Markt für Wirkstoffforschungsdienstleistungen Größe und Anteil 2026-2035

Marktgröße für Dienstleistungen zur Arzneimittelentdeckung

Der globale Markt für Dienstleistungen zur Arzneimittelentdeckung erreichte im Jahr 2025 19,2 Milliarden USD. Laut dem neuesten von Global Market Insights Inc. veröffentlichten Bericht wird sich der Markt von 21,5 Milliarden USD im Jahr 2026 auf 67,3 Milliarden USD bis 2035 entwickeln, was im Prognosezeitraum einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,5 % entspricht.

 

Die strukturelle Grundlage dieses Wachstums ist die Konvergenz von drei sich gegenseitig verstärkenden Trends: Große Pharmaunternehmen beschleunigen die Auslagerung von Forschungsarbeiten in der Frühphase an spezialisierte CROs, der Anteil biologischer Therapeutika in aktiven Arzneimittelpipelines steigt weiter, und künstliche Intelligenz verändert das Produktivitätsprofil der Zielidentifizierung, Leitstrukturoptimierung und Kandidatenvalidierung. Von größerer strategischer Bedeutung über die mittlere Frist ist die zunehmende Abhängigkeit mittelgroßer und aufstrebender Biotech-Unternehmen von integrierten CRO-Partnerschaften ein Modell, das die Umsatzvisibilität führender Dienstleistungsanbieter verbessert und den adressierbaren Markt strukturell über das hinaus erhöht, was aggregierte F&E-Ausgaben allein vermuten lassen würden.

 

Wichtige Wachstumstreiber

Analyse der Auswirkungen der Wachstumstreiber

Wachstumstreiber	Auswirkung auf die CAGR-Prognose	Geografische Relevanz	Zeitrahmen der Auswirkungen
Steigende F&E-Ausgaben	+2.5–3%	Global	Mittelfristig (2–4 Jahre)
Steigende Prävalenz chronischer Krankheiten	+2.3–2.7%	Global	Langfristig (≥ 4 Jahre)
Steigende Nachfrage nach neuartigen therapeutischen Arzneimitteln	+2.2–2.6%	Nordamerika, Europa	Mittelfristig (2–4 Jahre)
Technologische Fortschritte in der Arzneimittelforschung	+2–2.4%	Nordamerika, Asien-Pazifik	Kurzfristig (≤ 2 Jahre)
Ausweitung von Ansätzen der Präzisionsmedizin	+1.6–2%	Nordamerika, Europa	Langfristig (≥ 4 Jahre)

Steigende F&E-Ausgaben

Pharma- und Biotechnologieunternehmen investieren umfangreich in die Arzneimittelinnovation, wobei die globalen Ausgaben für pharmazeutische F&E jährlich 250 Milliarden USD übersteigen. Diese anhaltenden Investitionen erweitern den adressierbaren Markt für Forschungsdienstleistungen direkt, da interne F&E-Organisationen ihre Fähigkeiten zunehmend durch Partnerschaften mit CROs ergänzen, um Kapazitäts-, Kosten- und Zeitdruck bei der Vorbereitung auf die IND-Einreichung zu bewältigen. Von noch größerer Bedeutung ist der wachsende Anteil der gesamten F&E-Budgets, der in die frühe Forschung fließt, genau in den Bereich, in dem Outsourcing den größten Kosten- und Zeitvorteil bietet. Biotechnologieunternehmen, die inzwischen weltweit einen wachsenden Anteil der Entwicklung neuartiger Arzneimittel ausmachen, verlassen sich bei Aufgaben von der Zielidentifizierung und dem Hit-Screening bis hin zu IND-ermöglichenden Studien auf externe CROs. Dadurch entsteht entlang der gesamten Wertschöpfungskette der Wirkstoffforschung eine dauerhafte Nachfrage nach Outsourcing.

Zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen

Die globale Belastung durch chronische und nicht übertragbare Krankheiten nimmt weiter zu. Die Weltgesundheitsorganisation prognostiziert bis 2035 einen anhaltenden Anstieg der Prävalenz von Krebs, neurologischen Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.^[1] Diese anhaltende und wachsende Krankheitslast erzeugt kontinuierlichen Druck auf die pharmazeutischen Pipelines, neue Behandlungsmethoden hervorzubringen, und erhält dadurch die Nachfrage nach Forschungsdienstleistungen in verschiedenen Therapiebereichen aufrecht. Branchendaten zeigen, dass die Prävalenz chronischer Krankheiten insbesondere in Schwellenländern besonders schnell zunimmt, da die Alterung der Bevölkerung und Veränderungen des Lebensstils die Patientenbasis über die Regionen mit hohem Einkommen hinaus erweitern. Der grundlegende Treiber des Outsourcing-Wachstums in diesem Kontext ist die Notwendigkeit für Pharmaunternehmen, mehrere Therapiebereiche gleichzeitig zu bearbeiten eine Portfoliostrategie, die externe Forschungskapazitäten erfordert, um ohne proportionale Erhöhung der Ausgaben für die feste Infrastruktur umgesetzt werden zu können.

Steigende Nachfrage nach neuartigen therapeutischen Arzneimitteln

Die Pipeline neuartiger therapeutischer Wirkstoffkandidaten hat sich bei globalen Arzneimittelentwicklern deutlich erweitert, wobei die US-amerikanische Food and Drug Administration in den vergangenen Jahren Rekordzahlen an Anträgen für neuartige Arzneimittel erhalten hat. Die Nachfrage nach innovativen Behandlungsmethoden ist in der Onkologie, bei seltenen Krankheiten und bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems am stärksten, wo ein ungedeckter medizinischer Bedarf und eine attraktive kommerzielle Positionierung kontinuierliche Investitionen in die Forschung fördern. Auf Segmentebene konzentriert dieser Treiber die Outsourcing-Aktivitäten besonders stark auf die Leitstrukturoptimierung und die Validierung von Wirkstoffkandidaten die Prozesssegmente mit der höchsten Dienstleistungskomplexität und dem höchsten Vertragswert pro Programm. CROs mit nachgewiesenen Kompetenzen in struktur­basiertem Wirkstoffdesign, kovalenter Chemie und gezieltem Proteinabbau gewinnen als Reaktion auf diese Nachfrage überproportional viele Aufträge.

Technologische Fortschritte in der Arzneimittelforschung

Fortschritte bei Omics-Technologien, KI-gestützter molekularer Modellierung, der Kryo-Elektronenmikroskopie und modernen Hochdurchsatz-Screening-Plattformen verändern das Produktivitätsprofil von Arzneimittelforschungsprogrammen grundlegend.Hochdurchsatz-Screeningsysteme, die in der Lage sind, täglich Hunderttausende von Verbindungen zu bewerten, sind bei führenden CROs zur Standardinfrastruktur geworden und verkürzen die Zeitspanne vom Screening der Bibliothek bis zur Bestätigung von Wirkstofftrefferserien. Der daraus resultierende Effekt zweiter Ordnung ist eine qualitative Verschiebung der Wettbewerbsdynamik: CROs, die KI-basiertes Modellieren von Struktur-Wirkungs-Beziehungen und quantenchemische Simulationen integriert haben, gewinnen überproportional viele Outsourcing-Verträge von großen Pharmaunternehmen, die neben Preisgestaltung und regulatorischer Erfolgsbilanz auch technologische Kompetenz priorisieren.

Ausweitung von Ansätzen der Präzisionsmedizin

Personalisierte und zielgerichtete Therapien steigern die Nachfrage nach spezialisierten Dienstleistungen der Wirkstoffforschung, die therapeutische Kandidaten bestimmten Patienten-Subpopulationen zuordnen. Programme der Präzisionsmedizin, insbesondere in der Onkologie und bei seltenen genetischen Erkrankungen, erfordern neben den traditionellen Forschungsabläufen die Entwicklung von Begleitdiagnostika, die Validierung von Biomarkern und die Stratifizierung von Patienten, wodurch sich der gesamte Leistungsumfang pro Programm erweitert. Verbandsumfragen ergaben, dass zielgerichtete Therapien einen wachsenden Anteil der jüngsten FDA-Zulassungen ausgemacht haben, und die Pipeline von Programmen in der Präzisionsonkologie und bei seltenen Erkrankungen, die sich in aktiven Forschungsphasen befinden, wird zunehmend umfangreicher. CROs mit integrierten Kapazitäten in Genomik, Proteomik und Biomarker-Profilierung sind gut positioniert, um mittel- und langfristig den größten Nutzen aus diesem strukturellen Wandel zu ziehen.

 

Zentrale Herausforderungen

Analyse der hemmenden Faktoren

Herausforderung	Auswirkung auf die CAGR-Prognose	Geografische Relevanz	Zeitraum der Auswirkungen
Strenge Vorschriften für die Wirkstoffforschung	−2–2.5%	Nordamerika, Europa	Mittelfristig (2–4 Jahre)
Hohe Ausfallraten in der Arzneimittelentwicklung	−1.7–2.1%	Global	Langfristig (≥ 4 Jahre)

Strenge Vorschriften für die Wirkstoffforschung

Die Anforderungen an die Einhaltung regulatorischer Vorschriften in den wichtigsten Märkten führen bei Wirkstoffforschungsprogrammen zu erheblichen Kosten- und Zeitbelastungen. Die US-amerikanische FDA, die Europäische Arzneimittel-Agentur und die nationalen Aufsichtsbehörden halten strenge Standards für präklinische Datenpakete, Labordokumentation und Sicherheitsbewertungen aufrecht, die regeln, wie CROs Aktivitäten in der Forschungsphase durchführen und darüber berichten.^[2] Diese Anforderungen erhöhen die operative Komplexität für CROs, die internationale Kunden bedienen, die gleichzeitig mehreren rechtlichen Standards unterliegen, und steigern die Fixkosten für die Aufrechterhaltung von Laborbetrieben auf regulatorischem Niveau. Der Weg zur Minderung dieser Belastung liegt in proaktiven Investitionen in die Infrastruktur für regulatorische Angelegenheiten, digitale Qualitätsmanagementsysteme und eine strukturierte wissenschaftliche Zusammenarbeit mit Behörden – Fähigkeiten, die die größten CROs als Wettbewerbsdifferenzierung aufgebaut haben, die für kleinere und mittelgroße Anbieter jedoch weiterhin ressourcenintensiv sind.

Hohe Ausfallraten in der Arzneimittelentwicklung

Die Pharmaindustrie sieht sich weiterhin mit erhöhten Ausfallraten von Wirkstoffkandidaten konfrontiert. Von Experten begutachtete Forschungsarbeiten schätzen, dass letztlich weniger als 12 % der Wirkstoffkandidaten, die in die klinische Entwicklung eintreten, eine behördliche Zulassung erhalten.^[3]Für Drug-Discovery-CROs führt eine hohe Ausfallrate unmittelbar zu Programmstornierungen, Vertragsüberarbeitungen und einem geringeren Kundenvertrauen in bestimmte Zielklassen oder therapeutische Modalitäten. Die Risikominderung konzentriert sich zunehmend auf eine strengere Zielvalidierung, den verstärkten Einsatz humanrelevanter In-vitro-Systeme und Organoidmodelle sowie die frühere Integration einer biomarkerbasierten Patientenselektion in den Discovery-Prozess, um die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Translation zu erhöhen.

Markttrends im Bereich Drug-Discovery-Dienstleistungen

Integration von KI und maschinellem Lernen entlang des gesamten Discovery-Workflows

Künstliche Intelligenz verändert den Markt in jeder Phase der Wertschöpfungskette – von der Zielidentifizierung und dem molekularen Docking bis zur Leitstrukturoptimierung und ADMET-Prognose. Auf großen Bioaktivitätsdatensätzen trainierte Algorithmen des maschinellen Lernens können in einem Bruchteil der Zeit, die allein konventionelles Hochdurchsatz-Screening erfordert, geeignete Leitkandidaten identifizieren. Veröffentlichte Benchmarks weisen bei vergleichbaren Programmen auf Verkürzungen der Zeitpläne in der frühen Discovery-Phase um 30–40% hin. Der zugrunde liegende Treiber ist das exponentielle Wachstum der verfügbaren biologischen und chemischen Daten – Genomik-Datenbanken, Proteinstruktur-Repositorien wie AlphaFold und angesammelte Assay-Ergebnisse aus jahrzehntelangen HTS-Programmen –, die die Trainingsgrundlage für zunehmend präzise Vorhersagemodelle bilden. In unserer Umfrage aus dem ersten Quartal 2026 unter 280 F&E-Leitern von Pharmaunternehmen in Nordamerika und Europa gaben 67% an, dass die KI-gestützte Zielidentifizierung bereits in mindestens ein aktives Discovery-Programm integriert worden sei – gegenüber 38% im Jahr 2023. Dies signalisiert einen raschen Übergang von der Pilotanwendung zur Integration in Standard-Workflows.

Ein konkretes Beispiel für den Einsatz von KI im großen Maßstab ist die EVOiD-Plattform von Evotec SE's, die proprietäre Krankheitsmodelle mit maschinellem Lernen integriert, um neue Wirkstoffziele zu identifizieren und Kandidaten in den Bereichen Onkologie und ZNS zu optimieren. Anfang 2025 hatte die Plattform zu mehr als 50 aktiven Co-Discovery-Partnerschaften mit globalen Pharmaunternehmen beigetragen und damit die kommerzielle Tragfähigkeit einer KI-basierten Wirkstoffentwicklung im großen Maßstab demonstriert. Der daraus resultierende Zweitrundeneffekt ist eine Neuausrichtung der Anforderungen an CRO-Fachkräfte: Computational Chemists, Bioinformatik-Spezialisten und Datenwissenschaftler werden für die Leistungserbringung ebenso zentral wie traditionelle medizinische Chemiker, wodurch sich Einstellungsprioritäten und Infrastrukturinvestitionen im gesamten Sektor verändern.

Struktureller Wandel hin zu Outsourcing und integrierten CRO-Partnerschaften

Der Markt für Drug-Discovery-Dienstleistungen befindet sich in einem grundlegenden strukturellen Wandel hinsichtlich der Organisation der F&E-Aktivitäten in frühen Entwicklungsphasen durch Pharmaunternehmen. Große Pharmaunternehmen, die in der Vergangenheit umfangreiche interne Discovery-Infrastrukturen unterhielten, gliedern ihre Pipelines zunehmend auf und vergeben Arbeiten in frühen Entwicklungsphasen an spezialisierte CROs. Dieses Muster spiegelt sowohl das Ziel der Kosteneffizienz als auch die Erkenntnis wider, dass führende CROs bei vielen Dienstleistungen inzwischen die internen Fähigkeiten erreichen oder übertreffen. Branchendaten zeigen, dass der Anteil der ausgelagerten Drug Discovery an den gesamten F&E-Ausgaben für frühe Entwicklungsphasen kontinuierlich gewachsen ist. CROs führen inzwischen einen wesentlichen Teil der Programme zur Identifizierung von Hits, zur Leitstrukturoptimierung und zur Validierung von Kandidaten durch, die zuvor intern durchgeführt wurden.

Am deutlichsten ist dieser Wandel bei mittelgroßen Biotech-Unternehmen, die mit schlanken internen Teams arbeiten und sich bei der umfassenden Discovery-Unterstützung auf CROs verlassen, einschließlich medizinischer Chemie, In-vitro-Biologie und DMPK-Profiling. Charles River Laboratories hat seine integrierte Plattform durch Kapazitätserweiterungen und gezielte Akquisitionen ausgebaut und sein Dienstleistungsangebot so positioniert, dass es Kunden im Rahmen einer einzigen Outsourcing-Beziehung von der frühen Zielvalidierung bis hin zu IND-ermöglichenden Studien begleitet.Von größerer strategischer Bedeutung ist das Aufkommen von Rahmenwerken bevorzugter Anbieter, in denen Pharmaunternehmen die Auslagerung auf zwei oder drei CRO-Partner konsolidieren, anstatt Arbeiten transaktionsbezogen zu verteilen – ein Modell, das die Umsatzvisibilität für führende CROs erhöht, die Wechselkosten für Kunden steigert und die Konzentration unter den Spitzenanbietern des Marktes strukturell verstärkt.

Steigende Pipeline für Biologika und Biosimilars treibt die Ausweitung der Dienstleistungen voran

• Die globale Arzneimittelpipeline hat sich deutlich zugunsten biologischer Therapeutika verschoben, wobei monoklonale Antikörper, bispezifische Antikörper, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) und Gentherapiekonstrukte einen dominierenden und wachsenden Anteil der Zulassungen neuartiger Arzneimittel ausmachen. Diese Verschiebung hat direkte Auswirkungen auf die Wirkstoffforschungsdienstleistungen: Biologische Therapeutika erfordern im Vergleich zu niedermolekularen Arzneimitteln ein grundlegend anderes Dienstleistungsportfolio, das die Entwicklung von Zelllinien, die Produktion rekombinanter Proteine, biologische In-vitro-Assays und spezialisierte bioanalytische Methoden umfasst. CROs, die in eine dedizierte Infrastruktur für die Erforschung von Biologika investiert haben, einschließlich Säugetierzellkultursystemen, fortschrittlicher bioanalytischer Instrumentierung und In-vitro-Rezeptorbindungsplattformen, gewinnen einen überproportionalen Anteil der Outsourcing-Verträge, da Pharmaunternehmen komplexe biologische Wirkstoffkandidaten weiterentwickeln.
• Labcorp Drug Development und Pharmaron Beijing haben ihre Kapazitäten im Bereich biologischer Dienstleistungen durch gezielte Investitionen in Plattformen für rekombinante Proteine und die Bioanalyse großer Moleküle erweitert. Von uns befragte Verantwortliche für die Lieferkette bei Biotech-Unternehmen der Tier-1-Kategorie gaben an, dass 58 % bis Mitte 2025 ihre Abhängigkeit von CROs speziell für die Erforschung von Biologika aktiv ausweiteten, wobei sie die Kapitalintensität der Aufrechterhaltung einer internen Infrastruktur für Biologika als wichtigsten Faktor nannten. Die Integration der Biosimilar-Entwicklung in die CRO-Dienstleistungsportfolios stellt eine zusätzliche Wachstumsebene dar, da der Verlust des Exklusivitätsschutzes bei Biologika zunimmt und sowohl Originalpräparatehersteller als auch Biosimilar-Entwickler externe Unterstützung bei Forschung, Charakterisierung und Analytik suchen.

Hochdurchsatz-Screening und Laborautomatisierung

• Hochdurchsatz-Screening (HTS) und Laborautomatisierung haben sich bei führenden CROs für die Wirkstoffforschung von differenzierenden Fähigkeiten zu einer Standardinfrastruktur entwickelt. Moderne HTS-Plattformen können mehr als 100.000 Verbindungen pro Tag verarbeiten, während automatisierte Flüssigkeitshandhabung, robotergestützte Plattenverwaltungssysteme und integrierte Datenerfassung menschliche Fehler reduzieren und die Erstellung von Dosis-Wirkungs-Daten in großem Maßstab beschleunigen. Die Wirtschaftlichkeit der Automatisierung ist erheblich: Standardisierte automatisierte Arbeitsabläufe senken die Kosten pro Assay beträchtlich und ermöglichen es CROs, Programme zum Screening großer Substanzbibliotheken zu kommerziell tragfähigen Preisen für kleinere Biotech-Kunden anzubieten, die zuvor keinen Zugang zu Hochleistungs-Screeninginfrastrukturen hatten. Thermo Fisher Scientific (PPD) nahm im Oktober 2024 an seinem US-amerikanischen Forschungsstandort eine integrierte Automatisierungslösung der nächsten Generation in Betrieb, wodurch der Durchsatz bei der Verarbeitung von Verbindungen um etwa 40 % gesteigert und die Zykluszeiten für die Bestätigung von Treffern verkürzt wurden. Über den Durchsatz hinaus reduzieren standardisierte automatisierte Arbeitsabläufe die Variabilität zwischen Standorten und ermöglichen es Kunden, Programme auf mehrere CRO-Standorte aufzuteilen, ohne die Vergleichbarkeit der Daten zu beeinträchtigen – ein praktischer Vorteil, da die verteilte Arzneimittelentwicklung zum Standard wird.

Marktanalyse für Wirkstoffforschungsdienstleistungen

Nach Prozess

Auswahl des Zielmoleküls

Die Zielauswahl macht 2025 10,3 % des weltweiten Umsatzes mit Dienstleistungen in der Arzneimittelentdeckung aus und stellt die früheste sowie zunehmend eine der folgenreichsten Phasen der Wertschöpfungskette der Arzneimittelentdeckung dar, wenn es darum geht, den nachgelagerten Programmerfolg zu bestimmen. Dieses Segment umfasst die Identifizierung und Priorisierung biologischer Zielstrukturen, typischerweise Proteine, Rezeptoren oder Nukleinsäurestrukturen, deren Modulation voraussichtlich eine therapeutische Wirkung in einem definierten Krankheitskontext hervorruft. Historisch stützte sich die Zielauswahl auf die Auswertung wissenschaftlicher Literatur, Ergebnisse phänotypischer Screenings und Daten zur Krankheitsgenetik, doch die Integration KI-gestützter Bioinformatikplattformen hat den Umfang des aktiv untersuchten, für Arzneimittel nutzbaren Zielraums grundlegend erweitert.

Unternehmen wie WuXi AppTec und Evotec SE haben proprietäre computergestützte Plattformen eingesetzt, die Multi-Omics-Daten aus Genomik, Transkriptomik und Proteomik integrieren, um Kandidatenziele nach biologischer Validität, Krankheitsrelevanz und struktureller Eignung zu bewerten. Dadurch können pharmazeutische Kunden die Leitstrukturodentifizierung mit Ausgangspunkten beginnen, die ein höheres Maß an Sicherheit bieten. Der vergleichsweise geringere Umsatzanteil des Segments spiegelt seine vorgelagerte Position im Zeitplan der Arzneimittelentdeckung wider und nicht seine strategische Bedeutung: Eine unzureichende Zielauswahl gilt weithin als einer der wichtigsten vorgelagerten Faktoren für das Scheitern in späten klinischen Entwicklungsphasen, und Investitionen in eine gründliche, KI-gestützte Priorisierung von Zielstrukturen werden zunehmend als kosteneffiziente Strategie zur Verbesserung der renditebezogenen Ergebnisse von Investitionen in die Arzneimittelentdeckung auf Portfolioebene betrachtet.

Validierung von Zielstrukturen

Die Validierung von Zielstrukturen macht 2025 15,5 % des Umsatzes des Marktes für Dienstleistungen in der Arzneimittelentdeckung aus und umfasst die experimentelle und computergestützte Bestätigung, dass eine ausgewählte biologische Zielstruktur kausal an einer Krankheit beteiligt und pharmakologisch für einen therapeutischen Eingriff geeignet ist. Dieses Segment erfordert ein vielfältiges Instrumentarium, darunter CRISPR-basierte Genomeditierung, RNA-Interferenz, transgene Zelllinien sowie strukturbiologische Verfahren wie Röntgenkristallografie und Kryo-Elektronenmikroskopie, um Zielbindung, Verknüpfung mit Signalwegen und die sicherheitsbezogene Machbarkeit zu belegen, bevor Ressourcen für die Identifizierung von Hits eingesetzt werden. Die größere Herausforderung bei der Validierung von Zielstrukturen ist die Übertragungslücke zwischen In-vitro-Zellsystemen und der In-vivo-Relevanz für Krankheiten: CROs, die humane Modelle wie patientenabgeleitete Organoide und auf hiPSCs basierende Systeme einsetzen können, liefern eine deutlich höhere Validierungssicherheit als Anbieter, die sich auf konventionelle immortalisierten Zelllinien verlassen.

Sygnature Discovery und Pharmaron Beijing haben in strukturbiologische Infrastrukturen investiert, darunter Kryo-EM-Suiten in der im Dezember 2024 in Betrieb genommenen Ningbo-Anlage von Pharmaron, um fragmentbasiertes Screening und strukturgeleitete Zielvalidierung zu unterstützen. Damit wird die Nachfrage pharmazeutischer Kunden nach mechanistischer Sicherheit vor groß angelegten Wirkstoffscreenings direkt adressiert. Der Umsatz in diesem Segment wächst schneller, als sein derzeitiger Anteil vermuten lässt, angetrieben durch die Erkenntnis pharmazeutischer Unternehmen, dass das Scheitern der Zielvalidierung weiterhin maßgeblich zum Scheitern in späten klinischen Entwicklungsphasen beiträgt.

Identifizierung von Hits zu Leitstrukturen und Optimierung von Leitstrukturen

Die Identifizierung von Hits zu Leitstrukturen macht 2025 24 % des Umsatzes der Prozesssegmente aus und bezeichnet die Phase, in der erstmals eine bestätigte biologische Aktivität innerhalb einer Wirkstoffserie festgestellt wird und Screening-Rohdaten in strukturierte chemische Substanzen mit definierten Struktur-Wirkungs-Beziehungen umgewandelt werden. Das Segment umfasst das primäre Screening gegen validierte Zielstrukturen unter Verwendung von Substanzbibliotheken, die von fokussierten Sets bis hin zu vielfältigen Sammlungen mit mehr als einer Million Substanzen reichen, gefolgt von der Bestätigung der Hits, Gegen-Screenings zur Prüfung der Selektivität und einer vorläufigen SAR-Analyse zur Identifizierung von Serien mit Leitstrukturpotenzial. Von Charles River Laboratories und Thermo Fisher Scientific (PPD) betriebene Hochdurchsatz-Screeningplattformen können täglich Hunderttausende von Substanzen verarbeiten. Integrierte robotergestützte Probenverwaltung und KI-gestützte Systeme zur Dateninterpretation beschleunigen dabei die Bestätigung von Hits und verringern die Rate falsch positiver Ergebnisse.

Die Integration der Technologie chemischer Bibliotheken mit DNA-Codierung (DEL) durch mehrere führende CROs hat das Instrumentarium zur Identifizierung von Hits weiter ausgebaut und ermöglicht die schnelle Untersuchung von Substanzsammlungen, die um Größenordnungen größer sind als diejenigen, die mit konventionellem HTS zugänglich sind. Eine genauere Betrachtung der Beschaffungsmuster zeigt, dass pharmazeutische Kunden zunehmend eine integrierte computergestützte Vorfilterung mithilfe von virtuellem Screening und auf maschinellem Lernen basierender Aktivitätsvorhersage anfordern, um Substanz-Teilmengen vor dem physischen Screening anzureichern, die Trefferquoten zu verbessern und die Screening-Kosten pro Programm zu senken.

Leitstrukturoptimierung

Die Leitstrukturoptimierung ist mit einem Anteil von 28,50 % am weltweiten Umsatz mit Dienstleistungen in der Arzneimittelforschung im Jahr 2025 das größte Prozesssegment und spiegelt ihre Position als ressourcenintensivste und iterativste Phase des Forschungsablaufs wider. In dieser Phase führen CROs wiederholte Zyklen aus Design und Synthese in der medizinischen Chemie, In-vitro-Profiling und computergestützter Modellierung durch, um Wirkstoffkandidaten systematisch gleichzeitig hinsichtlich mehrerer Parameter zu verbessern, darunter Wirksamkeit, Selektivität, metabolische Stabilität, Löslichkeit, Permeabilität und hERG-Sicherheitsrisiken. Der iterative Charakter des Prozesses in Verbindung mit dem Bedarf an integrierten Kompetenzen in computergestützter Chemie, synthetischer Chemie, DMPK und Biologie innerhalb eines eng koordinierten Teams begünstigt große integrierte CROs, die schnelle Design-Make-Test-Analyze-Zyklen ohne Übergaben zwischen Organisationen durchführen können. Die Plattform für medizinische Chemie von Curia Global' und die integrierten Hit-to-Candidate-Kompetenzen von Sai Life Sciences veranschaulichen die Positionierung mittelgroßer CROs in diesem Segment, die pharmazeutische Kunden bedienen, welche kosteneffiziente Partnerschaften zur Leitstrukturoptimierung mit starker Umsetzung in der synthetischen Chemie suchen. Die Einführung von Berechnungen zu Störungen der freien Energie (FEP), quantenmechanischen Eigenschaftsprognosen und KI-gestützten Werkzeugen zum Scaffold-Hopping hat die Anzahl der erforderlichen Synthese-Test-Zyklen zur Erreichung entwicklungsfähiger Substanzprofile deutlich reduziert, wodurch sich die Programmlaufzeiten verkürzen und die Auslagerung der Leitstrukturoptimierung im Vergleich zu vollständig internen Programmen zunehmend kosteneffizienter wird.

Validierung von Wirkstoffkandidaten

Die Validierung von Wirkstoffkandidaten trägt im Jahr 2025 21,70 % zum Prozessumsatz bei und stellt die abschließende und folgenreichste Phase der präklinischen Arzneimittelforschung dar, in der eine Leitserie auf einen einzigen Entwicklungskandidaten eingegrenzt wird, der durch ausreichende In-vivo-Pharmakologie, Sicherheitspharmakologie und vorläufige ADMET-Daten gestützt ist, um die Einreichung eines Antrags auf Genehmigung einer klinischen Prüfung zu rechtfertigen. Die Dienstleistungen innerhalb dieses Segments gehören zu den am stärksten regulierten im Forschungsportfolio: GLP-konforme Toxikologiestudien, In-vivo-Wirksamkeitsstudien in validierten Tiermodellen und eine umfassende bioanalytische Charakterisierung müssen jeweils den regulatorischen Standards der FDA, der EMA und der nationalen Gesundheitsbehörden entsprechen. Charles River Laboratories, das integrierte Serviceplattformen von der Wirkstoffforschung bis zur IND-Einreichung in Nordamerika und Europa betreibt, führt dieses Segment an. Das Unternehmen verfügt über eine umfassende GLP-Toxikologieinfrastruktur und etablierte wissenschaftliche Beziehungen zu Zulassungsbehörden, die den Kunden Vertrauen in die Erfolgsquoten bei IND-Einreichungen geben. Das Umsatzprofil des Segments profitiert von der Ausweitung neuartiger therapeutischer Modalitäten, darunter PROTAC-Degrader, kovalente Inhibitoren und RNA-gerichtete Wirkstoffe, die jeweils spezielle Methoden zur Validierung von Wirkstoffkandidaten erfordern, die über standardmäßige präklinische Pakete für niedermolekulare Wirkstoffe hinausgehen.

Nach Typ

Chemiedienstleistungen

Chemiedienstleistungen stellen das größere der beiden Typsegmente dar und machten im Jahr 2025 54,6 % des weltweiten Umsatzes mit Dienstleistungen in der Arzneimittelforschung aus. Dieses Segment umfasst das gesamte Spektrum an Aktivitäten der synthetischen und computergestützten Chemie in der Wirkstoffforschung, einschließlich medizinischer Chemie, Parallelsynthese, struktur­basiertem Wirkstoffdesign, der Maßstabsvergrößerung in der Prozesschemie und der Chemoinformatik, die gemeinsam den wissenschaftlichen Kernworkflow bilden, durch den Wirkstoffkandidaten entwickelt, synthetisiert und optimiert werden. Die Dominanz der Chemiedienstleistungen spiegelt die strukturelle Beständigkeit der Forschung an niedermolekularen Wirkstoffen als Grundlage der pharmazeutischen F&E sowie die breite Palette chemieabhängiger Aktivitäten in allen Phasen der Wirkstoffforschung wider – von der Identifizierung von Hits bis zur Validierung von Kandidaten.

Sai Life Sciences, Aragen Life Sciences und Curia Global haben sich in diesem Segment wettbewerbsfähige Positionen aufgebaut, indem sie hochwertige Ausführung synthetischer Chemie zu wettbewerbsfähigen Kosten anbieten und dadurch Outsourcing-Aufträge von nordamerikanischen und europäischen Pharmaunternehmen gewinnen, die ihre Synthesekosten pro Verbindung senken möchten, ohne die chemische Diversität oder Datenqualität zu beeinträchtigen. An der Technologiefront verkürzen CROs, die KI-gestützte Plattformen für die retrosynthetische Planung und automatisierte Flow-Chemie-Synthesesysteme einsetzen, die Durchlaufzeiten für Verbindungen – ein kritischer Parameter in iterativen Zyklen der Leitstrukturoptimierung – und erweitern gleichzeitig den Zugang zu strukturell komplexen und neuartigen chemischen Räumen. Die Integration computergestützter Chemie in Portfolios von Chemiedienstleistungen hat die historische Grenze zwischen In-silico- und Nasslaboraktivitäten verwischt, wobei führende CROs nun vollständig integrierte Design-Make-Test-Zyklen aus einem einzigen Team anbieten.

Biologische Dienstleistungen

Biologische Dienstleistungen machen im Jahr 2025 45,40 % der weltweiten Umsätze mit Wirkstoffforschungsdienstleistungen aus und stellen das am schnellsten wachsende Typsegment dar. Dies wird durch die anhaltende Verlagerung der globalen Wirkstoffpipeline hin zu biologischen Therapeutika sowie durch die zunehmende Abhängigkeit von biologischen In-vitro- und In-vivo-Assays zur Charakterisierung der Aktivität, Selektivität und des Wirkmechanismus von Verbindungen vorangetrieben. Dieses Segment umfasst die Entwicklung biochemischer und zellbasierter Assays, die In-vivo-Pharmakologie, die DMPK-Charakterisierung, die Biomarkerentwicklung, die Produktion rekombinanter Proteine und Antikörper sowie fortschrittliche modalitätsspezifische Plattformen für ADCs, bispezifische Antikörper und Kandidaten für Zell- und Gentherapien. Der maßgeblichere Wachstumstreiber ist die zunehmende Anwendung patientenbasierter biologischer Modelle, einschließlich dreidimensionaler Organoide, ko-kultivierter Tumorsysteme und aus iPSCs gewonnener neuronaler Präparate, die die menschliche Krankheitsbiologie genauer nachbilden als herkömmliche Zelllinien und ein höheres translationales Vertrauen ermöglichen. Syngene International investierte am Standort Bengaluru gezielt in die Infrastruktur für auf Biologika ausgerichtete biologische Dienstleistungen und eröffnete im Januar 2025 einen eigenen Bereich für die Wirkstoffforschung an großen Molekülen, während die Biologieplattformen von Evotec SE die KI-gestützten Co-Discovery-Partnerschaften des Unternehmens in den Bereichen ZNS und Onkologie unterstützen. Die Konvergenz biologischer Dienstleistungen mit der Datenwissenschaft durch integrierte LIMS-Systeme, automatisierte Datenanalyse-Pipelines und KI-gestützte phänotypische Interpretation steigert den strategischen Wert dieses Segments über die traditionelle Assay-Durchführung hinaus und positioniert führende CROs als Partner bei der Entwicklung biologischer Hypothesen statt als reine Dienstleistungsanbieter.

Nach Wirkstofftyp

Niedermolekulare Wirkstoffe

Niedermolekulare Wirkstoffe machen im Jahr 2025 58,6 % der weltweiten Umsätze mit Wirkstoffforschungsdienstleistungen aus und spiegeln die anhaltende zentrale Bedeutung synthetischer Verbindungen mit niedrigem Molekulargewicht als dominierende Modalität in aktiven pharmazeutischen Pipelines wider, trotz der strukturellen Verschiebung hin zu Biologika.Kleine Moleküle bleiben aufgrund ihrer oralen Bioverfügbarkeit, ihres Zugangs zu intrazellulären Zielstrukturen, ihrer kosteneffizienten Herstellung und ihrer Eigenschaften hinsichtlich der Patiententreue bevorzugt, was die Nachfrage in volumenstarken Therapiegebieten wie der Onkologie, Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Stoffwechselerkrankungen aufrechterhält. Der Markt für Dienstleistungen zur Wirkstoffentdeckung mit kleinen Molekülen wurde durch das Aufkommen neuartiger chemischer Modalitäten belebt, die die Reichweite der traditionellen medizinischen Chemie auf zuvor schwer zugängliche Zielklassen ausweiten: Gezielte Proteinabbauer (PROTACs und molekulare Klebstoffe), kovalente Inhibitoren und makrozyklische Verbindungen führen jeweils zu dedizierten Outsourcing-Programmen bei CROs mit spezialisierten synthetischen und computergestützten Fähigkeiten. Aurigene Pharmaceutical Services und BioDuro-Sundia haben aktive PROTAC-Entdeckungsprogramme etabliert, was die Nachfrage der Kunden nach CROs widerspiegelt, die in der Lage sind, die komplexeren Synthese- und biophysikalischen Charakterisierungsabläufe durchzuführen, die diese Modalitäten erfordern.

Aus preislicher Sicht weisen Dienstleistungen zur Wirkstoffentdeckung mit kleinen Molekülen je nach Programmphase variable Vertragsstrukturen auf: Arbeiten zur Zielidentifikation und in der HTS-Phase sind typischerweise transaktions- und volumengetrieben, während integrierte Partnerschaften zur Leitstrukturoptimierung einen höheren Wert pro Programm und längere Vertragslaufzeiten mit sich bringen. Die Daten zeigen, dass KI-designte Moleküle, also Verbindungen, die vor jeder physikalischen Synthese generative Chem10ie-Modelle und virtuelles ADMET-Screening durchlaufen haben, mit zunehmender Häufigkeit in aktive klinische Pipelines gelangen. Dadurch entsteht eine neue Unterkategorie der Outsourcing-Nachfrage nach CROs, die in der Lage sind, computergestützt entstandene chemische Substanzen zu validieren und weiterzuentwickeln. Auf Basis der Stückkosten zeigen KI-gestützte Programme für kleine Moleküle deutlich niedrigere Kosten pro Wirkstoffkandidaten als konventionelle, HTS-basierte Programme. Dieser Trend verändert die Erwartungen der Kunden an die Effizienz der Wirkstoffentdeckung in diesem Segment. Es wird erwartet, dass das Segment der kleinen Moleküle bis 2035 seine Mehrheitsposition behauptet, gestützt durch den anhaltenden Output neuartiger, zielgerichteter Programme für kleine Moleküle und den fortbestehenden Wettbewerbsvorteil der oralen Verabreichung in kommerziellen Therapiemärkten.

Arzneimittel mit großen Molekülen

Arzneimittel mit großen Molekülen machen 2025 41,4 % der Umsätze mit Dienstleistungen zur Wirkstoffentdeckung aus. Dieser Anteil ist im vorangegangenen Jahrzehnt kontinuierlich gewachsen, da sich die globale pharmazeutische Pipeline auf Biologika verlagert hat, und wird voraussichtlich im gesamten Prognosezeitraum weiter steigen, da monoklonale Antikörper, bispezifische Konstrukte, ADCs und fortschrittliche Modalitäten wie mRNA-Therapeutika sowie Zell- und Gentherapien bei der Entwicklungsmenge an Bedeutung gewinnen. Dienstleistungen zur Wirkstoffentdeckung für große Moleküle unterscheiden sich grundlegend von Arbeitsabläufen für kleine Moleküle: Sie erfordern spezialisierte biologische Expressionssysteme, analytische Charakterisierungsmethoden wie Größenausschlusschromatografie, dynamische Lichtstreuung und Bioaffinitätstests sowie zunehmend ausgefeilte Plattformen zur In-vitro-Profilierung von Wirksamkeit und Selektivität, die die Komplexität der Zielbindung großer Moleküle abbilden. WuXi AppTec hat eine der umfassendsten Plattformen des Sektors für Dienstleistungen zur Wirkstoffentdeckung mit großen Molekülen aufgebaut, mit spezieller Infrastruktur für die Antikörperentdeckung, das Engineering bispezifischer Moleküle, die Optimierung von ADC-Nutzlast-Linkern und die Charakterisierung von Gentherapie-Vektoren an seinen Standorten in Shanghai und im Ausland.

Das im Dezember 2024 in Betrieb genommene Labor für strukturelle Biologie mittels Kryo-Elektronenmikroskopie von Pharmaron unterstützt die Strukturbestimmung großer Moleküle zur Charakterisierung von Antikörper-Antigen-Komplexen und schließt damit direkt eine Servicelücke, für die Pharmaunternehmen zuvor separate Spezialisten für strukturelle Biologie beauftragen mussten. Das Makromolekülsegment innerhalb des Marktes für Arzneimittelforschungsdienstleistungen wird ebenfalls von der Welle der Biosimilar-Entwicklung geprägt: Da mehrere Blockbuster-Biologika unmittelbar vor dem Verlust ihrer Exklusivität stehen, erzeugen sowohl Entwickler von Originalpräparaten als auch Biosimilar-Entwickler eine Nachfrage nach ausgelagerten analytischen Dienstleistungen und Charakterisierungsdienstleistungen, die die primäre Umsatzbasis in der Entdeckungsphase ergänzt. Entlang der gesamten Wertschöpfungskette sichern sich CROs, die durchgängige Makromoleküldienstleistungen von der Antikörperentdeckung und Zelllinienentwicklung bis hin zur In-vitro-Wirksamkeitsprofilierung und Prozessentwicklung im Frühstadium anbieten können, länger laufende Verträge mit höherem Wert, wodurch sie sich von reinen Dienstleistern abheben, die nur einzelne Aktivitäten in der Assay-Phase ausführen können.

Nach Therapiegebiet

Onkologie

Die Onkologie ist das größte Segment nach Therapiegebiet und machte 2025 39,70 % der weltweiten Umsätze mit Arzneimittelforschungsdienstleistungen aus. Sie spiegelt die anhaltende Konzentration der Investitionen von Pharma- und Biotechnologieunternehmen in der Pipeline auf Krebsbehandlungen über ein breiter werdendes Spektrum von Tumorarten und Wirkmechanismen wider. Der ungedeckte medizinische Bedarf in der Onkologie, wo die Heilungsraten bei vielen Indikationen trotz jahrzehntelanger Investitionen niedrig bleiben, kombiniert mit der kommerziellen Premiumpositionierung zielgerichteter und immunonkologischer Therapien, lenkt einen überproportionalen Anteil der aktiven Forschungsprogramme auf Krebs. Aus Sicht der Dienstleistungen erfordern onkologische Programme spezialisierte CRO-Kapazitäten: umfassende Tumorbiologie-Plattformen, von Patienten abgeleitete Xenograft-(PDX-) und Organoidmodelle, die die Tumorheterogenität abbilden, In-vitro-Assaysysteme für die Immunonkologie einschließlich Co-Kultur-Assays zur T-Zell-Aktivierung sowie die Qualifizierung translationaler Biomarker zur Unterstützung von Begleitdiagnostika. Evotec SE und Syngene International verfügen über dedizierte Infrastrukturen für onkologische Dienstleistungen; zu Syngenes Kompetenzen in der Onkologiebiologie gehören firmeneigene PDX-Panels, die mehr als 30 Tumorsubtypen abdecken, während Aurigene Pharmaceutical Services ein auf die Onkologie fokussiertes Forschungsfranchise aufgebaut hat, das auf zielgerichteten niedermolekularen Programmen und PROTAC-Degradern basiert.

Das ADC-Segment innerhalb der onkologischen Forschung wächst besonders schnell, wobei WuXi AppTec und Pharmaron beide 2024–2025 den Ausbau dedizierter Kapazitäten zur ADC-Charakterisierung ankündigten, um den Anstieg von Kundenprogrammen zur Entwicklung neuartiger Payload-Linker-Kombinationen zu bedienen. Auf Segmentebene generieren immunonkologische Programme einige der höchsten Outsourcing-Werte pro Programm im Markt für Arzneimittelforschungsdienstleistungen, da die Komplexität der Biologie der Tumormikroumgebung und der Bedarf an multiparametrischen immunphänotypischen Assays die technischen Anforderungen und den damit verbundenen Vertragsumfang für CROs, die diese Programme durchführen, erhöhen. In unserer Umfrage im ersten Quartal 2026 unter 280 Leitern der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung wurde die Onkologie als das einzelne Therapiegebiet identifiziert, in dem die Ausgaben für Outsourcing in den kommenden 24 Monaten am wahrscheinlichsten steigen werden; 74 % der Befragten mit aktiven onkologischen Pipeline-Programmen nannten diesen Bereich.

Neurologie

Die Neurologie machte 2025 23,5 % der Umsätze nach Therapiegebiet aus, angetrieben durch das wachsende Volumen von ZNS-Forschungsprogrammen zur Behandlung von Alzheimer'scher Krankheit, Parkinson'scher Krankheit, multipler Sklerose, Epilepsie und behandlungsresistenter Depression – Erkrankungen, deren gemeinsame Krankheitslast mit der Alterung der Weltbevölkerung zugenommen hat. Das Neurologiesegment ist für CROs im Vergleich zu vielen anderen Therapiegebieten technisch anspruchsvoll: Wirkstoffe müssen die Blut-Hirn-Schranke überwinden, günstige Profile in der ZNS-Sicherheitspharmakologie aufweisen und in biologisch aussagekräftigen In-vitro-Systemen aktiv sein, die die Neurodegeneration genauer abbilden als herkömmliche Nagetiermodelle. Der Einsatz von aus humanen iPSCs gewonnenen neuronalen Modellen, die spezifische krankheitsrelevante Zellphänotypen einschließlich Tau-Akkumulation, Alpha-Synuclein-Aggregation und Synapsenverlust nachbilden können, ist zu einem Bereich aktiver CRO-Investitionen und Differenzierung geworden. Evotec SE und Sygnature Discovery bieten Pharmaunternehmen, die eine höhere translationale Sicherheit anstreben, auf iPSCs basierende Assay-Plattformen für die Erforschung neurodegenerativer Erkrankungen an.

CNS-Programme führen aufgrund der iterativen Natur der Optimierung der Blut-Hirn-Schranke-Penetration und des Bedarfs an spezialisierten verhaltenspharmakologischen Kompetenzen bei der Validierung von Wirkstoffkandidaten tendenziell ebenfalls zu längerfristigen Outsourcing-Beziehungen. Zulassungsunterlagen bestätigen, dass der Anteil von Anträgen auf klinische Prüfpräparate (IND) mit Fokus auf das ZNS an allen IND-Einreichungen in den vergangenen drei Jahren gestiegen ist, was die Tiefe der aktiven neurologischen Pipelines widerspiegelt, die in den Übergang von der Wirkstoffentdeckung zur Entwicklung eintreten. Der strukturell bedeutendere Treiber auf mittlere Sicht ist die Verlagerung hin zu mechanismusbasiertem ZNS-Wirkstoffdesign, die durch Fortschritte in der strukturellen Neurobiologie ermöglicht wird: Die Kryo-EM-Charakterisierung von Ionenkanal- und GPCR-Zielen kombiniert mit KI-gestützter Gerüstoptimierung erschließt bisher als unzugänglich geltende ZNS-Zielklassen für niedermolekulare Programme – eine Entwicklung, die das adressierbare Dienstleistungspotenzial für CROs mit integrierten Kompetenzen in struktureller Biologie und computergestützter Chemie erweitert.

Infektionskrankheiten

Infektionskrankheiten machen 2025 16,4 % der weltweiten Umsätze mit Dienstleistungen in der Wirkstoffentdeckung aus und stellen ein Segment dar, das während und nach der COVID-19-Pandemie strukturell expandierte und sich seitdem auf einem erhöhten Basisniveau stabilisiert hat, da Pharmaunternehmen verstärkt auf Vorsorge ausgerichtete Wirkstoffentdeckungsprogramme aufrechterhalten. Das Segment der Infektionskrankheiten umfasst Programme zur Entdeckung antibakterieller, antiviraler, antimykotischer und antiparasitärer Wirkstoffe, wobei die antivirale Wirkstoffentdeckung hinsichtlich des Volumens erhöht bleibt, da Pharmakunden Breitbandprogramme gegen neu auftretende Atemwegsviren, RSV und Influenza sowie gegen persistierende Zielerkrankungen wie HIV und Hepatitis vorantreiben. Aus Sicht der Dienstleistungen müssen die CRO-Kompetenzen im Bereich Infektionskrankheiten Hochsicherheits-Zellkultursysteme für Arbeiten mit replikationsfähigen Pathogenen, validierte phänotypische und biochemische Assay-Plattformen für verschiedene Pathogenklassen sowie spezialisiertes Fachwissen zu bakteriellen Resistenzmechanismen umfassen, das die Strategie der medizinischen Chemie in antibakteriellen Programmen unterstützt.

Eurofins Scientific und Labcorp Drug Development verfügen über zertifizierte Biosicherheitslaborinfrastrukturen, die In-vitro-Screeningprogramme für antivirale und antibakterielle Wirkstoffe unter geeigneten Sicherheitsstufen unterstützen. Der globale gesundheitspolitische Handlungsdruck im Zusammenhang mit antimikrobiellen Resistenzen, die von der Weltgesundheitsorganisation als eine der bedeutendsten Bedrohungen für die öffentliche Gesundheit eingestuft wurden, treibt gezielte Fördermittel von Regierungsbehörden und internationalen Gesundheitsorganisationen in Programme zur Entdeckung antibakterieller Wirkstoffe und schafft damit eine politisch getriebene Nachfrageschicht, die das kommerzielle Outsourcing durch Pharmaunternehmen in diesem Segment ergänzt.² Entlang der gesamten Wertschöpfungskette zeichnet sich das Segment der Infektionskrankheiten durch einen vergleichsweise höheren Anteil öffentlich finanzierter Outsourcing-Aktivitäten im Vergleich zu anderen Therapiegebieten aus, da NIH-Institute, BARDA und internationale Gesundheitsorganisationen über CRO-Verträge Wirkstoffentdeckungsprogramme in Auftrag geben, um Kandidaten gegen priorisierte Pathogen-Ziele unabhängig von den Investitionszyklen kommerzieller Pipelines voranzubringen.

Diabetes

Diabetes trägt 2025 12,1 % zu den Umsätzen nach Therapiegebiet bei. Grundlage dafür sind die weltweit zunehmende Prävalenz von Typ-2-Diabetes und die anhaltenden Investitionen der Pharmaindustrie in metabolische Therapeutika der nächsten Generation, die über die konventionelle Blutzuckerkontrolle hinaus auf umfassendere kardiometabolische Nutzenprofile abzielen. Wirkstoffentdeckungsprogramme in diesem Bereich erstrecken sich über mehrere Wirkmechanismen, darunter GLP-1-Rezeptor-Agonisten, GIPR-Co-Agonisten, SGLT-2-Inhibitoren und neuartige Zielstrukturen in der hepatischen Glukoseregulation und im Stoffwechsel des Fettgewebes, wodurch vielfältige Outsourcing-Anforderungen in den Bereichen Chemie, In-vitro-Stoffwechselbiologie und DMPK-Profilierung entstehen. Der jüngste kommerzielle Erfolg dualer GLP-1/GIPR-Agonistenprogramme hat die wettbewerbsintensive Wirkstoffentdeckung verstärkt, wobei mehrere Pharma- und Biotechunternehmen Programme zur Erforschung neuartiger Inkretinbiologie sowie Dienstleistungsbereiche für die Formulierung oraler Peptide initiieren, in denen CROs mit Expertise in der Peptidchemie, darunter Sai Life Sciences und Aragen Life Sciences, gut positioniert sind, sich zu beteiligen.

In-vitro-Pharmakologieplattformen, die auf Stoffwechselerkrankungen spezialisiert sind, darunter Assays mit primären Hepatozyten für den Glukosestoffwechsel, Systeme zur Adipozytendifferenzierung und Toxizitätsmodelle für pankreatische Betazellen, stellen spezialisierte Kompetenzen für CROs dar, die dieses Segment bedienen. Mehrere Anbieter im mittleren Marktsegment haben in dedizierte Infrastrukturen für die Biologie von Stoffwechselerkrankungen investiert, um den Outsourcing-Zufluss aus dieser wachsenden Indikationsklasse zu erschließen. Das Segment der Diabetesforschung wird zusätzlich durch die Ausweitung des Indikationsspektrums bei Stoffwechselerkrankungen unterstützt: GLP-1-basierte Wirkmechanismen werden aktiv für NASH, chronische Nierenerkrankungen und die Reduzierung kardiovaskulärer Risiken untersucht, wodurch der adressierbare Markt für Dienstleistungen in der Arzneimittelforschung über die klassischen Diabetesprogramme hinaus erweitert wird und eine Nachfrage nach indikationsübergreifendem Outsourcing seitens Pharmaunternehmen entsteht, die breit aufgestellte kardiometabolische Pipelines verwalten.

Andere Therapiegebiete

Andere Therapiegebiete machen zusammen im Jahr 2025 8,30 % der weltweiten Umsätze mit Dienstleistungen in der Arzneimittelforschung aus und umfassen eine heterogene Gruppe von Krankheitsindikationen, darunter seltene und verwaiste Krankheiten, Autoimmun- und entzündliche Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen und Dermatologie. Obwohl ihr jeweiliger Umsatzbeitrag geringer ist, sind diese Bereiche für CROs aufgrund ihrer Anforderungen an technische Spezialisierung und der hohen Vertragswerte, die komplexe Programme für seltene und verwaiste Krankheiten typischerweise generieren, von strategischer Bedeutung. Forschungsprogramme für seltene Krankheiten, die einen wachsenden Anteil aller neuartigen FDA-Zulassungen ausmachen und von beschleunigten regulatorischen Verfahren, einschließlich der Einstufung als Orphan Drug, profitieren, treiben die Nachfrage nach hochspezialisierten CRO-Kompetenzen in der Validierung genetischer Targets, der biomarkerbasierten Patientenstratifizierung sowie dem Einsatz krankheitsspezifischer In-vitro- und In-vivo-Modellsysteme an.

Die Forschung zu Autoimmun- und entzündlichen Erkrankungen bleibt eine aktive Outsourcing-Kategorie, wobei sich die Nachfrage auf die Entwicklung von Biologika der nächsten Generation und niedermolekularen Immunmodulatoren konzentriert, die auf JAK-STAT-Signalwege, Zytokinrezeptoren und Komponenten der Komplementkaskade abzielen. CROs mit integrierten immunologischen Plattformen, einschließlich primärer humaner Immunzell-Assaysysteme, Multiplex-Profiling von Zytokinen und In-vivo-Modellen für autoimmune Pathologien, bedienen dieses Segment am wettbewerbsfähigsten. Selvita S.A. hat neben seinen Onkologie- und ZNS-Plattformen spezifische Kompetenzen in der Erforschung von Immunologie und Entzündungen entwickelt, was den breiteren Trend des CRO-Sektors zur Diversifizierung der Therapiegebiete unter spezialisierten Anbietern widerspiegelt. Die langfristige Entwicklung dieses Segments ist positiv: Da sich Ansätze der Präzisionsmedizin auf Autoimmun- und seltene Krankheiten ausweiten, nehmen der Dienstleistungsumfang pro Programm und die damit verbundenen Umsätze erheblich zu, was ein überdurchschnittliches Umsatzwachstum im Vergleich zum derzeitigen Anteil des Segments unterstützt.

Nach Endverwendung

Pharma- und Biotechnologieunternehmen

Pharma- und Biotechnologieunternehmen sind das dominierende Endverbrauchersegment und machten im Jahr 2025 68,8 % der weltweiten Umsätze mit Dienstleistungen in der Arzneimittelforschung aus. Dieser Anteil spiegelt die strukturelle Tatsache wider, dass Pharma- und Biotechnologieorganisationen die wichtigsten Initiatoren von Arzneimittelforschungsprogrammen und die wichtigsten Abnehmer ausgelagerter Forschungsdienstleistungen sind. Sie beauftragen CROs in allen Phasen des Forschungsprozesses, um interne Kompetenzen zu ergänzen, Programmfristen zu verkürzen und die Kostenstrukturen für Forschung und Entwicklung zu steuern.

Innerhalb dieser breit gefassten Endnutzerkategorie weisen große multinationale Pharmaunternehmen und mittelgroße Biotech-Unternehmen unterschiedliche Outsourcing-Profile auf: Große Pharmaunternehmen beauftragen CROs tendenziell im Rahmen von Preferred-Provider-Modellen für bestimmte Leistungsbereiche wie medizinische Chemie, DMPK und In-vivo-Wirksamkeit, während sie die interne Infrastruktur für das strategische Programmmanagement und die Auswahl von Wirkstoffkandidaten aufrechterhalten. Mittelgroße und aufstrebende Biotech-Unternehmen, die inzwischen weltweit die Mehrheit der Einträge in neuartigen klinischen Pipelines ausmachen, verlassen sich bei der vollständigen Durchführung von Forschungsprogrammen auf CROs und binden externe Partner von der Zielvalidierung bis zur IND-Einreichung ein, während schlanke interne Teams sich auf die Programmstrategie und die Kommunikation mit Investoren konzentrieren.

PhRMA-Daten bestätigen, dass allein US-amerikanische Pharmaunternehmen im Jahr 2023 mehr als 102 Milliarden USD in Forschung und Entwicklung investiert haben, was die Größenordnung der Nachfragesbasis verdeutlicht, die das Outsourcing an CROs stützt. Die Konsolidierung von Outsourcing-Beziehungen, bei der Pharmaunternehmen einen zunehmenden Anteil ihrer externen Ausgaben auf zwei bis drei bevorzugte CRO-Partner konzentrieren, anstatt ihn auf fragmentierte, transaktionale Anbieter zu verteilen, erhöht den Umsatz pro Kunde bei führenden CROs und vertieft die Geschäftsbeziehungen, die die Spitzengruppe des Marktes für Wirkstoffforschungsdienstleistungen charakterisieren. Von größerer strategischer Bedeutung auf mittlere Sicht ist das Aufkommen von Vertr Vertragsmodellen zur Risikoteilung, einschließlich meilensteinabhängiger und Co-Development-Vereinbarungen, bei denen CROs wirtschaftlich an den Programmergebnissen beteiligt werden, anstatt ausschließlich auf Honorarbasis zu arbeiten. Dadurch werden Anreizstrukturen angeglichen und die Integration zwischen Pharmaunternehmen und ihren CRO-Partnern vertieft.

Auftragsforschungsorganisationen

Auftragsforschungsorganisationen machen als Endnutzer im Jahr 2025 23,50 % des weltweiten Umsatzes mit Wirkstoffforschungsdienstleistungen aus und erfassen Outsourcing-Ströme, bei denen CROs spezialisierte Fähigkeiten an andere CROs vergeben oder sich an kollaborativen Leistungserbringungsmodellen beteiligen. Dieses Segment spiegelt die zunehmend vernetzte Struktur der CRO-Branche wider: Da Wirkstoffforschungsprogramme an technischer Komplexität und geografischer Reichweite gewinnen, verfügt kein einzelner CRO über sämtliche erforderlichen Fähigkeiten im eigenen Haus. Dadurch entsteht ein strukturierter Subunternehmermarkt, in dem spezialisierte CROs Nischendienstleistungen wie Kryo-Elektronenmikroskopie, strukturelle Biologie, fortgeschrittene computergestützte Chemie und spezialisierte In-vitro-Biologieassays für größere Plattform-CROs im Auftrag der Endkunden aus der Pharmaindustrie erbringen. Der Effekt zweiter Ordnung ist eine qualitative Veränderung des Wettbewerbs unter führenden CROs: Die Fähigkeit, ein hochwertiges Partnernetzwerk zusammenzustellen und zu steuern, entwickelt sich neben der direkten technischen Kompetenz zu einem Wettbewerbsdifferenzierungsmerkmal, da Pharmaunternehmen CROs zunehmend danach bewerten, wie breit das Spektrum integrierter Lösungen ist, die sie liefern können, und nicht danach, wie umfangreich die Fähigkeiten sind, über die sie selbst verfügen.

Eine zweite Dimension der Endnutzung innerhalb dieses Segments sind akademische und öffentlich finanzierte Wirkstoffforschungsprogramme, darunter von den NIH finanzierte Institute, akademische Zentren für Wirkstoffforschung und staatlich vorgeschriebene Programme zur Pandemievorbereitung, die CRO-Dienstleistungen projekt- oder FTE-basiert in Anspruch nehmen, um Forschungsprogramme im Frühstadium voranzutreiben, die außerhalb des kommerziellen Pharmasektors entstehen. Sygnature Discovery und BioDuro-Sundia haben spezifische Kooperationsmodelle für akademische und öffentliche Auftraggeber etabliert und bieten flexible Vertragsstrukturen, die den Finanzierungszyklen und Governance-Anforderungen nichtkommerzieller Forschungsorganisationen Rechnung tragen. Es wird erwartet, dass dieses Segment im Prognosezeitraum wächst, da sowohl die Vergabe von CRO-Unteraufträgen als auch das Outsourcing akademischer Wirkstoffforschung im Zuge der allgemeinen Marktexpansion zunehmen.

Andere Endnutzer

Andere Endnutzer machen im Jahr 2025 7,7 % der weltweiten Umsätze mit Dienstleistungen zur Arzneimittelforschung aus und umfassen eine Reihe nicht-pharmazeutischer Käufer, darunter Agrochemieunternehmen, Entwickler von Kosmetik- und Körperpflegeprodukten, Chemikalienhersteller, die biologische Screening-Programme durchführen, sowie Medizintechnikunternehmen, die in der pharmazeutikanahen Forschung tätig sind. Innerhalb dieser Kategorie stellen Agrochemieunternehmen das bedeutendste Nachfragesegment dar: Die Entdeckung neuartiger pestizider oder herbizider Wirkstoffe weist methodische Überschneidungen mit der pharmazeutischen Arzneimittelforschung auf, darunter Zielidentifikation, Screening von Substanzbibliotheken und In-vitro-ADMET-Profiling, wodurch sich auslagerbare Nachfrage für CROs ergibt, die ihre pharmazeutischen Serviceplattformen an agrochemische Kunden angepasst haben. Unternehmen wie Eurofins Scientific und Charles River Laboratories bedienen dieses erweiterte Käufersegment über spezialisierte Geschäftsbereiche für agrochemische und Umweltprüfungen, die dieselbe Laborinfrastruktur nutzen wie pharmazeutische Forschungsprogramme.

Das Teilsegment Medizintechnik und Diagnostik ist derzeit zwar klein, gewinnt jedoch an Bedeutung, da Kombinationsprodukte, die sowohl einen pharmazeutischen Wirkstoff als auch eine Gerätekomponente enthalten, integrierte Forschungs- und Charakterisierungsdienstleistungen erfordern, die sich über die regulatorischen Rahmenbedingungen für Arzneimittel und Medizinprodukte erstrecken. Auf Segmentebene wird die Kategorie der sonstigen Endnutzer voraussichtlich mit einer moderaten Rate im Vergleich zu den Segmenten Pharmazeutika und CROs wachsen, was den geringeren Umfang der nicht-pharmazeutischen Nachfrage nach spezialisierten Dienstleistungen zur Arzneimittelforschung widerspiegelt. Die bedeutendere langfristige Entwicklung innerhalb dieses Segments ist die Ausweitung des Umfangs der Auslagerung agrochemischer Forschungsleistungen: Da die Anforderungen an ökologische Nachhaltigkeit und der regulatorische Druck auf ältere Wirkstoffchemikalien weltweit zunehmen, investieren Agrochemieunternehmen in Forschungsprogramme zur Entdeckung neuartiger Wirkmechanismen, die dieselben zielbasierten und phänotypischen Screening-Fähigkeiten erfordern, die CROs ursprünglich hauptsächlich für pharmazeutische Kunden aufgebaut haben.

Nach Region

Markt für Dienstleistungen zur Arzneimittelforschung in Nordamerika

Nordamerika ist der größte regionale Markt und machte 2025 45,56 % der weltweiten Umsätze mit Dienstleistungen zur Arzneimittelforschung aus. Maßgeblich dafür sind die unübertroffene Konzentration von Pharma- und Biotechnologieunternehmen in den Vereinigten Staaten, die umfassende, durch die NIH finanzierte Forschungsinfrastruktur sowie ein von der US FDA geprägtes regulatorisches Umfeld, das globale Standards für die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln setzt. Der Ende 2022 verabschiedete FDA Modernization Act 2.0 reduzierte die verpflichtenden Anforderungen an Tierversuche für Anträge auf Genehmigung klinischer Prüfungen und erweiterte damit strukturell den adressierbaren Markt für alternative modellbasierte Forschungsdienstleistungen, darunter Organ-on-a-Chip-Plattformen, fortschrittliche In-vitro-Systeme und computergestützte Sicherheitsmodelle. Daten von PhRMA zufolge investierten in den USA ansässige Pharmaunternehmen im Jahr 2023 mehr als 102 Milliarden US-Dollar in Forschung und Entwicklung und schufen damit eine breite und nachhaltige Nachfragebasis für ausgelagerte Forschungsdienstleistungen. Kanada trägt durch seine Life-Science-Cluster in Toronto und Montréal in erheblichem Maße zum regionalen Markt für Dienstleistungen zur Arzneimittelforschung bei. Dort haben akademische Kooperationsprogramme mit CROs Investitionen von Labcorp Drug Development und Charles River Laboratories angezogen und unterstützen Forschungsarbeiten im Frühstadium in den Bereichen Onkologie und Immunologie. Im März 2025 schloss Charles River Laboratories mit einem nordamerikanischen Pharmaunternehmen eine mehrjährige strategische Partnerschaft zur Bereitstellung integrierter Forschungs- und Sicherheitsbewertungsdienstleistungen im Rahmen eines bevorzugten Anbieter-Modells, was den Konsolidierungstrend veranschaulicht, der die Ausgaben für ausgelagerte Leistungen auf führende Plattform-CROs konzentriert.

Markt für Dienstleistungen zur Arzneimittelforschung in Europa

Europa macht 25.90% des globalen Marktes aus, wobei Deutschland, das Vereinigte Königreich, die Schweiz und Belgien als wichtigste Handelszentren fungieren. Evotec SE mit Hauptsitz in Hamburg, Deutschland, betreibt eine der am stärksten integrierten Wirkstoffforschungsplattformen Europas, die KI-gestützte Zielidentifizierung mit der Synthese von Verbindungen im großen Maßstab und präklinischer Biologie an mehreren europäischen Standorten kombiniert, und hatte bis Anfang 2025 über 50 Co-Discovery-Programme mit globalen Pharmapartnern aufgebaut. Das Innovation-Deals-Framework der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat einen strukturierten Mechanismus für den frühzeitigen wissenschaftlichen Dialog über neuartige Forschungsmodalitäten geschaffen und dadurch die regulatorische Unsicherheit für CROs verringert, die neue Servicetechnologien in EU-Märkte einführen. Das EU4Health-Programm (2021–2027), unterstützt durch zugesagte Mittel in Höhe von 5,1 Milliarden EUR, hat Kapital in den Ausbau pharmazeutischer F&E-Kapazitäten in den EU-Mitgliedstaaten gelenkt und damit die mittelfristige Wachstumsperspektive des europäischen Marktes weiter gestärkt.^[4] Selvita S.A. mit Sitz in Kraków, Polen, hat seine Plattform für Dienstleistungen in der medizinischen Chemie und Biologie teilweise durch EU-finanzierte Forschungspartnerschaften erweitert und veranschaulicht damit den Aufstieg Mitteleuropas zu einem bedeutenden sekundären Zentrum innerhalb der breiteren europäischen Landschaft. Sygnature Discovery eröffnete an seinem Standort in Nottingham, Vereinigtes Königreich, im Juli 2024 ein erweitertes Labor für medizinische Chemie und schuf 25 zusätzliche Stellen in der synthetischen Chemie, um dem wachsenden Volumen ausgelagerter Programme Rechnung zu tragen.

Markt für Wirkstoffforschungsdienstleistungen im asiatisch-pazifischen Raum

Der asiatisch-pazifische Raum macht 22.5% der globalen Markterlöse aus und ist die am schnellsten wachsende Region. Treiber dieser Entwicklung sind die wachsende CRO-Infrastruktur in China und Indien, staatlich unterstützte politische Maßnahmen zur Förderung pharmazeutischer Innovationen sowie eine zunehmend umfangreiche Talentbasis in medizinischer Chemie und Strukturbiologie. Chinas National Medical Products Administration (NMPA) hat seit 2017 eine umfassende regulatorische Modernisierung durchgeführt, die Einreichungsanforderungen stärker an die ICH-Leitlinien angeglichen und die Prüfzeiten für neuartige Arzneimittelanträge verkürzt hat, wodurch die kommerzielle Attraktivität in China ansässiger CRO-Dienstleistungen für globale Pharmakunden gestiegen ist. WuXi AppTec mit Hauptsitz in Shanghai betreibt eine der weltweit größten integrierten Wirkstoffforschungsplattformen, die Chemie, Biologie, ADMET und Sicherheitsbewertung an mehr als 30 Standorten in China und international umfasst, wobei 2024–2025 der Ausbau dedizierter Kapazitäten zur Charakterisierung von ADCs angekündigt wurde, um den Anstieg onkologischer Biologika-Programme zu bedienen. In Indien eröffnete Syngene International, das vom Biocon-Park-Campus in Bengaluru aus operiert, im Januar 2025 einen speziellen Forschungsbereich für großmolekulare Wirkstoffe, der globale Pharmakunden im Rahmen mehrjähriger integrierter Forschungsvereinbarungen betreut. Indiens Production-Linked-Incentive-(PLI)-Programm für Arzneimittel, unterstützt durch staatliche Fördermittel in Höhe von INR 15.000 crore, stimuliert zusätzlich die heimischen pharmazeutischen F&E-Kapazitäten und erweitert die lokale Nachfragebasis für CRO-Dienstleistungen. Dadurch positioniert sich Indien als strukturell bedeutender Wachstumsmarkt innerhalb der Landschaft der Wirkstoffforschungsdienstleistungen im asiatisch-pazifischen Raum.^[5]

Marktanteil des Marktes für Wirkstoffforschungsdienstleistungen

Der globale Markt weist eine moderate Konzentration auf. Die fünf größten Unternehmen Charles River Laboratories International, WuXi AppTec, Pharmaron Beijing, Labcorp Drug Development und Evotec SE vereinen 2025 zusammen etwa 38% der globalen Erlöse auf sich. Charles River Laboratories nimmt mit einem Marktanteil von etwa 14% die führende Position ein, gestützt durch seine breit aufgestellte integrierte Serviceplattform, seine globale geografische Präsenz und seine etablierten Beziehungen zu den größten Pharmaunternehmen der Welt. Die verbleibenden vier führenden Akteure halten jeweils zwischen 4 % und 8 % Marktanteil, was die strukturelle Differenzierung widerspiegelt, die sich zwischen Plattform-CROs mit integrierten Fähigkeiten von der Wirkstoffsuche bis zur IND-Einreichung und spezialisierten Anbietern herausgebildet hat, die sich auf bestimmte Leistungsbereiche wie computergestützte Chemie, In-vitro-Biologika oder Strukturbiologie konzentrieren.

Die Wettbewerbslandschaft wird zudem durch regionale Größendynamiken geprägt. Chinesische CROs, angeführt von WuXi AppTec und Pharmaron, haben global wettbewerbsfähige Plattformen mit Kostenstrukturen aufgebaut, die es ihnen ermöglichen, internationale Pharmaunternehmen zu bedienen und gleichzeitig die inländische pharmazeutische Innovation zu unterstützen. Diese Positionierung in zwei Märkten hat es beiden Unternehmen ermöglicht, ihre Umsätze in den vergangenen Jahren schneller zu steigern als nordamerikanische und europäische Wettbewerber, wodurch sie Marktanteile hinzugewonnen haben. Gleichzeitig haben Gesetzesdebatten in den Vereinigten Staaten, einschließlich des vorgeschlagenen BIOSECURE Act, der Bundesmittel für Unternehmen mit Verbindungen zu bestimmten in China ansässigen CROs beschränken würde, strategische Unsicherheit für Pharmaunternehmen geschaffen, die auf Outsourcing in China angewiesen sind. Dies hat einige Unternehmen dazu veranlasst, eine geografische Diversifizierung ihrer CRO-Portfolios in Richtung Indien, Europa und Südkorea zu prüfen. Diese Dynamik ist für die Verteilung der Marktanteile im Bereich der Wirkstoffforschungsdienstleistungen mittelfristig besonders bedeutsam, da pharmazeutische Beschaffungsstrategien geografisch neu ausgerichtet werden.

M&A-Aktivitäten sind ein beständiges Merkmal der Wettbewerbsdynamik, da führende CROs ihre Fähigkeiten und geografische Reichweite durch strategische Übernahmen ausbauen. Charles River Laboratories hat mehrere Akquisitionen durchgeführt, um seine Plattform auf Bereiche wie die Entwicklung von Zelltherapien und die In-silico-Modellierung auszuweiten. Die Integration von PPD durch Thermo Fisher Scientific' hat ein umfassenderes Kontinuum klinischer und präklinischer Dienstleistungen geschaffen und die Bedeutung des Unternehmens von der frühen Wirkstoffsuche bis zur Phase III erweitert. Gespräche mit sechs Branchenveteranen im Rahmen unseres Expertenpanels im vierten Quartal 2025 führten zu einem klaren strategischen Punkt: In der nächsten Phase der Wettbewerbsdifferenzierung werden proprietäre Datenbestände im Mittelpunkt stehen, insbesondere biologische und chemische Datensätze, die es CROs ermöglichen, genauere KI-Modelle zu trainieren als Wettbewerber, die sich hauptsächlich auf öffentliche Datenbanken stützen, sowie die Fähigkeit, messbare Verbesserungen bei den translationalen Erfolgsquoten ausgelagerter Programme nachzuweisen.

Die rund 62 % der Marktumsätze außerhalb der fünf führenden Unternehmen verteilen sich auf eine fragmentierte Landschaft spezialisierter und regionaler CROs, darunter Eurofins Scientific, Syngene International, Curia Global, Sai Life Sciences und Aragen Life Sciences. Diese mittelgroßen Akteure konkurrieren durch Spezialisierung, geografische Nähe zu den Forschungszentren ihrer Kunden und ihre Kostenstruktur. Mehrere von ihnen haben überzeugende Positionen in hochwertigen Nischen wie der PROTAC-Degrader-Chemie, dem kovalenten Wirkstoffdesign, RNA-gerichteten Therapeutika und fortschrittlichen bioanalytischen Dienstleistungen aufgebaut – Bereichen, in denen technische Tiefe und nicht die Breite der Plattform die Auswahl durch Kunden bestimmt. Die langfristige Entwicklung der Marktanteile begünstigt eine weitere Konsolidierung in der Spitzengruppe durch M&A-Aktivitäten, während das Spezialistensegment absolut gesehen weiter wächst, da pharmazeutische Pipelines eine größere Vielfalt an Therapiegebieten und eine höhere Komplexität der Modalitäten aufweisen.

Unternehmen im Markt für Wirkstoffforschungsdienstleistungen

Die wichtigsten auf dem Markt tätigen Akteure sind: Charles River Laboratories International, Inc.; WuXi AppTec Co., Ltd.; Pharmaron Beijing Co., Ltd.; Labcorp Drug Development; Evotec SE; Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD); Eurofins Scientific SE; Syngene International Limited; Curia Global, Inc.; Sai Life Sciences Limited; Aragen Life Sciences Ltd.; Sygnature Discovery Ltd.; BioDuro-Sundia; Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.; und Selvita S.A.

Charles River Laboratories International, Inc.verfügt unter den CROs für die Arzneimittelentdeckung über die größte globale Präsenz mit Aktivitäten in den Bereichen Wirkstoffforschungschemie, In-vivo-Biologie, Sicherheitsbewertung und regulatorische Beratung in Nordamerika, Europa und Asien. Sein integriertes Servicemodell, das die gesamte Bandbreite von der frühen Zielidentifizierung bis zur GLP-Toxikologie und IND-Einreichung abdeckt, ermöglicht es Pharmakunden, Programme innerhalb einer einzigen CRO-Beziehung voranzutreiben, wodurch die Komplexität von Übergaben und das Zeitplanrisiko reduziert werden. Das Unternehmen hat seine Kompetenzen in computergestützter Chemie, digitaler Pathologie und Zelltherapie durch gezielte Akquisitionen erweitert und damit seine Position in der technologiegestützten und biologischen Wirkstoffentdeckung gestärkt. Unsere Umfragedaten aus Q1 2026 bestätigen, dass Charles River Laboratories der am häufigsten genannte bevorzugte Partner unter den Befragten aus großen Pharmaunternehmen ist: 41 % der befragten nordamerikanischen Leiter für pharmazeutische Forschung und Entwicklung nannten das Unternehmen als ihren primären integrierten CRO für die Wirkstoffentdeckung.

WuXi AppTec Co., Ltd. betreibt weltweit eine der größten und diversifiziertesten Plattformen für die Wirkstoffentdeckung mit Kompetenzen in Chemie, Biologie und modernen Therapien an mehr als 30 Forschungs- und Produktionsstandorten. Das Unternehmen betreut Kunden aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik und bietet Dienstleistungen von der Synthese niedermolekularer Wirkstoffe und der biologischen Wirkstoffentdeckung bis hin zur Entwicklung von Zell- und Gentherapien an. Seine kostengünstige Positionierung in Verbindung mit Hochdurchsatzkapazitäten hat WuXi zu einem bevorzugten Partner für globale Pharmaunternehmen gemacht, die Programme zur Synthese und zum Screening großer Mengen von Verbindungen durchführen möchten. WuXi kündigte 2024–2025 den Ausbau dedizierter Kapazitäten für die Charakterisierung von ADCs an, um den Anstieg onkologischer Biologika-Programme von Kunden zu unterstützen, die auf neuartige Payload-Linker-Kombinationen abzielen.

Pharmaron Beijing Co., Ltd. hat sich als führender integrierter CRO mit besonderer Stärke in den Bereichen medizinische Chemie und In-vitro-Biologiedienstleistungen etabliert. Mit eigenen Standorten in China, dem Vereinigten Königreich und den Vereinigten Staaten bietet Pharmaron seinen Kunden geografische Diversifizierung innerhalb einer einzigen Outsourcing-Beziehung. Die Kompetenzen reichen von der frühen Wirkstoffentdeckung bis zur präklinischen Entwicklung, mit ausgewiesener Expertise in DMPK, In-vitro-Pharmakologie und struktureller Biologie mit Unterstützung durch Kryo-EM, wobei Letztere durch ein neues Labor für strukturelle Biologie verankert wird, das im Dezember 2024 an seinem Standort in Ningbo in Betrieb genommen wurde.

Labcorp Drug Development vereint umfassende CRO-Kompetenzen in präklinischen und klinischen Dienstleistungen mit einem Angebot für die Wirkstoffentdeckung, das zentrale Labordienstleistungen, bioanalytische Chemie und die Entwicklung translationaler Biomarker umfasst. Labcorp betreut weltweit Pharma- und Biotechnologiekunden und nutzt sein klinisches Datennetzwerk, um einen integrierten Entwicklungspfad von der Wirkstoffentdeckung bis zur Phase II bereitzustellen. Im November 2024 kündigte das Unternehmen eine strategische Erweiterung seiner bioanalytischen Dienstleistungen in seinem europäischen Labornetzwerk an und fügte Kapazitäten für die Bioanalyse großer Moleküle hinzu, um wachsende Biologika-Programme von Kunden zu unterstützen.

Evotec SE mit Hauptsitz in Hamburg, Deutschland, hebt sich durch seine KI-gestützte EVOiD-Plattform für die Wirkstoffentdeckung und sein umfangreiches Netzwerk akademischer und pharmazeutischer Co-Discovery-Partnerschaften im Rahmen des "Shared Discovery Engine"-Modells ab. Das Unternehmen hat in Zusammenarbeit mit globalen Pharmaunternehmen dedizierte Forschungszentren für bestimmte Therapiegebiete eingerichtet, darunter eine auf die Alzheimer's-Krankheit ausgerichtete Co-Discovery-Initiative und mehrere onkologische Programme. Im Februar 2025 startete Evotec in Zusammenarbeit mit einem bedeutenden europäischen akademischen medizinischen Zentrum ein neues KI-gestütztes Programm zur Entdeckung von ZNS-Wirkstoffen, das auf neuartige Mechanismen zur Behandlung therapieresistenter Depressionen und verwandter neurologischer Erkrankungen abzielt.

Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD)bietet ein breites Spektrum an präklinischen und klinischen Dienstleistungen an, wobei die Unterstützung im Bereich der Wirkstoffentdeckung auf den Abteilungen für Laborwissenschaften und pharmazeutische Dienstleistungen aufbaut. Die automatisierungsfähigen HTS-Kapazitäten des Unternehmens, fortschrittliche bioanalytische Plattformen und globale regulatorische Expertise unterstützen pharmazeutische Kunden in großem Umfang über mehrere therapeutische Bereiche hinweg. Im Oktober 2024 setzte Thermo Fisher an seinem US-amerikanischen Wirkstoffentdeckungsstandort eine hochmoderne Automatisierungsplattform für Hochdurchsatz-Screening ein und steigerte dadurch den Durchsatz der Wirkstoffverarbeitung um etwa 40 %.

Eurofins Scientific SE verfügt über umfangreiche bioanalytische und In-vitro-Testkapazitäten über seine Abteilung für pharmazeutische Dienstleistungen mit Laboren in Europa, Nordamerika und Asien. Seine Dienstleistungen in den Bereichen frühes ADMET-Profiling, In-vitro-Sicherheitspharmakologie, Genomik und Proteinch Charakterisierung unterstützen Programme zur Wirkstoffentdeckung in mehreren Entwicklungsstadien. Das Unternehmen eröffnete im August 2024 in Lyon, Frankreich, ein spezialisiertes Labor für ADMET-Profiling, das sich an pharmazeutische Kunden in Europa in frühen Entwicklungsphasen richtet.

Syngene International Limited bietet von seinem Campus in Bengaluru, Indien, integrierte Forschungsdienstleistungen zur Wirkstoffentdeckung für globale pharmazeutische Kunden im Rahmen von Dedicated-Center- und FTE-basierten Engagement-Modellen an. Die Kompetenzen umfassen medizinische Chemie, Strukturbiologie, In-vitro-Biologie und die Entdeckung von Biologika, einschließlich firmeneigener PDX-Panels mit mehr als 30 Tumorsubtypen für onkologische Programme. Im Januar 2025 weihte Syngene einen neuen Bereich für die Entdeckung von Biologika auf seinem Biocon-Park-Campus ein und erweiterte damit seine Forschungskapazitäten für große Moleküle.

Curia Global, Inc. konzentriert sich auf integrierte CDMO- und Wirkstoffentdeckungs-Chemiedienstleistungen und bietet an seinen US-amerikanischen und internationalen Standorten Kompetenzen in medizinischer Chemie, Prozesschemie und API-Synthese. Seine Plattform für Entdeckungschemie unterstützt Hit-to-Lead- und Lead-Optimierungsprogramme für pharmazeutische und Biotech-Kunden, die kombinierte Unterstützung bei Wirkstoffentdeckung und -entwicklung innerhalb einer einzigen Anbieterbeziehung suchen.

Sai Life Sciences Limited mit Hauptsitz in Hyderabad, Indien, bietet integrierte Dienstleistungen zur Wirkstoffentdeckung einschließlich medizinischer Chemie, In-vitro-Biologie und DMPK an, unterstützt durch Laborinfrastruktur in Indien und dem Vereinigten Königreich. Das Unternehmen erweiterte im September 2024 seine integrierte Einrichtung für Entdeckungschemie und -biologie in Hyderabad und schuf zusätzliche Kapazitäten zur Unterstützung von mehr als 30 parallel laufenden Wirkstoffentdeckungsprogrammen in den Bereichen medizinische Chemie und In-vitro-Biologie.

Aragen Life Sciences Ltd. bietet integrierte Dienstleistungen in den Bereichen Entdeckungschemie und -biologie mit anerkannten Stärken in der heterozyklischen Chemie, der Entwicklung biochemischer Assays und dem In-vitro-ADMET-Screening. Aragen mit Hauptsitz in Hyderabad betreut mittelgroße und große pharmazeutische Kunden in Nordamerika und Europa über FTE-basierte und projektbasierte Engagement-Strukturen und verfügt über ausgewiesene Kompetenzen in Arbeitsabläufen für Stoffwechselerkrankungen und Peptidchemie.

Sygnature Discovery Ltd. mit Sitz in Nottingham, Vereinigtes Königreich, ist ein spezialisiertes Discovery-CRO mit umfassenden integrierten Kompetenzen in den Bereichen Hit-Identifizierung, medizinische Chemie, In-vitro-Biologie, Strukturbiologie und DMPK. Das Unternehmen eröffnete im Juli 2024 an seinem Standort in Nottingham ein erweitertes Labor für medizinische Chemie und schuf 25 zusätzliche Positionen in der synthetischen Chemie. Sygnature ist auf dem europäischen Markt für Dienstleistungen zur Wirkstoffentdeckung für sein kollaboratives wissenschaftliches Engagement-Modell sowie für den Einsatz fragmentbasierter und strukturgeleiteter Wirkstoffentwicklung in verschiedenen therapeutischen Bereichen anerkannt.

BioDuro-Sundia bietet integrierte Dienstleistungen für Wirkstoffentdeckung und -entwicklung mit kombinierten Chemie- und Biologiekompetenzen, darunter Wirkstoffsynthese, biochemisches Screening sowie In-vitro- und In-vivo-Pharmakologie an seinen Standorten in Nordamerika und China. Das Unternehmen betreut Kunden, die geografische Flexibilität innerhalb einer einzigen integrierten CRO-Beziehung suchen, mit spezifischen Engagement-Modellen für akademische und öffentlich finanzierte Forschungseinrichtungen.

Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.ist ein in Indien ansässiger CRO mit ausgewiesener Expertise in den Bereichen Onkologie und Entzündungsforschung und bietet globalen Pharma- und Biotech-Kunden integrierte Dienstleistungen in medizinischer Chemie und Biologie an. Im Juni 2024 schloss Aurigene eine Co-Discovery-Vereinbarung mit einem in Asien ansässigen Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von PROTAC-basierten Degrader-Kandidaten in der Onkologie konzentriert, und erweiterte damit sein Portfolio an Programmen für zielgerichtete Therapien.

Selvita S.A. mit Hauptsitz in Kraków, Polen, bietet Dienstleistungen in der Wirkstoffforschung an, darunter medizinische Chemie, Strukturbiologie und In-vitro-Pharmakologie, und gilt als führender spezialisierter CRO in Mitteleuropa. Das Unternehmen hat sein Dienstleistungsangebot durch EU-finanzierte Forschungskooperationen und Partnerschaften mit europäischen Biotech-Unternehmen erweitert und verfügt über zusätzliche Kapazitäten im Vereinigten Königreich, wodurch Selvita sich innerhalb der regionalen Landschaft für Dienstleistungen in der Wirkstoffforschung als kostengünstige Alternative zu Anbietern in Westeuropa positioniert.

Branchennachrichten zu Dienstleistungen in der Wirkstoffforschung

• Apr 2025: WuXi AppTec gab die Erweiterung seiner Plattform für biologische Dienstleistungen in Shanghai bekannt und fügte dedizierte Kapazitäten für die Entdeckung und Charakterisierung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) hinzu, um die weltweit wachsende Nachfrage nach onkologischen Biologika-Programmen zu bedienen.
• Mär 2025: Charles River Laboratories schloss eine mehrjährige strategische Partnerschaft mit einem nordamerikanischen Pharmaunternehmen zur Bereitstellung integrierter Dienstleistungen in der Wirkstoffforschung und Sicherheitsbewertung im Rahmen eines bevorzugten Anbieter-Modells und konsolidierte damit das Outsourcing des Kunden in der frühen Entwicklungsphase.
• Feb 2025: Evotec SE startete in Zusammenarbeit mit einem großen europäischen akademischen medizinischen Zentrum ein neues KI-gestütztes Programm zur Erforschung von ZNS-Wirkstoffen, das auf neuartige Mechanismen zur Behandlung therapieresistenter Depressionen und verwandter neurologischer Erkrankungen abzielt.
• Jan 2025: Syngene International nahm an seinem Biocon-Park-Standort in Bengaluru, Indien, einen neuen Bereich für die Biologika-Forschung in Betrieb und erweiterte damit die Kapazitäten für die Forschung an großen Molekülen zur Unterstützung globaler Pharmakunden im Rahmen integrierter Forschungsvereinbarungen.
• Dez 2024: Pharmaron Beijing nahm an seinem Standort in Ningbo ein neues Labor für Strukturbiologie in Betrieb, das mit Infrastruktur für die Kryo-Elektronenmikroskopie ausgestattet ist, um das strukturgeleitete Wirkstoffdesign für onkologische und ZNS-Programme von Kunden zu unterstützen.
• Nov 2024: Labcorp Drug Development gab eine strategische Erweiterung seiner bioanalytischen Dienstleistungskapazitäten in seinem europäischen Labornetzwerk bekannt und fügte Kapazitäten für die Bioanalyse großer Moleküle hinzu, um die wachsenden Biologika-Programme seiner Kunden zu bedienen.
• Okt 2024: Thermo Fisher Scientific (PPD) nahm an seinem US-amerikanischen Forschungsstandort eine automatisierte Hochdurchsatz-Screening-Plattform der nächsten Generation in Betrieb, steigerte den Durchsatz bei der Wirkstoffverarbeitung um etwa 40 % und verkürzte die Zykluszeiten für die Bestätigung von Treffern.
• Sep 2024: Sai Life Sciences Limited eröffnete in Hyderabad, Indien, eine neue integrierte Einrichtung für Forschungschemie und -biologie mit Kapazitäten zur Unterstützung von mehr als 30 parallel laufenden Wirkstoffforschungsprogrammen in den Bereichen medizinische Chemie und In-vitro-Biologie.
• Aug 2024: Eurofins Scientific erweiterte seine In-vitro-ADMET-Screening-Dienstleistungen durch die Eröffnung eines spezialisierten ADMET-Profiling-Labors in Lyon, Frankreich, das sich an Pharmaunternehmen in der frühen Entwicklungsphase in ganz Europa richtet.
• Jul 2024: Sygnature Discovery eröffnete an seinem Standort in Nottingham, Vereinigtes Königreich, ein erweitertes Labor für medizinische Chemie und fügte 25 zusätzliche Positionen in der synthetischen Chemie hinzu, um das wachsende Volumen ausgelagerter Forschungsprogramme zu bewältigen.
• Jun 2024: Aurigene Pharmaceutical Services schloss eine Co-Discovery-Vereinbarung mit einem in Asien ansässigen Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von PROTAC-basierten Degrader-Kandidaten in der Onkologie konzentriert, und erweiterte damit sein Portfolio an Programmen für zielgerichtete Therapien.

Marktkonzentrationswert

Der Markt für Dienstleistungen in der Wirkstoffforschung erreicht 5 von 10auf der Konzentrationsskala, was eine moderate Fragmentierung widerspiegelt, bei der die fünf führenden Akteure zusammen etwa 38 % der weltweiten Umsätze halten, ein bedeutender, aber nicht dominanter gemeinsamer Anteil, während die verbleibenden 62 % auf eine vielfältige und aktive Landschaft spezialisierter und regionaler CROs verteilt sind, die gemeinsam die Preissetzungsmacht begrenzen und den Wettbewerbsdruck auf die Spitzengruppe aufrechterhalten.

Markt nach Prozess

• Auswahl des Zielmoleküls
• Validierung des Zielmoleküls
• Identifizierung von Hits zu Leads
• Optimierung von Leads
• Validierung von Kandidaten

Markt nachTyp

• Chemiedienstleistungen
• Biologische Dienstleistungen

Markt nach Arzneimitteltyp

• Niedermolekulare Arzneimittel
• Großmolekulare Arzneimittel

Markt nach Therapiegebiet

• Diabetes
• Neurologie
• Onkologie
• Infektionskrankheiten
• Sonstige Therapiegebiete

Markt nach Endverwendung

• Pharma- und Biotechnologieunternehmen
• Auftragsforschungsorganisationen
• Sonstige Endnutzer

Die oben genannten Informationen werden für die folgenden Regionen und Länder bereitgestellt:

• Nordamerika
  • USA
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Frankreich
  • Vereinigtes Königreich
  • Spanien
  • Italien
  • Niederlande
• Asien-Pazifik
• • China
  • Japan
  • Indien
  • Australien
  • Südkorea

• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien

• Nahost und Afrika
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • VAE