創薬サービス市場 サイズとシェア 2026-2035

創薬サービス市場規模

世界の創薬サービス市場は、2025年に192億米ドルに達しました。Global Market Insights Inc.が発表した最新のレポートによると、市場規模は2026年の215億米ドルから2035年には673億米ドルに拡大すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は13.5%となる見込みです。

 

この成長を支える構造的基盤は、相互に補強し合う3つの潮流の収束にあります。大手製薬企業は、初期段階の創薬業務を専門の医薬品開発受託機関（CRO）へ委託する動きを加速させており、開発中の医薬品パイプラインに占める生物学的治療薬の割合は上昇を続けています。また、人工知能は、標的同定、リード最適化、候補化合物の検証における生産性の構造を変革しています。中期的により大きな戦略的意味を持つのは、中堅および新興バイオテクノロジー企業による統合型CROパートナーシップへの依存の高まりです。これにより、主要サービスプロバイダーの収益の見通しが明確になるとともに、対象市場は、研究開発支出の総額だけから示唆される規模を構造的に上回る水準へと拡大しています。

 

主要な成長要因

成長要因の影響分析

成長要因	CAGR予測への影響	地域的重要性	影響の発現時期
研究開発支出の増加	+2.5–3%	世界全体	中期（2–4年）
慢性疾患の有病率上昇	+2.3–2.7%	世界全体	長期（≥ 4年）
新規治療薬に対する需要の高まり	+2.2–2.6%	北米、欧州	中期（2–4年）
創薬における技術革新	+2–2.4%	北米、アジア太平洋	短期（≤ 2年）
精密医療アプローチの拡大	+1.6–2%	北米、欧州	長期（≥ 4年）

研究開発費の増加

製薬企業およびバイオテクノロジー企業は医薬品イノベーションに多額の投資を行っており、世界の製薬業界における研究開発費は年間 2,500億米ドルを超えている。この継続的な投資は、創薬サービスの対象市場を直接的に拡大している。社内の研究開発組織は、業務能力、コスト、IND申請までの期間短縮に関する圧力に対応するため、CRO（医薬品開発業務受託機関）との提携を通じて自社の能力を補完するケースが増えているためである。より重要な側面は、研究開発予算全体に占める初期創薬への配分比率が高まっていることである。初期創薬は、外部委託によるコストおよび開発期間の優位性が最も大きく発揮される領域である。世界の新薬開発活動に占める割合が高まりつつあるバイオテクノロジー企業は、標的同定やヒット化合物スクリーニングから IND申請を可能にする試験まで、幅広い機能を外部 CRO に依存しており、創薬バリューチェーン全体で持続的な外部委託需要を生み出している。

慢性疾患の有病率上昇

慢性疾患および非感染性疾患による世界的な負担は増加し続けており、世界保健機関（WHO）は、2035年までにがん、神経疾患、代謝性疾患、心血管疾患の有病率が持続的に上昇すると予測している。^[1]この持続的かつ増加する患者負担により、製薬企業は新たな治療法を創出するためのパイプライン拡充を継続的に迫られており、治療領域全体で創薬サービスへの需要が維持されている。業界データによると、慢性疾患の有病率は新興市場で特に急速に上昇している。人口の高齢化や生活様式の変化により、高所得地域以外でも患者基盤が拡大しているためである。この状況における外部委託拡大の根本的な要因は、製薬企業が複数の治療領域に同時に対応する必要性にある。これは、固定インフラへの支出を比例的に増加させることなく実行するために、外部の創薬能力を必要とするポートフォリオ戦略である。

新規治療薬への需要の高まり

世界の製薬企業では、新規治療薬候補のパイプラインが大幅に拡大しており、米国食品医薬品局（FDA）には近年、過去最高水準の新薬申請が提出されている。革新的な治療法への需要は、アンメット・メディカル・ニーズが大きく、高い収益性が見込まれるがん、希少疾患、中枢神経系（CNS）疾患で特に強い。この市場成長要因はセグメント別に見ると、リード最適化および候補化合物の検証において外部委託活動を最も集中的に拡大させている。これらは、プログラム当たりのサービスの複雑性と契約金額が最も大きい工程セグメントである。構造ベース創薬、共有結合性化学、標的タンパク質分解に関する実績のある能力を持つ CRO は、この需要を受け、契約件数および契約金額で不均衡に大きな割合を獲得している。

創薬における技術革新

オミクス技術、AIを活用した分子モデリング、クライオ電子顕微鏡、次世代のハイスループットスクリーニング・プラットフォームの進歩により、創薬プログラムの生産性は根本的に変化している。1日あたり数十万種類の化合物を評価できるハイスループットスクリーニングシステムは、主要なCROにおける標準的なインフラとなっており、ライブラリースクリーニングからヒット系列の確認までに要する時間を短縮している。二次的な効果として、競争力学にも質的な変化が生じている。AIを活用した構造活性相関モデリングと量子化学シミュレーションを統合したCROは、価格や規制対応の実績だけでなく技術力も重視する大手製薬企業から、外部委託契約を相対的に多く獲得している。

精密医療アプローチの拡大

個別化治療および標的治療の普及により、特定された患者サブグループに治療候補を適合させる専門的な創薬サービスへの需要が高まっている。特に腫瘍学および希少遺伝性疾患を対象とする精密医療プログラムでは、従来の創薬ワークフローに加えて、コンパニオン診断薬の開発、バイオマーカーの検証、患者層別化が必要となるため、プログラム1件当たりのサービス範囲全体が拡大している。業界団体の調査によると、標的治療は近年の FDA 承認のうち増加する割合を占めており、精密腫瘍学および希少疾患を対象に、現在創薬段階にあるプログラムのパイプラインも拡充を続けている。ゲノミクス、プロテオミクス、バイオマーカープロファイリングの機能を統合したCROは、この構造的変化から中長期的に最大の価値を獲得できる立場にある。

 

主な課題

抑制要因の影響分析

課題	CAGR予測への影響	地理的関連性	影響期間
創薬をめぐる厳格な規制	−2–2.5%	北米、欧州	中期（2–4年）
医薬品開発における高い失敗率	−1.7–2.1%	世界全体	長期（≥ 4年）

創薬をめぐる厳格な規制

主要市場における規制遵守要件は、創薬プログラムに大きなコスト負担と期間上の負担を課している。米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁、各国の規制当局は、前臨床データパッケージ、実験室文書、安全性評価について厳格な基準を維持しており、CROが創薬初期段階の活動を実施・報告する方法を規定している。^[2]これらの要件により、複数の法域の基準を同時に適用される国際的な顧客にサービスを提供するCROでは、業務の複雑性が高まる。また、規制基準を満たす実験室運営を維持するための固定費も増加する。これを緩和するには、規制対応インフラ、デジタル品質管理システム、規制当局との体系的な科学的対話に先行投資することが必要となる。大手CROはこれらの能力を競争上の差別化要因として構築している一方、小規模および中堅のサービスプロバイダーにとっては、依然として多大なリソースを要する。

医薬品開発における高い失敗率

製薬業界では、医薬品候補の失敗率が依然として高い。査読済み研究では、臨床開発に入った医薬品候補のうち、最終的に規制当局の承認を取得するのは 12% 未満と推定されている。^[3]創薬CROにとって、高い開発中止率は、プログラムの中止、契約の見直し、特定の標的クラスや治療モダリティに対する顧客信頼の低下に直結します。こうしたリスクの低減に向けては、より厳格な標的検証、ヒトとの関連性が高い in vitro システムやオルガノイドモデルの利用拡大、さらに創薬プロセスの早期段階におけるバイオマーカーに基づく患者層別化の統合が重視されており、トランスレーショナル成功確率の向上が図られています。

創薬サービス市場の動向

創薬ワークフロー全体における AI と機械学習の統合

人工知能は、標的同定や分子ドッキングから、リード最適化、ADMET予測に至るまで、バリューチェーンのあらゆる段階で市場を変革しています。大規模な生物活性データセットで学習した機械学習アルゴリズムは、従来のハイスループットスクリーニングだけを用いる場合に比べ、わずかな時間で有望なリード候補を特定できます。公表されたベンチマークでは、同等のプログラムにおける創薬初期段階の期間が 30〜40% 短縮されることが示されています。その基盤となる要因は、利用可能な生物学・化学データの指数関数的な増加です。具体的には、ゲノミクスデータベース、AlphaFold などのタンパク質構造リポジトリ、数十年にわたる HTS プログラムで蓄積されたアッセイ結果が、精度を高め続ける予測モデルの学習基盤となっています。北米および欧州の製薬企業に所属する研究開発責任者 280 人を対象に 2026 年第 1 四半期に実施した当社の調査では、67% が、少なくとも 1 件の進行中の創薬プログラムに AI を活用した標的同定をすでに導入していると回答しました。この割合は 2023 年の 38% から上昇しており、試験的導入から標準ワークフローへの統合へと急速に移行していることを示しています。

AIを大規模に導入した具体例として、Evotec SE の EVOiD プラットフォームが挙げられます。同プラットフォームは、独自の疾患モデルと機械学習を統合し、腫瘍領域および中枢神経系（CNS）プログラム全体で新規創薬標的の特定と候補化合物の最適化を行います。2025 年初頭までに、同プラットフォームは世界の製薬企業との 50 件を超える進行中の共同創薬パートナーシップに貢献しており、AIを中核とする創薬を大規模に展開する商業的実現可能性を示しました。その二次的な影響として、CRO に求められる人材要件が再構成されています。計算化学者、バイオインフォマティクス専門家、データサイエンティストは、従来のメディシナルケミストと同様にサービス提供の中核を担うようになっており、業界全体で採用方針とインフラ投資が変化しています。

アウトソーシングおよび統合型 CRO パートナーシップへの構造的移行

創薬サービス市場では、製薬企業が創薬初期段階の研究開発業務を組織する方法に、根本的な構造変化が生じています。従来、広範な社内創薬インフラを維持してきた大手製薬企業は、研究開発パイプラインを分割し、初期段階の業務を専門 CRO に委託する傾向を強めています。これは、コスト効率の向上を目指すとともに、主要 CRO が現在、多くのサービス分野で社内の能力に匹敵、またはそれを上回っているとの認識を反映した動きです。業界データによると、初期段階の研究開発費全体に占める外部委託創薬の割合は一貫して上昇しています。現在では、従来は社内で実施されていたヒット同定、リード最適化、候補化合物検証プログラムの相当な割合を CRO が実行しています。

この移行は、社内チームを少人数で運営し、メディシナルケミストリー、in vitro 生物学、DMPK プロファイリングを含むフルサービスの創薬支援を CRO に依存する中堅バイオテクノロジー企業で特に顕著です。Charles River Laboratories は、能力拡張と選択的な買収を通じて統合型プラットフォームを拡充し、初期の標的検証から IND 申請前試験まで、単一のアウトソーシング関係のもとで顧客を支援できるサービス体制を構築しています。より戦略的に重要なのは、優先プロバイダー制度が台頭していることである。これは、製薬企業が業務を取引単位で分散させるのではなく、2～3社のCROパートナーに外部委託を集約する枠組みであり、主要CROの収益見通しを高め、顧客の切り替えコストを引き上げるとともに、市場上位層への集中を構造的に強めるモデルである。

バイオ医薬品およびバイオシミラーのパイプライン拡大がサービス拡張を促進

• 世界の医薬品パイプラインはバイオ医薬品へと大きくシフトしており、モノクローナル抗体、二重特異性抗体、抗体薬物複合体（ADC）、遺伝子治療製剤が、新規承認医薬品に占める割合を拡大しながら、主要な構成要素となっている。このシフトは創薬サービスに直接的な影響を及ぼす。バイオ医薬品には、低分子医薬品とは根本的に異なるサービス基盤が必要であり、細胞株開発、組換えタンパク質生産、in vitro生物学的アッセイ、専門的なバイオ分析手法などが含まれる。哺乳類細胞培養システム、高度なバイオ分析機器、in vitro受容体結合プラットフォームなど、バイオ医薬品の創薬に特化したインフラへ投資してきたCROは、製薬企業が複雑なバイオ医薬品候補の開発を進めるなか、外部委託契約の不均衡に大きな割合を獲得している。
• Labcorp Drug DevelopmentとPharmaron Beijingは、組換えタンパク質プラットフォームおよび大型分子のバイオ分析への重点投資を通じて、バイオ医薬品サービスの能力をともに拡大している。Tier-1バイオテクノロジー企業を対象に取材したサプライチェーン責任者によると、2025年半ばまでに 58% がバイオ医薬品の創薬におけるCROへの依存を特に拡大しており、その主因として、社内でバイオ医薬品インフラを維持するための資本集約度の高さを挙げている。バイオシミラー開発をCROのサービス・ポートフォリオに組み込むことは、さらなる成長機会となる。これは、独占期間満了を迎えるバイオ医薬品が増加するなか、先発医薬品企業とバイオシミラー開発企業の双方が、創薬、特性評価、分析に関する外部支援を求めているためである。

ハイスループットスクリーニングと研究室自動化

• ハイスループットスクリーニング（HTS）と研究室自動化は、主要な創薬CROにおいて、差別化要因となる能力から標準インフラへと移行している。最新のHTSプラットフォームは 1 日当たり 10 万化合物を超える処理が可能であり、自動液体ハンドリング、ロボット式プレート管理システム、統合データ取得により、人的ミスを低減しながら、大規模な用量反応データの生成を加速できる。自動化による経済効果は大きい。標準化された自動ワークフローによりアッセイ当たりのコストが大幅に低下するため、CROは、大容量のスクリーニングインフラを従来利用できなかった小規模バイオテクノロジー企業に対しても、大規模化合物ライブラリーのスクリーニングプログラムを商業的に成立する価格で提供できる。Thermo Fisher Scientific（PPD）は 2024年10月、米国の創薬施設に次世代の統合自動化スイートを導入し、化合物処理スループットを約 40% 向上させるとともに、ヒット確認サイクル時間を短縮した。処理能力に加えて、標準化された自動ワークフローは拠点間のばらつきを低減し、データの比較可能性を損なうことなく、顧客が複数のCRO拠点にプログラムを分散できるようにする。これは、分散型の医薬品開発が標準となるなかで、実務上の利点となっている。

創薬サービス市場分析

プロセス別

標的選定

標的選定は、2025年の世界の創薬サービス売上高の 10.3% を占めており、創薬バリューチェーンにおいて最も早期の段階であると同時に、下流のプログラムの成否を左右する重要性がますます高まっている段階の一つである。このセグメントには、特定の疾患状況において、その制御により治療効果が得られると仮定される生物学的標的（一般にタンパク質、受容体、核酸構造）の同定と優先順位付けが含まれる。従来、標的選定は学術文献のレビュー、表現型スクリーニングの結果、疾患遺伝学データに依存していたが、AIを活用したバイオインフォマティクス・プラットフォームの統合により、現在調査対象となっている創薬可能な標的領域は大幅に拡大している。

WuXi AppTecやEvotec SEなどの企業は、ゲノミクス、トランスクリプトミクス、プロテオミクスを含むマルチオミクスデータを統合する独自の計算プラットフォームを導入している。これらのプラットフォームは、生物学的妥当性、疾患との関連性、構造解析の実行可能性に基づいて候補標的の順位付けを行い、製薬企業がより確度の高い出発点からリード化合物の同定に着手できるようにしている。このセグメントの売上高シェアが比較的小さいのは、創薬プロセスの上流に位置するためであり、戦略的重要性が低いことを示すものではない。標的選定の不備は、後期臨床試験での開発中止を引き起こす主要な上流要因の一つとして広く認識されており、AIで強化された厳格な標的優先順位付けへの投資は、ポートフォリオ全体における創薬投資収益率を改善する費用対効果の高い戦略とみなされるようになっている。

標的バリデーション

標的バリデーションは、2025年の創薬サービス市場売上高の 15.5% を占めており、選定した生物学的標的が疾患に因果的に関与し、治療介入の対象として薬理学的に適していることを実験および計算によって確認する工程を対象とする。このセグメントでは、ヒット化合物の同定にリソースを投入する前に、標的エンゲージメント、経路との関連性、安全性の実現可能性を確立するため、CRISPRベースの遺伝子編集、RNA干渉、トランスジェニック細胞株、X線結晶構造解析やクライオ電子顕微鏡などの構造生物学技術を含む多様なツールが必要となる。標的バリデーションにおけるより重大な課題は、in vitro細胞系とin vivoの疾患関連性との間に存在する翻訳ギャップである。患者由来オルガノイドや hiPSC ベースのシステムなど、ヒト由来モデルを導入できるCROは、従来型の不死化細胞株に依存するCROと比べて、バリデーションの確度を大幅に高めている。

Sygnature DiscoveryとPharmaron Beijingは、構造生物学のインフラに投資している。これには、フラグメントベース・スクリーニングと構造誘導型の標的バリデーションを支援するため、2024年12月に稼働を開始したPharmaronの寧波施設のクライオ電子顕微鏡（cryo-EM）設備などが含まれる。これらの投資は、大規模な化合物スクリーニングに先立って作用機序に関する確信を得たいという製薬企業の需要に直接対応するものである。このセグメントの売上高は、現在のシェアが示す以上の速さで拡大している。これは、標的バリデーションの失敗が臨床後期段階での開発中止における主要な要因であり続けていることを、製薬企業が認識しているためである。

ヒットからリード化合物の同定およびリード最適化

ヒットからリード化合物の同定は、2025年のプロセスセグメント売上高の 24% を占めており、化合物系列全体で確認された生物活性が初めて確立される段階に相当する。この段階では、スクリーニングで得られた未加工の結果を、構造活性相関が明確な体系的な化学物質へと転換する。このセグメントでは、検証済み標的に対して、フォーカスドセットから 100万を超える化合物を含む多様なコレクションまでの化合物ライブラリを用いた一次スクリーニングを実施し、その後、ヒット確認、選択性を評価するためのカウンタースクリーニング、予備的なSAR分析を行って、リード候補となる系列を特定する。Charles River LaboratoriesとThermo Fisher Scientific（PPD）が運営するハイスループット・スクリーニング・プラットフォームは、統合型のロボットサンプル管理とAI駆動型のデータ解釈システムを備え、1日当たり数十万件の化合物を処理できる。これにより、ヒット確認が加速され、偽陽性率が低下している。

複数の主要な CRO が DNA コード化化合物ライブラリー（DEL）技術を導入したことで、ヒット同定の手法はさらに拡充され、従来の HTS でアクセス可能な規模を桁違いに上回る化合物コレクションを迅速に評価できるようになった。調達パターンを詳しく分析すると、製薬企業の顧客は、実際のスクリーニングに先立ち、バーチャルスクリーニングと機械学習に基づく活性予測を用いた計算科学的な事前フィルタリングを統合し、化合物サブセットを絞り込むことを increasingly 求めていることが分かる。これにより、ヒット率が向上し、プログラム当たりのスクリーニングコストが削減される。

リード最適化

リード最適化は、2025年の世界の創薬サービス売上高の28.50%を占める最大のプロセスセグメントであり、創薬ワークフローの中で最も多くのリソースを必要とし、反復性の高い段階としての位置付けを反映している。この段階で CRO は、医薬品化学設計、合成、in vitro プロファイリング、計算モデリングを繰り返し実施し、効力、選択性、代謝安定性、溶解性、透過性、hERG 安全性リスクなど、複数のパラメーターを同時に考慮しながら候補化合物を体系的に改良する。プロセスの反復性に加え、緊密に連携するチーム内に計算化学、合成化学、DMPK、生物学の能力を統合する必要があることから、組織間の引き継ぎなしに迅速な設計・合成・試験・解析サイクルを実行できる大規模な統合型 CRO が有利となる。Curia Global's の医薬品化学プラットフォームと Sai Life Sciences' の統合型ヒット・ツー・候補化合物機能は、このセグメントにおける中堅 CRO のポジショニングを示す例であり、強固な合成化学の実行力を備えた、コスト競争力の高いリード最適化パートナーを求める製薬企業にサービスを提供している。自由エネルギー摂動（FEP）計算、量子力学に基づく物性予測、AI を活用したスキャフォールドホッピングツールの導入により、開発段階で求められる化合物プロファイルを達成するために必要な合成・試験サイクルの回数が大幅に減少した。これにより、プログラム期間が短縮され、完全な内製プログラムと比較して、外部委託によるリード最適化の費用対効果が一層高まっている。

候補化合物の検証

候補化合物の検証は、2025年のプロセス売上高の21.70%を占める。この段階は、十分な in vivo 薬理、安全性薬理、予備的な ADMET データに基づき、治験用新医薬品申請（IND）の提出を正当化できる単一の開発候補化合物へとリード系列を絞り込む、前臨床創薬における最終かつ最も重要な段階に当たる。このセグメントのサービスは、創薬ポートフォリオの中でも特に規制が厳しい。GLP 準拠の毒性試験、検証済みの動物モデルを用いた in vivo 有効性試験、包括的な生物分析的特性評価は、それぞれ FDA、EMA、各国の保健当局が定める規制基準に準拠しなければならない。北米および欧州全域で創薬から IND までを一貫して支援するサービスプラットフォームを運営する Charles River Laboratories が、同セグメントをリードしている。同社は、充実した GLP 毒性試験インフラと規制当局との確立された科学的関係を有しており、顧客に IND 提出の成功率に対する信頼感を提供している。同セグメントの売上構成は、PROTAC 分解誘導剤、共有結合阻害剤、RNA 標的化合物などの新規治療モダリティの拡大から恩恵を受けている。これらのモダリティでは、それぞれ標準的な低分子前臨床パッケージを超える専門的な候補化合物検証手法が必要となる。

タイプ別

化学サービス

化学サービスは2つのタイプ別セグメントのうち規模が大きく、2025年の世界の創薬サービス売上高の54.6%を占める。

このセグメントは、創薬で活用される合成化学および計算化学活動全般を包含しており、メディシナルケミストリー、並列合成、構造ベース創薬、プロセス化学のスケールアップ、ケモインフォマティクスなどが含まれる。これらは総体として、創薬候補が設計、合成、改良される中核的な科学的ワークフローを構成している。化学サービスが優位を占めているのは、低分子創薬が医薬品研究開発（R&D）の基盤として構造的に根強く存在していることに加え、ヒット化合物の同定から候補化合物の検証に至るまで、創薬の全段階で化学に依存する活動の裾野が広いことを反映している。

Sai Life Sciences、Aragen Life Sciences、Curia Globalは、競争力のある料金で高品質な合成化学業務を提供することにより、このセグメントで競争上の地位を築いている。これらの企業は、化学的多様性やデータ品質を損なうことなく化合物1種当たりの合成コストを削減したい北米および欧州の製薬企業から、業務委託を取り込んでいる。技術の最前線では、AIを活用した逆合成解析プラットフォームや自動化されたフロー化学合成システムを導入するCROが、化合物の調製期間を短縮している。これはリード化合物の反復的な最適化サイクルにおける重要な要素であると同時に、構造が複雑で新規性の高い化学空間へのアクセスを拡大している。化学サービスのポートフォリオに計算化学を組み込むことで、インシリコ活動とウェットラボ活動の従来の境界は曖昧になっている。現在、主要CROは単一チームで、設計・合成・試験のサイクルを一貫して提供している。

生物学的サービス

生物学的サービスは、2025年の世界の創薬サービス売上高の45.40%を占め、最も急速に成長しているタイプ別セグメントである。その背景には、世界の医薬品パイプラインが生物学的治療薬へ継続的にシフトしていること、ならびに化合物の活性、選択性、作用機序を特性評価するため、in vitroおよびin vivoの生物学的アッセイへの依存度が高まっていることがある。このセグメントには、生化学的アッセイおよび細胞ベースアッセイの開発、in vivo薬理学、DMPK特性評価、バイオマーカー開発、組換えタンパク質および抗体の生産、ADC、二重特異性抗体、細胞・遺伝子治療候補を対象とする先進的なモダリティ特化型プラットフォームが含まれる。より重要な成長要因は、患者由来の生物学的モデルの用途が拡大していることである。これには、3Dオルガノイド、共培養腫瘍システム、iPSC由来ニューロン調製物などが含まれ、従来の細胞株よりもヒト疾患の生物学的特性を忠実に再現し、より高いトランスレーショナルな確度をもたらす。Syngene Internationalは、ベンガルール・キャンパスにおいて、生物製剤を重視した生物学的サービスのインフラに特化して投資し、2025年1月には大型分子創薬専用ブロックを開設した。一方、Evotec SEの生物学プラットフォームは、中枢神経系（CNS）および腫瘍領域におけるAIを活用した共同創薬パートナーシップを支えている。統合型LIMS、データ分析パイプラインの自動化、AIを活用した表現型解釈を通じて生物学的サービスとデータサイエンスが融合することで、このセグメントの戦略的価値は従来のアッセイ実行を超えて高まっている。その結果、主要CROは単なるサービスプロバイダーではなく、生物学的仮説の創出におけるパートナーとして位置付けられている。

医薬品タイプ別

低分子医薬品

低分子医薬品は、2025年の世界の創薬サービス売上高の58.6%を占めている。これは、生物製剤への構造的なシフトが進んでいるにもかかわらず、低分子の合成化合物が現在の医薬品パイプラインにおける主要なモダリティとして引き続き中心的な役割を担っていることを反映している。低分子医薬品は、経口投与による生物学的利用能、細胞内標的へのアクセス、製造コスト効率、患者の服薬アドヒアランスに優れることから、引き続き選好されており、腫瘍学、中枢神経系（CNS）疾患、心血管疾患、代謝性疾患など、需要規模の大きい治療領域全体で需要を支えている。低分子医薬品創薬サービス市場は、従来の医薬品化学では対応が困難であった標的クラスにもアプローチ可能にする新たな化学モダリティの登場により、活性化している。標的タンパク質分解誘導薬（PROTACおよび分子糊）、共有結合阻害剤、大環状化合物はいずれも、専門的な合成能力と計算能力を備えたCRO向けの専用アウトソーシングプログラムを引き寄せている。Aurigene Pharmaceutical ServicesとBioDuro-Sundiaは、PROTAC創薬プログラムを実施しており、これらのモダリティで必要となる、より複雑な合成および生物物理学的特性評価のワークフローを遂行できるCROに対する顧客需要を反映している。

価格面では、低分子創薬サービスの契約形態はプログラムの段階に応じて異なる。標的同定およびHTS段階の業務は、通常、案件単位の取引型で処理量に左右される一方、統合型リード最適化パートナーシップは、プログラム当たりの契約価値が高く、契約期間も長い。データによると、AI設計化合物、すなわち実際の合成に先立って生成化学モデルとバーチャルADMETフィルタリングを通過した化合物が、臨床開発パイプラインに入る頻度が高まっている。これにより、計算によって創出された化合物を検証し、開発段階へ進める能力を備えたCROに対する、アウトソーシング需要の新たなサブカテゴリーが形成されている。単位経済性の観点では、AIを活用した低分子プログラムは、従来のHTS主導型プログラムと比べて候補化合物1件当たりのコストが大幅に低くなっており、この傾向はセグメント全体における創薬効率について、顧客の期待を変化させている。低分子セグメントは、新規の標的低分子プログラムが継続的に創出されることに加え、商業的な治療市場において経口投与が引き続き競争優位性を持つことに支えられ、2035年まで過半を占める見込みである。

大分子医薬品

大分子医薬品は、2025年の創薬サービス売上高の41.4%を占めている。このシェアは、世界の医薬品パイプラインが生物学的製剤を重視する方向へ移行した過去10年間にわたり着実に拡大してきた。予測期間中も、モノクローナル抗体、二重特異性コンストラクト、ADC、さらにmRNA治療薬や細胞・遺伝子治療などの先進的モダリティの開発件数が増加することで、シェアは一段と上昇すると予測される。大分子の創薬サービスは、低分子のワークフローとは根本的に異なる。大分子では、特殊な生物学的発現系、サイズ排除クロマトグラフィー、動的光散乱法、生体親和性アッセイなどの分析的特性評価手法、ならびに大分子と標的との相互作用の複雑性を再現する、より高度なin vitro活性・選択性プロファイリングプラットフォームが必要となる。WuXi AppTecは、業界で最も包括的な大分子創薬サービスプラットフォームの一つを構築しており、上海および海外の各施設に、抗体創薬、二重特異性抗体エンジニアリング、ADCのペイロード・リンカー最適化、遺伝子治療ベクターの特性評価に対応する専用インフラを整備している。

Pharmaronのクライオ電子顕微鏡（cryo-EM）構造生物学研究所は、2024年12月に稼働を開始し、抗体・抗原複合体の特性評価に向けた大分子の構造解析を支援している。これにより、従来は製薬企業が別途構造生物学の専門企業に依頼する必要があったサービス上のギャップに直接対応している。

治療領域別

腫瘍学

腫瘍学は最大の治療領域セグメントであり、2025年には世界の創薬サービス市場の収益の 39.70% を占めた。これは、広がりを見せる多様な腫瘍タイプおよび作用機序に対するがん治療を対象に、製薬企業およびバイオテクノロジー企業が研究開発パイプラインへの投資を継続的に集中させていることを反映している。数十年にわたる投資にもかかわらず、多くの適応症で治癒率が依然として低いという腫瘍学分野のアンメット・メディカル・ニーズに加え、標的治療およびがん免疫療法の高い商業的価値が、進行中の創薬プログラムのうち不均衡なほど大きな割合をがん領域へ振り向ける要因となっている。サービスの観点では、腫瘍学プログラムには、包括的な腫瘍生物学プラットフォーム、腫瘍の不均一性を再現する患者由来異種移植モデル（PDX）およびオルガノイドモデル、共培養 T 細胞エンゲージメントアッセイを含む in vitro がん免疫療法アッセイシステム、ならびにコンパニオン診断を支援するトランスレーショナルバイオマーカーの適格性評価など、専門的な CRO 能力が求められる。Evotec SE と Syngene International は専用の腫瘍学サービス基盤を整備しており、Syngene の腫瘍生物学能力には 30 種類を超える腫瘍サブタイプを網羅する独自の PDX パネルが含まれる。一方、Aurigene Pharmaceutical Services は、標的低分子プログラムおよび PROTAC 分解剤を中核とする腫瘍学特化型の創薬事業基盤を構築している。

腫瘍学の創薬における ADC セグメントは特に急速に拡大している。WuXi AppTec と Pharmaron は、新規ペイロード・リンカーの組み合わせを標的とする顧客プログラムの急増に対応するため、2024〜2025年に ADC 特性評価能力の増強を発表した。セグメントレベルでは、腫瘍微小環境の生物学的複雑性と、多項目免疫表現型解析アッセイの必要性によって技術的ハードルが高まり、これらのプログラムを遂行する CRO に求められる契約範囲も拡大していることから、がん免疫療法プログラムは創薬サービス市場でプログラム当たりの外部委託額が最も高い部類に入っている。2026年第1四半期に実施した、製薬企業の研究開発責任者 280 名を対象とする調査では、腫瘍学が今後 24 か月間に外部委託支出の増加が最も見込まれる治療領域として単独で最多の回答を集めた。腫瘍学の研究開発パイプラインを有する回答者の 74% がこの領域を挙げた。

神経学

神経学は、2025年の治療領域別収益の 23.5% を占めている。これは、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、てんかん、治療抵抗性うつ病を対象とする中枢神経系（CNS）創薬プログラムの増加に支えられている。これらの疾患がもたらす負担は、世界的な人口の高齢化に伴い一段と深刻化している。神経学セグメントは、他の多くの治療領域と比較して CRO にとって技術的な要求が高い。化合物には、血液脳関門の通過性、良好な CNS 安全性薬理プロファイル、さらに従来のげっ歯類モデルよりも神経変性を忠実に再現する in vitro システムにおける活性が求められるためである。特定の疾患関連細胞表現型（タウの蓄積、αシヌクレインの凝集、シナプス喪失など）を再現できるヒト iPSC 由来神経細胞モデルの応用は、CRO による積極的な投資および差別化の対象となっている。Evotec SE と Sygnature Discovery は、より高いトランスレーショナル確度を求める製薬企業向けに、iPSC ベースの神経変性疾患アッセイプラットフォームを提供している。

中枢神経系（CNS）プログラムでは、脳移行性の最適化が反復的なプロセスであることに加え、候補化合物の検証に特殊な行動薬理学の能力が必要となるため、より長期にわたる外部委託関係が構築される傾向もある。規制当局への提出資料によると、過去 3 年間で、全治験新薬申請（IND）に占める中枢神経系を対象とした IND の割合は上昇しており、探索段階から開発段階への移行を迎える神経疾患パイプラインが活発化していることを示している。中期的により重要な構造的要因は、構造神経生物学の進歩によって可能となった、作用機序に基づく中枢神経系医薬品設計への移行である。イオンチャネルおよび G タンパク質共役受容体（GPCR）標的のクライオ電子顕微鏡（cryo-EM）解析と、人工知能（AI）を活用した骨格最適化の組み合わせにより、これまで創薬が困難であった中枢神経系の標的クラスが低分子医薬品プログラムの対象となりつつある。この進展により、構造生物学と計算化学を統合した能力を持つ医薬品開発業務受託機関（CRO）にとって、対応可能なサービス機会が拡大している。

感染症

感染症は 2025 年の世界の薬物探索サービス収益の 16.4% を占める。感染症分野は、COVID-19 パンデミックの期間中およびその後に構造的な拡大を遂げ、その後も製薬企業が備えを重視した探索プログラムを強化していることから、高い水準で安定している。感染症分野には、抗菌薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗寄生虫薬の探索プログラムが含まれる。なかでも抗ウイルス薬の探索は、製薬企業が新興呼吸器ウイルス、RSV、インフルエンザ、さらに HIV や肝炎など継続的な対応が必要な標的に対する広域スペクトルプログラムを進めているため、件数ベースで高水準を維持している。サービス面では、感染症 CRO に、複製能を有する病原体を扱うための高度な封じ込め細胞培養システム、病原体の種類をまたいだ検証済みの表現型および生化学的アッセイプラットフォーム、ならびに抗菌薬プログラムにおける医薬品化学戦略に活用される細菌の耐性機序に関する専門知識が求められる。

Eurofins Scientific と Labcorp Drug Development は、適切な封じ込めレベルの下で、in vitro 抗ウイルス薬および抗菌薬のスクリーニングプログラムを支援する認証済みのバイオセーフティ実験施設基盤を整備している。世界保健機関が公衆衛生への最も重大な脅威の一つと位置付ける抗菌薬耐性をめぐる世界的な保健上の急務は、政府機関や国際保健機関による抗菌薬探索プログラムへの重点的な資金供給を促している。これにより、同分野では、製薬企業による商業的な外部委託を補完する政策主導の需要が生まれている。² バリューチェーン全体で見ると、感染症分野は、他の治療領域と比べて公的部門が資金を拠出する外部委託の割合が相対的に高い点に特徴がある。NIH の研究機関、BARDA、国際保健機関は、商業パイプラインへの投資サイクルに左右されず、優先病原体の標的に対する候補化合物の開発を進めるため、CRO との契約を通じて探索プログラムを委託している。

糖尿病

糖尿病は 2025 年の治療領域別収益の 12.1% を占める。この成長は、2 型糖尿病の有病率が世界的に上昇していることに加え、製薬業界が、従来の血糖コントロールを超えて、より幅広い心血管・代謝上のベネフィットプロファイルを目指す次世代代謝性治療薬への投資を継続していることに支えられている。同分野の探索プログラムは、GLP-1 受容体作動薬、GIPR 二重作動薬、SGLT-2 阻害薬、肝臓における糖代謝調節および脂肪組織代謝に関する新規標的など、複数の作用機序クラスにまたがっている。これにより、化学、生体外代謝生物学、DMPK プロファイリングに関する多様な外部委託ニーズが生じている。GLP-1/GIPR 二重作動薬プログラムの近年の商業的成功を受け、競争的な探索活動が活発化している。複数の製薬企業およびバイオテクノロジー企業が、新たなインクレチン生物学を標的とするプログラムや経口ペプチド製剤化サービスに関する取り組みを開始しており、Sai Life Sciences や Aragen Life Sciences など、ペプチド化学の専門知識を持つ CRO は、これらの分野に参画できる立場にある。

代謝性疾患に特化した in vitro 薬理学プラットフォームには、糖代謝を対象とする初代肝細胞アッセイ、脂肪細胞分化システム、膵β細胞毒性モデルなどがあり、このセグメントにサービスを提供する CRO にとって差別化された能力となっている。また、複数の中堅プロバイダーは、成長する適応症領域からの外部委託需要を取り込むため、代謝性疾患の生物学に特化したインフラへの投資を行っている。糖尿病創薬セグメントは、代謝性疾患における適応症範囲の拡大によってさらに支えられている。GLP-1 を基盤とする作用機序は、NASH、慢性腎臓病、心血管リスク低減を対象に積極的に研究されており、糖尿病の中核プログラムを超えて対応可能な創薬サービス市場を拡大するとともに、広範な心血管・代謝疾患パイプラインを管理する製薬企業から、複数適応症にまたがる外部委託需要を生み出している。

その他の治療領域

その他の治療領域は、希少疾患・オーファン疾患、自己免疫疾患・炎症性疾患、心血管疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患など、多様な疾患適応症で構成され、2025年には世界の創薬サービス売上高の合計 8.30% を占める。個々の売上高への寄与は比較的小さいものの、これらの領域は、高度な技術的専門性を必要とすることに加え、希少疾患・オーファン疾患の複雑なプログラムでは通常、高い契約単価が生じるため、CRO にとって戦略的に重要である。FDA による新規承認全体に占める割合が高まっており、オーファンドラッグ指定を含む迅速な規制経路の恩恵を受ける希少疾患の創薬プログラムは、遺伝子標的の検証、バイオマーカーに基づく患者層別化、疾患特異的な in vitro および in vivo モデルシステムの利用に関する高度に専門化された CRO 能力への需要を押し上げている。

自己免疫疾患・炎症性疾患の創薬は、引き続き活発な外部委託分野であり、JAK-STAT 経路、サイトカイン受容体、補体系の構成要素を標的とする次世代生物製剤および低分子免疫調節薬の開発に需要が集中している。初代ヒト免疫細胞アッセイシステム、サイトカインのマルチプレックスプロファイリング、自己免疫病態の in vivo モデルなど、統合型の免疫学プラットフォームを有する CRO が、このセグメントで最も競争力を発揮している。Selvita S.A. は、がん領域および CNS のプラットフォームに加えて、免疫学・炎症領域の創薬能力を開発しており、これは専門プロバイダーの間で治療領域の多角化が進むという CRO 業界全体の傾向を反映している。このセグメントの長期的な見通しは良好である。精密医療のアプローチが自己免疫疾患や希少疾患にも拡大するにつれて、プログラム当たりのサービス提供内容と関連売上高は大幅に増加し、現在の構成比と比較して平均を上回る売上高成長を支えると見込まれる。

最終用途別

製薬・バイオテクノロジー企業

製薬・バイオテクノロジー企業は最大の最終用途セグメントであり、2025年には世界の創薬サービス売上高の 68.8% を占める。このシェアは、製薬企業およびバイオテクノロジー企業が創薬プログラムの主要な創出者であり、外部委託型創薬サービスの主要な購入者でもあるという構造的な実態を反映している。これらの企業は、社内能力を補完し、プログラムの開発期間を短縮し、研究開発（R&D）のコスト構造を管理するため、創薬ワークフローの全段階にわたって CRO を活用している。

この大分類のエンドユーザーでは、大手多国籍製薬企業と中堅バイオ医薬品企業で、外部委託の利用形態が明確に異なる。大手製薬企業は、医薬品化学、DMPK、生体内有効性評価など、特定のサービス分野について優先プロバイダー制度の下で CRO を活用する一方、戦略的なプログラム管理や候補化合物の選定に必要な社内インフラを維持する傾向がある。現在、世界全体で新規臨床パイプラインへの登録の過半数を占める中堅・新興バイオ医薬品企業は、創薬研究の実行を CRO に全面的に依存しており、標的検証から IND 申請まで外部パートナーを活用し、社内の少人数チームはプログラム戦略と投資家とのコミュニケーションに注力している。

PhRMA のデータによると、米国の製薬企業だけで 2023 年に 1,020 億米ドルを超える研究開発費を投じており、CRO への外部委託を支える需要基盤の規模が明らかになっている。製薬企業が外部支出の配分を、分散した取引型ベンダーから 2〜3 社の優先 CRO パートナーへとますます集中させる外部委託関係の集約化により、大手 CRO の顧客当たり売上高が増加し、創薬サービス市場の上位層を特徴づける商業関係が深化している。中期的により大きな戦略的意味を持つのは、マイルストーン連動型や共同開発型を含むリスク共有型の契約モデルの台頭である。これらのモデルでは、CRO は単なる成功報酬型のサービス提供にとどまらず、プログラムの成果に対して経済的に関与することで、インセンティブ構造を整合させ、製薬企業の顧客と CRO パートナーとの統合を深めている。

受託研究機関

受託研究機関はエンドユーザーとして、2025 年の世界の創薬サービス売上高の 23.50% を占める。この数値には、CRO が専門能力を他の CRO に再委託する場合や、共同サービス提供の形態で連携する場合の外部委託が含まれる。このセグメントは、CRO 業界のネットワーク化が進む構造を反映している。創薬プログラムの技術的複雑性と地理的範囲が拡大するなか、必要なすべての能力を単独で社内に備える CRO は存在せず、末端の製薬企業顧客に代わって、専門 CRO が大規模なプラットフォーム CRO にニッチなサービス、すなわちクライオ電子顕微鏡（cryo-EM）構造生物学、高度な計算化学、専門的な in vitro 生物学アッセイを提供する、体系化された再委託市場が形成されている。その二次的な影響として、大手 CRO の競争方法にも質的な変化が生じている。製薬企業の顧客が、CRO が自社で直接保有する能力の範囲ではなく、統合ソリューションとして提供できる機能の広さを重視して評価するようになるなか、高品質なパートナーネットワークを構築・管理する能力が、直接的な技術力と並ぶ競争上の差別化要因になりつつある。

このセグメントにおける第二の最終用途の側面は、NIH の助成を受けた研究機関、大学の創薬センター、政府が義務付けるパンデミック対策プログラムなど、学術・公共部門の創薬プログラムである。これらのプログラムでは、民間製薬業界以外で発足した初期段階の創薬プログラムを前進させるため、プロジェクト単位または FTE 単位で CRO サービスを利用している。Sygnature Discovery と BioDuro-Sundia は、学術・公共部門の顧客に対応するための専用の協業モデルを確立しており、非商業的な研究機関の資金調達サイクルとガバナンス要件に対応できる柔軟な契約体系を提供している。市場全体の拡大に伴い、CRO 間の再委託と学術創薬の外部委託の双方が拡大するため、このセグメントは予測期間を通じて成長すると見込まれる。

その他のエンドユーザー

その他のエンドユーザーは、2025年に世界の創薬サービス市場収益の 7.7% を占めており、農薬企業、化粧品・パーソナルケア製品の開発企業、生物学的スクリーニングプログラムを実施する化学品メーカー、医薬品関連研究に取り組む医療機器企業など、さまざまな非製薬系の買い手が含まれます。このカテゴリーでは、農薬企業が最も重要な需要セグメントとなっています。新規の殺虫剤または除草剤の有効成分の探索では、標的同定、化合物ライブラリーのスクリーニング、in vitro ADMETプロファイリングなど、医薬品の創薬と手法上の重複があるため、医薬品向けサービスプラットフォームを農薬企業向けに適応させたCROにとって、取り込み可能なアウトソーシング需要が生まれています。Eurofins ScientificやCharles River Laboratoriesなどの企業は、医薬品の創薬プログラムを支えるものと同じ研究所インフラを活用する専用の農薬・環境試験部門を通じて、この拡大する買い手層にサービスを提供しています。

医療機器・診断分野のサブセグメントは、現在は小規模であるものの、医薬品有効成分と機器部品の両方を組み込んだコンビネーション製品が増加するなかで重要性を増しています。こうした製品では、医薬品と医療機器の規制枠組みにまたがる統合的な探索・特性評価サービスが必要となります。セグメント全体では、その他のエンドユーザーカテゴリーは、非製薬系企業による専用の創薬サービス需要の規模が限られていることから、製薬企業およびCROセグメントと比較して緩やかな成長率にとどまると予測されます。このセグメントにおける長期的により重要な動きは、農薬分野でのアウトソーシング範囲の拡大です。世界的に環境持続可能性に関する要件や既存化学物質に対する規制圧力が強まるなか、農薬企業は新たな作用機序の探索プログラムに投資しており、そこではCROが主に製薬企業向けに構築してきた、標的ベースおよび表現型スクリーニングの能力が求められています。

地域別

北米の創薬サービス市場

北米は最大の地域市場であり、2025年には世界の創薬サービス市場収益の 45.56% を占めています。その背景には、製薬企業およびバイオテクノロジー企業が米国に他に類を見ないほど集積していること、NIHの資金提供を受けた広範な研究インフラ、そして創薬・開発に関する世界的な基準を設定する米国FDAの規制環境があります。2022年末に成立したFDA Modernization Act 2.0は、治験用新薬申請における動物試験の義務要件を緩和し、オルガン・オン・チッププラットフォーム、高度なin vitroシステム、計算科学に基づく安全性モデルなど、代替モデルを活用した創薬サービスの対象市場を構造的に拡大しました。PhRMAのデータによると、米国に拠点を置く製薬企業は2023年に研究開発（R&D）へ 1,020億米ドル超を投資しており、契約型創薬サービスに対する幅広く安定した需要基盤を形成しています。カナダも、トロントおよびモントリオールのライフサイエンスクラスターを通じて、北米の創薬サービス市場に大きく貢献しています。これらの地域では、大学とCROの連携プログラムがLabcorp Drug DevelopmentやCharles River Laboratoriesからの投資を呼び込み、腫瘍学および免疫学分野の初期段階の創薬研究を支えています。2025年3月、Charles River Laboratoriesは北米の製薬企業と複数年の戦略的提携を締結し、優先プロバイダー契約の枠組みのもとで、統合的な創薬および安全性評価サービスを提供することになりました。これは、上位プラットフォームCROにアウトソーシング支出が集中している、業界の集約化傾向を示すものです。

欧州の創薬サービス市場

欧州は世界市場の 25.90% を占めており、ドイツ、英国、スイス、ベルギーが主要な商業拠点となっている。ドイツ・ハンブルクに本社を置く Evotec SE は、欧州各地の複数拠点において、AI を活用した標的同定、大規模な化合物合成、前臨床生物学を組み合わせた、欧州で最も統合度の高い創薬プラットフォームの一つを運営している。同社は 2025 年初頭までに、世界の製薬企業との共同創薬プログラムを 50 件以上構築していた。欧州医薬品庁（EMA）の「Innovation Deals」枠組みは、新たな創薬モダリティに関する早期の科学的対話を実施するための体系的な仕組みを構築し、EU 市場に新たなサービス技術を導入する CRO にとっての規制上の不確実性を低減している。EU4Health プログラム（2021〜2027 年）は、51 億ユーロの拠出が確約された支援を基盤として、EU 加盟国全体の医薬品研究開発能力の構築に資金を振り向けており、欧州市場の中期的な成長軌道をさらに下支えしている。^[4] ポーランド・クラクフを拠点とする Selvita S.A. は、EU の研究パートナーシップによる資金支援も活用しながら、医薬品化学および生物学サービスのプラットフォームを拡大している。これは、欧州全体の競争環境において、中欧が有力な第二の拠点として台頭していることを示している。Sygnature Discovery は 2024 年 7 月、英国ノッティンガム拠点に拡張した医薬品化学研究所を開設し、外部委託プログラムの増加に対応するため、合成化学分野のポジションを 25 席追加した。

アジア太平洋の創薬サービス市場

アジア太平洋地域は世界市場売上高の 22.5% を占めており、中国とインドにおける CRO インフラの拡大、政府が支援する医薬品イノベーション政策、ならびに医薬品化学および構造生物学の人材基盤の拡充を背景に、最も急速に成長している地域である。中国国家薬品監督管理局（NMPA）は 2017 年以降、大規模な規制近代化に取り組み、申請要件を ICH ガイドラインにより近づけるとともに、新薬申請の審査期間を短縮している。これにより、中国を拠点とする CRO サービスの商業的魅力が世界の製薬企業に対して高まっている。上海に本社を置く WuXi AppTec は、中国および海外の 30 以上の拠点で、化学、生物学、ADMET、安全性評価にまたがる世界最大規模の統合創薬プラットフォームの一つを運営している。同社は、がん領域のバイオ医薬品プログラム急増に対応するため、2024〜2025 年に ADC 特性評価能力の増強を発表した。インドでは、Syngene International がベンガルールの Biocon Park キャンパスを拠点に、2025 年 1 月、専用の大分子研究棟を開設し、複数年の統合創薬契約に基づいて世界の製薬企業にサービスを提供している。インドの医薬品向け生産連動型インセンティブ（PLI）制度は、政府による 1,500 億インドルピーの資金支援を受けており、国内の医薬品研究開発能力をさらに刺激するとともに、CRO サービスに対する国内需要の基盤を拡大している。これにより、インドはアジア太平洋の創薬サービス市場において、構造的に重要な成長市場として位置付けられている。^[5]

創薬サービス市場のシェア

世界市場は中程度の集中度を示している。上位 5 社である Charles River Laboratories International、WuXi AppTec、Pharmaron Beijing、Labcorp Drug Development、Evotec SE は、2025 年の世界市場売上高の約 38% を合わせて占めている。Charles River Laboratories は、幅広い統合サービスプラットフォーム、世界各地に広がる事業基盤、世界最大手の製薬企業との確立された関係を背景に、約 14% の市場シェアを有する首位の地位を維持している。

残る上位4社は、各社が 4%〜8%の市場シェアを占めており、統合型の探索から IND 申請までの機能を提供するプラットフォーム型 CRO と、計算化学、in vitro 生物製剤、構造生物学など特定のサービス分野に注力する専門プロバイダーとの間に生じている構造的な差別化を反映している。

競争環境は、地域ごとの規模の力学によっても形成されている。WuXi AppTec と Pharmaron に代表される中国の CRO は、国際的な製薬企業にサービスを提供しつつ、国内の医薬品イノベーションも同時に支援できるコスト構造を備え、世界的に競争力のあるプラットフォームを構築してきた。この二重市場におけるポジショニングにより、両社は近年、北米および欧州の同業他社を上回るペースで売上高を伸ばし、市場シェアを拡大している。一方、米国では、特定の中国系 CRO と関係を持つ企業への連邦政府資金を制限する BIOSECURE Act の法案を含む法制化の議論が進められており、中国を拠点とするアウトソーシングに依存する製薬企業に戦略上の不確実性をもたらしている。その結果、一部の製薬企業は、CRO ポートフォリオをインド、欧州、韓国へ分散させることを検討している。この動きは、中期的な創薬サービス市場のシェア分布に特に大きな影響を及ぼす。製薬企業の調達戦略が地域間で再編されているためである。

M&A 活動は、主要 CRO が戦略的買収を通じて機能と地域展開を拡大していることから、競争力学における一貫した特徴となっている。Charles River Laboratories は、細胞治療の開発や in silico モデリングなどの分野へプラットフォームを拡張するため、複数の買収を実施してきた。Thermo Fisher Scientific's による PPD の統合により、より幅広い臨床・前臨床サービスの一貫した提供体制が構築され、同社は初期探索から第 III 相まで関与できるようになった。2025年第4四半期に実施した6人の業界ベテランとの専門家パネルでの議論では、明確な戦略上の見解が共有された。次の競争差別化の段階では、独自のデータ資産、特に CRO が公開データベースに主に依存する競合他社よりも高精度な AI モデルを訓練できる生物学・化学データセットと、外部委託プログラムにおけるトランスレーショナルサクセス率の測定可能な改善を実証する能力が中心になるという見解である。

上位5社以外に配分される市場収益は約62%に上り、Eurofins Scientific、Syngene International、Curia Global、Sai Life Sciences、Aragen Life Sciences など、専門型および地域型 CRO がひしめく分散した市場環境を形成している。これらの中堅企業は、専門性、顧客の研究拠点への地理的な近接性、コスト構造を競争軸としており、PROTAC デグレーダー化学、共有結合型医薬品設計、RNA 標的治療薬、高度な生物分析サービスなどの高付加価値分野で、複数の企業が有力なポジションを確立している。これらの分野では、プラットフォームの広さよりも技術的な深さが顧客の選定を左右する。医薬品パイプラインが治療領域の多様化とモダリティの複雑化を背景に拡大するなか、市場シェアの長期的な推移は、M&A 活動による上位層のさらなる集約と、専門型セグメントの売上高絶対額ベースでの拡大を示している。

創薬サービス市場の主要企業

市場で事業を展開する主要企業は、Charles River Laboratories International, Inc.; WuXi AppTec Co., Ltd.; Pharmaron Beijing Co., Ltd.; Labcorp Drug Development; Evotec SE; Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD); Eurofins Scientific SE; Syngene International Limited; Curia Global, Inc.; Sai Life Sciences Limited; Aragen Life Sciences Ltd.; Sygnature Discovery Ltd.; BioDuro-Sundia; Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.; および Selvita S.A. である。

Charles River Laboratories International, Inc.世界の創薬CROのなかで最大規模の事業展開を維持しており、北米、欧州、アジアにおいて、探索化学、生体内生物学、安全性評価、規制コンサルティングにまたがる事業を展開している。同社の統合サービスモデルは、早期の標的同定から GLP 毒性試験、IND 申請に至るまでの一連の工程をカバーしており、製薬企業は単一のCROとの関係のもとで開発プログラムを前進させることができる。これにより、業務引き継ぎの複雑さとスケジュール上のリスクが軽減される。同社は、重点的な買収を通じて計算化学、デジタル病理学、細胞治療の能力を拡充し、テクノロジーを活用した創薬および生物製剤創薬における地位を強化している。2026年第1四半期の当社調査データでは、Charles River Laboratories が大手製薬企業の回答者から最も頻繁に選ばれた優先サービスプロバイダーであることが確認されており、調査対象となった北米の製薬企業の研究開発責任者の 41% が、同社を主要な統合型創薬CROとして挙げた。

WuXi AppTec Co., Ltd. は、世界最大級かつ最も多様な創薬プラットフォームの一つを運営しており、30を超える研究・製造拠点で化学、生物学、高度治療の能力を展開している。同社は製薬、バイオテクノロジー、医療機器の各分野の顧客にサービスを提供し、低分子合成や生物製剤創薬から細胞・遺伝子治療の開発まで幅広いサービスを提供している。競争力のあるコストと高い処理能力を組み合わせた同社のポジショニングにより、大量の化合物合成およびスクリーニングプログラムを求める世界の製薬企業にとって、WuXi は優先パートナーとなっている。WuXi は 2024〜2025年に、革新的なペイロード・リンカーの組み合わせを標的とするがん領域の生物製剤プログラムを顧客が拡大するのに対応するため、ADC 特性評価能力の増強を発表した。

Pharmaron Beijing Co., Ltd. は、医薬品化学および in vitro 生物学サービスにおける特に高い強みを有する、主要な統合型CROとしての地位を確立している。中国、英国、米国に専用拠点を運営し、単一のアウトソーシング関係のもとで顧客に地理的な分散化の選択肢を提供している。同社の能力は、初期創薬から前臨床開発まで広がっており、DMPK、in vitro 薬理学、クライオ電子顕微鏡（cryo-EM）を活用した構造生物学に関する専門性が認められている。後者については、2024年12月に寧波拠点で新たな構造生物学研究所を稼働させた。

Labcorp Drug Development は、前臨床サービスと臨床サービスにまたがる幅広いCRO機能を統合しており、創薬サービスとして中央検査室サービス、バイオ分析化学、トランスレーショナル・バイオマーカー開発を提供している。Labcorp は世界各地の製薬企業およびバイオテクノロジー企業にサービスを提供し、臨床データネットワークを活用して、創薬から第II相開発までの統合的な開発経路を実現している。2024年11月、同社は欧州の検査室ネットワーク全体でバイオ分析サービス能力を戦略的に拡大すると発表し、拡大する生物製剤プログラムに対応するため、大分子バイオ分析能力を追加した。

Evotec SE はドイツのハンブルクに本社を置き、AIで強化された EVOiD 創薬プラットフォームと、「Shared Discovery Engine」モデルのもとで構築した広範な学術機関・製薬企業との共同創薬パートナーシップネットワークを通じて差別化を図っている。同社は、特定の治療領域について世界の製薬企業と連携した専用研究センターを設立しており、アルツハイマー病に焦点を当てた共同創薬イニシアチブや、複数のがん領域プログラムなどを展開している。2025年2月、Evotec は欧州の大手学術医療センターと共同で、AIで強化された新たな中枢神経系（CNS）創薬プログラムを開始し、治療抵抗性うつ病および関連する神経疾患の治療に向けた新規メカニズムを標的とした。

Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD)前臨床および臨床サービスを幅広く提供しており、ラボラトリーサイエンス部門と医薬品サービス部門を基盤に創薬を支援している。同社の自動化対応高スループットスクリーニング（HTS）能力、高度なバイオ分析プラットフォーム、グローバルな規制対応の専門知識は、複数の治療領域にわたり、規模を問わず製薬企業の顧客に提供されている。2024年10月、Thermo Fisher は米国の創薬施設に次世代のハイスループットスクリーニング自動化プラットフォームを導入し、化合物処理能力を約40%向上させた。

Eurofins Scientific SE は、医薬品サービス部門を通じて広範なバイオ分析および in vitro 試験能力を展開しており、欧州、北米、アジア全域に研究所を有している。同社の初期 ADMET プロファイリング、in vitro 安全性薬理、ゲノミクス、タンパク質特性解析サービスは、複数の開発段階にある創薬プログラムを支援している。同社は2024年8月、フランス・リヨンに専用の ADMET プロファイリング研究所を開設し、欧州全域の初期段階の製薬企業顧客を対象としている。

Syngene International Limited は、インド・ベンガルールのキャンパスを拠点に、専用センター型および FTE ベースの契約モデルにより、世界の製薬企業顧客に統合型の創薬研究サービスを提供している。能力は、医薬品化学、構造生物学、in vitro 生物学、バイオ医薬品創薬に及び、腫瘍学プログラム向けに30種類を超える腫瘍サブタイプを網羅する独自の PDX パネルも含まれる。2025年1月、Syngene は Biocon Park キャンパスに新たなバイオ医薬品創薬ブロックを開設し、高分子医薬品研究能力を拡大した。

Curia Global, Inc. は、統合型 CDMO および創薬化学サービスに注力し、米国および海外の拠点で医薬品化学、プロセス化学、原薬（API）合成の能力を提供している。同社の創薬化学プラットフォームは、単一のサービスプロバイダーとの関係のもとで創薬と開発の支援を一体的に求める製薬企業およびバイオテクノロジー企業の顧客向けに、ヒット化合物からリード化合物への展開およびリード最適化プログラムを支援している。

Sai Life Sciences Limited は、インド・ハイデラバードに本社を置き、医薬品化学、in vitro 生物学、DMPK などの統合型創薬サービスを、インドおよび英国の研究基盤を活用して提供している。同社は2024年9月、ハイデラバードの統合型創薬化学・生物学施設を拡張し、医薬品化学および in vitro 生物学分野で30件を超える創薬プログラムを同時に支援できる能力を追加した。

Aragen Life Sciences Ltd. は、複素環化学、生化学アッセイ開発、in vitro ADMET スクリーニングにおける確立された強みを有し、統合型の創薬化学・生物学サービスを提供している。ハイデラバードに本社を置く Aragen は、FTE ベースおよびプロジェクトベースの契約形態を通じて、北米および欧州の中堅・大手製薬企業にサービスを提供しており、代謝性疾患およびペプチド化学のワークフローにも強みを持つ。

Sygnature Discovery Ltd. は、英国ノッティンガムを拠点とする専門的な創薬 CRO であり、ヒット化合物の同定、医薬品化学、in vitro 生物学、構造生物学、DMPK にまたがる高度な統合能力を有している。同社は2024年7月、ノッティンガム拠点の医薬品化学研究所を拡張し、合成化学のポジションを25人分追加した。Sygnature は、協働型の科学的連携モデルと、治療領域を横断したフラグメントベースおよび構造誘導型創薬の応用により、欧州の創薬サービス市場で評価されている。

BioDuro-Sundia は、化合物合成、生化学スクリーニング、in vitro および in vivo 薬理試験など、化学と生物学を組み合わせた能力を備えた統合型の創薬・開発サービスを、北米および中国の拠点で提供している。同社は、単一の統合型 CRO との関係において地理的な柔軟性を求める顧客にサービスを提供しており、学術研究機関および公的研究機関向けには、個別の契約モデルを用意している。

Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.は、インドを拠点とするCRO（医薬品開発業務受託機関）であり、腫瘍学および炎症領域の創薬プログラムに関する豊富な実績を有し、世界各国の製薬企業およびバイオテクノロジー企業に統合型の医薬品化学・生物学サービスを提供している。2024年6月、Aurigeneは、腫瘍学領域におけるPROTACベースの分解誘導薬候補の開発に注力するアジア本社のバイオテクノロジー企業と共同探索契約を締結し、標的治療プログラムのポートフォリオを拡大した。

Selvita S.A.はポーランドのクラクフ（Kraków）に本社を置き、医薬品化学、構造生物学、in vitro薬理学などの創薬サービスを提供しており、中欧を代表する専門CROとして認知されている。同社は、EUの資金援助を受けた研究協業や欧州のバイオテクノロジー企業との提携を通じてサービス内容を拡充している。また、英国にもサテライト拠点機能を有しており、地域の創薬サービス市場において、欧州西部のサービスプロバイダーに対するコスト競争力のある代替事業者としての地位を確立している。

創薬サービス業界ニュース

• 2025年4月：WuXi AppTecは、上海における生物学サービスプラットフォームの拡張を発表した。これには、腫瘍学分野の生物製剤プログラムに対する世界的な需要の拡大に対応するため、抗体薬物複合体（ADC）の探索および特性評価に特化した能力の追加が含まれる。
• 2025年3月：Charles River Laboratoriesは、北米の製薬企業と複数年の戦略的提携を締結した。優先プロバイダーの枠組みに基づき、統合型の探索および安全性評価サービスを提供し、同顧客の初期段階における外部委託を集約する。
• 2025年2月：Evotec SEは、欧州の大手学術医療センターと共同で、AIを活用した新たな中枢神経系（CNS）創薬プログラムを開始した。治療抵抗性うつ病および関連する神経疾患の治療に向けた新規作用機序を対象とする。
• 2025年1月：Syngene Internationalは、インド・ベンガルールのBiocon Parkキャンパスに新たな生物製剤探索施設を開設した。統合型探索契約に基づく世界の製薬企業顧客を支援するため、高分子医薬品の研究能力を拡大した。
• 2024年12月：Pharmaron Beijingは、寧波拠点に新たな構造生物学研究所を設置した。クライオ電子顕微鏡設備を備え、顧客の腫瘍学および中枢神経系（CNS）プログラム全般における構造ベース創薬を支援する。
• 2024年11月：Labcorp Drug Developmentは、欧州の研究所ネットワーク全体でバイオ分析サービス能力を戦略的に拡張すると発表した。生物製剤に関する顧客プログラムの増加に対応するため、高分子医薬品のバイオ分析能力を追加する。
• 2024年10月：Thermo Fisher Scientific（PPD）は、米国の創薬施設に次世代のハイスループットスクリーニング自動化プラットフォームを導入した。化合物処理能力を約40%高め、ヒット確認サイクルの所要時間を短縮する。
• 2024年9月：Sai Life Sciences Limitedは、インド・ハイデラバードに新たな統合型の創薬化学・生物学施設を開設した。同施設は、医薬品化学およびin vitro生物学にまたがる30件超の創薬プログラムを同時に支援できる能力を有する。
• 2024年8月：Eurofins Scientificは、フランス・リヨンにADMETプロファイリング専用研究所を開設し、in vitro ADMETスクリーニングサービスを拡充した。欧州全域の初期段階の製薬企業を対象とする。
• 2024年7月：Sygnature Discoveryは、英国ノッティンガム拠点に拡張した医薬品化学研究所を開設し、外部委託による創薬プログラムの増加に対応するため、合成化学の人員枠を25枠追加した。
• 2024年6月：Aurigene Pharmaceutical Servicesは、腫瘍学領域におけるPROTACベースの分解誘導薬候補の開発に注力するアジア本社のバイオテクノロジー企業と共同探索契約を締結し、標的治療プログラムのポートフォリオを拡大した。

市場集中度スコア

創薬サービス市場のスコアは10点満点中5点である。集中度の観点では、上位5社が世界全体の売上高の約38%を共同で占める一方、支配的ではないものの意味のあるシェアを有しており、残りの62%は、専門性を持つ地域別・専門特化型のCROが構成する多様かつ活発な市場環境に分散しています。これらの企業群が価格決定力を抑制し、上位企業に対する競争圧力を維持しています。

医薬品創薬サービス市場の調査レポートでは、以下のセグメントについて、2022年から2035年までの収益（百万米ドル）ベースの推計および予測を含む、業界の詳細な分析を提供しています。

市場、プロセス別

• 標的選択
• 標的バリデーション
• ヒット化合物からリード化合物への同定
• リード最適化
• 候補化合物バリデーション

市場、タイプ別

• 化学サービス
• 生物学的サービス

市場、医薬品タイプ別

• 低分子医薬品
• 高分子医薬品

市場、治療領域別

• 糖尿病
• 神経学
• 腫瘍学
• 感染症
• その他の治療領域

市場、最終用途別

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 医薬品開発業務受託機関
• その他のエンドユーザー

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
• • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国

• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン

• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦