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医薬品の安定性および保管サービス市場 – サービスタイプ別、分子タイプ別、最終用途別、世界予測、2025年~2034年

レポートID: GMI13053   |  発行日: January 2025 |  レポート形式: PDF
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医薬品の安定性と貯蔵サービス市場規模

2025年から2034年にかけて、世界規模の医薬品の安定性と保管サービス市場は、2024年のUSD 15億で評価され、6.5%のCAGRを展示する予定です。 規制順守に重点を置き、医薬品開発と研究開発への投資を増加させ、グローバルサプライチェーンの拡大は、市場におけるすべての収益成長です。

Pharmaceutical Stability and Storage Services Market

規制遵守に対する成長の焦点は、厳しいグローバル規制が正確な安定性と貯蔵プロトコルを必要とするため、市場成長を促進する主要な要因です。 米国食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品局(EMA)などの代理店は、国際ハリモナイゼーション協議会(ICH)Q1A(R2)などのガイドラインに関する詳細な安定性試験データとコンプライアンスを策定し、製薬企業が先進的な安定性試験および保管施設に投資するよう求めた。

また、FDAは2023年に、汚染や不適切な貯蔵条件など、医薬品のリコールのトップ3つの原因が、厳しい基準や運転市場成長の遵守の必要性を強調したと報告しました。 この焦点は、医薬品がライフサイクル全体で品質を維持し、特殊な安定性と保管サービスの需要が増えることを保証します。

医薬品の安定性と保管サービスは、医薬品、バイオロジック、医療機器などの医薬品製品が意図した有効性、安全性、品質を保ち、保管期間全体で保証するように設計された専門ソリューションを指します。 これらのサービスは、指定された条件(例、温度、湿度、光)およびシステム的安定性試験の下で制御された貯蔵を含む。

医薬品の安定性と貯蔵サービス市場動向

技術の革新は薬剤の安定性および貯蔵のセクターを変え、大きい正確さ、承諾および効率を保障します。 モノのインターネット(IoT)対応デバイスなどの高度な監視システムの統合により、敏感な医薬品の安定性を維持するために重要な温度と湿度のリアルタイム追跡を実現します。

  • また、液体窒素系システムなどの低温貯蔵技術の進歩は、細胞療法やmRNA系ワクチンの安全な貯蔵をサポートしています。 自動化されたロボットストレージシステムの使用は、在庫管理を強化し、ヒューマンエラーを削減します。
  • 最適な保管条件を維持し、精度と効率性を向上させることで、医薬品の安定性と貯蔵の新しい基準を設定しています。 環境モニタリングシステムの開発は、温度、湿度、光の露出などの重要なパラメータを追跡する能力を大幅に向上させました。
  • これらのシステムは、規制遵守を確保するだけでなく、製品劣化のリスクを低減し、医薬品製品の安全性と有効性を保護します。 このような技術革新は、特に生態学と温度に敏感な薬にとって不可欠です。保存条件の軽微な変動でさえ、製品安定性に影響を与える可能性があります。
  • これらのイノベーションは、高値薬の正確な貯蔵のための需要の増加を満たすために、費用対効果の高い、信頼性、および迎合的なソリューションを提供することにより、市場の成長を促進しています。 これらの技術の採用により、製造業者は厳格な規制要件を遵守し、市場成長を燃料化することができます。

医薬品の安定性と貯蔵サービス市場分析

Pharmaceutical Stability and Storage Services Market, By Service Type, 2021 – 2034 (USD Billion)

サービスタイプに基づいて、市場は安定性および貯蔵に分けられます。 安定性の区分は薬剤の物質、安定性を示す方法検証、加速された安定性のテスト、光安定性のテスト、および他の安定性のテスト方法に分かれます。 同様に、ストレージセグメントは、寒さと非冷静にさらにサブセグメント化されます。 安定性セグメントは、2024年に60.7%のシェアで市場を支配します。

  • 安定性試験サービスは、ライフサイクルを通じて薬の安全性と有効性を保証するために重要です。 米国FDA、EMAなどの規制機関は、医薬品物質および完成品の安定性試験、これらのサービスの需要を促進します。
  • これらのテストでは、温度、湿度、光などの要因が薬にどのように影響するかを評価し、Good Manufacturing Practice(GMP)および規制要件の順守を保証します。 また、バイオロジカルやバイオシミラーなどの薬処方の複雑性が高まり、高度な安定性試験方法が必要です。
  • 加速された安定性試験や画像解析のような技術は、薬物の保存寿命と保存条件を決定するのに役立ちます。 製薬業界は革新的な医薬品の開発に注力しているため、安定性試験は市場の重要な側面であり続けています。

分子型に基づき、医薬品の安定性と貯蔵サービス市場は小分子と大分子に分けられます。 小さな分子と大きな分子は、各サブセグメントを商用製品や研究製品にしています。 小さな分子セグメントは、2024年に54.9%のシェアで市場を支配しました。

  • 医薬品開発や商品化に幅広く用いられる小分子。 これらの分子は、最も経口薬の背骨を形成します。, 世界的な医薬品製品の過半数を構成する. 小さな分子薬の確立された製造プロセス、費用効果が大きい、スケーラビリティは、それらの特定の要件に合わせて安定したストレージサービスのための一貫した要求を運転し、それらを広く好まれるようにします。
  • さらに、小さな分子薬のグローバル市場は、市場で参入するジェネリック医薬品と革新的な医薬品の安定したパイプラインで十分に確立されています。
  • 規制当局は、さまざまな環境条件で有効性と安全性を確保するために、小さな分子の厳しい安定性試験を必要とします。 コンプライアンスの持続的な要求は、市場での小さな分子セグメントの優位性を強化します。
Pharmaceutical Stability and Storage Services Market, By End User (2024)

エンドユースをベースに、医薬品の安定性や保管サービス市場は、バイオ医薬品会社、受託製造組織、受託研究機関、その他エンドユーザーに分かれています。 バイオ医薬品会社セグメントは、2024年の市場において39.8%の株式を占める。

  • バイオ医薬品会社は、幅広い医薬品の開発・製造・商品化に欠かせない役割を果たしています。 これらの企業は、製品のライフサイクルを通じて薬の安全性と有効性を維持するために、安定性試験および貯蔵のための規制遵守を確実にするために投資します。
  • バイオロジックの急速な成長により、 バイオシミラー、および革新的な療法、バイオ医薬品会社は、厳格なグローバル規制基準を満たす高度な安定性テストと正確なストレージソリューションを必要としています。
  • さらに、バイオ医薬品会社は、多様な安定性試験とカスタマイズされた貯蔵条件を必要とする、小型および大型分子薬の広範なポートフォリオを頻繁に管理します。
  • 医薬品パイプラインの継続的な革新と臨床試験における直接関与により、堅牢な安定性とストレージサービスの需要を増幅し、この市場での優位性を強化します。

 

U.S. Pharmaceutical Stability and Storage Services Market, 2021 – 2034  (USD Billion)

2024年、米国は、北米の医薬品の安定性と貯蔵サービス市場を率いて、約5.2億米ドルの収益を生み出しました。

  • 米国では、バイオロジカルに対する急速に成長している需要は、市場の重要なドライバです。 Biopharmaceuticalの会社は生物的プロダクトの完全性を維持するために冷凍された貯蔵のような専門にされた貯蔵の解決、要求します。
  • 米国は、バイオロジカルやバイオシミラーの生産をリードするので、加速および光安定性試験を含む安定性サービスの需要が増えています。
  • 米国での市場成長を促進するもう1つの重要な要因は、医薬品製造と貯蔵を取り巻く厳しい規制環境です。 米国食品医薬品局(FDA)は、医薬品の安全性と有効性を保証するために、安定性試験、包装および保管のための厳格な基準を遵守しなければならない製薬会社が必要です。
  • FDAのGood Manufacturing Practices(GMP)ガイドラインの遵守により、一貫性のある安定性と保管サービスが必要となり、必要な棚寿命基準を満たし、市場における継続的な成長に貢献します。

英国は、2025年から2034年までの医薬品の安定性と保管サービスの市場における堅牢な拡大を目指しています。

  • 英国では、製薬業界はイノベーションと研究開発に注力し、安定性と貯蔵サービスの需要を主導しています。 特にケンブリッジとロンドンでは、医薬品研究機関の強力な存在感を持ち、新しい医薬品製剤の開発には安定性試験が不可欠です。
  • 英国政府は、バイオ医薬品会社のための助成金や資金調達を含む医薬品研究開発の継続的な投資をサポートし、医薬品の安定性サービスの拡大をサポートし、新規医薬品製品の品質と保存性を保証することが不可欠です。
  • また、英国のBrexit規制の変更は、企業がEUと英国固有の規制の両方を遵守する必要があるため、安定性とストレージサービスの需要が増加しました。 医薬品製造および流通に関わる企業は、製品が市場破壊を避けるために必要な安定性基準を満たしていることを確認する必要があります。
  • 医薬品業界向けの英国デュアルレギュレーションシステムの複雑性は、製薬企業を専門とする安定性サービスプロバイダと提携し、その国の市場成長を促進しています。

2025年から2034年にかけて、医薬品の安定性と貯蔵サービス市場が有利な成長を遂げています。

  • 日本では、高齢化に伴う先進医薬品の需要が著しく市場に影響を及ぼしています。
  • また、新生態学、遺伝子治療、細胞ベースの治療など、革新的な医薬品のデリバリー技術の急速な採用は、市場成長に貢献しています。
  • これらの製品は、超低温貯蔵や低温凍結などの特殊な貯蔵条件を要求し、安定性と有効性を維持します。 このような先進療法の需要が高まるにつれて、医薬品の安定性と貯蔵サービスの必要性は厳格な規制ガイドラインを満たし、輸送および保管中に製品の品質を維持します。

サウジアラビアの医薬品の安定性と保管サービス市場は、予測期間中に大きな成長を目撃する見込みです。

  • サウジアラビアでは、政府のビジョン2030の取り組みは、経済の多様化と油の依存性を削減することを目的としており、医薬品およびヘルスケア分野における重要な投資につながっています。
  • これにより、政府は医薬品製造をローカライズすることに重点を置き、堅牢な安定性と貯蔵サービスを必要とし、世界品質基準の順守と極端な気候条件での効果的な貯蔵を保証します。 また、夏の40°Cを超える国の高温は、高度な温度制御ストレージソリューションが必要です。
  • これは、サウジアラビア食品医薬品局(SFDA)の要件を満たす冷蔵、冷凍、低温貯蔵サービスの需要を主導しています。 医薬品業界の発展、現地の製造業や進化する医療インフラに燃料を供給し、これらのサービスに対する需要を継続的に推進します。

医薬品の安定性と貯蔵サービス市場シェア

市場は、医薬品の安定性試験および貯蔵ソリューションの需要の高まりを満たすためにサービスの範囲を提供し、グローバルおよび地域のプレーヤーの両方を含みます。 この市場での競争は、技術の進歩、規制遵守、およびバイオ医薬品会社、契約製造機関(CMO)、契約研究機関(CRO)の具体的なニーズを満たすカスタマイズされたストレージソリューションを提供する能力によって駆動されます。 新興市場では、コスト効率が非常に重要で、グローバルプレーヤーは、手頃な価格で効率的な安定性とストレージサービスを提供する上で課題に直面しています。 地域的なプレーヤーは、市場で持続するために低コストでサービスを提供し、グローバル企業を説得して、厳格な規制基準を遵守しながら、価格設定戦略を調整します。

医薬品の安定性と貯蔵サービス市場企業

医薬品の安定性および貯蔵サービス産業で作動する主要な市場参加者の中には、以下が含まれます。

  • アルカミ株式会社
  • Almacグループ
  • アウリガ研究
  • カタレント
  • チャールズ・リバー研究所
  • 要素材料技術
  • ユーロフィン科学
  • インターテックグループ
  • ルシデオン
  • PDパートナー
  • 精密安定性の貯蔵
  • Q 研究所
  • Q1 科学
  • 読書科学サービス
  • Roylance安定性ストレージ

医薬品の安定性と貯蔵サービス業界ニュース:

  • 2024年7月には、ドイツ・スコーンドルフにある臨床供給施設の約25万米ドルの拡大が成功しました。 この拡張は、施設に32,000平方フィートを追加し、温度制御ストレージの容量を高め、新しい自動ボトル充填ラインを導入します。
  • 2024年7月、アルカミコーポレーションは、ガーナー、ノースカロライナ州の最新の薬局保管施設で新しい条件とサービスを明らかにしました。 65,000平方フィートに及ぶこの施設は、著名なバイオテクノロジーおよび製薬ハブであるリサーチ・トライアングル・パーク(RTP)の近くに位置しています。

医薬品の安定性と貯蔵サービス市場調査レポートには、業界の深いカバレッジが含まれています 2021年から2034年までのUSDミリオンの売上高の面での推定と予測 以下のセグメントの場合:

市場、サービス タイプによる

  • 安定性
    • 薬剤の物質
    • 方法検証を示す安定性
    • 加速安定性試験
    • 感光性試験
    • その他の安定性試験方法
  • ストレージ
    • コールド
      • 冷凍庫
      • 冷やされていた
      • コントロール
      • クリコロジー
    • 非冷たい

市場、モレキュレタイプによる

  • 小さい分子
    • 商用製品
    • 研究製品
  • 大分子
    • 商用製品
    • 研究製品

市場、エンド使用による

  • バイオ医薬品会社
  • 受託製造組織
  • 受託研究組織
  • 他のエンドユーザー

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • イギリス
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
  • アジアパシフィック
    • 中国語(簡体)
    • ジャパンジャパン
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
著者:Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
よくある質問 (よくある質問) :
医薬品の安定性と保管サービス業界において著名なプレーヤーは誰ですか?
市場での主要プレイヤーは、Alcami Corporation、Almac Group、Auriga Research、Catalent、Charles River Laboratories、Element Materials Technology、Eurofins Scientific、Intertek Group、Lucideon、PD Partners、Precision Stability Storage、Q Laboratories、Q1 Scientific、Reading Scientific Services、Roylance Stability Storageなどがあります.
アメリカの医薬品の安定性と保管サービス業界はどれくらいの価値がありますか?
2024年の安定性セグメントの市場シェアは何ですか?
医薬品の安定性と保管サービス市場はどれくらいの大きさですか?
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基準年: 2024

対象企業: 15

表と図: 219

対象国: 18

ページ数: 135

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