Markt für Zell- und Gentherapie-CDMOs Größe und Anteil 2026-2035

Marktgröße des CDMO-Marktes für Zell- und Gentherapien

Der CDMO-Markt für Zell- und Gentherapien belief sich 2025 auf etwa 3,8 Milliarden USD. Es wird erwartet, dass der Markt von 4,4 Milliarden USD im Jahr 2026 auf 16,4 Milliarden USD bis 2035 wächst und während des Prognosezeitraums eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 15,7 % verzeichnet, wie aus dem jüngsten von Global Market Insights Inc. veröffentlichten Bericht hervorgeht. Der Markt verzeichnet ein robustes Wachstum, das durch die wachsende Pipeline von Zell- und Gentherapien, die zunehmende Auslagerung komplexer Produktionsaktivitäten und die steigende Nachfrage nach spezialisierten Auftragsentwicklungs- und -produktionsdienstleistungen getragen wird. Da die Zahl klinischer und kommerzieller Produkte für neuartige Therapien weiter zunimmt, arbeiten Biotechnologie- und Pharmaunternehmen zunehmend mit spezialisierten CDMOs zusammen, um Zugang zu fortschrittlichen Produktionskapazitäten zu erhalten, Kapitalinvestitionen zu reduzieren, Entwicklungszeiten zu verkürzen und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen.

Der CDMO-Markt für Zell- und Gentherapien umfasst Auftragsentwicklungs- und -produktionsorganisationen, die durchgängige Dienstleistungen für die Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Kommerzialisierung zell- und gentherapeutischer Produkte anbieten. Zu diesen Dienstleistungen gehören die Prozessentwicklung, die Entwicklung analytischer Methoden, der Technologietransfer, die Herstellung viraler Vektoren, die Produktion von Plasmid-DNA, die Zellverarbeitung, die klinische und kommerzielle Herstellung, die aseptische Abfüllung und Endverarbeitung, die Qualitätskontrolle, die regulatorische Unterstützung, die Kühlkettenlogistik und das Lieferkettenmanagement. Durch das Angebot integrierter Lösungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg, von der präklinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung, ermöglichen CDMOs den Entwicklern von Therapien, innovative Zell- und Gentherapien effizient voranzubringen und gleichzeitig die operative Komplexität zu minimieren.

Zu den wichtigsten im CDMO-Markt für Zell- und Gentherapien tätigen Unternehmen zählen Lonza Group, Catalent (Novo Holdings), Thermo Fisher Scientific, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, WuXi Advanced Therapies, Charles River Laboratories, Samsung Biologics und weitere führende Auftragshersteller. Diese Unternehmen stärken ihre Marktpositionen weiterhin durch strategische Kapazitätserweiterungen, Investitionen in die Herstellung viraler Vektoren, die Produktion von Plasmid-DNA, Zellverarbeitungstechnologien und automatisierte Produktionsplattformen sowie durch Übernahmen, die Weiterentwicklung von Technologieplattformen und langfristige Partnerschaften mit innovativen Biotechnologieunternehmen. Ihr anhaltender Fokus auf die Herstellung in geschlossenen Systemen, Prozessautomatisierung, digitale Produktionstechnologien und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen verbessert die Skalierbarkeit der Produktion, die Produktqualität und die Effizienz der Kommerzialisierung.

Die zunehmende Häufigkeit von Krebserkrankungen, seltenen genetischen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen und erblichen Stoffwechselerkrankungen treibt die Nachfrage nach spezialisierten Herstellungsdienstleistungen für Zell- und Gentherapien weiter an. Zell- und Gentherapien werden zunehmend für Indikationen wie hämatologische Malignome, spinale Muskelatrophie (SMA), Sichelzellkrankheit, β-Thalassämie, Hämophilie, erbliche Netzhauterkrankungen, Duchenne-Muskeldystrophie, Parkinson-Krankheit und verschiedene solide Tumoren entwickelt. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ereigneten sich 2022 weltweit etwa 10 Millionen krebsbedingte Todesfälle, während schätzungsweise mehr als 300 Millionen Menschen weltweit mit seltenen Erkrankungen leben. Die wachsende klinische Pipeline zur Behandlung dieser Erkrankungen veranlasst Biotechnologieunternehmen zunehmend dazu, Entwicklungs- und Produktionsaktivitäten an spezialisierte CDMOs auszulagern, die flexible Produktionskapazitäten, Fachwissen in der Prozessentwicklung und regulatorische Unterstützung bereitstellen können.

Der Markt für Zell- und GentherapienDer CDMO-Markt verzeichnete zwischen 2022 und 2024 ein starkes historisches Wachstum, das durch zunehmende Outsourcing-Aktivitäten, den Ausbau GMP-konformer Produktionsinfrastrukturen und steigende Investitionen in Produktionskapazitäten für fortschrittliche Therapien unterstützt wurde. In diesem Zeitraum kündigten CDMOs mehrere Erweiterungen von Produktionsstandorten in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum an, um den wachsenden Kapazitätsanforderungen für die Herstellung viraler Vektoren, die Produktion von Plasmid-DNA, die Zellverarbeitung und aseptische Abfüll- und Verschlussdienstleistungen gerecht zu werden. Darüber hinaus wurden strategische Kooperationen zwischen Biotechnologieunternehmen und CDMOs zunehmend verbreitet. Sie ermöglichten einen schnelleren Technologietransfer, eine beschleunigte klinische Entwicklung und eine effiziente kommerzielle Produktion, während Therapieentwickler sich auf Forschung, klinische Weiterentwicklung und regulatorische Zulassungen konzentrieren konnten.

Trends auf dem CDMO-Markt für Zell- und Gentherapien

• Der CDMO-Markt für Zell- und Gentherapien wird voraussichtlich robust wachsen. Zu den Wachstumstreibern zählen die wachsende Pipeline fortschrittlicher Therapien, zunehmende regulatorische Zulassungen, das steigende Outsourcing komplexer Herstellungsprozesse und kontinuierliche Fortschritte bei den Produktionstechnologien. Da Biotechnologie- und Pharmaunternehmen die Entwicklung von Zell- und Gentherapien beschleunigen, nimmt die Nachfrage nach spezialisierten CDMO-Dienstleistungen in den Bereichen Entwicklung, klinische Herstellung und kommerzielle Produktion weiter zu.
• Ein wichtiger Trend, der den CDMO-Markt für Zell- und Gentherapien prägt, ist die steigende Zahl regulatorischer Zulassungen und positiver klinischer Ergebnisse in späten Entwicklungsphasen für fortschrittliche Therapien. Dadurch wächst die Nachfrage nach skalierbaren Auftragsentwicklungs- und Produktionsdienstleistungen.
• Ein weiterer wichtiger Trend ist die zunehmende Einführung von Produktionstechnologien der nächsten Generation, darunter Automatisierung in geschlossenen Systemen, digitale Prozessüberwachung, Einweg-Bioprozesssysteme, Plattformen für die kontinuierliche Produktion und KI-gestützte Prozessoptimierung. Diese Technologien verbessern die Konsistenz der Produktion, erhöhen die Reproduzierbarkeit von Prozessen, senken Kontaminationsrisiken und unterstützen eine effiziente Produktion im kommerziellen Maßstab.
• Der Markt verzeichnet zudem erhebliche Investitionen in Produktionskapazitäten für Adeno-assoziierte virale (AAV-)Vektoren, Lentivirusvektoren, Retrovirusvektoren, Plasmid-DNA und weitere kritische Komponenten für Zell- und Gentherapien. Um der wachsenden kommerziellen Nachfrage und den anhaltenden Kapazitätsengpässen zu begegnen, bauen führende CDMOs Produktionsanlagen in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum aus und investieren zugleich in modulare Reinräume, Automatisierungstechnologien und groß angelegte Bioprozessinfrastrukturen.
• Strategische Kooperationen zwischen Biotechnologieunternehmen, pharmazeutischen Herstellern und CDMOs verändern die Wettbewerbslandschaft weiterhin. Langfristige Produktionsvereinbarungen, Partnerschaften zur gemeinsamen Entwicklung, Kooperationen beim Technologietransfer, Lizenzvereinbarungen und strategische Übernahmen ermöglichen es Therapieentwicklern, klinische und kommerzielle Programme zu beschleunigen. Gleichzeitig können CDMOs dadurch ihre Dienstleistungsangebote erweitern und langfristige Kundenbeziehungen stärken.
• Gestützt auf eine rasch wachsende klinische Pipeline, zunehmende regulatorische Zulassungen, kontinuierliche technologische Innovationen, breitere therapeutische Anwendungen und anhaltende Investitionen in fortschrittliche Produktionsinfrastrukturen wird der CDMO-Markt für Zell- und Gentherapien voraussichtlich während des gesamten Prognosezeitraums stark wachsen.

Analyse des CDMO-Marktes für Zell- und Gentherapien

Auf Grundlage des Produkttyps wird der CDMO-Markt für Zell- und Gentherapien in Zelltherapie und Gentherapie unterteilt. Das Segment Zelltherapie dominierte den Markt im Jahr 2025 mit einem Umsatz von 2,8 Milliarden USD.

• Das Segment entfiel auf den größten Marktanteil, was auf die zunehmende Kommerzialisierung von Zelltherapien, eine wachsende klinische Pipeline und die zunehmende Auslagerung komplexer Herstellungsprozesse an spezialisierte CDMOs zurückzuführen ist.
• Die Herstellung autologer und allogener Zelltherapien erfordert umfassende Expertise in den Bereichen Zellisolierung, genetische Modifikation, Z e l l e x p a n s i o n, Kryokonservierung, Qualitätskontrolle, aseptische Verarbeitung und Kühlkettenlogistik. Dies veranlasst Biotechnologie- und Pharmaunternehmen zunehmend dazu, Partnerschaften mit erfahrenen CDMOs einzugehen.
• Der kommerzielle Erfolg zugelassener CAR-T-Zelltherapien, darunter Kymriah, Yescarta, Tecartus, Breyanzi, Abecma, Carvykti und Aucatzyl, hat die Nachfrage nach Dienstleistungen für die Herstellung im kommerziellen Maßstab deutlich erhöht. Darüber hinaus haben die Zulassungen von Zelltherapien der nächsten Generation wie Amtagvi (Therapie mit tumorinfiltrierenden Lymphozyten [TIL]) und Tecelra (T-Zell-Rezeptor-Therapie [TCR-T]) das therapeutische Spektrum der Zelltherapie, insbesondere in der Onkologie, erweitert.
• Eine umfangreiche klinische Pipeline, zunehmende Investitionen in die Infrastruktur für die Zellverarbeitung sowie die laufende Entwicklung allogener Zelltherapien, Therapien mit natürlichen Killerzellen (NK-Zellen), Stammzelltherapien und weiterer zellbasierter Behandlungen der nächsten Generation stärken die führende Marktposition des Segments.
• Das Segment Gentherapie wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 16,1 % wachsen. Das Wachstum wird durch die zunehmende Kommerzialisierung von Gentherapien für seltene genetische Erkrankungen, hämatologische Erkrankungen, erbliche Netzhauterkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen und Stoffwechselerkrankungen sowie durch die steigende Nachfrage nach der ausgelagerten Herstellung viraler Vektoren, von Plasmid-DNA, Genomeditierungskomponenten und anderen spezialisierten Biologika vorangetrieben.

Auf Grundlage der Dienstleistungen wird der CDMO-Markt für Zell- und Gentherapien in Auftragsentwicklung, Auftragsherstellung, analytische Prüfung und Qualitätskontrolle, Abfüllung und Endverpackung, regulatorische Unterstützung sowie sonstige Dienstleistungen segmentiert. Das Segment Auftragsherstellung dominierte den Markt im Jahr 2025 mit einem Marktanteil von 41,8 %.

• Das Segment dominiert den Markt aufgrund der zunehmenden Auslagerung GMP-konformer Herstellungsprozesse für virale Vektoren, Plasmid-DNA sowie autologe und allogene Zelltherapien.
• Die zunehmende Kommerzialisierung zugelassener fortschrittlicher Therapien und der Bedarf an skalierbaren Produktionskapazitäten sowie spezialisierter Produktionsexpertise treiben die Nachfrage nach durchgängigen Herstellungsdienstleistungen weiter an.
• Das Segment Auftragsentwicklung wird voraussichtlich mit einer CAGR von 15,5 % wachsen. Unterstützt wird dies durch die steigende Nachfrage nach Prozessentwicklung, Zelllinienentwicklung, Technologietransfer, Optimierung von Herstellungsprozessen und Prozesshochskalierung. Biotechnologieunternehmen in frühen Entwicklungsphasen greifen zunehmend auf CDMOs zurück, um die Produktentwicklung zu beschleunigen und gleichzeitig den Kapitalaufwand sowie die betriebliche Komplexität zu reduzieren.
• Das Segment analytische Prüfung und Qualitätskontrolle verzeichnet ein stetiges Wachstum, da Regulierungsbehörden für fortschrittliche Therapien eine umfassende Produktcharakterisierung, Wirksamkeitsprüfungen, Sterilitätsprüfungen, Verunreinigungsanalysen und Freigabeprüfungen verlangen. Die zunehmende regulatorische Kontrolle treibt die Nachfrage nach spezialisierten analytischen Dienstleistungen und Leistungen zur Qualitätssicherung weiter an.
• Das Segment für Abfüllung, Endverarbeitung und Verpackung gewinnt ebenfalls an Dynamik, da der Bedarf an aseptischer Abfüllung, kryogener Verpackung, Kennzeichnung, Lagerung und Kühlkettenlogistik für temperaturempfindliche Zell- und Gentherapieprodukte steigt. Der Ausbau der kommerziellen Herstellung und des weltweiten Produktvertriebs unterstützt das Wachstum des Segments zusätzlich.

Nach Therapiegebiet ist der CDMO-Markt für Zell- und Gentherapien in Onkologie, hämatologische Erkrankungen, seltene genetische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, ophthalmologische Erkrankungen, dermatologische Erkrankungen, immunologische Erkrankungen und sonstige Indikationen unterteilt. Das Onkologie-Segment dominierte den Markt mit einem Marktanteil von 38,2 % im Jahr 2025, während das Segment der seltenen genetischen Erkrankungen den zweitgrößten Anteil ausmachte.

• Das Onkologie-Segment hält aufgrund der hohen Zahl klinischer Studien und der kommerziellen Herstellung von CAR-T-, TCR-T-, TIL- und anderen gentechnisch veränderten Zelltherapien für hämatologische Malignome und solide Tumoren den größten Marktanteil.
• Zunehmende Zulassungen, wachsende klinische Entwicklungspipelines und die fortschreitende Kommerzialisierung moderner onkologischer Therapien treiben die Nachfrage nach spezialisierten CDMO-Dienstleistungen entlang der Entwicklungs- und Herstellungsprozesse weiter an.
• Das Segment der seltenen genetischen Erkrankungen machte mit 22 % den zweitgrößten Marktanteil aus. Unterstützt wurde dies durch die zunehmende Kommerzialisierung von Gentherapien für Erkrankungen wie spinale Muskelatrophie (SMA), Hämophilie, Sichelzellkrankheit, β-Thalassämie und andere erbliche Erkrankungen. Die wachsende Pipeline für Orphan-Arzneimittel steigert weiterhin die Nachfrage nach der Herstellung viraler Vektoren und GMP-Produktionsdienstleistungen.
• Das Segment der neurologischen Erkrankungen wird voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 15,2 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Maßgeblich dafür sind die zunehmende Entwicklung von Gentherapien für die Parkinson-Krankheit, die Alzheimer-Krankheit, amyotrophe Lateralsklerose (ALS), die Huntington-Krankheit und andere Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Fortschritte bei Technologien zur gezielten Genübertragung in das zentrale Nervensystem dürften die Nachfrage nach Auslagerungen zusätzlich beschleunigen.
• Auch für das Segment der immunologischen Erkrankungen wird ein starkes Wachstum erwartet, das durch die zunehmende Forschung zu zell- und genbasierten Therapien für Autoimmun- und Entzündungskrankheiten unterstützt wird. Die steigende klinische Aktivität und Investitionen in gentechnisch veränderte Immunzelltherapien schaffen erhebliche Chancen für spezialisierte CDMOs.

Nach Endanwendung ist der CDMO-Markt für Zell- und Gentherapien in Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und sonstige Endanwender unterteilt. Das Segment der Pharmaunternehmen dominierte den Markt im Jahr 2025 und wird voraussichtlich mit einer CAGR von 15,6 % wachsen.

• Die führende Position des Segments wird durch zunehmende Investitionen großer Pharmaunternehmen in moderne Therapien vorangetrieben, darunter Übernahmen, Lizenzvereinbarungen, strategische Kooperationen und der Ausbau eigener Portfolios für Zell- und Gentherapien.
• Die zunehmende Abhängigkeit von ausgelagerter kommerzieller Herstellung, integrierten CDMO-Dienstleistungen und spezialisierten Produktionsinfrastrukturen dürfte die Nachfrage von Pharmaunternehmen weiter stärken.
• Für das Segment der Biotechnologieunternehmen wird ein starkes Wachstum erwartet. Treiber ist die große Zahl aufstrebender Biotechnologieunternehmen, die Zell- und Gentherapien entwickeln, jedoch nur über begrenzte eigene Produktionskapazitäten verfügen.
• Diese Unternehmen sind zunehmend auf CDMOs für die Prozessentwicklung, die GMP-Herstellung, analytische Prüfungen, den Technologietransfer, die regulatorische Unterstützung und die kommerzielle Herstellung angewiesen, um die klinische Entwicklung zu beschleunigen, Produktionsprozesse zu optimieren und innovative moderne Therapien erfolgreich zu kommerzialisieren.

Nordamerikanischer CDMO-Markt für Zell- und Gentherapien

Im Jahr 2025 dominierte Nordamerika die CDMO-Branche für Zell- und Gentherapien mit einem Marktanteil von 45,7 % und dürfte seine Führungsposition während des gesamten Prognosezeitraums behaupten.

• Die Region profitiert von einem hoch entwickelten Biotechnologie-Ökosystem, einer fortschrittlichen biotechnologischen Produktionsinfrastruktur und der Präsenz führender CDMOs wie Lonza, Thermo Fisher Scientific, Charles River Laboratories, Catalent und FUJIFILM Diosynth Biotechnologies.
• Nordamerika steht weiterhin an der Spitze der Innovation im Bereich Zell- und Gentherapien. Unterstützt wird dies durch eine umfangreiche klinische Pipeline, eine starke Finanzierung durch Risikokapital und ein günstiges regulatorisches Umfeld, das die Entwicklung und Kommerzialisierung fortschrittlicher Therapien weiter beschleunigt.
• So hat die US-amerikanische FDA im vergangenen Jahrzehnt über das Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) nahezu 50 Zell- und Gentherapieprodukte (CGT) zugelassen. Dies führt zu einer anhaltend hohen Nachfrage nach spezialisierten CDMO-Dienstleistungen, darunter Prozessentwicklung, Herstellung viraler Vektoren, analytische Prüfungen und kommerzielle GMP-Produktion.
• Der US-amerikanische Markt für CDMOs im Bereich Zell- und Gentherapien wurde 2022 auf 1,1 Milliarden USD und 2023 auf 1,2 Milliarden USD bewertet. Die Marktgröße erreichte 2025 1,6 Milliarden USD, nachdem sie 2024 von 1,4 Milliarden USD ausgehend gewachsen war.
• Die USA stellen aufgrund der hohen Konzentration von Therapieentwicklern, der umfangreichen klinischen Studienaktivität, des gut etablierten Finanzierungsökosystems und der groß angelegten kommerziellen Produktionsinfrastruktur den größten Markt der Region dar.
• Das Land verfügt über eines der weltweit größten Netzwerke von Entwicklern und Produktionsstätten für Zell- und Gentherapien. Dadurch entsteht eine starke Nachfrage nach integrierten CDMO-Dienstleistungen, die die präklinische Entwicklung, die klinische Herstellung und die kommerzielle Produktion abdecken.
• Zunehmende langfristige Produktionspartnerschaften, Vereinbarungen zum Technologietransfer und strategische Kooperationen zwischen Therapieentwicklern und CDMOs stärken das Produktionsökosystem der USA weiterhin.

Europäischer Markt für CDMOs im Bereich Zell- und Gentherapien

Europa leistet aufgrund seiner starken biotechnologischen Forschungsbasis, des günstigen regulatorischen Umfelds und der zunehmenden Kommerzialisierung fortschrittlicher Therapien einen wesentlichen Beitrag zur CDMO-Branche für Zell- und Gentherapien.

• Die Region profitiert von gut etablierten GMP-Produktionskapazitäten, einer ausgereiften Biotechnologiebranche und der zunehmenden Kommerzialisierung von Zell- und Gentherapien in den wichtigsten europäischen Märkten.
• Länder wie Deutschland, das Vereinigte Königreich, die Schweiz, Frankreich und Belgien entwickeln sich zu wichtigen Zentren für die Herstellung viraler Vektoren, die Zellverarbeitung und die Entwicklung fortschrittlicher Therapien. Unterstützt werden sie durch eine starke akademische Forschung und biotechnologische Innovationen.
• Die Präsenz führender CDMOs sowie kontinuierliche Investitionen in die Herstellung viraler Vektoren, Produktionsstätten für Zelltherapien und fortschrittliche Bioprozesstechnologien treiben das regionale Marktwachstum voran.
• Ein kollaboratives Ökosystem aus akademischen Einrichtungen, Biotechnologieunternehmen, Pharmaherstellern und CDMOs beschleunigt weiterhin die Prozessentwicklung, die klinische Herstellung, den Technologietransfer und die Kommerzialisierung fortschrittlicher Therapien in ganz Europa.

Asiatisch-pazifischer Markt für CDMOs im Bereich Zell- und Gentherapien

Für den asiatisch-pazifischen Markt wird während des Prognosezeitraums mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 16,7 % das schnellste Wachstum erwartet.

• Der asiatisch-pazifische Raum hat sich zu einem bedeutenden Zentrum für die Forschung und Herstellung von Zell- und Gentherapien entwickelt. Maßgeblich dafür sind steigende Gesundheitsausgaben, die rasche Expansion des Biotechnologiesektors und unterstützende staatliche Initiativen zur Förderung der regenerativen Medizin.
• Länder wie China, Japan, Südkorea und Indien investieren erheblich in regenerative Medizin, Genom-Editierungstechnologien, die Produktion viraler Vektoren und die Produktionsinfrastruktur für Zelltherapien.
• China hat sich zu einem der weltweit führenden Märkte für die klinische Forschung im Bereich der Zell- und Gentherapie entwickelt. Eine rasch wachsende Pipeline von CAR-T-Therapien, Stammzelltherapien und Genom-Editierungsprogrammen führt zu einer erheblichen Nachfrage nach Auftragsfertigungsdienstleistungen.
• Japan profitiert weiterhin von einem beschleunigten Zulassungsverfahren für Produkte der regenerativen Medizin, das eine schnellere klinische Entwicklung und Kommerzialisierung fortschrittlicher Therapien fördert und gleichzeitig die Nachfrage nach spezialisierten CDMO-Dienstleistungen unterstützt.
• Zunehmende Outsourcing-Aktivitäten, wettbewerbsfähige Herstellungskosten, wachsende Patientenzahlen sowie die steigende Prävalenz von Krebs, seltenen genetischen Erkrankungen und anderen chronischen Krankheiten treiben die Nachfrage nach CDMO-Dienstleistungen für Zell- und Gentherapien in der gesamten Region weiter an.

Markt für CDMO-Dienstleistungen für Zell- und Gentherapien in Lateinamerika

Die CDMO-Branche für Zell- und Gentherapien in Lateinamerika verzeichnet ein stetiges Wachstum, das durch den Ausbau biotechnologischer Kapazitäten, zunehmende klinische Forschung und das wachsende Outsourcing von Fertigungsdienstleistungen vorangetrieben wird.

• Länder wie Brasilien, Mexiko und Argentinien investieren in biotechnologische Infrastruktur, GMP-Produktionsanlagen und fortschrittliche biopharmazeutische Forschung, um die regionalen Fertigungskapazitäten zu stärken.
• Eine zunehmende Aktivität bei klinischen Studien, die steigende Prävalenz von Krebs und seltenen genetischen Erkrankungen sowie das wachsende Interesse an fortschrittlichen therapeutischen Modalitäten treiben die Nachfrage nach spezialisierten CDMO-Dienstleistungen an, insbesondere für die Prozessentwicklung, die Herstellung viraler Vektoren und die Produktion im klinischen Maßstab.
• Strategische Kooperationen zwischen regionalen Biotechnologieunternehmen, akademischen Einrichtungen, Gesundheitsorganisationen und globalen CDMOs erleichtern den Technologietransfer und verbessern den Zugang zu fortschrittlichen Fertigungskapazitäten.
• Anhaltende Investitionen in biotechnologische Innovationen und eine zunehmende regulatorische Unterstützung dürften die langfristigen Wachstumsaussichten der Region stärken.

Markt für CDMO-Dienstleistungen für Zell- und Gentherapien im Nahen Osten und in Afrika

Der Markt im Nahen Osten und in Afrika dürfte während des Prognosezeitraums ein allmähliches Wachstum verzeichnen.

• Länder wie Saudi-Arabien, die VAE und Südafrika erhöhen ihre Investitionen in biotechnologische Infrastruktur, Initiativen für Präzisionsmedizin, die Forschung zur regenerativen Medizin und biopharmazeutische Fertigungskapazitäten.
• Von Regierungen geführte Programme zur Transformation des Gesundheitswesens und verstärkte Bemühungen zum Aufbau einer lokalen Herstellung biologischer Arzneimittel schaffen neue Chancen für CDMOs, die Dienstleistungen in den Bereichen Prozessentwicklung, analytische Prüfung, Herstellung viraler Vektoren und GMP-Produktion anbieten.
• In der Region nehmen die Kooperationen zwischen Gesundheitsdienstleistern, Forschungseinrichtungen, Biotechnologieunternehmen und internationalen CDMOs zu, um den Technologietransfer, die Entwicklung von Fachkräften und die Fertigungskompetenz zu stärken.

Marktanteil des Marktes für Zell- und Gentherapie-CDMOs

Die Wettbewerbslandschaft der CDMO-Branche für Zell- und Gentherapien ist durch die Präsenz großer globaler Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs) sowie von Herstellern fortschrittlicher Therapien geprägt, die integrierte Dienstleistungen in den Bereichen Entwicklung, analytische Prüfung, GMP-Herstellung, Abfüllung und Endverpackung sowie regulatorische Unterstützung anbieten. Zu den fünf führenden Unternehmen dieses Marktes zählen Lonza Group, Thermo Fisher Scientific, Catalent, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies und WuXi Advanced Therapies. Zusammen entfallen auf sie etwa 48 % des globalen Marktes. Unterstützt wird diese Position durch ihre umfangreichen GMP-Fertigungsnetzwerke, ihr breites Dienstleistungsportfolio und ihre langfristigen Partnerschaften mit Biotechnologie- und Pharmaunternehmen. Diese Unternehmen investieren weiterhin umfangreich in den Ausbau der Produktionskapazitäten, die Herstellung viraler Vektoren, Automatisierungstechnologien und die globale Erweiterung ihrer Anlagen, um ihre Marktpositionen zu stärken.

Der Markt verzeichnet außerdem zunehmend strategische Kooperationen, langfristige Fertigungsvereinbarungen, Übernahmen und Erweiterungen von Produktionsstätten, die auf den Ausbau der Produktionskapazitäten und die Unterstützung der rasch wachsenden Pipeline von Zell- und Gentherapien abzielen.

Unternehmen auf dem CDMO-Markt für Zell- und Gentherapien

Zu den bedeutenden Unternehmen, die in der CDMO-Branche für Zell- und Gentherapien tätig sind, zählen:

• AGC Biologics
• Andelyn Biosciences
• Catalent, Inc. (Novo Holdings)
• Center for Breakthrough Medicines (CBM)
• Charles River Laboratories
• Forge Biologics
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
• Genezen Laboratories
• Lonza Group
• Minaris Advanced Therapies
• National Resilience
• Oxford Biomedica
• Samsung Biologics
• SK pharmteco
• Thermo Fisher Scientific
• Viralgen
• WuXi Advanced Therapies (WuXi AppTec)

• Lonza Group

Lonza zählt zu den führenden Unternehmen auf dem globalen CDMO-Markt für Zell- und Gentherapien und bietet integrierte Dienstleistungen an, die von der Prozessentwicklung, der analytischen Prüfung, der Herstellung viraler Vektoren und der Herstellung von Zelltherapien über die aseptische Abfüllung und Endverarbeitung bis hin zur kommerziellen GMP-Produktion reichen. Über sein globales Produktionsnetzwerk in Nordamerika, Europa und Asien unterstützt das Unternehmen Biotechnologie- und Pharmakunden von der Entwicklung in frühen Phasen bis zur kommerziellen Herstellung.

• WuXi Advanced Therapies

WuXi Advanced Therapies ist ein bedeutendes CDMO-Unternehmen, das auf die Entwicklung und Herstellung von Zell- und Gentherapien spezialisiert ist und über Fachkompetenz in den Bereichen virale Vektoren, Plasmid-DNA, Zellverarbeitung, analytische Prüfung und GMP-Herstellung verfügt. Das Unternehmen bietet End-to-End-Lösungen für autologe und allogene Zelltherapien sowie Gentherapieprodukte und unterstützt Kunden von der präklinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion. WuXi baut seine globale Produktionspräsenz und seine Dienstleistungsangebote durch strategische Investitionen in fortschrittliche Fertigungstechnologien, Prozessoptimierung und integrierte Entwicklungsplattformen weiter aus und positioniert sich damit als wichtiger Partner für Biotechnologieunternehmen, die skalierbare und kosteneffiziente Herstellungslösungen suchen.

Branchenmeldungen zum CDMO-Markt für Zell- und Gentherapien

• Im Juni 2024 kündigte Charles River Laboratories eine strategische Kooperation mit dem Gates Institute am University of Colorado Anschutz Medical Campus an, um GMP-konforme lentivirale Vektoren für CAR-T-Zelltherapien der nächsten Generation zur Behandlung hämatologischer Krebserkrankungen zu entwickeln und damit die CDMO-Kompetenzen des Unternehmens im Bereich Zell- und Gentherapien zu stärken.
• Im April 2025 kündigte Thermo Fisher Scientific zusätzliche Investitionen in Höhe von 2 Milliarden USD in den USA über die nächsten vier Jahre an, darunter 1,5 Milliarden USD für den Ausbau der Produktionsaktivitäten in den USA und 500 Millionen USD zur Beschleunigung von Innovation und Forschung und Entwicklung, wodurch die Auftragsentwicklungs- und -herstellungskapazitäten des Unternehmens für die biopharmazeutische Industrie gestärkt werden.
• Im April 2025 brachte Thermo Fisher Scientific den 5-L-DynaDrive-Einwegbioreaktor auf den Markt, der eine nahtlose Skalierbarkeit von 5 L auf 5.000 L ermöglichen soll. Dadurch werden eine schnellere Prozessentwicklung und eine höhere Produktivität ermöglicht und zugleich eine effiziente Hochskalierung für die Herstellung von Biologika sowie Zell- und Gentherapien unterstützt.
• Im März 2025 brachte WuXi Biologics die EffiX Microbial Expression Platform auf den Markt, ein mikrobielles Expressionssystem mit hoher Ausbeute, das die Produktion rekombinanter Proteine und von Plasmid-DNA verbessern soll und eine effizientere Herstellung wesentlicher Komponenten für Zell- und Gentherapien unterstützt.

Der Marktforschungsbericht zum CDMO-Markt für Zell- und Gentherapien enthält eine detaillierte Abdeckung der Branche mit Schätzungen und Prognosen zum Umsatz in Millionen USD für den Zeitraum von 2022 bis 2035 für die folgenden Segmente:

Markt nach Produkttyp

• Zelltherapie  
• Gentherapie
  • Virale Vektoren
  • Nichtvirale Vektoren

Markt nach Dienstleistungen

• Auftragsentwicklung
• Auftragsherstellung
• Analytische Prüfungen und Qualitätskontrolle
• Abfüllung und Verpackung
• Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten
• Sonstige Dienstleistungen

Markt nach Therapiegebiet

• Onkologie
• Hämatologische Erkrankungen
• Seltene genetische Erkrankungen
• Neurologische Erkrankungen
• Augenerkrankungen
• Dermatologische Erkrankungen
• Immunologische Erkrankungen
• Sonstige Therapiegebiete

Markt nach Endanwendung

• Pharmaunternehmen
• Biotechnologieunternehmen
• Sonstige Endanwender

Die oben genannten Informationen werden für die folgenden Regionen und Länder bereitgestellt:

• Nordamerika
  • USA
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Niederlande
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien
  • Südkorea

• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien

• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi-Arabien
  • Vereinigte Arabische Emirate