医薬品探索サービス市場 サイズとシェア 2026-2035

医薬品発見サービス市場規模

世界の医薬品発見サービス市場は2025年に192億米ドルに達しました。同市場は2026年に215億米ドルから2035年までに673億米ドルに成長すると予測されており、Compound Annual Growth Rate（CAGR）は13.5%と見込まれています。この最新レポートはGlobal Market Insights Inc.によって発表されました。

この成長の構造的基盤は、3つの相互強化するトレンドの収束にあります。大手製薬会社は初期段階の発見作業を専門のCRO（医薬品開発受託機関）にますますアウトソーシングしており、活発な医薬品パイプラインにおける生物学的治療薬の割合が上昇し続けています。また、人工知能が標的同定、リード最適化、候補検証の生産性プロファイルを再形成しています。中長期的に戦略的により重要なのは、中堅・新興バイオテック企業が統合型CROパートナーシップにますます依存していることです。このモデルにより、主要なサービスプロバイダーの収益の見通しが深まり、集計R&D支出額だけでは示されない対象市場が構造的に拡大しています。

医薬品発見サービス市場の動向

発見ワークフロー全体におけるAIと機械学習の統合

人工知能は、ターゲット同定や分子ドッキングからリード最適化、ADMET予測に至るまで、バリューチェーンのあらゆる段階で市場を再形成しています。大規模な生物活性データセットでトレーニングされた機械学習アルゴリズムは、従来のハイスループットスクリーニング単独で必要とされる時間のわずか数分の1で実行可能なリード候補を特定でき、公開されているベンチマークでは、同等のプログラムで初期段階の発見期間を30～40%短縮できることが示されています。その背景にあるのは、ゲノミクスデータベース、AlphaFoldのようなタンパク質構造リポジトリ、そして数十年にわたるHTSプログラムから蓄積されたアッセイ結果など、ますます正確な予測モデルを提供するためのトレーニング基盤となる生物学的・化学的データの指数関数的な増加です。2026年Q1に実施した北米・欧州の280人の製薬R&D責任者を対象とした調査では、67%がAI支援のターゲット同定を少なくとも1つのアクティブな発見プログラムに既に統合しており、2023年の38%から急速に普及が進んでいることが明らかになり、パイロット導入から標準的なワークフローへの移行が進んでいます。

AI導入の具体的な例として、Evotec SEのEVOiDプラットフォームがあります。このプラットフォームは独自の疾患モデルと機械学習を統合し、がんや中枢神経系プログラムを中心に新規の医薬品ターゲットの同定と候補化合物の最適化を支援しています。2025年初頭までに、このプラットフォームは50を超えるグローバル製薬企業との共同発見パートナーシップに貢献しており、AIネイティブな発見の商業的実現可能性を示しています。二次的な影響として、計算化学者、バイオインフォマティクス専門家、データサイエンティストが従来のメディシナルケミストと同じくらいサービス提供の中心的存在となり、業界全体の採用優先順位やインフラ投資の再編が進んでいます。

アウトソーシングと統合CROパートナーシップへの構造的シフト

医薬品発見サービス市場は、製薬企業が初期段階のR&D業務を組織する方法において根本的な構造変化を遂げています。

歴史的に大規模な社内発見（ディスカバリー）インフラを維持してきた大手製薬企業は、パイプラインを分散化し、初期段階の研究を専門的なCRO（医薬品受託研究機関）に外注する傾向を強めています。この動きは、コスト効率の追求と同時に、主要なCROが多くのサービス分野において社内の能力を上回る水準に達しているという認識を反映しています。業界データによると、総初期段階R&D支出に占める外注型ドラッグディスカバリーの割合は一貫して増加しており、CROがかつて社内で実施していたヒット化合物同定、リード最適化、候補化合物の検証プログラムの相当部分を実行しています。

このシフトは、社内チームがスリムな規模で運営される中規模バイオテック企業で最も顕著です。これらの企業は、医薬品化学、in vitro生物学、DMPK（薬物動態）プロファイリングを含む包括的なディスカバリー支援をCROに依存しています。Charles River Laboratoriesは、生産能力の拡大と戦略的な買収を通じて統合プラットフォームを拡張し、顧客を早期のターゲット検証からIND（治験薬申請）に必要な研究まで、単一の外注関係でサポートできる体制を整えています。さらに戦略的に重要なのは、優先プロバイダー制度の台頭です。製薬企業が取引ベースの分散型モデルから、2～3社のCROパートナーに外注を集約することで、主要CROの収益見通しが向上し、顧客の乗り換えコストが上昇すると同時に、市場の上位層への集中が構造的に強化されています。

バイオ医薬品およびバイオシミラーのパイプライン拡大がサービス成長を牽引

• 世界の医薬品パイプラインは、モノクローナル抗体、二重特異性抗体、抗体薬物複合体（ADC）、遺伝子治療用構築物などの生物学的治療薬に大きくシフトしており、新規医薬品承認の大部分を占める成長分野となっています。この変化は発見サービスに直接的な影響を及ぼします。生物学的治療薬は低分子医薬品とは根本的に異なるサービスツールキットを必要とし、細胞株開発、組換えタンパク質生産、in vitro生物学的アッセイ、専門的な生物分析手法などが含まれます。哺乳類細胞培養システム、先進的な生物分析機器、in vitro受容体結合プラットフォームなどの専用バイオ医薬品ディスカバリーインフラに投資してきたCROは、複雑な生物学的候補化合物の進展に伴い、外注契約の不均衡なシェアを獲得しています。
• Labcorp Drug DevelopmentとPharmaron Beijingは、いずれも組換えタンパク質プラットフォームや大分子生物分析への戦略的投資を通じて、生物学的サービス能力を拡大しています。Tier-1バイオテック企業のサプライチェーンリーダーへのインタビューによると、2025年半ばまでに58%がバイオ医薬品ディスカバリーに特化したCROへの依存を積極的に拡大しており、その主な要因として、社内バイオ医薬品インフラの維持にかかる資本集約性が挙げられています。CROのサービスポートフォリオにバイオシミラー開発が統合されることでさらなる成長機会が生まれています。これは、バイオ医薬品の特許喪失イベントの加速に伴い、先発企業とバイオシミラー開発企業の双方が外部の発見、特性解析、分析支援を求めているためです。

ハイスループットスクリーニングとラボ自動化

• ハイスループットスクリーニング（HTS）とラボ自動化は、主要な医薬品発見CROにとって差別化要因から標準的なインフラへと移行しています。最新のHTSプラットフォームは1日に10万化合物以上を処理でき、自動液体ハンドリング、ロボットプレート管理システム、統合データキャプチャにより、ヒトエラーを低減し、用量反応データの大規模な生成を加速しています。The economics of automation are consequential: 標準化された自動化ワークフローにより、1アッセイあたりのコストが大幅に削減され、CROはかつて高容量スクリーニングインフラにアクセスできなかった中小規模のバイオテック企業向けに大規模な化合物ライブラリスクリーニングプログラムを商業的に実行可能な価格で提供できるようになりました。Thermo Fisher Scientific（PPD）は2024年10月に米国の発見拠点に次世代統合オートメーションスイートを導入し、化合物処理スループットを約40%向上させ、ヒット確認サイクルタイムを短縮しました。スループット向上に加え、標準化された自動化ワークフローによりサイト間のばらつきが低減され、クライアントはデータの比較可能性を損なうことなく複数のCRO拠点にプログラムを分散できるという実用的な利点が得られます。これは分散型医薬品開発が標準となる中で特に有利です。
• 臨床医とペットオーナーの両方が安全性と回復プロファイルに優れた治療プロトコルを好むことが、選択的な腫瘍タイプに対する外科的介入と比較して放射線療法および免疫療法の目に見える成長を牽引しています。1～3回の照射で高線量放射線を投与する定位放射線治療（SBRT）は、犬の鼻腫瘍、脊髄病変、および選択的軟部肉腫に対して、外科的切除と比較して手技関連の合併症を最小限に抑えながら持続的な局所制御を提供します。このシフトは、複数回の放射線治療コースに伴う手技リスクを低減する獣医麻酔プロトコルの改善によってさらに強化されており、これにより手術に伴う周術期リスクが高い高齢または状態不良の患者にもこれらのアプローチが利用可能になっています。Elektaが2023年10月にストックホルムで開催した12カ国の獣医放射線腫瘍学シンポジウムは、伴侶動物腫瘍学に特化した適応放射線治療フレームワークの体系化に向けた機関的な動きの高まりを反映しており、このインフラ整備により予測期間中の低侵襲放射線アプローチのさらなる臨床導入が支援されることになります。

医薬品発見サービス市場分析

プロセス別

ターゲット選択

ターゲット選択は2025年の医薬品発見サービス収益の10.3%を占め、発見バリューチェーンの最も初期段階でありながら、下流のプログラム成功を左右する最も重要な段階の1つとなっています。このセグメントには、特定の疾患コンテキストにおいて治療効果をもたらすと仮説されるタンパク質、受容体、または核酸構造などの生物学的ターゲットの特定と優先順位付けが含まれます。従来、ターゲット選択は学術文献レビュー、表現型スクリーニング結果、疾患遺伝学データに依存していましたが、AI駆動のバイオインフォマティクスプラットフォームの統合により、活発に研究されているドラッグ可能なターゲット空間の範囲が根本的に拡大しています。

WuXi AppTecやEvotec SEなどの企業は、ゲノミクス、トランスクリプトミクス、プロテオミクスを含むマルチオミクスデータを統合した独自の計算プラットフォームを導入し、生物学的妥当性、疾患関連性、構造的実現可能性に基づいて候補ターゲットをランク付けしています。これにより、製薬クライアントはリード同定フェーズに高い信頼性を持った出発点で参入できるようになります。このセグメントの収益シェアが比較的小さいのは、発見のタイムラインにおける上流位置を反映しており、ターゲット選択の失敗が後期段階の臨床アトリションの主な要因の1つとして広く認識されていることから、AI強化型ターゲット優先順位付けへの投資がポートフォリオレベルの発見投資収益率向上のための費用対効果の高い戦略としてますます重視されています。

ターゲットバリデーション

ターゲットバリデーションは、2025年の医薬品発見サービス市場の売上高の15.5%を占め、選択された生物学的ターゲットが疾患に関与しており、治療介入に薬理学的に適応可能であることを実験的・計算的に確認するプロセスを指します。このセグメントでは、CRISPRを用いた遺伝子編集、RNA干渉、トランスジェニック細胞株、X線結晶構造解析やクライオ電子顕微鏡法などの構造生物学的手法を含む多様なツールキットが求められ、ターゲットの関与、経路の関連性、安全性の実現可能性を確立することで、ヒット同定に資源を投入する前にリスクを低減します。ターゲットバリデーションにおけるより重要な課題は、in vitro細胞系とin vivo疾患の関連性との間のトランスレーションギャップです。患者由来オルガノイドやhiPSC（人工多能性幹細胞）由来システムなどのヒト由来モデルを展開できるCROは、従来の不死化細胞株に依存する企業と比較して、有意に高いバリデーション信頼性を提供します。

シグネチャー・ディスカバリーとファーマロン北京は、2024年12月に稼働したファーマロンの寧波施設に設置されたクライオ電子顕微鏡スイートを含む構造生物学インフラに投資し、フラグメントベースのスクリーニングや構造に基づくターゲットバリデーションを支援しています。これは、大規模な化合物スクリーニングに先立つメカニズム的信頼性に対する製薬クライアントの需要に直接応えるものです。このセグメントの売上は現在のシェアを上回るペースで成長しており、ターゲットバリデーションの失敗が後期臨床段階での脱落の主な要因であることが製薬業界に認識されていることが背景にあります。

ヒット・トゥ・リード同定とリード最適化

ヒット・トゥ・リード同定は、2025年のプロセスセグメント売上高の24%を占め、確認された生物学的活性が化合物シリーズ全体で初めて確立される段階であり、スクリーニング出力を構造化された化学物質（構造活性相関が定義されたもの）に変換します。このセグメントには、検証済みターゲットに対する一次スクリーニング（フォーカスセットから100万を超える多様な化合物コレクションまで）、ヒット確認、選択性に対するカウンタースクリーニング、およびリード候補となるシリーズを特定するための予備的SAR解析が含まれます。チャールズ・リバー・ラボラトリーズやサーモフィッシャー・サイエンティフィック（PPD）が運営するハイスループットスクリーニングプラットフォームは、ロボットによるサンプル管理とAI駆動のデータ解釈システムを統合し、1日に数十万化合物を処理するとともに、ヒット確認の迅速化と偽陽性率の低減を実現しています。

複数の主要CROによるDNA-encoded化学ライブラリ（DEL）技術の導入により、従来のHTSではアクセスが困難であった規模の化合物コレクションを迅速に解析できるようになり、ヒット同定ツールキットがさらに拡充されました。調達パターンを詳細に見ると、製薬クライアントは物理的スクリーニングに先立って、バーチャルスクリーニングや機械学習に基づく活性予測を用いた計算的な事前フィルタリングを統合的に求める傾向が強まっており、これによりヒット率の向上とプログラムあたりのスクリーニングコストの削減が図られています。

リード最適化

リード最適化は、2025年の世界の医薬品発見サービス売上高の28.50%を占める最大のプロセスセグメントであり、発見ワークフローの中で最もリソースを要し、反復的な段階であることを反映しています。この段階では、CROが医薬化学の設計、合成、in vitroプロファイリング、計算モデリングを繰り返し実行し、候補化合物のポテンシー、選択性、代謝安定性、溶解性、透過性、hERG安全性リスクなどの複数のパラメータを同時に体系的に向上させます。

プロセスの反復的な性質と、緊密に連携したチーム内での統合的な計算化学、合成化学、DMPK、生物学的能力の必要性により、迅速な設計・合成・試験・解析サイクルを組織間の引き継ぎなしで実行できる大規模な統合型CROが有利となる。Curia Globalの医薬化学プラットフォームやSai Life Sciencesの統合型ヒット・トゥ・キャンディデイト能力は、このセグメントにおける中堅CROのポジションを示しており、コスト競争力のあるリード最適化パートナーシップを求める製薬クライアントに対し、強力な合成化学実行力を提供している。フリー・エネルギー摂動（FEP）計算、量子力学的特性予測、AI支援型の骨格置換ツールの導入により、開発グレードの化合物プロファイルを達成するために必要な合成・試験サイクル数が大幅に削減され、プログラムのタイムラインが短縮されるとともに、外部委託によるリード最適化が内部プログラムと比較してますますコスト効率の高いものとなっている。

候補化合物の検証

候補化合物の検証は、2025年のプロセス収益の21.70%を占め、リードシリーズを単一の開発候補化合物に絞り込む最終段階であり、開発候補化合物はin vivo薬理、安全性薬理、および予備的ADMETデータによって裏付けられ、治験薬新規申請（IND）の提出を正当化するものである。このセグメントのサービスは、発見ポートフォリオの中で最も規制が厳しい分野の一つであり、GLP準拠の毒性試験、検証済み動物モデルを用いたin vivo有効性試験、包括的な生物分析的特性解析は、いずれもFDA、EMA、および各国の保健当局によって定められた規制基準に従わなければならない。チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、北米および欧州全域で統合型の発見からINDまでのサービスプラットフォームを運営しており、このセグメントをリードしており、GLP毒性学インフラと規制当局との確立された科学的関係により、クライアントにIND提出成功率に対する信頼を提供している。このセグメントの収益プロファイルは、PROTAC分解剤、共有結合阻害剤、RNA標的化合物などの新規治療モダリティの拡大によって恩恵を受けており、これらはそれぞれ標準的な低分子前臨床パッケージを超える専門的な候補化合物検証手法を必要とする。

タイプ別

化学サービス

化学サービスは2つのタイプ別セグメントのうち大きな方を占め、2025年の世界の医薬品発見サービス収益の54.6%を占める。このセグメントは、医薬化学、並行合成、構造に基づく医薬品設計、プロセス化学のスケールアップ、ケモインフォマティクスなど、医薬品発見に展開される合成および計算化学活動の全領域を包含しており、これらはまとめて、医薬品候補化合物が設計、合成、精製される中核的な科学的ワークフローを構成している。化学サービスの優位性は、医薬品R&Dの基盤としての低分子医薬品発見の構造的な持続性と、ヒット同定から候補化合物検証に至るまでのすべての発見段階にわたる化学依存活動の広がりによって反映されている。

Sai Life Sciences、Aragen Life Sciences、Curia Globalは、コスト競争力のある合成化学実行力を提供することでこのセグメントにおける競争力のある地位を築いており、化学的多様性やデータ品質を損なうことなく、1化合物あたりの合成コスト削減を求める北米および欧州の製薬クライアントからのアウトソーシングを引き寄せている。技術の最前線では、AI支援型の逆合成プラットフォームや自動フロー合成システムを導入するCROが、化合物のターンアラウンドタイム（反復的リード最適化サイクルにおける重要なパラメータ）を短縮すると同時に、構造的に複雑で新規な化学空間へのアクセスを拡大している。化学サービスポートフォリオ内への計算化学の統合により、従来のインシリコとウェットラボ活動の境界が曖昧になり、主要なCROは現在、単一のチームによる完全に統合された設計・合成・試験サイクルを提供している。

生物学的サービス

生物学的サービスは2025年の世界の医薬品発見サービス収益の45.40%を占め、最も成長率の高いセグメントであり、世界的な医薬品パイプラインが生物学的治療薬へと持続的にシフトしていること、化合物の活性、選択性、作用機序を特徴付けるためのin vitroおよびin vivo生物学的アッセイへの依存度が高まっていることが成長を牽引しています。このセグメントには、生化学的・細胞ベースのアッセイ開発、in vivo薬理、DMPK特性解析、バイオマーカー開発、組換えタンパク質・抗体の生産、ADC、二重特異性抗体、細胞・遺伝子治療候補薬向けの先進的モダリティ特化プラットフォームなどが含まれます。より重要な成長要因は、従来の細胞株よりもヒト疾患生物学を忠実に再現し、より強力なトランスレーショナルな信頼性をサポートする患者由来の生物学的モデル（3Dオルガノイド、共培養腫瘍システム、iPSC由来神経細胞調製物など）の応用拡大です。シゲネ・インターナショナルは、2025年1月に専用の大分子発見棟をバンガロールキャンパスに竣工させるなど、生物学的サービスに特化したインフラに投資しており、エボテックSEの生物学プラットフォームは、CNSおよび腫瘍学分野におけるAI強化型共同発見パートナーシップを支えています。生物学的サービスとデータサイエンスの融合（統合LIMSシステム、自動化データ解析パイプライン、AI駆動の表現型解釈など）により、このセグメントの戦略的価値は従来のアッセイ実行を超えて向上し、主要なCROは純粋なサービス提供者ではなく、生物学的仮説生成のパートナーとしての地位を確立しています。

医薬品タイプ別

低分子医薬品

低分子医薬品は2025年の世界の医薬品発見サービス収益の58.6%を占め、構造的な生物学シフトにもかかわらず、低分子量合成化合物が依然として活発な医薬品パイプラインにおいて支配的なモダリティであることを反映しています。低分子は経口バイオアベイラビリティ、細胞内ターゲットへのアクセス、製造コスト効率、患者アドヒアランスの面で優れており、がん、CNS疾患、心血管疾患、代謝疾患などの高ボリューム治療領域で需要が持続しています。低分子医薬品発見サービス市場は、従来の医薬化学の範囲をこれまで対処が困難だったターゲットクラスに拡張する新たな化学モダリティの登場により活性化されています：ターゲットタンパク質分解薬（PROTACおよび分子グルー）、共有結合阻害剤、大環状化合物などがそれぞれ、専門的な合成・計算能力を有するCROへのアウトソーシングプログラムを引き寄せています。オーリジェン・ファーマシューティカル・サービスとBioDuro-Sundiaは、より複雑な合成・生物物理学的特性解析ワークフローを実行するCROに対するクライアントの需要を反映し、活発なPROTAC発見プログラムを確立しています。

価格構造の観点から、低分子発見サービスはプログラムの段階に応じて柔軟な契約構造を採用しています：ターゲット同定やHTS段階の業務は一般的にトランザクショナルでボリューム依存型である一方、統合リード最適化パートナーシップはより高いプログラム当たりの価値と長期の契約期間を特徴としています。データは、生成化学モデルやバーチャルADMETフィルタリングを経たAI設計分子が、物理的な合成を経る前に活発な臨床パイプラインに入る頻度が高まっていることを示しており、これはCROにとって、計算由来の化学物質を検証・発展させる能力を備えた新たなアウトソーシング需要のサブカテゴリーを生み出しています。ユニットエコノミクスの観点では、AI強化型低分子プログラムは従来のHTS主導型プログラムと比較して、1候補当たりのコストを実質的に低下させており、この傾向は発見効率に関するクライアントの期待をセグメント全体で再形成しています。

小分子医薬品セグメントは、2035年までその主流の地位を維持すると予想されており、新規ターゲット型小分子プログラムの持続的な供給と、経口投与の商業的治療市場における競争優位性によって支えられています。

大分子医薬品

大分子医薬品は、2025年の医薬品発見サービス収益の41.4%を占めており、このシェアは過去10年にわたり着実に拡大してきました。これは、世界的な製薬パイプラインがバイオロジクスへシフトしてきたことによるものであり、モノクローナル抗体、二重特異性抗体、抗体薬物複合体（ADC）、mRNA治療薬、細胞・遺伝子治療などの先進的モダリティが開発規模を拡大するにつれ、予測期間を通じてさらにシェアが拡大すると見込まれています。大分子の発見サービスは、小分子のワークフローとは根本的に異なります。専門的な生物学的発現系、サイズ排除クロマトグラフィーや動的光散乱法、生物親和性アッセイなどの分析的特性評価手法、そして大分子のターゲット結合の複雑性を再現する高度なin vitro活性・選択性プロファイリングプラットフォームが必要とされます。WuXi AppTecは、上海と国際拠点にまたがる抗体発見、二重特異性抗体エンジニアリング、ADCペイロード・リンカー最適化、遺伝子治療ベクター特性評価のための専用インフラを整備し、業界で最も包括的な大分子発見サービスプラットフォームの一つを構築しています。

Pharmaronのクライオ電子顕微鏡（cryo-EM）構造生物学ラボは、2024年12月に稼働し、抗体-抗原複合体の特性評価を通じた大分子構造決定を支援しています。これにより、従来は製薬クライアントが別の構造生物学専門家に委託していたサービスギャップを埋めることが可能になりました。医薬品発見サービス市場における大分子セグメントは、バイオシミラー開発の波によっても形成されています。複数のブロックバスター生物学的製剤が特許切れを迎えるに伴い、先発品メーカーとバイオシミラー開発者の双方が、一次的な発見ステージの収益基盤を補完する外部委託分析・特性評価サービスへの需要を生み出しています。バリューチェーン全体を通じて、抗体発見から細胞株開発、in vitro活性プロファイリング、初期工程開発までのエンドツーエンドの大分子サービスを提供できるCROは、個別のアッセイステージ活動のみを実行可能な純粋なサービスプロバイダーと差別化され、長期にわたる高付加価値の契約を獲得しています。

治療領域別

がん領域

がん領域は最大の治療領域セグメントであり、2025年の世界の医薬品発見サービス収益の39.70%を占めています。これは、がん治療に対する製薬・バイオテックパイプライン投資が、さまざまな腫瘍タイプやメカニズムにわたって拡大していることを反映しています。多くのがん種において治癒率が依然として低いという未充足医療ニーズと、ターゲット治療薬や免疫療法の高い商業的ポジションにより、活発な発見プログラムの大部分ががん治療に向けられています。サービスの観点から見ると、がん領域のプログラムには専門的なCROの能力が求められます。包括的な腫瘍生物学プラットフォーム、腫瘍の不均一性を再現する患者由来異種移植（PDX）モデルやオルガノイドモデル、共培養T細胞結合アッセイを含むin vitro免疫療法アッセイシステム、コンパニオン診断支援のためのトランスレーショナルバイオマーカー資格付与などです。Evotec SEとSyngene Internationalは、がん領域専用のサービスインフラを維持しており、Syngeneのがん領域生物学能力には30以上の腫瘍サブタイプにわたる独自のPDXパネルが含まれています。一方、Aurigene Pharmaceutical Servicesは、ターゲット型小分子プログラムとPROTAC分解薬を中核とした、がん領域に特化した発見フランチャイズを構築しています。

がん領域におけるADC（抗体薬物複合体）セグメントは、特に急速に拡大しており、2024～2025年にかけてWuXi AppTecとPharmaronが、新規のペイロード・リンカーの組み合わせをターゲットとする顧客プログラムの急増に対応するため、専用のADC特性解析能力の拡張を発表しています。セグメントレベルでは、腫瘍微小環境の生物学的複雑性や、マルチパラメータ免疫表現型解析アッセイの必要性が技術的ハードルを引き上げ、これらのプログラムを実施するCROにとって契約範囲が拡大しています。当社のQ1 2026調査（280名の製薬R&D責任者を対象）では、がん領域が今後24ヶ月以内にアウトソーシング支出が最も増加すると見込まれる単一の治療領域として特定され、活発ながん領域パイプラインを有する回答者の74%がこれを挙げています。

神経学

神経学は2025年の治療領域別収益の23.5%を占めており、その成長は、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、てんかん、治療抵抗性うつ病などの疾患の集合的な疾病負荷が世界的な高齢化に伴い増大していることに起因しています。神経学セグメントは他の多くの治療領域と比較してCROにとって技術的に要求が高く、化合物は血液脳関門の透過性、中枢神経系（CNS）安全性薬理プロファイル、従来のげっ歯類モデルよりも神経変性をより正確に再現する生物学的に忠実なin vitro系における活性を実証する必要があります。特定の疾患関連細胞表現型（タウ蓄積、αシヌクレイン凝集、シナプス損失など）を再現できるヒトiPSC由来神経細胞モデルの活用が、Evotec SEやSygnature DiscoveryなどのCROによるiPSCベースの神経変性アッセイプラットフォームの投資と差別化の機会となっており、これらのプラットフォームは、より高いトランスレーショナルな信頼性を求める製薬クライアントに提供されています。

CNSプログラムは、脳透過性最適化の反復的な性質や候補化合物の検証に必要な専門的な行動薬理能力により、長期にわたるアウトソーシング関係につながる傾向があります。規制当局への申請データからも、CNSをターゲットとした治験薬申請（IND）が過去3年間で全体のIND申請に占める割合を拡大しており、発見から開発への移行段階に入る活発な神経学パイプラインの深さを反映しています。中長期的な構造的ドライバーとしてより重要なのは、構造神経生物学の進歩によって可能になったメカニズムベースのCNS創薬設計へのシフトです。クライオ電子顕微鏡（cryo-EM）によるイオンチャネルやGPCRターゲットの構造解析と、AIを活用した骨格最適化を組み合わせることで、これまで小分子プログラムでは手が届かなかったCNSターゲットクラスが開拓されつつあります。これは、構造生物学と計算化学の統合能力を有するCROにとって、サービス機会の拡大につながる動きです。

感染症

感染症は2025年の世界の医薬品発見サービス収益の16.4%を占めており、COVID-19パンデミックを経て構造的な拡大を遂げ、現在は製薬会社がパンデミック対策として発見プログラムを維持していることで、高い水準で安定しています。感染症セグメントには、抗菌薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗寄生虫薬の発見プログラムが含まれ、特に抗ウイルス薬の発見は、新興呼吸器ウイルス、RSウイルス、インフルエンザ、およびHIVや肝炎などの持続的なターゲットに対する広域スペクトラムプログラムの進展により、依然として高水準を維持しています。サービスの観点からは、感染症CROの能力には、複製能を有する病原体を扱うための高度封じ込め細胞培養システム、病原体クラスにわたる検証済みの表現型および生化学的アッセイプラットフォーム、そして抗菌薬プログラムにおける創薬化学戦略に情報を提供する細菌耐性メカニズムに関する専門知識が求められます。

ユーロフィンズ・サイエンティフィックとラボコープ・ドラッグ・デベロップメントは、適切な封じ込めレベルの下で、in vitro抗ウイルス・抗菌薬スクリーニングプログラムをサポートする認定バイオセーフティーラボラトリーインフラを保有しています。世界保健機関（WHO）が公衆衛生上最も深刻な脅威の一つに分類している薬剤耐性に対する世界的な健康上の緊急性により、政府機関や国際保健機関から抗菌薬発見プログラムへのターゲットを絞った資金提供が行われており、これにより商業的な医薬品外注に加えて政策主導の需要層がこのセグメントに形成されています。² バリューチェーン全体を通して、感染症セグメントは他の治療領域と比較して公的セクターによる外注の割合が比較的高いことで特徴付けられており、NIH研究所、BARDA、国際保健機関がCRO契約を通じて商業的なパイプライン投資サイクルとは独立して優先病原体ターゲットに対する候補化合物の開発を推進しています。

糖尿病

糖尿病は2025年の治療領域収益の12.1%を占めており、その背景には2型糖尿病の世界的な拡大と、従来の血糖コントロールを超えて心血管代謝ベネフィットプロファイルへと拡張した次世代代謝治療薬への製薬業界の持続的な投資があります。この領域の発見プログラムは、GLP-1受容体作動薬、GIPR共作動薬、SGLT-2阻害薬、肝臓におけるグルコース調節や脂肪組織代謝に関わる新規ターゲットなど、複数のメカニズムクラスにわたり、化学、in vitro代謝生物学、DMPKプロファイリングにわたる多様な外注ニーズを生み出しています。GLP-1/GIPR二重作動薬プログラムの最近の商業的成功により競争的な発見活動が活発化しており、複数の製薬・バイオテック企業が新規インクレチン生物学や経口ペプチド製剤化サービス分野（ペプチド化学の専門性を持つCRO、例えばSai Life SciencesやAragen Life Sciencesなどが参入可能）をターゲットとしたプログラムを開始しています。

肝細胞アッセイ（グルコース代謝）、脂肪細胞分化システム、膵臓β細胞毒性モデルなどの代謝疾患に特化したin vitro薬理プラットフォームは、このセグメントにサービスを提供するCROにとって差別化された能力であり、中堅プロバイダーの中には専用の代謝疾患生物学インフラに投資し、この成長中の適応症クラスからの外注需要を獲得しようとする企業もあります。糖尿病発見セグメントはさらに、代謝疾患適応症のスコープ拡大によって支えられています。GLP-1を基盤としたメカニズムはNASH、慢性腎臓病、心血管リスク低減に向けた研究が活発に行われており、コアとなる糖尿病プログラムを超えて対象となる医薬品発見サービス市場を拡大し、幅広い心血管代謝パイプラインを管理する製薬クライアントからの多適応症外注需要を生み出しています。

その他の治療領域

その他の治療領域は、2025年の世界の医薬品発見サービス収益の8.30%を占めており、希少疾患・難病、自己免疫疾患・炎症性疾患、心血管疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患など多岐にわたる疾患適応症を含んでいます。個々の収益貢献は小さいものの、これらの領域は技術的な専門性要件と、希少疾患・難病プログラムで一般的に得られる高額な契約価値により、CROにとって戦略的に重要な位置を占めています。FDAの新薬承認数全体に占める割合が増加しており、希少疾病用医薬品指定を含む加速承認パスウェイの恩恵を受けている希少疾患発見プログラムは、遺伝子ターゲットのバリデーション、バイオマーカーに基づく患者層別化、疾患特異的なin vitro・in vivoモデルシステムの活用など、高度に専門化されたCRO能力への需要を牽引しています。

自己免疫疾患および炎症性疾患の発見は依然として活発なアウトソーシングカテゴリーであり、需要はJAK-STAT経路、サイトカイン受容体、補体カスケード成分などを標的とした次世代バイオロジクスや低分子免疫調節薬の開発に集中している。一次ヒト免疫細胞アッセイシステム、サイトカインマルチプレックスプロファイリング、自己免疫病理モデルなどの統合免疫学プラットフォームを有するCROは、このセグメントにおいて最も競争力のあるサービスを提供している。セルビタSAは、がん領域や中枢神経系領域のプラットフォームと並行して、特化した免疫学および炎症研究の発見能力を開発しており、これは専門プロバイダー間で治療領域の多様化が進むCROセクターの広範なトレンドを反映している。このセグメントの長期的な見通しは明るい。精密医療アプローチが自己免疫疾患や希少疾患に拡大するにつれ、プログラムごとのサービス内容とそれに伴う収益が大幅に増加し、セグメントの現在のシェアと比較して平均以上の収益成長を支えることになる。

用途別

製薬・バイオテクノロジー企業

製薬・バイオテクノロジー企業は主要なエンドユーザーセグメントであり、2025年の世界の医薬品発見サービス収益の68.8%を占めている。このシェアは、製薬・バイオテクノロジー企業が医薬品発見プログラムの主な発案者であり、アウトソーシングされた発見サービスの主な購入者であるという構造的な現実を反映している。これらの企業は、社内能力を補完し、プログラムのタイムラインを加速し、R&Dコスト構造を管理するために、発見ワークフローのあらゆる段階でCROを活用している。この広範なエンドユーザーカテゴリー内では、大手多国籍製薬企業と中堅バイオテクノロジー企業が異なるアウトソーシングプロファイルを示す。大手製薬企業は、戦略的プログラム管理や候補選択のための社内インフラを維持しながら、特定のサービスライン（医薬品化学、DMPK、in vivo有効性試験）でCROと優先プロバイダー契約を締結する傾向がある。一方、新興のバイオテクノロジー企業は、世界の新規臨床パイプラインの大半を占めており、標的バリデーションからIND申請までの包括的な発見実行をCROに依存しており、社内チームはプログラム戦略と投資家コミュニケーションに注力している。

PhRMAのデータによると、米国の製薬企業 aloneが2023年に1,020億米ドル以上をR&Dに投資しており、これがCROへのアウトソーシングを支える需要基盤の規模を示している。製薬企業が外部支出の増加分を断片化された取引型ベンダーに分散させるのではなく、2～3の優先CROパートナーに集中させるというアウトソーシング関係の統合により、リーディングCROの顧客当たり収益が向上し、医薬品発見サービス市場のトップティアを特徴づける商業的関係が深まっている。中長期的にはさらに戦略的な影響を及ぼすのが、マイルストン連動型や共同開発型などのリスクシェアリング契約モデルの台頭であり、これによりCROはサービス提供にとどまらずプログラム成果に経済的に参加するようになり、製薬クライアントとCROパートナー間のインセンティブ構造の整合と統合が深まる。

CRO（医薬品受託研究機関）

医薬品受託研究機関（CRO）はエンドユーザーとして、2025年の世界の医薬品発見サービス収益の23.50%を占めており、CROが他のCROに専門的な能力を再委託したり、共同サービス提供の取り決めを結んだりするアウトソーシングの流れを捉えている。

このセグメントは、CRO業界のますますネットワーク化された構造を反映しています。医薬品発見プログラムが技術的な複雑さと地理的な範囲を拡大するにつれ、単一のCROが必要なすべての能力を社内で保持することは不可能になり、専門的なCROが特定のサービス（クライオ電子顕微鏡構造生物学、先進的な計算化学、特殊なin vitro生物学的アッセイなど）を大手プラットフォーム型CROに提供し、最終的にはエンドの製薬クライアントにサービスを提供する構造化された再委託市場が形成されています。二次的な効果として、リーディングCRO間の競争の質的な変化が生じています。優れたパートナーネットワークをキュレーションし管理する能力が、直接的な技術力と並んで競争上の差別化要因となりつつあり、製薬クライアントはますます、保有する能力の範囲ではなく、提供可能な統合ソリューションの幅でCROを評価するようになっています。

このセグメントにおける第二のエンドユースの側面は、NIHが資金提供する研究所、大学の医薬品発見センター、政府主導のパンデミック対策プログラムなどの学術・公的部門の医薬品発見プログラムです。これらの機関は、商業的な製薬セクター外で生まれた初期段階の発見プログラムを推進するために、プロジェクトベースまたはFTE（常勤換算）ベースでCROサービスを活用しています。シグネチャー・ディスカバリーとBioDuro-Sundiaは、学術・公的部門のクライアントに特化したエンゲージメントモデルを確立し、非商業的な研究機関の資金サイクルやガバナンス要件に対応した柔軟な契約体制を提供しています。このセグメントは、CROの再委託と学術的な医薬品発見のアウトソーシングが市場全体の拡大とともに拡大することで、予測期間中に成長が見込まれています。

その他のエンドユーザー

その他のエンドユーザーは、2025年の世界の医薬品発見サービス収益の7.7%を占め、農薬会社、化粧品・パーソナルケア開発業者、生物学的スクリーニングプログラムを実施する化学メーカー、医療機器会社（医薬品関連の研究に従事）など、製薬業界以外の幅広い買い手を含みます。このカテゴリーにおいて、農薬会社は最も重要な需要セグメントです。新規の殺虫剤・除草剤の有効成分の発見は、標的同定、化合物ライブラリのスクリーニング、in vitro ADMETプロファイリングなど、医薬品発見と方法論が重複しており、製薬向けのサービスプラットフォームを農薬クライアントに適応させたCROにとって、新たなアウトソーシング需要が生まれています。ユーロフィンズ・サイエンティフィックやチャールズ・リバー・ラボラトリーズなどの企業は、医薬品発見プログラムを支えるのと同じラボインフラを活用した、専門の農薬・環境試験部門を通じて、この拡大した買い手セグメントにサービスを提供しています。

医療機器・診断サブセグメントは現在のところ規模は小さいものの、医薬品成分とデバイス成分を組み合わせたコンビネーション製品の登場により、医薬品とデバイスの規制枠組みにまたがる統合的な発見・特性解析サービスへの需要が高まっています。セグメントレベルでは、その他のエンドユーザーは、専門的な医薬品発見サービスに対する非製薬セクターの需要規模が限定的であることから、製薬・CROセグメントと比較して緩やかな成長が見込まれています。このセグメントにおけるより重要な長期的な発展は、農薬アウトソーシングの範囲拡大です。世界的な環境持続可能性要件の強化と既存化学物質に対する規制圧力の高まりを背景に、農薬会社は、主に製薬クライアント向けにCROが構築してきた標的ベースおよび表現型スクリーニング能力と同様の、新規モード・オブ・アクション発見プログラムへの投資を進めています。

地域別

北米医薬品発見サービス市場

北米は最大の地域市場であり、2025年には世界の医薬品発見サービス収益の45.56%を占め、米国の圧倒的な製薬・バイオテック企業の集中、NIH資金による研究インフラ、米国FDAが主導する世界基準の規制環境によって支えられている。FDAモダナイゼーション法2.0（2022年後半施行）により、治験薬申請に対する動物実験の義務要件が緩和され、その結果、臓器チッププラットフォーム、先進的なin vitroシステム、計算毒性モデルなどの代替モデルベースの発見サービスの対象市場が構造的に拡大した。PhRMAのデータによると、米国の製薬企業は2023年に1,020億米ドル以上をR&Dに投資しており、契約発見サービスに対する幅広く持続的な需要基盤を提供している。カナダはトロントとモントリオールのライフサイエンスクラスターを通じて地域の医薬品発見サービス市場に貢献しており、そこではアカデミア-CRO連携プログラムがLabcorp Drug DevelopmentやCharles River Laboratoriesからの投資を呼び込み、がんや免疫学の初期段階の発見作業を支援している。2025年3月には、Charles River Laboratoriesが北米の製薬企業と戦略的パートナーシップを締結し、優先プロバイダーの枠組みの下で統合発見・安全性評価サービスを提供することで、トップクラスのプラットフォームCRO間でアウトソーシング支出が集中するという統合トレンドを示している。

欧州医薬品発見サービス市場

欧州は世界市場の25.90%を占め、ドイツ、英国、スイス、ベルギーが主要な商業拠点となっている。ドイツ・ハンブルクに本社を置くEvotec SEは、欧州で最も統合された医薬品発見プラットフォームの1つを運営しており、AI駆動の標的同定と大規模な化合物合成、複数の欧州拠点における前臨床生物学を組み合わせ、2025年初頭までに世界の製薬パートナーと50以上の共同発見プログラムを確立している。欧州医薬品庁（EMA）のイノベーション・ディールズ・フレームワークは、新しい発見モダリティに関する早期科学的対話の構造化されたメカニズムを作り出し、EU市場に新しいサービステクノロジーを導入するCROの規制不確実性を軽減している。2021年から2027年までのEU4ヘルスプログラム（51億ユーロの資金拠出が約束されている）は、EU加盟国間の製薬R&D能力の向上に資本を振り向け、欧州市場の中期的な成長軌道をさらに支えている^{[4]欧州委員会、ec.europa.eu}。ポーランド・クラクフを拠点とするSelvita S.A.は、EU資金による研究パートナーシップを通じて医薬化学・生物学サービスプラットフォームを拡大し、欧州全体の枠組みにおける中欧の台頭を示している。Sygnature Discoveryは2024年7月に英国ノッティンガム拠点に医薬化学実験室を拡張し、外部委託プログラムの増加に対応するために25の追加合成化学ポジションを設けた。

アジア太平洋地域の医薬品発見サービス市場

アジア太平洋地域は世界市場収益の22.5%を占め、最も成長が速い地域であり、中国とインドにおけるCROインフラの拡大、政府支援の製薬イノベーション政策、医薬化学と構造生物学の人材基盤の深化によって牽引されている。

中国国家医薬品監督管理局（NMPA）は2017年以降、規制の近代化を大幅に推進しており、申請要件をICHガイドラインにより密接に整合させるとともに、新規医薬品申請の審査期間を加速させることで、中国拠点のCROサービスの商業的魅力を高めている。上海に本社を置くWuXi AppTecは、世界最大級の統合型創薬プラットフォームを運営しており、中国と海外30以上の拠点で化学、生物学、ADMET、安全性評価にわたるサービスを提供している。2024～2025年にかけては、がん領域のバイオ医薬品プログラムの急増に対応するため、専用のADC特性解析能力の拡充を発表している。インドでは、シンゲン・インターナショナルがバンガロールのバイコンパークキャンパスで2025年1月に大規模分子研究棟を竣工し、マルチイヤーの統合発見契約の下でグローバル製薬クライアントにサービスを提供している。インドの製薬業界向け生産連動型インセンティブ（PLI）スキームは、政府から1兆5,000億ルピーの資金支援を受けており、国内製薬R&D能力をさらに刺激するとともに、CROサービスの現地需要を拡大させている。これにより、インドはアジア太平洋地域の創薬サービス市場において構造的に重要な成長市場としての地位を確立しつつある。^{[5]化学・肥料省、インド政府 https://chemicals.nic.in}

創薬サービス市場シェア

グローバル市場は中程度の集中度を示している。上位5社（Charles River Laboratories International、WuXi AppTec、Pharmaron Beijing、Labcorp Drug Development、Evotec SE）が2025年の世界売上高の約38%を占めており、そのうちCharles River Laboratoriesは約14%のシェアを維持し、幅広い統合サービスプラットフォーム、グローバルな地理的拠点、世界最大手製薬企業との確立された関係を基盤としている。残りの上位4社は個別に4%から8%のシェアを保持しており、これは創薬からIND申請までの一貫した能力を提供するプラットフォーム型CROと、計算化学、in vitro生物学、構造生物学など特定のサービスラインに特化したプロバイダーとの間で生じた構造的な差別化を反映している。

競争環境はさらに地域規模のダイナミクスによって形成されている。WuXi AppTecとPharmaronを先導とする中国のCROは、国際的な製薬クライアントにサービスを提供しながら国内の製薬イノベーションを支援するという、グローバル競争力のあるプラットフォームを低コスト構造で構築してきた。この二重市場のポジションにより、両社は近年、北米・欧州の同業他社を上回る売上成長を達成しており、シェアを拡大している。同時に、米国では中国拠点のCROとの関係を制限するBIOSECURE法案などの法案が議論されており、中国拠点のアウトソーシングに依存する製薬クライアントに戦略的な不確実性をもたらしている。このため、一部のクライアントはCROポートフォリオの地理的多様化を検討しており、インド、欧州、韓国へのシフトが進んでいる。この動きは、製薬調達戦略の地理的再編が進む中長期的に、創薬サービス市場のシェア分布に重大な影響を与える可能性がある。

リーディングCROによる戦略的買収を通じた能力と地理的拠点の拡大により、M&A活動は競争環境の一貫した特徴となっている。Charles River Laboratoriesは、細胞治療開発やin silicoモデリングなどの分野にプラットフォームを拡張するため、複数の買収を実施している。