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Taille du marché des services de stabilité et de stockage pharmaceutiques, 2034

ID du rapport: GMI13053   |  Date de publication: January 2025 |  Format du rapport: PDF
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Taille du marché des services de stabilité et de stockage des produits pharmaceutiques

Le marché mondial des services de stabilité et de stockage des produits pharmaceutiques a été évalué à 15 milliards de dollars en 2024 et devrait représenter 6,5 % du TCAC de 2025 à 2034. L'accent de plus en plus mis sur le respect de la réglementation, l'augmentation des investissements dans le développement et la recherche sur les médicaments et l'expansion des chaînes d'approvisionnement mondiales sont autant de facteurs qui stimulent la croissance des revenus sur le marché.

Pharmaceutical Stability and Storage Services Market

L'accent de plus en plus mis sur la conformité à la réglementation est un facteur important de la croissance du marché, car une réglementation mondiale stricte exige des protocoles de stabilité et de stockage précis pour assurer l'innocuité et l'efficacité des médicaments. Des agences telles que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA) mandatent des données détaillées sur les tests de stabilité et le respect des lignes directrices comme le Conseil international pour l'harmonisation (ICH) Q1A (R2), ce qui incite les entreprises pharmaceutiques à investir dans des études de stabilité et des installations de stockage avancées.

En outre, en 2023, la FDA a indiqué que les trois principales causes de rappel de médicaments étaient liées à des problèmes de qualité de fabrication, tels que la contamination et les mauvaises conditions d'entreposage, soulignant en outre la nécessité de respecter des normes strictes et de stimuler la croissance du marché. Cette orientation permet aux produits pharmaceutiques de maintenir leur qualité tout au long de leur cycle de vie, ce qui accroît la demande de services spécialisés de stabilité et de stockage.

Les services de stabilité et d'entreposage des produits pharmaceutiques font référence à des solutions spécialisées conçues pour s'assurer que les produits pharmaceutiques, y compris les médicaments, les produits biologiques et les instruments médicaux, conservent leur efficacité, leur sécurité et leur qualité pendant toute leur durée de conservation. Ces services comprennent l'entreposage contrôlé dans des conditions spécifiées (p. ex. température, humidité et lumière) et des tests systématiques de stabilité pour évaluer le comportement du produit au fil du temps.

Tendances du marché des services de stabilité et de stockage des produits pharmaceutiques

Les innovations technologiques transforment le secteur de la stabilité et du stockage des produits pharmaceutiques en assurant une plus grande précision, une plus grande conformité et une plus grande efficacité. L'intégration de systèmes de surveillance avancés, tels que des dispositifs compatibles avec l'Internet des objets (IoT), permet de suivre en temps réel la température et l'humidité, ce qui est crucial pour maintenir la stabilité des produits pharmaceutiques sensibles.

  • De plus, les progrès dans les technologies de stockage cryogénique, comme les systèmes à base d'azote liquide, appuient le stockage sécuritaire des thérapies cellulaires et des vaccins à base d'ARNm. L'utilisation croissante des systèmes automatisés de stockage robotique améliore également la gestion des stocks et réduit les erreurs humaines.
  • Les progrès technologiques établissent de nouvelles normes pour la stabilité et le stockage des produits pharmaceutiques en améliorant la précision et l'efficacité du maintien de conditions de stockage optimales. L'évolution des systèmes de surveillance de l'environnement a grandement amélioré la capacité de suivre les paramètres critiques tels que la température, l'humidité et l'exposition à la lumière.
  • Ces systèmes contribuent non seulement à assurer la conformité à la réglementation, mais aussi à réduire le risque de dégradation des produits, en préservant l'innocuité et l'efficacité des produits pharmaceutiques. De telles innovations sont particulièrement vitales pour les produits biologiques et les médicaments sensibles à la température, où même des fluctuations mineures des conditions d'entreposage peuvent affecter la stabilité du produit.
  • Ces innovations stimulent la croissance du marché en offrant des solutions rentables, fiables et conformes pour répondre à la demande croissante de stockage précis de médicaments de grande valeur. L'adoption de ces technologies permet aux fabricants de se conformer à des exigences réglementaires strictes, ce qui alimente la croissance du marché.

Analyse du marché des services de stabilité et de stockage des produits pharmaceutiques

Pharmaceutical Stability and Storage Services Market, By Service Type, 2021 – 2034 (USD Billion)

Selon le type de service, le marché est segmenté en stabilité et en stockage. Le segment de stabilité est également sous-segmenté en substance médicamenteuse, stabilité indiquant la validation de la méthode, essais accélérés de stabilité, essais de photostabilité et autres méthodes d'essais de stabilité. De même, le segment de stockage est subsegmenté en froid et non froid. Le segment de la stabilité domine le marché avec une part de 60,7 % en 2024.

  • Les services d'essais de stabilité sont essentiels pour assurer l'innocuité et l'efficacité des médicaments tout au long de leur cycle de vie. Les organismes de réglementation comme la FDA et l'EMA mandatent les tests de stabilité des substances médicamenteuses et des produits finis, ce qui motive la demande de ces services.
  • Ces tests permettent d'évaluer comment des facteurs tels que la température, l'humidité et la lumière influent sur les médicaments, et d'assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires. De plus, la complexité croissante des formulations de médicaments, comme les produits biologiques et les biosimilaires, nécessite des méthodes avancées d'essais de stabilité.
  • Des techniques comme les tests de stabilité accélérés et l'analyse de photostabilité aident à déterminer la durée de conservation et les conditions d'entreposage d'un médicament. Comme l'industrie pharmaceutique se concentre sur la mise au point de médicaments novateurs, les essais de stabilité demeurent un aspect critique du marché.

Selon le type de molécule, le marché des services de stabilité et de stockage pharmaceutique est segmenté en petite molécule et en grande molécule. La petite molécule et la grande molécule sont chacune sous-segmentées en produits commerciaux et produits de recherche. Le segment des petites molécules a dominé le marché avec une part de 54,9% en 2024.

  • Les petites molécules sont largement utilisées dans le développement et la commercialisation des médicaments. Ces molécules forment l'épine dorsale de la plupart des médicaments oraux, qui constituent la majorité des produits pharmaceutiques à l'échelle mondiale. Les procédés de fabrication établis, le rapport coût-efficacité et l'évolutivité des médicaments à petites molécules les rendent largement préférés, ce qui entraîne une demande constante de services de stabilité et de stockage adaptés à leurs besoins spécifiques.
  • En outre, le marché mondial des médicaments à petites molécules est bien établi, avec un ensemble régulier de médicaments génériques et novateurs entrant sur le marché.
  • Les autorités réglementaires exigent des tests de stabilité rigoureux pour les petites molécules afin d'assurer leur efficacité et leur sécurité dans diverses conditions environnementales. Cette demande soutenue de conformité renforce la domination du segment des petites molécules sur le marché.
Pharmaceutical Stability and Storage Services Market, By End User (2024)

Sur la base de l'utilisation finale, le marché des services de stabilité et de stockage des produits pharmaceutiques est segmenté en sociétés biopharmaceutiques, en organisations de fabrication sous contrat, en organismes de recherche sous contrat et en autres utilisateurs finaux. Le segment des entreprises biopharmaceutiques détenait une part dominante de 39,8% sur le marché en 2024.

  • Les entreprises biopharmaceutiques jouent un rôle intégral dans le développement, la production et la commercialisation d'un large éventail de médicaments. Ces entreprises investissent massivement dans la conformité réglementaire pour les essais de stabilité et l'entreposage afin de maintenir l'innocuité et l'efficacité des médicaments tout au long du cycle de vie du produit.
  • Avec la croissance rapide des produits biologiques, biosimilaires, et des thérapies innovantes, les entreprises biopharmaceutiques exigent des tests de stabilité avancés et des solutions de stockage précises pour répondre à des normes réglementaires mondiales strictes.
  • De plus, les entreprises biopharmaceutiques gèrent souvent des portefeuilles étendus de médicaments à base de petites et grandes molécules, qui nécessitent diverses études de stabilité et des conditions de stockage personnalisées.
  • L'innovation continue dans leurs pipelines de médicaments et leur participation directe aux essais cliniques amplifient encore la demande de services robustes de stabilité et de stockage, renforçant ainsi leur position dominante sur ce marché.

 

U.S. Pharmaceutical Stability and Storage Services Market, 2021 – 2034  (USD Billion)

En 2024, les États-Unis ont dirigé le marché nord-américain des services de stabilité et de stockage des produits pharmaceutiques, générant un chiffre d'affaires d'environ 5,2 milliards de dollars.

  • Aux États-Unis, la croissance rapide de la demande de produits biologiques est un moteur important du marché. Les entreprises biopharmaceutiques ont besoin de solutions d'entreposage spécialisées, comme l'entreposage réfrigéré et congelé, pour maintenir l'intégrité des produits biologiques.
  • Comme les États-Unis sont les premiers producteurs de produits biologiques et de biosimilaires, la demande de services de stabilité, y compris de tests accélérés et de photostabilité, augmente.
  • Un autre facteur clé de la croissance du marché aux États-Unis est l'environnement réglementaire rigoureux entourant la fabrication et le stockage de produits pharmaceutiques. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis exige des sociétés pharmaceutiques qu'elles respectent des normes rigoureuses pour les essais de stabilité, l'emballage et l'entreposage afin d'assurer l'innocuité et l'efficacité des médicaments.
  • La conformité aux lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) de la FDA exige des services de stabilité et d'entreposage uniformes pour satisfaire aux normes de durée de conservation requises, contribuant ainsi à la croissance continue du marché dans le pays.

Le Royaume-Uni devrait voir son marché des services pharmaceutiques de stabilité et de stockage se développer de 2025 à 2034.

  • Au Royaume-Uni, le secteur pharmaceutique se concentre sur l'innovation et la recherche, ce qui a motivé la demande de services de stabilité et de stockage. Avec une forte présence d'organismes de recherche pharmaceutique, en particulier à Cambridge et à Londres, les tests de stabilité sont essentiels au développement de nouvelles formulations de médicaments.
  • Le gouvernement britannique continue d'investir dans la R-D pharmaceutique, y compris des subventions et du financement pour les entreprises biopharmaceutiques, et soutient l'expansion des services de stabilité pharmaceutique, qui sont essentiels pour assurer la qualité et la durée de conservation des nouveaux médicaments.
  • De plus, les modifications réglementaires apportées par le Royaume-Uni après le Brexit ont accru la demande de services de stabilité et de stockage, les entreprises devant se conformer à la fois aux réglementations de l'UE et du Royaume-Uni. Les entreprises qui fabriquent et distribuent des médicaments doivent s'assurer que leurs produits respectent les normes de stabilité requises pour éviter les perturbations du marché.
  • La complexité du système de double réglementation britannique pour l'industrie pharmaceutique encourage les entreprises pharmaceutiques à s'associer à des prestataires spécialisés de services de stabilité, ce qui stimule la croissance du marché dans le pays.

Le marché japonais des services pharmaceutiques de stabilité et de stockage devrait connaître une croissance lucrative de 2025 à 2034.

  • Au Japon, la demande croissante de produits pharmaceutiques de pointe en raison du vieillissement de la population a des répercussions importantes sur le marché.
  • De plus, l'adoption rapide de technologies novatrices de livraison de médicaments, comme les nouveaux produits biologiques, les thérapies géniques et les traitements cellulaires, contribue à la croissance du marché.
  • Ces produits nécessitent souvent des conditions de stockage spécialisées, comme le stockage ultrafroid et la congélation cryogénique, pour maintenir leur stabilité et leur efficacité. Au fur et à mesure que la demande de thérapies de pointe augmente, les services de stabilité et d'entreposage pharmaceutiques doivent satisfaire à des directives réglementaires rigoureuses et maintenir la qualité des produits pendant le transport et l'entreposage.

La stabilité pharmaceutique et le marché des services de stockage de l'Arabie saoudite devraient connaître une forte croissance au cours de la période de prévision.

  • En Arabie saoudite, l'initiative Vision 2030 du gouvernement, visant à diversifier l'économie et à réduire la dépendance au pétrole, a conduit à des investissements importants dans les secteurs pharmaceutique et de la santé.
  • Dans ce cadre, le gouvernement s'est concentré sur la localisation de la fabrication pharmaceutique, qui nécessite des services de stabilité et de stockage robustes pour assurer le respect des normes de qualité mondiales et le stockage efficace dans des conditions climatiques extrêmes. En outre, les températures élevées du pays, souvent supérieures à 40 °C en été, nécessitent des solutions de stockage avancées et contrôlées par la température.
  • Cela a entraîné la demande de services de stockage réfrigérés, congelés et cryogéniques qui répondent aux exigences de l'Autorité saoudienne des aliments et des drogues (SFDA). La croissance de l'industrie pharmaceutique, alimentée par la fabrication locale et l'évolution des infrastructures de soins de santé, continue de stimuler la demande de ces services.

Part du marché des services de stabilité et de stockage des produits pharmaceutiques

Le marché comprend à la fois des acteurs mondiaux et régionaux offrant une gamme de services pour répondre à la demande croissante de solutions de contrôle et de stockage de la stabilité pharmaceutique. La concurrence sur ce marché est motivée par les progrès technologiques, la conformité à la réglementation et la capacité de fournir des solutions de stockage personnalisées qui répondent aux besoins spécifiques des entreprises biopharmaceutiques, des organismes de fabrication à contrat et des organismes de recherche à contrat. Dans les marchés émergents, où le rapport coût-efficacité est crucial, les acteurs mondiaux établis se heurtent à des difficultés pour fournir des services de stabilité et de stockage abordables et efficaces. Les acteurs régionaux offrent des services à moindre coût pour soutenir le marché, obligeant les entreprises mondiales à ajuster leurs stratégies de tarification tout en assurant le respect de normes réglementaires strictes.

Sociétés de services de stabilité et de stockage des produits pharmaceutiques

Voici quelques-uns des principaux acteurs du marché dans l'industrie des services de stabilité et de stockage pharmaceutiques :

  • Société Alcami
  • Groupe Almac
  • Auriga Recherche
  • Catégorie
  • Laboratoires Charles River
  • Élément Matériaux Technologie
  • Eurofins scientifique
  • Groupe Intertek
  • Lucideon
  • Partenaires PD
  • Stockage de la stabilité de précision
  • Q Laboratoires
  • T1 Recherche scientifique
  • Lecture des services scientifiques
  • Stockage de stabilité de Roylance

Services de stabilité et d'entreposage des produits pharmaceutiques Nouvelles de l'industrie :

  • En juillet 2024, Catalent a réalisé avec succès une expansion de son centre d'approvisionnement clinique de 25 millions de dollars américains à Schorndorf, en Allemagne. Cette expansion ajoute 32 000 pieds carrés à l'installation, améliorant sa capacité de stockage à température contrôlée et introduisant une nouvelle ligne de remplissage automatique.
  • En juillet 2024, la société Alcami a dévoilé de nouvelles conditions et de nouveaux services dans son entrepôt pharmaceutique de pointe à Garner, en Caroline du Nord. Cette installation, qui s'étend sur 65 000 pieds carrés, est stratégiquement située près du parc du Triangle de recherche (RTP), un important centre de biotechnologie et de produits pharmaceutiques.

Le rapport d'étude de marché sur la stabilité et le stockage des produits pharmaceutiques couvre en profondeur l'industrie. avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2034 pour les segments suivants:

Marché, par type de service

  • Stabilité
    • Substance médicamenteuse
    • Validation de la méthode d'indication de stabilité
    • Essai de stabilité accéléré
    • Essais de photostabilité
    • Autres méthodes d'essai de stabilité
  • Stockage
    • Froid
      • Surgelés
      • Réfrigéré
      • Contrôle
      • Cryogène
    • Non froid

Marché, par type de molécules

  • Petite molécule
    • Produits commerciaux
    • Produits de recherche
  • Grande molécule
    • Produits commerciaux
    • Produits de recherche

Marché, par utilisation finale

  • Entreprises biopharmaceutiques
  • Organisation de fabrication contractuelle
  • Organisme de recherche sous contrat
  • Autres utilisateurs finaux

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

  • Amérique du Nord
    • États-Unis
    • Canada
  • Europe
    • Allemagne
    • Royaume Uni
    • France
    • Espagne
    • Italie
  • Asie-Pacifique
    • Chine
    • Japon
    • Inde
    • Australie
    • Corée du Sud
  • Amérique latine
    • Brésil
    • Mexique
    • Argentine
  • Moyen-Orient et Afrique
    • Afrique du Sud
    • Arabie saoudite
    • EAU
Auteurs:Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Questions fréquemment posées :
Qui sont certains des principaux acteurs de l'industrie pharmaceutique des services de stabilité et de stockage?
Les principaux acteurs du marché sont Alcami Corporation, Almac Group, Auriga Research, Catalent, Charles River Laboratories, Element Materials Technology, Eurofins Scientific, Intertek Group, Lucideon, PD Partners, Precision Stability Storage, Q Laboratories, Q1 Scientific, Reading Scientific Services et Roylance Stability Storage.
Combien vaut l'industrie américaine des services de stabilité et de stockage pharmaceutiques?
Quelle est la part de marché du segment de la stabilité en 2024?
Quelle est l'importance du marché des services de stabilité et de stockage pharmaceutiques?
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Année de référence: 2024

Entreprises couvertes: 15

Tableaux et figures: 219

Pays couverts: 18

Pages: 135

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