환자 프라이버시에 중점을 두고 있습니다.
  
• 이러한 업데이트는 승인을 간소화하고 시범 다양성을 향상시키며 하이브리드 모델을 지원하여 DCT를 더 확장 가능하고 준수 가능한 것으로 만듭니다.
  
• 운영적으로 DCT는 모바일 간호, 원격 진단 및 AI 강화 로지스틱에 의존합니다. 클라우드 네이티브 플랫폼이 주도하며, 하이브리드 모델은 확장 가능한 솔루션을 제공합니다. 교육 및 인증 기술은 프로토콜 준수 및 안전성을 보장합니다. 실시간 모니터링 및 탈중앙화 데이터 캡처는 사이트 의존성을 줄여 시장 성장을 더욱 촉진합니다.
  

탈중앙화 임상 시범 시장 분석

2021년 글로벌 시장은 58억 달러 규모였습니다. 다음 해에는 66억 달러로 증가했으며, 2023년에는 시장 규모가 76억 달러로 더 성장했습니다.

연구 설계별로 글로벌 시장은 개입 시범, 관찰 시범 및 확대 접근 시범으로 나뉩니다. 2024년 개입 시범 세그먼트는 시장의 63.7%를 차지했습니다. 이 세그먼트는 2034년까지 186억 달러를 초과할 것으로 예상되며, 전망 기간 동안 연평균 성장률 13.1%로 성장할 것입니다. 개입 시범 세그먼트는 더 나아가 무작위 대조 시범(RCTs), 적응형 임상 시범 및 실용적 임상 시범으로 나뉩니다.

• 개입형 DCT는 원격 참여를 가능하게 함으로써 병원 방문 필요성을 줄이고, 노인, 장애인, 지리적으로 분산된 환자의 접근성을 향상시킵니다. 이 환자 중심의 접근 방식은 모집 및 유지율을 높입니다.
  
• 웨어러블, 모바일 앱, ePRO, 텔레메디신 등은 실시간 모니터링과 데이터 수집을 가능하게 하여 개입형 임상시험을 더 효율적이고 확장 가능하게 만듭니다. 이러한 도구는 전통적인 임상 환경 외부의 복잡한 개입을 지원합니다.
  
• 미국 FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 원격 모니터링 및 디지털 도구를 increasingly 승인하고 있어, 개입형 DCT의 실현 가능성과 준수성을 높이고 있습니다. 이는 후원자가 개입형 연구에 대한 분산 모델을 채택하도록 장려했습니다.
  
• 또한, 확대 접근 시험 세그먼트는 분석 기간 동안 14%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 중증 또는 생명을 위협하는 질환을 가진 환자들은 전통적인 시험 환경 외부의 실험적 치료에 대한 접근을 increasingly 찾고 있습니다. DCT는 원격 참여를 용이하게 하고 지리적 장벽을 줄임으로써 확대 접근을 가능하게 하며, 특히 희귀 질환과 소외된 인구에게 유용합니다.
  
• 제약 회사와 CRO는 확대 접근을 DCT 전략에 increasingly 통합하여 시험 범위를 확대하고 데이터 수집을 가속화하며 환자 커뮤니티와의 신뢰를 구축하고 있습니다. 이 추세는 산업 동맹과 자금 지원 계획에 의해 지원됩니다.
  

기술별로, 분산 임상시험 시장은 텔레메디신 플랫폼, 웨어러블 장치, 모바일 헬스 애플리케이션, 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 및 기타 기술로 세분화됩니다. 텔레메디신 플랫폼 세그먼트는 2024년 18억 달러의 수익으로 시장을 주도했습니다.

• 텔레메디신은 지리적 및 이동성 장벽을 제거하여 원격 또는 소외된 지역에서 환자들이 시험에 참여할 수 있도록 합니다. 이 포용성은 특히 희귀 질환과 노인 인구의 모집 및 유지율을 향상시킵니다.
  
• 또한, 텔레메디신은 물리적 시험 현장과 이동의 필요성을 줄여 운영 비용을 낮추고 일정을 가속화합니다. 후원자는 간소화된 물류와 빠른 데이터 수집을 통해 혜택을 얻습니다.
  
• 텔레메디신 플랫폼은 increasingly 웨어러블, 모바일 앱 및 ePRO 시스템과 통합되어 분산 시험을 위한 원활한 디지털 인프라를 구축합니다. 이는 데이터 캡처와 시험 확장성을 향상시킵니다.
  
• 텔레메디신 플랫폼은 지속적인 환자 모니터링과 가상 상담이 가능하여 데이터 품질과 프로토콜 준수를 향상시킵니다. 실시간 상호작용은 환자 참여를 높이고 이탈률을 줄입니다.
  

치료 분야별로, 분산 임상시험 시장은 종양학, 심장학, 신경과학, 감염병, 호흡기 질환 및 기타 만성 질환으로 세분화됩니다. 종양학 세그먼트는 2024년 40억 달러의 수익으로 시장을 주도했습니다.

• 암은 전 세계적으로 사망 원인의 주요 원인 중 하나로, 혁신적인 치료에 대한 긴박한 필요성을 창출하고 있습니다. 종양학 사례의 높은 유병률은 임상시험 수요를 촉진하며, DCT는 다양한 환자 인구를 포괄하는 확장 가능한 방법을 제공합니다. 분산화는 시험을 전문 병원 현장 외부로 확장하여 특히 소외된 지역에서의 참여와 빠른 모집을 가능하게 합니다.
  
• 종양학 시험은 일반적으로 빈번한 모니터링 스캔, 혈액 검사 및 증상 추적이 필요하며, 이는 전통적으로 전문 센터에 참여를 제한합니다. DCT는 원격 모니터링 도구, 웨어러블 및 텔레메디신을 활용하여 이 데이터를 실시간으로 수집하여 환자 부담을 줄이고 유지율을 향상시킵니다. 이 유연성은 데이터 무결성을 유지하면서 복잡한 시험 설계도 지원합니다.
  
• 많은 암 환자는 임상 시험에 참여하려는 의지가 있지만, 이동, 시간, 신체적 제약과 같은 장벽에 직면합니다. DCT는 집에서 참여할 수 있도록 허용하여 접근성과 평등성을 향상시킵니다. 이 환자 중심 접근 방식은 참여, 준수 및 결과를 향상시켜 암 임상 시험을 더 포용적이고 효율적으로 만듭니다.
  

연구 단계별로 분할된 분산형 임상 시험 시장은 단계 I, 단계 II, 단계 III 및 단계 IV로 구성됩니다. 2024년 단계 III 세그먼트는 30억 달러의 수익을 기록하며 시장을 주도했습니다.

• 단계 III 시험은 수천 명의 참가자를 포함하는 여러 사이트에서 진행되는 약물 개발의 가장 비용이 많이 드는 단계이자 복잡한 단계입니다. 분산형 모델은 사이트 방문 횟수를 줄이고 물류를 간소화하며 원격 데이터 수집을 가능하게 함으로써 운영 비용을 줄이는 데 도움이 됩니다.
  
• 단계 III 시험은 다양한 인구통계학적 그룹에서 효능과 안전성을 검증하기 위해 대규모 및 다양한 인구가 필요합니다. DCT는 이동 및 사이트 접근과 같은 장벽을 제거하여 농촌 및 소외된 지역을 포함한 더 넓은 지리적 범위를 가능하게 합니다. 이 포용성은 모집 속도와 시험의 일반성을 향상시킵니다. 디지털 플랫폼과 모바일 헬스 기술은 원격 온보딩 및 참여를 용이하게 하여 전 세계 참가자 모집 및 유지 관리를 더 쉽게 만듭니다.
  
• 또한 혁신 인센티브와 공공-민간 파트너십은 약물 개발 일정을 가속화하기 위해 분산형 모델 사용을 장려하고 있습니다. 원격 모니터링, eConsent 및 원격 진료 방문과 관련된 규제 유연성은 단계 III 시험을 더 적응력 있고 확장 가능하게 만듭니다.
  

참가자 참여별로 분산형 임상 시험 시장은 환자 중심 접근 방식, 원격 모니터링, 디지털 설문 조사 및 가상 사이트 방문으로 분류됩니다. 2024년 원격 모니터링 세그먼트는 시장을 주도했으며 2034년까지 112억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.  

• 원격 모니터링은 참가자들이 집에서 시험에 참여할 수 있도록 허용하여 이동, 결근 및 보호자 의존도의 부담을 줄입니다. 이 편의성은 전통적으로 물류적 문제로 인해 낮은 사이트 기반 시험의 유지율을 크게 향상시킵니다.
  
• AI 기반 분석은 이상 현상과 추세를 즉시 식별하여 데이터 품질을 더욱 향상시킵니다. 이러한 기능은 적응형 시험 설계와 빠른 의사 결정에 지원하여 원격 모니터링을 시험 효율성과 결과 향상에 중요한 도구로 만듭니다.
  
• 클라우드 컴퓨팅, 사이버 보안 및 상호 운용성의 발전은 원격 모니터링 시스템을 더 신뢰할 수 있고 준수 가능한 것으로 만들었습니다. 이러한 발전은 후원자의 분산형 모델에 대한 신뢰와 투자를 증가시켰습니다.
  

북미 분산형 임상 시험 시장

북미 시장은 2024년 44.1%의 시장 점유율을 기록하며 글로벌 시장을 주도했습니다.

• 북미는 고속 인터넷, 클라우드 컴퓨팅 및 모바일 기술에 대한 광범위한 접근성을 갖춘 고급 디지털 헬스 인프라를 활용하고 있습니다. 이는 임상 시험에 원격 의료, 웨어러블 기기 및 ePRO 플랫폼을 원활하게 통합할 수 있게 합니다.
  
• 북미 환자들은 increasingly 유연한, 편리한 임상시험 경험을 기대하고 있습니다. DCT는 가정이나 지역 의료 시설에서 참여할 수 있도록 허용하여 모집과 유지율을 개선합니다. 이는 특히 암, 희귀질환 및 만성질환에서 자주 방문해야 하는 부담을 줄이는 데 특히 유용합니다.
  
• 북미 스폰서는 DCT를 활용하여 개발 기간을 단축하고 ROI를 개선하고 있습니다. 이 지역의 경쟁적인 제약 산업은 지속적인 혁신을 촉진하며, DCT는 전략적 우위를 제공합니다.
  

미국 분산형 임상시험 시장은 2021년 24억 달러, 2022년 27억 달러로 평가되었으며, 2023년 30억 달러에서 2024년 35억 달러로 성장했습니다.

• 미국은 5G, 클라우드 컴퓨팅, AI 분석 및 웨어러블 기술에 대한 광범위한 접근성을 갖춘 강력한 디지털 헬스 인프라를 자랑합니다. 이러한 도구는 실시간 데이터 수집, 원격 모니터링 및 환자 참여를 가능하게 하여 DCT를 더 효율적이고 확장 가능하게 만듭니다. 기술 생태계의 성숙도는 분산 플랫폼의 빠른 배포를 허용하고, 시범 설계 및 실행의 혁신을 지원하여 시장 성장을 더욱 촉진합니다.
  
• 미국 환자들은 increasingly 유연한, 편리한 시범 경험을 기대하고 있습니다. DCT는 가정이나 지역 의료 시설에서 참여할 수 있도록 허용하여 모집과 유지율을 개선합니다. 이는 특히 암, 희귀질환 및 만성질환에서 특히 유용합니다. 스폰서는 DCT를 채택하여 환자 다양성과 참여도를 향상시키고 있으며, 이는 개인화 및 접근성 추세와 일치합니다.
  
• 미국 스폰서는 분산 모델을 활용하여 개발 기간을 단축하고 ROI를 개선하고 있습니다. AI와 머신러닝의 통합은 모집, 모니터링 및 데이터 분석을 최적화하여 시범 효율성을 더욱 향상시킵니다.
  

유럽 분산형 임상시험 시장

유럽 시장은 2024년 17억 달러 규모로 평가되며, 전망 기간 동안 유망한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 유럽은 EU 임상시험 규정의 시행과 유럽의약품청(EMA)의 지원을 포함한 강력한 규제 환경을 누리고 있습니다. 이러한 프레임워크는 회원국 간 승인을 간소화하고 분산 모델의 채택을 장려합니다.
  
• 유럽은 웨어러블, 원격의료, AI 기반 분석 및 전자 건강 기록(EHR) 등 디지털 헬스 기술의 채택이 빠르게 진행되고 있습니다. 이러한 도구는 실시간 데이터 수집, 원격 환자 참여 및 적응형 시범 설계가 가능합니다.
  
• 유럽의 노인 인구와 암, 심혈관 질환, 신경퇴행성 질환 등 만성질환의 유병률 증가로 접근성 높은 유연한 임상시험 수요가 증가하고 있습니다. 이 인구 변화는 스폰서가 특히 후기 단계 시범에서 장기 모니터링과 맞춤형 치료를 수용할 수 있는 분산 모델을 채택하도록 촉진하고 있습니다.
  

독일이 유럽 분산형 임상시험 시장을 주도하며, 강력한 성장 잠재력을 보여주고 있습니다.

• 독일은 임상시험 승인 절차를 간소화하고 규제 유연성을 줄이는 등 의료 혁신을 적극적으로 촉진하고 있습니다. 이는 원격 모니터링, 원격의료 및 디지털 동의와 같은 DCT의 핵심 구성 요소에 대한 지원을 포함하며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진합니다.
  
• 독일의 잘 확립된 의료 시스템과 하이델베르크, 프랑크푸르트, 베를린과 같은 도시의 바이오제약 회사, CRO 및 학술 기관 네트워크는 DCT 성장을 지원합니다. 이러한 기관은 increasingly 학제 간 협력을 통해 혁신적인 시범 설계 및 디지털 플랫폼을 개발하고 있습니다.
  

아시아 태평양 분산형 임상시험 시장

아시아 태평양 시장은 분석 기간 동안 13.6%의 최고 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 아시아 태평양(APAC)은 글로벌 인구의 60% 이상을 차지하며, 광범위하고 민족적으로 다양한 참여자 풀을 제공합니다. 많은 지역은 치료 경험이 없는 인구가 있어 신약 치료의 테스트에 이상적입니다.
  
• 이러한 다양성은 임상 시험의 일반화 가능성을 높이고 글로벌 시장에서의 규제 신청을 지원합니다. 스폰서는 APAC에 집중하여 대표되지 않은 집단을 접근하고, 특히 암 및 희귀 질환 분야에서 더 풍부한 임상 데이터를 수집하고 있습니다.
  
• APAC은 디지털 헬스 및 기술 채택에서 글로벌 리더로 부상하고 있습니다. 중국, 한국, 싱가포르 등 국가들은 원격 모니터링, 웨어러블, eConsent, 원격 진료를 임상 워크플로우에 통합하고 있습니다.
  
• 이러한 기술 역량은 DCT의 확장 가능성을 지원하며, 실시간 데이터 수집, 가상 환자 참여, 분산형 시험 실행이 가능합니다. 이 지역의 디지털 인프라는 글로벌 표준과 increasingly 정렬되어 있어 혁신의 전략적 허브로 자리매김하고 있습니다.
  

중국의 분산형 임상 시험 시장은 아시아 태평양 시장에서 상당한 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 중국의 대규모 인구와 지리적 다양성은 임상 시험 모집에 비교할 수 없는 잠재력을 제공합니다. 농촌이나 원격 지역 환자들은 중앙 집중형 시험 현장에 접근하는 데 어려움을 겪고 있습니다. DCT는 원격 참여를 허용하여 시험 다양성과 일반화 가능성을 향상시킵니다.
  
• 이것은 특히 암, 희귀 질환, 만성 질환에서 가치가 있습니다. 스폰서는 중국의 규모를 활용하여 모집을 가속화하고 시험 기간을 단축하고 있습니다.
  
• 중국의 국가 의약품 감독 관리국(NMPA)은 윤리 승인을 간소화하고 ICH 가이드라인과 정렬하여 DCT를 더 실현 가능하고 글로벌로 신뢰할 수 있게 만들었습니다. 약품 평가 센터(CDE)에서 발행한 초안 가이드라인은 환자 중심의 시험 설계와 디지털 통합을 강조하고 있습니다.
  
• 중국의 의료 자원은 1선 도시에 집중되어 있어 농촌 인구는 서비스를 제대로 받지 못하고 있습니다. DCT는 시험 접근성을 분산화하고 원격 진단 및 모니터링을 가능하게 하여 임상 연구의 공평성을 향상시킵니다. 이는 스폰서가 이전에는 접근할 수 없었던 환자 그룹에 도달하여 모집과 유지율을 향상시킵니다.
  

라틴 아메리카 분산형 임상 시험 시장

브라질은 분석 기간 동안 놀라운 성장을 보이며 라틴 아메리카 시장을 선도하고 있습니다.

• 브라질은 대규모, 민족적으로 다양한, 치료 경험이 없는 환자 풀을 제공하여 모집 속도와 시험 결과의 일반화 가능성을 향상시킵니다. 이 다양성은 다양한 인구를 대상으로 치료를 검증하려는 글로벌 스폰서에게 특히 가치가 있습니다. 분산형 모델은 원격 및 미개발 지역 환자에게 시험을 제공하여 포용성을 높이고 모집 병목 현상을 줄입니다.
  
• 브라질은 디지털 플랫폼, 원격 진료 네트워크, 모바일 헬스 서비스 등 의료 현대화에 투자하고 있습니다. 이러한 업그레이드는 원격 진단, eConsent, 환자 직접 약물 배송 등 분산형 시험 로지스틱스를 지원합니다. 도시와 농촌 지역 모두에서 개선된 연결성과 인프라는 더 넓은 시험 접근성과 운영 확장성을 가능하게 합니다.
  

중동 및 아프리카 분산형 임상 시험 시장

사우디아라비아 시장은 2024년 중동 및 아프리카 시장에서 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 사우디 아라비아의 비전 2030은 의료 혁신과 연구를 최우선 과제로 삼아 임상시험 인프라에 대규모 투자를 진행하고 있습니다. 현재 400개 이상의 활발한 연구가 진행 중이며, 사우디 국립보건연구소와 보건부에서 지원하고 있습니다. 이러한 노력은 연구 품질 향상, 시험 용량 확대, 글로벌 스폰서 유치를 목표로 하며, 정부도 교육 및 훈련 프로그램을 지원해 현지 전문가 양성을 통해 사우디 아라비아를 분산 및 하이브리드 시험 모델의 지역 선두주자로 자리매김하고 있습니다.
  
• 사우디 아라비아는 당뇨병, 심혈관 질환, 암 등 만성 질환의 유병률이 높아 혁신적인 치료법과 현지 인구를 위한 임상 연구 수요가 증가하고 있습니다. DCT는 원격 또는 소외된 지역 환자들에게 시험 접근성을 확대해 모집과 유지율을 개선하며, 맞춤형 치료 개발과 공중보건 결과 향상에 기여하고 있습니다.
  

분산 임상시험 시장 점유율

이 시장은 기존 생명과학 기업과 신흥 기술 혁신 기업이 혼합된 동적이며 중등도 집중화된 경쟁 환경으로 특징지어집니다. IQVIA, Medidata, Parexel, Fortrea, PRA Health Sciences (ICON) 등 업계 선두주자들이 약 45%의 글로벌 시장 점유율을 차지하고 있으며, AI 기반 플랫폼, 자동화된 시험 워크플로우, 클라우드 기반 데이터 생태계에 대한 전략적 투자가 그들의 우위를 이끌어내고 있습니다.

이러한 기업들은 시장 점유율을 강화하기 위해 합병 및 인수, 병원, 학술 기관, 기술 기업과의 제휴, 원격 모니터링 및 디지털 환자 참여 도구 확장을 포함한 다각적인 전략을 추구하고 있습니다. 그들의 관심사는 데이터 정확도 향상, 플랫폼 상호 운용성 강화, 글로벌 정밀의료 지원에 집중되어 있습니다.

한편, 신흥 기업과 지역 혁신 기업들은 모바일 헬스 기술, 원격 진단, 엣지 컴퓨팅 기반 분석 솔루션 개발을 통해 시장 성장을 주도하고 있습니다. 이러한 솔루션은 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 등에서 의료 디지털화 투자 증가와 비용 효율적이고 환자 중심의 연구 도구 수요가 증가하면서 채택이 가속화되고 있습니다.

시장은 강화되는 경쟁, 규제 조정 강화(예: FDA 및 EMA의 분산 프로토콜 지원), 실시간 홈케어 모델로의 전환 등 변화하는 환경 속에서 진화하고 있습니다. 기업들은 가상 시험 기능, 원격 환자 모니터링, 예방 건강 솔루션 수요 증가에 대응하기 위해 제품 포트폴리오를 적극적으로 조정하고 있습니다.

분산 임상시험 시장 기업

분산 임상시험 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다:

• Propharma
• IQVIA
• Medidata
• Parexel
• Fortrea
• Covance
• PRA Health Sciences (ICON)
• PPD (Thermo Fisher Scientific)
• Mahalo Health
• Clinical Research IO
• Veeva Systems
• OpenClinica
• Bio-Optronics
• Sano Genetics
• ClinOne
• Sanguine Bio
• Florence Healthcare
• Reify Health
• Trialize
• ClinTex
  
• Medidata

Medidata는 2024년 약 12%의 시장 점유율을 차지하며 선두를 달리고 있습니다. Medidata는 eConsent, eCOA, 원격 모니터링 도구를 통합한 통합 클라우드 기반 플랫폼을 제공하며, 종단형 디지털 시험 관리와 실시간 데이터 인사이트를 통해 환자 참여와 시험 효율성을 향상시키고 있습니다.

• Parexel

Parexel은 심층적인 치료 전문성과 분산 기술의 결합을 통해 하이브리드 임상 시험 모델, 원격 환자 서비스 및 전략적 사이트 파트너십을 제공하여 임상 시험의 접근성, 속도 및 데이터 품질을 향상시킵니다.

• IQVIA

IQVIA는 글로벌 데이터 네트워크, AI 기반 분석 및 가상 시험 기능을 활용하여 다양한 치료 분야에서 환자 중심의 분산 시험을 확장 가능하게 제공하며, 모집, 모니터링 및 규제 준수 과정을 최적화합니다.

분산 임상 시험 산업 뉴스

• 2024년 7월, 글로벌 중견급 임상 연구 기관인 Allucent는 미국 보건복지부 산하 전략적 준비 및 대응국(ASPR)의 생물의학 고급 연구 개발청(BARDA)에서 새로운 분산 임상 운영을 위한 의료 및 연구(D-COHRe) 이니셔티브를 위해 선정되었습니다. BARDA에 따르면, D-COHRe는 의료 대책(MCM) 개발을 지원하고 향후 공중보건 비상사태(PHE)에 대비하고 대응할 수 있는 능력을 강화하기 위해 분산 임상 연구 능력을 강화할 것입니다.
  
• 2023년 11월, 아스트라제네카는 의료 전문가, 규제 기관 및 환자의 요구를 더 잘 충족시키기 위한 디지털 헬스케어 솔루션의 선두 주자로서 Evinova를 출시했습니다. 아스트라제네카의 장기적인 지원과 Parexel 및 Fortrea와의 전략적 협력을 바탕으로, Evinova는 생명과학 및 헬스케어 분야에 글로벌 규모의 디지털 제품 및 서비스를 제공합니다.
  
• 2023년 5월, 글로벌 바이오제약 서비스 제공업체인 Allucent는 혁신적인 DCT 및 eCOA 기술 제공업체인 THREAD와 제휴하여 Allucent Patient Direct Trials를 출시했습니다. 새로운 서비스는 소규모 및 신생 바이오기술 기업이 고유한 요구에 맞춘 맞춤형 분산 임상 시험 접근 방식을 설계하고 감독할 수 있도록 고급 기술과 개발 및 규제 전문성을 제공합니다.
  

분산 임상 시험 시장 조사 보고서는 2021년부터 2034년까지의 다음 세그먼트에 대한 수익(USD 십억)을 추정하고 예측한 산업에 대한 심층적인 분석을 포함합니다:

시장, 연구 설계별

• 개입 연구
  
  • 무작위 대조 시험(RCTs)
  • 적응형 임상 시험
  • 실용적 임상 시험
• 관찰 연구
  
  • 코호트 연구
  • 역행 연구
  • 종단 연구
• 확장 접근 시험       

시장, 기술별

• 원격의료 플랫폼
• 웨어러블 기기
• 모바일 헬스 애플리케이션
• 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템
• 기타 기술

시장, 치료 분야별

• 종양학
• 심장학
• 신경과학
• 감염병
• 호흡기 질환
• 기타 만성 질환

시장, 연구 단계별

• 1상
• 2상
• 3상
• 4상

시장, 참여자 참여별

• 환자 중심 접근법
• 원격 모니터링
• 디지털 설문조사
• 가상 사이트 방문

다음 지역 및 국가에 대한 정보는 다음과 같습니다:

• 북아메리카
  
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 대한민국 
• 라틴 아메리카
  
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  
  • 남아프리카
  • 사우디아라비아
  • UAE