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Mercado de CDMO de Terapia Celular y Génica Tamaño y compartir 2026-2035

ID del informe: GMI16442
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Fecha de publicación: July 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma

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Tamaño del Mercado de CDMO de Terapia Celular y Génica

El mercado de CDMO de terapia celular y génica fue valorado en aproximadamente 3,8 mil millones USD en 2025. Se espera que el mercado crezca de 4,4 mil millones USD en 2026 a 16,4 mil millones USD para 2035, registrando una TCAC del 15,7% durante el período de pronóstico, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc. El mercado está experimentando un crecimiento robusto, impulsado por la expansión del pipeline de terapias celulares y génicas, el aumento de la externalización de actividades complejas de fabricación, y la creciente demanda de servicios especializados de desarrollo de contratos y fabricación. A medida que aumenta el número de productos de terapia avanzada clínica y comercial, las empresas de biotecnología y farmacéuticas se están asociando cada vez más con CDMO especializadas para acceder a capacidades avanzadas de fabricación, reducir inversiones de capital, acelerar cronogramas de desarrollo y garantizar el cumplimiento normativo.

Aspectos Clave del Mercado de CDMO de Terapias Celulares y Genéticas

Tamaño de Mercado 2025
USD 3,8 Mil Millones
Tamaño de Mercado 2026
USD 4,4 Mil Millones
Tamaño de Mercado Proyectado 2035
USD 16,4 Mil Millones
TCAC (2026–2035)
15,7%
Dominio Regional
Mercado Más Grande
América del Norte
Región de Crecimiento Más Rápido
Asia Pacífico
Actores Clave
  • Líder de Mercado: Lonza Group lideró con más del 14% de cuota de mercado en 2025.

  • Actores Principales: Los 5 principales actores en este mercado incluyen Lonza Group, Thermo Fisher Scientific, Catalent (Novo Holdings), FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, WuXi Advanced Therapies, que conjuntamente tenían una cuota de mercado del 48% en 2025.

Impulsores Clave del Mercado
  • Aceleración de la cartera clínica de terapias celulares y genéticas impulsando la demanda de CDMO
  • Alta complejidad de fabricación y requisitos de capital favoreciendo la externalización
  • Aprobaciones de la FDA y EMA catalizando contratos de fabricación a escala comercial
Oportunidad
  • Centros emergentes de CDMO en Asia Pacífico
  • Fabricación en el punto de atención y descentralizada como modelo comercial emergente
Desafíos
  • Alto costo de fabricación GMP limitando accesibilidad para biotech pequeño
  • Complejidad regulatoria y estándares GMP en evolución creando carga de cumplimiento

El mercado de CDMO de terapia celular y génica comprende organizaciones de desarrollo de contratos y fabricación que proporcionan servicios integrales para el desarrollo, fabricación, pruebas y comercialización de terapias basadas en células y genes. Estos servicios incluyen desarrollo de procesos, desarrollo de métodos analíticos, transferencia de tecnología, fabricación de vectores virales, producción de ADN plasmídico, procesamiento celular, fabricación clínica y comercial, llenado aséptico-acabado, control de calidad, apoyo normativo, logística de cadena de frío y gestión de la cadena de suministro. Al ofrecer soluciones integradas en todo el ciclo de vida del producto, desde el desarrollo preclínico hasta la fabricación comercial, los CDMO permiten que los desarrolladores de terapias avancen eficientemente en innovadoras terapias celulares y génicas mientras minimizan la complejidad operativa.

Los principales participantes que operan en el mercado de CDMO de terapia celular y génica incluyen Lonza Group, Catalent (Novo Holdings), Thermo Fisher Scientific, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, WuXi Advanced Therapies, Charles River Laboratories, Samsung Biologics, y otras organizaciones líderes de fabricación por contrato. Estas empresas continúan fortaleciendo sus posiciones en el mercado a través de expansiones estratégicas de capacidad, inversiones en fabricación de vectores virales, producción de ADN plasmídico, tecnologías de procesamiento celular, y plataformas de fabricación automatizadas, así como adquisiciones, mejoras de plataformas tecnológicas, y asociaciones a largo plazo con innovadores de biotecnología. Su enfoque continuo en fabricación de sistemas cerrados, automatización de procesos, tecnologías de fabricación digital, y cumplimiento normativo está mejorando la escalabilidad de la fabricación, la calidad del producto, y la eficiencia de comercialización.

La creciente incidencia de cáncer, trastornos genéticos raros, enfermedades autoinmunitarias, y trastornos metabólicos hereditarios continúa impulsando la demanda de servicios especializados de fabricación de terapia celular y génica. Las terapias celulares y génicas se están desarrollando cada vez más para indicaciones como malignidades hematológicas, atrofia muscular espinal (AME), enfermedad de células falciformes, β-talasemia, hemofilia, trastornos retinianos hereditarios, distrofia muscular de Duchenne, enfermedad de Parkinson, y varios tumores sólidos. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente 10 millones de muertes relacionadas con el cáncer ocurrieron globalmente en 2022, mientras que se estima que más de 300 millones de personas en todo el mundo están viviendo con enfermedades raras. El creciente pipeline clínico dirigido a estas condiciones está impulsando a las empresas de biotecnología a externalizar cada vez más las actividades de desarrollo y fabricación a CDMO especializadas capaces de proporcionar capacidad de fabricación flexible, experiencia en desarrollo de procesos, y apoyo normativo.

El mercado de terapia génica celular y

El mercado CDMO de terapias celulares y génicas demostró un sólido crecimiento histórico entre 2022 y 2024, respaldado por actividades crecientes de externalización, expansión de infraestructura de fabricación conforme a GMP y aumento de inversiones en capacidades de fabricación de terapias avanzadas. Durante este período, los CDMO anunciaron múltiples expansiones de instalaciones en América del Norte, Europa y Asia Pacífico para atender los crecientes requisitos de capacidad para fabricación de vectores virales, producción de ADN plasmídico, procesamiento celular y servicios de llenado y acabado aséptico. Además, las colaboraciones estratégicas entre empresas de biotecnología y CDMO se volvieron cada vez más prevalentes, permitiendo transferencia más rápida de tecnología, desarrollo clínico acelerado y fabricación comercial eficiente, mientras permitían que los desarrolladores de terapias se enfocaran en investigación, avance clínico y aprobaciones regulatorias.

Tendencias del Mercado CDMO de Terapias Celulares y Génicas

  • Se espera que el mercado CDMO de terapias celulares y génicas presenciará un crecimiento robusto, impulsado por la expansión de la cartera de terapias avanzadas, aumento de aprobaciones regulatorias, externalización creciente de procesos de fabricación complejos y avances continuos en tecnologías de fabricación. A medida que las empresas de biotecnología y farmacéuticas aceleran el desarrollo de terapias celulares y génicas, la demanda de servicios CDMO especializados en desarrollo, fabricación clínica y producción comercial continúa aumentando.
  • Una tendencia clave que moldea el mercado CDMO de terapias celulares y génicas es el número creciente de aprobaciones regulatorias y resultados clínicos positivos en etapa tardía para terapias avanzadas, lo que está aumentando la demanda de servicios escalables de desarrollo contractual y fabricación.
  • Otra tendencia importante es la adopción creciente de tecnologías de fabricación de próxima generación, incluyendo automatización de sistemas cerrados, monitoreo digital de procesos, sistemas de bioprocesamiento de un solo uso, plataformas de fabricación continua y optimización de procesos habilitada por IA. Estas tecnologías mejoran la consistencia de fabricación, mejoran la reproducibilidad del proceso, reducen riesgos de contaminación y respaldan la producción eficiente a escala comercial.
  • El mercado también está presenciando inversiones sustanciales en capacidad de fabricación para vectores de virus asociados a adeno (AAV), vectores lentivirales, vectores retrovirales, ADN plasmídico y otros componentes críticos utilizados en terapias celulares y génicas. Para atender la demanda comercial creciente y las limitaciones de capacidad en curso, los CDMO líderes están expandiendo instalaciones de fabricación en América del Norte, Europa y Asia Pacífico, mientras invierten en salas limpias modulares, tecnologías de automatización e infraestructura de bioprocesamiento a gran escala.
  • Las colaboraciones estratégicas entre empresas de biotecnología, fabricantes farmacéuticos y CDMO continúan remodelando el panorama competitivo. Acuerdos de fabricación a largo plazo, asociaciones de co-desarrollo, colaboraciones de transferencia de tecnología, acuerdos de licencia y adquisiciones estratégicas están permitiendo que los desarrolladores de terapias aceleren programas clínicos y comerciales mientras permiten que los CDMO amplíen sus capacidades de servicio y fortalezcan relaciones de clientes a largo plazo.
  • Respaldado por una cartera clínica en rápida expansión, aumento de aprobaciones regulatorias, innovación tecnológica continua, aplicaciones terapéuticas más amplias e inversiones sostenidas en infraestructura de fabricación avanzada, se espera que el mercado CDMO de terapias celulares y génicas mantenga un crecimiento sólido durante todo el período de pronóstico.

Análisis del Mercado CDMO de Terapias Celulares y Génicas

Mercado CDMO de Terapias Celulares y Génicas, Por Tipo de Producto, 2022-2035 (Miles de Millones USD)

Basado en el tipo de producto, el mercado de Cell and Gene Therapy CDMO se divide en terapia celular y terapia génica. El segmento de terapia celular dominó el mercado en 2025, con ingresos de USD 2.800 millones.

  • El segmento representó la mayor cuota del mercado, impulsado por la creciente comercialización de terapias celulares, una cartera clínica en expansión y la creciente subcontratación de procesos de fabricación complejos a CDMOs especializadas.
  • La fabricación de terapias celulares autólogas y alogénicas requiere experiencia avanzada en aislamiento celular, modificación genética, expansión celular, criopreservación, control de calidad, procesamiento aséptico y logística de cadena fría, lo que lleva a las empresas de biotecnología y farmacéuticas a asociarse cada vez más con CDMOs experimentadas.
  • El éxito comercial de las terapias celulares CAR-T aprobadas, incluidas Kymriah, Yescarta, Tecartus, Breyanzi, Abecma, Carvykti y Aucatzyl, ha aumentado significativamente la demanda de servicios de fabricación a escala comercial. Además, las aprobaciones de terapias celulares de próxima generación como Amtagvi (terapia de linfocitos infiltrantes de tumor [TIL]) y Tecelra (terapia de receptor de células T [TCR-T]) han ampliado el alcance terapéutico de la terapia celular, particularmente en oncología.
  • Una sólida cartera clínica, inversiones en expansión en infraestructura de procesamiento celular y desarrollo continuo de terapias celulares alogénicas, terapias de células asesinas naturales (NK), terapias con células madre y otros tratamientos celulares de próxima generación continúan reforzando el liderazgo del mercado del segmento.
  • Se proyecta que el segmento de terapia génica se expanda a una TCAC del 16,1% durante el período de pronóstico. El crecimiento es impulsado por la creciente comercialización de terapias génicas para trastornos genéticos raros, enfermedades hematológicas, trastornos retinianos hereditarios, trastornos neuromusculares y enfermedades metabólicas, junto con la creciente demanda de fabricación subcontratada de vectores virales, ADN de plásmido, edición de genes componentes y otros productos biológicos especializados.

Mercado de Cell and Gene Therapy CDMO, por servicios (2025)

Basado en los servicios, el mercado de Cell and Gene Therapy CDMO se segmenta en desarrollo contratado, fabricación contratada, pruebas analíticas y control de calidad, llenado-acabado y empaque, apoyo regulatorio y otros servicios. El segmento de fabricación contratada dominó el mercado con una cuota de mercado del 41,8% en 2025.

  • El segmento domina el mercado debido a la creciente subcontratación de fabricación conforme a GMP para vectores virales, ADN de plásmido, terapias celulares autólogas y terapias celulares alogénicas.
  • La creciente comercialización de terapias avanzadas aprobadas, combinada con la necesidad de capacidad de fabricación escalable y experiencia de producción especializada, continúa impulsando la demanda de servicios de fabricación integral.
  • Se espera que el segmento de desarrollo contratado crezca a una TCAC del 15,5%, apoyado por la creciente demanda de desarrollo de procesos, desarrollo de líneas celulares, transferencia de tecnología, optimización del proceso de fabricación y aumento de escala del proceso. Las empresas de biotecnología en etapa inicial dependen cada vez más de las CDMOs para acelerar el desarrollo de productos mientras minimizan los gastos de capital y la complejidad operativa.
  • El segmento de pruebas analíticas y control de calidad está presenciando un crecimiento constante ya que las agencias reguladoras requieren caracterización exhaustiva del producto, ensayos de potencia, pruebas de esterilidad, análisis de impurezas y pruebas de liberación del producto para terapias avanzadas. El creciente escrutinio regulatorio continúa impulsando la demanda de servicios especializados de análisis y aseguramiento de calidad.
  • El segmento de envasado y acabado también está ganando impulso debido a la creciente necesidad de envasado aséptico, envasado criogénico, etiquetado, almacenamiento y logística de cadena de frío para productos de terapia celular y génica sensibles a la temperatura. La expansión de la fabricación comercial y la distribución global de productos están apoyando aún más el crecimiento del segmento.

Según el área terapéutica, el mercado CDMO de terapia celular y génica se segmenta en oncología, trastornos hematológicos, trastornos genéticos raros, trastornos neurológicos, trastornos oftalmológicos, trastornos dermatológicos, trastornos inmunológicos e indicaciones otras. El segmento de oncología dominó el mercado con una cuota de mercado del 38,2% en 2025, mientras que el segmento de trastornos genéticos raros representó la segunda mayor cuota.

  • El segmento de oncología mantiene la mayor cuota de mercado debido al alto volumen de ensayos clínicos y fabricación comercial de terapias de células ingenierizadas CAR-T, TCR-T, TIL y otras para malignidades hematológicas y tumores sólidos.
  • Las aprobaciones regulatorias cada vez más frecuentes, la expansión de canales clínicos y la creciente comercialización de terapias avanzadas de oncología continúan impulsando la demanda de servicios CDMO especializados en desarrollo y fabricación.
  • El segmento de trastornos genéticos raros representó la segunda mayor cuota de mercado del 22%, respaldado por la creciente comercialización de terapias génicas para condiciones como atrofia muscular espinal (AME), hemofilia, enfermedad de células falciformes, β-talasemia y otros trastornos hereditarios. El creciente canal de fármacos huérfanos continúa aumentando la demanda de servicios de fabricación de vectores virales y producción en BPF.
  • Se proyecta que el segmento de trastornos neurológicos registre el crecimiento más rápido con una TCAC del 15,2%, impulsado por el desarrollo creciente de terapias génicas para la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer, la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), la enfermedad de Huntington y otros trastornos del sistema nervioso central. Se espera que los avances en tecnologías de administración de genes dirigidas al SNC aceleren aún más la demanda de externalización.
  • Se espera que el segmento de trastornos inmunológicos también sea testigo de un crecimiento fuerte, respaldado por la creciente investigación en terapias basadas en células y genes para enfermedades autoinmunes e inflamatorias. La creciente actividad clínica e inversiones en terapias de células inmunológicas ingenierizadas están creando oportunidades sustanciales para CDMO especializados.

Según el uso final, el mercado CDMO de terapia celular y génica se segmenta en empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología y otros usuarios finales. El segmento de empresas farmacéuticas dominó el mercado en 2025 y se anticipa que sea testigo de crecimiento con una TCAC del 15,6%.

  • El liderazgo del segmento es impulsado por las crecientes inversiones de grandes empresas farmacéuticas en terapias avanzadas a través de adquisiciones, acuerdos de licencia, colaboraciones estratégicas y expansión de carteras internas de terapia celular y génica.
  • Se espera que la creciente dependencia de la fabricación comercial externalizada, servicios CDMO integrados e infraestructura de fabricación especializada fortalezca aún más la demanda de empresas farmacéuticas.
  • Se anticipa que el segmento de empresas de biotecnología sea testigo de un crecimiento fuerte, impulsado por el gran número de firmas de biotecnología emergentes que desarrollan terapias de células y genes con capacidades limitadas de fabricación interna.
  • Estas empresas dependen cada vez más de CDMO para desarrollo de procesos, fabricación en BPF, pruebas analíticas, transferencia de tecnología, apoyo regulatorio y fabricación comercial para acelerar el desarrollo clínico, optimizar procesos de producción y comercializar exitosamente terapias avanzadas innovadoras.

Mercado CDMO de Terapia Celular y Génica de EE. UU., 2022 – 2035 (mil millones de USD)

Mercado CDMO de Terapia Celular y Génica de América del Norte

En 2025, América del Norte dominó la industria de CDMO de terapia celular y génica con una cuota de mercado del 45,7% y se espera que mantenga su liderazgo durante todo el período de pronóstico.

  • La región se beneficia de un ecosistema biotecnológico altamente desarrollado, infraestructura avanzada de biofabricación, y la presencia de CDMOs líderes como Lonza, Thermo Fisher Scientific, Charles River Laboratories, Catalent, y FUJIFILM Diosynth Biotechnologies.
  • América del Norte se mantiene a la vanguardia de la innovación en terapia celular y génica, apoyada por un sólido pipeline clínico, financiación sólida de capital de riesgo, y un entorno regulatorio favorable que continúa acelerando el desarrollo y la comercialización de terapias avanzadas.
  • Por ejemplo, la FDA de EE.UU. ha aprobado casi 50 productos de terapia celular y génica (CGT) a través del Centro para la Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) durante la última década, impulsando la demanda sostenida de servicios especializados de CDMO, incluyendo desarrollo de procesos, fabricación de vectores virales, pruebas analíticas, y fabricación comercial bajo GMP.
  • El mercado estadounidense de CDMO de terapia celular y génica fue valorado en USD 1,1 mil millones y USD 1,2 mil millones en 2022 y 2023, respectivamente. El tamaño de mercado alcanzó USD 1,6 mil millones en 2025, creciendo desde USD 1,4 mil millones en 2024.
  • EE.UU. representa el mercado más grande de la región debido a su alta concentración de desarrolladores de terapias, extensa actividad de ensayos clínicos, ecosistema de financiación bien establecido, e infraestructura de fabricación comercial a gran escala.
  • El país alberga una de las redes más grandes del mundo de desarrolladores de terapia celular y génica e instalaciones de fabricación, generando una fuerte demanda de servicios integrados de CDMO que abarcan desarrollo preclínico, fabricación clínica, y producción comercial.
  • Las crecientes asociaciones de fabricación a largo plazo, acuerdos de transferencia de tecnología, y colaboraciones estratégicas entre desarrolladores de terapias y CDMOs continúan fortaleciendo el ecosistema de fabricación estadounidense.

Mercado Europeo de CDMO de Terapia Celular y Génica

Europa contribuye sustancialmente a la industria de CDMO de terapia celular y génica debido a su sólida base de investigación biotecnológica, entorno regulatorio favorable, y comercialización creciente de terapias avanzadas.

  • La región se beneficia de capacidades de fabricación bajo GMP bien establecidas, una industria biotecnológica madura, y comercialización creciente de terapias celulares y génicas en los principales mercados europeos.
  • Países como Alemania, Reino Unido, Suiza, Francia, y Bélgica están emergiendo como centros clave para fabricación de vectores virales, procesamiento celular, y desarrollo de terapias avanzadas, apoyados por investigación académica sólida e innovación biotecnológica.
  • La presencia de CDMOs líderes, junto con inversiones continuas en fabricación de vectores virales, instalaciones de producción de terapia celular, y tecnologías avanzadas de bioprocesamiento, está impulsando el crecimiento del mercado regional.
  • Un ecosistema colaborativo que involucra instituciones académicas, empresas biotecnológicas, fabricantes farmacéuticos, y CDMOs continúa acelerando el desarrollo de procesos, fabricación clínica, transferencia de tecnología, y comercialización de terapias avanzadas en toda Europa.

Mercado de CDMO de Terapia Celular y Génica de Asia Pacífico

Se anticipa que el mercado de Asia Pacífico presenciará el crecimiento más rápido a una TCAC del 16,7% durante el período de pronóstico.

  • Asia Pacífico se ha convertido en un centro importante para investigación y fabricación de terapia celular y génica, impulsado por aumento del gasto sanitario, expansión rápida del sector biotecnológico, e iniciativas gubernamentales de apoyo que promueven medicina regenerativa.
  • Países como China, Japón, Corea del Sur, e India están realizando inversiones sustanciales en medicina regenerativa, tecnologías de edición de genes, producción de vectores virales, e infraestructura de fabricación de terapia celular.
  • China se ha convertido en uno de los principales mercados mundiales para la investigación clínica de terapias celulares y génicas, con un creciente flujo de terapias CAR-T, terapias con células madre y programas de edición génica, lo que crea una demanda significativa de servicios de fabricación por contrata.
  • Japón continúa beneficiándose de una vía regulatoria acelerada para productos de medicina regenerativa, fomentando el desarrollo clínico más rápido y la comercialización de terapias avanzadas mientras apoya la demanda de servicios CDMO especializados.
  • Las crecientes actividades de externalización, los costos competitivos de fabricación, la expansión de poblaciones de pacientes y la creciente prevalencia de cáncer, trastornos genéticos raros y otras enfermedades crónicas continúan impulsando la demanda de servicios CDMO de terapias celulares y génicas en toda la región.

Mercado CDMO de Terapias Celulares y Génicas en América Latina

América Latina está presenciando un crecimiento constante en la industria CDMO de terapias celulares y génicas, impulsado por la expansión de capacidades biotecnológicas, el aumento de la investigación clínica y la creciente externalización de servicios de fabricación.

  • Países como Brasil, México y Argentina están invirtiendo en infraestructura biotecnológica, instalaciones de fabricación GMP e investigación biofarmacéutica avanzada para fortalecer las capacidades de fabricación regionales.
  • El aumento de la actividad de ensayos clínicos, la creciente prevalencia de cáncer y trastornos genéticos raros, y el creciente interés en modalidades terapéuticas avanzadas están impulsando la demanda de servicios CDMO especializados, particularmente para desarrollo de procesos, fabricación de vectores virales y producción a escala clínica.
  • Las colaboraciones estratégicas entre empresas biotecnológicas regionales, instituciones académicas, organizaciones de atención médica y CDMOs globales están facilitando la transferencia de tecnología y mejorando el acceso a capacidades de fabricación avanzada.
  • Se espera que las inversiones continuas en innovación biotecnológica y el apoyo normativo en expansión fortalezcan las perspectivas de crecimiento a largo plazo de la región.

Mercado CDMO de Terapias Celulares y Génicas de Oriente Medio y África

Se espera que el mercado de Oriente Medio y África presencie un crecimiento gradual durante el período de pronóstico.

  • Países como Arabia Saudí, Emiratos Árabes Unidos y Sudáfrica están aumentando las inversiones en infraestructura biotecnológica, iniciativas de medicina de precisión, investigación en medicina regenerativa y capacidades de fabricación biofarmacéutica.
  • Los programas de transformación de atención médica dirigidos por el gobierno y los crecientes esfuerzos para establecer fabricación local de biológicos están creando nuevas oportunidades para CDMOs que ofrecen servicios de desarrollo de procesos, pruebas analíticas, fabricación de vectores virales y servicios de producción GMP.
  • La región está presenciando colaboraciones crecientes entre proveedores de atención médica, instituciones de investigación, empresas biotecnológicas y CDMOs internacionales para fortalecer la transferencia de tecnología, el desarrollo de la fuerza laboral y la experiencia en fabricación.

Cuota de Mercado CDMO de Terapias Celulares y Génicas

El panorama competitivo de la industria CDMO de terapias celulares y génicas se caracteriza por la presencia de grandes organizaciones de desarrollo y fabricación por contrata (CDMOs) globales y proveedores de fabricación de terapias avanzadas que ofrecen servicios integrados de desarrollo, pruebas analíticas, fabricación GMP, envasado-acabado y apoyo regulatorio. Los cinco principales actores en este mercado incluyen a Lonza Group, Thermo Fisher Scientific, Catalent, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies y WuXi Advanced Therapies, que en conjunto representan aproximadamente el 48% del mercado global, respaldados por sus extensas redes de fabricación GMP, amplias carteras de servicios y asociaciones a largo plazo con empresas biotecnológicas y farmacéuticas. Estas empresas continúan invirtiendo fuertemente en expansión de capacidad de fabricación, producción de vectores virales, tecnologías de automatización y expansión de instalaciones globales para fortalecer sus posiciones en el mercado.

El mercado también está presenciando colaboraciones estratégicas crecientes, acuerdos de fabricación a largo plazo, adquisiciones y expansiones de instalaciones dirigidas a ampliar la capacidad de fabricación y apoyar la creciente cartera de terapias celulares y génicas.

Empresas del Mercado de CDMO de Terapia Celular y Génica

Los actores destacados que operan en la industria de CDMO de terapia celular y génica se mencionan a continuación:

  • AGC Biologics
  • Andelyn Biosciences
  • Catalent, Inc. (Novo Holdings)
  • Center for Breakthrough Medicines (CBM)
  • Charles River Laboratories
  • Forge Biologics
  • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
  • Genezen Laboratories
  • Lonza Group
  • Minaris Advanced Therapies
  • National Resilience
  • Oxford Biomedica
  • Samsung Biologics
  • SK pharmteco
  • Thermo Fisher Scientific
  • Viralgen
  • WuXi Advanced Therapies (WuXi AppTec)

  • Lonza Group

Lonza es uno de los actores líderes en el mercado global de CDMO de terapia celular y génica, ofreciendo servicios integrados que abarcan desarrollo de procesos, pruebas analíticas, fabricación de vectores virales, fabricación de terapia celular, llenado-acabado aséptico y producción GMP comercial. A través de su red de fabricación global en América del Norte, Europa y Asia, la empresa apoya a clientes de biotecnología y productos farmacéuticos desde el desarrollo en etapa inicial hasta la fabricación comercial.

  • WuXi Advanced Therapies

WuXi Advanced Therapies es un CDMO destacado especializado en el desarrollo y fabricación de terapias celulares y génicas, con experiencia en vectores virales, ADN plasmídico, procesamiento celular, pruebas analíticas y fabricación GMP. La empresa proporciona soluciones integrales para terapias celulares autólogas y alogénicas así como productos de terapia génica, apoyando a clientes desde el desarrollo preclínico hasta la producción comercial. WuXi continúa expandiendo su huella de fabricación global y capacidades de servicio a través de inversiones estratégicas en tecnologías de fabricación avanzada, optimización de procesos y plataformas de desarrollo integradas, posicionándose como un socio clave para empresas de biotecnología que buscan soluciones de fabricación escalables y rentables.

Noticias de la Industria de CDMO de Terapia Celular y Génica

  • En junio de 2024, Charles River Laboratories anunció una colaboración estratégica con el Gates Institute de la Universidad de Colorado Anschutz Medical Campus para desarrollar vectores lentivirales de grado GMP para terapias CAR-T de próxima generación dirigidas a cánceres hematológicos, fortaleciendo las capacidades de CDMO de terapia celular y génica de la empresa.
  • En abril de 2025, Thermo Fisher Scientific anunció una inversión adicional de USD 2 mil millones en EE. UU. durante los próximos cuatro años, incluyendo USD 1.500 millones para expandir las operaciones de fabricación en EE. UU. y USD 500 millones para acelerar la innovación e I+D, reforzando sus capacidades de desarrollo y fabricación por contrata para la industria biofarmacéutica.
  • En abril de 2025, Thermo Fisher Scientific lanzó el Biorreactor de un solo uso DynaDrive de 5 L, diseñado para proporcionar escalabilidad sin interrupciones de 5 L a 5.000 L, permitiendo un desarrollo de procesos más rápido y una productividad mejorada mientras apoya la ampliación eficiente para fabricación de productos biológicos y terapia celular y génica.
  • En marzo de 2025, WuXi Biologics lanzó la Plataforma de Expresión Microbiana EffiX, un sistema de expresión microbiana de alto rendimiento diseñado para mejorar la producción de proteínas recombinantes y ADN plasmídico, apoyando la fabricación más eficiente de componentes clave utilizados en terapias celulares y génicas.

El informe de investigación del mercado de CDMO de terapia celular y génica incluye cobertura en profundidad de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD millones de 2022 a 2035 para los siguientes segmentos:

Mercado, Por Tipo de Producto

  • Terapia celular
  • Terapia génica
    • Vectores virales
    • Vectores no virales

Mercado, Por Servicios

  • Desarrollo contractual
  • Fabricación contractual
  • Pruebas analíticas y control de calidad
  • Llenado-acabado y envasado
  • Apoyo regulatorio
  • Otros servicios

Mercado, Por Área Terapéutica

  • Oncología
  • Trastornos hematológicos
  • Trastornos genéticos raros
  • Trastornos neurológicos
  • Trastornos oftalmológicos
  • Trastornos dermatológicos
  • Trastornos inmunológicos
  • Otras áreas terapéuticas

Mercado, Por Uso Final

  • Empresas farmacéuticas
  • Empresas de biotecnología
  • Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

  • América del Norte
    • EE.UU.
    • Canadá
  • Europa
    • Alemania
    • Reino Unido
    • Francia
    • España
    • Italia
    • Países Bajos
  • Asia Pacífico
    • China
    • India
    • Japón
    • Australia
    • Corea del Sur
  • América Latina
    • Brasil
    • México
    • Argentina
  • Oriente Medio y África
    • Sudáfrica
    • Arabia Saudita
    • Emiratos Árabes Unidos
Autores:  Monali Tayade , Shishanka Wangnoo
Preguntas frecuentes(FAQ):
¿Cuál es el tamaño del mercado de CDMO de terapia celular y génica?
El tamaño del mercado CDMO de terapia celular y génica se estimó en 3,8 mil millones de USD en 2025 y se espera que alcance 4,4 mil millones de USD en 2026.
¿Cuál es el pronóstico para 2035 del mercado de Cell and Gene Therapy CDMO?
El mercado se proyecta que alcanzará 16,4 mil millones de USD para 2035, creciendo a una TCAC del 15,7% de 2026 a 2035.
¿Qué región domina el mercado Cell and Gene Therapy CDMO?
América del Norte actualmente tiene la mayor cuota del mercado de Cell and Gene Therapy CDMO en 2025.
¿Qué región se espera que crezca más rápidamente en el mercado de CDMO de terapia celular y génica?
Asia Pacífico se proyecta que será la región de crecimiento más rápido durante el período de pronóstico.
¿Quiénes son los principales actores en el mercado de CDMO de terapia celular y génica?
Algunos de los principales actores en el mercado de CDMO de terapia celular y génica incluyen Lonza Group, Thermo Fisher Scientific, Catalent (Novo Holdings), FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, WuXi Advanced Therapies.

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.

Nuestro proceso de investigación de 6 pasos

  1. 1. Diseño de investigación y supervisión de analistas

    En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Dimensionamiento del mercado

    Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico incluye documentación explícita de:

    • ✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido

    • ✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación

    • ✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política

    • ✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)

    • ✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado

  6. 6. Validación y aseguramiento de calidad

    Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.

    Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación de expertos

    • ✓ Verificación de la realidad del mercado

Confianza & credibilidad

10+
Años de servicio
Entrega consistente desde el establecimiento
A+
Acreditación BBB
Estándares profesionales y satisfacciones
ISO
Calidad certificada
Empresa certificada ISO 9001-2015
150+
Analistas de investigación
En más de 10 sectores industriales
95%
Retención de clientes
Valor de relación de 5 años

Fuentes de datos verificadas

  • Publicaciones comerciales

    Revistas del sector de seguridad y defensa y prensa especializada

  • Bases de datos industriales

    Bases de datos de mercado propias y de terceros

  • Documentos regulatorios

    Registros de contratación pública y documentos de política

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes corporativos

    Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones

  • Entrevistas con expertos

    Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos

  • Archivo GMI

    Más de 13.000 estudios publicados en más de 30 sectores industriales

  • Datos comerciales

    Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros

Parámetros estudiados y evaluados

Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →

Autores:  Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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