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올리고뉴클레오타이드 위탁개발생산(CDMO) 시장 크기 및 공유 2026-2035

보고서 ID: GMI16294
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발행일: July 2026
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼

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올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장 규모

전 세계 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장 규모는 2025년 23억 미국 달러로 평가되었습니다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 시장 규모는 2026년 28억 미국 달러에서 2035년 157억 미국 달러로 확대되고, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 21.1%로 성장할 전망입니다. 이러한 시장 성장은 주로 올리고뉴클레오타이드 치료제 파이프라인 확대, 제약 및 생명공학 기업의 개발·제조 활동 아웃소싱 증가, 올리고뉴클레오타이드 합성 및 전달 기술의 발전, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 제조 용량에 대한 투자 확대에 의해 주도되고 있습니다.

올리고뉴클레오타이드 위탁개발생산(CDMO) 시장 핵심 요약

2025년 시장 규모
23억 미국 달러
2026년 시장 규모
28억 미국 달러
2035년 예상 시장 규모
157억 미국 달러
2026~2035년 연평균성장률(CAGR)
21.1%
지역별 시장 우위
최대 시장
북미
가장 빠르게 성장하는 지역
아시아 태평양
주요 기업
  • 시장 선도 기업: Agilent Technologies는 2025년에 12%를 초과하는 시장 점유율을 기록하며 선두를 차지했습니다.

  • 주요 기업: 이 시장의 상위 5개 기업은 Agilent Technologies, WuXi AppTec, Bachem Holding, ST Pharm, Thermo Fisher Scientific이며, 이들 기업은 2025년에 합산 50%의 시장 점유율을 차지했습니다.

주요 시장 성장 요인
  • 승인된 올리고뉴클레오타이드 치료제와 후기 단계 치료제의 파이프라인 확대
  • 제약·바이오 기업의 올리고뉴클레오타이드 개발 및 제조 외주화 증가
  • GalNAc 접합 및 지질 나노입자(LNP) 전달 기술의 발전
기회
  • 상업적 규모의 올리고뉴클레오타이드 제조 확대
  • 차세대 RNA 및 유전자 편집 치료제에 대한 수요 증가
과제
  • 높은 자본 투자와 전문 제조 인프라 요구사항
  • 엄격한 규제 요건과 복잡한 품질 관리 프로세스

또한 희귀 유전 질환, 암 및 기타 만성 질환의 유병률 증가는 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. Rare Genomics Institute에 따르면 전 세계적으로 약 3억 명이 희귀 질환의 영향을 받고 있습니다. 이러한 희귀 질환의 약 80%는 유전적 원인으로 발생하며, 그중 95%는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 치료제가 하나도 없습니다. 올리고뉴클레오타이드 치료제는 질병을 유발하는 유전자를 선택적으로 표적화함으로써 치료 옵션이 제한적인 질환을 치료하는 데 상당한 잠재력을 보여주고 있습니다.

현재까지 FDA는 올리고뉴클레오타이드 기반 치료제 24개를 승인했으며, 신약 발굴 및 개발의 다양한 단계에 있는 올리고뉴클레오타이드는 150개를 초과합니다. 또한 약 20개 이상의 올리고뉴클레오타이드 후보물질이 임상 개발 후기 단계에 있습니다. 올리고뉴클레오타이드 의약품의 승인 증가와 임상 개발 후기 단계의 발전이 이어지면서 제약 및 생명공학 기업은 공정 개발, 분석, GMP 제조 및 대규모 제조 공정을 위해 전문 CDMO를 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 이러한 추세는 임상 및 상업적 제조 전반에서 장기적인 아웃소싱 수요를 더욱 강화할 전망입니다.

올리고뉴클레오타이드 CDMO는 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO), 소형 간섭 RNA(siRNA), gRNA(가이드 RNA), 압타머 및 기타 올리고뉴클레오타이드 방식과 같은 합성 핵산 의약품의 개발 및 GMP 제조를 위해 엔드투엔드 위탁개발·생산 서비스를 제공합니다.

2022년부터 2024년까지 시장은 견조한 성장세를 보였으며, 시장 규모는 2022년 14억 미국 달러에서 2024년 20억 미국 달러로 확대되었습니다. 이러한 성장은 RNA 치료제의 임상 개발 활동 증가, 올리고뉴클레오타이드 의약품의 규제 승인, 제조 용량 구축을 위한 투자에 의해 뒷받침되었습니다.

올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장의 주요 참여 기업으로는 Agilent Technologies, WuXi AppTec, Bachem Holding, ST Pharm, Thermo Fisher Scientific 및 Lonza가 있습니다. 이들 기업은 증가하는 전 세계 올리고뉴클레오타이드 치료제 파이프라인을 지원하기 위해 제조 용량 확대, 첨단 올리고뉴클레오타이드 합성 기술에 대한 투자, 제약 및 생명공학 기업과의 전략적 협력, 상업 규모의 GMP 제조 시설 설립 등을 통해 시장 입지를 강화하고 있습니다.

올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장 동향

  • 올리고뉴클레오타이드 CDMO 산업을 형성하는 주요 동향 중 하나는 올리고뉴클레오타이드 치료제 파이프라인의 빠른 확대와 RNA 치료제에 대한 규제 승인 증가입니다. 승인된 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 및 siRNA 치료제의 수가 증가하면서 GMP 제조, 분석 시험 및 상업 규모 생산에 대한 수요가 크게 늘어났습니다.
  • 또한 올리고뉴클레오타이드 신약 개발 파이프라인은 빠르게 확대되고 있으며, Novartis, Amgen, Alnylam을 비롯한 200개 이상의 기업에서 600개가 넘는 후보물질이 개발되고 있습니다. 이러한 치료제는 RNA 간섭 및 안티센스 올리고뉴클레오타이드와 같은 첨단 기전을 활용해 유전질환, 암, 희귀질환을 표적으로 합니다. 이처럼 임상시험과 파이프라인 제품이 크게 증가하고 있다는 점은 전문 CDMO 서비스에 대한 수요가 지속되고 있음을 보여줍니다.
  • 또한 시장에서는 상업 규모 제조 역량에 대한 대규모 투자가 활발하게 이루어지고 있습니다. Agilent Technologies, Bachem, ST Pharm, Lonza, Thermo Fisher Scientific, WuXi AppTec을 비롯한 주요 CDMO 기업들은 증가하는 임상 및 상업적 수요에 대응하기 위해 시설 확장과 기술 투자를 발표했습니다.
  • 예를 들어 2023년 1월 Agilent Technologies는 치료용 핵산 제조 역량을 두 배로 확대하기 위해 7억2,500만 미국 달러를 투자한다고 발표했습니다. 이는 올리고뉴클레오타이드 CDMO 산업에서 가장 큰 규모의 투자 중 하나입니다. 이와 유사하게 WuXi AppTec의 자회사인 WuXi STA는 창저우 캠퍼스에 30,570제곱피트 규모의 새로운 올리고뉴클레오타이드 및 펩타이드 제조 시설을 개소했습니다. 이 확장으로 해당 기업의 생산 역량은 대규모 생산 라인 4개와 소규모 및 중간 규모 생산 라인 20개 이상으로 확대되었으며, 단일 합성 용량도 1.9 mol에서 6.0 mol로 증가해 더 큰 규모의 상업 생산이 가능해졌습니다.
  • 이러한 투자는 고체상 합성 역량, 정제 역량, 자동화 및 GMP 제조 인프라를 확대해 후기 임상 단계 및 상업용 올리고뉴클레오타이드 프로그램을 지원하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
  • 아웃소싱은 제약 및 바이오테크 기업의 전략적 우선순위가 되었습니다. 올리고뉴클레오타이드 제조에는 전문 장비, 복잡한 정제 공정 및 엄격한 GMP 규정 준수가 필요하기 때문에 많은 개발 기업이 자체 역량을 구축하기보다 CDMO와 협력하고 있습니다. 이러한 추세는 자본 지출을 최소화하면서 임상 개발을 가속화하려는 신흥 바이오테크 기업에서 특히 뚜렷하게 나타납니다.
  • 희귀질환을 넘어 올리고뉴클레오타이드의 적용 분야가 확대되는 것도 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 초기에는 희귀 유전질환에 초점을 맞췄던 올리고뉴클레오타이드 치료제가 이제는 종양학, 심혈관질환, 대사질환, 안과질환 및 감염성 질환을 대상으로도 활발하게 연구되고 있습니다. 이러한 다각화는 CDMO의 고객 기반을 확대하고 임상 및 상업용 제조 서비스에 대한 수요를 높이고 있습니다.
  • 산업계 파이프라인 평가에 따르면 신경계 질환과 희귀질환은 여전히 주요 치료 분야로 자리하고 있으며, 심장대사질환 및 종양학 파이프라인도 계속해서 빠르게 확대되고 있습니다.

올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장 분석


서비스를 기준으로 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장은 위탁제조, 위탁개발, 분석 및 품질관리 서비스, 규제 및 규정 준수 지원, 기타 서비스로 분류됩니다. 위탁제조 부문은 2025년 12억 미국 달러의 매출을 기록하며 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.

  • 이 부문의 우위는 대규모 GMP 생산을 필요로 하는 후기 임상 단계 및 상업용 올리고뉴클레오타이드 치료제의 수가 증가하고 있기 때문입니다.
  • 제약 및 바이오테크 기업은 상당한 자본 투자를 피하면서 첨단 합성 기술, GMP 규정을 준수하는 시설 및 상업 규모 생산 역량을 활용하기 위해 전문 CDMO에 제조를 점점 더 많이 아웃소싱하고 있습니다.
  • 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 및 siRNA 치료제에 대한 규제 승인이 증가하면서 검증된 GMP 전문성을 보유한 신뢰할 수 있는 상업용 제조 파트너에 대한 수요도 더욱 높아졌습니다.
  • 또한 주요 위탁개발·생산기관(CDMO)이 생산 용량 확대, 자동화 및 첨단 정제 기술에 지속적으로 투자하면서 효율적인 대규모 생산이 가능해지고 있으며, 이는 해당 부문의 시장 선도 지위를 더욱 강화하고 있습니다.
  • 반면 계약 개발 부문은 전임상 및 임상 개발에 진입하는 올리고뉴클레오타이드 치료제 파이프라인이 확대되면서 2025년 30.1%의 두 번째로 높은 시장 점유율을 기록했습니다.
  • CDMO는 공정 개발, 스케일업, 제형 최적화 및 분석법 개발을 제공하여 의뢰 기업이 개발 일정을 앞당기고 제조 효율성을 개선할 수 있도록 지원합니다.
  • 또한 규제 및 컴플라이언스 지원 부문은 전망 기간 동안 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
  • 올리고뉴클레오타이드 치료제에 대한 규제 심사가 강화되고 글로벌 GMP 요건이 변화하면서 제품 개발 생애주기 전반에 걸쳐 전문 규제 컨설팅, 문서화, 밸리데이션 및 품질보증 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.


분자 유형별로 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장은 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO), 소형 간섭 RNA(siRNA), 가이드 RNA(gRNA), 앱타머 및 기타 올리고뉴클레오타이드 유형으로 세분화됩니다. 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 부문은 2025년 38.7%의 압도적인 시장 점유율을 차지했습니다.

  • 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 부문은 희귀 유전질환, 신경계 질환 및 대사 장애를 대상으로 하는 승인된 ASO 치료제의 수가 증가하고 후기 임상 단계 파이프라인이 견고하게 확대되면서 2025년 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.
  • 예를 들어 FDA 및/또는 EMA의 승인을 받은 핵산 의약품 24개 중 14개가 ASO 의약품으로, 이 치료 방식의 상업적 성숙도를 보여줍니다.
  • 척수성 근위축증, 뒤시엔 근이영양증, 트랜스티레틴 아밀로이드증 및 기타 희귀 유전질환과 같은 적응증을 대상으로 ASO 치료제가 지속적으로 확대되면서 GMP 제조 및 상업 규모 생산에 대한 수요가 크게 증가했습니다.
  • 또한 ASO 합성, 정제 및 분석적 특성 규명 과정의 복잡성으로 인해 제약·바이오테크 기업들은 대규모 올리고뉴클레오타이드 생산 및 규제 준수 역량을 입증한 전문 CDMO에 제조를 아웃소싱하고 있습니다.
  • 소형 간섭 RNA(siRNA) 부문은 2025년 8억3,650만 미국 달러의 매출을 기록하며 두 번째로 높은 시장 점유율을 차지했으며, 전망 기간 내내 강력한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
  • siRNA 치료제의 상업적 성공 확대, 임상 파이프라인의 확장 및 표적 간 전달을 위한 GalNAc 접합 기술의 광범위한 도입이 전문 개발 및 제조 서비스에 대한 수요를 높이고 있습니다.
  • 반면 가이드 RNA(gRNA) 부문은 전망 기간 동안 24.7%의 가장 빠른 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다.
  • CRISPR 기반 유전자 편집 치료제가 빠르게 발전하고 유전체 편집 관련 임상 연구가 증가하면서 고품질 가이드 RNA 제조에 대한 수요가 크게 확대되고 있습니다.
  • 유전자 편집 플랫폼에 대한 투자가 증가하고 CRISPR 임상 프로그램 수가 확대되면서 가이드 RNA 생산을 전문으로 하는 올리고뉴클레오타이드 CDMO의 아웃소싱 기회가 더욱 늘어날 것으로 예상됩니다.

용도별로 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장은 치료제, 진단 및 연구 부문으로 분류됩니다. 치료제 부문은 전망 기간 말까지 135억 미국 달러에 이를 전망입니다.

  • 치료제 부문의 우위는 희귀 유전질환, 종양학 및 대사성 질환을 대상으로 하는 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO), 소형 간섭 RNA(siRNA) 및 가이드 RNA(gRNA) 치료제를 비롯해 올리고뉴클레오타이드 기반 의약품의 상용화가 확대되면서 나타나고 있습니다.
  • 승인된 올리고뉴클레오타이드 치료제의 수가 증가하고 후기 임상 개발 파이프라인이 견고해지면서, 전문 의약품 위탁개발·생산(CDMO) 기업이 제공하는 우수 의약품 제조 및 상업 생산 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  • 정밀의학과 표적 치료제의 도입이 확대되면서 제약 및 바이오제약 기업의 RNA 기반 의약품 개발 투자가 촉진되고 있으며, 이에 따라 치료제 부문이 더욱 강화되고 있습니다.
  • 진단 부문은 2025년에 14.5%의 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 중합효소연쇄반응(PCR), 정량 중합효소연쇄반응(qPCR), 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 기타 분자진단 검사에서 올리고뉴클레오타이드를 프라이머, 프로브 및 분자 검출 시약으로 사용하는 사례가 증가하면서 촉진되고 있습니다.
  • 정밀진단, 동반진단 및 유전자 검사의 도입이 확대되면서 고품질 맞춤형 올리고뉴클레오타이드에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  • 또한 감염병, 암 및 유전성 유전질환의 유병률이 높아지면서 분자진단 검사의 개발이 가속화되고 있으며, 이에 따라 진단 기업은 올리고뉴클레오타이드 개발과 우수 의약품 제조(GMP) 생산을 전문 CDMO 기업에 위탁하고 있습니다.

최종 용도별로 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장은 제약 및 바이오제약 기업, 진단검사실, 학술 및 연구기관으로 분류됩니다. 제약 및 바이오제약 기업 부문은 2025년에 시장을 주도했으며, 분석 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 21.3%로 성장할 전망입니다.

  • 이 부문의 높은 성장률은 제약 기업의 아웃소싱 확대 추세에 기인합니다. 제약 기업은 펩타이드와 올리고뉴클레오타이드의 개발 및 생산에 필요한 전문성 및 인프라에 접근하기 위해 CDMO 기업을 활용하고 있습니다.
  • 둘째, 아웃소싱은 유연성과 확장성을 제공하므로 제약 기업은 신규 시설이나 장비에 상당한 투자를 하지 않고도 변화하는 시장 수요에 대응해 생산 용량을 신속하게 조정할 수 있습니다.
  • 또한 CDMO 기업과 협력하면 제약 기업은 개발 일정을 단축하고 비용을 절감할 수 있습니다. 이러한 모든 요인으로 인해 제약 기업은 CDMO 서비스의 주요 최종 사용자가 되고 있습니다.


북미 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장

북미 시장은 2025년에 51.7%의 시장 점유율로 세계 시장을 주도했습니다.

  • 이 지역이 선도적 위치를 차지한 것은 잘 구축된 제약 및 바이오제약 산업, 강력한 규제 체계, 첨단 제조 인프라, 그리고 주요 올리고뉴클레오타이드 CDMO 기업의 높은 집중도에 기인합니다.
  • 미국은 견고한 바이오테크 생태계, 강력한 임상 개발 파이프라인, 주요 제약 기업 및 전문 CDMO 기업의 존재를 바탕으로 지역 시장을 계속 주도하고 있습니다.
  • 미국 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장 규모는 2022년과 2023년에 각각 6억6,260만 미국 달러와 7억8,270만 미국 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2024년 9억2,940만 미국 달러에서 증가해 2025년 11억 미국 달러에 도달했습니다.
  • 미국은 주요 바이오테크 클러스터, 광범위한 벤처캐피털 자금 및 NIH의 강력한 연구 투자를 바탕으로 RNA 치료제 및 올리고뉴클레오타이드 의약품 개발의 글로벌 허브 역할을 하고 있습니다.
  • 미국 국립보건원(NIH)에 따르면, NIH는 FY2024에 약 480억 미국 달러의 예산으로 운영되었으며, 교외 연구비 지원과 원내 프로그램을 통해 예산의 대부분을 생의학 연구에 투자했습니다. 이러한 자금은 유전체학, RNA 치료제, 희귀질환, 암, 신경과학 및 정밀의학을 비롯한 핵심 분야의 과학적 발전을 뒷받침합니다.
  • 이와 마찬가지로 주요 제약 제조업체의 대규모 투자도 시장 수요를 뒷받침하고 있습니다.
  • 또한 이 지역에서는 올리고뉴클레오타이드 치료제에 대한 규제 승인이 증가하고 있어 우수 의약품 제조(GMP) 개발 및 상업 생산에 대한 수요가 높아지고 있습니다.

유럽 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장

유럽 올리고뉴클레오타이드 위탁개발·생산(CDMO) 산업은 2025년 글로벌 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다.

  • 유럽은 성숙한 제약 제조 산업, 엄격한 규제 감독, 학계와 산업계 간 폭넓은 연구 협력 기반을 갖추고 있습니다.
  • 유럽에는 Bachem, Lonza, BioSpring, Kaneka Eurogentec, CordenPharma를 비롯한 여러 주요 올리고뉴클레오타이드 위탁개발·생산 기업이 있으며, 임상 및 상업 생산을 모두 지원하고 있습니다.
  • RNA 치료제, 정밀의료 및 희귀질환 연구에 대한 투자가 확대되면서 전문 위탁개발·생산 서비스에 대한 지역 수요가 지속적으로 강화되고 있습니다.
  • 예를 들어 Bachem은 증가하는 상업적 수요에 대응하기 위해 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 제조 용량 확대를 목적으로 스위스 시셀른에 새로운 대규모 생산 시설을 건설하고 있습니다.
  • 독일은 첨단 생명과학 산업, 강력한 바이오테크놀로지 부문, 핵산 치료제 제조에 대한 상당한 투자에 힘입어 유럽에서 가장 큰 시장 중 하나를 형성하고 있습니다.
  • 스위스 역시 Bachem과 Lonza 같은 세계적으로 인정받는 위탁개발·생산 기업이 위치해 있어 중요한 역할을 하고 있으며, 이들 기업은 올리고뉴클레오타이드 치료제의 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 생산 용량을 지속적으로 확대하고 있습니다.

아시아 태평양 올리고뉴클레오타이드 위탁개발·생산 시장

아시아 태평양 올리고뉴클레오타이드 위탁개발·생산 산업은 전망 기간 동안 가장 높은 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다.

  • 제약 및 바이오테크놀로지 산업의 빠른 확장, 낮은 제조 비용, 임상 연구의 증가, 정부의 지원 정책이 지역 성장을 이끌고 있습니다.
  • 아시아 태평양 각국은 첨단 바이오의약품 및 핵산 제조 인프라에 대규모로 투자하는 한편, 규제 역량도 강화하고 있습니다.
  • 중국은 빠르게 성장하는 위탁연구·개발·생산(CRDMO) 산업, 대규모 제조 역량, 바이오테크놀로지 혁신에 대한 강력한 정부 지원에 힘입어 아시아 태평양 시장을 주도하고 있습니다.
  • 중국 국가약품감독관리국에 따르면 규제 개혁과 심사 절차의 신속화로 혁신 치료제의 승인 기간이 크게 단축되었으며, 이는 RNA 기반 의약품에 대한 투자를 촉진하고 있습니다.
  • WuXi AppTec, Asymchem, Hongene Biotech와 같은 주요 기업들은 증가하는 글로벌 아웃소싱 수요를 지원하기 위해 상업용 올리고뉴클레오타이드 제조 용량을 지속적으로 확대하고 있습니다.

라틴아메리카 올리고뉴클레오타이드 위탁개발·생산 시장

라틴아메리카 올리고뉴클레오타이드 위탁개발·생산 산업은 전망 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

  • 제약 제조 역량의 확대, 의료 인프라의 개선, 정밀의료 도입 확대가 성장을 뒷받침하고 있습니다.
  • 국제 임상시험 참여 증가와 바이오테크놀로지 연구에 대한 정부 투자의 확대는 향후 올리고뉴클레오타이드 개발 및 제조 서비스 수요를 뒷받침할 전망입니다.
  • 브라질은 잘 구축된 제약 산업과 성장하는 바이오테크놀로지 생태계에 힘입어 이 지역에서 가장 큰 시장을 유지하고 있습니다.

중동 및 아프리카 올리고뉴클레오타이드 위탁개발·생산 시장

중동 및 아프리카 올리고뉴클레오타이드 위탁개발·생산 산업은 전망 기간 동안 점진적으로 성장할 전망입니다.

  • 의료 인프라, 바이오테크놀로지 연구 및 유전체 의학에 대한 투자가 증가하면서 지역 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.
  • 중동 및 아프리카 각국 정부는 국가 유전체학 및 정밀의료 이니셔티브를 추진하고 있으며, 이에 따라 RNA 기반 치료제와 전문 제조 서비스 분야에서 기회가 창출되고 있습니다.
  • 국제 제약 기업과의 협력이 확대되고 첨단 치료제 도입이 증가하면서 이 지역 전반의 올리고뉴클레오타이드 위탁개발·생산 서비스에 대한 장기 수요가 뒷받침될 전망입니다.

올리고뉴클레오타이드 위탁개발·생산 시장 점유율

올리고뉴클레오타이드 CDMO 산업의 경쟁 구도는 전문 올리고뉴클레오타이드 제조업체, 글로벌 CDMO, 통합형 위탁 연구·개발·제조 조직(CRDMO) 간의 치열한 경쟁으로 특징지어집니다. Agilent Technologies, WuXi AppTec, Bachem Holding, ST Pharm, Thermo Fisher Scientific, Lonza와 같은 선도 기업들은 전체 글로벌 시장의 약 45~50%를 차지합니다. 이 기업들은 RNA 치료제에 대한 임상 및 상업적 수요 증가에 대응하기 위해 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 제조 용량, 첨단 올리고뉴클레오타이드 합성 기술, 자동화, 분석 역량에 지속적으로 투자하며 시장 내 입지를 강화하고 있습니다.

또한 시장에서는 빠르게 확대되는 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO), siRNA, 가이드 RNA 및 기타 핵산 치료제 파이프라인을 지원하기 위해 CDMO와 제약·바이오테크 기업 간의 전략적 생산 용량 확대, 기술 협력 및 장기 제조 계약이 활발하게 이루어지고 있습니다. 아울러 지역 기업들도 아웃소싱 수요 증가를 활용하기 위해 제조 역량과 글로벌 사업 기반을 확대하고 있습니다. 상업 규모 생산, 첨단 정제 기술 및 규제 전문성에 대한 지속적인 투자를 바탕으로 하는 이러한 치열한 경쟁 구도는 시장의 혁신과 지속적인 성장을 촉진할 전망입니다.

올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장의 주요 기업

올리고뉴클레오타이드 CDMO 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

  • Agilent Technologies
  • Ajinomoto Bio-Pharma Services
  • Asymchem Laboratories (Tianjin)
  • Aurigene Pharmaceutical Services
  • Axolabs
  • Bachem Holding
  • BioSpring
  • CordenPharma
  • CPC Scientific
  • Eurofins Scientific
  • GenScript Biotech
  • Hongene Biotech
  • Kaneka Eurogentec
  • Lonza Group
  • PolyPeptide Group
  • ST Pharm
  • Thermo Fisher Scientific
  • TriLink BioTechnologies
  • WuXi AppTec

  • Agilent Technologies

Agilent Technologies는 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장의 주요 기업으로, 추정 시장 점유율은 약 10~12%입니다. 이 회사는 Nucleic Acid Solutions 사업을 통해 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO), siRNA 및 가이드 RNA를 비롯한 치료용 올리고뉴클레오타이드에 대해 엔드투엔드 위탁 개발 및 GMP 제조 서비스를 제공합니다. Agilent Technologies는 핵산 치료제 제조 용량 확대를 위해 7억2,500만 미국 달러를 투자한다고 발표하며 경쟁력을 강화했으며, 이를 통해 임상 및 상업용 RNA 기반 치료제에 대한 전 세계 수요 증가에 대응할 수 있는 기반을 마련했습니다.

  • Bachem Holding

Bachem Holding은 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 제조를 전문으로 하는 세계적인 주요 CDMO 중 하나입니다. 이 회사는 대규모 GMP 올리고뉴클레오타이드 합성, 첨단 정제 기술 및 규제 준수에 대한 폭넓은 전문성을 바탕으로 강력한 경쟁력을 구축했습니다. Bachem은 스위스 시셀른에 위치한 신규 제조 시설을 포함한 대규모 생산 용량 확대 프로젝트를 추진하며 시장 내 입지를 지속적으로 강화하고 있습니다. 이를 통해 올리고뉴클레오타이드 치료제에 대한 상업적 수요 증가에 대응하고 제품 수명주기 전반에 걸쳐 제약·바이오테크 기업을 지원할 수 있을 전망입니다.

올리고뉴클레오타이드 CDMO 산업 뉴스:

  • 2024년 7월, CordenPharma는 미국 콜로라도 시설과 유럽 사업 전반에서 펩타이드 플랫폼을 확대하기 위해 9억 유로(약 10억6,000만 미국 달러)를 투자한다고 발표했습니다. 이번 투자는 올리고뉴클레오타이드를 포함한 복합 모달리티에 대한 역량을 더욱 강화할 전망입니다.
  • 2024년 4월, ST Pharm은 대한민국에 위치한 Oligo Plant 2를 확장하기 위해 약 1억1,000만 미국 달러를 투자한다고 발표했습니다. 이번 확장은 첨단 자동화 및 공정분석기술을 도입하는 동시에 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO), siRNA 및 CRISPR 가이드 RNA(sgRNA)의 우수 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 생산 용량을 확대하는 것을 목표로 합니다.
  • 2023년 2월, Ajinomoto Bio-Pharma Services는 이중 가닥 올리고뉴클레오타이드 제조의 생산성과 효율성을 크게 향상하도록 설계된 독자 개발 조상 RNA 리가아제 효소를 성공적으로 개발했다고 발표했습니다. 이를 통해 올리고뉴클레오타이드 위탁개발생산(CDMO) 역량을 강화했습니다.
  • 2023년 1월, Agilent Technologies는 콜로라도주 프레더릭 시설의 치료용 핵산 생산 용량을 두 배로 확대하기 위해 약 7억2,500만 미국 달러를 투자한다고 발표했습니다. 이번 확장에는 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO), siRNA 및 CRISPR 가이드 RNA 치료제에 대한 증가하는 수요를 지원하기 위한 2개의 신규 GMP 생산 라인이 포함됩니다.

올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2022~2035년 매출(100만 미국 달러 단위) 기준 추정 및 전망을 포함한 산업에 대한 심층 분석을 제공합니다.

서비스별 시장

  • 위탁생산
  • 위탁개발
  • 분석 및 품질관리 서비스
  • 규제 및 컴플라이언스 지원
  • 기타 서비스

분자 유형별 시장

  • 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO)
  • 소형 간섭 RNA
  • 가이드 RNA
  • 압타머
  • 기타 올리고뉴클레오타이드 유형

용도별 시장

  • 치료제
  • 진단
  • 연구

최종 용도별 시장

  • 제약 및 생명공학 기업
  • 진단검사실
  • 학술 및 연구기관

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다.

  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽
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    • 영국
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    • 스페인
    • 이탈리아
    • 네덜란드
  • 아시아 태평양
    • 일본
    • 중국
    • 인도
    • 호주
    • 남아프리카공화국
  • 라틴아메리카
    • 브라질
    • 멕시코
    • 아르헨티나
  • 중동 및 아프리카
    • 남아프리카공화국
    • 사우디아라비아
    • 아랍에미리트(UAE)
저자:  Monali Tayade , Shishanka Wangnoo
자주 묻는 질문(FAQ):
올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장 규모는 얼마나 됩니까?
올리고뉴클레오타이드 위탁개발생산(CDMO) 시장 규모는 2025년 23억 미국 달러로 추정되었으며, 2026년에는 28억 미국 달러에 이를 전망입니다.
2035년 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장은 어떻게 전망됩니까?
시장은 2035년까지 157억 미국 달러에 이를 전망이며, 2026년부터 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 21.1%로 성장할 전망입니다.
올리고뉴클레오타이드 위탁개발·생산(CDMO) 시장에서 어느 지역이 우위를 차지하고 있습니까?
2025년 현재 북미는 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장에서 가장 높은 점유율을 차지하고 있습니다.
올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장에서 어느 지역이 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니까?
아시아 태평양 지역은 전망 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장의 주요 기업은 어디입니까?
올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장의 주요 기업으로는 Agilent Technologies, WuXi AppTec, Bachem Holding, ST Pharm, Thermo Fisher Scientific 등이 있으며, 이들 기업은 2025년에 합산 50%의 시장 점유율을 차지했습니다.

연구 방법론, 데이터 소스 및 검증 프로세스

이 보고서는 직접적인 산업 대화, 독자적인 모델링, 엄격한 교차 검증을 기반으로 한 구조화된 연구 프로세스에 기반하며, 단순한 데스크 리서치가 아닙니다.

6단계 연구 프로세스

  1. 1. 연구 설계 및 애널리스트 감독

    GMI에서 우리의 연구 방법론은 인간 전문 지식, 엄격한 검증, 그리고 완전한 투명성의 기반 위에 구축되었습니다. 우리 보고서의 모든 통찰, 트렌드 분석 및 예측은 고객의 시장 뉴앙스를 이해하는 경험 있는 애널리스트에 의해 개발됩니다.

    우리의 접근 방식은 업계 참여자 및 전문가와의 직접적인 교류를 통한 광범위한 1차 연구를 통합하고, 검증된 글로볌 출처의 포괄적인 2차 연구로 보완합니다. 원본 데이터 소스에서 최종 인사이트까지 완전한 추적성을 유지하면서 신뢰할 수 있는 예측을 제공하기 위해 정량화된 영향 분석을 적용합니다.

  2. 2. 1차 연구

    1차 연구는 우리 방법론의 추출이며, 전체 인사이트의 약 80%를 기여합니다. 분석의 정확성과 깊이를 보장하기 위해 업계 참여자와의 직접적인 교류가 포함됩니다. 우리의 구조화된 인터뷰 프로그램은 C-suite 임원, 이사 및 주제 전문가들의 입력을 받아 지역 및 글로볌 시장을 다룹니다. 이러한 상호 작용은 전략적, 운영적, 기술적 관점을 제공하여 종합적인 인사이트와 신뢰할 수 있는 시장 예측을 가능하게 합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 우리 연구 프로세스의 핵심 부분으로, 전체 방법론의 약 20%를 기여합니다. 주요 플레이어의 수익 점유율 분석을 통해 시장 구조 분석, 업계 트렌드 식별, 거시경제 요인 평가가 포함됩니다. 관련 데이터는 유료 및 무료 출처에서 수집되어 신뢰할 수 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 유통업체, 제조업체, 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 받아 1차 연구와 시장 규모 산정을 지원하기 위해 통합됩니다.

  4. 4. 시장 규모 산정

    우리의 시장 규모 산정은 상향식 접근 방식에 기반하며, 1차 인터뷰를 통해 직접 수집된 기업 수익 데이터와 함께 제조업체의 생산량 수치 및 설치 또는 배포 통계를 활용합니다. 이러한 입력값들을 지역 시장 전반에 걸쳐 종합하여 실제 산업 활동에 기반한 글로벌 추정치를 도출합니다.

  5. 5. 예측 모델 및 주요 가정

    모든 예측에는 다음 사항에 대한 명시적인 문서화가 포함됩니다:

    • ✓ 핵심 성장 원동력 및 가정된 영향

    • ✓ 저해 요인 및 완화 시나리오

    • ✓ 규제 가정 및 정책 변화 리스크

    • ✓ 기술 수용 곡선 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정 (GDP 성장률, 인플레이션, 통화)

    • ✓ 경쟁 역학 및 시장 진입/이탈 예상

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    마지막 단계에서는 도메인 전문가들이 필터링된 데이터를 수동으로 검토하여 자동화 시스템이 놀칠 수 있는 뉘앙스와 맥락적 오류를 식별하는 인간 검증이 포함됩니다. 이 전문가 검토는 품질 보증의 중요한 층을 추가하여 데이터가 연구 목표 및 도메인별 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3단계 검증 프로세스는 데이터 신뢰성을 최대화합니다:

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 시장 현실 검토

신뢰와 신용

10+
서비스 연수
설립 이래 일관된 제공
A+
BBB 인증
전문 표준 및 만족도
ISO
인증된 품질
ISO 9001-2015 인증 회사
150+
연구 분석가
20개 이상의 산업 분야
95%
고객 유지율
5년 관계 가치

검증된 데이터 소스

  • 무역 간행물

    산업 저널, 무역 출판물 및 전문 미디어

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 신고서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

    대학 연구 및 전문 기관 보고서

  • 기업 보고서

    연간 보고서, 투자자 프레젠테이션 및 공시 자료

  • 전문가 인터뷰

    C레벨 임원, 구매 담당자 및 기술 전문가

  • GMI 아카이브

    20개 이상의 산업 분야에 걸친 13,000건 이상의 발행 연구

  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 세관 기록

연구 및 평가된 매개변수

이 보고서의 모든 데이터 포인트는 1차 인터뷰와 실제 상향식 모델링 및 철저한 교차 검증을 통해 검증됩니다. 당사 연구 프로세스에 대해 읽어보세요 →

저자:  Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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