신약 개발 서비스 시장 크기 및 공유 2026-2035

신약 발굴 서비스 시장 규모

글로벌 신약 발굴 서비스 시장은 2025년에 192억 미국 달러 규모에 도달했습니다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 시장 규모는 2026년 215억 미국 달러에서 2035년 673억 미국 달러로 확대되고, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 13.5%로 성장할 전망입니다.

 

이러한 성장의 구조적 기반은 서로 상승작용을 일으키는 세 가지 주요 동향의 결합입니다. 대형 제약기업은 초기 단계의 신약 발굴 업무를 전문 위탁연구기관(CRO)에 맡기는 비중을 확대하고 있으며, 현재 신약 파이프라인에서 바이오의약품이 차지하는 비중은 계속 높아지고 있습니다. 또한 인공지능은 표적 발굴, 리드 최적화 및 후보물질 검증의 생산성 구조를 재편하고 있습니다. 중기적으로 더욱 중요한 전략적 변화는 중견 및 신흥 바이오테크 기업이 통합 CRO 파트너십에 점점 더 의존하고 있다는 점입니다. 이러한 모델은 주요 서비스 제공업체의 매출 가시성을 높이고, 총 연구개발(R&D) 지출 규모만으로 예상할 수 있는 수준을 넘어 실제 공략 가능한 시장을 구조적으로 확대합니다.

 

주요 성장 요인

성장 요인 영향 분석

성장 요인	CAGR 전망에 미치는 영향	지역적 관련성	영향 기간
연구개발(R&D) 지출 증가	+2.5–3%	글로벌	중기(2–4년)
만성 질환 유병률 증가	+2.3–2.7%	글로벌	장기(≥ 4년)
신규 치료제 수요 증가	+2.2–2.6%	북미, 유럽	중기(2–4년)
신약 발굴의 기술 발전	+2–2.4%	북미, 아시아 태평양	단기(2년 이하)
	+1.6–2%	북미, 유럽	장기(4년 이상)

연구개발 지출 증가

제약 및 바이오테크 기업들은 신약 혁신에 대규모로 투자하고 있으며, 전 세계 제약 연구개발(R&D) 지출은 연간 2,500억 미국 달러를 넘어섰습니다. 이러한 지속적인 투자는 신약 발굴 서비스의 잠재 시장을 직접적으로 확대합니다. 내부 연구개발 조직이 역량, 비용 및 임상시험계획 승인(IND) 신청까지 걸리는 시간에 대한 압박을 관리하기 위해 계약연구기관(CRO)과의 파트너십을 통해 역량을 점점 더 보완하고 있기 때문입니다. 더욱 중요한 변화는 전체 연구개발 예산에서 초기 단계 신약 발굴에 배정되는 비중이 증가하고 있다는 점입니다. 바로 이 단계에서 외부 위탁이 비용과 일정 측면에서 가장 큰 이점을 제공하기 때문입니다. 현재 전 세계 신약 개발 활동에서 바이오테크 기업이 차지하는 비중이 점점 커지고 있으며, 이들 기업은 표적 식별과 히트 스크리닝부터 IND 신청 지원 연구까지 다양한 기능을 외부 CRO에 의존하고 있습니다. 이에 따라 신약 발굴 가치사슬 전반에서 외주 수요가 지속적으로 발생하고 있습니다.

만성질환 유병률 증가

전 세계 만성 및 비전염성 질환 부담은 계속 증가하고 있으며, 세계보건기구(WHO)는 2035년까지 암, 신경계 질환, 대사성 질환 및 심혈관 질환의 유병률이 지속적으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다.^[1] 이러한 지속적이고 증가하는 환자 부담은 제약 파이프라인에서 새로운 치료제를 지속적으로 개발해야 한다는 압박을 높이며, 치료 영역 전반에서 신약 발굴 서비스 수요를 뒷받침합니다. 업계 데이터에 따르면 인구 고령화와 생활 방식의 변화로 환자 기반이 고소득 지역을 넘어 확대되면서 신흥시장에서 만성질환 유병률이 특히 빠르게 증가하고 있습니다. 이러한 환경에서 외주 성장의 근본적인 요인은 제약 기업들이 여러 치료 영역을 동시에 다뤄야 한다는 점입니다. 이는 고정 인프라 지출을 비례적으로 늘리지 않고 실행하기 위해 외부 신약 발굴 역량이 필요한 포트폴리오 전략입니다.

혁신적 치료제 수요 증가

전 세계 제약 개발 기업의 혁신적 치료제 후보물질 파이프라인은 크게 확대되었으며, 최근 미국 식품의약국(FDA)은 역대 최대 수준의 혁신 신약 신청서를 접수했습니다. 혁신적 치료제 수요는 미충족 의료 수요가 높고 상업적 프리미엄을 확보할 수 있는 종양학, 희귀질환 및 중추신경계(CNS) 질환에서 가장 크게 나타나며, 이는 지속적인 신약 발굴 투자를 촉진합니다. 부문별로 보면 이러한 요인은 리드 최적화와 후보물질 검증에 외주 활동을 가장 집중시키고 있습니다. 이들 공정 부문은 프로그램당 서비스 복잡성과 계약 금액이 가장 높기 때문입니다. 구조 기반 신약 설계, 공유결합 화학 및 표적 단백질 분해 분야에서 입증된 역량을 보유한 CRO는 이러한 수요에 힘입어 계약 물량에서 불균형적으로 높은 비중을 확보하고 있습니다.

신약 발굴의 기술 발전

오믹스 기술, 인공지능 기반 분자 모델링, 극저온 전자현미경 및 차세대 고속 대량 스크리닝 플랫폼의 발전은 신약 발굴 프로그램의 생산성 구조를 근본적으로 변화시키고 있습니다.하루에 수십만 개의 화합물을 평가할 수 있는 고처리량 스크리닝 시스템은 주요 CRO의 표준 인프라로 자리 잡았으며, 라이브러리 스크리닝부터 확인된 히트 시리즈 도출까지 걸리는 시간을 단축했습니다. 이에 따른 2차 효과로 경쟁 구도에도 질적 변화가 나타나고 있습니다. 즉, AI 기반 구조-활성 상관관계 모델링과 양자화학 시뮬레이션을 통합한 CRO는 가격과 규제 대응 실적뿐 아니라 기술 역량을 중시하는 대형 제약사로부터 아웃소싱 계약을 불균형적으로 더 많이 확보하고 있습니다.

정밀의학 접근법의 확대

개인 맞춤형 치료제와 표적 치료제의 확산으로 인해 특정 환자 하위 집단에 치료 후보물질을 맞추는 전문 신약 발굴 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 특히 종양학 및 희귀 유전질환 분야의 정밀의학 프로그램은 기존의 신약 발굴 업무와 함께 동반진단 개발, 바이오마커 검증, 환자 층화까지 요구하므로 프로그램당 전체 서비스 범위가 확대됩니다. 협회 조사에 따르면 표적 치료제는 최근 FDA 승인에서 차지하는 비중이 증가했으며, 현재 신약 발굴 단계가 진행 중인 정밀 종양학 및 희귀질환 프로그램의 파이프라인도 계속 확대되고 있습니다. 유전체학, 단백질체학 및 바이오마커 프로파일링 역량을 통합한 CRO는 이러한 구조적 변화로부터 중장기적으로 가장 큰 가치를 확보할 수 있는 위치에 있습니다.

 

주요 과제

제약 요인 영향 분석

과제	연평균성장률(CAGR) 전망에 미치는 영향	지리적 관련성	영향 기간
신약 발굴을 규율하는 엄격한 규정	−2–2.5%	북미, 유럽	중기(2–4년)
신약 개발의 높은 실패율	−1.7–2.1%	전 세계	장기(≥ 4년)

신약 발굴을 규율하는 엄격한 규정

주요 시장 전반의 규제 준수 요건은 신약 발굴 프로그램에 상당한 비용과 일정 부담을 부과합니다. 미국 FDA, 유럽의약품청 및 각국 규제기관은 비임상 데이터 패키지, 실험실 문서화, 안전성 평가에 대해 엄격한 기준을 유지하고 있으며, 이는 CRO가 신약 발굴 단계의 활동을 수행하고 보고하는 방식을 규정합니다.^[2] 이러한 요건은 여러 관할권의 기준을 동시에 적용받는 국제 고객을 지원하는 CRO의 운영 복잡성을 높이고, 규제 기준을 충족하는 실험실 운영을 유지하는 데 필요한 고정비를 증가시킵니다. 이를 완화하기 위해서는 규제 업무 인프라, 디지털 품질관리 시스템 및 규제기관과의 체계적인 과학적 소통에 선제적으로 투자해야 합니다. 최대 규모의 CRO는 이러한 역량을 경쟁 차별화 요소로 구축했지만, 중소 및 중견 서비스 제공업체에는 여전히 상당한 자원이 필요한 분야입니다.

신약 개발의 높은 실패율

제약업계는 계속해서 높은 신약 후보물질 실패율에 직면하고 있으며, 동료 심사를 거친 연구에 따르면 임상 개발에 진입한 신약 후보물질 중 최종적으로 규제 승인을 받는 비율은 12% 미만으로 추정됩니다.^[3]신약 발굴 CRO의 경우 높은 실패율은 프로그램 취소, 계약 수정, 특정 표적군 또는 치료 방식에 대한 고객 신뢰도 저하로 직결됩니다. 이를 완화하기 위해 표적 검증을 더욱 엄격하게 수행하고, 인간 생리와의 관련성이 높은 시험관 내 시스템 및 오가노이드 모델의 활용을 확대하며, 신약 발굴 과정의 초기 단계부터 바이오마커 기반 환자 층화를 통합해 임상적 전환 가능성을 높이는 데 점점 더 중점을 두고 있습니다.

신약 발굴 서비스 시장 동향

신약 발굴 전 과정에서의 AI 및 머신러닝 통합

인공지능은 표적 식별과 분자 도킹부터 선도물질 최적화 및 ADMET 예측에 이르기까지 가치사슬의 모든 단계에서 시장의 구조를 변화시키고 있습니다. 대규모 생물활성 데이터셋으로 학습한 머신러닝 알고리즘은 기존의 고속 대량 스크리닝만 활용했을 때보다 훨씬 짧은 시간 안에 유효한 선도 후보물질을 식별할 수 있으며, 공개된 벤치마크 결과에 따르면 유사한 프로그램에서 초기 신약 발굴 기간이 30–40% 단축된 것으로 나타났습니다. 이러한 변화의 근본적인 동인은 이용 가능한 생물학 및 화학 데이터의 폭발적인 증가입니다. 여기에는 유전체학 데이터베이스, AlphaFold와 같은 단백질 구조 저장소, 수십 년간 진행된 HTS 프로그램에서 축적된 분석 결과가 포함되며, 이러한 데이터는 점점 더 정확해지는 예측 모델의 학습 기반을 제공합니다. 당사가 2026년 1분기에 북미와 유럽의 제약업계 연구개발 책임자 280명을 대상으로 실시한 조사에서 67%는 AI 기반 표적 식별이 이미 하나 이상의 진행 중인 신약 발굴 프로그램에 통합되어 있다고 응답했습니다. 이는 2023년의 38%에서 증가한 수치로, AI가 시범 도입 단계를 넘어 표준 업무 프로세스로 빠르게 통합되고 있음을 보여줍니다.

AI를 대규모로 도입한 구체적인 사례로는 Evotec SE의 EVOiD 플랫폼을 들 수 있습니다. 이 플랫폼은 독점 질병 모델과 머신러닝을 통합해 종양학 및 중추신경계(CNS) 프로그램에서 새로운 신약 표적을 식별하고 후보물질을 최적화합니다. 2025년 초까지 이 플랫폼은 글로벌 제약기업과의 공동 신약 발굴 협력 50건 이상에 기여했으며, 이는 AI를 기반으로 한 대규모 신약 발굴의 상업적 실행 가능성을 입증합니다. 이에 따른 2차 효과로 CRO의 인재 수요도 재편되고 있습니다. 계산화학자, 생물정보학 전문가, 데이터 과학자는 전통적인 의약화학자만큼 서비스 제공에서 핵심적인 역할을 담당하게 되었으며, 이에 따라 업계 전반의 채용 우선순위와 인프라 투자가 변화하고 있습니다.

아웃소싱 및 통합 CRO 파트너십으로의 구조적 전환

신약 발굴 서비스 시장에서는 제약기업이 초기 연구개발 운영을 구성하는 방식이 근본적으로 변화하고 있습니다. 과거 광범위한 내부 신약 발굴 인프라를 유지했던 대형 제약기업들은 점점 더 파이프라인을 세분화하고 초기 단계 업무를 전문 CRO에 아웃소싱하고 있습니다. 이는 비용 효율성 목표와 함께, 선도적인 CRO가 이제 다양한 서비스 분야에서 내부 역량과 대등하거나 이를 상회한다는 인식을 반영합니다. 업계 데이터에 따르면 전체 초기 단계 연구개발 지출에서 아웃소싱 신약 발굴이 차지하는 비중은 꾸준히 증가하고 있으며, 현재 CRO는 과거 기업 내부에서 수행되던 히트 식별, 선도물질 최적화 및 후보물질 검증 프로그램의 상당 부분을 수행하고 있습니다.

이러한 전환은 규모가 중간 수준인 바이오기업에서 가장 두드러집니다. 이들 기업은 내부 인력을 최소한으로 운영하며 의약화학, 시험관 내 생물학 및 DMPK 프로파일링을 포함한 종합적인 신약 발굴 지원을 CRO에 의존합니다. Charles River Laboratories는 생산 용량 확대와 선별적 인수를 통해 통합 플랫폼을 확장했으며, 단일 아웃소싱 관계 안에서 고객이 초기 표적 검증부터 IND 제출 준비 연구까지 진행할 수 있도록 서비스 포트폴리오를 구축했습니다.전략적으로 더욱 중요한 변화는 선호 공급자 체계의 등장입니다. 이 체계에서는 제약회사가 업무를 거래 단위로 분산하는 대신 2~3개의 임상시험수탁기관(CRO) 파트너에 외주를 통합합니다. 이에 따라 주요 CRO의 매출 가시성이 높아지고 고객의 공급자 전환 비용이 증가하며, 시장 상위권의 집중도가 구조적으로 강화됩니다.

바이오의약품 및 바이오시밀러 개발 파이프라인 확대에 따른 서비스 확장

• 글로벌 의약품 개발 파이프라인은 바이오의약품 중심으로 크게 전환되었습니다. 단일클론항체, 이중특이항체, 항체-약물 접합체(ADC), 유전자치료제 후보물질이 신규 의약품 승인에서 차지하는 비중은 높고 지속적으로 확대되고 있습니다. 이러한 변화는 신약 발굴 서비스에 직접적인 영향을 미칩니다. 바이오의약품은 저분자 의약품과 근본적으로 다른 서비스 역량을 필요로 하며, 세포주 개발, 재조합 단백질 생산, 체외 생물학적 분석, 전문 바이오분석법 등이 이에 포함됩니다. 포유류 세포 배양 시스템, 첨단 바이오분석 장비, 체외 수용체 결합 플랫폼 등 바이오의약품 발굴 전용 인프라에 투자한 CRO는 복잡한 바이오의약품 후보물질을 개발하는 제약 고객이 외주를 확대함에 따라 외주 계약에서 불균형적으로 높은 비중을 확보하고 있습니다.
• Labcorp Drug Development와 Pharmaron Beijing은 재조합 단백질 플랫폼 및 대분자 바이오분석에 대한 선별적 투자를 통해 바이오의약품 서비스 역량을 모두 확대했습니다. 2025년 중반까지 1등급 바이오기업의 공급망 책임자들을 대상으로 실시한 인터뷰에 따르면, 응답자의 58%가 바이오의약품 발굴을 위해 CRO 의존도를 적극적으로 확대하고 있었으며, 내부 바이오의약품 인프라 유지에 필요한 높은 자본 투자가 주요 요인으로 제시되었습니다. 바이오시밀러 개발이 CRO 서비스 포트폴리오에 통합되면서 추가적인 성장 기반도 마련되고 있습니다. 바이오의약품의 독점권 만료가 가속화됨에 따라 오리지널 의약품 기업과 바이오시밀러 개발사 모두 외부의 발굴, 특성 분석 및 분석 지원을 모색하고 있기 때문입니다.

고속 대량 스크리닝 및 실험실 자동화

• 고속 대량 스크리닝(HTS)과 실험실 자동화는 주요 신약 발굴 CRO에서 차별화 역량을 넘어 표준 인프라로 전환되었습니다. 최신 HTS 플랫폼은 하루에 10만 개가 넘는 화합물을 처리할 수 있으며, 자동 액체 취급 시스템, 로봇 플레이트 관리 시스템, 통합 데이터 수집 기능은 인적 오류를 줄이고 대규모 용량-반응 데이터 생성을 가속화합니다. 자동화의 경제적 효과는 상당합니다. 표준화된 자동화 작업 흐름은 분석당 비용을 크게 낮춰, 기존에는 고용량 스크리닝 인프라에 접근하기 어려웠던 소규모 바이오기업 고객에게도 대규모 화합물 라이브러리 스크리닝 프로그램을 상업적으로 실행 가능한 가격으로 제공할 수 있도록 합니다. Thermo Fisher Scientific (PPD)은 2024년 10월 미국 신약 발굴 시설에 차세대 통합 자동화 시스템을 구축하여 화합물 처리량을 약 40% 높이고 적중 후보 확인 주기를 단축했습니다. 처리량 향상뿐 아니라 표준화된 자동화 작업 흐름은 시설 간 변동성도 줄여 줍니다. 이에 따라 분산형 신약 개발이 표준으로 자리 잡는 상황에서 고객은 데이터 비교 가능성을 훼손하지 않고 여러 CRO 시설에 프로그램을 분산할 수 있습니다.

신약 발굴 서비스 시장 분석

공정별

표적 선정

표적 선정은 2025년 전 세계 신약 발굴 서비스 매출의 10.3%를 차지하며, 신약 발굴 가치사슬에서 가장 초기 단계이자 다운스트림 프로그램의 성공을 결정하는 데 점점 더 중요한 단계로 자리 잡고 있습니다. 이 부문은 특정 질환 상황에서 조절될 경우 치료 효과를 유도할 것으로 추정되는 생물학적 표적, 일반적으로 단백질·수용체 또는 핵산 구조를 식별하고 우선순위를 설정하는 과정을 포함합니다. 과거에는 표적 선정이 학술 문헌 검토, 표현형 스크리닝 결과 및 질병 유전학 데이터에 의존했지만, 인공지능 기반 생물정보학 플랫폼이 통합되면서 현재 활발히 연구되는 약물 작용 가능 표적의 범위가 근본적으로 확대되었습니다.

WuXi AppTec과 Evotec SE를 비롯한 기업들은 유전체학, 전사체학 및 단백질체학을 포함하는 다중 오믹스 데이터를 통합하는 자체 컴퓨팅 플랫폼을 구축했습니다. 이러한 플랫폼은 생물학적 타당성, 질병 관련성 및 구조적 개발 가능성을 기준으로 후보 표적의 우선순위를 정해 제약사 고객이 보다 높은 신뢰도의 출발점을 바탕으로 선도물질 식별 단계에 진입할 수 있도록 지원합니다. 이 부문의 상대적으로 낮은 매출 비중은 전략적 중요성보다는 신약 발굴 일정에서의 상류 단계라는 특성을 반영합니다. 표적 선정이 부실하면 후기 임상 단계에서 개발이 중단되는 주요 상류 요인 중 하나로 널리 인식되기 때문입니다. 이에 따라 엄격한 인공지능 보강 표적 우선순위 설정에 대한 투자는 신약 발굴 투자에 대한 포트폴리오 수준의 수익률을 개선하는 비용 효율적인 전략으로 점점 더 평가되고 있습니다.

표적 검증

표적 검증은 2025년 신약 발굴 서비스 시장 매출의 15.5%를 차지하며, 선정된 생물학적 표적이 질병에 인과적으로 관여하고 치료적 개입을 위한 약리학적 조절이 가능한지 실험적·계산적으로 확인하는 과정을 포함합니다. 이 부문에서는 치료 표적과의 결합, 신호경로 연계성 및 안전성 실현 가능성을 입증한 후 유효물질 식별에 자원을 투입하기 위해 CRISPR 기반 유전자 편집, RNA 간섭, 형질전환 세포주와 X선 결정학 및 극저온 전자현미경과 같은 구조생물학 기술을 포함한 다양한 도구가 필요합니다. 표적 검증에서 더욱 중요한 과제는 시험관 내 세포 시스템과 생체 내 질병 관련성 사이의 전환 격차입니다. 환자 유래 오가노이드와 인간 유도만능줄기세포(hiPSC) 기반 시스템을 포함한 인간 유래 모델을 활용할 수 있는 임상시험수탁기관(CRO)은 기존의 불멸화 세포주에 의존하는 기업보다 실질적으로 높은 검증 신뢰도를 제공합니다.

Sygnature Discovery와 Pharmaron Beijing은 구조생물학 인프라에 투자했습니다. 여기에는 2024년 12월 가동된 Pharmaron의 Ningbo 시설 내 극저온 전자현미경 설비가 포함되며, 이 인프라는 단편 기반 스크리닝과 구조 유도 표적 검증을 지원합니다. 이를 통해 대규모 화합물 스크리닝에 앞서 작용 기전에 대한 확신을 확보하려는 제약사 고객의 수요에 직접 대응하고 있습니다. 이 부문의 매출은 현재의 비중이 시사하는 것보다 빠르게 증가하고 있습니다. 제약사들이 표적 검증 실패를 후기 임상 단계 개발 중단의 주요 원인으로 인식하고 있기 때문입니다.

초기 유효물질의 선도물질 전환 및 선도물질 최적화

초기 유효물질의 선도물질 전환은 2025년 공정 부문 매출의 24%를 차지하며, 화합물 계열 전반에서 생물학적 활성이 처음으로 확인되는 단계입니다. 이 단계에서는 원시적인 스크리닝 결과를 구조-활성 상관관계가 확립된 체계적인 화학 물질로 전환합니다. 이 부문은 검증된 표적을 대상으로 집중형 라이브러리부터 100만 개가 넘는 다양한 화합물 컬렉션에 이르는 화합물 라이브러리를 활용한 1차 스크리닝을 수행한 후, 초기 유효물질 확인, 선택성 평가를 위한 대조 스크리닝 및 예비 구조-활성 상관관계 분석을 통해 선도물질로 발전할 가능성이 높은 계열을 식별하는 과정을 포함합니다. Charles River Laboratories와 Thermo Fisher Scientific (PPD)이 운영하는 고속 대량 스크리닝 플랫폼은 하루 수십만 개의 화합물을 처리할 수 있으며, 통합 로봇 샘플 관리와 인공지능 기반 데이터 해석 시스템을 통해 초기 유효물질 확인을 가속화하고 위양성률을 낮춥니다.

여러 주요 CRO가 DNA 인코딩 화합물 라이브러리(DEL) 기술을 통합하면서 적중물질 식별 도구가 더욱 확대되었으며, 기존 고속 대량 스크리닝(HTS)으로 접근할 수 있는 규모보다 수십 자릿수 더 큰 화합물 컬렉션을 신속하게 분석할 수 있게 되었습니다. 조달 패턴을 면밀히 살펴보면, 제약사 고객은 물리적 스크리닝에 앞서 화합물 하위 집합의 유효물질 비중을 높이기 위해 가상 스크리닝과 머신러닝 기반 활성 예측을 활용한 통합 계산 전처리를 점점 더 많이 요청하고 있습니다. 이를 통해 적중률을 높이고 프로그램별 스크리닝 비용을 절감할 수 있습니다.

선도물질 최적화

선도물질 최적화는 2025년 전 세계 신약 발굴 서비스 매출의 28.50%를 차지하는 최대 공정 부문으로, 신약 발굴 워크플로에서 가장 많은 자원과 반복 작업이 필요한 단계라는 점을 반영합니다. 이 단계에서 CRO는 의약화학 설계, 합성, 체외 프로파일링 및 계산 모델링을 반복적으로 수행해 효능, 선택성, 대사 안정성, 용해도, 투과성 및 hERG 안전성 위험을 비롯한 여러 매개변수를 동시에 개선하는 작업을 체계적으로 진행합니다. 이 과정의 반복적 특성과 긴밀하게 조율되는 팀 내에서 계산화학, 유기합성화학, DMPK 및 생물학 역량을 통합해야 한다는 요구는 조직 간 인계 없이 신속한 설계-합성-시험-분석 사이클을 수행할 수 있는 대형 통합 CRO에 유리하게 작용합니다. Curia Global의 의약화학 플랫폼과 Sai Life Sciences의 통합 적중물질-후보물질 개발 역량은 이 부문에서 중견 CRO가 차지하는 입지를 보여주는 사례로, 강력한 유기합성화학 실행 역량을 바탕으로 비용 경쟁력 있는 선도물질 최적화 파트너십을 모색하는 제약사 고객을 지원합니다. 자유에너지 섭동(FEP) 계산, 양자역학적 물성 예측 및 AI 기반 골격 전환 도구가 도입되면서 개발 단계에 적합한 화합물 프로파일을 확보하는 데 필요한 합성-시험 사이클 수가 크게 줄었고, 이에 따라 프로그램 기간이 단축되면서 완전한 내부 수행 프로그램과 비교해 외주 선도물질 최적화의 비용 효율성이 점차 높아지고 있습니다.

후보물질 검증

후보물질 검증은 2025년 공정 매출의 21.70%를 차지하며, 신약 후보 계열을 단일 개발 후보물질로 좁히는 전임상 신약 발굴의 최종 단계이자 가장 중요한 단계입니다. 이 단계에서는 임상시험계획 승인 신청(IND) 제출을 뒷받침할 수 있도록 충분한 생체 내 약리학, 안전성 약리학 및 초기 ADMET 데이터가 확보되어야 합니다. 이 부문의 서비스는 신약 발굴 포트폴리오 중에서도 규제가 가장 엄격한 분야에 속합니다. GLP를 준수하는 독성시험, 검증된 동물 모델을 활용한 생체 내 효능시험 및 종합적인 생물분석 특성평가는 각각 FDA, EMA 및 각국 보건당국이 정한 규제 기준을 준수해야 합니다. 북미와 유럽 전역에서 신약 발굴부터 IND까지 통합 서비스 플랫폼을 운영하는 Charles River Laboratories가 이 부문을 선도하고 있습니다. Charles River Laboratories는 탄탄한 GLP 독성시험 인프라와 규제기관과의 확립된 과학적 협력 관계를 바탕으로 고객에게 IND 제출 성공률에 대한 신뢰를 제공합니다. 이 부문의 매출은 PROTAC 분해제, 공유결합 억제제 및 RNA 표적 화합물 등 새로운 치료 방식의 확대에 힘입고 있습니다. 이러한 치료 방식은 각각 표준 저분자 전임상 패키지를 넘어서는 전문적인 후보물질 검증 방법론을 필요로 합니다.

유형별

화학 서비스

화학 서비스는 두 가지 유형별 부문 중 규모가 더 큰 부문으로, 2025년 전 세계 신약 발굴 서비스 매출의 54.6%를 차지했습니다.

이 부문은 의약품 발견에 활용되는 합성화학 및 계산화학 활동 전반을 포괄하며, 의약화학, 병렬 합성, 구조 기반 신약 설계, 공정화학 스케일업, 화학정보학 등이 포함됩니다. 이러한 활동은 후보물질을 설계하고 합성하며 개선하는 핵심 과학적 업무 흐름을 구성합니다. 화학 서비스의 우위는 제약 연구개발(R&D)의 기반으로서 저분자 의약품 발견이 지속적으로 중요한 위치를 차지하고 있다는 점과, 초기 유효물질 식별부터 후보물질 검증에 이르기까지 모든 발견 단계에서 화학 의존적 활동의 범위가 광범위하다는 점을 반영합니다.

Sai Life Sciences, Aragen Life Sciences 및 Curia Global은 높은 품질의 합성화학 실행 서비스를 경쟁력 있는 비용으로 제공함으로써 이 부문에서 경쟁 우위를 구축했습니다. 이들 기업은 화학적 다양성이나 데이터 품질을 저하시키지 않으면서 화합물당 합성 비용을 줄이고자 하는 북미 및 유럽 제약 고객으로부터 아웃소싱 수요를 확보하고 있습니다. 기술 선도 영역에서는 인공지능 지원 역합성 플랫폼과 자동화된 연속흐름 화학 합성 시스템을 도입한 계약연구기관(CRO)이 화합물 처리 기간을 단축하고 있습니다. 이는 반복적인 선도물질 최적화 주기에서 중요한 요소이며, 동시에 구조적으로 복잡하고 새로운 화학 공간에 대한 접근성을 확대하고 있습니다. 화학 서비스 포트폴리오에 계산화학이 통합되면서 인실리코 활동과 실험실 활동 사이의 전통적인 경계도 모호해졌으며, 현재 주요 CRO는 단일 팀에서 설계-제조-시험 전 과정을 통합적으로 제공하고 있습니다.

생물학 서비스

생물학 서비스는 2025년 전 세계 신약 발견 서비스 매출의 45.40%를 차지하며, 가장 빠르게 성장하는 유형별 부문입니다. 이는 전 세계 의약품 파이프라인이 생물학적 치료제로 지속적으로 이동하고 있으며, 화합물의 활성, 선택성 및 작용기전을 규명하기 위한 시험관 내 및 생체 내 생물학적 분석에 대한 의존도가 높아지고 있기 때문입니다. 이 부문에는 생화학 및 세포 기반 분석법 개발, 생체 내 약리학, DMPK 특성 분석, 바이오마커 개발, 재조합 단백질 및 항체 생산, ADC, 이중특이성 항체, 세포·유전자 치료 후보물질을 위한 첨단 모달리티별 플랫폼이 포함됩니다. 더욱 중요한 성장 요인은 환자 유래 생물학적 모델의 활용 확대입니다. 여기에는 기존 세포주보다 인간 질병 생물학을 더욱 충실하게 재현하고 강력한 중개연구 신뢰도를 뒷받침하는 3D 오가노이드, 공동배양 종양 시스템 및 iPSC 유래 신경세포 제제가 포함됩니다. Syngene International은 Bengaluru 캠퍼스에 생물의약품 중심의 생물학 서비스 인프라를 구축하기 위해 투자했으며, 2025년 1월에는 대형분자 신약 발견 전용 시설을 개관했습니다. 한편 Evotec SE의 생물학 플랫폼은 중추신경계(CNS) 및 종양학 분야에서 인공지능을 활용한 공동 신약 발견 파트너십을 뒷받침하고 있습니다. 통합 LIMS 시스템, 자동화된 데이터 분석 파이프라인 및 인공지능 기반 표현형 해석을 통해 생물학 서비스와 데이터 과학이 융합되면서 이 부문의 전략적 가치는 전통적인 분석 실행을 넘어 확대되고 있습니다. 이에 따라 주요 CRO는 단순한 서비스 제공업체가 아니라 생물학적 가설 수립을 함께 수행하는 파트너로 자리매김하고 있습니다.

의약품 유형별

저분자 의약품

저분자 의약품은 2025년 전 세계 신약 발견 서비스 매출의 58.6%를 차지합니다. 이는 생물의약품 중심으로 구조적 전환이 진행되고 있음에도 불구하고, 저분자 합성 화합물이 활성 의약품 파이프라인에서 여전히 지배적인 모달리티로서 중심적인 역할을 지속하고 있음을 반영합니다.저분자 의약품은 경구 생체이용률, 세포 내 표적 접근성, 제조 비용 효율성 및 환자의 복약 순응도 측면에서 여전히 선호되며, 이러한 특성은 종양학, 중추신경계(CNS) 질환, 심혈관 질환 및 대사성 질환을 비롯한 대규모 치료 영역 전반에서 수요를 뒷받침하고 있습니다. 저분자 의약품 신약 발굴 서비스 시장은 전통적인 의약화학의 적용 범위를 기존에는 공략하기 어려웠던 표적군으로 확장하는 새로운 화학적 모달리티의 등장으로 활기를 얻고 있습니다. 표적 단백질 분해제(PROTAC 및 분자 접착제), 공유결합 억제제, 거대고리 화합물은 각각 전문적인 합성 및 계산 역량을 갖춘 CRO를 대상으로 한 별도의 외주 프로그램을 유도하고 있습니다. Aurigene Pharmaceutical Services와 BioDuro-Sundia는 활발한 PROTAC 발굴 프로그램을 구축했으며, 이는 이러한 모달리티에 필요한 보다 복잡한 합성 및 생물물리학적 특성 분석 업무를 수행할 수 있는 CRO에 대한 고객 수요를 반영합니다.

가격 측면에서 저분자 신약 발굴 서비스는 프로그램 단계에 따라 다양한 계약 구조를 적용합니다. 표적 식별 및 고속대량스크리닝(HTS) 단계의 업무는 일반적으로 거래 단위 및 물량 중심으로 진행되는 반면, 통합 리드 최적화 파트너십은 프로그램당 가치가 더 높고 계약 기간도 더 깁니다. 데이터에 따르면, 실제 합성을 진행하기 전에 생성 화학 모델과 가상 ADMET 필터링을 거친 AI 설계 분자 화합물이 임상 개발 파이프라인에 점점 더 자주 진입하고 있으며, 이에 따라 계산 기반으로 도출된 화학 물질을 검증하고 개발 단계로 진전시킬 역량을 갖춘 CRO에 대한 새로운 외주 수요가 형성되고 있습니다. 단위 경제성 측면에서 AI가 보강된 저분자 프로그램은 기존 HTS 중심 프로그램보다 후보물질당 비용이 의미 있게 낮은 것으로 나타나고 있으며, 이러한 추세는 해당 부문 전반에서 신약 발굴 효율성에 대한 고객의 기대를 재편하고 있습니다. 저분자 부문은 새로운 표적 저분자 프로그램의 지속적인 성과와 상업적 치료 시장에서 경구 투여가 갖는 지속적인 경쟁 우위를 바탕으로 2035년까지 과반의 지위를 유지할 전망입니다.

대분자 의약품

대분자 의약품은 2025년 신약 발굴 서비스 매출의 41.4%를 차지합니다. 이는 지난 10년 동안 글로벌 제약 파이프라인이 바이오의약품 중심으로 전환되면서 꾸준히 확대된 비중이며, 전망 기간에는 단일클론항체, 이중특이성 구조체, 항체-약물 접합체(ADC), 그리고 mRNA 치료제와 세포·유전자 치료제 같은 첨단 모달리티의 개발 규모가 확대됨에 따라 더욱 증가할 전망입니다. 대분자 신약 발굴 서비스는 저분자 업무 흐름과 근본적으로 다릅니다. 대분자 서비스에는 특수 생물학적 발현 시스템, 크기 배제 크로마토그래피, 동적 광산란 및 생물학적 친화성 분석을 포함한 분석적 특성 규명 방법론, 그리고 대분자와 표적 간 결합의 복잡성을 재현하는 더욱 정교한 체외 효능 및 선택성 프로파일링 플랫폼이 필요합니다. WuXi AppTec은 상하이 및 해외 시설 전반에 항체 발굴, 이중특이성 항체 엔지니어링, ADC 페이로드-링커 최적화, 유전자 치료 벡터 특성 규명을 위한 전용 인프라를 갖추고 업계에서 가장 종합적인 대분자 신약 발굴 서비스 플랫폼 중 하나를 구축했습니다.

Pharmaron이 2024년 12월 가동을 시작한 저온전자현미경(cryo-EM) 구조생물학 연구소는 항체-항원 복합체 특성 규명을 위한 대분자 구조 규명을 지원합니다. 이는 이전에는 제약 고객이 별도의 구조생물학 전문기관을 이용해야 했던 서비스 공백을 직접적으로 해소합니다.신약 발굴 서비스 시장의 대분자 부문은 바이오시밀러 개발 확대의 영향도 받고 있습니다. 다수의 블록버스터 바이오의약품이 독점권 만료를 앞두면서 오리지널 의약품 개발사와 바이오시밀러 개발사 모두 외부 분석 및 특성 규명 서비스에 대한 수요를 창출하고 있으며, 이는 신약 발굴 단계의 기존 매출 기반을 더욱 확대하고 있습니다. 가치사슬 전반에서 항체 발굴과 세포주 개발부터 체외 효력 프로파일링 및 초기 공정 개발까지 대분자 관련 엔드투엔드 서비스를 제공할 수 있는 CRO는 개별 분석 단계의 활동만 수행할 수 있는 전문 서비스 제공업체와 차별화되면서, 계약 기간이 더 길고 가치가 더 높은 계약을 확보하고 있습니다.

치료 영역별

종양학

종양학은 가장 큰 치료 영역 부문으로, 2025년 전 세계 신약 발굴 서비스 매출의 39.70%를 차지했습니다. 이는 더욱 다양한 종양 유형과 작용 기전을 대상으로 하는 암 치료제에 제약·바이오테크 업계의 파이프라인 투자가 지속적으로 집중되고 있음을 보여줍니다. 수십 년간 투자가 이어졌음에도 많은 적응증에서 완치율이 여전히 낮아 종양학 분야의 미충족 의료 수요가 큰 가운데, 표적 치료제와 면역항암 치료제의 높은 상업적 가치가 더해지면서 현재 진행 중인 신약 발굴 프로그램에서 암 관련 프로그램이 차지하는 비중이 불균형적으로 높아지고 있습니다. 서비스 측면에서 종양학 프로그램은 포괄적인 종양 생물학 플랫폼, 종양의 이질성을 재현하는 환자 유래 이종이식(PDX) 및 오가노이드 모델, 공동배양 T세포 작용 분석을 포함한 체외 면역항암 분석 시스템, 동반진단 지원을 위한 중개 바이오마커 검증 등 CRO의 전문 역량을 요구합니다. Evotec SE와 Syngene International은 전용 종양학 서비스 인프라를 운영하고 있으며, Syngene's의 종양학 생물학 역량에는 30개 이상의 종양 아형을 포괄하는 자체 PDX 패널이 포함됩니다. Aurigene Pharmaceutical Services는 표적 저분자 프로그램과 PROTAC 분해제를 중심으로 종양학 특화 신약 발굴 사업을 구축했습니다.

종양학 신약 발굴 내 ADC 부문은 특히 빠르게 확대되고 있습니다. WuXi AppTec과 Pharmaron은 새로운 페이로드-링커 조합을 대상으로 하는 고객 프로그램이 급증함에 따라 이에 대응하기 위해 2024–2025년에 전용 ADC 특성 규명 역량을 확충한다고 발표했습니다. 부문별로 보면 면역항암 프로그램은 신약 발굴 서비스 시장에서 프로그램당 외주 계약 금액이 가장 높은 분야 중 하나를 형성하고 있습니다. 종양 미세환경 생물학의 복잡성과 다중 매개변수 면역표현형 분석의 필요성으로 인해 이러한 프로그램을 수행하는 CRO의 기술적 요구 수준과 관련 계약 범위가 높아지기 때문입니다. 제약회사 연구개발 책임자 280명을 대상으로 실시한 2026년 1분기 설문조사에서 종양학은 향후 24개월 동안 외주 지출이 증가할 가능성이 가장 높은 단일 치료 영역으로 나타났습니다. 현재 종양학 파이프라인 프로그램을 운영 중인 응답자 가운데 74%가 이를 지목했습니다.

신경학

신경학은 2025년 치료 영역별 매출의 23.5%를 차지했습니다. 이는 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌전증 및 치료 저항성 우울증을 대상으로 하는 중추신경계 신약 발굴 프로그램이 증가한 데 따른 결과입니다. 전 세계 인구의 고령화로 이러한 질환이 초래하는 전체 질병 부담이 커지고 있습니다. 신경학 부문은 다른 많은 치료 영역에 비해 CRO에 높은 기술적 역량을 요구합니다. 후보물질은 혈액뇌장벽 투과성, 양호한 중추신경계 안전성 약리학 프로파일, 그리고 기존 설치류 모델보다 신경퇴행을 더욱 정확하게 재현하는 생물학적 충실도가 높은 체외 시스템에서의 활성을 입증해야 합니다. 특정 질환과 관련된 세포 표현형, 즉 타우 축적, 알파-시누클레인 응집 및 시냅스 소실을 재현할 수 있는 인간 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 신경세포 모델의 활용은 CRO의 적극적인 투자와 차별화가 이루어지는 분야가 되었습니다. Evotec SE와 Sygnature Discovery는 더 높은 중개 가능성을 확보하려는 제약회사를 대상으로 iPSC 기반 신경퇴행성 질환 분석 플랫폼을 제공하고 있습니다.

CNS 프로그램은 뇌 투과성 최적화의 반복적 특성과 후보물질 검증에 필요한 전문 행동약리학 역량으로 인해 장기간 지속되는 아웃소싱 관계를 형성하는 경향도 있습니다. 규제기관 제출 자료에 따르면, 전체 IND 제출 건수에서 중추신경계(CNS) 표적 시험용 신약(IND) 신청이 차지하는 비중은 지난 3년간 증가했으며, 이는 발굴 단계에서 개발 단계로 전환되는 활발한 신경계 파이프라인이 축적되고 있음을 보여줍니다. 중기적으로 더욱 중요한 구조적 성장 요인은 구조신경생물학의 발전으로 가능해진 메커니즘 기반 CNS 신약 설계로의 전환입니다. 이온 채널 및 GPCR 표적의 극저온 전자현미경(cryo-EM) 특성 분석과 AI 기반 스캐폴드 최적화가 결합되면서, 과거에는 해결하기 어려웠던 CNS 표적 계열에도 저분자 프로그램을 적용할 수 있게 되었습니다. 이러한 개발은 구조생물학과 계산화학 역량을 통합한 CRO가 공략할 수 있는 서비스 기회를 확대하고 있습니다.

감염병

감염병 분야는 2025년 전 세계 신약 발굴 서비스 매출의 16.4%를 차지합니다. 이 부문은 코로나19 팬데믹 기간과 그 이후 구조적으로 확대되었으며, 제약회사들이 높은 수준의 대비 중심 신약 발굴 프로그램을 유지함에 따라 현재는 상승한 기준선에서 안정화되었습니다. 감염병 부문은 항균제, 항바이러스제, 항진균제 및 항기생충제 발굴 프로그램을 포괄합니다. 제약 고객들이 신종 호흡기 바이러스, RSV, 인플루엔자와 HIV 및 간염을 비롯한 지속적인 표적에 대응하는 광범위 항바이러스 프로그램을 추진하면서 항바이러스제 발굴 활동은 여전히 높은 수준을 유지하고 있습니다. 서비스 측면에서 감염병 CRO 역량은 복제능 병원체 연구를 위한 고도 격리 세포 배양 시스템, 다양한 병원체 유형에 적용할 수 있는 검증된 표현형 및 생화학 분석 플랫폼, 그리고 항균제 프로그램의 의약화학 전략 수립에 필요한 세균 내성 메커니즘 전문성을 갖춰야 합니다.

Eurofins Scientific과 Labcorp Drug Development는 적절한 생물안전 격리 수준에서 체외 항바이러스제 및 항균제 스크리닝 프로그램을 지원하는 인증 생물안전 실험실 인프라를 운영하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)가 공중보건에 대한 가장 중대한 위협 중 하나로 분류한 항균제 내성을 둘러싼 전 세계적 보건 과제로 인해 정부기관과 국제 보건기구는 항균제 발굴 프로그램에 대한 표적형 자금 지원을 확대하고 있습니다. 이는 이 부문에서 제약회사의 상업적 아웃소싱을 보완하는 정책 주도형 수요층을 형성합니다.² 가치사슬 전반에서 감염병 부문은 다른 치료 영역에 비해 공공 부문이 자금을 지원하는 아웃소싱의 비중이 상대적으로 높다는 특징이 있습니다. NIH 산하 연구기관, BARDA 및 국제 보건기구가 상업적 파이프라인 투자 주기와 관계없이 우선순위 병원체 표적에 대응하는 후보물질을 발전시키기 위해 CRO 계약을 통해 신약 발굴 프로그램을 발주하기 때문입니다.

당뇨병

당뇨병 분야는 2025년 치료 영역별 매출의 12.1%를 차지합니다. 이는 전 세계 제2형 당뇨병 유병률이 증가하고, 제약업계가 기존의 혈당 조절을 넘어 광범위한 심혈관·대사 건강상의 이점을 제공하는 차세대 대사질환 치료제에 지속적으로 투자하고 있는 데 힘입은 결과입니다. 이 분야의 신약 발굴 프로그램은 GLP-1 수용체 작용제, GIPR 이중 작용제, SGLT-2 억제제, 간의 포도당 조절 및 지방조직 대사의 신규 표적 등 다양한 기전 계열을 포괄하며, 화학, 체외 대사 생물학 및 DMPK 프로파일링 전반에 걸쳐 다양한 아웃소싱 수요를 창출합니다. 최근 GLP-1/GIPR 이중 작용제 프로그램이 상업적으로 성공하면서 경쟁적인 신약 발굴 활동이 더욱 활발해졌습니다. 이에 따라 여러 제약회사와 바이오테크 기업이 새로운 인크레틴 생물학을 표적으로 하는 프로그램과 경구 펩타이드 제형화 서비스 분야에 진입하고 있으며, Sai Life Sciences와 Aragen Life Sciences를 비롯해 펩타이드 화학 역량을 갖춘 CRO가 참여할 수 있는 기회가 확대되고 있습니다.

포도당 대사를 위한 일차 간세포 분석, 지방세포 분화 시스템, 췌장 베타세포 독성 모델 등 대사질환에 특화된 체외 약리학 플랫폼은 이 부문에 서비스를 제공하는 CRO의 차별화된 역량을 나타냅니다. 또한 여러 중견 서비스 제공업체는 성장하는 적응증군에서 유입되는 아웃소싱 수요를 확보하기 위해 전용 대사질환 생물학 인프라에 투자했습니다. 당뇨병 신약 발굴 부문은 대사질환 적응증 범위의 확대로 더욱 뒷받침되고 있습니다. GLP-1 기반 기전은 NASH, 만성 신장질환 및 심혈관 위험 감소를 위해 활발히 연구되고 있으며, 이에 따라 핵심 당뇨병 프로그램을 넘어 신약 발굴 서비스의 잠재 시장이 확대되고 있습니다. 또한 광범위한 심혈관·대사질환 파이프라인을 관리하는 제약사에서 여러 적응증에 걸친 아웃소싱 수요가 발생하고 있습니다.

기타 치료 영역

기타 치료 영역은 희귀질환 및 희귀의약품 지정 질환, 자가면역 및 염증성 질환, 심혈관질환, 호흡기 질환, 피부과 질환 등 다양한 질환 적응증을 포함하며, 2025년 전 세계 신약 발굴 서비스 매출의 8.30%를 차지합니다. 개별적으로는 매출 기여도가 낮지만, 희귀질환 및 희귀의약품 지정 질환의 복잡한 프로그램에서 일반적으로 높은 계약 금액이 발생하고 기술적 전문성이 요구되기 때문에 CRO에 전략적으로 중요한 영역입니다. 전체 FDA 신약 승인에서 점점 더 큰 비중을 차지하고 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 비롯한 신속한 규제 경로의 혜택을 받는 희귀질환 신약 발굴 프로그램은 유전학적 표적 검증, 바이오마커 기반 환자 층화, 질환 특이적 체외 및 생체 내 모델 시스템 활용 등 고도로 전문화된 CRO 역량에 대한 수요를 촉진합니다.

자가면역 및 염증성 질환 신약 발굴은 여전히 활발한 아웃소싱 분야로, JAK-STAT 경로, 사이토카인 수용체 및 보체 연쇄반응 구성 요소를 표적으로 하는 차세대 바이오의약품과 저분자 면역조절제 개발에 수요가 집중되어 있습니다. 일차 인간 면역세포 분석 시스템, 사이토카인 다중 분석 프로파일링, 자가면역 병리 생체 내 모델 등 통합 면역학 플랫폼을 보유한 CRO가 이 부문에서 가장 경쟁력 있는 서비스를 제공합니다. Selvita S.A.는 종양학 및 중추신경계 플랫폼과 함께 면역학 및 염증 분야의 구체적인 신약 발굴 역량을 개발했으며, 이는 전문 서비스 제공업체 사이에서 치료 영역 다각화가 확대되는 CRO 업계의 전반적인 추세를 보여줍니다. 이 부문의 장기 전망은 긍정적입니다. 정밀의학 접근법이 자가면역질환 및 희귀질환으로 확대되면서 프로그램당 서비스 내용과 관련 매출이 크게 증가하고 있으며, 이에 따라 현재 부문 비중을 기준으로 평균을 웃도는 매출 성장이 뒷받침될 전망입니다.

최종 용도별

제약 및 바이오테크놀로지 기업

제약 및 바이오테크놀로지 기업은 2025년 전 세계 신약 발굴 서비스 매출의 68.8%를 차지하는 지배적인 최종 사용자 부문입니다. 이러한 점유율은 제약 및 바이오테크놀로지 기업이 신약 발굴 프로그램을 창출하는 주요 주체이자 외부 위탁 신약 발굴 서비스를 구매하는 주요 고객이라는 산업의 구조적 특성을 반영합니다. 이들 기업은 내부 역량을 보완하고 프로그램 일정을 단축하며 연구개발 비용 구조를 관리하기 위해 신약 발굴 업무의 모든 단계에서 CRO를 활용합니다.

이 광범위한 최종 사용자 범주에서 대형 다국적 제약사와 중견 바이오기업은 서로 다른 아웃소싱 특성을 보입니다. 대형 제약사는 특정 서비스 분야(의약화학, DMPK, 생체 내 효능 평가)에 대해 우선 협력업체 체계로 CRO를 활용하는 경향이 있는 반면, 전략적 프로그램 관리와 후보물질 선정을 위한 내부 인프라는 유지합니다. 현재 전 세계 신규 임상 파이프라인 진입 건의 대다수를 차지하는 중견 및 신흥 바이오기업은 신약 후보 발굴 실행 전반을 CRO에 의존합니다. 이들 기업은 프로그램 전략과 투자자 커뮤니케이션에 집중하는 소규모 내부 팀을 운영하면서 표적 검증부터 IND 제출까지 외부 파트너를 활용합니다.

PhRMA 데이터에 따르면 미국 제약사만 해도 2023년에 연구개발(R&D)에 1,020억 미국 달러를 초과하는 금액을 투자했으며, 이는 CRO 아웃소싱을 뒷받침하는 수요 기반의 규모를 보여줍니다. 제약사들이 외부 지출의 점점 더 많은 비중을 여러 거래형 공급업체에 분산하기보다 2~3개의 우선 CRO 파트너에 집중하는 아웃소싱 관계의 통합은 주요 CRO의 고객별 매출을 높이고 신약 후보 발굴 서비스 시장의 상위 기업을 특징짓는 상업적 관계를 더욱 심화하고 있습니다. 중기적으로 더욱 중요한 전략적 변화는 마일스톤 연계 및 공동 개발 계약을 포함한 위험 공유형 계약 모델의 등장입니다. 이러한 모델에서 CRO는 순수한 수수료 기반 서비스 제공을 넘어 프로그램 성과에 따른 경제적 이익을 공유하며, 제약사 고객과 CRO 파트너 간 인센티브 구조를 일치시키고 통합 수준을 높입니다.

위탁연구기관

위탁연구기관은 최종 사용자로서 2025년 전 세계 신약 후보 발굴 서비스 매출의 23.50%를 차지하며, CRO가 전문 역량을 다른 CRO에 재위탁하거나 협력적 서비스 제공 방식으로 참여하는 아웃소싱 흐름을 반영합니다. 이 부문은 CRO 산업의 네트워크화된 구조가 점점 강화되고 있음을 보여줍니다. 신약 후보 발굴 프로그램의 기술적 복잡성과 지리적 범위가 확대되면서 단일 CRO가 필요한 모든 역량을 내부적으로 보유하기는 어려워졌고, 이에 따라 전문 CRO가 최종 제약사 고객을 대신해 대형 플랫폼 CRO에 틈새 서비스를 제공하는 체계적인 재위탁 시장이 형성되고 있습니다. 이러한 틈새 서비스에는 극저온 전자현미경(cryo-EM) 구조생물학, 첨단 계산화학, 전문 생체 외 생물학 분석이 포함됩니다. 그에 따른 2차 효과는 주요 CRO의 경쟁 방식에 질적 변화를 일으키고 있습니다. 제약사 고객이 CRO를 직접 보유한 역량의 범위보다 제공할 수 있는 통합 솔루션의 폭을 기준으로 평가하는 경우가 늘어나면서, 고품질 파트너 네트워크를 선별하고 관리하는 능력이 직접적인 기술 역량과 함께 경쟁 차별화 요소로 부상하고 있습니다.

이 부문에서 최종 사용 목적을 구분하는 또 다른 차원은 학술 및 공공 부문의 신약 후보 발굴 프로그램입니다. 여기에는 미국 국립보건원(NIH) 지원 연구기관, 학술 신약 후보 발굴 센터, 정부 주도의 팬데믹 대비 프로그램이 포함되며, 이들 기관은 상업적 제약 산업 외부에서 시작된 초기 단계 신약 후보 발굴 프로그램을 발전시키기 위해 프로젝트 단위 또는 FTE 기준으로 CRO 서비스를 이용합니다. Sygnature Discovery와 BioDuro-Sundia는 학술 및 공공 부문 고객을 대상으로 하는 구체적인 협력 모델을 구축했으며, 비상업적 연구기관의 자금 조달 주기와 거버넌스 요건을 수용할 수 있는 유연한 계약 구조를 제공합니다. CRO 간 재위탁과 학술 신약 후보 발굴 아웃소싱이 전체 시장 확대와 함께 증가함에 따라 이 부문은 전망 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.

기타 최종 사용자

기타 최종 사용자는 2025년 전 세계 신약 발굴 서비스 매출의 7.7%를 차지하며, 농화학 기업, 화장품 및 퍼스널 케어 제품 개발업체, 생물학적 스크리닝 프로그램을 수행하는 화학 제조업체, 제약 분야와 인접한 연구에 참여하는 의료기기 기업 등 다양한 비제약 구매자를 포함합니다. 이 범주에서는 농화학 기업이 가장 중요한 수요 부문을 형성합니다. 새로운 살충제 또는 제초제 활성 성분의 발굴은 표적 식별, 화합물 라이브러리 스크리닝, 체외 ADMET 프로파일링 등 신약 발굴과 방법론적으로 중복되는 부분이 있어, 제약 서비스 플랫폼을 농화학 고객에 맞게 확장한 계약연구기관(CRO)에 아웃소싱 수요를 창출합니다. Eurofins Scientific 및 Charles River Laboratories를 비롯한 기업들은 제약 신약 발굴 프로그램을 지원하는 동일한 실험실 인프라를 활용하는 전용 농화학 및 환경 시험 부문을 통해 이처럼 확대된 구매자군에 서비스를 제공합니다.

현재 규모는 작지만 의료기기 및 진단 하위 부문은 제약 성분과 기기 구성요소를 모두 포함하는 복합 제품이 제약 및 의료기기 규제 체계를 아우르는 통합 발굴 및 특성 분석 서비스를 필요로 하면서 중요성이 높아지고 있습니다. 부문별로 보면 기타 최종 사용자 부문은 제약 부문 및 CRO 부문에 비해 완만한 성장률을 기록할 전망입니다. 이는 전용 신약 발굴 서비스에 대한 비제약 수요의 규모가 상대적으로 제한적이기 때문입니다. 이 부문에서 장기적으로 더욱 중요한 변화는 농화학 아웃소싱 범위의 확대입니다. 전 세계적으로 환경 지속가능성 요건과 기존 화학물질에 대한 규제 압력이 강화됨에 따라 농화학 기업들은 새로운 작용기전 발굴 프로그램에 투자하고 있으며, 이러한 프로그램에는 CRO가 주로 제약 고객을 위해 구축한 것과 동일한 표적 기반 및 표현형 스크리닝 역량이 필요합니다.

지역별

북미 신약 발굴 서비스 시장

북미는 2025년 전 세계 신약 발굴 서비스 매출의 45.56%를 차지하는 최대 지역 시장입니다. 미국의 독보적인 제약 및 바이오테크 기업 밀집도, 광범위한 NIH 지원 연구 인프라, 그리고 신약 발굴 및 개발의 글로벌 기준을 제시하는 미국 FDA 관할의 규제 환경이 시장을 뒷받침하고 있습니다. 2022년 말 제정된 FDA 현대화법 2.0(FDA Modernization Act 2.0)은 임상시험용 신약 신청에 대한 의무적 동물시험 요건을 완화함으로써 오가노이드 칩 플랫폼, 첨단 체외 시스템, 컴퓨터 기반 안전성 모델 등 대체 모델 기반 신약 발굴 서비스의 잠재 시장을 구조적으로 확대했습니다. PhRMA 데이터에 따르면 미국 소재 제약기업들은 2023년 연구개발(R&D)에 1,020억 미국 달러를 초과하는 금액을 투자했으며, 이는 계약 기반 신약 발굴 서비스에 광범위하고 지속적인 수요 기반을 제공합니다. 캐나다도 토론토와 몬트리올의 생명과학 클러스터를 통해 북미 신약 발굴 서비스 시장에 상당한 기여를 하고 있습니다. 이 지역에서는 학계와 CRO 간 협력 프로그램이 Labcorp Drug Development 및 Charles River Laboratories의 투자를 유치하여 종양학 및 면역학 분야의 초기 단계 신약 발굴 연구를 지원하고 있습니다. 2025년 3월 Charles River Laboratories는 북미 제약기업과 다년간의 전략적 파트너십을 체결하고 우선 서비스 제공업체 체계에 따라 통합 신약 발굴 및 안전성 평가 서비스를 제공하기로 했습니다. 이는 아웃소싱 지출이 최상위 플랫폼 CRO에 집중되는 통합 추세를 보여줍니다.

유럽 신약 발굴 서비스 시장

유럽은 세계 시장의 25.90%를 차지하며, 독일, 영국, 스위스, 벨기에가 주요 상업 허브 역할을 하고 있습니다. 독일 함부르크에 본사를 둔 Evotec SE는 유럽 전역의 여러 거점에서 인공지능 기반 표적 식별, 대규모 화합물 합성, 전임상 생물학을 결합한 유럽에서 가장 통합된 신약 발굴 플랫폼 중 하나를 운영하고 있으며, 2025년 초까지 글로벌 제약 파트너들과 50개 이상의 공동 발굴 프로그램을 구축했습니다. 유럽의약품청(European Medicines Agency)의 Innovation Deals 프레임워크는 새로운 신약 발굴 방식에 대한 초기 과학적 논의를 위한 체계적인 메커니즘을 마련하여, EU 시장에 새로운 서비스 기술을 도입하는 임상시험수탁기관(CRO)의 규제 불확실성을 줄였습니다. 51억 유로의 약정 자금을 바탕으로 추진되는 EU4Health 프로그램(2021~2027년)은 EU 회원국 전반의 제약 연구개발 역량 구축에 자금을 투입해 유럽 시장의 중기 성장 궤도를 더욱 뒷받침하고 있습니다.^[4] 폴란드 크라쿠프를 거점으로 운영되는 Selvita S.A.는 EU 지원 연구 파트너십 등을 통해 의약화학 및 생물학 서비스 플랫폼을 확장했으며, 이는 보다 광범위한 유럽 시장 구도에서 중부 유럽이 의미 있는 2차 허브로 부상하고 있음을 보여줍니다. Sygnature Discovery는 2024년 7월 영국 노팅엄 거점에 확장된 의약화학 연구소를 개소했으며, 증가하는 위탁 프로그램 물량에 대응하기 위해 합성화학 인력 25명을 추가로 배치했습니다.

아시아 태평양 신약 발굴 서비스 시장

아시아 태평양은 세계 시장 매출의 22.5%를 차지하며 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 이러한 성장은 중국과 인도의 임상시험수탁기관 인프라 확대, 정부 지원 제약 혁신 정책, 의약화학 및 구조생물학 분야의 심화된 인재 기반에 의해 뒷받침되고 있습니다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 2017년부터 상당한 규제 현대화를 추진해 제출 요건을 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인에 더욱 부합하도록 조정하고 신약 신청 심사 일정을 단축했으며, 이에 따라 중국 기반 임상시험수탁기관 서비스의 상업적 매력이 글로벌 제약 고객에게 높아지고 있습니다. 상하이에 본사를 둔 WuXi AppTec은 중국 및 해외 30개 이상의 거점에서 화학, 생물학, ADMET, 안전성 평가를 아우르는 세계 최대 규모의 통합 신약 발굴 플랫폼 중 하나를 운영하고 있으며, 종양학 바이오의약품 프로그램 급증에 대응하기 위해 2024~2025년에 항체-약물 접합체(ADC) 특성 분석 역량 확대를 발표했습니다. 인도에서는 Bengaluru의 Biocon Park 캠퍼스에서 운영되는 Syngene International이 2025년 1월 대형 분자 연구 전용 시설을 개소했으며, 다년간의 통합 신약 발굴 계약에 따라 글로벌 제약 고객에게 서비스를 제공하고 있습니다. 1,500억 인도 루피의 정부 자금으로 지원되는 인도의 제약산업 생산연계 인센티브(PLI) 제도는 국내 제약 연구개발 역량을 더욱 강화하고 현지 임상시험수탁기관 서비스 수요 기반을 확대하고 있으며, 이에 따라 인도는 아시아 태평양 신약 발굴 서비스 시장에서 구조적으로 중요한 성장 시장으로 자리매김하고 있습니다.^[5]

신약 발굴 서비스 시장 점유율

세계 시장은 중간 수준의 집중도를 보입니다. 상위 5개 기업인 Charles River Laboratories International, WuXi AppTec, Pharmaron Beijing, Labcorp Drug Development, Evotec SE는 2025년 전 세계 매출의 약 38%를 합산해 차지하고 있습니다. Charles River Laboratories는 광범위한 통합 서비스 플랫폼, 글로벌 지리적 범위, 세계 최대 제약 기업들과의 확립된 관계를 기반으로 약 14%의 시장 점유율을 기록하며 선도적 지위를 유지하고 있습니다.

나머지 4개 최상위 기업은 개별적으로 4~8%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이는 통합된 후보물질 발굴부터 IND 신청까지의 역량을 제공하는 플랫폼형 CRO와 계산화학, 체외 바이오의약품 또는 구조생물학 등 특정 서비스 분야에 집중하는 전문 서비스 제공업체 간에 구조적 차별화가 형성되었음을 보여줍니다.

경쟁 구도는 지역별 규모 역학에 의해서도 더욱 형성되고 있습니다. WuXi AppTec과 Pharmaron이 이끄는 중국 CRO는 국제 제약기업 고객을 대상으로 서비스를 제공하는 동시에 중국 내 제약 혁신을 지원할 수 있는 비용 구조를 바탕으로 글로벌 경쟁력을 갖춘 플랫폼을 구축했습니다. 이러한 이중 시장 포지셔닝을 통해 두 기업은 최근 몇 년간 북미 및 유럽의 경쟁 기업보다 빠르게 매출을 확대하며 시장 점유율을 높였습니다. 한편 미국에서는 특정 중국 기반 CRO와 연계된 기업에 대한 연방 자금 지원을 제한하는 내용의 BIOSECURE Act 제안 등을 포함한 입법 논의가 진행되면서, 중국 기반 아웃소싱에 의존하는 제약기업에 전략적 불확실성이 커졌습니다. 이에 따라 일부 기업은 CRO 포트폴리오의 지리적 다변화를 검토하며 인도, 유럽 및 한국으로의 전환을 모색하고 있습니다. 이러한 변화는 제약기업의 조달 전략이 지역별로 재편됨에 따라 중기적으로 신약 발견 서비스 시장의 점유율 분포에 특히 중요한 영향을 미칠 전망입니다.

선도 CRO가 전략적 인수를 통해 역량과 지리적 범위를 확대하면서 인수·합병(M&A) 활동은 경쟁 역학에서 지속적으로 나타나는 특징이 되었습니다. Charles River Laboratories는 세포치료제 개발과 인실리코 모델링 등을 포함한 분야로 플랫폼을 확장하기 위해 여러 건의 인수를 진행했습니다. Thermo Fisher Scientific은 PPD를 통합하여 보다 폭넓은 임상·전임상 서비스 연계를 구축했으며, 이를 통해 초기 신약 발견부터 3상까지 회사의 사업 관련성을 확대했습니다. 2025년 4분기 전문가 패널에서 업계 베테랑 6명과 나눈 논의는 명확한 전략적 시사점으로 수렴했습니다. 다음 단계의 경쟁 차별화는 특히 CRO가 공개 데이터베이스에 주로 의존하는 경쟁 기업보다 정확도가 높은 AI 모델을 학습시키도록 지원하는 독점 데이터 자산, 즉 생물학 및 화학 데이터세트와 아웃소싱 프로그램의 중개 성공률을 실질적으로 개선할 수 있는 역량을 중심으로 전개될 것입니다.

상위 5개 기업을 제외한 시장 매출 약 62%는 Eurofins Scientific, Syngene International, Curia Global, Sai Life Sciences 및 Aragen Life Sciences를 비롯한 전문 CRO와 지역 CRO가 분산된 경쟁 환경을 형성하고 있습니다. 이러한 중견 기업은 전문성, 고객 연구센터와의 지리적 근접성 및 비용 구조를 바탕으로 경쟁하고 있습니다. 또한 여러 기업이 PROTAC 분해제 화학, 공유결합성 의약품 설계, RNA 표적 치료제 및 첨단 바이오분석 서비스와 같은 고부가가치 틈새 분야에서 경쟁력 있는 입지를 구축했습니다. 이러한 분야에서는 플랫폼의 폭보다 기술적 전문성이 고객의 기업 선택을 결정합니다. 장기적으로 시장 점유율은 인수·합병 활동을 통한 최상위 기업 중심의 지속적인 통합을 지지하는 방향으로 움직이는 한편, 제약 파이프라인의 치료 영역 다양성과 모달리티 복잡성이 높아짐에 따라 전문 CRO 부문은 절대적인 매출 규모를 확대할 전망입니다.

신약 발견 서비스 시장의 주요 기업

이 시장에서 사업을 영위하는 주요 기업은 다음과 같습니다: Charles River Laboratories International, Inc.; WuXi AppTec Co., Ltd.; Pharmaron Beijing Co., Ltd.; Labcorp Drug Development; Evotec SE; Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD); Eurofins Scientific SE; Syngene International Limited; Curia Global, Inc.; Sai Life Sciences Limited; Aragen Life Sciences Ltd.; Sygnature Discovery Ltd.; BioDuro-Sundia; Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.; Selvita S.A.

Charles River Laboratories International, Inc.글로벌 의약품 연구개발 CRO 가운데 가장 광범위한 글로벌 사업 기반을 보유하고 있으며, 북미, 유럽 및 아시아 전역에서 신약발견 화학, 생체 내 생물학, 안전성 평가 및 규제 컨설팅을 아우르는 사업을 운영하고 있습니다. 초기 표적 식별부터 GLP 독성시험 및 IND 제출에 이르는 전 과정을 포괄하는 통합 서비스 모델을 통해 제약사 고객은 하나의 CRO 파트너십 안에서 개발 프로그램을 진행할 수 있으며, 이에 따라 업무 인계의 복잡성과 일정 지연 위험을 줄일 수 있습니다. 또한 선택적 인수를 통해 계산화학, 디지털 병리학 및 세포치료 역량을 확대하며 기술 기반 신약발견 및 바이오의약품 신약발견 분야에서의 입지를 강화했습니다. 2026년 1분기 설문조사 데이터에 따르면 Charles River Laboratories는 대형 제약사 응답자들이 가장 빈번하게 선호 서비스 제공 파트너로 꼽은 기업으로, 설문에 참여한 북미 제약사 연구개발(R&D) 책임자의 41%가 이 회사를 주요 통합 신약발견 CRO로 지목했습니다.

WuXi AppTec Co., Ltd.는 전 세계적으로 가장 규모가 크고 다각화된 의약품 신약발견 플랫폼 중 하나를 운영하고 있으며, 30개 이상의 연구 및 제조 거점에서 화학, 생물학 및 첨단 치료제 역량을 제공합니다. 이 회사는 제약, 바이오테크 및 의료기기 분야의 고객을 대상으로 저분자 화합물 합성 및 바이오의약품 신약발견부터 세포·유전자 치료제 개발에 이르는 서비스를 제공합니다. 비용 경쟁력을 갖춘 입지와 높은 처리량 역량을 결합한 WuXi는 대규모 화합물 합성 및 스크리닝 프로그램을 필요로 하는 글로벌 제약사들이 선호하는 파트너로 자리 잡았습니다. WuXi는 신규 페이로드-링커 조합을 표적으로 하는 종양학 바이오의약품 고객 프로그램의 급증에 대응하기 위해 2024~2025년에 ADC 특성 분석 전용 처리 용량을 추가한다고 발표했습니다.

Pharmaron Beijing Co., Ltd.는 의약화학 및 시험관 내 생물학 서비스에서 특히 강점을 보유한 선도적인 통합 CRO로 자리매김했습니다. 중국, 영국 및 미국에 전용 거점을 운영하는 Pharmaron은 단일 아웃소싱 파트너십을 통해 고객에게 지리적 다변화 이점을 제공합니다. 이 회사의 역량은 초기 신약발견부터 전임상 개발까지 아우르며, DMPK, 시험관 내 약리학 및 저온전자현미경(cryo-EM) 기반 구조생물학 분야에서 전문성을 인정받고 있습니다. 이러한 구조생물학 역량은 2024년 12월 닝보 거점에 개소한 신규 구조생물학 연구소를 기반으로 합니다.

Labcorp Drug Development는 전임상 및 임상 서비스를 아우르는 폭넓은 CRO 역량을 통합하고 있으며, 신약발견 서비스에는 중앙검사실 서비스, 생체분석 화학 및 중개 바이오마커 개발이 포함됩니다. Labcorp는 전 세계 제약사 및 바이오테크 고객을 대상으로 서비스를 제공하며, 임상 데이터 네트워크를 활용해 신약발견부터 임상 2상 개발까지 이어지는 통합 경로를 지원합니다. 2024년 11월 이 회사는 유럽 연구소 네트워크 전반에서 생체분석 서비스 역량을 전략적으로 확대한다고 발표했으며, 증가하는 바이오의약품 고객 프로그램에 대응하기 위해 대분자 생체분석 처리 용량을 추가했습니다.

Evotec SE는 독일 함부르크에 본사를 두고 있으며, 인공지능(AI)을 활용해 고도화한 EVOiD 신약발견 플랫폼과 “Shared Discovery Engine” 모델에 따른 광범위한 학계 및 제약사 공동 신약발견 파트너십 네트워크를 통해 차별화된 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이 회사는 특정 치료 분야를 대상으로 글로벌 제약사들과 협력해 전용 연구센터를 설립했으며, 여기에는 알츠하이머병에 초점을 맞춘 공동 신약발견 이니셔티브와 여러 종양학 표적 프로그램이 포함됩니다. 2025년 2월 Evotec는 유럽의 주요 학술 의료센터와 협력해 새로운 AI 기반 중추신경계(CNS) 신약발견 프로그램을 출범했으며, 치료 저항성 우울증 및 관련 신경계 질환의 새로운 치료 기전을 표적으로 삼고 있습니다.

Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD)광범위한 전임상 및 임상 서비스를 제공하며, 실험실 과학 및 제약 서비스 부문을 기반으로 신약 발굴을 지원합니다. 자동화 기반 고속 대량 스크리닝(HTS) 역량, 첨단 생물분석 플랫폼 및 글로벌 규제 전문성을 갖춘 이 회사는 여러 치료 영역에서 대규모로 제약 고객을 지원합니다. 2024년 10월 Thermo Fisher는 미국 신약 발굴 시설에 차세대 고속 대량 스크리닝 자동화 플랫폼을 도입하여 화합물 처리량을 약 40% 높였습니다.

Eurofins Scientific SE는 제약 서비스 부문을 통해 광범위한 생물분석 및 체외 시험 역량을 운영하며, 유럽, 북미 및 아시아 전역에 실험실을 두고 있습니다. 초기 ADMET 프로파일링, 체외 안전성 약리학, 유전체학 및 단백질 특성 분석 서비스는 여러 개발 단계의 신약 발굴 프로그램을 지원합니다. 이 회사는 2024년 8월 프랑스 리옹에 전용 ADMET 프로파일링 실험실을 개설하고 유럽 전역의 초기 단계 제약 고객을 대상으로 서비스를 제공하기 시작했습니다.

Syngene International Limited는 인도 벵갈루루 캠퍼스를 기반으로 전담 센터 및 FTE 기반 협업 모델에 따라 글로벌 제약 고객에게 통합 신약 발굴 연구 서비스를 제공합니다. 역량은 의약화학, 구조생물학, 체외 생물학 및 바이오의약품 발굴을 아우르며, 종양학 프로그램을 위해 30개 이상의 종양 아형을 포괄하는 독자적 PDX 패널도 보유하고 있습니다. 2025년 1월 Syngene은 Biocon Park 캠퍼스에 새로운 바이오의약품 발굴 연구동을 개관하여 대분자 연구 역량을 확대했습니다.

Curia Global, Inc.는 통합 계약개발·제조서비스(CDMO) 및 신약 발굴 화학 서비스에 주력하며, 미국 및 해외 사업장에서 의약화학, 공정화학 및 원료의약품(API) 합성 역량을 제공합니다. 신약 발굴 화학 플랫폼은 단일 공급업체와의 관계를 통해 통합적인 발굴 및 개발 지원을 원하는 제약·바이오테크 고객을 대상으로 히트 발굴부터 리드 최적화까지의 프로그램을 지원합니다.

Sai Life Sciences Limited는 인도 하이데라바드에 본사를 두고 의약화학, 체외 생물학 및 DMPK를 포함한 통합 신약 발굴 서비스를 제공하며, 인도와 영국의 실험실 인프라를 기반으로 운영됩니다. 이 회사는 2024년 9월 하이데라바드의 통합 신약 발굴 화학·생물학 시설을 확장하여 의약화학 및 체외 생물학 분야에서 동시에 30개 이상의 신약 발굴 프로그램을 지원할 수 있는 역량을 추가했습니다.

Aragen Life Sciences Ltd.는 헤테로고리 화학, 생화학적 분석법 개발 및 체외 ADMET 스크리닝 분야에서 인정받는 강점을 바탕으로 통합 신약 발굴 화학 및 생물학 서비스를 제공합니다. 하이데라바드에 본사를 둔 Aragen은 FTE 기반 및 프로젝트 기반 협업 구조를 통해 북미와 유럽의 중견 및 대형 제약 고객을 지원하며, 대사성 질환 및 펩타이드 화학 연구 공정에서도 역량을 보유하고 있습니다.

Sygnature Discovery Ltd.는 영국 노팅엄에 기반을 둔 전문 신약 발굴 계약연구기관(CRO)으로, 히트 식별, 의약화학, 체외 생물학, 구조생물학 및 DMPK를 아우르는 심층적인 통합 역량을 보유하고 있습니다. 이 회사는 2024년 7월 노팅엄 사업장에 확장된 의약화학 실험실을 개설하여 합성화학 인력 25명을 추가했습니다. Sygnature는 협력적 과학 참여 모델과 여러 치료 영역에 걸친 단편 기반 및 구조 유도 신약 설계의 적용을 바탕으로 유럽 신약 발굴 서비스 시장에서 인정받고 있습니다.

BioDuro-Sundia는 북미 및 중국 사업장에서 화합물 합성, 생화학적 스크리닝, 체외 및 생체 내 약리학을 포함한 화학·생물학 통합 역량을 바탕으로 통합 신약 발굴 및 개발 서비스를 제공합니다. 이 회사는 단일 통합 계약연구기관(CRO)과의 협업을 통해 지역적 유연성을 확보하려는 고객을 지원하며, 학술 및 공공 부문 연구기관을 위해 특정 협업 모델을 맞춤형으로 제공합니다.

Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.인도에 기반을 둔 수탁연구기관(CRO)으로, 종양학 및 염증 질환 신약 발굴 프로그램에서 축적된 전문성을 보유하고 있으며, 글로벌 제약사와 바이오테크 기업을 대상으로 통합 의약화학 및 생물학 서비스를 제공합니다. 2024년 6월 Aurigene은 종양학 분야에서 PROTAC 기반 단백질 분해제 후보물질 개발에 주력하는 아시아 소재 바이오테크 기업과 공동 신약 발굴 계약을 체결하여 표적 치료제 프로그램 포트폴리오를 확대했습니다.

Selvita S.A.는 폴란드 크라쿠프에 본사를 두고 있으며, 의약화학, 구조생물학 및 체외 약리학을 포함한 신약 발굴 서비스를 제공합니다. 또한 중부 유럽의 선도적인 전문 수탁연구기관(CRO)으로 평가받고 있습니다. Selvita는 유럽연합(EU) 지원 연구 협력 및 유럽 바이오테크 기업과의 파트너십을 통해 서비스 범위를 확대했으며, 영국에도 위성 거점 역량을 보유하고 있습니다. 이를 바탕으로 지역 신약 발굴 서비스 시장에서 서유럽 기업에 비해 비용 경쟁력을 갖춘 대안으로 자리매김하고 있습니다.

신약 발굴 서비스 산업 뉴스

• 2025년 4월: WuXi AppTec은 상하이에서 생물학 서비스 플랫폼을 확대한다고 발표했습니다. 여기에는 항체-약물 접합체(ADC) 신약 발굴 및 특성 분석을 위한 전용 역량이 추가되어, 종양학 바이오의약품 프로그램에 대한 글로벌 수요 증가에 대응할 수 있게 되었습니다.
• 2025년 3월: Charles River Laboratories는 북미 제약사와 다년간의 전략적 파트너십을 체결했습니다. 선호 공급업체 체계에 따라 통합 신약 발굴 및 안전성 평가 서비스를 제공하여 고객사의 초기 단계 아웃소싱을 통합합니다.
• 2025년 2월: Evotec SE는 유럽의 주요 학술 의료센터와 협력하여 인공지능(AI)을 활용한 새로운 중추신경계(CNS) 신약 발굴 프로그램을 시작했습니다. 이 프로그램은 치료 저항성 우울증 및 관련 신경 질환 치료를 위한 새로운 작용 기전을 목표로 합니다.
• 2025년 1월: Syngene International은 인도 벵갈루루의 Biocon Park 캠퍼스에서 새로운 바이오의약품 신약 발굴 시설을 개소했습니다. 이를 통해 통합 신약 발굴 계약에 따라 글로벌 제약사 고객을 지원할 수 있는 대형 분자 연구 역량을 확대했습니다.
• 2024년 12월: Pharmaron Beijing은 닝보 사업장에 새로운 구조생물학 연구소를 가동했습니다. 이 연구소에는 극저온 전자현미경 인프라가 구축되어 고객사의 종양학 및 중추신경계(CNS) 프로그램 전반에서 구조 기반 신약 설계를 지원합니다.
• 2024년 11월: Labcorp Drug Development는 유럽 연구소 네트워크 전반에서 생체분석 서비스 역량을 전략적으로 확대한다고 발표했습니다. 바이오의약품 고객 프로그램 증가에 대응하기 위해 대형 분자 생체분석 역량을 추가했습니다.
• 2024년 10월: Thermo Fisher Scientific(PPD)은 미국 신약 발굴 시설에 차세대 고속 대량 스크리닝 자동화 플랫폼을 도입했습니다. 이를 통해 화합물 처리량을 약 40% 높이고 히트 확인 주기를 단축했습니다.
• 2024년 9월: Sai Life Sciences Limited는 인도 하이데라바드에 통합 신약 발굴 화학 및 생물학 시설을 개소했습니다. 이 시설은 의약화학 및 체외 생물학 분야에서 30개 이상의 신약 발굴 프로그램을 동시에 지원할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다.
• 2024년 8월: Eurofins Scientific은 프랑스 리옹에 전용 ADMET 프로파일링 연구소를 개소하여 체외 ADMET 스크리닝 서비스를 확대했습니다. 이 연구소는 유럽 전역의 초기 단계 제약사 고객을 대상으로 합니다.
• 2024년 7월: Sygnature Discovery는 영국 노팅엄 사업장에 확장된 의약화학 연구소를 개소했습니다. 증가하는 외주 신약 발굴 프로그램 물량에 대응하기 위해 합성화학 인력 25명을 추가로 배치했습니다.
• 2024년 6월: Aurigene Pharmaceutical Services는 종양학 분야에서 PROTAC 기반 단백질 분해제 후보물질 개발에 주력하는 아시아 소재 바이오테크 기업과 공동 신약 발굴 계약을 체결하여 표적 치료제 프로그램 포트폴리오를 확대했습니다.

시장 집중도 점수

신약 발굴 서비스 시장의 집중도 점수는 10점 만점에 5점입니다.on the concentration scale, 상위 5개 기업이 전 세계 매출의 약 38%를 합산해 차지하는 등 중간 수준의 시장 세분화를 나타냅니다. 이는 의미 있는 수준이지만 지배적이지는 않은 점유율이며, 나머지 62%는 다양하고 활발한 전문 CRO 및 지역별 CRO에 분산되어 있습니다. 이러한 기업들은 상위 기업군의 가격 결정력을 제한하고 경쟁 압력을 지속시키는 요인으로 작용합니다.

약물 발굴 서비스 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2022년부터 2035년까지 매출(미화 백만 달러) 기준 추정치 및 전망을 포함한 산업에 대한 심층적인 분석을 제공합니다.

시장, 프로세스별

• 표적 선정
• 표적 검증
• 히트-리드 식별
• 리드 최적화
• 후보물질 검증

시장, 유형별

• 화학 서비스
• 생물학적 서비스

시장, 약물 유형별

• 저분자 약물
• 대분자 약물

시장, 치료 분야별

• 당뇨병
• 신경학
• 종양학
• 감염성 질환
• 기타 치료 분야

시장, 최종 용도별

• 제약 및 생명공학 기업
• 임상시험수탁기관
• 기타 최종 사용자

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다.

• 북미
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  • 캐나다
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  • 프랑스
  • 영국
  • 스페인
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  • 멕시코
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