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제약 안정성 및 저장 서비스 시장 크기, 2034

보고서 ID: GMI13053   |  발행일: January 2025 |  보고서 형식: PDF
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제약 안정성 및 저장 서비스 시장 크기

글로벌 제약 안정성 및 저장 서비스 시장은 2024 년에 USD 15 억 달러로 평가되었으며 2025 년에서 2034 년까지 6.5% CAGR를 전시 할 것으로 예상됩니다. 규제 준수에 중점을두고, 약물 개발 및 연구에 대한 투자를 가속화하고, 글로벌 공급망의 확장은 시장에서 모든 수익 성장입니다.

Pharmaceutical Stability and Storage Services Market

규제 준수에 대한 성장 초점은 주요 요인 추진 시장 성장, 엄격한 글로벌 규정은 정확한 안정성과 저장 프로토콜을 필요로하여 안전성과 효능을 보장합니다. 미국 식품의약품안전처(FDA) 및 유럽 의학기구(EMA)와 같은 미국 식품의약품안전처(FDA) 및 유럽 의학기구(EMA)는 국제화위원회(International Council for Harmonisation) Q1A(R2), 고급 안정성 연구 및 저장 시설에 투자하기 위한 신속한 제약 회사와 같은 지침을 준수합니다.

또한, 2023 년, FDA는 약 리콜의 3 가지 원인이 오염 및 부적절한 저장 상태와 같은 품질 문제 제조와 관련되었는지보고, 더 엄격한 표준 및 운전 시장 성장에 대한 준수에 대한 필요성을 강조. 이 초점은 약제가 그들의 생활 주기를 통하여 그들의 질을 유지하고, 전문화한 안정성 및 저장 서비스를 위한 수요를 증가합니다.

제약 안정성 및 저장 서비스는 의약품, 생물 공학 및 의료 기기를 포함한 제약 제품을 보장하기 위해 설계 된 전문 솔루션을 참조하여 선반 수명을 통해 의도 된 효능, 안전 및 품질을 유지합니다. 이 서비스는 지정된 조건 (예를들면, 온도, 습도, 빛) 및 시스템 안정성 테스트를 통해 제품의 행동을 평가합니다.

제약 안정성 및 스토리지 서비스 시장 동향

기술 혁신은 제약 안정성과 저장 분야를 변형하고, 더 큰 정확도, 준수 및 효율성을 보장합니다. IoT(Internet of Things)-enabled Device와 같은 고급 모니터링 시스템의 통합으로, 민감한 제약 제품의 안정성을 유지하는 데 중요한 온도 및 습도의 실시간 추적을 가능하게 합니다.

  • 또한, 액체 질소 근거한 체계와 같은 cryogenic 저장 기술에 있는 전진은 세포 치료와 mRNA 근거한 백신의 안전한 저장을 지원합니다. 자동화된 로봇식 스토리지 시스템의 성장은 재고 관리를 강화하고 인간의 오류를 감소시킵니다.
  • 기술 발전은 최적의 저장 조건을 유지하면서 제약 안정성과 스토리지에 대한 새로운 표준을 설정하고 있습니다. 환경 모니터링 시스템의 개발은 온도, 습도 및 조명 노출과 같은 중요한 매개 변수를 추적하는 기능을 크게 향상했습니다.
  • 이 시스템은 규제 준수를 보장뿐만 아니라 제품 분해의 위험을 줄일뿐만 아니라 제약 제품의 안전성과 효능을 보호합니다. 이러한 혁신은 Biologics 및 온도 감지 약에 특히 중요합니다. 저장 조건의 미성년자 변동도 제품 안정성에 영향을 줄 수 있습니다.
  • 이 혁신은 높은 가치 약의 정확한 저장을 위한 증가 수요를 충족시키기 위하여 비용 효과, 믿을 수 있는 및 고분고분한 해결책을 제안해서 시장의 성장을 몰고 있습니다. 이 기술의 채택은 엄격한 규제 요구 사항을 준수하는 제조업체가 시장의 성장을 연료로 공급합니다.

제약 안정성 및 저장 서비스 시장 분석

Pharmaceutical Stability and Storage Services Market, By Service Type, 2021 – 2034 (USD Billion)

서비스 유형에 바탕을 두어, 시장은 안정성과 저장으로 구분됩니다. 안정성 세그먼트는 더 약 물질, 방법 검증을 나타내는 안정성, 가속된 안정성 테스트, phototability 테스트, 및 다른 안정성 테스트 방법을 나타내는 더 sub-segmented. 유사하게, 저장 세그먼트는 더 차와 비 콜드로 분류됩니다. 안정성 세그먼트는 2024 년에 60.7%의 점유율을 가진 시장을 지배합니다.

  • 안정성 테스트 서비스는 수명주기 전반에 걸쳐 의약품의 안전과 효과를 보장하기 위해 중요합니다. 미국 FDA와 같은 규제 기관과 EMA는 약물 물질 및 완제품에 대한 안정성 테스트를 위임하고 이러한 서비스를 위해 수요를 운전합니다.
  • 이 테스트는 온도, 습도 및 빛이 약에 영향을 미치는 요인을 평가하고, Good Manufacturing Practices (GMP) 및 규제 요건을 준수합니다. 또한, Biologics 및 biosimilars와 같은 약 정립의 증가 복합성, necessitates 고급 안정성 테스트 방법.
  • 가속된 안정성 테스트 및 phototability 분석과 같은 기술은 약의 재고 유효 기간 및 저장 상태를 결정합니다. 제약 산업은 혁신적인 약물 개발에 초점을 맞추고, 안정성 테스트는 시장의 중요한 측면이 될 것입니다.

분자 유형에 근거하여, 약제 안정성 및 저장 서비스 시장은 작은 분자 및 큰 분자로 분류됩니다. 작은 분자와 큰 분자는 상업적인 제품 및 연구 제품에 각각 sub-segmented입니다. 작은 분자 세그먼트는 2024에서 54.9%의 점유율을 가진 시장을 지배했습니다.

  • 작은 분자는 약 개발 및 상용화에서 광범위하게 사용됩니다. 이 분자는 전 세계적으로 제약 제품의 대부분을 만드는 대부분의 구두 약물의 백본을 형성합니다. 작은 분자 약의 설립 된 제조 공정, 비용 효과 및 확장성은 특정 요구 사항에 맞게 안정성 및 저장 서비스에 대한 일관성있는 수요를 널리 선호, 운전합니다.
  • 또한, 작은 분자 의약품의 글로벌 시장은 잘 설립되어 시장 진출을 위한 혁신적인 의약품의 꾸준한 파이프라인을 갖추고 있습니다.
  • 규제 당국은 작은 분자에 대한 엄격한 안정성 테스트를 필요로하여 다양한 환경 조건에서 효능 및 안전성을 보장합니다. 이 지속된 수요는 시장에 있는 작은 분자 세그먼트의 지배력을 강화합니다.
Pharmaceutical Stability and Storage Services Market, By End User (2024)

최종 용도에 따라 제약 안정성 및 저장 서비스 시장은 바이오 제약 회사, 계약 제조 조직, 계약 연구 조직 및 기타 최종 사용자로 구분됩니다. 바이오 제약 회사 세그먼트는 2024 년 시장에서 39.8%의 지배 공유를 개최했습니다.

  • Biopharmaceutical Company는 약의 광범위의 발달, 생산 및 상용화에 있는 완전한 역할을 합니다. 이 회사는 제품 수명주기 전반에 걸쳐 약물 안전 및 효능을 유지하기 위해 안정성 테스트 및 스토리지에 대한 규제 준수를 보장하기 위해 크게 투자합니다.
  • Biologics의 급속한 성장으로, Biosimilars의 장점, 그리고 혁신적인 치료, biopharmaceutical 회사는 엄격한 세계적인 규제 기준을 만나기 위하여 진보된 안정성 테스트 및 정확한 저장 해결책을 요구합니다.
  • 또한 Biopharmaceutical 회사는 종종 다양한 안정성 연구 및 맞춤형 저장 조건을 필요로하는 작고 큰 분자 약의 광범위한 포트폴리오를 관리합니다.
  • 약 파이프라인의 지속적인 혁신과 임상 시험에 있는 그들의 직접적인 참여는 더 강력한 안정성 및 저장 서비스를 위한 수요를 증폭하고, 이 시장에 있는 그들의 지배적인 위치를 강화하.

 

U.S. Pharmaceutical Stability and Storage Services Market, 2021 – 2034  (USD Billion)

2024년에, 미국은 북아메리카 약제 안정성과 저장 서비스 시장, 대략 USD 5.2 억의 수익을 생성했습니다.

  • 미국에서는, biologics를 위한 급속한 성장 수요는 시장의 뜻깊은 운전사입니다. Biopharmaceutical Company는 biologic 제품의 완전성을 유지하기 위하여 냉장하고 냉동 저장과 같은 전문화한 저장 해결책을 요구합니다.
  • 미국은 생물학 및 생물학의 생산에서 지도하고, 가속하고 광전도 테스트를 포함하여 안정성 서비스를 위한 수요는 증가합니다.
  • 미국에 있는 시장 성장을 몰는 또 다른 중요한 요인은 약제 제조와 저장의 주위에 엄격한 규제 환경입니다. 미국 식품의약품안전청(FDA)은 의약품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 안정성 테스트, 포장 및 저장을 위한 엄격한 기준을 준수하는 제약 회사가 필요합니다.
  • FDA의 Good Manufacturing Practices(GMP) 가이드라인을 준수하여 필요한 선반 수명 표준을 충족하기 위해 일관된 안정성과 저장 서비스를 강화하고 국가의 지속적인 성장에 기여합니다.

영국은 2025년에서 2034년까지 제약 안정성 및 저장 서비스 시장에서 강력한 확장을 볼 수 있습니다.

  • 영국에서는, 혁신과 연구에 약제 분야의 초점은 안정성과 저장 서비스를 위한 수요를 모였습니다. 특히 캠브리지와 런던에서 제약 연구 조직의 강력한 존재로, 안정성 테스트는 새로운 약물 정립의 개발을 위해 중요합니다.
  • 영국 정부의 제약 R & D에 대한 지속적인 투자, 바이오 제약 회사에 대한 보조금 및 기금을 포함, 제약 안정성 서비스의 확장을 지원, 이는 새로운 약물 제품의 품질과 수명을 보장하기 위해 중요.
  • 또한 영국 포스트-Brexit 규제 변경은 EU와 영국 특정 규정을 준수해야하기 때문에 안정성 및 저장 서비스에 대한 수요를 증가시켰다. 약물 제조 및 유통에 종사하는 기업은 시장 붕괴를 방지하기 위해 필요한 안정성 기준을 충족해야합니다.
  • 제약 산업을 위한 영국의 이중 규칙 체계의 복잡성은 전문화한 안정성 서비스 공급자와 파트너에게 약제 회사를 encouraging, 따라서 국가에서 시장 성장을 몰기 위하여 입니다.

일본 제약 안정성 및 저장 서비스 시장은 2025년부터 2034년까지 수익성 성장을 위해 설정됩니다.

  • 일본에서는 노후화 인구가 크게 시장에 영향을 미치는 고급 의약품의 수요가 증가하고 있습니다.
  • 또한, 일본은 새로운 생물 공학, 유전자 치료 및 세포 기반 치료와 같은 혁신적인 약물 전달 기술의 급속한 채택은 시장 성장에 기여하고 있습니다.
  • 이 제품은 수시로 그것의 안정성 및 효율성을 유지하기 위하여 매우 찬 저장 및 저온 냉동과 같은 전문화한 저장 상태를 요구합니다. 이러한 고급 치료에 대한 수요가 상승함에 따라 제약 안정성 및 저장 서비스에 대한 필요는 엄격한 규제 지침을 충족하고 운송 및 저장 중에 제품 품질을 유지합니다.

사우디 아라비아의 제약 안정성 및 저장 서비스 시장은 예측 기간 동안 실질적인 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다.

  • 사우디 아라비아에서 정부의 비전 2030 이니셔티브는 경제를 다변화하고 오일 의존도를 감소시키기 위해 제약 및 의료 부문의 중요한 투자로 이끌었습니다.
  • 이 중 일부로서, 정부는 강력한 안정성과 저장 서비스를 필요로하는 로컬라이제이션 제약 제조에 초점을 맞추고 극한 기후 조건에서 글로벌 품질 표준 및 효과적인 스토리지를 준수합니다. 또한, 국가의 고열은 여름에 40°C를 초과하는, 진보된 온도 통제한 저장 해결책을 요구합니다.
  • 이것은 사우디 식품 및 의약품 기관 (SFDA) 요구 사항을 충족 냉장, 냉동 및 저온 저장 서비스에 대한 주도적 요구가 있습니다. 제약 산업의 성장, 로컬 제조 및 진화 의료 인프라에 의해 연료, 계속 이러한 서비스에 대한 수요를 구동.

제약 안정성 및 저장 서비스 시장 공유

시장은 제약 안정성 테스트 및 스토리지 솔루션에 대한 성장 수요를 충족하기 위해 다양한 서비스를 제공하는 글로벌 및 지역 플레이어를 포함합니다. 이 시장에서 경쟁은 기술 발전, 규제 준수 및 바이오 제약 회사, 계약 제조 조직 (CMO) 및 계약 연구 조직 (CROs)의 특정 요구를 충족하는 맞춤형 스토리지 솔루션을 제공 할 수있는 능력에 의해 구동됩니다. 새로운 시장은 비용 효율적인 안정성과 스토리지 서비스를 제공하는 글로벌 플레이어가 직면하고 있습니다. 지역 플레이어는 시장의 지속을 위해 더 낮은 비용으로 서비스를 제공, 글로벌 기업이 엄격한 규제 표준을 준수하면서 가격 전략을 조정할 수 있습니다.

제약 안정성 및 저장 서비스 시장 기업

제약 안정성 및 저장 서비스 업계에서 운영되는 eminent 시장 참가자 중 일부는 다음과 같습니다.

  • Alcami 기업
  • Almac 그룹
  • Auriga 연구
  • 사이트맵
  • 찰스 강 Laboratories
  • 원자재 기술
  • Eurofins 과학
  • Intertek 그룹
  • 프로젝트
  • PD 파트너
  • 정밀도 안정성 저장
  • Q 연구소
  • Q1 과학
  • 과학 서비스
  • Roylance 안정성 저장

약제 안정성과 저장 서비스 기업 뉴스:

  • 7 월 2024에서 Catalent는 독일 Schorndorf에 위치한 임상 공급 시설의 USD 25 백만 확장을 성공적으로 완료했습니다. 이 확장은 시설에 32,000 평방 피트를 추가하고 온도 제어 저장 용량을 강화하고 새로운 자동 병 충전 라인을 도입합니다.
  • 7 월 2024, Alcami Corporation은 노스캐롤라이나 주 가너의 최첨단 제약 저장 시설에서 새로운 조건과 서비스를 공개했습니다. 65,000평방피트에 달하는 이 시설은 연구 트라이앵글 파크 (RTP), 탁월한 바이오 테크 및 제약 허브 근처에 전략적으로 위치해 있습니다.

제약 안정성 및 저장 서비스 시장 조사 보고서는 업계의 심층적 인 적용을 포함합니다. 2021 년에서 수백만 달러의 매출의 관점에서 추정과 예측 – 2034 뒤에 오는 세그먼트를 위해:

시장, 서비스 유형

  • 안정성
    • 약 물질
    • 방법 검증을 나타내는 안정성
    • 가속된 안정성 테스트
    • Phototability 테스트
    • 다른 안정성 테스트 방법
  • 제품 정보
    • 냉각 장치
      • (주)
      • 관련 상품
      • 연락처
      • 공급 업체
    • 비 콜드

시장, Molecule 유형에 의하여

  • 작은 분자
    • 회사 소개
    • 연구 제품
  • 큰 분자
    • 회사 소개
    • 연구 제품

시장, 끝 사용에 의하여

  • Biopharmaceutical 기업
  • 계약 제조 조직
  • 계약 연구 조직
  • 다른 최종 사용자

위의 정보는 다음 지역 및 국가를 위해 제공됩니다.

  • 북아메리카
    • 미국
    • 한국어
  • ·
    • 담당자: Ms.
    • 한국어
    • 한국어
    • 담당자: Ms.
    • 담당자: Mr. Li
  • 아시아 태평양
    • 주요 특징
    • ·
    • 주요 특징
    • 주요 특징
    • 대한민국
  • 라틴 아메리카
    • 인기 카테고리
    • 주요 특징
    • 아르헨티나
  • 중동 및 아프리카
    • 대한민국
    • 사우디 아라비아
    • 주요 특징
저자:Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
자주 묻는 질문 :
제약 안정성 및 저장 서비스 업계에서 탁월한 플레이어는 누구입니까?
시장에서 주요 플레이어는 Alcami Corporation, Almac Group, Auriga Research, Catalent, Charles River Laboratories, Element Materials Technology, Eurofins Scientific, Intertek Group, Lucideon, PD Partners, Precision Stability Storage, Q Laboratories, Q1 Scientific, Reading Scientific Services 및 Roylance Stability Storage가 포함됩니다.
미국 제약 안정성 및 저장 서비스 산업은 얼마입니까?
2024년에 안정성 세그먼트의 시장 점유율은 무엇입니까?
얼마나 큰 제약 안정성 및 저장 서비스 시장?
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